CZ228594A3 - Separator for powder inhlators - Google Patents

Description

Oblast techniky

Vynález se týká odlučovače, který je určen, aby doplnil zařízení pro práškovou inhalaci a který slouží pro odlučování částic, které nejsou určeny do plic, od inhalovatelných částic v aerosolu vytvářeném takovými zařízeními.

Dosavadní stav techniky

U inhalačního léčení respiračních chorob je nezbytné, aby práškové léky dosáhly požadovaného místa v plicích. To je zejména důležité u kortikosteroidů, které jsou stále více podávány inhalací. Pokud se léky vyskytují v dutině ústní a hrtanu, je riziko vedlejších účinků, zejména místních vedlejších účinků, značné.

Známé práškové inhalátory jsou schopné pouze dopravit určité množství aktivní látky v tak jemné formě (inhalovatelná dávka), která je schopná proniknout dostatečně hluboko do plic. Hrubé částice, které často vznikají shlukováním mikromletého práškového léku jsou ovšem usazeny v dutině ústní a hrtanu.

Vynález řeší problém vytvoření zařízení, které rozmělňuje a/nebo odlučuje hrubší částice během inhalace aerosolů a umožňuje průchod především těm částicím, které jsou určeny pro dopravení do plic.

Podstata vynálezu

Základním prvkem takového odlučovače je komora s 30 prostředky, kterými je aerosol veden takovým způsobem, že hrubší práškové frakce jsou zachyceny a/nebo rozmělněny, a která je opatřena zařízením pro uchycení k inhalátoru a také náústkem.

Přehled obrázků na výkresech

Obr.1 až obr.11 zobrazují odlučovače konstruované podle vynálezu a jejich detaily, znázorněné schematicky (v poloze použití, bez další specifikace).

Příklady provedení vynálezu

Obr.1 zobrazuje podélný řez odlučovačem podle vynálezu s připojeným běžným typem inhalátoru.

Odlučovač 1 je uchycen k inhalátoru 2 prostřednictvím spojky 4 vytvořené pro přijetí náústku 3 inhalátoru. Aerosol je veden proti dopadové desce 6, která je vytvořena v komoře 5 ^5 odlučovače příčně ke směru proudění, a proudí vzhůru podél této dopadové desky 6 tak, že (v poloze používání) prochází nad dopadovou deskou 6 otvorem 7 do zadní části komory 5 odlučovače a dále do náústku 8 odlučovače a odtud do úst nebo respiračního traktu pacienta. U tohoto provedení vynálezu není vytvořen otvor na straně mezi komorou 5 odlučovače a dopadovou deskou 6. Dopadová deska 6 může být v tomto provedení i v alternativních provedeních vytvořena s prostředky zlepšujícími odlučovací účinek, například s pásky stejné nebo různé výšky umístěnými příčně k toku vzduchu, zejména na dopadovém konci.

Pro správnou funkci odlučovače 1 musí být v určitém rozsahu dodrženy vzájemné rozměry. Tak by vzdálenost mezi vstupním vzduchovým otvorem 9 a dopadovou deskou 6 měla zhruba být od 2 do 12 mm, výška dopadové desky 6 nad

3° nejvyšším bodem vstupního vzduchového otvoru 9 by měla být od 10 do 20 mm, výška otvoru 7 by měla být od 2 do 10 mm a jeho šířka od 10 do 30 mm.

Tyto rozměry by ovšem měly být brány pouze jako vodítko, protože, když se změní tvar budou také rozměry odlišné, Kdokoliv dostatečně zběhly v oboru může stanovit vhodné rozměry jednoduchým experimentem. Pro dobré odlučováni je důležité, aby proud vzduchu v odlučovači 1, zejména v oblasti před dopadovou deskou 6, nebyl příliš urychlován, ale naopak spíše zpomalován. Zrychlení ovšem může být žádoucí u těch aerosolů, které obsahují větší částice ve formě relativně řídkých shluků, které jsou rozděleny když je dopad dostatečně silný.

Odpor pro proud vzduchu by neměl být příliš silný, protože inhalátory jsou určeny pro pacienty, u nichž funkce plic v mnoha případech nedosahuje obvyklých úrovní. Průtokový průřez větší než 20 mm² obvykle zajišťuje, že odpor není nadměrný.

Komora 5 odlučovače může mít různé tvary; její průřez, kolmý k rovině obrázku, může být například kruhový, eliptický, pravoúhlý, nebo polygonální, nebo dokonce asymetrický. Průřez v rovině obrázku může mít také různé tvary, jak je například zobrazeno na obr.2a až obr.2c. Otvor 7 nemusí mít pouze tvar štěrbiny, ale může být také kruhový, eliptický, polygonální nebo jako síto, ale ve všech případech musí být dodržena dostatečná propustnost pro proud vzduchu. Dopadová deska 6 může mít různé konstrukce; může být například zakřivená nebo zahnutá, jak je znázorněno na obr.2a nebo obr.2c, a může mít také nerovný povrch obsahující zarážky, pravidelně rozmístěné hranoly, bloky, 25 jehlany nebo sloupky s například polygonálním, kruhovým nebo tvaru Y průřezem, prohlubně nebo příčné drážky nebo žebra.

Obr.4 až obr.7 zobrazují horizontální průřezy jinými provedeními odlučovače podle vynálezu podél podélné osy. Na obr.6 jsou před dopadovou deskou 6 zarážecí prvky 10, mezi kterými je aerosol veden štěrbinovými otvory 11 na dopadovou desku 6.

Obr.7 zobrazuje průřez podél podélné osy otočně symetrického odlučovače. Na vstupu do komory aerosol nejprve narazí na děrovanou desku 12. Ta může být opatřena, například, 30 rovnoměrně rozmístěnými otvory s průřezem například 1 mm².

V tomto případě je dopadovou deskou kruhový dopadový kotouč mezi jehož hranou a stěnou komory je prstencová mezera nahrazující otvor. Kruhový dopadový kotouč 13 je spojen se stěnou komory nebo s děrovanou deskou 12 jedním nebo více upevňovacími prvky.

Obr.8 zobrazuje kolmý průřez odlučovačem, u kterého, stejně jako na obr.7, je vytvořena děrovaná deska 12 a kruhový dopadový kotouč 13, které jsou ovšem namontovány horizontálně.

Obr.9 zobrazuje kolmý průřez odlučovačem, u kterého je 15 aerosol veden spirálovým kanálem 14 s množstvím lopatkovitých dopadových povrchů 15 a prochází výstupem 16 do bočně namontovaného náústku 8 odlučovače (obr.9a). Spirálový kanál může, pokud je to žádoucí, být také upraven kolmo ke spojce 4 (obr.9b).

Obr.10 zobrazuje průřez kolmo středem komorou 5 odlučovače, v pravém úhlu ke směru proudění aerosolu. Zde dopadové povrchy sestávají ze sady pružných prvků 17, které se pohybují v proudu vzduchu stejným způsobem jako jazýčky v jazýčkové píšťale. Jak je zobrazeno na obr.11, může být jako jiného pohyblivého dopadového prvku použito vrtulového zařízení 18, které může být otáčivé nebo pevné.

Dopadové povrchy nebo dopadové a vodící prvky, děrované desky a průtoková vedení, kteréžto prvky byly θθ zobrazeny v různých provedeních, mohou být také, pokud je to žádoucí, použity společně v různých kombinacích.

Z praktických důvodů je užitečné, pokud odlučovač lze rozložit do samostatných komponentů, které mohou být znovu složeny, a/nebo, pokud komora 5 odlučovače může být otevřena prostřednictvím tlačítka, svorky, páčky nebo šroubového mechanismu, takže usazené hrubší částice léku mohou být občas odstraněny. Mezi inhalátorem a odlučovačem může být vhodně zajištěné, ale snadno uvolnitelné spojení. Takové spojení může být dosaženo známými způsoby, například použitím jednoduchého tlakového spojení u kterého zesílený okraj nebo jiné jištění zapadá do vhodného vybrání, nebo jazýčku, nebo šroubového spojení bajonetového zámku.

Odlučovač podle vynálezu je výhodně vyroben z plastů, ale může být také zcela nebo částečně z kovu.

Odlučovač podle vynálezu může být kombinován s jakýmkoliv inhalátorem, který při použití vytváří aerosoly s nežádoucími proporcemi nechtěných velkých částic.

Odlučovač podle vynálezu může být tedy použit ve spojení se zařízeními například podle DE-A 1566604, DE-A 3625685, DE-A

3927170, DE-A 4027390, DE-A 4027391, EP-A 166293, EP-A

406893, GB 9026025, PCT/EP 91/01153, WO 90/13328 nebo US 4889114.

Srovnání se zařízeními bez odlučovače ukazuje, že množství inhalovatelného prášku v aerosolu (částice až do 5,8 pm; inhalovatelná dávka) není odlučovačem sníženo. Množství hrubších částic je ovšem sníženo na méně než na třetinu.

Měření tohoto druhu mohou být prováděna na lidském simulátoru, to jest na testovacím zařízení ve kterém je inhalátor, s ³⁰ nebo bez odlučovače, vložen do proudu vzduchu, který nahrazuje dýchání v množství a rychlosti proudění.

U výše uvedených testů, byl například použit tok vzduchu 28 litrů/min, který procházel inhalátorem po dobu 1,5 sekundy za všech okolností, přičemž prášek pro inhalaci, který byl použit, sestával z fenoterolu s průměrnou velikostí částic 5,8 pm (0,2 mg) za všech okolností. Inhalovatelná dávka byla stanovena prostřednictvím kaskádního kladivového mlýnu vyrobeného firmou Andersen/USA.

Claims (13)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Odlučovač pro práškové inhalátory pro odlučování částic, které nejsou určeny do plic, z inhalačních aerosolů,

   5 vyznačující se tím, že má komoru (5), která je opatřena spojkou (4) pro vložení náústku (3) inhalátoru pro generování aerosolů, a také náústkem (8) odlučovače, a ve které jsou v dráze proudění aerosolu procházejícího odlučovačem upraveny dopadové a/nebo vodící prostředky (6, 10, 12, 13, 15,

   10 17, 19) a v těchto dopadových a/nebo vodících prostředcích (6,

   10, 12, 13, 15, 17, 19) nebo mezi nimi stěnou komory je jeden nebo více otvorů (7, 11, 18) pro spojení se zadní částí komory (5) a tedy s náústkem (8) odlučovače, přičemž alespoň jeden dopadový prostředek má na svou spodní hranu (v poloze

   15 používání) spočívající na stěně komory, takže jakékoliv odloučené částice se mohou akumulovat v takto vytvořeném prostoru mezi dopadovými prostředky a stěnou komory.
2. 2. Odlučovač podle nároku 1, vyznačující se tím,

   20 že má komoru (5), která je opatřena spojkou (4) pro vložení náústku (3) inhalátoru pro generování aerosolů, a také náústkem (8) odlučovače, a ve které je upravena jedna nebo více dopadových desek (6) pro vedení aerosolu procházejícího odlučovačem, a v těchto dopadových deskách nebo mezi

   25 dopadovými deskami a stěnou komory je jeden nebo více otvorů (7) pro spojení se zadní částí komory (5) a tedy s náústkem (8) odlučovače.
3. 3. Odlučovač podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se

   30 t í m , že otvor nebo otvory (7) jsou umístěny v první dopadové desce (6) v její horní části (v poloze používání) nebo mezi její horní částí a horní stěnou komory.
4. 4. Odlučovač podle nároku 1, 2 nebo 3, vyznačující se t í m , že otvor nebo otvory (7) jsou tvaru štěrbiny, kruhové,; eliptické, polygonální, nebo jako síto.
5. 5. Odlučovač podle nároku 1, 2, 3 nebo 4, vyznačující se t í m , že povrch dopadové desky (6) je nerovný.
6. 6. Odlučovač podle nároku 1, 2, 3, 4 nebo 5, vyznačující se tím, že nerovnostmi na povrchu dopadové desky (6) jsou malé prohlubně, výstupky nebo příčné drážky nebo žebra.
7. 7. Odlučovač podle nároku 1, 2, 3, 4, 5 nebo 6, vyznačující se tím, že je vytvořen z částí, které mohou být smontovány nebo sešroubovány nebo složeny.
8. 8. Odlučovač podle jednoho z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že má množství dopadových desek (6) u kterých jsou otvory (7) uspořádány tak, že aerosol proudí střídavě nad a pod dopadovou deskou (6) (v poloze používání).
9. 9. Odlučovač podle jednoho z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že dopadová deska (6) je na své horní části zahnuta nebo zakřivena proti směru proudění aerosolu.
10. 10. Odlučovač podle jednoho z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že před dopadovou deskou (6) je upraveno síto nebo děrovaná deska (12).
11. 11. Odlučovač podle nároku 1 nebo 9, vyznačující se tím, že namísto pevné dopadové desky jsou upraveny pružné jazýčky (17) se štěrbinami (18) nebo vrtulovými zařízeními (19).
12. 12. Způsob vytváření inhalačních aerosolů s částicemi které jsou především určeny do plic, vyznačující se tím, že předtím než aerosol dosáhne úst pacienta, prochází zařízením ve kterém jsou upraveny prostředky pro rozmělnění a/nebo

    5 zachycení jakýchkoliv částic, které nejsou vhodné do plic.
13. 13. Způsob podle nároku 12, vyznačující se tím, že využívá zařízení podle nároků 1 až 11.