CZ246196A3 - Pomůcka k vnitřnímu vyztužení cévní anastomozy - Google Patents

Description

Vložka anastomozy dle vynálezu řeší problém prevence vzniku

t.zv. intimo-mediální hyperplazie, která často vzniká v anastomo* ze v cévním řečišti, zvláště u rekonstrukcí menšího průsvitu a vede k následnému uzávěru cévního řečiště.

Dosavadní stav techniky

Anastomoza v cévním řečišti je vlastně chirurgicky vytvořené spojení buň vlastních cév nebo cévy a biologické či umělé cévní náhrady a nejčastěji je uskutečňována šicí technikou s použitím speciálního šicího materiálu. Tuto anastomozu lze vj,ytvořit v kterékoliv oblasti cévního systému bez ohledu na jeho průsvit. Ve velké většině případů se používá spojení koncem ke straně (end to side ),

U anastornoz v oblasti malých průsvitů, což běžně znamená do 6 milimetrů ( na př. rekonstrukce věnčitých cév srdečních) však existuje problém, který se objevuje poměrně Často po určité době, zpravidla za několik měsíců, a nemá žádný vztah k technic-- ké dokonalosti, provedení anas.tomozy. Je to úkaz, který se běžně označuje výrazem intimo-mediální hyperplazie. To znamená, že v místě spojení, a to nejčastěji v hrotu anastomozy, se potupně vytváří > val tvořený strukturami hyper plastické intimy a medie cílové cévy., to je té, na kterou je spojení uskutečněno v^e směru krevního proudu.Situaci nejlépe ilustruje obr. 1, kde je schematicky znázorněna anastomoza mezi cévou _la cévní náhradou typu koncem ke straně a v typické lokalizaci je znázorněna intimo-mediální hyperplazie při čemž šipkou je znázorněn směr krevního proudu. Tento narůstající

- 2 útvar ( 3a, 3b ) pochopitelně vede ke zúžení průsvitu rekonstrukce. snižování průtoku krve a nakonec k úplnému.uzávěru.

Obecně přijímaná theorie vzniku tohoto jevu je následující; vytvořená anastomoza narušuje v závislosti na řadě okolností různé fysikální charakteristiky krevního proudu a to nejčastěji t.zv. stabilitu proudu, která je vyjádřená Reynoldsovým č^íslem. Anastomoza narušuje normální laminární proud vznikem turbulencí. Cím větší jsou turbulence v anastomoze, tím větší je uvolněná energie. Síly, které zapříčiňují perivaskulární přenos energie vibrací přes cévní stěnu současně zapříčiňují chronický stress a poškození, spouštějí odpověň biochemických mediátorů a ve svém konečném účinku vedou k postupnému vývinu a rozvoji intimo-mediální hyperplazie.

V současné době není z dostupné literatury znám žádný prostředek, který by tomuto biologickému pochodu dovedl spolehli' vě předejít. Nejčastěji je snaha mu čelit tím, že se uskutečňuje anastomoza co nejširší. Tato možnost je ovšem zcela objektivně omezena průsvitem spojovaných trubic, át již cév nebo cévy a náhrady. Vyztužením vytvořené anastomozy tuhou vložkou dle vynálezu se odstraní hlavní příčina intimo-mediální hyperplazie a to perivaskulární přenos turbulencí uvolněné energie , přes měkkou cévní stěnu s trhlým vibračním stressem a následnou tkáňovou reakcí.

.. .......Podstata .vynálezu ____

Pomůcka dle vynálezu je vytvořena polotrubicovitým útvarem o průsvitu odpovídajícímu průsvitu cílové cévy nebo náhrady vytvořená z tuhého, lehce pružného, sterilizovatelného a biologicky inertního, nesvlažitelného materiálu a takové délky, aby byla kryta nejčastěji postižená místa anastomozy. Ve třetí a čtvrté pětině délky ( počítáno proti směru krevního proudu) je na konkávitě trubice vytvořen otvor odpovídající délkou nejméně dvojnásobku průsvitu cílové cévy a šířkou nejméně čtvrtině obvodu dané cévy. Z hrotu tohoto otvoru ( ve směru krevního proudu ) odstupuje v úhlu 25 až 45 stupňů protisměrně jazykovitý útvar o délce nejméně dvojnásobku průsvitu cílové cévy a takového tvaru, že se plynule rozšiřuje do okrajů otvoru tak, aby tento přechod nepřesáhl třetinu délky otvoru směrem od patky jazyka zpět proti směru krevního proudu. Okraje otvoru jsóu při tom uspořádány tak, že jsou mírně vybočeny vně na svém vrcholu stejně tak jako jazykovitý útvar, který jako celek je rovněž lukovitě mírně vybočen vně. Na obou stranách uprostřed vpředu před patkou jazykovitého útvaru a vzadu za koncem otvoru jsou vytvořeny vždy dva malé otvory pro založení fixačních stehů na cílovou cévu nebo náhradu a to tak^ že tyto fixační stehy mohou být založeny v dostatečné vzdálenosti od okrajů otevřené cévy, aby to umožnilo vytvoření anastomozy ještě pod okrajem otvoru v pomůcce,

V některých vzácných případech není vyloučen ani vznik intimo-mediální hyperplazie na zadní straně anastomozy ( proti směru krevního proud ). Pro tyto případy je určena pomůcka, vytvořená na stejném principu, ale s jazykoví tým útvarem zasahujícím do přívodně cévy nebo náhrady pod stejným úhlem a o stejné, délce, ale vystupujícím ze zadního okraje otvoru v pomůcce a s pozvolným přechodem do krajů otvoru a nepřesahujícím délku i

, jedné třetiny tohoto otvoru. ·>

Kombinací obou řešení je také možno vytvořit pomůcku dvoujazyčnou s jedním jazykovitým útvarem, vystupujícím pod úhlem 25 až 45 stupňů a do délky nejméně dvojnásobku průměru cílové cévy nebo náhrady z předního okraje otvoru pomůcky (vzdálenější’ po směru krevního proudu ) a s jedním jazykovitým útvarem vystujícím pod stejným úhlem a o stejné délce ze zadního okraje otvoru pomůcky ( bližší po směru krevního proudu )

Ve všech případech je použit materiál nevstřebatelný, sterilizovatelný, biologicky inertní, nesvlažitelný, tuhý či jen mírně pružný a to bučí sám o sobě ( nerezavějící ocel, uhlíková ocel,uhlíková komposita, sklo, synthetické hmoty ) nebo v různé fysikální čí chemické kombinaci, nejčastěji ve smyslu povlaku ( ocel potažená vrstvou grafitu,synthetický základ potažený vrstvou titanu a pod. ).

Při současném zabezpečení žádoucí strukturální stability pomůcky je tato maximálně tenkostěnná se zaoblenými okraji.

Přehled obrázků na výkresech

Na obr. 1 je schenítficky znázorněna typická lokalizace intimo-mediální hyperplazie. Na obr. 2 je schematicky znázorněno typické uložení vložky v anastomoze. Na obr. 3 je znázorněna celá pomůcka se svými typickými znaky. Na obr. 4 je znázorněn detail okraje otvoru a patky jazykovitého útvaru. Na obr. 5 je schematicky znázorněn rozměrový poměr jednotlivých částí pomůcky a úhel odstupu jazykovitého útvaru, Na obr. 6 je znázorněna pomůcka s jazykovitým útvarem .odstupujícím ze zadního okraje otvoru. Na obr. 7 je znázorněna pomůcka s jazykovitým útvarem odstupujícím jak z předního, tak zadního okraje otvoru.

Příklady provedení vynálezu

1. Z tenkostěnné úhlíkové ocele je vytvořena neúplná trubice A ve tvaru dvou třetin obvodu trubice o průměru 6 mm. Tato neúplná trubice vytváří tělo 4·. pomůcky a je celkově dlouhá nejméně 30 mm, při čemž první dvě pětiny (vzdálenější ve směru krevního proudu ) jsou v celku, stejně tak jako posled ní pětina. Ve třetí a čtvrté pětině je na vrcholu vytvořen elipsovitý otvor 5 široký nejméně 5 mm měřeno po obvodu. Z předního okraje tohoto otvoru 5 odstupuje pod úhlem až 45 stupňů jazykovitý útvar 6 široký u odstupu nejméně- 5 mm, mírně zevně lukovitě prohnutý a -ke špičce se postupně zúžující o délce ve střední ose nejméně 12 milimetrů dlouhý. Tento jazykovitý útvar ý u odstupu mírně se rozšiřující přechází pozvolna patkou 7_ do okraje ÍJ otvoru jj. Zevně od okraje ÍJ otvoru _5 ve středu podélné osy, stejně tak před odstupem jazykovitého útvaru 6 a za zadním otvoru jj jsou ve vzdálenosti nejméně 2 mm umístěny malé párovité otvory j? pro založení faixačních stehů na stěnu cílové cévy nebo náhrady. Všechny vnitřní povrchy pomůcky jsou vysoce leštěny a všechny okraje jsou zaobleny do tuposti.

2. Pomůcka se všemi znaky pomůcky dle příkladu 1,, ale okraje _8 otvoru _5 jsou upraveny tak, že jsou lehce vytočeny vně C 8a) a stejným způsobem je upraven zevní povrch odstupu jazykovitého útvaru ýj.

3. : Pomůcka vyrobená z tenkostěnné nerezavějící ocele s tělem J £ nejméně 30 mm dlouhým, kde ze zadního okraje otvoru .5 odstupuje jazykovitý útvar 10 v úhlu 30 stupňů proti směru krevního proudu. Celý vnitřní povrch pomůcky je potažen mikroskopickou vrstvou grafitu.

4. Pomůcka vyrobená z teflonu, jejíž tělo 4· je nejméně 30 milimetrů dlouhé a z okrajů & otvoru 5 odstupuje jeden jazykovitý útvar () z předního okraje proti směru krevního v úhlu 30 stupňů a délce nejméně 12 mm a ze zadního okraje stejného otvoru j odstupuje podobný jazykovitý útvar 10 v identickém úhlu a stejné délky, jako je jazykovitý útvar fj téže pomůcky. Celý vnitřní povrch pomůcky je potažen mikroskopickou vrstvou titanu a vysoce vyleštěn.

Claims (8)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   9 6 (ΙΙΛ .1 Z

   01$0Q

   1. Pomůcka k vnitřnímu vyztužení cévní anastomozy kbi^c^m^ ke straně, vyznačující se tím, že j e| vyrobena z tuhého, případně mírně pružného, biologicky jinerťňfú ho, nesvlažitelného, nevstřebatelného a sterilizovatelného, buď jednoho nebo kombinovaného víceprvkového materiálu, mající podobu neúplné dvoutřetinové trubice £, jejíž délka je nejméně pětinásobek průměru úplné trubice a v jejiž třetí a čtvrté pětině proti směru krevního proudu je vytvořen na konkávitě otvor J5 o délce nejméně dvojnásobku průměru úplné trubice a jehož šířka je nejméně čtvrtina obvodu trubice, při čemž z předního okraje otvoru _5 odstupuje pod uhlem 25 až 45 stupňů proti směru krevního proudu postupně se zužující jazykovitý útvar 6 v základně o šířce nejméně čtfftytiny obyodu trubice, postupně přecházející patkou J_ do okrajů £ otvoru .5, takže tento přechod nepřesahuje jednu třetinu délky otvoru 5 a celý tento jazykovitý útvar jj je v podélné ose mírně lukovitě prohnut vně, stejně tak jako okraje 8 otvoru 5_, které jsou rovněž vyhnuty vně, při čemž všechny okraje jsou zaobleny do tuposti a všecShny vnitřní povrchyjsou vysoce leštěné.
2. 2, Pomůcka k vnitřnímu vyztužení cévní anastomozy koncem ke straně vyznačující se tím, že je vyrobena ž tuhého,^'pří padně ' mírně pružného’, biologicky inertního,---nesvlažitelného, nevstřebatelného a sterilízovatelného, buď jednoho nebo kombinovaného víceprvkového materiálu, mající podobu neúplné dvoutřetinové trubice £, jejíž délka je nejméně pětinásobek průměru úplné trubice a v jejíž třetí a čtrvté pětině proti směru krevního proudu je vytvořen na konkávitě otvor 5 o délce nejméně dvojnásobku průměru úplné trubice a jehož šířka je nejméně čtvrtina obvodu trubice, při čemž ze zadního okraje otvoru 5 odstupuje pod úhlem 25 až 45 stupňů proti směru krevního proudu postupně se zúžující jazykovitý útvar 10 v základně o šířce nejméně čtvrtiny obvodu trubice, postupně přecházející patkou 1I do okrajů 8 otvoru p, takže tento přechod nepřesahuje jednu třetinu délky otvoru .5 a celý tento jazykovitý ,útvar 10 je v podélné ose mírně lukovitě prohnut vně, stejtak jako. okraje _8 otvoru p, které jsou rovněž vyhnuty vně, í při čemž všechny okraje jsou zaobleny do tuposti a všechny vnitřní povrchy jsou vysoce leštěny.
3. 3. Pomůcka k vnitřnímu vyztužení cévní anastomozy koncem ke straně vyznačujíc í se tím, že je vyrobena z tuhého, případně mírně pružného, biologicky inertního nesvlažitelného, nevstřebatelného a sterilizovatelného, buá jednoho nebo kombinovaného víceprvkového materiálu, mající podobu neúplné dvoutřetinové trubice k_, jejíž délka je nejméně pětinásobek průměru úplné trubice a v jejíž třetí a čtrté pětině proti směru krevního proudu je vytvořen na konkávitě otvor _5 o délce nejméně dvojnásobku průměru úplné trubice a jehož šířka je nejméně čtvrtina obvodu trubice, při čemž z předního okraje otvoru p odstupuje pod uhlem 25 až 45 stupňů proti, směru krevního proudu postupně se zúžující jazykovitý útvar 6 v základně o šířce nejméně čtvrtiny obvodu trubice, postupně přecházející ♦ patkou Ί_ do okrajů p otvoru p, takže tento přechod nepřesahuje jednu třetinu délky otvoru p a rovněž ze zadního okraje otvoru podstupuje pod uhlem 25 až 45 stupňů proti směru krevního proudu postupně se zúžující jazykovitý útvar 10 v základně o šířce nejméně čtvrtiny obvodu trubice postupně přecházející patkou 11 do okrajů p otvoru p, takže tento přechod nepřesahuje jednu třetinu délky otvoru p, při čemž jazykovitý útvar 6 odstupuj ící z předního okraje otvoru _5 stejně tak jako jazykovitý útvar 10, odstupující ze zadního okraje otvoru 5 jsou mírně lukovitě prohnuty vně, stejně tak /S^ko okraje 8 otvoru p, které jsou rovněž vyhnuty vně, při čemž všechny okraje jsou zaobleny do tuposti a všechny vnitřní povrchy jsou vysoce leštěné.
4. 4. Pomůcka podle nároku 1,2 a 3, která je opatřena ve středu délky otvoru 5, po obou stranách, stejně tak jako před předním koncem otvoru _5 a rovněž za zadním koncem otvoru 5 ve vzdálenosti nejméně 2 mm od okrajů 8 otvoru _5 vždy párem malých otvorů pro založení fixačních stehů mezi pomůckou a cílovou cévou či náhradou.
5. 5. Pomůcka podle nároků 1,2,3 a 4, u nichž u špiček jazykovitých útvarů 6 nebo 10 nebo obou jsou vytvořeny vždy dva malé otvory 12 pro založení fixačních stehů mezi těmito jazykovitými útvary a cévou nebo náhradou, do které jsou vsunuty.
6. 6. Pomůcka podle nároku 1,2,3,4 nebo 5, u nichž vnitřní povrch je opatřen fysikálně či chemicky vázanou farmakologicky účinnou látkou.
7. 7. Pomůcka podle nároku 1,2,3,4,5 nebo 6, u nichž zevní povrch je opatřen fysikálně či chemicky vázanou farmakologicky účinnou látkou.
8. 8. Umělá či biologická cévní náhrada vyznačují cl s e tím, že je již výrobně opatřena na jednom nebo obou koncích pomůckou dle nároku 1,2,3,4,5,6 nebo 7. a