CZ24860U1 - Antikoncepční tableta pro orální užití, jenž je součástí kombinovaného antikoncepčního prostředku - Google Patents
Antikoncepční tableta pro orální užití, jenž je součástí kombinovaného antikoncepčního prostředku Download PDFInfo
- Publication number
- CZ24860U1 CZ24860U1 CZ201226944U CZ201226944U CZ24860U1 CZ 24860 U1 CZ24860 U1 CZ 24860U1 CZ 201226944 U CZ201226944 U CZ 201226944U CZ 201226944 U CZ201226944 U CZ 201226944U CZ 24860 U1 CZ24860 U1 CZ 24860U1
- Authority
- CZ
- Czechia
- Prior art keywords
- contraceptive
- tablet
- combination
- inert atmosphere
- aluminum foil
- Prior art date
Links
- 239000003539 oral contraceptive agent Substances 0.000 title claims description 7
- 229940127234 oral contraceptive Drugs 0.000 title claims description 6
- 239000003433 contraceptive agent Substances 0.000 claims description 24
- 230000002254 contraceptive effect Effects 0.000 claims description 22
- AZFLJNIPTRTECV-FUMNGEBKSA-N dienogest Chemical compound C1CC(=O)C=C2CC[C@@H]([C@H]3[C@@](C)([C@](CC3)(O)CC#N)CC3)C3=C21 AZFLJNIPTRTECV-FUMNGEBKSA-N 0.000 claims description 15
- 229960003309 dienogest Drugs 0.000 claims description 15
- 239000007884 disintegrant Substances 0.000 claims description 12
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 12
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims description 11
- 239000011888 foil Substances 0.000 claims description 9
- BFPYWIDHMRZLRN-UHFFFAOYSA-N 17alpha-ethynyl estradiol Natural products OC1=CC=C2C3CCC(C)(C(CC4)(O)C#C)C4C3CCC2=C1 BFPYWIDHMRZLRN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 229920002261 Corn starch Polymers 0.000 claims description 8
- BFPYWIDHMRZLRN-SLHNCBLASA-N Ethinyl estradiol Chemical compound OC1=CC=C2[C@H]3CC[C@](C)([C@](CC4)(O)C#C)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 BFPYWIDHMRZLRN-SLHNCBLASA-N 0.000 claims description 8
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims description 8
- 239000008120 corn starch Substances 0.000 claims description 8
- 229960002568 ethinylestradiol Drugs 0.000 claims description 8
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 7
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 claims description 7
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 7
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 7
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 claims description 6
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims description 6
- GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N Titan oxide Chemical compound O=[Ti]=O GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 claims description 6
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims description 6
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims description 6
- 229940032147 starch Drugs 0.000 claims description 6
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims description 6
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims description 6
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims description 5
- 229940007694 dienogest and ethinylestradiol Drugs 0.000 claims description 5
- 239000008101 lactose Substances 0.000 claims description 5
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 claims description 5
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 claims description 5
- XKRFYHLGVUSROY-UHFFFAOYSA-N Argon Chemical compound [Ar] XKRFYHLGVUSROY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 claims description 4
- 229920001328 Polyvinylidene chloride Polymers 0.000 claims description 4
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims description 4
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims description 4
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 4
- -1 polyethylene Polymers 0.000 claims description 4
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims description 4
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 claims description 4
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 claims description 4
- 239000005033 polyvinylidene chloride Substances 0.000 claims description 4
- 239000011734 sodium Substances 0.000 claims description 4
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 claims description 4
- 239000000454 talc Substances 0.000 claims description 4
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 claims description 4
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims description 3
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 claims description 3
- 229920003109 sodium starch glycolate Polymers 0.000 claims description 3
- 229940079832 sodium starch glycolate Drugs 0.000 claims description 3
- 239000008109 sodium starch glycolate Substances 0.000 claims description 3
- 239000004408 titanium dioxide Substances 0.000 claims description 3
- 229910052786 argon Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims description 2
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 claims description 2
- 241000209149 Zea Species 0.000 claims 1
- 235000005824 Zea mays ssp. parviglumis Nutrition 0.000 claims 1
- 235000002017 Zea mays subsp mays Nutrition 0.000 claims 1
- 235000005822 corn Nutrition 0.000 claims 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 11
- 229940099112 cornstarch Drugs 0.000 description 7
- 239000003098 androgen Substances 0.000 description 6
- 239000000583 progesterone congener Substances 0.000 description 5
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 4
- 229960001375 lactose Drugs 0.000 description 4
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 3
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 3
- 229940011871 estrogen Drugs 0.000 description 3
- 239000000262 estrogen Substances 0.000 description 3
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 3
- 230000027758 ovulation cycle Effects 0.000 description 3
- 229940068196 placebo Drugs 0.000 description 3
- 239000000902 placebo Substances 0.000 description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 3
- VOXZDWNPVJITMN-ZBRFXRBCSA-N 17β-estradiol Chemical compound OC1=CC=C2[C@H]3CC[C@](C)([C@H](CC4)O)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 VOXZDWNPVJITMN-ZBRFXRBCSA-N 0.000 description 2
- VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L Calcium carbonate Chemical compound [Ca+2].[O-]C([O-])=O VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 102000014914 Carrier Proteins Human genes 0.000 description 2
- 108010078791 Carrier Proteins Proteins 0.000 description 2
- 229920003081 Povidone K 30 Polymers 0.000 description 2
- MUMGGOZAMZWBJJ-DYKIIFRCSA-N Testostosterone Chemical compound O=C1CC[C@]2(C)[C@H]3CC[C@](C)([C@H](CC4)O)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 MUMGGOZAMZWBJJ-DYKIIFRCSA-N 0.000 description 2
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 2
- 230000001548 androgenic effect Effects 0.000 description 2
- 229940030486 androgens Drugs 0.000 description 2
- 230000002280 anti-androgenic effect Effects 0.000 description 2
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 2
- 229940124558 contraceptive agent Drugs 0.000 description 2
- OVBPIULPVIDEAO-LBPRGKRZSA-N folic acid Chemical compound C=1N=C2NC(N)=NC(=O)C2=NC=1CNC1=CC=C(C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(O)=O)C=C1 OVBPIULPVIDEAO-LBPRGKRZSA-N 0.000 description 2
- 230000003152 gestagenic effect Effects 0.000 description 2
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 2
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 2
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 2
- JUNDJWOLDSCTFK-MTZCLOFQSA-N trimegestone Chemical compound C1CC2=CC(=O)CCC2=C2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@@](C(=O)[C@@H](O)C)(C)[C@@]1(C)CC2 JUNDJWOLDSCTFK-MTZCLOFQSA-N 0.000 description 2
- 229950008546 trimegestone Drugs 0.000 description 2
- WWYNJERNGUHSAO-XUDSTZEESA-N (+)-Norgestrel Chemical compound O=C1CC[C@@H]2[C@H]3CC[C@](CC)([C@](CC4)(O)C#C)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 WWYNJERNGUHSAO-XUDSTZEESA-N 0.000 description 1
- 125000002599 19-nortestosterone group Chemical group 0.000 description 1
- HSFWRNGVRCDJHI-UHFFFAOYSA-N Acetylene Chemical compound C#C HSFWRNGVRCDJHI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000002874 Acne Vulgaris Diseases 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 description 1
- WSVLPVUVIUVCRA-KPKNDVKVSA-N Alpha-lactose monohydrate Chemical compound O.O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O WSVLPVUVIUVCRA-KPKNDVKVSA-N 0.000 description 1
- 102000002004 Cytochrome P-450 Enzyme System Human genes 0.000 description 1
- 108010015742 Cytochrome P-450 Enzyme System Proteins 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 description 1
- 201000009273 Endometriosis Diseases 0.000 description 1
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229930091371 Fructose Natural products 0.000 description 1
- 239000005715 Fructose Substances 0.000 description 1
- RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N Fructose Chemical compound OC[C@H]1O[C@](O)(CO)[C@@H](O)[C@@H]1O RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 description 1
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 description 1
- 229920000881 Modified starch Polymers 0.000 description 1
- OVBPIULPVIDEAO-UHFFFAOYSA-N N-Pteroyl-L-glutaminsaeure Natural products C=1N=C2NC(N)=NC(=O)C2=NC=1CNC1=CC=C(C(=O)NC(CCC(O)=O)C(O)=O)C=C1 OVBPIULPVIDEAO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical group C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N Potassium Chemical compound [K] ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- RJKFOVLPORLFTN-LEKSSAKUSA-N Progesterone Chemical class C1CC2=CC(=O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H](C(=O)C)[C@@]1(C)CC2 RJKFOVLPORLFTN-LEKSSAKUSA-N 0.000 description 1
- MUPFEKGTMRGPLJ-RMMQSMQOSA-N Raffinose Natural products O(C[C@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O[C@@]2(CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O2)O1)[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 MUPFEKGTMRGPLJ-RMMQSMQOSA-N 0.000 description 1
- 235000021355 Stearic acid Nutrition 0.000 description 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 1
- MUPFEKGTMRGPLJ-UHFFFAOYSA-N UNPD196149 Natural products OC1C(O)C(CO)OC1(CO)OC1C(O)C(O)C(O)C(COC2C(C(O)C(O)C(CO)O2)O)O1 MUPFEKGTMRGPLJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229930003779 Vitamin B12 Natural products 0.000 description 1
- TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N Xylitol Natural products OCCC(O)C(O)C(O)CCO TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010000496 acne Diseases 0.000 description 1
- 230000001773 anti-convulsant effect Effects 0.000 description 1
- 239000001961 anticonvulsive agent Substances 0.000 description 1
- 229960003965 antiepileptics Drugs 0.000 description 1
- 230000002054 antogonadotrophic effect Effects 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 1
- 229910000019 calcium carbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000010216 calcium carbonate Nutrition 0.000 description 1
- FUFJGUQYACFECW-UHFFFAOYSA-L calcium hydrogenphosphate Chemical compound [Ca+2].OP([O-])([O-])=O FUFJGUQYACFECW-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- MKJXYGKVIBWPFZ-UHFFFAOYSA-L calcium lactate Chemical compound [Ca+2].CC(O)C([O-])=O.CC(O)C([O-])=O MKJXYGKVIBWPFZ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000001527 calcium lactate Substances 0.000 description 1
- 229960002401 calcium lactate Drugs 0.000 description 1
- 235000011086 calcium lactate Nutrition 0.000 description 1
- 159000000007 calcium salts Chemical class 0.000 description 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 1
- 235000014633 carbohydrates Nutrition 0.000 description 1
- 239000004359 castor oil Substances 0.000 description 1
- 235000019438 castor oil Nutrition 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 230000004663 cell proliferation Effects 0.000 description 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 229920003086 cellulose ether Polymers 0.000 description 1
- 239000011247 coating layer Substances 0.000 description 1
- AGVAZMGAQJOSFJ-WZHZPDAFSA-M cobalt(2+);[(2r,3s,4r,5s)-5-(5,6-dimethylbenzimidazol-1-yl)-4-hydroxy-2-(hydroxymethyl)oxolan-3-yl] [(2r)-1-[3-[(1r,2r,3r,4z,7s,9z,12s,13s,14z,17s,18s,19r)-2,13,18-tris(2-amino-2-oxoethyl)-7,12,17-tris(3-amino-3-oxopropyl)-3,5,8,8,13,15,18,19-octamethyl-2 Chemical compound [Co+2].N#[C-].[N-]([C@@H]1[C@H](CC(N)=O)[C@@]2(C)CCC(=O)NC[C@@H](C)OP(O)(=O)O[C@H]3[C@H]([C@H](O[C@@H]3CO)N3C4=CC(C)=C(C)C=C4N=C3)O)\C2=C(C)/C([C@H](C\2(C)C)CCC(N)=O)=N/C/2=C\C([C@H]([C@@]/2(CC(N)=O)C)CCC(N)=O)=N\C\2=C(C)/C2=N[C@]1(C)[C@@](C)(CC(N)=O)[C@@H]2CCC(N)=O AGVAZMGAQJOSFJ-WZHZPDAFSA-M 0.000 description 1
- 229960000978 cyproterone acetate Drugs 0.000 description 1
- UWFYSQMTEOIJJG-FDTZYFLXSA-N cyproterone acetate Chemical compound C1=C(Cl)C2=CC(=O)[C@@H]3C[C@@H]3[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@@](C(C)=O)(OC(=O)C)[C@@]1(C)CC2 UWFYSQMTEOIJJG-FDTZYFLXSA-N 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 229960004976 desogestrel Drugs 0.000 description 1
- RPLCPCMSCLEKRS-BPIQYHPVSA-N desogestrel Chemical compound C1CC[C@@H]2[C@H]3C(=C)C[C@](CC)([C@](CC4)(O)C#C)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 RPLCPCMSCLEKRS-BPIQYHPVSA-N 0.000 description 1
- 235000019700 dicalcium phosphate Nutrition 0.000 description 1
- 150000002016 disaccharides Chemical class 0.000 description 1
- 238000007922 dissolution test Methods 0.000 description 1
- 229960005309 estradiol Drugs 0.000 description 1
- MVPICKVDHDWCJQ-UHFFFAOYSA-N ethyl 3-pyrrolidin-1-ylpropanoate Chemical compound CCOC(=O)CCN1CCCC1 MVPICKVDHDWCJQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 125000002534 ethynyl group Chemical group [H]C#C* 0.000 description 1
- 238000009477 fluid bed granulation Methods 0.000 description 1
- 229960000304 folic acid Drugs 0.000 description 1
- 235000019152 folic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000011724 folic acid Substances 0.000 description 1
- SIGSPDASOTUPFS-XUDSTZEESA-N gestodene Chemical compound O=C1CC[C@@H]2[C@H]3CC[C@](CC)([C@](C=C4)(O)C#C)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 SIGSPDASOTUPFS-XUDSTZEESA-N 0.000 description 1
- 229960005352 gestodene Drugs 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 1
- ZEMPKEQAKRGZGQ-XOQCFJPHSA-N glycerol triricinoleate Natural products CCCCCC[C@@H](O)CC=CCCCCCCCC(=O)OC[C@@H](COC(=O)CCCCCCCC=CC[C@@H](O)CCCCCC)OC(=O)CCCCCCCC=CC[C@H](O)CCCCCC ZEMPKEQAKRGZGQ-XOQCFJPHSA-N 0.000 description 1
- 230000002440 hepatic effect Effects 0.000 description 1
- 230000003054 hormonal effect Effects 0.000 description 1
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 1
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 1
- 239000008172 hydrogenated vegetable oil Substances 0.000 description 1
- 229960003943 hypromellose Drugs 0.000 description 1
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 1
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 1
- 239000000832 lactitol Substances 0.000 description 1
- 235000010448 lactitol Nutrition 0.000 description 1
- VQHSOMBJVWLPSR-JVCRWLNRSA-N lactitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]([C@H](O)CO)O[C@@H]1O[C@H](CO)[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O VQHSOMBJVWLPSR-JVCRWLNRSA-N 0.000 description 1
- 229960003451 lactitol Drugs 0.000 description 1
- 229960001021 lactose monohydrate Drugs 0.000 description 1
- 229960004400 levonorgestrel Drugs 0.000 description 1
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 1
- 229960003511 macrogol Drugs 0.000 description 1
- 229940063002 magnesium palmitate Drugs 0.000 description 1
- ABSWXCXMXIZDSN-UHFFFAOYSA-L magnesium;hexadecanoate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O ABSWXCXMXIZDSN-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000000845 maltitol Substances 0.000 description 1
- 235000010449 maltitol Nutrition 0.000 description 1
- VQHSOMBJVWLPSR-WUJBLJFYSA-N maltitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]([C@H](O)CO)O[C@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O VQHSOMBJVWLPSR-WUJBLJFYSA-N 0.000 description 1
- 229940035436 maltitol Drugs 0.000 description 1
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 description 1
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 description 1
- 229960001855 mannitol Drugs 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N meso ribitol Natural products OCC(O)C(O)C(O)CO HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 1
- AXLHVTKGDPVANO-UHFFFAOYSA-N methyl 2-amino-3-[(2-methylpropan-2-yl)oxycarbonylamino]propanoate Chemical compound COC(=O)C(N)CNC(=O)OC(C)(C)C AXLHVTKGDPVANO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920000609 methyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000001923 methylcellulose Substances 0.000 description 1
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 description 1
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 description 1
- 150000002772 monosaccharides Chemical class 0.000 description 1
- 239000005445 natural material Substances 0.000 description 1
- NCYVXEGFNDZQCU-UHFFFAOYSA-N nikethamide Chemical compound CCN(CC)C(=O)C1=CC=CN=C1 NCYVXEGFNDZQCU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960001652 norethindrone acetate Drugs 0.000 description 1
- VIKNJXKGJWUCNN-XGXHKTLJSA-N norethisterone Chemical compound O=C1CC[C@@H]2[C@H]3CC[C@](C)([C@](CC4)(O)C#C)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 VIKNJXKGJWUCNN-XGXHKTLJSA-N 0.000 description 1
- QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Natural products CCCCCCCC(C)CCCCCCCCC(O)=O OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000001590 oxidative effect Effects 0.000 description 1
- 230000004783 oxidative metabolism Effects 0.000 description 1
- 230000003071 parasitic effect Effects 0.000 description 1
- 229940093430 polyethylene glycol 1500 Drugs 0.000 description 1
- 229920000193 polymethacrylate Polymers 0.000 description 1
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 1
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 1
- 239000011591 potassium Substances 0.000 description 1
- 229910052700 potassium Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000003389 potentiating effect Effects 0.000 description 1
- 102000003998 progesterone receptors Human genes 0.000 description 1
- 108090000468 progesterone receptors Proteins 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- MUPFEKGTMRGPLJ-ZQSKZDJDSA-N raffinose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO[C@@H]2[C@@H]([C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O2)O)O1 MUPFEKGTMRGPLJ-ZQSKZDJDSA-N 0.000 description 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 1
- 229940045902 sodium stearyl fumarate Drugs 0.000 description 1
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 description 1
- 229960002920 sorbitol Drugs 0.000 description 1
- 235000010356 sorbitol Nutrition 0.000 description 1
- 239000008117 stearic acid Substances 0.000 description 1
- 239000003270 steroid hormone Substances 0.000 description 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 1
- 150000005846 sugar alcohols Chemical class 0.000 description 1
- 238000013268 sustained release Methods 0.000 description 1
- 239000012730 sustained-release form Substances 0.000 description 1
- 238000009492 tablet coating Methods 0.000 description 1
- 239000002700 tablet coating Substances 0.000 description 1
- 229960003604 testosterone Drugs 0.000 description 1
- 238000001665 trituration Methods 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
- 239000011715 vitamin B12 Substances 0.000 description 1
- 235000019163 vitamin B12 Nutrition 0.000 description 1
- 239000000811 xylitol Substances 0.000 description 1
- 235000010447 xylitol Nutrition 0.000 description 1
- HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N xylitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N 0.000 description 1
- 229960002675 xylitol Drugs 0.000 description 1
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Description
Antikoncepční tableta pro orální užití, jenž je součástí kombinovaného antikoncepčního prostředku
Oblast techniky
Technické řešení se týká antikoncepční tablety pro orální užití, obsahující dienogest, ethinylestradiol a kombinaci kukuřičného škrobu a sodné soli karboxymethyl škrobu a kombinovaného antikoncepčního prostředku pro orální užití, který obsahuje 24 antikoncepčních tablet zabalených do b listru.
Dosavadní stav techniky
Kombinované antikoncepční přípravky obsahující některou látku ze skupiny gestagenů spolu s látkou ze skupiny estrogenů nebo jejich derivátů jsou nejčastěji využívanou metodou antikoncepce u žen v plodném věku. Jsou známy různé režimy jejich užívání, jako např. 21 tablet užívaných během 21 po sobě následujících dnů, následovaných sedmidenním obdobím bez užívání tablet. Stále častěji se však hovoří o výhodě režimu, kdy je užíváno 24 tablet během 24 dní z 28 denního cyklu. Při takovémto užívání dochází k menšímu kolísání hormonálních hladin během jednoho cyklu, a také dávky hormonů v jednotlivých tabletách mohou být nižší.
Dienogest je derivátem 19-nortestosteronu, na rozdíl od jiných gestagenů této skupiny má však na pozici 17 místo ethinylové skupiny skupinu kyanomethylovou. Tato ve světě steroidních hormonů zcela originální struktura (z přírodních látek se vyskytuje např. u vitaminu B12) mu propůjčuje řadu nových vlastností. Například tu, že se vyhýbá oxidativní metabolizaci na jatemím cytochromovém systému P-450 a nedochází tedy k interferencím s odbouráváním jiných endogenních látek ani léčiv.
Dienogest má silný gestagenní efekt při absenci androgenního působení a současně i značný účinek antiandrogenní, neboť antagonizuje účinky androgenů na genové úrovni (potlačuje proliferaci buněk stimulovanou androgeny) rovněž inhibuje endogenní biosyntézu androgenů. Po per orálním podání se dienogest velice dobře vstřebává a minimálně se váže na transportní proteiny v krvi. Tím je dána jeho vysoká biologická dostupnost a také vysvětlení, proč má dienogest i přes relativně slabou afinitu k progesteronovému receptoru silný gestagenní účinek in vivo. Dienogest má zdaleka nej kratší poločas vylučování ze všech antikoncepčně využívaných progestinů (9 hodin), nedochází proto k jeho kumulaci v organismu.
Dienogest má příznivý vliv na periferní metabolismus androgenů nejen tím, že nevykazuje parazitní androgenní efekty jako jiné 19-norsteroidy a má i účinek antiandrogenní, ale významný je i fakt, že nevytěsňuje androgeny z vazby na transportní proteiny. Vede tak k významnému poklesů sérových koncentrací volného testosteronu a ovlivňuje tak příznivě androgen-dependentní kožní jevy, zvláště akné, vnímané ženami velmi nepříznivě.
Výraznými periferními účinky a zároveň poměmě slabými centrálními účinky lze vysvětlit, proč má dienogest velmi silné postovulační účinky antikoncepční (i když účinek antigonadotropní je jen slabý) a proč je velmi vhodným lékem např. pro léčbu endometriózy (Gynekolog, 2007 (5), str. 184-186).
Patent EP 0 956 024 nárokuje užívání antikoncepčního přípravku obsahujícího estrogen a jeden gestagen vybraný ze skupiny trimegeston a dienogest po dobu 23 až 25 dní z 28 denního menstruačního cyklu, následované 3 až 5 denním užíváním placeba bez antikoncepčního účinku nebo 3 až 5 denním vynecháním užívání antikoncepčních tablet. Dávka dicnogestu v jedné antikoncepční tabletě se může pohybovat v rozmezí 250 mg až 4 g. V dokumentu však není uvedený žádný příklad kompozice obsahující dienogest. Jediný uvedený příklad kompozice je kompozice obsahující trimegeston a 0,15 pg ethinylestradiolu. Jako plnivo byla použita laktóza, jako rozvolňovadlo mikro krystalická celulóza a draselná sůl polakrilinu, jako lubrikant magnézium stearát a potah byl tvořen směsí Opadry Pink, polyethylenglykol 1500 a vosk.
- 1 CZ 24860 Ul
Mezinárodní přihláška WO 2006/087173 AI popisuje farmaceutické kompozice obsahující
1,5 mg nebo 2 mg dienogestu a 0,015 mg nebo 0,02 mg ethinylestradiolu pro užívání po dobu alespoň 21 dní. V tomto dokumentu však opět nejsou popsány žádné konkrétní kompozice obsahující tyto účinné látky.
Kombinovaný přípravek pro antikoncepci, který se užívá po dobu 23 až 24 dní od začátku menstruačního cyklu s následným 3 až 4 denním vynecháním užívání (případně podáváním placeba bez účinných látek), přičemž celý cyklus trvá 28 dní, byl popsán v patentu EP 0 735 883. V tabletách s účinnými látkami byl kombinován estrogen vybraný ze skupiny 17p-estradiol a ethinylestradiol s gestagenem vybraným ze skupiny gestoden, levonorgestrel, desogestrel, ketodesoio gestrel, norgestimat, norethisteron a cyproteron acetát. V tomto dokumentu však nejsou uvedeny žádné příklady kompozicí obsahujících tyto účinné látky.
Přihláška WO 2009/015766 AI popisuje jednofázový farmaceutický přípravek k léčbě krevního tlaku obsahující kombinaci dienogestu a ethinylestradiolu v nejméně 21 denních dávkách. V tomto dokumentu jsou popsány formulace s modifikovaným uvolňováním jednotlivých účinných látek, kdy je dienogest v jádře s postupným uvolňováním a ethinylestradiol v potahové vrstvě. Dále jsou popsány formulace obsahující kromě dienogestu a ethinylestradiolu také kyselinu listovou, v nichž je jako jediné rozvolňovadlo použit kukuřičný škrob.
Podstata technického řešení
Podstatou technického řešení je tableta pro orální užití jako součást kombinovaného antikon20 cepčního přípravku, obsahující dienogest a ethinylestradiol, která obsahuje dienogest v množství 2 mg, ethinylestradiol v množství 0,02 mg, plnivo, rozvolňovadlo a případně další farmaceuticky přijatelné pomocné látky, přičemž jako rozvolňovadlo je použita kombinace kukuřičného škrobu a sodná sůl karboxymethylškrobu.
Ve výhodném provedení takováto tableta obsahuje 69 až 92 % hmotn. plniva, 6 až 21 % hmotn, rozvolňovadla, 0,5 až 3 % hmotn. kluzné látky a až 5 % hmotn. pojivá, vztaženo k celkové hmotnosti tablety bez potahu.
Jako plnivo může být použita jedna nebo více látek:
a) ze skupiny monosacharidů nebo disacharidů, jako je laktóza, sacharóza, rafinóza, glukóza, fruktóza, a další známé ze stavu techniky,
b) ze skupiny alkoholických cukrů, jako je manitol, sorbitol, maltitol, xylitol, laktitol a další známé ze stavu techniky,
c) ze skupiny polysacharidů nebo modifikovaných póly sacharidů, jako je mikrokrystalická celuIAtg τίι-ó ίΙζΛΛΛό pplnlÓ7q c i 1 i Urm i ~rť\a n á m 11rm IrrvQt íl l i r Vá Pp1ntÓ7a ,--------, „.........................j-----------------,
d) ze skupiny vápenatých solí, jako je hydro gen fosforečnan vápenatý, uhličitan vápenatý, mléč35 nan vápenatý, nebo jakékoli plnivo známé ze stavu techniky. Preferovaným plnivem je laktóza a případně kukuřičný škrob.
Příkladem farmaceuticky akceptovatelných poj i v mohou být polyvinylpyrrolidony (PVP) o různých hodnotách K (tj. vykazující různé viskozity v roztoku), mikrokrystalická celulóza, hydroxy40 propylmethylcelulóza nebo další estery celulózy, étery celulózy, škrob, předželovaný škrob, polymetakrylát a jakékoli jejich směsi. Preferovaným pojivemje PVP K-30.
Příkladem kluzných látek mohou být kyselina stearová nebo její soli, jako je magnézium stearát, magnézium palmitát, magnézium oleát, hydrogenovaný rostlinný olej, hydrogenovaný ricinový olej, mastek, stearylfumarát sodný, makrogoly (tj. polyethylenglykoly) a jakékoli jejich směsi.
Preferovanou kluznou látkou je magnézium stearát.
-2CZ 24860 Ul
Ve zvláště výhodném řešení tableta obsahuje 69 až 72% hmotn. laktózy, 14 až 16% hmotn. kukuřičného škrobu, 5 % hmotn. sodné soli karboxymethylškrobu, 4 % hmotn. povidonu K-30 (tj. polyvinylpyrrolidonu s molekulovou hmotností definovanou hodnotou K 30), 1 % hmotn. magnézium stearátu, vztaženo k celkové hmotnosti tablety bez potahu. Na tuto tabletuje s výho5 dou aplikován potah obsahující jako změkčovadlo makrogol 6000 (tj. polyethylenglykol o průměrné relativní molekulové hmotnosti 6000), a dále hypromelózu (tj. hydroxypropylmethyl celulózu), oxid titaničitý a mastek.
Tabletu, která je předmětem tohoto technického řešení, lze připravit přímým tabletováním nebo granulací ve fluidní vrstvě. V obou případech musí těmto operacím předcházet triturace účinných io látek s plnivem pri 30 otáčkách za minutu po dobu 30 minut.
Tablety, které jsou předmětem technického řešení, jsou určeny pro výrobu kombinovaného antikoncepčního přípravku pro orální použití a mohou být s výhodou baleny do blistrů z fólie obsahující vrstvu PVC (tj. polyvinylchloridu), vrstvu PE (tj. polyethylenu) a vrstvu PVDC (tj. polyvinylidenchloridu) uzavřených hliníkovou fólií (tzv. PVC/PE/PVDC//ALU blistry) nebo do blist15 rů z hliníkové fólie uzavřených hliníkovou fólií (tzv. ALU//ALU blistry), a to v počtu 24 kusů.
Ve zvláště výhodném provedení obsahuje tento kombinovaný antikoncepční přípravek kromě 24 aktivních tablet (tj. tablet, které jsou předmětem technického řešení, tedy tablet obsahujících dienogest a ethinylestradiol) ještě další čtyři neaktivní tablety bez obsahu jakýchkoli účinných látek (placebo). Celkový počet tablet v blistru je tedy 28.
V ještě výhodnějším provedení je kombinovaný antikoncepční přípravek obsahující 24 aktivních tablet a čtyři tablety bez obsahu účinných látek vložen do kartónové krabičky spolu s informačním příbalovým letákem, informujícím ženu, užívající kombinovaný antikoncepční přípravek, o způsobu užívání kombinovaného antikoncepčního přípravku. Kombinovaný antikoncepční přípravek se užívá tak, že po dobu 24 dní z 28 denního cyklu, počínaje prvním dnem menstruačního cyklu, se užívá jedna aktivní tableta denně a následují čtyři dny, během nichž se užívá jedna neaktivní tableta denně.
Tablety, které jsou předmětem tohoto technického řešení, obsahují jako rozvolňovadlo kombinaci kukuřičného škrobu a sodné soli karboxymethyl škrobu. Tato kombinace rozvolňovadel se ukázala jako obzvláště výhodná z hlediska optimální doby rozpadu tablet a uvolňování účinných látek při disolučních testech. Bylo také dosaženo významné snížení koncentrace oxidačních nečistot z ethiny lestradiolu.
Přesto je jako jedno z výhodných řešení uveden kombinovaný antikoncepční přípravek, obsahující 24 aktivních tablet a případně 4 neaktivní tablety, zabalený do blistru ALU//ALU v inertní atmosféře. Touto inertní atmosférou se rozumí atmosféra s obsahem kyslíku nižším, než je příro35 zený obsah kyslíku ve vzduchu. Obsah kyslíku v inertní atmosféře je tedy menší než 21 % obj., s výhodou však menší než 5 % obj. Za zvláště výhodnou inertní atmosféru lze pokládat takovou, která je tvořena alespoň 95 % obj. dusíku nebo 95 % obj. argonu.
-3CZ. 24860 ul
Příklad provedení
| Účinné látky | |
| Dienogest 2,00 | účinná látka | In-house |
| Ethinylestradiol 0,02 i účinná látka | Ph.Eur. |
Jádro tablety
| Monohvdrát laktozy | 57,18 I | plnivo j | Ph.Eur. |
| Kukuřičný škrob | --,-i 12,00 | plnivo, rozvolňovadlo | Ph.Eur. |
| Polyvinylpyrrolidon molekulové hmotnosti definované hodnotou K 30 (Povidon K-30) | 3,00 | pojivo | Ph.Eur. i t ! i i |
| Sodný glykolát škrobu | 5,00 | rozvolňovadlo | Ph.Eur. |
| Magnézium stearát | 0,80 | kluzná látka | Ph.Eur. |
| t Potah tablety | 1 | ||
| Hydroxypropylmethyl celulóza | 3,60 | filmotvomá látka | Ph.Eur. j |
| Polyethylenglykol o průměrné relativní molekulové hmotnosti 6000 (Macrogot 6000) | 0,48 | změkčo vadlo | Ph.Eur. í |
| Oxid titaničitý | 0,90 | barvivo | Ph.Eur. |
| j Mastek | 1,02 i | i kluzná látka | Ph.Eur. |
| i Celkem 1 | 86,00 i | 1 |
NÁROKY NA OCHRANU
Claims (11)
1. Tableta pro orální užití jako součást kombinovaného antikoncepčního přípravku obsahující 5 dienogest a ethinylestradiol, vyznačující se tím, že obsahuje dienogest v množství
2 mg, ethinylestradiol v množství 0,02 mg, plnivo, rozvolňovadlo a případně další farmaceuticky přijatelné pomocné látky, přičemž jako rozvolňovadlo je použita kombinace kukuřičného škrobu a sodná sůl karboxymethylškrobu.
-4CZ 24860 Ul
2. Tableta podle nároku 1, vyznačující se tím, že obsahuje 69 až 92 % hmotn. plniva, 6 až 21 % hmotn. rozvolňovadla, 0,5 až 3 % hmotn. kluzné látky a až 5 % hmotn. pojivá, vztaženo k celkové hmotnosti tablety bez potahu.
3. Tableta podle nároku 2, vyznačující se tím, že obsahuje 69 až 72 % hmotn. 5 laktózy, 14 až 16 % hmotn. kukuřičného Škrobu, 5 % hmotn. sodné soli karboxymethyl škrobu,
4 % hmotn. polyvinylpyrrolidonu s molekulovou hmotností definovanou hodnotou K 30, 1 % hmotn. magnézium stearátu, vztaženo k celkové hmotnosti tablety bez potahu.
4. Tableta podle kteréhokoli z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že tableta je opatřena potahem obsahující polyethylenglykol o průměrné relativní molekulové io hmotnosti 6000, hydroxypropylmethyl celulózu, oxid titaničitý a mastek.
5. Kombinovaný antikoncepční přípravek pro orální použití, vyznačující se tím, že obsahuje 24 tablet podle nároků 1 až 4 uložených v blistru z fólie obsahující vrstvu polyvinylchloridu, vrstvu polyethylenu a vrstvu polyvinylidenchloridu uzavřenou hliníkovou fólií nebo v blistru z hliníkové fólie uzavřeném hliníkovou fólií.
15
6. Kombinovaný antikoncepční přípravek podle nároku 5, vyznačující se tím, že dále obsahuje 4 tablety bez účinných látek.
7. Kombinovaný antikoncepční přípravek podle nároku 5 nebo 6, vyznačující se tím, že blistr je vložen do kartónové krabičky spolu s informačním pribalovým letákem, informujícím ženu, užívající kombinovaný antikoncepční přípravek, o způsobu užívání kombino20 váného antikoncepčního přípravku.
8. Kombinovaný antikoncepční přípravek podle nároku 5, 6 nebo 7, vyznačující se tím, že tablety jsou uloženy v blistru z hliníkové fólie, uzavřené hliníkovou fólií - ALU//ALU pod inertní atmosférou.
9. Kombinovaný antikoncepční přípravek podle nároku 8, vyznačující se tím, že 25 obsah kyslíku v inertní atmosféře je menší než 21 % obj.
10. Kombinovaný antikoncepční přípravek podle nároku 9, vyznačující se tím, že obsah kyslíku v inertní atmosféře je menší než 5 % obj.
11. Kombinovaný antikoncepční přípravek podle nároku 10, vyznačující se tím, že inertní atmosféra je tvořena alespoň 95 % obj. dusíku.
30 12. Kombinovaný antikoncepční přípravek podle nároku 10, vyznačující se tím, že inertní atmosféra je tvořena alespoň 95 % obj. argonu.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CZ201226944U CZ24860U1 (cs) | 2012-11-05 | 2012-11-05 | Antikoncepční tableta pro orální užití, jenž je součástí kombinovaného antikoncepčního prostředku |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CZ201226944U CZ24860U1 (cs) | 2012-11-05 | 2012-11-05 | Antikoncepční tableta pro orální užití, jenž je součástí kombinovaného antikoncepčního prostředku |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CZ24860U1 true CZ24860U1 (cs) | 2013-01-28 |
Family
ID=47625651
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CZ201226944U CZ24860U1 (cs) | 2012-11-05 | 2012-11-05 | Antikoncepční tableta pro orální užití, jenž je součástí kombinovaného antikoncepčního prostředku |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CZ (1) | CZ24860U1 (cs) |
-
2012
- 2012-11-05 CZ CZ201226944U patent/CZ24860U1/cs not_active IP Right Cessation
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US11291633B2 (en) | Synthetic progestogens and pharmaceutical compositions comprising the same | |
| US11951213B2 (en) | Synthetic progestogens and pharmaceutical compositions comprising the same | |
| EP2409690B1 (en) | Improved stability of progestogen formulations | |
| CZ300514B6 (cs) | Farmaceutické prostredky obsahující ethinylestradiol a drospirenon | |
| NO347567B1 (no) | Farmasøytisk sammensetning inneholdende en tetrahydrofolsyre | |
| JP2014074060A (ja) | 経口改良放出製剤 | |
| AU2013326866A1 (en) | Progesterone containing oral dosage forms and kits | |
| JP2009501747A (ja) | トリメゲストンによる経口避妊 | |
| SK2572002A3 (en) | Pharmaceutical combination of ethinylestradiol and drospirenone for use as a contraceptive | |
| US11413249B2 (en) | Synthetic progestogens and pharmaceutical compositions comprising the same | |
| CZ24860U1 (cs) | Antikoncepční tableta pro orální užití, jenž je součástí kombinovaného antikoncepčního prostředku | |
| KR102210982B1 (ko) | 드로스피레논을 포함하는 약학적 조성물 및 피임용 키트 | |
| AU2011273605B8 (en) | Pharmaceutical composition comprising drospirenone and contraceptive kit | |
| HK1179165A (en) | Pharmaceutical composition containing a tetrahydrofolic acid |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FG1K | Utility model registered |
Effective date: 20130128 |
|
| ND1K | First or second extension of term of utility model |
Effective date: 20160902 |
|
| MK1K | Utility model expired |
Effective date: 20191105 |