CZ25296U1 - Krátký cementovaný kyčelní dřík - Google Patents

Description

Krátký cementovaný kyčelní dřík

Oblast techniky

Technické řešení se týká krátkého cementovaného kyčelního dříku, tj. stehenní části endoprotézy kyčelního kloubu.

Dosavadní stav techniky

Kloubní hlavici tvoří hlavice kostí stehenní (caput femoris) a kloubní jamku {retabulum) kosti pánevní. Stehenní kost zapadá do jamky kyčelního kloubu a je pokryta chrupavkou, umožňuje plynulý pohyb. Toto kloubní spojení patří díky silným vazům (lig. pubofemorale, iliofemorale a ischiofemorale), které jej zpevňují, k nejpevnějším v lidském organismu. Má nejširší rozsah pohybu na dolní končetině. V rámci celého skeletu tento rozsah převyšuje ramenní kloub. Pohyby, které tento kloub umožňuje, jsou: flexe, extenze, abdukce, addukce, vnitřní a vnější rotace a cirkumdukce. Náhrada kyčelního kloubu spočívá v nahrazení komponent kyčelního kloubu syntetickým implantátem, s cílem opravit poškozené úložné plochy kyčelního kloubu, které jsou příčinou bolesti. V současné době se ve světě vyrábějí krátké dříky necementované, které se do kosti stehenní fixují pomocí integračních nástřiků. Jednotlivé implantáty se liší hlavně tvarem kotvící části a druhem nástřiku. U totální náhrady kyčelního kloubu jsou obě části, tj. stehenní kost (femur) a jamka (acetabulum), nahrazeny syntetickými materiály schopnými implantace.

Je znám krátký dřík Proxima od společnosti DePuy Spině Inc., který je vytvořen ze slitiny titanu s porézní vrstvou „Duofix“ a je opatřen povrchovou vrstvou hydroxyapatitu. Tento krátký dřík je vyráběn v devíti velikostech.

Další známý krátký femorální dřík „Taper Lock Microplasty“ od firmy Biomet, je v podstatě zkrácená verze dlouhého dříku. Tento femorální dřík je o 35 mm kratší. Dřík má tvar klínu a je částečně opatřen porézním nástřikem titanu.

Dále je též znám krátký modulární femorální kyčelní systém od společnosti Smith Nephew plc, jedná se o necementovaný titanový dřík, který je přibližně o 20 % kratší než běžné dříky a je opatřen nástřikem „Stiktite“ o poréznosti 200 mikronů. Do dříku se vsazuje krček ze slitiny kobalt-chrom-molybdenu.

Modulární stehenní systém (SMF) je celkový implantát skládající se z proximální porézní vrstvy slitiny titanu (TÍ-6AL-4V) aplikované na zúženém stehenním dříku s optimalizovaným a snadno použitelným vybavením. V SMF použitý dřík je kratší, než je tomu u konvenčních dříků. Proximální porézní vrstva upravená na dříku se skládá z porézní vrstvy „STIKTITE™“, kterou je povlak čistého titanu. Dříky jsou poměrně velké a tvarované ve velikostech 1 až 6, s možností větších velikostí 7 až 9.

Nevýhodou těchto krátkých titanových dříků je nutnost použití osteointegračních povrchů, jejichž propojení s kostní tkání má za důsledek komplikaci při revizních operacích u starších pacientů.

Podstata technického řešení

Úkolem technického řešení podle tohoto užitného vzoruje navrhnout cementovaný krátký kyčelní dřík, který by umožňoval zajištění menších nároků na úpravu rozměrů femorálního kanálu a současně umožnil snadnější pooperační revize, zejména u starších pacientů.

Výše uvedené nedostatky odstraňuje krátký cementovaný kyčelní dřík, jehož podstata spočívá v tom, že je tvořen zaváděcí válcovou částí, která se postupně rozšiřuje do oválného průřezu a která kopíruje Adamsův oblouk, přičemž v proximální části femuru na tuto válcovou část navazuje límec, na nějž navazuje krček a samosvomý kužel pro nasazení hlavice, přičemž čelo dříku je dále opatřeno drážkou, uvnitř které je vytvořen závit.

Pro dodržení správného anatomického postavení náhrady je výhodné, když osa krčku i kužele svírají s osou válcové části dříku úhel 135°.

- 1 CZ 25296 Ul

Pro lepší usazení hlavice j e kužel na povrchu opatřen j emným vroubkováním o rozteči 0,15 mm a o maximální hloubce 0,06 mm. Vroubkování eliminuje geometrické nepřesnosti, které by mohly způsobit prasknutí keramických hlavic.

Dále je výhodné, když dřík je zhotoven z nerez oceli, a jeho povrch je mimo kužel upraven leštěním, takováto úprava u nerezové oceli zlepšuje její otěruvzdomost a odolnost vůči korozi.

Předností krátkého kyčelního dříku z nerezové oceli je méně invazivní operace, přičemž jeho fixace je realizována pouze pomocí kostního cementu. Při srovnání s dlouhým dříkem zůstává ve větší délce zachován původní femorální kanál a nedochází tak ke zmenšení stehenní pružnosti nohy. Zároveň je oproti dlouhému dříku možno použít krátký dřík většího průměru.

Výhodou tohoto provedení krátkého dříku z nerezové oceli je oproti titanovým dříkům opatřených osteointegračním spojením prostřednictvím nástřiku, který zajistí tvorbu stykové plochy mezi živou kostní tkání a vneseným implantátem bez vzniku pojivové mezivrstvy, menší nárok na přesnost obrobení femorálního kanálu a také snadnější revizní operace u starších pacientů. Přehled obrázků na výkresech

Technické řešení bude osvětleno pomocí výkresů, kde obr. 1 zobrazuje kloubní náhradu, obr. la zobrazuje průřez dříku v místě Adamsova oblouku, tvar drážky a límce, obr. lb zobrazuje profil vroubkování na kuželu a obr. 2 znázorňuje velikostní řadu krátkého kyčelního dříku.

Příklady provedení technického řešení

Krátký kyčelní dřík v tomto provedení, jak je znázorněn na obr. 1, obr. la a obr. lb, je vyroben z nerez oceli FeNiCr (ISO 5832-1 nebo ISO 5832-9) a je určen pro aplikaci a fixaci s použitím kostního cementu. Tloušťka cementové vrstvy je 1,5 až 2 mm a je dána velikostí fréz a rašplí používaných při přípravě otvoru ve femorálním kanálu pro dřík. Z důvodu zabránění otěru dříku tvrdými částicemi obsaženými v kostním cementu a z důvodu snadnější re-operace je dřík leštěn na zrcadlový lesk. V distálním konci válcové části I má kyčelní dřík kruhový průřez, který se v proximální části rozšiřuje do anatomického tvaru 2. Distální konec dříku je ukončen kulovou plochou s paraboloidním přechodem 10. Vnitřní křivka proximální části sleduje anatomický tvar lemuru, tzv. Adamsův oblouk 3. Vnější strana 11 proximální části je přímá a navazuje bez přerušení na distální část dříku. V oblasti calcar femoris, tj. v přechodové oblasti mezi proximální částí dříku a krčkem, je umístěn tzv. usazovací límec 4, který dosedá na resekovaný femur a zabraňuje úniku cementu při implantaci. Tvar a velikost límce jsou dány velikostí resekované roviny a otvoru pro dřík. Na límec 4 navazuje krček 5 a samosvomý kužel 6 12/14 s úhlem 5°43'30. Pro lepší usazení hlavice je samosvomý kužel 6 na povrchu opatřen jemným vroubkováním 7. Rozteč drážek je 0,15 mm a maximální hloubka 0,06 mm. Kouty drážkování jsou zaobleny max. 0,05. Samosvomý kužel 6 standardního typu svírá s válcovou částí i dříku, která se centruje do diafýzy femuru úhel 135°. Čelo dříku je opatřeno 6 mm širokou a 6 mm hlubokou drážkou 8, která umožňuje natáčeni dříku při implantaci. Otvor 9 v drážce 8 je vyvrtán do hloubky 13,6 mm, závit je vyříznut do hloubky 10 mm a slouží v případě potřeby k připevnění úchytných modulů.

Dříky jsou vytvořeny v šesti velikostech (0 10, 11, 12, 13, 14 a 15 mm a délek 118 až 136 mm), viz velikostní řada znázorněná na obr. 2.

Průmyslové využití

Krátký cementovaný dřík je určen k použití při operacích starších pacientů, zejména při léčení osteoartrózy a revmatoidní artritidy.

Claims (4)

1. Krátký cementovaný kyčelní dřík, vyznačující se tím, že je tvořen zaváděcí válcovou částí (1), která se postupně rozšiřuje do oválného průřezu (2) a která kopíruje Adamsův oblouk (3), přičemž v proximální části femuru na tuto válcovou část (1) navazuje límec (4), přičemž na límec (4) navazuje krček (5) a samosvomý kužel (6) pro nasazení hlavice, přičemž čelo dříku je dále opatřeno drážkou (8), uvnitř které je vytvořen otvor (9) se závitem.

2. Krátký cementovaný kyčelní dřík, podle nároku 1, vyznačující se tím, že osa krčku (5) i kužele (6) svírá s osou válcové části (1) úhel 135°.

3. Krátký cementovaný kyčelní dřík, podle nároků 1 a 2, vyznačující se tím, že pro lepší usazení hlavice je kužel (6) na povrchu opatřen vroubkováním (7).

4. Krátký cementovaný kyčelní dřík, podle kteréhokoli z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že dřík je zhotoven z nerez oceli, jejíž povrch je mimo kužel (6) upraven leštěním.