CZ27670U1 - Revizní dřík totální náhrady kyčelního kloubu - Google Patents

Description

Technické řešení se týká revizního dříku totální náhrady kyčelního kloubu pro použití bez kostního cementu.

Dosavadní stav techniky

Implantace totální náhrady kyčelního kloubu je jednou z nej účinnějších terapeutických metod v ortopedii. Od zavedení této léčebné metody do široké klinické praxe je však tato metoda provázena nutností reoperovat část pacientů zejména pro infekční komplikace nebo uvolnění implantátu. V případech reoperací nebo jiných komplikovaných případech se často používají tzv. revizní implantáty.

Dříky totálních náhrad kyčelního kloubu obecně sestávají z proximální části s krčkem, který je na svém konci opatřen samosvorným kuželem pro nasazení kloubní hlavice, a z distální části, sloužící pro zavedení do dřeňové dutiny stehenní kosti a k zajištění stability dříku. Revizní dříky totálních náhrad kyčelního kloubu jsou pak v některých případech opatřeny přídavnými výplňovými prvky kostních defektů, tzv. augmentacemi.

V současné době se dříky totálních náhrad kyčelního kloubu u necementovaných endoprotéz nej častěji vyrábějí z titanové slitiny, obsahující 6 % hmotn. titanu a 4 % hmotn. vanadu, označované TÍ6A14V, přičemž jsou opatřeny osteoinduktivním povrchem, tvořeným např. plazmovým nástřikem titanu a hydroxyapatitu, jehož cílem je vytvořit hrubý bioaktivní povrch. Takovéto dříky totálních náhrad kyčelního kloubu a zejména jejich povrchové úpravy jsou široce popsány např. v patentu CZ 304 445.

Úkolem nyní předkládaného technického řešení je rozšíření sortimentu revizních dříků totálních náhrad kyčelního kloubu, které lze použít dle indikací i pro primoimplantace, a zejména jejich zlepšení z hlediska funkčnosti a široké použitelnosti.

Podstata technického řešení

Tohoto úkolu je dosaženo revizním dříkem totální náhrady kyčelního kloubu pro použití bez kostního cementu, sestávajícím z proximální části s krčkem, který je na svém konci opatřen samosvomým kuželem pro nasazení kloubní hlavice, a z distální části, sloužící pro zavedení do dřeňové dutiny stehenní kosti a k zajištění stability dříku. Podstata technického řešení přitom spočívá v tom, že proximální část nad distální částí je tvořena samosvomou kuželovou stopkou, která je opatřena bioaktivní povrchovou vrstvou. Revizní dřík podle tohoto technického řešení je přitom řešen jako monoblokový.

Podstata technického řešení dále spočívá v tom, že proximální část společně s distální částí je zhotovena z beta slitiny titanu. Výhodou této slitiny oproti běžně používané slitině TÍ6A14V je, že se u této slitiny dá přidáním různých legujících prvků, např. zirkonu, niobu, tantalu apod., řídit podle potřeby její modul pružnosti s cílem zajištění přijatelné tuhosti implantátu, která je jedním z nutných předpokladů pro dlouhodobou trvanlivost kontaktu mezi implantátem a kostí při obvyklém způsobu zatěžování v těle pacienta.

Podstata technického řešení rovněž spočívá v tom, že samosvomou kuželovou stopku je možné opatřit pevně připojenou přídavnou augmentací s vnitřním samosvorným kuželovým otvorem, nasaditelnou na samosvomou kuželovou stopku přes distální část. Samosvomosti je docíleno známou kuželovitostí jejich kuželových ploch např. 1:20 nebo 1:30.

Zmíněná bioaktivní povrchová vrstva samosvomé kuželové stopky může být z toho důvodu s výhodou tvořena elektrickými výboji ovlivněnou povrchovou vrstvou o tloušťce 0,01 až

1,0 mm s členitým kráterovitým povrchem o drsnosti Ra v rozmezí 10 pm až 50 pm a s průmě-1 CZ 27670 Ul rem jednotlivých kráterů o velikosti 0,1 až 0,4 mm. Rovněž tak může být tvořena např. i nanostruktumí vrstvou. Naopak nemůže být tvořena plazmovým nástřikem např. hydroxyapatitu nebo titanu, neboť zejména vzhledem k nerovnoměrnosti nástřiku by bylo problematické nasazení přídavné augmentace na kuželovou stopku a jejich samosvomé spojení.

Přídavná augmentace může již být vyrobena např. z jakékoli titanové slitiny, přičemž je, jak je běžné u jiných revizních dříků, opatřena také bioaktivní povrchovou vrstvou, umožňující vysokou biokompatibilitu a urychlenou osseointegraci. Vzhledem k bioaktivní povrchové vrstvě samosvomé kuželové stopky proximální části dříku je však dle indikace tento dřík použitelný i bez této přídavné augmentace. Samosvomostí kuželové stopky proximální části dříku a kuželového otvoru přídavné augmentace lze přitom přídavnou augmentaci na revizní dřík lehce nasadit a upevnit.

Podstata technického řešení dále spočívá i v tom, že u jeho různých provedení podle typu a rozsahu kostního defektu je osa přídavné augmentace společně s osou jejího vnitřního samosvorného kuželového otvoru buď shodná s osou samosvomé kuželové stopky, přičemž přídavná augmentace je shora opatřena vybráním pro krček, nebo je osa vnitřního samosvomého kuželového otvoru vůči ose přídavné augmentace excentricky vyosena (různoběžná) pro možnost pootočení přídavné augmentace a vyplnění kostního defektu v potřebném místě. V obou případech je vnější povrch přídavné augmentace alespoň částečně kuželový, zužující se směrem k distální části revizního dříku.

Zároveň u různých provedení technického řešení podle typu kosti mohou být proximální a distální části revizního dříku buď přímé s tím, že jejich osy jsou shodné nebo vůči sobě zalomeny o úhel 0,1 až 7°, nebo může být jeho distální část i zakřivena s poloměrem zakřivení 400 až 2500 mm.

Samotná distální Část revizního dříku pak již může být buď válcová, kuželová nebo kombinovaná, opatřená anti-rotačními povrchovými drážkami, přičemž tuhost konce této distální části může být snížena odlehčením např. podélným rozříznutím.

Jednotlivé přímé, zalomené nebo zakřivené dříky s válcovou a/nebo kuželovou distální částí lze přitom navzájem kombinovat s excentricky nebo centricky provedenými přídavnými augmentacemi, jejichž rozměry lze volit s ohledem na rozsah defektu z rozměrové řady pro daný průměr implantátu.

Revizní dřík podle technického řešení může být indikován zejména pro bolestivé aseptické uvolnění femorální komponenty, progresivní ztrátu kosti, zlomeninu nebo mechanické selhání implantátu, recidivující nebo nereponibilní luxace, infikovanou totální endoprotézu a periprotetickou zlomeninu.

Objasnění výkresů

Technické řešení je dále blíže objasněno výkresy příkladných provedení revizního dříku totální náhrady kyčelního kloubu podle tohoto technického řešení, kde znázorňuje:

Obr. 1 - revizní dřík bez přídavné augmentace s přímou kuželovou distální částí,

Obr. 2 - revizní dřík bez přídavné augmentace se zalomenou válcovou distální částí,

Obr. 3 - revizní dřík bez přídavné augmentace se zakřivenou distální částí,

Obr. 4 - revizní dřík s centrickou nasazenou přídavnou augmentaci,

Obr. 5 - půdorys revizního dříku z obr. 4,

Obr. 6 - revizní dřík s excentrickou nasazenou přídavnou augmentaci a

Obr. 7 - půdorys revizního dříku z obr. 6

-2CZ 27670 Ul

Příklady uskutečnění technického řešení

Příklad 1

Revizní dřík totální náhrady kyčelního kloubu dle prvního příkladného provedení technického řešení sestává jak patrno z obr. 1 z proximální části I s krčkem 2, který je na svém konci opatřen samosvomým kuželem 3 pro nasazení již neznázoměné kloubní hlavice, a z distální části 4, sloužící pro zavedení do dřeňové dutiny stehenní kosti a k zajištění stability dříku. Proximální část I společně s distální částí 4 je zhotovena z beta slitiny titanu, v tomto případě konkrétně ze slitiny Ti-25Nb-4Ta-8Sn.

Proximální část I nad distální částí 4 je tvořena samosvomou kuželovou stopkou 5 o kuželovitosti 1:20, která je opatřena bioaktivní povrchovou vrstvou, v tomto případě nanostrukturou o tloušťce 20CH-600 nm. V proximální části I je zároveň shora vytvořen otvor 9 s vnitřním závitem pro zavádění nebo extrakci dříku. Proximální a distální části I, 4 jsou v tomto příkladném provedení přímé se shodnými osami, přičemž distální část 4 je směrem dolů kuželovitá, opatřená anti-rotačními podélnými drážkami 10. Konec distální části 4 je pro snížení tuhosti opatřen podélným rozříznutím H·

Příklad 2

Revizní dřík dle druhého příkladného provedení sestává jak patrno z obr. 2 obdobně jako v příkladu 1 z proximální části 1 a z distální části 4, přičemž na rozdíl od příkladu I je jeho distální část 4 válcová a zalomená vůči proximální části I pod úhlem 3°. Proximální část I společně s distální částí 4 je zhotovena z beta slitiny titanu, v tomto případě konkrétně ze slitiny Ti35,5Nb-5,7Ta.

Příklad 3

Revizní dřík dle třetího příkladného provedení sestává jak patrno z obr. 3 rovněž obdobně jako v příkladu 1 z proximální části I a z distální části 4, přičemž na rozdíl od příkladu 1 je jeho distální část 4 zakřivena s poloměrem zakřivení 1200 mm. Proximální část 1 společně s distální částí 4 je zhotovena z beta slitiny titanu, v tomto případě konkrétně ze slitiny Ti-15Mo.

Příklad 4

Revizní dřík dle čtvrtého příkladného provedení je na rozdíl od předchozích příkladů 1 až 3 opatřen jak patmo z obr. 4 přídavnou augmentací 6 s vnitřním samosvomým kuželovým otvorem 7, kterým je přídavná augmentace 6 nasazena přes distální část 4 na samosvomé kuželové stopce 5 proximální části I. Osa přídavné augmentace 6 společně s osou jejího vnitřního samosvomého kuželového otvoru 7 je shodná s osou samosvomé kuželové stopky 5, čímž, jak je dále patmo z obr. 5, je na samosvomé kuželové stopce 5 nasazena centricky. Přídavná augmentace 6 je pak shora opatřena vybráním 8 pro krček 2.

Distální část 4 je přímá, válcová a zalomená vůči proximální části 1 pod úhlem 1,5°. Proximální část i společně s distální částí 4 je zhotovena z beta slitiny titanu, v tomto případě konkrétně ze slitiny Ti-25Nb-2Ta-8Sn.

Příklad 5

Revizní dřík dle pátého příkladného provedení je na rozdíl od předchozích příkladů 1 až 3 opatřen, jak patmo z obr. 6, rovněž přídavnou augmentací 6 s vnitřním samosvomým kuželovým otvorem 7, kterým je přídavná augmentace 6 nasazena přes distální část 4 na samosvomé kuželové stopce 5 proximální části I pod úroveň krčku 2. Osa vnitřního samosvomého kuželového otvoru 7 je vůči ose přídavné augmentace 6 odkloněná o 3°, jak je dále patmo z obr. 6.

Distální část 4 je přímá a kuželová, přičemž je společně s proximální částí I zhotovena z beta slitiny titanu, v tomto případě konkrétně ze slitiny Ti-40Nb-9-Zr-7Ta-0.60.

-3CZ 27670 Ul

Jako ve všech předcházejících příkladech jev proximální části i shora vytvořen otvor 9 s vnitřním závitem pro zavádění nebo extrakci dříku a distální část 4 je opatřena anti-rotačními podélnými drážkami 10. Rovněž konec distální části 4 je pro snížení tuhosti opatřen podélným rozříznutím 11.

Claims (8)

1. Revizní dřík totální náhrady kyčelního kloubu pro použití bez kostního cementu, sestávající z proximální části (1) s krčkem (2), který je na svém konci opatřen samosvomým kuželem (3) pro nasazení kloubní hlavice, a z distální části (4), sloužící pro zavedení do dřeňové dutiny stehenní kosti a k zajištění stability dříku, vyznačující se tím, že proximální část (1) nad distální částí (4) je tvořena samosvomou kuželovou stopkou (5), která je opatřena bioaktivní povrchovou vrstvou.

2. Revizní dřík podle nároku 1, vyznačující se tím, že proximální část (1) společně s distální částí (4) je zhotovena z beta slitiny titanu.

3. Revizní dřík podle nároků 1 a 2, vyznačující se tím, že samosvomá kuželová stopka (5) je opatřena přídavnou augmentací (6) s vnitřním samosvomým kuželovým otvorem (7), nasaditelnou na samosvomou kuželovou stopku (5) přes distální část (4).

4. Revizní dřík podle nároku 3, vyznačující se tím, že osa přídavné augmentace (6) společně s osou jejího vnitřního samosvomého kuželového otvom (7) je shodná s osou samosvomé kuželové stopky (5), přičemž přídavná augmentace (6)je shora opatřena vybráním (8) pro krček (2).

5. Revizní dřík podle nároku 3, vyznačující se tím, že osa vnitřního samosvorného kuželového otvom (7) je vůči ose přídavné augmentace (6) excentricky vyosena.

6. Revizní dřík podle alespoň jednoho z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že proximální a distální částí (1, 4) jsou přímé, přičemž jejich osy jsou shodné.

7. Revizní dřík podle alespoň jednoho z předcházejících nároků laž5, vyznačující se tím, že proximální a distální části (1,4) jsou přímé, přičemž jejich osy jsou vůči sobě zalomeny o úhel 0, 1° až 7°.

8. Revizní dřík podle alespoň jednoho z předcházejících nároků laž5, vyznačující se tím, že distální část (4) je zakřivena.