CZ284659B6 - Maska na obličej - Google Patents

Abstract

Maska na obličej pro malé děti, uzpůsobená pro osazení na inhalátorové zařízení mající těleso, obsahuje prstencovou adaptérovou část (2) pro připojení na jeden konec tělesa inhalátorového zařízení, nálevkovitou lícní dotykovou část (4), která je svým úzkým koncem spojena s jedním koncem adaptérové části (2). Lícní dotyková část (4) je vyrobena z pružného materiálu, přičemž široký konec uvedené lícní dotykové části je přizpůsoben pro uvedení do dotyku s obličejem okolo úst a alespoň částí nosu dítěte, a je pružný pro přizpůsobení obličeji. Volný okraj (10) širokého konce lícní dotykové části (4) leží v podstatě v rovině, svírající úhel okolo 10.sup.o.n. až 25.sup.o.n. s rovinou kolmou na prodlouženou geometrickou osu adaptérové části (2).ŕ

Description

Obličejová maska pro děti

Oblast techniky

Vynález se týká obličejové masky pro děti, obsahující adapterovou část tvořenou trubkovým úsekem majícím první a druhý konec, z nichž první konec je přizpůsoben pro spojení sinhalačním ústrojím, a obličejovou část tvořenou směrem ven se rozbíhajícím stěnovým úsekem, jejíž úzký konec je spojen s druhým koncem adapterové části a široký konec je opatřen volnou okrajovou částí vytvarovanou pro dosednutí na oblast obličeje dítěte kolem úst a alespoň části nosu, volný okraj na širokém konci obličejové části masky je z měkkého materiálu, aby bylo možno dosáhnout přizpůsobení tvaru masky tvaru oblasti obličeje dítěte kolem úst a nosu.

Dosavadní stav techniky

Při inhalační léčbě nemocí průdušek, zejména bronchiálního astmatu, je u dětí a zejména malých dětí problémem zajištění vhodných podmínek pro inhalaci. Jestliže se bronchiální astma projeví u velmi malých dětí ve věku od 8 měsíců do 2,5 roku, je velmi obtížné přimět malé pacienty ke správné inhalaci předepsaných farmaceutických látek. Rodiče těchto dětí také obvykle vyžadují, aby inhalační koncovky inhalačních ústrojí byly pokud možno měkké.

Je známo používání stacionárních inhalačních zařízení, opatřených nákladnými a složitými obličejovými maskami, které se osvědčily zejména při jejich používání dětmi nebo dokonce batolaty. Používání stabilních inhalačních zařízení však pochopitelně nejsou ve všech případech vhodná pro rodiče a jejich nemocné děti, protože jsou vázána najedno místo, které se zpravidla nachází v nemocnicích nebo léčebných ústavech. Protože dechová kapacita dětí je odlišná oproti kapacitě dospělých pacientů, je nastavování dávkování inhalovaných dávek časově náročné a tím také nevýhodné.

Jsou známa také taková inhalační zařízení, která jsou určena pro používání staršími dětmi a která jsou někdy určena pro používání malými dětmi, i když výsledky inhalování nejsou v takovém případě uspokojující.

Nemocné děti mají omezenou kapacitu plic a také mohou vyvinout jen menší vdechovací sílu. To je zejména zřejmé u dětí trpících bronchiálním astmatem nebo jiných onemocněními průdušek. Všechna známá zařízení jsou konstruována pro používání staršími dětmi, které mají větší kapacitu plic a které jsou schopny inhalovat s větší nadechovací silou.

Známá inhalační zařízení jsou opatřena jednocestnými ventily, které mají zamezovat pronikání vydechovaného vzduchu do vnitřního prostoru distančního dílu. Tyto ventily však vyžadují pro své otevření určitou intenzitu nadechovaného proudu vzduchu, přičemž menší děti nejsou schopny vytvořit potřebný intenzivní proud vzduchu, který by stačil ke správnému otevření ventilu.

EP-A-0 344 879 popisuje obličejovou masku podle předvýznakové části patentového nároku 1, která je určena pro používání ve spojení s ústrojím pro inhalování aerosolů, přičemž v tomto známém řešení je obličejová maska spojena s distančním tělesem a je upravena pro uložení kolem nosu a úst dítěte, přičemž podobné řešení je také popsáno v EP-A-0 384 050.

Nevýhody těchto známých obličejových masek spočívají v tom, že většinou mají poměrně velký mrtvý prostor mezi ventilem v distančním dílu a obličejovou maskou, který vyžaduje určitý inhalační proud směsi vzduchu a léčebné látky, aby se zajistilo, že inhalovaná látka nezůstane jen v tomto mrtvém prostoru, ale dostane se až do plic. Kromě toho tvar dosud známých

- 1 CZ 284659 B6 obličejových masek není dostatečně přizpůsoben tvaru obličeje dítěte, protože má obvykle kruhový obrys v čelním pohledu a inhalační ústrojí musí být drženo ve vodorovné poloze, což představuje pro děti obtížnější inhalaci. Žádné ze známých inhalačních zařízení není přizpůsobeno specifickým potřebám menších dětí, trpících průduškovými onemocněními.

Obličejová maska podle vynálezu by měla být určena pro děti do věku kolem 2,5 roku.

V následujícím popisuje tedy pojem děti vyhrazen pro kojence, batolata a malé děti do tohoto věku.

Obličejová maska podle vynálezu je určena pro používání ve spojení s inhalátorem upraveným pro vydávání odměřené dávky aerosolu pro jeho inhalování, ale má mít možnost používání ve spojení sjinými inhalačními zařízeními. Inhalační zařízení pro inhalování odměřených dávek inhalační látky obsahuje držák pro uložení a přidržování dávkovače inhalační látky a prodlouženého tělesa, které je v oboru inhalátorů obvykle nazýváno distančním dílem inhalační komory nebo mezikusem, jehož výstup je umístěn v odstupu od výstupu dávkovacího ústrojí.

V sousedství výstupu je umístěn inhalační či exhalační ventil, který je zejména jednocestným ventilem, anáustek. Při používání tohoto ústrojí většími dětmi nebo dospělými pacienty se náustek vloží mezí zuby a rty, které obklopí výstup náustku. Takové uchopení však není možno dosáhnout u malých dětí, které nejsou schopny delší dobu udržet náustek mezi rty, takže pro inhalační léčbu malých dětí je nutno použít obličejové masky.

Úkolem vynálezu je proto vyřešit konstrukci obličejové inhalační masky pro malé děti, která by odstraňovala nedostatky dosud známých obličejových masek.

Podstata vynálezu

Tento úkol je vyřešen inhalační obličejovou maskou pro děti podle vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že obličejová část masky obsahuje krátkou stranu, ve které je vytvarována nosní část přizpůsobená pro dosednutí na nos dítěte, a dlouhou část, vytvarovanou pro uložení na obličej pod ústy dítěte, přičemž volný okraj Širokého konce obličejové části je uložen v rovině, svírající úhel α od 10° do 25° s rovinou kolmou na prodlouženou osu A-A adapterové části 2 obličejové masky.

Ve výhodném provedení vynálezu je vnější povrchová plocha obličejové masky tvořena v místě napojení vnější plochy adapterové části na obličejovou část plynulou hladkou plochou a vnitřní povrchová plocha obsahuje osazení v místě napojení vnitřní plochy adapterové části na obličejovou část.

Podle dalšího výhodného provedení vynálezu je vnější povrchová plocha obličejové části konkávní a má v podélných řezech tvar kruhového oblouku a vnitřní povrchová plocha obličejové části masky je konvexní a má v podélných řezech rovněž tvar kruhového oblouku.

Volný okraj širokého konce obličejové části masky má oválný tvar a jeho průměr ve směru hlavní osy B-B je roven 1,2 až 1,4 průměru ve směru kratší vedlejší osy C-C. Stěna obličejové části má plynule se zmenšující tloušťku směrem k volnému okraji svého širokého konce.

V ještě jiném výhodném provedení vynálezu je nosní část obličejové části masky opatřena vyboulením pro nos, které má půlkruhový tvar svého průřezu. Obličejová maska je výhodně tvořena jednodílným prvkem a je vyrobena z termoplastu.

-2 CZ 284659 B6

Přehled obrázků na výkresech

Vynález bude blíže objasněn pomocí příkladů provedení zobrazených na výkresech, kde znázorňují obr. 1 axiální řez obličejovou maskou pro děti, obr. 2 čelní pohled na obličejovou masku, obr. 3 axonometrický pohled na obličejovou masku a obr. 4 axiální řez druhým příkladným provedením obličejové masky.

Příklady provedení vynálezu

Na obr. 1 je znázorněna obličejová maska pro děti v axiálním řezu. Obličejová maska sestává ze dvou částí, z nichž první je tvořena adapterovou částí 2, upravenou pro napojení na konec distančního dílu neznázoměného inhalátoru, a druhá je tvořena obličejovou částí 4, upravenou pro přiložení na obličej dítěte kolem jeho úst a alespoň části nosu v průběhu inhalování.

Adapterová část 2 má prstencový tvar a má v tomto příkladném provedení délku 12 mm, přičemž prstencová adapterová část 2 má tloušťku své stěny kolem 5 mm.

Obličejová část 4 inhalační masky má v podstatě nálevkovitý tvar, který se rozbíhá od adapterové části 2 směrem ke svému volnému okraji 10. Obvodová stěna obličejové části 4 má v axiálním směru proměnnou délku a má zakřivený tvar, takže její vnější obvodová plocha je tvořena křivkovými površkami proměnné délky, měnícími se plynule z nejkratší povrchové křivky na krátké straně 6 do nejdelší povrchové křivky na dlouhé straně 8, takže volný okraj 10 nálevkovité obličejové části 4 inhalační masky leží v rovině, která svírá úhel a v rozsahu 10° až 25°, zejména 15° až 20°, s rovinou kolmou na geometrickou osu A-A adapterové části 2 obličejové masky.

Prstencová adapterová část 2 přechází na své vnější straně plynule do obličejové části 4 bez jakýchkoliv ostrých hran nebo spojovacích švů. Na vnitřní straně přechází adapterová část 2 do obličejové části 4 osazením 12. Toto osazení 12 je vytvořeno v místě náhlého zmenšení tloušťky stěny adapterové části 2 z hodnoty 5 mm na tloušťku 2 až 3 mm, což má být největší tloušťka obličejové části 4 na její základně napojené na adapterovou část 2. Tloušťka stěny obličejové části 4 se potom plynule zmenšuje od tohoto místa k volnému okraji JO až na přibližně 0,5 mm.

V oblasti krátké strany 6 obličejové části 4 masky, mající nekratší křivkové površky, je vytvarována nosní část 14 obličejové masky, kterou se má při inhalování zakrýt alespoň část nosu dítěte. Délka krátké strany 6 obličejové části 4 je kolem 20 mm i s adapterovou částí 2 a délka dlouhé strany 8 obličejové části 4, mající nejdelší povrchové křivky obličejové části 4, je včetně adapterové části 2 kolem 48 mm.

Vnější obrys nálevkovité tvarované obličejové části 4 v jejím podélném směru je tvořen konkávními povrchovými křivkami, představovanými průsečnicemi axiálních rovin, proložených osou A-A, s povrchovou plochou obličejové části 4, majícími tvar kruhových oblouků s poloměrem zakřivení u nejdelší povrchové křivky na dlouhé straně 8 kolem 40 mm a s poloměrem zakřivení u nejkratší povrchové křivky na krátké straně 6 kolem 16 mm. Vnitřní podélný obrys obličejové části 4 je tvořen konvexními povrchovými křivkami probíhajícími rovněž v axiálním směru a majícími tvar kruhových oblouků s poloměrem zakřivení nejdelší

-3 CZ 284659 B6 povrchové křivky na dlouhé straně 8 38 mm a poloměrem zakřivení nejkratší povrchové křivky na krátké straně 6 kolem 20 mm.

Protože různé poloměry zakřivení povrchových křivek vnějšího a vnitřního obrysu mají vzájemně rozdílné středy křivosti, dochází k plynulému zmenšování tloušťky stěny obličejové části 4 směrem k volnému okraji 10. Nálevkovitá obličejová část 4 obličejové masky má v pohledu zepředu oválný tvar, aby se co nejvíce přizpůsobila tvaru oblasti na obličeji dítěte, na který se obličejová maska přikládá. Z obr. 2 je patrno, že průměr oválného obrysu ve směru hlavní osy B-B je roven 1,2 až 1,4 násobku průměru oválného obrysu v směru vedlejší osy C-C.

Volný okraj 10 obličejové masky a jemu přilehlá část obličejové části 4 jsou poměrně tenké a proto velmi ohebné. Po nasazení obličejové masky na obličej dítěte kolem úst a alespoň části nosu se tak může vnější oblast obličejové části 4 masky dobře přizpůsobit tvaru obličeje, takže dosedá v případě potřeby až vzduchotěsně na obličej. To je zvláště důležité, jestliže inhalovaná látka obsahuje steroidy nebo jiné látky, které se nesmějí dostat do očí dítěte.

Jak je také patrno z obr. 2, nosní část 14 může být vytvarována jako půlkruhový výběžek, kterým jsou prodlouženy nejkratší povrchové křivky na krátké straně 6 obličejové části 4 masky. Tímto výběžkem se zlepší možnost přizpůsobení nasazené masky nosu dítěte.

V oblasti nosní části 14 může být volný okraj 10 masky opatřen vyboulením 15, přibližujícím se více adapterové části 2, aby se tak v nosní části 14 tvar masky ještě více přizpůsobil vystupujícímu nosu, jak je to patrno z obr. 4.

Obličejová maska podle vynálezu je výhodně vyrobena z termoplastu nebo pryžového materiálu, který je měkký a pružný, například z termoplastických elastomerů nebo silikonových materiálů, přičemž však mohou být použity i jiné materiály mající potřebné vlastnosti.

Obličejová maska může být kromě již popsaného určení pro léčení astmatických obtíží použita pro inhalování řady dalších látek a léčiv, například anestetik, kyslíku a podobně.

Obličejová maska může být výhodně používána ve spojení s dávkovacími inhalátory, ale je použitelná s jakýmkoliv druhem inhalátorů, pokud jsou opatřeny na svém náustku výstupem nasunutelným na adapterovou část 2 obličejové masky.

Do rámce vynálezu spadají některé konstrukční modifikace, které mají konstrukci zahrnutou do znaků uvedených v patentových nárocích, například vnitřek adapterové části 2, který je v příkladu provedení opatřena osazením 12 na rozhraní mezi adapterovou částí 2 a obličejovou částí 4, může být vytvořen ve tvaru plynulé plochy. Obličejová část 4 může být také opatřena vydechovacími otvory pro snadnější odvádění vydechovaného vzduchu, i když toto opatření není nezbytné, protože v praxi je materiál tenkého okraje obličejové masky natolik pružný, že snadno dovoluje jednosměrné proudění vzduchu z vnitřního prostoru směrem ven, zatímco tvar a prohnutí stěn zamezuje nasávání falešného vzduchu.

Claims (5)

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Obličejová maska pro děti obsahující adapterovou část (2) tvořenou trubkovým úsekem majícím první a druhý konec, z nichž první konec je přizpůsoben pro spojení s inhalačním ústrojím, a obličejovou část (4) tvořenou směrem ven se rozbíhajícím stěnovým úsekem, jejíž úzký konec je spojen s druhým koncem adapterové části (2) a široký konec je opatřen volnou okrajovou částí (10) vytvarovanou pro dosednutí na oblast obličeje dítěte kolem úst a alespoň části nosu, volný okraj (10) na širokém konci obličejové části (4) masky je z měkkého materiálu pro přizpůsobení oblasti obličeje dítěte kolem úst a nosu, vyznačující se tím, že obličejová část (4) masky obsahuje krátkou stranu (6), ve které je vytvarována nosní část (14) přizpůsobená pro dosednutí na nos dítěte, a dlouhou část (8), vytvarovanou pro uložení na obličej pod ústy dítěte, přičemž volný okraj (10) širokého konce obličejové části (4) je uložen v rovině, svírající úhel (a) od 10° do 25° s rovinou kolmou na prodlouženou osu (A-A) adapterové části (2) obličejové masky.

2. Obličejová maska podle nároku 1, vyznačující se tím, že vnější povrchová plocha obličejové masky je tvořena v místě napojení vnější plochy adapterové části (2) na obličejovou část (4) plynulou hladkou plochou.

3. Obličejová maska podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že její vnitřní povrchová plocha obsahuje osazení (12) v místě napojení vnitřní plochy adapterové části (2) na obličejovou část (4).

4. Obličejová maska podle nároků 1 až 3, vyznačující se tím, že vnější povrchová plocha obličejové části (4) je konkávní.

5. Obličejová maska podle nároku4, vyznačující se tím, že vnější povrchová plocha obličejové části (4) masky má v podélných řezech tvar kruhového oblouku.

6. Obličejová maska podle nároků 1 až 5, vyznačující se tím, že vnitřní povrchová plocha obličejové části (4) masky je konvexní.

7. Obličejová maska podle nároku 6, vyznačující se tím, že vnitřní povrchová plocha obličejové části (4) masky má v podélných řezech tvar kruhového oblouku.

8. Obličejová maska podle nároků 1 až 7, vyznačující se tím, že volný okraj (10) širokého konce obličejové části (4) masky má oválný tvar.

9. Obličejová maska podle nároku 8, vyznačující se tím, že oválný volný okraj (10) má průměr ve směru hlavní osy (B-B) roven 1,2 až 1,4 průměru ve směru kratší vedlejší osy (C-C).

10. Obličejová maska podle nároků laž9, vyznačující se tím, že stěna obličejové části (4) má plynule se zmenšující tloušťku směrem k volnému okraji (10) svého širokého konce.

11. Obličejová maska podle nároků 1 až 10, vyznačující se tím, že nosní část (14) obličejové části (4) masky je opatřena vyboulením (15) pro nos.

12. Obličejová maska podle nároku 11, vyznačující se tím, že vyboulení (15) má půlkruhový tvar svého průřezu.

-5 CZ 284659 B6

13. Obličejová maska podle nároků lažl2, vyznačující se tím, že je tvořena jednodílným prvkem.

5 14. Obličejová maska podle nároků 1 až 13, vyznačující se tím, že je vyrobena