CZ312399A3 - Zařízení pro testování moči - Google Patents

Description

Oblast techniky

Nynější zlepšení se týká zařízení pro testování resistence např. bakterií vyskytujících se v moči, v němž je zařízení tvořeno tím, že se sestává z uzavíratelné válcovité nádržky a jednoho zde umístěného testovacího zařízení vybaveného kultivačním prostředím. Testovací zařízení je umístěno v přední části jednoho pístu pohyblivého v ose nádržky, který je proti vnitřní stěně nádržky vodotěsný, v němž jeden z krátkých konců nádržky je vybaven jednou vystupující uzavíratelnou hubicí o podstatně menším průměru, v němž se testovací zařízení sestává z dvou nebo více v úhlu a proporci k sobě umístěných testovacích desek, z nichž přinejmenším jedno z polí je vybaveno kultivačním prostředím a antibiotiky různého druhu a síly.

Dosavadní stav techniky

Anylýza moči je jedním z nejstarších, nej jednodušších a nejčastěji využívaných laboratorních vyšetření v klinické medicíně. Moč by měla být kontrolována při každém vyšetření a při každé kontrole nemocného pacienta.

Existují velké skupiny lidí bez symptomů z močového traktu navzdory tomu, že mají bakterie v moči, tito pacienti by také mohli mít sníženou funkci ledvin. Je také důležité sledovat podmínky těchto pacientů dříve než se vyvine tak zvaná chronická pyelonefritida. Tiché infekce močového traktu jsou velkým problémem dneška a obzvláště v ambulantní péči jsou účin• · • · to ···· 9 to ·· ··· ná vyšetření moči kultivací a testy resistence velmi důležité .

Běžná analýza moči se vždy provádí jako primární vyšetření. Analýza zahrnuje barvu a jiný optický vzhled, hodnotu pH, protein, hustotu, cukr a přítomnost červených a bílých krvinek. Pokud se objeví bílé krvinky a/nebo bakterie, měla by být provedena kultivace moči a ta by měla být kombinována s testem bakteriální resistence ukazující nejvhodnější antibiotikum k léčbě.

Výše uvedený dosavadní stav techniky zahrnuje mnoho odlišných řešení určování obsahu bakterií v moči a mnoho odlišných způsobů, jak spolehlivě určit, které antibiotikum je vhodné k předepsání na dané specifické bakterie.

Při běžném postupu odevzdá pacient vzorek moči v nádobě na jedno použití či podobně. Dokonce i když je vzorek moči předán správně, aby se zabránilo kontaminaci, bude vzorek vždycky více méně kontaminován jinými bakteriemi během transportu do bakteriologické laboratoře. Moč je vynikajícím prostředím pro růst bakterií, což vede k nejisté interpretaci výsledků testů. Kontaminace může ve velmi krátkém čase zvýšit počet bakterií o miliony na mililitr moči, pokud není moč rychle vyšetřena nebo ochlazena. Bez účinného ochlazení je maximální čas, který uběhne mezi odevzdáním moči a jejím vyšetřením v laboratoři aniž by spolehlivost výsledků testu byla ohrožena, 1 až 2 hodiny.

Běžnými postupy používanými na odděleních musí být vzorek odeslán nebo odvezen poštou nebo zásilkovou službou do vhodné laboratoře, kde se vzorky moči udržují ochlazené, dokud nedojde ke kultivaci a anylýze. Normálně to zabere tři dny než • ·

jsou výsledky testů hotovy a teprve potom může být předepsána vhodná léčba. Tato procedura zvyšuje pro pacinta riziko komplikací. Bakterie, které se objevují při kultivaci musejí být testovány na resistenci, aby se zjistilo, které antibiotikum je vhodné pro léčbu. Je důležité nevolit náhodně a ze všech přípravků na trhu antibiotikum opravdu vybrat. Je tedy důležité, aby byl test resistence proveden tak rychle jak je možno, aby mohlo být zvoleno vhodné antibiotikum a určena jeho síla, aby bylo dosaženo dobrých výsledků.

Kultivace v bakteriologické laboratoři se dnes provádí na agarových plátech, které jsou zvlhčeny močí a resistence je určena pomocí zvětšovacího skla.

Existující, ale ne tolik využívaná metoda, kdy je moč inokulována do nitra agaru, je z epidemiologického a prognostického hlediska méně výhodná.

Je rovněž zformulován švédský patentový dokument SE-C2-503 177, o němž je známo, že se týká zařízení pro testování mikroorganismů např. v moči a toto zařízení sestává z uzavíratelné válcovité nádržky a testovacího zařízení, které může být do nádržky vloženo, vybaveného kultivačním prostředím. Testovací zařízení je umístěno v přední části jednoho pístu posuvného v ose nádržky, který je proti vnitřní stěně nádržky vodotěsný, v němž jeden z krátkých konců nádržky je vybaven jednou vystupující uzavíratelnou hubicí o podstatně menším průměru, v němž se testovací zařízení sestává ze dvou nebo více v úhlu a proporci k sobě umístěných testovacích desek, z nichž přinejmenším jedno z polí je vybaveno kultivačním prostředím a antibiotiky různého druhu a síly.

Ukázalo se však, že toto zařízení nemůže být uspokojivě

používáno ke správnému odečítání desek, kvůli zamlžení vnitřku nádržky. Navzdory rozličnému úsilí odstranit zamlžení např. otáčním pístu problém přetrval a toto zařízení proto nebylo schopno vyřešit výše uvedené problémy s testováním moči .

Vinou toho mohou být výsledky chybně interpretovány a zapsán nesprávný výsledek.

Podstata vynálezu

Účelem nynějšího zlepšení je vyloučení výše zmíněných nevýhod zařízení na testování moči a získat testovací zařízení, jež bude snadné interpretovat díky minimalizaci rizika zamžení vnitřku nádržky obklopující testovací desky.

Jedním z cílů zlepšení je získání zařízení, které bude ukazovat existenci infekce a to, která léčba má být zvolena, to vše v jednom kroku a uspokojivě.

Dalším cílem zlepšení je získat snadno interpretovatelné zařízení.

Jedním z cílů zlepšení je získat testovací zařízení, z nějž lze moč po navlhčení desek zcela vypustit.

Jedním z dalších cílů zlepšení je získat testovací zařízení se snadnou obsluhou a z nějž by se moč nevylévala.

Jedním z cílů zlepšení je získat testovací zařízení na jedno použití s nízkými výrobními náklady.

V souladu s cíly tohoto zlepšení jsou výše uvedené problémy vyřešeny tím, že dolní konec zmíněné válcovité nádržky je ku- 5 želovitý s hubicí, ve které kuželovitá část přechází do zmíněné hubice, aby nebylo moči umožněno se hromadit v dolním konci, když byla z válcovité nádržky moč vyprázdněna poté, co uvedené desky byly močí navlhčeny a předtím, než bylo zařízení umístěno do inkubátoru ke kultivaci.

V souladu s cíly tohoto zlepšení je získané zařízení spolehlivé, šetří práci, má nízké výrobní náklady a významně zjednodušuje testovací postupy.

Popis výkresů na obrázcích

Obr. 1 ukazuje zařízení při pohledu ze strany.

Obr. 2 ukazuje část zařízení, která ukazuje testovací desky a dolní část nádržky, zvětšeně při pohledu ze strany.

Obr. 3 ukazuje píst s testovacími deskami při pohledu ze strany.

Obr. 4 ukazuje testovací desky s kultivačním prostředím pro např. antibiotika různých typů a sil.

Příklady provedení vynálezu

Detailní popis upřednostňovaného uspořádání zlepšení

Obrázky 1 a 2 ukazují zlepšené zařízení, které vyhlíží jako injekční stříkačka zahrnující píst 2 s jednou na jednom konci upravenou deskou pro zacházení a uložení do inkubátoru 5, kde je píst 2 vložen dovnitř částečně nebo zcela průhledné válcovité nádržky 1, která je na jednom konci otevřená a na druhém je vybavená uzavíratelnou hubicí 3.· • · · · · · · • · · · · · ·

Na vnitřním konci, když je vložen, je píst 2. vybaven množstvím testovacích desek 4A, 4B a 4C, z nichž některé jsou povlečeny pouze kultivačním prostředím a některé jak kultivačním prostředím, tak antibiotiky. Na pístu 2 je dále paprsčitě diskovitý snadno deformovatelné těsnění 6 umístěné mezi testovacími deskami a vnější částí pístu. Průměr těsnění 6 je lehce větší než vnitřní průměr válcovité nádržky. Když je píst vložen do válcovité nádržky, těsnění 6 se lehce zdeformuje, čímž se stane vodotěsné proti vnitřní stěně nádržky mezi dolní komorou válcovité nádržky s jejími testovacími deskami a horní komorou válcovité nádržky.

Dolní konec A válcovité nádržky 1 je kuželovité vytvarován s uzavíratelnou hubicí 2 umístěnou poblíž vrcholu kužele, aby nedocházelo ke hromadění moči když je moč z válcovité nádržky 1 vyprázdněna poté, co byly testovací desky 4A, 4B a 4C zvlhčeny močí.

Kuželovitý konec svírá úhel mez 3 a 30 °. Průměr hubice 2 je přibližně jedna devítina vnitřního průměru válcovité nádržky 1, aby se minimalizoval povrch, na němž by se mohla hromadit moč poté, co byla z válcovité nádržky vyprázdněna, a tím se minimalizovalo riziko zamžení té části válcovité nádržky, která obklopuje testovací desky 4A, 4B a 4C.

V horní části pístu je umístěna deska 7 pro zacházení a uložení, na níž zařízení během inkubace stojí.

Zařízení se uživatelům dodává zabalené z výrobny, což znamená, že testovací desky jsou vybaveny příslušným kultivačním prostředím nebo kultivačním prostředím a antibiotikem ve vrstvách o tloušťce asi 2,3 mm, po čemž je píst 2 s testovacími deskami vsunut do válcovité nádržky 1 a těsnění 6 jej utěsní

Ί

proti vnitřní stěně nádržky 1, po čemž je zařízení sterilizováno a zabaleno.

Přednost se dává relativně hustší vrstvě agaru, protože ten je trvalejší a zůstává čerstvý po delší dobu pokud je vrstva o tloušťce asi 2,3 mm a takto nevysychá tak rychle.

Desky mohou být opatřeny čtverečkovým vzorkem, aby na nich agar lépe držel.

Pokud má být zařízení podle zlepšení použito, obal se otevře a uzávěr hubice 3. se odstraní a hubice £ se vnoří do nádobky s tekutinou, např. močí, která má být testována. Píst 2 se v nádržce 1 kousek vytáhne směrem ven z nádržky, dokud se do nádržky i nenasaje dostatečný objem moči, po čemž se zařízením lehce protřepe, aby se močí mavlhčily testovací desky 4A, 4B a 4C, po čemž se píst 2 zcela zatlačí do nádržky 1, přičemž veškerá moč vytryskne ven hubicí 3., po čemž se hubice 3. uzavře. Těsnění 6 jej činí vodotěsným proti vnitřní stěně válcovité nádržky 1 a obklopuje testovací desky 4A. 4B a 4C v prostoru U mezi tímto těsněním 6. a uzavíratelnou hubicí 6..

Je důležité, že v prostoru U nezůstává žádný přebytek moči, když toto může způsobit zamžení vnitřní stěny válcovité nádržky 1 a znemožnit interpretaci výsledků.

Zařízení je nyní připraveno k umístění do teplé atmosféry např. do inkubátoru, nejvhodněji do 37 °C, ke kultivaci. Zařízení je umístěno hubicí vzhůru, tak, aby stálo na desce 5 pro zacházení a uložení.

Po jistém čase, vhodně po 4 až 8 hodinách, se růst bakteriálních kultur interpretuje ve stejném čase jako na deskách s antibiotiky, přímo, bez mikroskopu nebo zvětšovacího skla, a je možno vidět na kterých deskách bakterie nerostly a na základě toho rozhodnout jaký lék a/nebo jaká síla léku je vhodná v tomto specifickém případě.

S pomocí tohoto zlepšení může např. soukromý praktický lékař bez úplného laboratorního vybavení snadno stanovit a léčit různé druhy infekcí močových cest.

Toto zlepšení není omezeno na přiložené obrázky, jak se ukazuje v souvislosti s těmito popsanými příkladnými uspořádáními, ale v rozsahu následujících patentových nároků mohou být učiněny modifikace.

Claims (3)

1. • ·

   PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Zařízení pro testování resistence např. v moči se vyskytujících mikroorganismů, obzvláště bakterií, které sestává z uzavíratelné válcovité nádržky (1) a jednoho do ní vložitelného dílu (2) tvaru pístu potaženého kultivačním prostředím, v němž je potažený díl (2) umístěn v přední části dílu tvaru pístu, který je posuvný v nádržce podél její osy, který je vodotěsný proti vnitřní stěně nádržky, a jehož jeden konec nádržky je vybaven jednou vystupující uzavíratelnou hubicí (3) o podstatně menším průměru a jehož druhý konec je uzavíratelný diskovitým paprskovitě roztažitelným těsněním (6), na němž potažený díl (2) sestává z 3 nebo více v úhlu a proporci k sobě umístěných testovacích desek (4A, 4B a 4C), z nichž přinejmenším jedno z polí je povlečeno kultivačním prostředím a antibiotiky různého druhu a síly, vyznačuj ící se t í m, že dolní koncová část (Á) válcovité nádržky (1) je kuželovité tvarována s vrškem, kde kuželovitá část přechází do hubice (3), a zabránění hromadění moči v této koncové části (Á), když je z válcovité nádržky (1) vyprázdněna moč poté, co byly testovací desky (4A, 4B a 4C) navlhčeny močí a před tím, než se zařízení umístí do inkubátoru ke kultivaci.
2. 2. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že úhel kuželovité části (Á) je mezi 3 a 30 °.
3. 3. Zařízení podle nároku 1,vyznačující se tím, že průměr hubice (3) je přibližně jedna devítina vnitřního průměru válcovité nádržky (1).

   (\) 31LI

   Obr. 1 • · · · · · · · · • ·· · ♦ · · ·'·· • ····«· · * ·· * · • · · u · ··· • · » · «· ··· ·· ··