CZ31996A3 - Apparatus for preparing solution, suspension or emulsion of a medicinal preparation - Google Patents

Apparatus for preparing solution, suspension or emulsion of a medicinal preparation Download PDF

Info

Publication number
CZ31996A3
CZ31996A3 CZ96319A CZ31996A CZ31996A3 CZ 31996 A3 CZ31996 A3 CZ 31996A3 CZ 96319 A CZ96319 A CZ 96319A CZ 31996 A CZ31996 A CZ 31996A CZ 31996 A3 CZ31996 A3 CZ 31996A3
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
reservoir
piston
valve
proximal
distal
Prior art date
Application number
CZ96319A
Other languages
English (en)
Inventor
Gabriel Meyer
Original Assignee
Gabriel Meyer
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Gabriel Meyer filed Critical Gabriel Meyer
Publication of CZ31996A3 publication Critical patent/CZ31996A3/cs

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2093—Containers having several compartments for products to be mixed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M5/2422—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic using emptying means to expel or eject media, e.g. pistons, deformation of the ampoule, or telescoping of the ampoule
    • A61M5/2429—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic using emptying means to expel or eject media, e.g. pistons, deformation of the ampoule, or telescoping of the ampoule by telescoping of ampoules or carpules with the syringe body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M5/2448—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/50—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006—Piercing means
    • A61J1/201—Piercing means having one piercing end
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006—Piercing means
    • A61J1/2013—Piercing means having two piercing ends
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/202—Separating means
    • A61J1/2031—Separating means having openings brought into alignment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/202—Separating means
    • A61J1/2044—Separating means having slits
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2048—Connecting means
    • A61J1/2051—Connecting means having tap means, e.g. tap means activated by sliding
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2079—Filtering means
    • A61J1/2086—Filtering means for fluid filtration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3123—Details having air entrapping or venting means, e.g. purging channels in pistons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/04—Access sites having pierceable self-sealing members
    • A61M2039/042—Shrouds encircling the access needle preventing accidental needle-stick

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Description

Zařízení pro přípravu roztoku, látky
suspenze neb© emulze—léčebné
Oblast techniky
Vynález se týká zařízení pro přípravu roztoku, suspenze nebo emulze účinné léčebné látky, ze dvou složek, z nejméně dvou složek, z nichž nejméně jedna je v kapalném stavu.
Dosavadní stav techniky
Rekonstituování léku před- použitím z jedné nebo více složek uložených ve stejné sestavě hermeticky uzavřené a určených ke smícháni v této sestavě bez zavádění vnějších prvku přináší řadu problémů. K tomuto účelu byl vyvinut velký počet lékovek se dvěma složkami. Tyto lékovky obsahují zpravidla jedinou nádržku, rozdělenou na dvě oddělení pohyblivým uzavíracím ústrojím. Obě oddělení jsou během skladování hermeticky uzavřeny. Před použitím rekonstituovaného léku dovoluje fáze aktivace systému směšovat obé látky, z nichž alespoň jedna je v kapalném stavu. Za tímto účelem se pohyblivé uzavírací ústroji, které odděluje obě oddělení, je tlačeno tak, aby vnikalo do oblasti, která je rozšířená, nebo je opatřena obtokem, dovolujícím výrok kapaliny nebo rozpouštědla ke druhé složce, která může být kapalná, pevná, viskózní, pastovitá atd.
Výroba těchto dvojitých nádržek není vždy snadná a neodpovídá vždy potřebám farmaceutického průmyslu pro obzvláštní použiti. Stříkačka se dvěma odděleními výše uvedeného typu je předmětem patentového spisu USA č.4 014 330, který popisuje stříkačku se dvěma složkami, uloženými každé v jednom odděleni, která jsou uzavřena odpovídajícími dvěma uzávěry, majícími rovněž funkci pistu. Toto zařízení je konstruováno ze dvou prvků, které musí být nutné sestaveny před použitím. Osazení lékovky, která vymezuje vzdálenější (distální) odděleni, odpovídá nutné aktivaci systému. Rekonstituování a přepousténi (převáděni) se nemohou provádět
-2v uzavřeném prostředí, z čehož vyplývají značná rizika,kontaminace personálu, provádějícího terapeutický úkon pomocí látky, a ztráta sterility směsi. Kromě toho je účinná látka osazena v proximálni nádržce, která je otevřená na obou koncích a je opatřená přírubami. To přináší zejména problémy výroby při práci s lyofilizátem, práškem nebo kapalinou.
Je totiž prvořadým požadavkem, aby byly tyto účinné látky uloženy ve válcové lékoyce s plochým dnem uzavřeným pod plamenem pro respektování obzvláštních požadavků na manipulaci s těmito látkami při použití známých zařízení, při přípravě pod vakuem (praní, silikonování, upevněni silikonového filmu, depyrogenizace a sterilizace lékovky), jejím plnění (kapalina, prášek, lyofilizát), jejím uzavření (zátkování.) a jejím přesunu směrem k jednotce pro sestavení se součástkou, obsahující odděleni s obsahem ředidla.
Systém popsaný ve spisu USA 4 014 330 nemůže uspokojit tyto požadavky, nebot účinná látka by musela být uložena v distální nádržce a v těchto podmínkách by z konstrukčních důvodů rekonstituování nebylo možné.
Jedním z problémů, které se dají vyřešit pouze obtížně při použití systémů, kde složky jsou obsaženy v jediné nádržce se dvěma.odděleními, je jednotlivé uložení obou složek. Jinak řečeno, nejsou podmínky příprava a sterilizace jedné ze složek nutné takové, jaké vyhovují přípravě druhé složky. Rozpouštědlo nemůže být zpracováno stejným způsobem, jako lyofilizát nebo některé prášky. Lyofilizát neoddává sterilizaci rozpouštědla autoklávováje lyofilizát oddělen od rozpouštědla pohyblivým uzávěrem z elastomeru. Rozpouštědlo je v trvalém dotyku s tímto pohyblivým uzávěrem a částečný tlak páry je stále na jeho maximu. Riziko pronikání páry tímto pohyblivým uzávěrem je velké a doba uchováni lyofilizátu může být negativné ovlivněna nebo časové omezena.
teplu, potřebnému pro ním. V jediné nádržce
-3v důsledku toho je volba elastomerů omezena na ty, jejichž schopnost vytvářet tésnou bariéru je co nejvyšší. Toto omezení klade nároky na reálný čas na zkoušky stability a kompatibility, což je velmi nákladné a dlouhé a zatěžuje farmaceutické podniky, když musí činit rozhodnutí pokud jde o uložení jejich látek ve dvoukomorových systémech.
K těmto nedostatkům přistupuje zvýšené riziko ztráty sterility nádržky v důsledku vlhkého prostředí. V podmínkách monokompaktního uložení má suchý výrobek, který kromě toho není způsobilý autoklávování, menší vyhlídky na to, aby umožňoval růst zárodků, když je v suchém prostředí. Tato bezrizikovost se ztrácí v okamžiku, kdy se ve stejné nádržce uloží kapalina. Přidávání konzervačních látek je nežádoucí a dokonce je v některých případech zakázané, zejména u výrobků na jedno použití.
Výrobky pro násobné použití, v po sobě následujících dávkách, jsou uloženy s konzervačními činidly, a to nikoli pro omezování růstu zárodků během skladováni, ale pro udržování sterilního stavu po rekonstituováni během celé doby použiti, která může trvat několik dní.
Dalším probléme, který se dá jen obtížně řešit stávajícími systémy, je zvládnutí průtoku při rekonstituování směsi bez vnějšího zásahu šroubovacím postupem, jaký je popsán v evropském patentovém spisu č. 0 298 067 Bl.
Vynález si klade za úkol odstranit uvedené nevýhody a vytvořit jednoduché a účinné zařízení, v němž jsou rizika kontaminace jedné ze složek druhou složkou odstraněna, ve 'kterém mohou být základní složky, potřebné pro přípravu léčebné směsi, podrobeny odlišným pracovním operacím pro jejich přípravu a zpracováni, a kde by byl průtok pro rekonstituování zvládnut v těsném a sterilním prostředí bez vněj-4šiho zásahu.
Podstata vynálezu
Uvedeného cíle je dosaženo podle vynálezu zařízením pro přípravu roztoku, suspenze nebo emulze účinné léčebné látky, ze dvou složek, z nichž jedna je ve stavu prášku, lyofilizátu, kapaliny nebo pasty a z nichž druhá je kapalné ředidlo nebo rozpouštědlo, a které jsou uskladněny ve dvou odpovídajících protáhlých nádržkách, a to distáíni nádržce s uzavřeným dnem a proximální nádržce, které mají každá na jednom z jejich konců otvor uzavřený pístovým a ventilovým uzávěrem, pohyblivým axiálně v odpovídající nádržce, přičemž tyto oba pístové a ventilové uzávěry jsou spojeny převáděcím tyčovým . členem, uzpůsobeným pro zajišťování tuhého, těsného a sterilního spojení mezi oběma pístovými a ventilovými uzávěry, když je zařízení v první poloze, a to skladovací položená pro'vymezováni těsného-a'sterilního spojovacího· kanál— ku mezi oběma nádržkami, když je zařízení ve druhé poloze, a to poloze použití, přičemž distální nádržka obsahuje uvedenou složku ve stavu prášku, lyofilizátu, kapaliny nebo pasty a proximální nádržka obsahuje uvedené kapalné ředidlo nebo rozpouštědlo, přičemž distální nádržka má příčný průřez větší, než je průřez proximální nádržky, přičemž pístový a·ventilový uzávěr distální nádržky má příčný průřez větší, než je příčný průřez pístového a ventilového uzávěru proximální nádržky, přičemž konce převáděcího tyčového členu jsou oříznuty v rovině v podstatě kolmé k jeho podélné ose, a přičemž tyto pístové a ventilové uzávěry mají střední oblast opatřenou štěrbinou, silné stlačenou a těsné uzavřenou, · když je zařízení ve skladovací poloze, a otevřenou, když je konec převáděcího tyčového členu do ní zasunut, a zařízeni je v uvedené druhé poloze.
Podle výhodného provedení zařízeni obsahuje pouzdro, v němž je uložena proximální nádržka a alespoň částečně distálni nádržka.
-5Uvedené pouzdro může být sdruženo s tlačným víčkem a s dávkovacím mechanismem pro aplikaci násobných dávek. Podle jiného provedení může být uvedené pouzdro vytvořeno z jednoho kusu vytvarováním, jako lisováním, s proximální nádržkou.
Podle použití, pro které je zařízení určeno, je uvedené pouzdro opatřeno prodlužovacím výběžkem tvořícím aplikátor očních kapek nebo nosní rozprašovač, vřazeným do proximální nádržky.
V přednostním provedení uvedené pouzdro sestává z prvního trubicového prvku a druhého trubicového prvku, zasunutelných do sebe, přičemž v uvedeném prvním trubicovém prvku je uložena proximální nádržka a ve druhém sekundárním trubicovém prvku je uložena uvedená distální nádržka. S výhodou uvedený první trubicový prvek obsahuje zuby a druhý *
trubicový prvek obsahuje nejméně dva jazýčky, uzpůsobené pro spolupůsobení s uvedenými zuby.
' Uvedené pístové a ventilové uzávěry obsahují s výhodou každý odpovídající středové vybrání, přičemž uvedený převáděcí tyčový člen obsahuje těsné a sterilní spojovací prostředky pro spojení s.uvedenými pístovými a ventilovými uzávěry.
Podle dalšího znaku vynálezu uvedený převáděcí tyčový člen obsahuje stavěči narážky, uzpůsobené pro opření o protilehlé plosky odpovídajícího pístového a ventilového uzávěru, když je zařízení v poloze použití.
Když je zařízení v poloze skladování, jsou uvedené pístové a ventilové uzávěry uzpůsobeny pro zajištěni těsného a sterilního uzavření odpovídajících nádržek opřením o vnitřní stěny těchto nádržek tak, že uvedené nádržky mohou být
-6skladovány a zpracovávány nezávisle.
Ve všech provedeních je uvedený převáděcí tyčový člen uzpůsoben pro zajišťování tuhého, těsného a sterilního spojení uvedených pístových a ventilových uzávěrů, pevné spojených s uvedenou distální nádržkou a proximální nádržkou.
V zařízení podle vynálezu je s výhodou uvedená proximální nádržka uzpůsobena pro to, aby mohla přijmout různé nástavce a aplikátory v závislosti na předpokládaných terapeutických použitích.
Přehled obrázků na výkresech
Vynález je blíže vysvětlen v následujícím popisu.na příkladech provedení s odvoláním na. připojené výkresy, ve kterých znázorňuji obr.l až 4 výhodné provedení zařízení podle vyná lezu - postupné- 've '- 'f ázích · skladování-,“ aktivace -a -použití , obr.5 obzvláštní provedení zařízení určeného pro použiti jako rozdělovač očních kapek, obr;6 až 9 jiné provedení zařízení podle vynálezu postupně ve fázích skladování, aktivace, na začátku použití a na konci použití, obr.10 až 13 variantu představující zdokonaleni zařízení z obr.l až 4, obr.14 až 18 jinou variantu provedeni zařízení, použitého jako stříkačka sdružená s dávkovačům mechanismem pro podáváni násobných dávek, obr.19 až 22 zařízení podle vynálezu uzpůsobené pro oftalmologické použití, obr.23 a .24 zvětšené detaily pístových a ventilových uzávěrů v jejich klidové poloze, obr.25 a 26 zvětšeně detaily pistových a ventilových uzávěrů v jejich poloze aktivace a použiti, obr.27 až 30 zvětšené podrobností příslušenství, přizpůsobitelného pro zařízeni v závislosti na předpokládaných použitích a obr.31 až 61 schémata různých fázi přípravy a sestavy součástek tvořících zařízení podle vynálezu při různých použitích tohoto zařízení a s různými základními složkami a součástmi, odpovídajícími těmto použitím.
-ΊPříklady provedeni vynálezu
Obr.l až 4 znázorňují výhodné provedení zařízení 10 umožňující přípravu léčebného roztoku, například injekčního roztoku, ze dvou základních složek. Konkrétně znázorňuje obr.l zařízení ve fázi skladováni. Obsahuje první nádržku 11, v níž je uložen lyofilizát 12, druhou nádržku 13., obsahující v tomto případě rozpouštědlo .14., a převáděcí tyčový člen
15, opatřený . dutým kanálkem 16. Nádržka 11, dále nazývaná distální nádržka (vzdálenější od místa aplikace), má uzavřené dno 17 a otevřený konec 18, kterým byl zasunut pístový a ventilový uzávěr 19, vymezující uvnitř distální nádržky komoru 20 obsahující lyofilizát 12. Je zřejmé, že tento lyofilizát 12 může být nahrazen jinou aktivní látkou, jako je například kapalina, prášek, nebo pastovitá látka o větší.;.či menší viskozité. .
M- «‘llM h čs*
Nádržka 13 , dále nazývaná proximální nádržka (bližší k místu aplikace), je otevřená na svých obou koncích. Ve ., znázorněném příkladě je otevřený konec 21 uzavřen víčkem hv
22, upevněným obvodovým mechanickým zachycením. Toto víčko, které je samo o sobě známé, se používá na řadu lahviček obsahujících léčebné látky a může být vytvořeno ve slož.ené formě z plastické hmoty, zajištující těsnost, a hliníku zajištujícího odolnost a vytvářejícího antiseptickou překážku.
Otevřený druhý konec 23 nádržky 13 je uzavřen pistovým a ventilovým uzávěrem 24.
Oba pístové a ventilové uzávěry 19 a 24 jsou každý opatřeny odpovídajícím středním vybráním 25, 26, do nichž jsou zasunuty odpovídající výstupky 27 , 23, tvořící celek s převáděcím tyčovým členem 15. Pístový a-ventilový uzávěr 24 vymezuje se stěnami nádržky 13 a víčkem 22 komoru 29 obsahující rozpouštědlo 14. Podle . povahy léčebné látky, obsažené v komoře 20 distální nádržku 11, může být rozpouštědlo nahrazeno ředidlem. Bez ohledu na povahu účinné látky v distálni nádržce, je látka uložená v proximální nádržce vždy
-8v kapalném stavu a slouží pro to, aby tvořila s léčebnou látkou roztok, suspenzi nebo emulzi na bázi dvou základních složek, určené k následnému použití pro terapeutické účely v injekční nebo vystřikovatelné formě, podávatelné vnější nebo vnitřní cestou jakýmikoli aplikátory, zejména jehlou, trokarem, vydávačem po kapkách, rozprašovačem atd.
Pístový a ventilový uzávěr 24 obsahuje v prodloužení středového vybrání 26 malé vybrání 30., do něhož je vsunut přední konec převáděcího tyčového členu 15. V prodloužení tohoto malého vybrání 30 obsahuje pístový a ventilový uzávěr předem vyříznutou štěrbinou štěrbinu (naříznutí - dále štěrbinu) 31, která dovoluje tomuto ústrojí hrát roli ventilového uzávěru.,, uzavřeného při. skladování a otevřeného během· j iných fází, t.j. během aktivace a použití. Stěny pístového a. ventilového uzávěr 24 z elastomeru, které obklopuji uzavírací'části štěrbiny 21/ jsou' tlusté, a tato štěrbina je vytvořena v oblasti zajištující zvýšené stlačení uvedených uzavíracích částí této štěrbiny, když je pístový a ventilový utavci ve ouxa</cni uvnitř př Q X lutd. iíl i nčiClřZXy , Ld ve skladovacím stavu je dokonale účinné pro zajištěni současně těsnosti a sterility komory a obsahu proximální nádržky.
Podobně obsahuje pístový a ventilový uzávěr 19 centrální vybrání 3 2, do něhož je zasunut druhý konec převáděcího tyčového členu 15. V prodloužení tohoto vybrání je pístový a ventilový uzávěr opatřen štěrbinou (naříznutím), které zajištuje funkci ventilu uzavřeného při skladování a otevřeného béhem dalších fázi využití systému, t.j. aktivace a použiti. I zde je tlouštka materiálu, který obklopuje uzavírací části předem vyříznuté štěrbiny 33, je dostatečná pro to, aby při osazení pístového a ventilového uzávěru uvnitř distální nádržky zajistilo relativné značné stlačení těchto uzavíracích částí pro zajištění současné těsnosti a sterility komory 20 distální nádržky 11.
-9Ve znázorněném provedení je vnitřní průměr distální nádržky v podstatě stejný, jako je vnější průměr proximální nádržky pro to, aby mohly být v okamžiku použití alespoň částečné vsunuty do sebe. Ze zřejmých důvodů jednoduchosti a ceny výroby mají obě nádržky v podstatě protáhlý válcový tvar s kruhovým průřezem. Ξ ohledem na rozdíl průměrů obou nádržek má pístový a ventilový uzávěr 19 průměr větší, než má pístový a ventilový uzávěr 24. V okamžiku aktivace, jejíž první fáze je znázorněna na obr.2, iniciované vyvíjením axiálního tlaku, s výhodou na dno 17 distální nádržky, je proximálni nádržka udržována v její poloze, v níž jsou konce převáděcího tyčového členu 15 zasunuty do odpovídajících štěrbin 31 a 33 pistových a ventilových uzávěrů 24 a 19, což má za následek, že se komory 20 a 29 spojují a umožňuje průtok rozpouštědla 14 kanálem 16 do komory 20 obsahující, lyofilizát.
Průměr a délka kanálu 16 jsou dimenzovány tak, aby se získal při výtoku rozpouštědla 14 tímto kanálem 16 řízený průtok. Je patrné, že konce převáděcího tyčového členu nejsou opatřeny úkosem, poněvadž jejich funkce nespočívá v perforování membrány, ale má rovinný průřez, uspořádaný v rovinách kolmých na osu převáděcího tyčového členu, eventuelně prodloužený lehce kónickým úsekem ve tvaru komolého kužele. Tato geometrie dovoluje snadné vsouvání do štěrbin těsným a sterilním způsobem, přičemž konec je určen pro roztahování ' uzavíracích části těchto štěrbin pro otevírání ventilu pístového a ventilového uzávěru, v protikladu k řadě známých systémů, kde převáděcí tyčový člen má konec s úkosy, jehož funkce spočívá v perforování membrány.
Těsnost mezi membránou a koncem s úkosy může být zajištěna pouze tehdy, je-li tlouštka membrány zřetelné větší, než je délka úkosu, což je neslučitelné s kompaktní konstrukcí a se snadnosti perforace této membrány. Kromě toho
-loje rovněž patrné, že převáděcí tyčový člen je opatřen první narážkou 34 a druhou narážkou .35, které se kromě polohy skladování opírají o odpovídající plošky ležící proti pístovým a ventilovým uzávěrům 24 a 19. Tyto narážky mají funkci vymezovat přesně míru vniknutí konců převáděcího tyčového členu do odpovídajících komor proximální a distální nádržky.
Když se uživatel dále opírá o dno 17, veškeré rozpouštědlo obsažené v proximální nádržce 13 vytéká do komory 20, dostává se do styku s lyofilizátem 12 oro vytváření roztoku 12+14, který tvoří rekonstituovanou léčebnou látku. Kombinací tlaků a rozdílů ploch mezi oběma pístovými a ventilovými uzávěry se pístový a ventilový uzávěr 24 dostává na přední, konec, proximální nádržky 13 a pístový a ventilový uzávěr 19 se dostává do takové polohy, že je možné zajistit, odplynování, když je lahvička-opatřena odpovídající m nástavcem' v” závislosti na · předpokládaném -použití léčebného roztoku.
Je-li tento roztok určen pro podávání injekcí, bude nástavcem jehla. Je-li roztok určen pro vydávání do transfuzního vaku, bude nástavec, například trokar. Je-li roztok určen pro jiné použiti, zvolí se nástavec odpovídajícím způsobem. Bez ohledu na povahu nástavce se roztok dopravuje'kanálkem 16. K tomuto účelu uživatel tlačí na dno distální nádržky 11, která se zasouvá do proximální nádržky 13. Pístový a ventilový uzávěr 19 se postupné zasouvá do nitra distální nádržky 11 až do okamžiku, kdy se dotkne dna 17. Aby se zabránilo opětovnému použití zařízení, zejména v případě, kdy je používáno jako injekční stříkačka, jsou prostředky pro spojení výběžků 27 a 28 převáděcího tyčového členu 15 s odpovídajícími pistovými a ventilovými uzávěry 19 a 24 dostatečně slabé, takže se oddělí, když by se uživatel pokoušel vytahovat proximální nádržku z distální nádržky, takže se jakékoli nasávání kapaliny dovnitř zařízeni stane nemožné.
-11Obr.5 znázorňuje zařízení podle vynálezu, uzpůsobené pro použití pro oftalmologické léčebné úkony. V tomto případě jsou distálni nádržka 11 a proximální nádržka 13 předem zasunuty do sebe. Distálni nádržka 11, která obsahuje lyofolizát 12, je zcela vzduchoprázdna, přičemž pístový a ventilový uzávěr 19 je zasunut do nitra nádržky v opření proti látce, kterou obsahuje. Výhodou tohoto uspořádání je, že dovoluje zcela vyloučit jakékoli vypouštěni nebo odstraňování bublin a zabránit oxidaci smési po jejím rekonstituování, t.j. v okamžiku aktivace zařízení.
Proximální nádržka 13, která je, jak je třeba připomenout, otevřena na jejích obou koncích, a je uzavřena na jednom konci pístovým a ventilovým uzávěrem 24 a na druhém konci zátkou 50. Přes tuto zátku 50 je osazeno vičko 51 a mezi víčko a zátku je vložen filtr 52, jakož i stříbrná destička, mající oligodynamickou funkci. Stříbrná destička může být nahrazena jiným materiálem, jako je například oxid stříbra nebo sloučenina obsahující látky, mající podobné je· uzavřena ochranným víčkem 5-3 . výběžkem 54 se spirálovou kanyl.ou
55. V tomto případě je převáděcí tyčový člen 15 s výhodou tvořen tuhým prvkem ze syntetické hmoty, vytvořeným z jednoho kusu. Je patrné, že zátka 50 má geometrii, která je v podstatě shodná s geometrií pístového a ventilové uzávěru 24, a že pracuje na stejných principech, alespoň pokud jde o její střední otvor, což z níž vytváří ventil tvořený předem vyříznutou štěrbinou, určenou k tomu, aby byla otevírána ve fázi použití zařízení koncem převáděcího tyčového členu.
vlastnosti. Celá sestava Konec víčka 51 je opatřen
Rovněž v tomto provedení má víčko 51 dostatečně dlouhý plástový lemovací úsek pro překryti části distálni nádržky v blízkosti jeho otevřeného konce. Je patrné, že rovněž distálni nádržka 11 je uložena uvnitř víčka, a to víčka 56 ze syntetické hmoty, zajištujícího jeho ochranu. Pro jiná použiti může být víčko 56 vypuštěno a distálni nádržka může
-12být přímo zasunuta okolo její otevřené horní části dovnitř lemovacího plášťového úseku víčka 51.
Obr.7 až 9 ukazují jiné provedeni zařízení, určeného pro použití jako stříkačka pro injekční podávání rekonstituované léčebné látky. Obr.6 znázorňuje stav při.skladování, obr.7 stav při aktivaci a obr.8 a 9 použití v rámci mechanického vicedávkového systému. Jak bylo uvedeno výše, zařízení 10 obsahuje distální nádržku 11 obsahující například lyofilizát 12, a proximální nádržku 13., obsahující například rozpouštědlo 14, jakož i převáděcí tyčový člen 15, určený k zajišťování spojení mezi oběma nádržkami přes trubicovitý kanálek 16.
Distální nádržka.11 má uzavřené dno. 17 a je opatřena otvorem 18 na konci opačném od dna 17. Je uzavřena pístovým a--ventilovým-uzávěrem 19 -který vymezuje komoru -20 -obsahuji^ cí lyofilizát 12. Proximální nádržka 13 má horní otvor 21, uzavřený.obvodové mechanicky zachyceným .víčkem 22· Jelikož je tato nádržka otevřena na svých dvou koncích, je její druhý konec 23 uzavřen pistovým' a ventilovým·' uzávěrem 24. Pístový a ventilový uzávěr 19 obsahuje středové vybrání 25 a pístový a ventilový uzávěr '24 obsahuje středové vybrání 26, přičemž oba- uzávěry jsou určené pro zasunutí odpovídajících koncových výběžků 27 a 28 převáděcího tyčového členu 15.
Pístový a ventilový uzávěr 24 obsahuje předem vyříznutou- štěrbinu, 31 (naříznutí), která slouží jako. ventil a která je určena k zasunutí převáděcího tyčového členu 15. Pístový a ventilový uzávěr 19 je rovněž opatřen předem vyříznutou štěrbinou 33 (naříznutím), sloužící jako ventil, který je určen pro průchod druhého konce převáděcího tyčového členu 15.
Je patrné, že až na několik konstrukčních detailů
-13jsou výše popsané prvky shodné s těmi, jaké byly popsány s odvoláním na obr.l až 4. Je však patrné, že proximální nádržka 13 je uložena uvnitř prvního trubicového prvku 40, jehož proximální konec je opatřena nasazeným ochranným víčkem 41, a že distální nádržka 11 je osazena uvnitř druhého trubicového prvku 42, částečně zasunutého dovnitř prvního trubicového prvku £0. V poloze skladování, znázorněné na obr.6, vymezují oba trubicové prvky 40 a 42 v podstatě válcové pouzdro, uvnitř něhož je uloženo zařízení 10, jaké je znázorněno na obr.l.
Pro aktivaci zařízení je druhý prvek 42 řadou zubů
43, které mohou být uloženy na celém obvodě prvku, nebo pouze na předem určené oblasti tohoto obvodu. Tyto zuby .jsou. určeny pro spolupůsobeni s nejméně jedním poddajným jazýčkem
44, vytvořeným uvnitř postranní stěny prvku 40 za účelem vy~ víjení předem určených brzdicích sil, určených pro regulování relativního axiálního posunu obou prvků 40 a· 42 pro vytváření zpětných zarážek, bránících zpětný posun druhého prvku 42, když je zasouván do prvního prvku 40.
Obr.7 znázorňuje fázi aktivace a přípravy směsi dvou složek. V této fázi byl trubicový prvek 42 zasunut dovnitř trubicového prvku 40, což má za následek posunuti distální nádržky směrem k proximální nádržce. Z toho vyplývá vnikání obou konců převáděcího tyčového dílu do štěrbin tvořících odpovídající pístové a ventilové uzávěry, přesun pístového a ventilového- uzávěru 24 axiálně dovnitř proximální nádržky a vytékáni rozpouštědla do komory 20, kde se nachází lyofilizát 12. Na konci této aktivační fáze je smíchávání dvou základních látek nebo složek léčebné látky zakončeno a látka je připravena pro použití.
Obr.8 znázorňuje poslední fázi přípravy, která spočivá v odplynování zařízení nebo jeho zbaveni bublin, přičemž zařízeni je v tomto případě opatřena jehlou 45 pro injekční
-14podávání rekonstituované léčebné látky. Druhý trubicový prvek 42 byl plně zatlačen do nitra prvního trubicového prvku 40. distální nádržka, v níž se provedlo rozpuštění lyofilizátu byla zcela odplynována a tlak vyvíjený na dno 17 této distální nádržky prostřednictvím vhodné tlačky 46 dovoluje nechat zasouvat pístový a ventilový uzávěr 19, opírající se o roztok obsažený v uvedené distální nádržce. V důsledku toho má pístový a ventilový uzávěr funkci pístu, který vytlačuje roztok skrz kanálek 16 převáděcího tyčového členu 15 směrem ke injekční jehle 45.
Na konci fáze použití, znázorněné na obr.9 tlačka 46 zcela zasunula distální nádržku směrem k proximálnímu konci zařízení tak, že pístový a ventilový uzávěr 19 byl zasunut zcela dovnitř distální nádržky a téměř veškerá vstřikovatelná látka, tvořená roztokem léčebné, látky, byla odvedena. Kromě je patrné, -že druhý válcový, prvek 42 byl., zcela zasunut, do prvního válcového prvku 40., a že zuby 43 spolupůsobí s ohebným jazýčkem 44 pro bloxování obou prvků vůči sobě navzájem, abv se tak zabránilo jakékoli .vracení druhého prvku do jeho počáteční polohy. Vzhledem k přítomnosti těchto ústrojí je zařízeni zaručeně nezpůsobilé opětovného použití.
Obr.10 až 13 znázorňují variantu, která může být.považována za zdokonalení zařízeni znázorněného, na obr.l až 4 a odpovídající tomu, co může být označována jako primární zásobník. Zařízeni, znázorněné na obr.10 ve stavů skladování, odpovídá v podstatě spojení primárního zásobníku, znázorněného na obr.l, s jeho distální- nádržkou 11, jeho proximální nádržkou 13 a jeho převáděcím tyčovým členem .15, uloženými alespoň částečně, alespoň při skladováni, uvnitř válcovitého tělesa nebo pouzdra 60. Toto pouzdro 60 je s výhodou vytvořeno z lisované syntetické hmoty, obsahuje na svém předním konci oblast menší tlouštky 61, která může být snadno perforována jehlou, jak je znázorněno na obr.12. Kromě toho bude patrné, že převáděcí tyčový člen obsahuje vnitřní kanálek 16 , který je s výhodou tvořen dutou’'kanýlou ~že' zalisovaného kovu.
Obr.11 znázorňuje zařízeni 10 v konečné fázi aktivace, kdy rozpouštědlo 14 bylo převedeno skrz převáděcí tyčový člen 15 do komory 20 distální nádržky 11 pro rozpuštění lyofilizátu.
Obr.12 znázorňuje fázi odplynování stříkačky, dosažené přidáním jehly 62., předem osazené na základně 63 a chráněné ochranným víčkem 64. Je patrné, že distální nádržka 11 byla odtlačena směrem k proximálnímu konci zařízení za účelem odvádění vzduchu obsaženého v komoře 20 uvedené distální nádržky po vytvoření směsi. 4
ť.
Obr.13 znázorňuje zařízení na konci použití. Je patrné, že vičko 64 bylo opětovné osazeno na konci zařízeni pro krytí jehly a pro zabránění tomu, aby se ošetřující personál náhodně mohl o ni poranit. Nakonec jsou distální a proximální nádržky zasunuty do sebe a leží zcela uvnitř uvnitř pouzdra 60, což brání veškerému opětovnému použiti stříkačky, protože je nemožné, bez rozbiti pouzdra táhnout distální nádržku směrem dozadu. I kdyby se tento úkon mohl provést, zůstává nadále zachována bezpečnost dosažená účinným odpojením pistových a ventilových uzávěrů a převáděcího tyčového členu od sebe, jak to bylo vysvětleno s odvoláním na popis zařízeni podle obr.l až 4.
Obr.14 až 18.znázorňují jiné provedení, odvozené od předchozího provedení, v němž bylo pouzdro 60 nahrazeno pouzdrem 60', delším než je pouzdro 60.. K tomuto pouzdru 60' je připojeno tlačné vičko 70, jakož i dávkovači mechanismus 71, který je sám o sobě znám a který je dodáván například pod označením PEN apod. Zařízeni 10 obsahuje jako v předchozím příkladě hlavní prvky, kterými jsou distální nádržka 11, proximálni nádržka 13 a převáděcí tyčový člen
-ISIS. Je znázorněno na obr.14 ve skladovací fázi. Obr.15 znázorňuje aktivovaný stav. obr.16 znázorňuje aktivované zařízení, vybavené dávkovacim mechanismem 71. obr.17 znázorňuje aktivované zařízení, vybavené dávkovacim mechanismem a opatřené injekční stříkačkou 72. Obr.18 znázorňuje zařízení na konci použití.
Obr.19 a 20 znázorňují zařízení, uzpůsobené za účelem použití pro oftalmologické účely. Je patrné, že v tomto provedení je proximální nádržka 13 vytvořena ze syntetické hmoty, lisované v jednom kusu s pouzdrem 60,. které vcelku obsahuje uvedenou proximální nádržku a zčásti, alespoň při skladování, distálni nádržku 11. Pouzdro 60 je prodlouženo aplikátorem očních očních kapek, tvořeným výběžkem 54, v podstatě shodným, alespoň pokud jde o funkci, s výběžkem popsaným s odvoláním na obr.5. Tento výběžek by mohl být rovněž vytvořen- -ve- formě - rozprašovače . .pro. .nosní _ apl ikaci. Těsné’ a sterilní uzavření zařízení během fáze skladování, znázorněné na obr.19, a fáze aktivace znázorněné na obr.20, je zajištěno ochranným víčkem 53,. Fáze použití je znázorněna na obr.21. Konec použití je znázorněn na obr.22. Je patrné, že distálni nádržka 11 je zcela zasunuta do nitra pouzdra 60, což zaručuje-, že zařízení nebude znovu' použito.'
Obr.23 znázorňuje zvětšený detail pístového a ventilového uzávěru 24 a odpovídajícího konce převáděcího tyčového členu, opatřeného jeho středovým kanálkem vě skladovací poloze. V této poloze je zasunut konec 15a vlastního převáděcího tyčového členu do první oblasti 24a pístového a ventilového uzávěru 24, přičemž toto zasunutí je vytvořeno tak, že může zajistit dokonalé utěsnění a sterilní překážku vzhledem k pružnému stlačeni, které se.vytváří v úrovni plochy 15b. Rovněž v této poloze se konec 16a kanálku- 16, který je vymezován rovinnou sekcí, v podstatě kolmou na osu kanálku, opírá i vstup do štěrbiny 31, která tvoří ventil pístového a ventilového uzávěru 24,.
-17Jak bylo uvedeno výše, je tento ventil udržován těsné uzavřený poměrné stlačením poměrně značné hmoty, která obklopuje jeho uzavírací části, otevření tohoto uzávěru nenastává, jako je tomu u řady známých systémů, účinkem tlaku vyvíjeného kapalnou látkou, která je tlačena skrz kanálek 16, ale mechanickým tlakem zaváděni konce 16a do tohoto kanálku. Těsnost mezi stěnami kanálku 16 a uzavíracími částmi štěrbiny 31 tak zůstává zachována a centrální vybrání 26 pístového a ventilového uzávěru 24 nevstupuje nikdy do styku se složkami obou nádržek, ani s rekonstituovanou látkou.
Obr.24 znázorňuje zvětšený detail, podobný obr.23, avšak ukazující pístový a ventilový uzávěr 19 v stavu při skladování. Jako v předchozím případě je druhý konec 15c převáděcího tyčového členu 15 zasunut do středového vybrání 32 pístového a ventilového uzávěru 19 a konec 16c kanálku se opírá o vstup do štěrbiny .33, zastávající funkci ventilu. Těsnost a sterilita jsou zajištěny .v úrovni plochy 15d, a to vzhledem ke stlačení vyvíjenému hmotou pístového a ventilového uzávěru 19 na konec 15c převáděcího tyčového členu v příslušné oblasti. Stejně tak je zajištěna těsnost mezi koncem 16c kanálku 16 a uzavíracími částmi štěrbiny 33 , když je tento konec vsunut do uvedené štěrbiny.
Je dále zřejmé, že pro dva pístové a ventilové uzávěry 19 a 24 , znázorněné na obr. 24 a 23, máji konce 15a a 15c po obou stranách převáděcího tyčového členu 15 tvar harpunky, opatřené zachycovacími zarážkami, zaručujícími relativné pevné spojení převáděcího tyčového členu a pistových a ventilových uzávěrů během fáze Skladování. Vzhledem k tomuto tvaru harpunkv vytvářejí tyto konce 15a a 15c zachycovací zarážky a spojovací prostředky, které dovolují vymezovat přesnou polohu uvedených pístových a ventilových uzávěrů uvnitř zařízení.
-18ventilový uzávěr 24. Konec 15a převáděcího středového vybrání 26
Obr.25 znázorňuje pístový a z obr.23 v poloze aktivace zařízení, tyčového členu byl přesunut dovnitř a konec 16a kanálku 16 byl protlačen skrz předem vyříznutou štěrbinu 31. Tento obrázek ukazuje zřetelné, jak jsou v této fázi zachovávány pásma těsněni a sterility.
Obr.26 znázorňuje pístový a ventilový uzávěr 19 * z obr.24 ve fázi aktivace. Konec 15c převáděcího tyčového členu 15 je zde zatlačen dovnitř středového vybrání 32 a konec 16c kanálku 16 je protlačen skrz předem vyříznutou štěrbinu 33.. Jako ve výše uvedeném případě jsou v této fázi zachována pásma těsnosti a sterilní překážky.
Obr.27 až 30 znázorňují různá příslušenství nebo obvodové útvary, určené pro spojení se zařízením 10, pro ob' zvláštní-použití zařízení. Konkrétně._je__obr.27 je_zvětšený detail konce zařízení 10, jak je znázorněné na obr.12, přičemž jehla 62, osazéná na základné 63 je chráněna ochranným víčkem 64Obr.23 znázorňuje další provedení, v němž je převáděcí jehla 62a chráněna tuhým chránítkem 80 ze syntetické hmoty, přičemž jehla je kromě toho kryta, poddajnou pochvou. 81. Tato pochva 81 slouží k zabránění mlžení (rozprašování) rekonstituované látky uvnitř zařízení 10 v okamžiku připojení tohoto zařízení k jiné nádržce, jako”je 'transfuzní _vak, skrzpřevádéci jehlu 62a. v důsledku malého přetlaku, působícího uvnitř zařízení 10, může totiž dojit k rozprašováni léčebné látky, které může být nebezpečné pro ošetřující personál. Tomuto rozprašování se předejde v důsledku ochrany zajišťované pochvou 81, která je ohebná a která se přehýbá na šebe, jak se postupné převáděcí jehla zasouvá do odpovídajícího nástavce transfuzního vaku a po té se roztahuje při vytahování a odpojování pro uzavřeni zařízení 10.
-19Obr.29 znázorňuje zařízení opatřené pouzdrem 60a, ma* jícím v podstatě stejné funkce jako pouzdro 60 znázorněné na obr.10. Na konci tohoto pouzdra je upraven nástavec 60b mající tvar vnějšího objímkového kuželu systému Luer a umožňujícího zajistit připojení příslušenství, jako je nosič jehly, zásuvný přípojný prvek systému Luer atd.
Obr.30 je podobný obr.29, ale nástavec 60b je nahrazen nástavcem 60c ve tvaru zásuvného kužele systému Luer.
Následující obrázky schematicky ukazují pohybové fáze sestavování a konstrukce zařízení 10 a jeho složek v různých případech na obrázcích, t.j. když je distální nádržka určena k tomu, aby obsahovala lyofilizát, více či méně viskózní kapalinu nebo prášek. Obr.31 ukazuje distální nádržku 11 uspořádanou ve skříňovém zásobníku 90. Je zřejmé, že toto sevřené uspořádání je možné vzhledem k válcovitému tvaru této nádržky. Obr.32 znázorňuje plnění distální' nádržky 11 prostřednictvím roztoku, který má být lyofilizován.
Obr.33 znázorňuje fázi předběžného ukládání pístového a ventilového uzávěru 19. Obr.34 ukazuje fázi lyofilizace, během které pára a plyny.mohou uniknout drážkami 91 vytvořenými v dolní oblasti pístového a ventilového uzávěru 19. Je patrné, že přenos energií je snadný vzhledem k plochému dnu láhvičky, což podporuje homogenní tvorbu krystalků ledu a téměř úplné vysušení lyofilizovaněho výrobku. Obr.35 znázorňuje fázi těsného uzavírání distální nádržky. To.to uzavírání se déje zasouváním pístového a ventilového uzávěru 19 prostřednictvím tlačného členu 92., který může být tvořen přímo stropem lyofílizaóní komory, uvnitř níž k pochodu dochází.
Obr.37 znázorňuje fázi ukládání pístového a ventilového uzávěr 19, které se déje automaticky nasátím tohoto ústrojí dovnitř distální nádržky, v niž je vakuum, a po té
-20. mechanicky pro seřízení konečné polohy. Obr.37 ukazuje vracení naplněných nádržek do zásobníků 90. Bude zřejmé, že tyto pochody se provádějí standardními postupy, v široké míře používanými ve farmaceutickém průmyslu.
V případě, kde účinná látka, obsažená v nádržce ll, je kapalina a ne lyofilizát, je proces zjednodušen, protože obsahuje pouze fázi plnění znázorněnou na obr.32, předběžného ukládání pístového a ventilového uzávěru znázorněnou na obr.33 a konečného osazování tohoto pístového a ventilového Uzávěru, eventuelně pomocí vhodné tlačky,- která dovoluje odplynování uvnitř nádržky.
Obr.38 až 44 znázorňují plnění distální nádržky práškem. Konkrétně znázorňuje obr.38 nádržky 11 uložené ve skříňovém zásobníku90. Obr.39 ukazuje-plnění nádržky 11 dávkou prášku,' přičemž' dávky jsou—obsaženy-v -k-orečcich 93-,—ulože- ...
ných na přívodním systému typu kola 94, používaného .ve farmaceutickém průmyslu. Obr.40 znázorňuje fázi předběžného ukládáni pístového a ventilového uzávěru 19, doprovázenou fází odplynování prostřednictvím nasávacího nástavce 95 vhodného tvaru. Tento nástavec obsahuje k tomuto účelu kanylu 96, která je vsunutá skrz štěrbinu 33 tohoto pístového a ventilového uzávěru. Po zatažení tohoto -nástroje jsou distální ·,. nádržky volné uloženy na přesouvací talíř 97, odkud vystupuji v uspořádaném uložení za účelem následujících zpracování, jak to ukazuje obr.41.
Obr.41 znázorňuje distální nádržku 11 s jejím pistovým a ventilovým uzávěrem 19, předběžné uloženým tak, jak vystupuje z přesouvacího talíře 97 z obr.41. Tato fáze vibrace prásku je potřebná pro zajištění jeho sesednutí na' dně nádržky. 'Přesné uložení pístového a ventilového uzávěru 19 uvnitř distální nádržky 11 je doprovázeno, jak to ukazuje obr.43, nasáváním plynů, ležících nad práškem, kanylou 96 popsanou s odvoláním na obr.40. Obr.44 znázorňuje distální
-21nádržku 11 s vhodné uloženým pístovým a ventilovým uzávěrem. Prášek je stírán ze stěn nádržky při osazování tohoto pístového a ventilového uzávěru v důsledku tlaku, který vyvíjí na tyto stěny. Přes to je stále zapotřebí fáze dekontaminace, spočívající v odvádění zbytků prásku na vnitřní a vnější stěně distální nádržky.
Obr.45 až 54 znázorňují sestavování zařízení 10, konkrétně určené pro oftalmologické použití. Obr.45 znázorňuje proximální nádržku 13, uloženou ' ve skříňovém zásobníku 100. Tato nádržka odpovídá výše popsaným nádržkám, zejména těm, které byly popsány výše s odvoláním zejména na obr.5 a na obr.19 až 22. Obr,46 znázorňuje fázi -plněni nádržky 13 prostřednictvím kapaliny 14, kterou může být rozpouštědlo nebo ředidlo, · jak bylo uvedeno výše. Obr.47 znázorňuje fázi ukládání pístového a ventilového uzávěru 24 uvnitř nádržky 13. Po těchto různých pracovních operacích jsou nádržky 13 znovu uloženy do. skříňových zásobníku 100 (viz obr.48). Jako ve výše uvedeném případě je možné toto těsné uspořádání u sebe pouze v důsledku skutečnosti, že nádržky mají válcový tvar bez zdrsnění a zejména bez vyčnívajících přírub.
Nádržky 13, uložené v zásobníku, mohou být skladovány po více - či méně dlouhou dobu .a eventuelně být podrobovány zpracováni, jako například sterilizaci. Tato fáze je znázorněna na obr.49- Obr.50 znázorňuje zásobník 90, do něhož jsou uloženy distální nádržky 11. Obr.51 znázorňuje ukládáni pře¥ .
vádécího tyčového členu 15 do'proximální nádržky 13'.
Obr.52 znázorňuje fázi konečného sestavování, která spočívá v osazování distální nádržky 11 na převáděcí tyčový člen 15, který byl předběžně uložen dovnitř proximální nádržky 13. Obr.53 znázorňuje fázi vizuelni kontroly předběžně smontovaného zařízeni 10. Obr.54 znázorňuje zcela sestavené a zkontrolované zařízeni, pocházející z výše popsaných pochodů. ,
-22Je patrné, že všechny tyto pochody mohou být prováděny ve standardních zařízeních, používajících v široké míře ve farmaceutickém průmyslu, a nepotřebují žádný obzvláštní stroj pro montáž různých složek zařízení. Pro usnadněni této montáže a snížení nákladů, je počet změn uspořádání, zejména počet přechodů z uspořádaného uložení do neuspořádaného uložení a obráceně, omezen na minimum.
Obr.55 až 62 ukazují způsob přípravy proximální nádržky 13 a osazování převáděcího tyčového členu 15. Prázdná nádržka 13 se ukládá, jak to ukazuje obr.55, do skříňového zásobníku 1QQ. Obr.56 znázorňuje fázi ukládání pístového a ventilového uzávěr 24 uvnitř, této nádržky .13.. Obr.57. zná-, zorňuje fázi plnění rozpouštědla nebo ředidla 14. Obr.58 znázorňuje víčkování této nádržky, t.j. osazování víčka 22. Obr.-5 9 znázorňuje vracení-- nádržek- -1-3 - -do zásobníku 1QQ- zaúčelem jejich momentálních uskladňování nebo následných zpracování, jako je například, sterilizace....
Obr.60 znázorňuje uložení nádržek 13 tak, jak jsou skladovány v zásobníku 100 po eventuelním sterilizačním nebo' podobném zpracování uvnitř pouzdra 60, jaké je znázorněno na obr.10. Tato pouzdra 60 samotná jsou odebírána zevnitř zásobníku 110-, kde byla skladována za účelem sestavování. Obr.ťjl znázorňuje osazování převáděcího tyčového členu 15 na proximální nádržku 13, před tím osazenou uvnitř pouzdra 60. Obr.62 znázorňuje osazování distálni nádržky 11 na druhém konci převáděcího tyčového členu 15, před tím osazeného uv- nitř pouzdra 60. Obr.62 znázorňuje osazování distálni nádržky 11 na druhém konci převáděcího tyčového členu 15, .před tím sestaveného, jak to znázorňuje obr.61. . _
I 2de je možné uvést, že sestavováni se provádí pomocí standardních prostředku, které se běžně používají ve farmaceutickém průmyslu a nevyžadují speciální vybavení, větší-23na součástek a zejména distální a proximální nádržky, jakož i pouzdro, v němž je uložena proximální nádržka, je kromě toho uložena v zásobnicích, což snižuje nebo odstraňuje řadu přechodů z jednoho uspořádaného stavu do jiného neuspořádaného stavu.

Claims (11)

  1. Ρ Á Ť Ε' Ň TOVÉ NÁROKY
    1. Zařízení pro přípravu roztoku, suspenze nebo emulze -áěinná léčebné látky, ze dvou složek, z nichž jedna je ve stavu prásku, lyofilizátu, kapaliny nebo pasty a z nichž druhá je kapalné ředidlo .nebo rozpouštědlo, a které jsou uskladněny ve dvou odpovídajících protáhlých nádržkách, a to distální nádržce (11) s uzavřeným dnem (17) a proximální nádržce (13), které mají každá na jednom z jejich konců otvor uzavřený pístovým a ventilovým uzávěrem, pohyblivým axiálně v odpovídající nádržce, přičemž tyto oba pístové a ventilové uzávěry (19, 24) jsou spojeny převáděcím tyčovým členem (15), uzpůsobeným pro zajišťování tuhého, těsného a sterilního spojení mezi oběma . pístovými a.ventilovými uzávěry (19, 24), když je zařízení v první poloze, a to skladovací poloze, a pro vymezování těsného a sterilního spojovacího 'kanálku mezi- oběma-nádržkami (-1-1, 13)-, — když . je-zařizení. v.e. druhé poloze, a to poloze použití, přičemž distální nádržka (11) obsahuje uvedenou složku ve stavu prášku, lyofilizátu, kapaliny nebo pasty a proximální nádržka (13) obsahuje uvedené kapalné ředidlo nebo rozpouštědlo (14), přičemž distální nádržka má příčný průřez větší, než je příčný průřez proximální nádržky, přičemž pístový a ventilový uzávěr (19) distální nádržky (11) má příčný průřez větší, než je příčný průřez pístového a ventilového uzávěru (24) proximální nádržky (13), přičemž konce převáděcího tyčového členu (15) jsou oříznuty v rovině v podstatě kolmé' k jeho podélné ose, a přičemž tyto pístové a ventilové uzávěry mají střední oblast opatřenou štěrbinou (31, 33), silně stlačenou a.těsné uzavřenou, když je zařízení ve skladovací poloze, a otevřenou, když je do ní zasunut konec převáděcího tyčového členu ,(15) a zařízeni je v uvedené druhé poloze.
  2. 2. Zařízení podle nároku 1 vyznačeně tím, že obsahuje pouzdro (60)., v němž je uložena proximální nádržka (13) a alespoň částečné distální nádržka (11).
    -253. Zařízeni podle nároku 2 vyznačené tím, že uvedené pouzdro (60) je sdruženo s tlačným víčkem (70) a s dávkovacím mechanismem (71) pro aplikaci násobných dávek.
  3. 4. Zařízení podle nároku 2 vyznačené tím, že uvedené pouzdro (60) je vytvořeno z jednoho kusu vytvarováním s proximální nádržkou (13).
  4. 5. Zařízeni podle nároku 4 vyznačené tím, že uvedené pouzdro (60) je opatřeno prodlužovacím výběžkem (54) tvořícím aplikátor očních kapek nebo nosní rozprašovač, vřazeným do proximální nádržky (13).
  5. 6. Zařízení podle nároku 2 vyznačené tím, že uvedené pouzdro (60) sestává z prvního trubicového prvku (40) a druhého trubicového prvku (42), zasunutelných do sebe, přičemž v uvedeném prvním trubicovém prvku je uložena proximální nádržka (13) a ve druhém sekundárním trubicovém prvku je uložena uvedená distální nádržka (11).
    čí,4
  6. 7. Zařízení podle nároku 6 vyznačené tím, že uvedený první trubicový prvek obsahuje zuby (43) a druhý trubicový prvek obsahuje nejméně dva jazýčky (44), uzpůsobené pro spolupůsobení s uvedenými zuby.
  7. 8. Zařízení podle nároku 1 vyznačené tím, že uvedené pístové a ventilové uzávěry (19, 24) obsahují každý odpovídající středové vybráni (32, 36), přičemž uvedený převáděcí tyčový člen (15) obsahuje těsné a sterilní spojovací prostředky pro spojení s uvedenými pístovými a ventilovými uzávěry (19, 24 ) .
  8. 9. Zařízení podle nároku l vyznačené tím, že uvedený převáděcí tyčový člen (15) obsahuje stavěči narážky, uzpůsobené pro opření o protilehlé plosky odpovídajícího pístového
    -26a ventilového uzávěru, když je zařízení v poloze použití.
  9. 10. Zařízení podle nároku 1 vyznačené tím, že uvedené pístové a ventilové uzávěry (19, 24) jsou uzpůsobeny pro zajištěni těsného a sterilního uzavření odpovídajících nádržek (11, 13) opřením o vnitřní stěny těchto nádržek tak, že uvedené nádržky mohou být skladovány a zpracovávány nezávisle.
  10. 11. Zařízení podle nároku 1 vyznačené tím, že uvedený převáděcí tyčový člen (15) je uzpůsoben pro zajišťování tuhého, těsného a sterilního spojení uvedených pís.tových a ventilových uzávěrů (19, 24), pevně spojených s uvedenou distální nádržkou (11) a proximální nádržkou (13).
  11. 12. Zařízeni podle nároku 1 vyznačené tím, že uvedená proximální nádržka (13) je uzpůsobena pro to, aby mohla ^přijmout různé nástavce a aplikátory..v..závislosti na předpokládaných terapeutických použitích.
CZ96319A 1994-05-25 1994-05-25 Apparatus for preparing solution, suspension or emulsion of a medicinal preparation CZ31996A3 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/CH1994/000097 WO1995032015A1 (fr) 1994-05-25 1994-05-25 Dispositif pour la preparation d'une solution, d'une suspension ou d'une emulsion d'une substance medicinale

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CZ31996A3 true CZ31996A3 (en) 1996-05-15

Family

ID=4549348

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ96319A CZ31996A3 (en) 1994-05-25 1994-05-25 Apparatus for preparing solution, suspension or emulsion of a medicinal preparation

Country Status (7)

Country Link
KR (1) KR960704591A (cs)
AU (1) AU6643994A (cs)
CZ (1) CZ31996A3 (cs)
FI (1) FI960320A7 (cs)
NO (1) NO960286D0 (cs)
SK (1) SK22896A3 (cs)
WO (1) WO1995032015A1 (cs)

Families Citing this family (32)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5775506A (en) * 1996-09-25 1998-07-07 Abbott Laboratories Pharmaceutical ampul
WO2000013723A2 (en) * 1998-09-04 2000-03-16 Owen Mumford Limited Improvements relating to fluid tranfer assemblies
FR2799654B1 (fr) * 1999-10-13 2002-01-11 Sod Conseils Rech Applic Dispositif pour reconstituer une solution, une suspension ou une dispersion therapeutique et procede de preparation et de conditionnement dans ce dispositif
FR2799643B1 (fr) * 2000-01-28 2007-08-10 Sod Conseils Rech Applic Procede de conditionnement dans un reservoir cylindrique utilisable dans une seringue unidose ou multidose destinee a la preparation extemporanee d'une solution, d'une suspension ou d'une dispersion
AUPR402101A0 (en) * 2001-03-27 2001-04-26 Hall, Allen Beaumont Dispenser
EP1592381B1 (en) 2003-01-22 2010-04-28 Duoject Medical Systems Inc Pharmaceutical delivery systems
CA2514673A1 (en) 2005-08-05 2007-02-05 Duoject Medical Systems Inc. Fluid transfer assembly for pharmaceutical delivery system and method for using same
US7905868B2 (en) 2006-08-23 2011-03-15 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery device and method with drive device for driving plunger in reservoir
DE102005038495A1 (de) * 2005-08-13 2007-02-15 Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg Doppelkammer-Behälter und Verfahren zu dessen Befüllung
DE102005038368A1 (de) 2005-08-13 2007-02-15 Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg Doppelkammer-Behälter zur Lyophilisation, Verfahren zu dessen Befüllung und dessen Verwendung
US7959715B2 (en) * 2007-04-30 2011-06-14 Medtronic Minimed, Inc. Systems and methods allowing for reservoir air bubble management
EP2146760B1 (en) 2007-04-30 2018-10-10 Medtronic MiniMed, Inc. Reservoir filling, bubble management, and infusion medium delivery systems and methods with same
US7963954B2 (en) 2007-04-30 2011-06-21 Medtronic Minimed, Inc. Automated filling systems and methods
EP2077132A1 (en) 2008-01-02 2009-07-08 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Dispensing device, storage device and method for dispensing a formulation
EP2414560B1 (de) 2009-03-31 2013-10-23 Boehringer Ingelheim International GmbH Verfahren zur beschichtung einer oberfläche eines bauteils
JP5763053B2 (ja) 2009-05-18 2015-08-12 ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング アダプタ、吸入器具及びアトマイザ
CN102665806B (zh) * 2009-11-25 2015-07-08 贝林格尔.英格海姆国际有限公司 喷雾器
WO2011064163A1 (en) 2009-11-25 2011-06-03 Boehringer Ingelheim International Gmbh Nebulizer
BR112012012475B1 (pt) 2009-11-25 2020-03-03 Boehringer Ingelheim International Gmbh Nebulizador
US10016568B2 (en) 2009-11-25 2018-07-10 Boehringer Ingelheim International Gmbh Nebulizer
WO2011160932A1 (en) 2010-06-24 2011-12-29 Boehringer Ingelheim International Gmbh Nebulizer
WO2012059449A1 (en) * 2010-11-03 2012-05-10 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and system for preventing leakage of a medicament
EP2694220B1 (de) 2011-04-01 2020-05-06 Boehringer Ingelheim International GmbH Medizinisches gerät mit behälter
US9827384B2 (en) 2011-05-23 2017-11-28 Boehringer Ingelheim International Gmbh Nebulizer
WO2013152894A1 (de) 2012-04-13 2013-10-17 Boehringer Ingelheim International Gmbh Zerstäuber mit kodiermitteln
CN104001241A (zh) * 2013-02-21 2014-08-27 无锡星创生物技术有限公司 一种回缩式注射器用活塞装置
US10092312B2 (en) 2013-05-07 2018-10-09 Auxin Surgery Sa Device for chemically assisted dissection
ES2836977T3 (es) 2013-08-09 2021-06-28 Boehringer Ingelheim Int Nebulizador
JP6643231B2 (ja) 2013-08-09 2020-02-12 ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング ネブライザ
CN116036425A (zh) 2014-05-07 2023-05-02 勃林格殷格翰国际有限公司 喷雾器、指示器装置及容器
IL247927B (en) 2014-05-07 2022-09-01 Boehringer Ingelheim Int Container, a device that turns a liquid into a fine spray and use
WO2015169430A1 (en) 2014-05-07 2015-11-12 Boehringer Ingelheim International Gmbh Nebulizer

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3467097A (en) * 1965-07-06 1969-09-16 V O M Corp Dual medicinal vial
NO128980B (cs) * 1971-07-01 1974-02-11 Ims Ltd
US3841329A (en) * 1972-09-11 1974-10-15 Upjohn Co Compact syringe
US3980083A (en) * 1975-02-13 1976-09-14 Illinois Tool Works Inc. Medicament infusor unit
US4014330A (en) * 1975-10-28 1977-03-29 Abbott Laboratories Disposable two-compartment syringe
US4180070A (en) * 1977-08-29 1979-12-25 Abbott Laboratories Disposable double vial syringe
FR2625981B1 (fr) * 1988-01-15 1990-04-27 Valois Sa Dispositif de pulverisation du contenu d'une ampoule cylindrique
US4909795A (en) * 1988-09-16 1990-03-20 Gelabert Danilo D Non-reusable syringe
AU593513B3 (en) * 1989-05-01 1990-02-08 Robert Leslie Wakelin Disposable hypodermic syringe
IT223172Z2 (it) * 1991-04-09 1995-06-13 Tecnomedica Ricerche Srl Dispositivo per la somministrazione di farmaci, particolarmente farma-ci a due componenti
ES2115201T3 (es) * 1992-12-15 1998-06-16 Sanofi Sa Dispositivo para la preparacion de una solucion, de una suspension o de una emulsion de una sustancia medicinal.

Also Published As

Publication number Publication date
FI960320A7 (fi) 1996-03-11
WO1995032015A1 (fr) 1995-11-30
NO960286L (no) 1996-01-24
SK22896A3 (en) 1996-10-02
FI960320A0 (fi) 1996-01-24
NO960286D0 (no) 1996-01-24
KR960704591A (ko) 1996-10-09
AU6643994A (en) 1995-12-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CZ31996A3 (en) Apparatus for preparing solution, suspension or emulsion of a medicinal preparation
US5569191A (en) Device for preparing a medicinal substance solution, suspension or emulsion
AU696759B2 (en) Pre-filled syringe drug delivery system
AT500930B1 (de) Verfahren und vorrichtung zum lyophilisieren, rekonstituieren und verabreichen eines rekonstituierten wirkstoffes
RU2348395C2 (ru) Устройство и способ срочного приготовления индивидуального количества стерильного текучего вещества
EP0821599B1 (en) Syringe barrel for lyophilization, reconstitution and administration
US4344573A (en) Spray applicator
DE68909402T2 (de) Aufbewahrungs- und umfüllflasche zum aufbewahren von zwei bestandteilen einer heilkräftigen substanz.
US7799009B2 (en) Tabletop drug dispensing vial access adapter
DE68908700T2 (de) Aufbewahrungs- und umfüllflasche zum aufbewahren von zwei bestandteilen einer heilkräftigen substanz.
CZ284900B6 (cs) Předem naplněná stříkačka pro uložení a vydávání kapalné a sterilní léčebné látky
US7029465B2 (en) Filter ampoule system
JPH04231051A (ja) 薬液用の吸引移送アセンブリ
JPH11510087A (ja) 薬剤ガラス瓶に詰められた薬剤のための配達方式
HU219520B (hu) Értékesítési egység folyékony gyógyszereknek felhasználó által történő parenteralis alkalmazásához, szerkezet gyógyszer előre megadott folyadékmennyiségének kiadására, valamint utántöltő egység az értékesítési egységhez
JP2003516818A (ja) 薬剤を鼻腔に供給する装置及び方法
KR20110040987A (ko) 둘 이상의 성분을 혼합하기 위한 제약품 용기 시스템에 이용하기 위한 사전충전된 용기 삽입체
CN117255669A (zh) 可变形容器、套件及封装件
HU229203B1 (en) Container for intravenous administration
EP0327519A1 (en) An appliance for the mixing and/or transfer of a substance
CN1130356A (zh) 制备药物溶液、悬液或乳液的装置
EP4378511A1 (en) A catheter with an antimicrobial exterior coating
KR20240125671A (ko) 약병이나 다른 진공용기에서 약물을 재구성, 인출, 전달하기 위한 압력 보상장치 및 상기 장치를 포함하는 기구