CZ345697A3 - Zařízení pro míchání farmaceutických směsí s kapalnými činidly - Google Patents

Zařízení pro míchání farmaceutických směsí s kapalnými činidly Download PDF

Info

Publication number
CZ345697A3
CZ345697A3 CZ973456A CZ345697A CZ345697A3 CZ 345697 A3 CZ345697 A3 CZ 345697A3 CZ 973456 A CZ973456 A CZ 973456A CZ 345697 A CZ345697 A CZ 345697A CZ 345697 A3 CZ345697 A3 CZ 345697A3
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
chamber
rod
wall
hollow body
piston
Prior art date
Application number
CZ973456A
Other languages
English (en)
Inventor
Seppo Arento
Häkan Glad
Tore Kers
Mats Rudén
Original Assignee
Astra Aktiebolag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Astra Aktiebolag filed Critical Astra Aktiebolag
Publication of CZ345697A3 publication Critical patent/CZ345697A3/cs

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J7/00Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/0015Devices specially adapted for taking medicines
    • A61J7/0038Straws
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01FMIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F33/00Other mixers; Mixing plants; Combinations of mixers
    • B01F33/50Movable or transportable mixing devices or plants
    • B01F33/501Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use
    • B01F33/5011Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use portable during use, e.g. hand-held
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01FMIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F33/00Other mixers; Mixing plants; Combinations of mixers
    • B01F33/50Movable or transportable mixing devices or plants
    • B01F33/501Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use
    • B01F33/5011Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use portable during use, e.g. hand-held
    • B01F33/50112Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use portable during use, e.g. hand-held of the syringe or cartridge type
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01FMIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F35/00Accessories for mixers; Auxiliary operations or auxiliary devices; Parts or details of general application
    • B01F35/71Feed mechanisms
    • B01F35/713Feed mechanisms comprising breaking packages or parts thereof, e.g. piercing or opening sealing elements between compartments or cartridges
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01FMIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F2101/00Mixing characterised by the nature of the mixed materials or by the application field
    • B01F2101/22Mixing of ingredients for pharmaceutical or medical compositions

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Package Specialized In Special Use (AREA)

Description

Vynález se týká zařízení na smíchání farmaceutických, přednostně suchých a granulovaných směsí s jinými, přednostně kapalnými činidly, při kterém vznikne preparát, přednostně gel, v souladu s preambulí nároku 1.
Dosavadní stav techniky
Hlavní problém, který představuje východisko pro předkládaný vynález, se týká manipulace, skladování a podávání farmaceutických směsí, které je nutno smíchat s jinými činidly, jež mohou negativně ovlivnit stabilitu směsi, aby vytvořily preparát vhodný pro podávání živým jedincům, zejména zvířatům.
Ve veterinární medicíně je dobře znám způsob podávání farmaceutických směsí ve formě pastovitých preparátů koním pomocí zařízení podobného stříkačce. Tato stříkačka se vloží do tlamy koně a preparát se vytlačí na kořen jazyka. Viskózní charakter preparátu a jeho umístění dozadu do tlamy ztíží koni možnost přípravek vyplivnout.
Tyto preparáty, které jsou vytvořeny např. z farmaceutické směsi a látky zajištující jeho soudržnost, mají v některých případech krátkou stabilitu při skladování. Komponenty, z nichž se tyto preparáty skládají, proto musejí být skladovány izolovaně až do krátké doby před použitím, kdy jsou vzájemně smíchány, aby vytvořily požadovaný preparát.
Existuje mnoho řešení problému skladování a míchání dvou komponent preparátu, který po smíchání nemůže být skladován po delší dobu. Nejznámějším dosavadním řešením je stříkačka, jaká je popsána v US-A-3 340 873, která má píst, kluzně uložený ve válcovém tělesu. Dvě komponenty, které mají být smíchány, se nacházejí ve dvou různých částech, které jsou vzájemně izolovány tenkou přepážkou. Krátce předtím, než má být preparát použit, se přepážka prolomí nebo propíchne, takže je zajištěn kontakt mezi oběma částmi. Stříkačka se směsí se pak protřepe, aby vznikl homogenní preparát. Po této operaci se odstraněním kloboučku otevře kanálek a obsah se stlačením pístu vytlačí jehlou.
Tento druh dosavadního způsobu se ve většině případů ukázal jako uspokojivý a spolehlivý a je navíc snadno a levně proveditelný, např. pomocí plastových výlisků.
Výše uvedená stříkačka ovšem není vhodná pro podávání gelu, především kvůli přítomnosti jehly. Ale nehledě na to, obecně není možné použít zařízení se dvěma částmi vzájemně oddělenými tenkou přepážkou z gumy nebo plastu pro určité druhy farmaceutických směsí, které jsou citlivé na vlhkost. Příkladem takové směsi je směs obsahující inhibitor čerpání vodíkových iontů, jako je omeprazol, který během dlouhodobého skladování za přítomnosti vlhkosti degraduje. Vždy přítomná molekulární migrace přes pryžovou nebo plastovou přepážku bude dostatečná, aby během dlouhodobého skladování způsobila degradaci této citlivé směsi.
Konvenční míchací zařízení se dvěma oddělenými částmi tudíž nejsou pro tyto směsi vhodná.
Specifikace DK patentu 112 893 zaregistrovaná 25. července 1996 publikuje injekční stříkačku pro injekci farmaceutických směsí, které nelze po dlouhou dobu skladovat v roztocích bez škodlivých účinků. Stříkačka v podstatě odpovídá standardní stříkačce, přičemž hlavním rozdílem je to, že otvor v přírubě jehly je uzavřen přepážkou. Směs se ve stříkačce nachází v suché formě. Když má být stříkačka použita, na přírubu se nasadí injekční jehla se dvěma konci, přičemž jeden konec propíchne přepážku. Rozpouštědlo se do stříkačky natáhne jehlou. Stříkačka se pak protřepe a výsledný roztok se vstříkne jehlou.
• · • ·
- 3 Nevýhodou tohoto typu stříkačky je, že plnící operace je dost složitá, vyžaduje nasazení inječní jehly se dvěma konci pro propíchnutí přepážky. Navíc je po prolomení přepážky míchací komora otevřena do atmosféry, takže je nutno během operace protřepávání věnovat péči tomu, aby se zamezilo unikání směsi jehlou. Kvůli vysokému průtokovému odporu stříkačky kvůli úzkému kanálu, především v jehle, ji navíc nelze použít pro viskózní, pastovité nebo gelovité přípravky.
Tento prostředek navíc není kvůli jehle vhodný pro orální podávání. Výrobní náklady na stříkačku by navíc byly relativně vysoké.
Předmět vynálezu
Předmětem vynálezu je vyhnout se nevýhodám dosavadního způsobu zajištěním míchacího zařízení, v němž lze farmaceutické směsi skladovat po dlouhou dobu a do níž lze požadované činidlo přidat rychle a snadno bezprostředně před podáním preparátu. Po přidání činidla by zařízení mělo být rovněž schopno snést důrazné protřepání bez úniků. Výrobní náklady na vynalezené zařízení by kromě toho měly být relativně nízké.
Tento předmět vynálezu představuje zařízení v souladu s preambulí nároku 1, který obsahuje vlastnosti význaku nároku 1.
Další nezávislé nároky definují postup použití zařízení pro míchání farmaceutických preparátů a metody podávání míchaných preparátů pomocí zařízení.
Když má být preparát podáván, je nutno nejdříve odstranit obal nebo uzávěr, který chrání naplněnou komoru před vlhkostí během skladování, pak se dodá činidlo, které má být smícháno s látkou obsaženou v komoře, přičemž tekuté činidlo je od komory odděleno pružným těsnícím prvkem. Pak se píst • · · • ·
···· · · · ···· přesune ve směru opačném k výstupnímu směru, což způsobí zvětšení komory definované pístem, částí pláště a uzávěrem a tím v komoře vytvoří vakuum. Podtlak působící na těsnící prvek bude zpočátku příliš malý, aby jej prohnul, ale když se píst nadále posunuje, vakuum v komoře se postupně zvyšuje, takže těsnící prvek se deformuje a ztratí kontakt se stěnou, čímž vytvoří spojení s komorou. Činidlo se pak nasaje do komory. Když je do komory nataženo požadované množství činidla a pružný těsnící prvek se vrátí zpět do své klidové polohy, zařízení se protřepe, až je přípravek připraven k podávání. Těsně předtím, než je přípravek podáván, odstraní se uzávěr komory a zařízení se vloží například do tlamy koně. Obsah zařízení se nyní vytlačí stisknutím pístu.
Popis navržených provedení
Navržená provedení vynálezu zde budou popsána pomocí příkladu s odkazy na výkresy, v nichž:
obr. 1 je axiální řez prvního navrženého provedení vynálezu, obr. 2 zobrazuje zakroužkovanou část v obr. 1 ve větším měřítku, obr. 3 je příčný řez podél čáry III-III na obr. 1, obr. 4 je axiální řez dalšího provedení, které je ve srovnání s obr. 1-3 mírně modifikováno, obr. 5 zobrazuje zakroužkovanou část v obr. 4 ve větším měřítku, obr. 6 je řez podél čáry IV-IV na obr. 4, obr. 7 zobrazuje část mírné úpravy provedení na obr. 4 ve větším měřítku, obr. 8 je axiální řez dalšího provedení vynálezu, • · · · • *
- 5 obr. 9 je řez podél čáry IX-IX na obr. 8, obr. 10 zobrazuje zakroužkovanou část na obr. 8 ve větším měřítku a obr. 11 představuje mírnou modifikaci provedení vynálezu z obr. 8-10.
Jak je zobrazeno na obr. 1, zařízení ve formě stříkačky v prvním navrženém provedení vynálezu se skládá z trubicové podlouhlé válcové hlavní části 2, která je otevřena na obou koncích. Spodní konec na obr. 1 je výstupní konec 4. Píst 6 je vložen otevřeným horním koncem 10. Příruba či rukojeť 13 vyčnívá v podstatě kolmo k podélné ose duté hlavní části 2 kolem jejího horního konce. Výstupní konec 4 je uzavřen sejmutelným víčkem 12, které má drážku 14 o průměru odpovídajícím průměru boční stěny 8 duté hlavní části 2. Drážka 14 má takovou hloubku, aby spolu se spodním koncem duté hlavní části zajistila vzduchotěsné uzavření vnitřku duté hlavní části 2. Víčko 12 má radiálně vyčnívající očko 16, které usnadňuje sejmutí víčka 12, když má být preparát vytlačen.
Jak lze nejlépe vidět na obr. 2, píst 6 se skládá ze dvou částí 18, 20, t.j. nosného prvku 18 ve formě ploché stěny, která je umístěna po celém průměru a kolmo na osu duté hlavní části 2, a těsnícího prvku 20 ve formě tenkého pružného kotouče, který má bez zatížení takový rozměr, aby se těsně dotýkal vnitřní stěny 8 duté hlavní části 2 a tím vzájemně izoloval prostory na obou stranách těsnícího prvku 20. Kotouč 20 je uprostřed opatřen kolíčkem 22, který má stlačitelnou vypouklou část 24, zatímco stěna 18 má ve středu otvor 26 o průměru menším než je průměr vypouklé části 24. Dřík 28 kolíčku 22 je přizpůsoben tlouštce stěny 18, takže kolíček 22 může být zachycen v otvoru 26 tak, aby kotouč 20 těsně přiléhal ke stěně 18.
Táhlo 30 je integorvané s pístem 6. Jeho vnější průměr je poněkud menší než vnitřní průměr duté hlavní části 2, takže • · · · · · · ··»· · • · > · * » · » ···· · ·· ···· ·· ··
- 6 táhlo 30 je v něm kluzně vedeno. Táhlo 30 je trubicovité a jeho kruhová koncová část 32 je vyrobena společně se stěnou 18 jako jeden kus. Koncová plocha uvedené části 32 lícuje s koncovou plochou (na obr. 1 spodní plocha) stěny 18. Na otevřeném konci 40 táhla 30 je umístěna radiálně vyčnívající rukojeť 23.
Pružný kotouč 20 je vyroben z pružného materiálu a je-li vystaven dostatečně velké síle, vychýlí se a po odstranění této síly se vrátí do původní polohy. Je-li na výstupní konec 4 umístěno víčko 12 či jiné těsnění, je víčkem 12 či jiným těsněním, pružným kotoučem 20 a vnitřní stěnou 8 duté hlavní části definována uzavřená komora, jejíž objem je proměnný v důsledku axiálně posuvného pístu 6. Pokud je uchycen v otvoru 26, leží nezatížený kotouč 20 proti stěně 18 a prstencovitému konci táhla 30. Stěna 18 a prstencovitý konec táhla 32 brání vychýlení obvodové hrany 34 kotouče 20 směrem nahoru. Hrana 34 se na druhé straně může vychýlit směrem dolů. Pokud k tomu dojde, hrana 34 uvolní svůj těsnící kontakt s vnitřní stěnou 8 duté hlavní části 2, čímž kolem stěny 8 otevře spojení mezi horní a spodní stranou pružného kotouče 20. Kotouč 20 tak funguje jako zpětný ventil.
Je nutno poznamenat, že k upevnění pružného kotouče 20 k táhlu 30 lze použít jakoukoliv metodu. Lze použít např. metodu klíčové dírky. Na spodním konci táhla 30 je otvor ve tvaru klíčové dírky a kolíček 22 těsnícího kotouče 20 se pak vsune do širšího otvoru klíčové dírky a pak se zatlačí do užší štěrbiny klíčové dírky. U další metody upevnění může být pružný kotouč 20 opatřen uprostřed dříkem, který se pak zasune do otvoru na spodním konci táhla 30. Konec dříku se pak zahřeje na teplotu změknutí a pak se sploští a vytvoří tak jistou formu nýtového spoje.
Jak bylo zmíněno výše a jak lze vidět na obr. 1-3, je táhlo trubicovité a má otevřený spodní konec, který je obvykle utěsněn pomocí pružného kotouče 20. Vnitřek 36 táhla 30 a kotouč 20 tvoří plnící oddíl pro činidlo, které má být • «
- 7 ·· · · · ·*>·· • · ·· · · · ···· · • · ··· · · · smícháno s látkou obsaženou v komoře.
Funkce tohoto prvního provedení zařízení bude nyní popsána na příkladu. Vhodná látka pro toto zařízení je popsána ve WO/SE94/25070. V následujícím příkladu se farmaceutická směs tvořena zrnky aktivní látky, jako jsou např. entericky potažené vrstvené pelety omeprazolu smíchané s gelotvorným činidlem, jako je xanthanová guma, guarová guma, karubová guma, tragacant, modifikované celulózové deriváty či podobné, a k této směsi suchých komponent je pro vytvoření viskózního gelu později přidáno kapalné činidlo, jako například voda. Použití zařízení definovaného předkládaným vynálezem nebude omezeno na použití ve spojitosti s omeprazolovým preparátem.
Vhodná dávka suché směsi entericky potažených omeprazolových pelet a gelotvorného činidla se vloží do komory 38. Aby se zabránilo předčasnému rozpuštění entericky potažených zrnek při přidání vody, lze volitelně přidat pufr nebo činidlo pro nastavení hodnoty pH, jako je kyselina citrónová. Tuto operaci lze provést dvěma způsoby, buďto se píst 6 umístí do vhodné polohy v duté hlavní části 2 s odstraněným víčkem 12 a k naplnění dojde přes spodní konec 4, nebo se víčko 12 nasadí na spodní konec 4 a píst 6 se odstraní a k naplnění dojde přes horní otvor 10. Množství nebo objem směsi je volitelný v rámci jistých omezení, protože objem komory 38 je proměnný kvůli axiálně posuvnému pístu. Po dokončení plnění se na konec 4 nasadí víčko 12 či jiné těsnění, resp. se do duté hlavní části 2 vloží píst 6.
Je nutno uvést, že duté táhlo 30 výhodným způsobem slouží jako měřidlo pro činidlo, které má být přidáno do komory 38. Je průhledné a přednostně opatřené stupnicí, takže přidávané činidlo lze pomoci zařízení přesně měřit. Nadbytečné činidlo lze z táhla 30 vylít předtím, než bude táhlo posunuto tak, aby se otevřel spoj do komory 38. Díky zabudovanému měřidlu vytvořenému specifickou konstrukcí táhla 20 lze tudíž provádět velmi přesné měření přidávaného činidla bez potřeby ja« · • · · · • · • · • · «··· »··« • · «· · ···· • · » · · · · ··«· · • · ··· »·»
-8 kýchkoliv dalších prostředků mimo vlastní stříkačky.
Vzhledem ke hygroskopickému charakteru gelotvorného činidla a požadované několikaleté trvanlivosti farmaceutického preparátu musí být obsah komory chráněn před pronikající vhlkostí, která by se v průběhu dlouhodobého skladování jinak shromažďovala v gelotvorném činidle a dříve či později způsobila degradaci omeprazolu. Proto je po plnící operaci zařízení uzavřeno do vlhkotěsného obalu, přičemž přednostně je tato bariéra vyrobena z hliníku, ale samozřejmě jsou vhodné i jiné materiály, které plní stejný účel. Jako další ochranu proti vlhkosti je vhodné do obalu přidat vysoušedlo, přednostně v malých sáčcích. Jako alternativa k uvedenému obalu může být dostatečné zajistit nepropustné těsnění nebo víčko či podobný materiál na horní konec 40 táhla 30.
V těsnění nebo víčku by pak mohlo být inkorporováno vysoušedlo, aby absorbovalo jakoukoliv pronikající páru. Zařízení nyní lze před použitím skladovat několik let.
Před použitím se zařízení vybere z vlhkotěsného obalu, případně se sejme těsnění z konce trubicovitého táhla 30.
Vhodné množství vody, které má být přidáno do směsi v komoře 38, se pak naplní do trubicovitého oddílu táhla 30 až do požadované výšky (vyznačené stupnicí nebo ryskou). Píst 6 se pak přesune směrem nahoru, čímž vytvoří vakuum v komoře 38. Po dostatečném přemístění bude uvnitř takové vakuum, že se pružný kotouč 20 vychýlí směrem dolů, obvodová hrana 34 pružného kotouče ztratí svůj těsnící kontakt s vnitřní stěnou 8, takže se vytvoří spojení mezi oddílem 36 do komory 38 a voda v oddílu 36 táhla 30 se nasaje do komory 38. Když se voda přesune, kotouč 20 se vrátí zpět do své klidové polohy a zařízení se pak protřepává, až se vytvoří viskózní gel obsahující pelety omeprazolu. Pružný kotouč 20 brání během protřepávání úniku směsi do oddílu 36. Směs může být před podáním krátkou dobu skladována v zařízení. Těsně před podáním se sejme víčko 12 a zařízení se umístí tam, kde má být preparát podán. Preparát se pak vytlačí stisknutím táhla 30.
• · • · · · • ·
- 9 Je výhodné, že táhlo 30 má takovou axiální délku, že při úplném stlačení se ze zařízení vytlačí veškerý preparát. Pružný kotouč 20 má přednostně rovný povrch, aby se směs vytlačila úplně, čímž se zamezí riziku, že v otvorech a štěrbinách zůstanou nějaké zbytky, pelety nebo gel, k čemuž by mohlo dojít u kotoučů se zářezy.
Místo plastového víčka 12 lze pro utěsnění komory 38 použít trhací nebo prolamovací těsnění.
Obr. 4 demonstruje mírnou modifikaci provedení na obr. 1-3. Místo toho, aby bylo trubicovité táhlo 30a otevřeno na spodním konci, má dvě protilehlé podélné štěrbiny 42, které sahají z dolní části táhla 30a až asi do poloviny výšky táhla 30a, čímž zajistí spojení mezi vnitřkem 36a táhla 30a a horní stranou kotouče 20a. Spodní část má uprostřed otvor 26a, který funguje podobně jako otvor 26 v provedení na obr.
1. Spodní část táhla 30 je kruhovitá a podepírá střední část pružného disku 20a.
V další modifikaci provedení na obr. 4 je těsnící prvek 20a integrovaný s táhlem 30a a skládá se z kruhovitého pružného kotouče, viz obr. 7. Výhodou tohoto provedení je to, že při výrobě táhla 30a a těsnícího prvku 20a vyžaduje pouze jednu operaci.
V další modifikaci (obr. 8-10) předchozích popsaných provedení je horní část táhla 30b trubicovitá, zatímco jeho spodní část 46 má průřez ve tvaru kříže, jak je zřetelně patrné na obr. 9. Spodní část se tak skládá ze dvou podélně protáhlých, kolmých stěn 48, 50, které sahají od dolní části táhla 30b asi do poloviny výšky táhla 30b. Část s křížovým průřezem 46, která sahá směrem dolů od trubicovité části 40, má první část o konstantním průřezu, která zajišťuje dostatečnou tuhost a vedení vůči vnitřní stěně 8. Další část 56 se sbíhá směrem ke spodní části, která má zase kruhovou obrubu 60 podepírající pružný kotouč 20b a zabraňuje tomu, aby se vychýlil směrem dolů. Spodní část má také otvor 62, • · • · · · • · • ·
do nějž je zachycený vypouklina 24b pružného kotouče 20b (viz obr. 10).
Na obr. 11 je zobrazená modifikace provedení z obr. 8-10. Podobně jako na obr. 7 je pružný těsnící prvek 34'b integrální součástí táhla 30b, které má radiálně vyčnívající kruhovou obrubu 60, která je prodloužena tenčí pružnou hranou 34'b a vytvoří těsnící kontakt s vnitřní stěnou 8 duté hlavní části 2.
V provedení na obr. 8-11 se voda přidá jako předtím přes otevřený konec 40 táhla 30b, ale na rozdíl od výše popsaného provedení se voda nebude nacházet ve spodní trubicovité části táhla, ale poteče podél křížovité části až do požadované výše. V tomto případě by mohla být křížová část opatřena barevnými čarami, které budou indikovat hladinu objemu.
V těchto provedeních nemusí být táhlo průhledné, ale může být vyrobeno ve vhodné barvě.
Jak lze pochopit, všechna provedení fungují podobným způsobem. Tekuté činidlo, přednostně voda, je naplněno do horní části 40 táhla 30, a tato voda potom proteče otvorem v táhlu a následně se dostane na horní stranu pružného těsnícího prvku. Těsnící prvek brání vodě, aby se dostala do komory 38. Táhlo se pak posune směrem zpět, čímž v komoře 38 vytvoří vakuum. Kombinovaný účinek hmotnosti vody a vakua vychýlí těsnící prvek směrem dolů, takže voda se nasaje do komory 38. Když voda vymizí z prostoru nad těsnícím prvkem do komory, tento prvek se vrátí zpět do své původní klidové polohy a uzavře komoru 38.
Popsaná řešení nabízejí různé výhody. Pokud je těsnící prvek samostatnou součástkou, nabízí velkou volnost při volbě materiálu. Materiál těsnícího prvku lze vybrat tak, aby měl optimální těsnící a elastické vlastnosti, zatímco materiál táhla lze zvolit tak, aby zajistil dostatečnou tuhost a podporu pro těsnící prvek. Pokud jsou táhlo a těsnící prvek integovány, zvolený materiál musí být kompromisem mezi • · • · · · • *
- 11 ···· ·· · · nezbytnou tuhostí táhla a potřebnou pružnost těsnícího prvku. Toto druhé řešení však nabízí výhody z hlediska výrobních nákladů.
Dále je nutno poznamenat, že v těchto dvou provedeních mohou být všechny prvky vyrobeny z polymerových matriálů, jako je například polyetylén, polypropylén, polyester, elastomer, polykarbonát, pryž nebo silikon, a mohou být vyrobeny konvenčními a levnými metodami, jako je vstřikování. Všechny součástky mají navíc jednoduchou konstrukci a jejich montáž je snadná. V důsledku toho lze tato zařízení vyrábět s nízkými náklady.
Ve výše popsaných provedeních vynálezu je víčko 12 opatřeno radiálně vyčnívajícím výstupkem 16, který sahá kolem části obvodu víčka 12 a tvoří rukojeť, pro usnadnění sejmutí uvedených prvků. Je nutno si uvědomit, že tato rukojeť může mít jakékoliv vhodné uspořádání. Může být například oválná, nebo může být tvořena vyčnívající přírubou sahající kolem celého obvodu víčka.
Zařízení jsou zvlášť vhodná pro orální podávání zvířatům, především koním, a to zejména vodných gelů obsahujících kompozici inhibitorů protonového čerpání??? např. omeprazol nebo podobnou látku. Pro odborníky však je zřejmé, že použití tohoto zařízení není omezeno pouze na tuto oblast, protože jej lze použít k míchání různých druhů farmaceutických látek s dalšími činidly a k orálnímu, rektálnímu či jakémukoliv jinému vhodnému podávání mnoha různým druhů živočichů, včetně lidí.
Je nutno rovněž poznamenat, že farmaceutická směs ve smyslu této aplikace neznamená pouze lék, ale tento pojem zahrnuje rovněž další druhy prospěšných prostředků, například hlavních složek výživy.

Claims (30)

1. Zařízení k míchání farmaceutických, přednostně suchých a granulovaných látek s přednostně kapalnými činidly za účelem výroby preparátu, přednostně gelu či gelu podobného, a následné podání tohoto preparátu živému jedinci, např. zvířeti nebo člověku, přičemž toto zařízení tvoří dutá hlavní část (2), která má výstup (4) uzavřený snímatelným uzávěrem (12), píst (6, 6a, 6'a, 6b, 6'b), který je posuvně uložený v této duté hlavní části (2) a těsně se dotýká vnitřní stěny uvedené duté hlavní části (8), hnací prvek (30, 30a, 30b), který je připojený k uvedenému pístu (6, 6a, 6'a, 6b, 6'b) a pohybuje jím v duté hlavní části (2), přičemž tento píst, který s dutou hlavní částí a se snímatelným uzávěrem definují komoru pro uvedenou látku, se vyznačuje tím, že obsahuje těsnící prvek (20, 20a, 20'a, 20b, 20'b), který má pružný okraj (34, 34a, 34'a, 34b, 34'b) v těsném kontaktu s vnitřní stěnou (8) duté hlavní části (2) a jedna strana tohoto okraje směřuje do uvedené komory (38) a tím odděluje komoru od opačné strany tohoto pružného okraje, přičemž tento okraj je podepřen tak, aby se v případě, že je píst posunut ve směru od komory (38), mohl v dostatečné míře vychýlit jedním směrem tak, aby přerušil svůj těsný kontakt s vnitřní stěnou (8) duté hlavní části (2) za účelem vytvoření spojení mezi komorou (38) a opačnou stranou tohoto okraje.
2. Zařízení podle nároku 1, které se vyznačuje tím, že v uvedené hnací části je trubicovíté táhlo (30, 30a, 30b) opatřené alespoň jedním otvorem ve své spodní části.
3. Zařízení podle nároku 2, které se vyznačuje tím, že uvedené táhlo (30, 30a, 30b) má po celém průměru stěnu (18) a mezi bočními okraji této stěny (18) a vnitřní stěnou trubicovitého táhla (30) jsou definovány otvory.
4. Zařízení podle nároku 3, které se vyznačuje tím, že uvedené stěna (18) má centrální otvor (26) přizpůsobený
- 13 k rozpojitelnému uchycení pružného těsnícího prvku (20) k táhlu (30), přičemž tento těsnící prvek je kruhovitý a sa há alespoň ke vnější stěně uvedeného trubicovitého táhla.
5. Zařízení podle nároku 2, které se vyznačuje tím, že uvedené trubicovíté táhlo (30a) má uzavřenou spodní část a axiální štěrbiny (42) vystupující z uvedené spodní části.
6. Zařízení podle nároku 5, které se vyznačuje tím, že pružným těsnícím prvkem je kruhový kotouč (20a), rozpojitelně upevněný ke spodní části.
7. Zařízení podle nároku 6, které se vyznačuje tím, že pružný těsnící prvek je integrální součástí trubicovitého táhla (30) a sestává z pružného kruhového prstence (34'a), který radiálně vyčnívá ze spodní části ke vnitřní stěně (8) duté hlavni části (2).
8. Zařízení podle kteréhokoliv z nároků 2-7, které se vyznačuje tím, že trubicovité táhlo (30, 30a, 30'a) obsahuj prostředek pro měření objemu přidávané látky.
9. Zařízení podle nároku 8, které se vyznačuje tím, že trubicovité táhlo (30, 30a, 30'a) má stupnici pro výšku hla diny přidávané látky.
10. Zařízení podle nároků 8 nebo 9, které se vyznačuje tím že trubicovité táhlo (30, 30a, 30'a) je průhledné.
11. Zařízení podle nároku 2, které se vyznačuje tím, že táhlo (30b) obsahuje trubicovitou první část (44) spojenou s druhou částí (46) která má průřez ve tvaru kříže.
12. Zařízení podle nároku 11, které se vyznačuje tím, že tato druhá část (46) se směrem ke spodní části táhla (30b) zužuje.
13. Zařízení podle nároků 11 nebo 12, které se vyznačuje tím, že táhlo má ploché dno s centrálním otvorem (26) přizpůsobeným pro rozpojitelné připojení pružného těsnícího ·· · 9 9 · · * 9 9 • ·
- 14 » · ·» · « · · · • · ·« * · · ·««· ·
9 9 · 9 4 · 9 ·
9999 9 9« 9··· 99 99 prvku (20b) k táhlu (30b), přičemž tento těsnící prvek je kruhový a sahá k vnitřní stěně duté hlavní části (2).
14. Zařízení podle nároků 11 nebo 12, které se vyznačuje tím, že pružný těsnící prvek je integrální částí táhla (30b) a sestává z pružného kruhového prstence (34'b), který radiálně sahá od spodní části ke vnitřní stěně (8) duté hlavní části (2).
15. Zařízení podle nároků 11-14, které se vyznačuje tím, že druhá část s průřezem ve tvaru kříže (46) obsahuje prostředek pro měření objemu přidávané látky.
16. Zařízení podle nároku 15, které se vyznačuje tím, že tato druhá část (46) má stupnici výšky hladiny přidávané látky.
17. Zařízení podle nároku 16, které se vyznačuje tím, že v této stupnici jsou barevné čáry.
18. Zařízení podle kteréhokoliv z nároků 11-17, které se vyznačuje tím, že tato druhá část (46) je barevná.
19. Zařízení podle kteréhokoliv z nároků 2-18, které se vyznačuje tím, že trubicovité táhlo (30, 30a, 30b) má otevřený konec (40) vzdálený od pístu (6), který je uzavřený těsněním proti vlhkosti.
20. Zařízení podle některého z nároků 1-19, které se vyznačuje tím, že tímto uzávěrem je snímatelné víčko (12).
21. Zařízení podle některého z nároků 1-19, které se vyznačuje tím, že snímatelný uzávěr (12) je prolamovací nebo trhací.
22. Zařízení podle kteréhokoliv z předchozích nároků, které se vyznačuje tím, že komora (38) je předem naplněna farmaceutickou látkou a toto zařízení je uzavřeno do vlhkotěsného obalu, který obsahuje alespoň jednu bariéru proti vlhkosti.
·· »·· · • I» · · • A t ·*·· « » a · * · «*» ·«· ··«· » · · A · · · *· Λ ·
- 15
23. Zařízení podle nároku 22, které se vyznačuje tím, že tato minimálně jedna bariéra proti vlhkosti je tvořena hliníkovou vrstvou.
24. Zařízení podle nároků 22 či 23, které se vyznačuje tím, že v tomto obalu se nachází vysoušedlo.
25. Zařízení podle kteréholiv z předchozích nároků, které se vyznačuje tím, že farmaceutická směs se skládá z entericky potažených pelet obsahujících inhibitor protonového čerpání, např. pelet omeprazollu, smíchaných se suchým gelotvorným činidlem.
26. Proces přípravy farmaceutického preparátu mícháním farmaceutické, přednostně suché a granulované směsi s přednostně kapalným činidlem krátce před jeho podáváním jedinci, skládající se z následujících kroků:
a) naplnění této směsi do komory 38 zařízení složeného z duté hlavní části (2) a pístu (6), který je v ní posuvný a je v těsném kontaktu s vnitřní stěnou této duté hlavní části (2), čímž definuje pohyblivou stěnu této komory (38); píst (6) má těsnící prvek (20), který má pružný okraj (34) v těsnícím kontaktu s vnitřní stěnou (8) duté hlavní části (2), čímž odděluje komoru (38) od opačné strany okraje, a tento kraj (34) se může vychýlit a umožnit spojení mezi komorou (38) a opačnou stranou okraje (34),
b) uzavření komory uzávěrem (12),
c) zajištění utěsnění naplněné komory (38) proti vlhkosti,
d) uložení zařízení do doby použití,
e) sejmutí uvedeného těsnění proti vlhkosti z komory (38),
f) zvětšení komory (38) přemístěním pístu (6) a tím vytvoření spojení mezi (38) pomocí otevření okraje (34), čímž se kapalné činidlo přesune do komory (38),
g) je-li to potřebné, protřepávání zařízení do vytvoření preparátu.
h) otevření komory (38) sejmutím uzávěru (12), když se má preparát podávat, což umožní, aby byl uvedený preparát
- 16 «« «« *· · * • 4 4 · fc 4 4 4“ c · · 4 a * • · · · » · * j* « « « » « » 4
4 4 4444 44 4 · vytlačen ze zařízení přesunutím pístu (6) směrem k otvoru.
27. Postup podle nároku 26, který se vyznačuje tím, že těsnění komory (38) proti vlhkosti v kroku c) je realizováno uzavřením zařízení do vlhkotěsného obalu, který obsahuje alespoň jednu bariéru proti vlhkosti.
28. Postup podle nároku 27, který se vyznačuje tím, že touto alespoň jednou bariérou proti vlhkosti je hliníková vrstva.
29. Postup podle některého z nároků 26-28, který se vyznačuje tím, že farmaceutická látka se skládá z entericky potažených pelet inhibitoru transferu vodíkových iontů, např. omeprazolových pelet, smíchaných se suchým gelotvorným činidlema, a tím, že uvedeným přednostně kapalným činidlem je voda.
--30/'^ífetoda orálního podávání farmaceutického preparátu je- \ dinci, IcĚ^ého je dosaženo smícháním přednostně suché a granulované látky^s přednostně kapalným činidlem pomocí zařízení podle některéhoA^nároků 1-25.
31. Metoda podle nároku děným jedincem je zvíře,
32. Metoda podle nároku řízení je vloženo do tlamy koně přesně před př\mí třenový zub, uvedený přípravek se vytlačí na kořen jazyka.^\^
30> ctera se vyznačuje tím, ze uve-
CZ973456A 1995-05-03 1996-04-23 Zařízení pro míchání farmaceutických směsí s kapalnými činidly CZ345697A3 (cs)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE9501631A SE504683C2 (sv) 1995-05-03 1995-05-03 Anordning för att blanda en farmaceutisk komposition med ett annat medel

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CZ345697A3 true CZ345697A3 (cs) 1998-07-15

Family

ID=20398172

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ973456A CZ345697A3 (cs) 1995-05-03 1996-04-23 Zařízení pro míchání farmaceutických směsí s kapalnými činidly

Country Status (21)

Country Link
EP (1) EP0827419A1 (cs)
JP (1) JPH11504245A (cs)
KR (1) KR19990008268A (cs)
CN (1) CN1183057A (cs)
AR (1) AR001841A1 (cs)
AU (1) AU700156B2 (cs)
BR (1) BR9608271A (cs)
CA (1) CA2218739A1 (cs)
CZ (1) CZ345697A3 (cs)
EE (1) EE9700265A (cs)
HU (1) HUP9801947A3 (cs)
IS (1) IS4595A (cs)
NO (1) NO975019D0 (cs)
NZ (1) NZ306603A (cs)
PL (1) PL323157A1 (cs)
SE (1) SE504683C2 (cs)
SK (1) SK142897A3 (cs)
TR (1) TR199701288T1 (cs)
TW (1) TW341520B (cs)
WO (1) WO1996034681A1 (cs)
ZA (1) ZA963190B (cs)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BR9610626A (pt) * 1995-09-18 1999-04-06 Delta Chem Corp Métodos e composições depolicloretos de alumínio e policlorossulfatos de alumínio
BR0008018B1 (pt) * 1999-12-03 2010-07-27 processo e aparelho para o controle de mistura em um combinador farmacêutico.
JP5264882B2 (ja) * 2007-04-10 2013-08-14 サンド アクチエンゲゼルシャフト 物質の経口投与のための装置
US9535082B2 (en) 2013-03-13 2017-01-03 Abbott Laboratories Methods and apparatus to agitate a liquid
US10058866B2 (en) 2013-03-13 2018-08-28 Abbott Laboratories Methods and apparatus to mitigate bubble formation in a liquid
USD962471S1 (en) 2013-03-13 2022-08-30 Abbott Laboratories Reagent container
USD978375S1 (en) 2013-03-13 2023-02-14 Abbott Laboratories Reagent container
WO2025146637A1 (en) * 2024-01-05 2025-07-10 Orbicular Pharmaceutical Technologies Private Limited Automated machine and process for manufacturing viscous pharmaceutical compositions

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SE462315B (sv) * 1989-05-03 1990-06-11 Surgitec Ab Anordning foer tillverkning av bencement
DK235589D0 (da) * 1989-05-12 1989-05-12 Wolff & Kaaber Fremgangsmaade og indretning til blanding af en fast og en flydende komponent

Also Published As

Publication number Publication date
JPH11504245A (ja) 1999-04-20
SE9501631L (sv) 1996-11-04
NO975019L (no) 1997-10-31
TW341520B (en) 1998-10-01
EP0827419A1 (en) 1998-03-11
IS4595A (is) 1997-10-20
SK142897A3 (en) 1998-07-08
WO1996034681A1 (en) 1996-11-07
CN1183057A (zh) 1998-05-27
HUP9801947A2 (hu) 1998-12-28
ZA963190B (en) 1996-11-04
HUP9801947A3 (en) 1999-04-28
BR9608271A (pt) 1999-05-11
AR001841A1 (es) 1997-12-10
TR199701288T1 (xx) 1998-02-21
NO975019D0 (no) 1997-10-31
SE504683C2 (sv) 1997-04-07
AU700156B2 (en) 1998-12-24
PL323157A1 (en) 1998-03-16
NZ306603A (en) 1998-05-27
AU5520396A (en) 1996-11-21
KR19990008268A (ko) 1999-01-25
SE9501631D0 (sv) 1995-05-03
EE9700265A (et) 1998-04-15
CA2218739A1 (en) 1996-11-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU680959B2 (en) Device for mixing a pharmaceutical compositiion with another agent
US7779609B2 (en) Method of filling a device
US4820306A (en) Method for augmentation of the alveolar ridge
AU665067B2 (en) Prefilled syringe
JP2022081582A (ja) 注入液容器および個別注射バイアルと共に使用するための、一体型伸縮式バイアルアダプタを備えた液体移動装置
US4551135A (en) Syringe for extrusion of semi-plastic material
EP3240593B1 (en) Container for mixing and dispensing components
JP2009504523A (ja) バイパスを備えていないデュアルチャンバ型容器
EP3240592B1 (en) Container for mixing and dispensing two components
US4078566A (en) Unit-dosing nipple
CS226001B2 (en) Syringe
CZ273096A3 (en) Re-constitution method of lyophilized drug and apparatus for making the same
KR20020028204A (ko) 의료 용기용 폐쇄 장치
CN203355040U (zh) 针组件及针装置
CZ345697A3 (cs) Zařízení pro míchání farmaceutických směsí s kapalnými činidly
EA035878B1 (ru) Трехкамерное предварительно наполненное устройство для инъекций
MXPA97008366A (en) Device and process for mixing a pharmaceutical composition with another agent and method for the oral administration of farmaceut preparation
JP2026500682A (ja) 薬剤混合システム

Legal Events

Date Code Title Description
PD00 Pending as of 2000-06-30 in czech republic