CZ39311U1

CZ39311U1 - Kapslový inhalátor

Info

Publication number: CZ39311U1
Application number: CZ2025-43588U
Authority: CZ
Inventors: Pawel ROSZCZYK; Sp. Z O.O. Pulinno; Tomasz Sosnowski; Arkadiusz Moskal; Emil KLUCZ; Mscislaw Srutek; Slawomir Bujnowski; Mateusz WIRWICKI; Waldemar WISNIEWSKI; Krzysztof KLUCZ
Original assignee: Roszczyk Pawel; Tomasz Sosnowski; Arkadiusz Moskal; Klucz Emil; Mscislaw Srutek; Slawomir Bujnowski; Wirwicki Mateusz; Wisniewski Waldemar; Klucz Krzysztof
Priority date: 2020-08-24
Filing date: 2021-08-23
Publication date: 2026-04-14
Also published as: WO2022043857A1; DK202530060Y3; PT12470U; CA3190329A1; PL244452B1; US20230347077A1; DE202021004625U1; EP4200001A1; JP7880876B2; DK202530060U1; JP2023539786A; SK182026U1; PL435071A1; LU501910B1

Description

Kapslový inhalátor

Oblast techniky

Technické řešení se týká inteligentního kapslového inhalátoru s proměnlivým odporovým parametrem, který zajišťuje plicní depozici vhodnou pro konkrétní lékovou formu ve formě suchého prášku uzavřeného v celulózové nebo želatinové kapsli.

Dosavadní stav techniky

Jsou známá zařízení pro zajištění správného ukládání v plicích, a to jak ve formě uzávěrů nebo příslušenství pro inhalátory, tak i inteligentních inhalátorů jako takových, které mají strukturu zajišťující správné podávání plné dávky léku.

Dokument GB 2542910 A popisuje zařízení a metodu určenou k zajištění správného příjmu léku pomocí kapslového inhalátoru, který používá speciální náramek pro svého uživatele. Náramek obsahuje zdroj energie, senzor přiblížení inhalátoru, řídicí jednotku, paměť, jednotku pro měření času a komunikační jednotku. Náramek pomocí detekčního senzoru pravidelně kontroluje blízkost inhalátoru, což je umožněno značkou umístěnou na inhalátoru, a když je inhalátor detekován, aktivuje se, aby shromáždil a zaznamenal data poskytnutá inhalátorem a poté je přenesl do domácí paměti. Jedním z nej důležitějších aspektů vynálezu je zajištění nízké spotřeby energie inhalátorem a náramkem.

Z dokumentu US 10155094 B2 jsou známá zařízení, která jsou schopna monitorovat použití inhalátoru, mají formu uzávěrů nasazených na inhalátor a umožňují detekci použití inhalátoru a přenos informací shromážděných zařízením během použití inhalátoru uživateli. Zařízení popsané v dokumentu US 10155094 B2 může zahrnovat tlakový senzor pro detekci inhalace, polohový senzor pro detekci polohy a orientace inhalátoru a senzor nebo spínač pro aktivaci monitorovacího zařízení při detekci tlaku na inhalátor za účelem podání dávky léku nebo při otevření pouzdra inhalátoru, jakož i paměť pro zaznamenávání dat získaných ze senzorů během podávání léku. Zařízení popsané v dokumentu US 10155094 B2 může být použito výhradně pro inhalátory s nádobkou na kapalinu a vzhledem ke své konstrukci neposkytuje možnost kontrolovat propíchnutí kapsle s léčivem a není přizpůsobitelné pro kapslové inhalátory, což omezuje jeho použití. Cílem řešení dokumentu US 10155094 B2 je poskytnout monitorovací zařízení, které lze uvolnit z inhalátoru a použít pro řadu inhalátorů s kapalinou, ale právě s ohledem na tuto funkčnost, způsob montáže monitorovacího zařízení a absence modulu pro možné připojení k prvkům odpovědným za propíchnutí kapsle není zařízení použitelné pro kapslové inhalátory.

Dokument PU 422716 popisuje inhalátor pro jednorázovou dávku suchého prášku, jehož konstrukce umožňuje příjem léku ve formě kapsle a zajišťuje plicní depozici vhodnou pro příslušnou lékovou formu. Inhalátor popsaný v dokumentu PU 422716 zahrnuje náustek, komoru pro kapsle a prvky pro propíchnutí kapsle, jakož i rotační komoru, kanály pro přívod vzduchu a prvek pro rozptyl léku. Inhalátor zajišťuje správný příjem léku tím, že zajišťuje vhodné rozložení částic účinné látky pomocí svého konstrukčního řešení, přičemž řešení má nastavitelné konstrukční parametry, což umožňuje jeho přizpůsobení konkrétním lékům.

Zařízení známá z dosavadního stavu techniky nabízejí způsoby, jak zajistit, aby byl lék podán uživateli inhalátoru a aby byl správně přijat, ale týkají se jiných inhalátorů než těch, které jsou založeny na kapslích. Kromě toho pro úplné monitorování vyžadují další zařízení, jako jsou náramky, nebo se týkají uzávěrů a nikoli inhalátorů jako takových, a neověřují správnost propíchnutí kapsle s lékem. Řešení známá z dosavadního stavu techniky neposkytují automatický přenos složitých pokynů uživateli a vyžadují dodatečnou paměť. Chybí řešení, které by zajistilo

- 1 CZ 39311 UI komplexní monitorování příjmu léku, určené pro kapslové inhalátory, včetně mimo jiné ověření správnosti procesu inhalace a přenosu vhodné zpětné vazby uživateli v reálném čase.

Podstata technického řešení

Kapslový inhalátor pro podávání jedné dávky suchého prášku z kapsle, obsahující tělo, náustek se sítkem a základnu náustku, jakož i kryt s otvorem, spojený s tělem, a prvek pro přijímání kapslí a alespoň jedno tlačítko s mechanismem pro propíchnutí kapsle, zahrnující alespoň jednu pružinu a alespoň jeden propichovací prvek, je charakterizován tím, že v těle je uspořádána elektronická deska s mikroprocesorem, zahrnující alespoň jeden snímač magnetického pole a alespoň jeden světelný indikátor, umístěný v blízkosti alespoň jednoho tlačítka zahrnujícího alespoň jeden propichovací prvek a alespoň jeden magnet. Magnet je umístěn u propichovacího prvku a v blízkosti magnetuje umístěn snímač magnetického pole a elektronická deska je spojena se základnou náustku pomocí spojovacího prvku.

Snímač magnetického pole je s výhodou Hallův senzor.

Světelný indikátor je s výhodou dioda.

Elektronická deska s výhodou zahrnuje spínač, který je snímačem otevření základny a který je prostřednictvím spojovacího prvku spojen se základnou náustku.

Elektronická deska je přednostně uspořádána v rámu umístěném uvnitř těla.

Spojovací prvek je přednostně tlačítko.

Přednostně obsahuje prvek pro přijímání kapslí komoru pro pokles tlaku a komoru pro kapsle, a v dolní části prvku pro přijímání kapslí v komoře pro pokles tlaku sousedící s komorou pro kapsle je uspořádán tlakový senzor umístěný na elektronické desce.

Přednostně je na elektronické desce, spojený s mikroprocesorem, uspořádán snímač polohy inhalátoru.

Přednostně je snímač polohy akcelerometr.

Na elektronické desce je přednostně umístěna anténa spojená s mikroprocesorem.

Anténa je přednostně anténou Bluetooth.

Na elektronické desce, spojené s mikroprocesorem, je přednostně umístěn konektor.

Výhodně je konektor konektorem typu USB-C.

Na elektronické desce, spojené s mikroprocesorem, je přednostně uspořádán vypínač.

Přednostně je na elektronické desce, spojený s mikroprocesorem, uspořádán resetovací prvek.

Přednostně je resetovacím prvkem resetovací spínač.

Na elektronické desce, spojené s mikroprocesorem, je přednostně uspořádán spínač reálného času.

Přednostně je na elektronické desce, spojené s mikroprocesorem, uspořádán zvukový indikátor.

-2 CZ 39311 UI

Výhodně je v rámu umístěna baterie.

Přednostně je tělo odnímatelně spojeno s rámem pomocí alespoň jednoho spojovacího prvku.

Spojovací prvek je přednostně šroub nebo svorník.

Přednostně je na těle a krytu umístěno uzavřené pouzdro, které zakrývá náustek a základnu.

Sítko s výhodou zahrnuje síťovinu s obdélníkovými otvory o šířce mezi 0,94 a 1 cm a výšce mezi 0,97 a 1,03 cm a rozestupem mezi otvory mezi 0,47 a 0,53 cm.

Sítko s výhodou zahrnuje síťovinu s obdélníkovými otvory o šířce mezi 0,68 a 0,72 cm a výšce mezi 1,07 a 1,13 cm a rozestupem mezi otvory mezi 1,37 a 1,43 cm.

Sítko s výhodou zahrnuje síťovinu s obdélníkovými otvory o šířce mezi 1,08 a 1,14 cm a výšce mezi 1,07 a 1,13 cm a rozestupem mezi otvory mezi 0,90 a 0,96 cm.

Na základně je přednostně uspořádán výstupek pro zvednutí základny.

Základna náustku je přednostně připevněna k víku pomocí pantu.

Inhalátor podle technického řešení generuje aerosol z pevné formy léčiva obsahujícího účinnou látku ve formě zabudované do laktózového nosiče, a to pod vlivem proudu vzduchu vznikajícího při nádechu uživatele (pacienta). Tento proces vyžaduje překonání vnitřního odporu inhalátoru a aerodynamického odporu. Účinnost inhalace závisí na vytvoření proudu vdechnutí, který zajišťuje správné rozložení léku, které určuje tvorbu mikromolekulámí frakce. Správná konstrukce inhalátoru zase určuje rychlost a povahu plicní depozice, aby byla zajištěna vysoká terapeutická účinnost inhalovaných léků. Inhalátor je jednodávkové zařízení, které vyžaduje vložení kapsle s lékem do komory inhalátoru a její propíchnutí jehlovým mechanismem.

Mezi hlavní fúnkce inhalátoru podle technického řešení patří:

přenášení informací týkajících se otevírání a zavírání inhalátoru;

měření poklesu tlaku způsobeného prouděním vzduchu v inhalátoru;

možnost určení polohy inhalátoru v souřadnicovém systému XYZ;

možnost sledování pohybu tlačítek, která propichují kapsli s léčivem;

možnost navázání Bluetooth spojení s mobilním telefonem;

možnost zaznamenat data z několika měření do paměti inhalátoru;

světelná a zvuková komunikace s uživatelem;

specializovaná aplikace umožňující sběr dat ze zařízení, s funkcí školení uživatele pro správné používání inhalátoru;

aplikace pro indikaci vysoké pravděpodobnosti přijetí celé terapeutické dávky konkrétního léku.

Objasnění výkresů

Předmět technického řešení je znázorněn na výkresech, na kterých:

obr. 1 znázorňuje inhalátor podle technického řešení v uzavřené konfiguraci s krytem, v čelním a bočním pohledu na inhalátor;

obr. 2 znázorňuje rozložený pohled na inhalátor podle technického řešení;

obr. 3 znázorňuje pouzdro inhalátoru podle technického řešení v průřezových pohledech;

obr. 4a znázorňuje náustek inhalátoru podle technického řešení s přerušovanou čarou označující kanál uvnitř náustku a s viditelnými západkami;

-3 CZ 39311 UI obr. 4b znázorňuje náustek inhalátoru podle technického řešení s přerušovanou čarou označující kanál, jiný než ten na obr. 4b, uvnitř náustku a s viditelnými západkami;

obr. 5 znázorňuje základnu náustku inhalátoru podle technického řešení v pohledu ze spodní strany s viditelným vstupním kanálem a otočnou komorou;

obr. 6 znázorňuje základnu náustku inhalátoru podle technického řešení v izometrickém pohledu zespodu a izometrickém pohledu shora;

obr. 7 až 9 znázorňují síta v bočním, horním a izometrickém pohledu;

obr. 10 ukazuje kryt v izometrickém pohledu shora;

obr. 11 ukazuje prvek pro přijímání kapslí v izometrickém pohledu znázorňujícím spodní část prvku, izometrickém pohledu znázorňujícím horní část prvku a v pohledu shora na prvek;

obr. 12 znázorňuje propichovací mechanismus tlačítka inhalátoru podle technického řešení;

obr. 13 znázorňuje rám inhalátoru podle technického řešení;

obr. 14 znázorňuje tělo inhalátoru podle technického řešení;

obr. 15 znázorňuje schéma napájení inhalátoru podle technického řešení;

obr. 16 znázorňuje elektronickou desku inhalátoru podle technického řešení.

Příklady uskutečnění technického řešení

V provedení znázorněném na obr. 1 a 2 obsahuje kapslový inhalátor pro podávání jedné dávky suchého prášku z kapsle tělo 14 spojené pomocí západek s krytem 5, který je kloubově spojen se základnou 4 náustku 2. V otvoru v horní části základny 4 je namontováno síto 3 a náustek 2, který lze shora uzavřít krytem L Ve střední „vnitřní“ části základny 4 je otočná komora 4,2. do které se ze dvou protilehlých stran otevírají vstupní kanály 4,3, kterými je nasáván vzduch. Na základně 4 je například vytvořen výstupek 4,1 pro zvednutí základny 4.

Kryt 5 zakrývá prvek 6 pro uložení kapsle, který může být například vyroben z průhledného plastu, aby bylo možné sledovat vnitřek prvku a zjistit, zda se kapsle zasekla, zdaje správně vložena nebo zda byla propíchnuta. Prvek 6 pro přijímání kapslí má ve vnější střední horní části objem 6,3 spolu s komorou 6,1 pro kapsle, do které uživatel vloží kapsli, a v této komoře 6,1 je kapsle propíchnuta. V objemu 6,3 je kapsle vtažena proudem vzduchu z komory 6,1 na kapsli a víří v otočné komoře 4,2 umístěné v základně 4 náustku 2, aby uvolnila léčivou látku. Ve vnitřní spodní části prvku 6 pro přijímání kapsle však jedna z dlouhých stran komory 6,1 pro kapsle sousedí s komorou 6,2 pro pokles tlaku, která komunikuje přes otvor 6,6 s prostorem 6,3 a do které je zespodu vložena část elektronické desky 11 s tlakovým senzorem 11,1.

Tlakový senzor 11,1 umožňuje uživateli měřit intenzitu a čas dávkování léku. Měření tlaku v závislosti na čase umožňuje určit dobu trvání a sílu, s jakou uživatel při příjmu léku vdechuje.

Prvek pro přijímání kapsle 6 má na každé ze svých dvou protilehlých stěn dva otvory - otvor 6,4 pro propichovací prvek a pod ním otvor 6,5 pro tm. Do otvoru 6,4 pro propichovací prvek vstupuje propichovací prvek 7,1. například jehla. Propichovací prvek 7,1 je součástí průrazového mechanismu a je upevněn k tlačítku 7 nad trnem 72. Do otvoru 6,5 pro tm se zasouvá tm 7,2. který je rovněž upevněn na tlačítku 7. Na tmu 7,2 je umístěna pmžina 9 a tm 7,2 jako takový stabilizuje pohyb tlačítka 7 tak, aby se tlačítko 7 při stlačení neodchýlilo od své podélné osy a propichovací prvek 7,1 vždy „vstoupil“ stejnou orientací přes otvor 6,4 do komory 6,1 kapsle a zajišťuje reprodukovatelnost propíchnutí kapsle, a tím i reprodukovatelnou účinnost uvolňování léčiva. Navíc je na tlačítku 7 pod trnem 7,2 umístěn magnet 8. Tlačítka 7 jsou umístěna ve výšce prvku 6 pro přijímání kapslí.

Inhalátor má dvě tlačítka 7 spojená s tělem 14 a krytem 5 pomocí horních a spodních západek. V těle 14 je umístěn rám 13. který je odnímatelně spojen s tělem 14 pomocí dvou spojovacích prvků 15. například šroubů nebo svorníků. Rám 13. znázorněný na obr. 13, umožňuje přesné umístění tlakového senzoru 11.1 vzhledem ke speciálně navrženou komorou 62. pro pokles tlaku. Rám 13 zajišťuje stabilizaci a plynulý pohyb tlačítek 7 a spojuje všechny konstmkční prvky.

-4 CZ 39311 UI

V jednom provedení je v rámu 13 umístěna elektronická deska 11 s mikroprocesorem 11,4a baterie (nebo akumulátor) 12. V jiném provedení je elektronická deska 11 umístěna uvnitř vhodně tvarovaného tělesa 14.

Elektronická deska 11 má po stranách dva snímače 11.2 magnetického pole, například zařízení s Hallové senzory a světelné indikátory 11,3. například LED diody, umístěné v blízkosti tlačítek 7. Snímače 11.2 magnetického pole jsou navíc umístěny v blízkosti magnetů, aby mohly reagovat na pohyb magnetů 8, které se pohybují nad snímače 11.2 magnetického pole, což umožňuje zaznamenat rychlost a hloubku, s jakou je každý z propichovacích prvků 7,1 stlačen.

Kromě toho elektronická deska 11 také obsahuje spínač 11.12. který je senzorem otevření základny 4, spojený se základnou 4 náustku 2 prostřednictvím spojovacího prvku 10, například tlačítek, které prochází otvorem v horní ploše krytu 5, která sousedí se základnou 4 náustku 2. Aktivace inhalátoru se provádí při otevření základny 4 náustku 2. Stav posunovače se mění mechanicky otevřením základny 4 náustku 2 - detekce otevření základny 4 náustku se zaznamenává právě díky spínači 11.12 a signalizuje zahájení procesu inhalace.

V jiném provedení je na elektronické desce 11, spojené s mikroprocesorem 11,4, je umístěn snímač 11.10 polohy, například tříosý akcelerometr, který umožňuje ověřit, zda byla inhalace provedena správně, a to ověřením, zda byl inhalátor během inhalace udržován ve správné poloze, tj. zda měl úhel sklonu v rozmezí 10°-20° +1-2° k horizontu, například 15°.

V dalším provedení je na elektronické desce 11, spojené s mikroprocesorem 11,4, umístěna anténa 11.5. například anténa Bluetooth, která umožňuje bezdrátovou komunikaci inhalátoru s uživatelským zařízením, například smartphonem. Smartphone může mít nainstalovanou vhodnou aplikaci a hlavní funkce aplikace zahrnují:

vzdělávací modul - ovládání zařízení, síla a doba trvání nádechu, úhel sklonu zařízení;

historie inhalací spolu s denními/týdenními/měsíčními statistikami; odpočítávání do další inhalace;

možnost nastavení personalizovaných připomínek;

statistický modul;

mapa pylového zatížení spolu s personalizovanými výstražnými upozorněními; personalizovaný seznam užívaných léků spolu s připomenutími;

počasí widget - teplota, kvalita ovzduší.

V jednom provedení je na elektronické desce 11. spojené s mikroprocesorem 11,4. umístěn také konektor 11,6. například konektor typu USB-C, který umožňuje nabíjení zařízení napájeného baterií 12. která se během provozu vybíjí.

V jiném provedení je na elektronické desce 11. spojené s mikroprocesorem 11,4. umístěn vypínač, který umožňuje ruční zapnutí a/nebo vypnutí inhalátoru, pokud je například třeba omezit spotřebu energie, když se inhalátor nepoužívá.

V dalším provedení lze v případě problémů s provozem inhalátoru resetovat nastavení zařízení, a to díky implementaci resetovacího prvku 11.7. například resetovacího spínače, připojeného k mikroprocesoru 11,4. na elektronické desce 11.

V dalším provedení je na elektronické desce 11. spojené s mikroprocesorem 11,4. uspořádán snímač 11.8 reálného času, aby bylo možné během autonomního provozu zařízení bez spárování s mobilní aplikací zaznamenávat přesný čas, kdy je měření prováděno.

-5 CZ 39311 UI

V dalším provedení má inhalátor na elektronické desce 11. spojené s mikroprocesorem 11,4. zvukový indikátor 11,11. který spolu se světelným indikátorem 11,3 v každém kroku inhalačního procesu, když dojde k chybám, vysílá uživateli odpovídající výstrahu.

V dalším provedení obsahuje inhalátor vyměnitelné síto 3, které umožňuje přizpůsobení inhalátoru lékům podávaným konkrétnímu uživateli. Například síto 3 znázorněné na obr. 7 může mít síťovinu s obdélníkovými otvory o šířce a 0,97 mm +/-0,03 mm a výšce b 1,00 mm +/-0,03 mm a rozestupem X mezi otvory 0,5 mm +/-0,03 mm.

V dalším provedení obsahuje síto 3 znázorněné na obr. 8 síťovinu s obdélníkovými otvory o šířce c 0,7 mm +/-0,02 mm a výšce d 1,1 mm +/-0,03 mm a rozestupem Y mezi otvory 1,4 mm +/-0,03 mm.

V dalším provedení síto 3 znázorněné na obr. 9 zahrnuje síťovinu s obdélníkovými otvory o šířce e 1,11 mm +/-0,03 mm a výšce /1,1 mm +/-0,03 mm a rozestupem Z mezi otvory 0,93 mm +/-0,03 mm.

V dalším provedení má inhalátor vyměnitelný náustek 2 se zmenšenou vůlí vnitřního průměru náustku 2, jak je znázorněno na obr. 4a.

V dalším provedení má inhalátor vyměnitelný náustek 2 s konstantní hodnotou vůle vnitřního průměru náustku 2, jak je znázorněno na obr. 4b.

V dalším provedení obsahuje elektronická deska 11 inhalátoru znázorněného na obr. 15 a 16 mikroprocesor s rádiovým modulem BLE, například CC2650F128RGZR, připojený k následujícímu:

tlakový senzor 11,1. například BMP 280;

spínač 11,2. například SKRTLAE010;

snímač polohy 11,10. například MPU6050;

levý a pravý snímač magnetického pole 11.2. například 634-SI7210-B-00-IV a 634-SI7210-B-03-IV;

levý a pravý světelný indikátor 11,3. například KPFA-3010RGBC-11;

zvukový indikátor 11,11. například SMT-1640-S-2-R;

volitelný vypínač, například s RGB LED signalizací;

paměť 11,9. například EEPROM, například AT24CM02, aby inhalátor mohl zaznamenat několik kompletních provozních cyklů.

Navíc v jednom provedení má mikroprocesor 11,4 napájecí jednotku znázorněnou na obr. 15, která zahrnuje: stabilizátor napětí 2,8 V (například TC1015-2.8), akumulátor LiPo 3,7 V minimálně 380 mAh, dělič napětí, nabíjecí jednotku akumulátoru 3,7 V (například LTC4054) spojenou s konektorem 11,6 (například zásuvkou USB-C).

Uživatel, který si přeje provést inhalaci pomocí inhalátoru podle technického řešení, by měl nejprve připravit zařízení k použití a zkontrolovat, zdaje zařízení nabité. Blikající modré světlo signalizuje, že zařízení je připraveno k použití a že není propojeno se smartphonem. Před prvním použitím se uživatel rozhodne, zda chce použít speciálně navrženou aplikaci ke sledování pravidelnosti prováděných inhalací. Aplikace má také vzdělávací modul zaměřený na školení uživatele v správném provádění terapeutického procesu (inhalace).

Pokud uživatel chce inhalátor ovládat pomocí aplikace, musí si ji nejprve stáhnout do svého smartphonu. Aplikaci nainstaluje do svého smartphonu. Před aktivací aplikace aktivuje modul Bluetooth v telefonu a provede spárování se zařízením. Po instalaci aplikace ji nakonfiguruje podle uživatelské příručky.

-6 CZ 39311 UI

Uživatel s takto připraveným inhalátorem, s aktivovanou aplikací a s blistrem kapslí s léčivem zahájí proces inhalace. Uživatel drží inhalátor v jedné ruce a druhou rukou uchopí pouzdro 1 zařízení nebo palcem zvedne výstupek 4,1 (obr. 6) umístěný na základně 4 náustku 2, aby zařízení otevřel. Modul náustku, který zahrnuje náustek 2 (obr. 4), síto 3 (obr. 7 až 9) a základnu 4 náustku 2 (obr. 5 a 6) a pouzdro 1 (obr. 3), se otevře směrem nahoru a otočí se dozadu od zařízení. Toto otevření zařízení způsobí uvolnění tlaku na spojovací prvek 10 (obr. 2). Pohyb vyplývající z uvolnění spojovacího prvku 10 také uvolní tlak na spínač 11.12 (obr. 16 b). Spínač 11.12 je součástí elektroniky, která ovládá inhalátor. Spínač 11.12 je umístěn na elektronické desce 11 (obr. 2 a 16), která je umístěna uvnitř těla 14 inhalátoru (obr. 14). Elektronická deska 11 může být například deska plošných spojů vyrobená čtyřvrstvou technologií, s komponenty na obou stranách (obr. 16).

Uvolnění tlaku na spínač 11.12 spojovacím prvkem 10 způsobí generování signálu, který software řídící činnost inhalátoru přečte jako „zařízení otevřeno“. Signál přenášený elektrickým prvkem při generování informace „zařízení otevřeno“ způsobí uvolnění světelného signálu diodami 11,3 umístěnými na stejné elektronické desce 11. Dioda 11.3 v okamžiku aktivace inhalátoru začne blikat zeleně. Současně, díky použití modulu Bluetooth, který je zároveň anténou 11.5, mikroprocesor 11,4 umístěný na elektronické desce 11 vyšle signál do smartphonu uživatele. Na obrazovce aplikace se zobrazí zpráva „ Vložte kapsli a zavřete zařízení“. V tomto okamžiku uživatel vyjme kapsli z blistru a umístí ji do speciální komory pro kapsle 6,1 umístěné v prvku pro přijímání kapslí 6 (obr. 11). Po dokončení této operace uživatel zavře inhalátor. Modul náustku systém sestávající z náustku 2 (obr. 4), síta 3 (obr. 7-9) a základny 4 náustku 2 (obr. 5 a 6) a pouzdra 1 (obr. 3) se uzavře směrem dolů, aby se přední část zařízení otočila. Pokud uživatel po otevření zařízení neprovede žádnou operaci, zařízení se po asi 3 minutách vrátí do pohotovostního režimu.

Po vložení kapsle a uzavření zařízení uživatel uchopí zařízení tak, aby inhalátor obklopil svou rukou. Aplikační obrazovka zobrazí zprávu: „Při držení zařízení ve svislé poloze stiskněte a uvolněte boční tlačítka. Zelená kontrolka signalizuje, že kapsle byla správně propíchnula. Zadní strana inhalátoru tvoří pant 5,1. umístěný na krytu 5 (obr. 10). Zadní část inhalátoru je uzavřena dlaní uživatele, který tak může současně stisknout ukazováčkem a palcem tlačítka 7 (obr. 12) umístěná na obou stranách zařízení. Před stisknutím tlačítek 7 může uživatel zvednout zařízení na úroveň očí a podívat se přes prvek pro přijímání kapslí 6 (obr. 11), zdaje kapsle skutečně umístěna v komoře 6,1 pro kapsle. Pokud ano, uživatel drží inhalátor ve svislé poloze a současně stiskne tlačítka 7. Jehly 7,1 umístěné na tlačítkách 7 propíchnou kapsli díky posuvnému pohybu tlačítek 7, který je umožněn použitím pružin 9 (obr. 2). V tlačítkách 7 jsou namontovány magnety 8 (obr. 12). Elektronická deska 11 má po stranách dva Hallové senzory 11,2. které reagují na pohyb magnetu 8. Signál vysílaný Hallovými senzory 11,2 generuje číselnou hodnotu signálu. Překročení prahové hodnoty způsobí, že mikroprocesor nebo mobilní aplikace schválí proces, což je uživateli signalizováno aktivací stálého zeleného světla. Pokud z nějakého důvodu není dosaženo vhodné hodnoty signálu, diody 11.3 se rozsvítí fialově a aplikace zobrazí zprávu „Fialové světlo signalizuje, že kapsle byla propíchnuta nesprávně. Vyměňte ji a spusťte inhalaci znovu.

Pokud uživatel kapsli propíchl správně, tlačítka 7 se uvolní a vrátí se do výchozí polohy díky použití pružiny 9, Signál generovaný Hallovými senzory 11,2 způsobený pohybem magnetů 8 se vrátil do výchozího stavu a uživatel poté obdrží od aplikace následující informaci: „Před inhalací sejměte krytku a proveďte mělký nádech mimo oblast inhalátoru. Poté vložte náustek inhalátoru do úst“. Zařízení je připraveno k dalšímu procesu a vysílá stálé zelené světlo. Po sejmutí krytu 1 (obr. 2) uživatel klikne v aplikaci na „Další“. Uživatel obdrží zprávu „Najděte správný úhel pro inhalátor. Nezapomeňte udržovat vzpřímený postoj“.

Uživatel provede pohyb s inhalátorem, aby jej uvedl do svislé polohy. Než uživatel provede vdech, musí nastavit zařízení do správného úhlu. Nastavení správného úhlu u je možné díky akcelerometru 11.10 umístěnému na elektronické desce 11. Změna úhlu zařízení způsobí, že software, který zařízení ovládá, nebo mobilní aplikace monitoruje jeho polohu v souřadnicích XYZ. Během

-7 CZ 39311 UI hledání správného úhlu jsou diody 11.3 vypnuté. Jakmile je však správný úhel nastaven, začnou vysílat stálé zelené světlo. Dosažení správného úhlu navíc signalizuje inhalátor jedním zvukovým signálem. V aplikaci se zobrazí zpráva „Při zachování správné polohy se zhluboka nadechněte“ a po stranách obrazovky se objeví dvě šipky. Když zařízení dosáhne správného úhlu, šipky na obrazovce se spojí do jedné čáry a změní barvu na zelenou. Aplikace kromě světelné signalizace generuje také jeden zvukový signál. To je možné díky použití zvukového indikátoru 11.11 umístěného na elektronické desce 11. Když uživatel uslyší zvukový signál, nadechne se, vloží náustek inhalátoru 2 do úst a sevře ho. Uživatel se zhluboka a pokud možno rychle nadechne. Zařízení díky použití tlakového senzoru 11.1 umístěného na elektronické desce 11 může sledovat pokles tlaku v inhalátoru.

Tlakový pokles dP, odpovídající typu použitého inhalátoru, ovlivňuje průtok vzduchu Q způsobený vdechováním uživatele. Během vdechování způsobuje tlakový pokles proudění vzduchu. Vzduch je nasáván do zařízení dvěma vstupními kanály 4,3. Vzduch dosahuje otočné komory 4.2 umístěné v základně 4 náustku 2. Vzduch vytváří vír a současně podtlak, který vtahuje propíchnutou kapsli z komory 6,1 pro kapsle. Kapsle provádí rotační pohyb a uvolňuje léčivo otvory vzniklými propíchnutím. Léčivo se skládá ze dvou druhů částic: jemných částic léčivé látky a hrubých částic nosiče. Tyto dvě částice se spojují během procesu výroby léčiva pod vlivem mechanických sil, nikoli chemických vazeb. V důsledku vysátí aglomerátu z kapsle a cirkulace vzduchu se aglomerát rozpadne na dvě frakce, jemnou a hrubou. Schopnost uživatele nasát správné množství vzduchu určuje účinnost deaglomerace struktury léku. Výsledkem je vznik aerosolu, tj. směsi vzduchu s terapeutickou látkou a částicemi nosiče v něm suspendovanými. Při vdechování uživatelem se aerosol dostává do horních dýchacích cest. Účinná deagregace zvyšuje šanci, že frakce jemných částic obsahující terapeutickou látku dosáhne dolní části dýchacích cest a bude „absorbována“ do bronchiolů. Zajištění správného průtoku vzduchu je nezbytnou podmínkou pro vysokou pravděpodobnost podání správné terapeutické dávky. Pomocí vzorce pro stanovení vztahu mezi poklesem tlaku a průtokem vzduchu se stanoví optimální rozsahy poklesu tlaku, které jsou nezbytné pro zajištění značné pravděpodobnosti podání správné terapeutické dávky. Tlakový senzor 11,1 umístěný na elektronické desce 11 je během montáže zařízení vložen do speciálně navrženého komory 6,2 pro pokles tlaku, která sousedí s komorou 6,1 pro kapsle, a komora 6,2 pro pokles tlaku je spojena otvorem 6,6 s objemem 6,3. který je umístěn spolu s komorou 6.1 pro kapsle v horní části prvku 6 pro přijímání kapsle.

Uživatel se nadechne. Zařízení vysílá stálé zelené světlo, dokud nedojde ke změně tlaku. Dioda 11.3 bliká zeleně. V tomto okamžiku by uživatel měl zadržet dech na 5 sekund. Dioda 11,3 bliká, dokud neuplyne minimální doba 5 sekund. Aplikace odpočítává 5 sekund. Po uplynutí minimální doby 5 sekund zařízení vysílá stálé zelené světlo. Aplikace zobrazí zprávu: „Zadrželi jste dech na 5 sekund?“.

Uživatel vydechne vzduch. Když uživatel potvrdí nebo popře zadržení dechu, aplikace vygeneruje zprávu „ Vyjmuti jste tabletu?“. Uživatel otevře inhalátor podobně jako na začátku. Uvolnění spojovacího prvku 10 způsobí, že se vygeneruje signál do zařízení a do aplikace. Uživatel vyčistí inhalátor a uzavře jej. Po potvrzení obdrží uživatel zprávu o průběhu inhalace. Když uživatel klikne na „Další“, obdrží zprávu s potvrzením dokončení inhalace a s časem pro další inhalaci. Po stisknutí tlačítka „Konec“ se vygenerují dva zvukové signály a tlačítka inhalátoru vysílají stálé zelené světlo. Po 3 sekundách zařízení přejde do pohotovostního režimu.

Jak je zde použito, všechny termíny „horní“, „dolní“ nebo podobné v tomto textu jsou uvedeny jako příklad a neomezují umístění prvků inhalátoru nebo jejich konfiguraci.

Zde uvedené provedení jsou pouze neomezujícími příklady souvisejícími s technickým řešením a nemohou žádným způsobem omezovat rozsah ochrany definovaný nároky na ochranu. Je třeba si uvědomit, že každé technické řešení použité v inhalátoru podle technického řešení může být realizováno pomocí ekvivalentních technologií, aniž by došlo k překročení rozsahu ochrany.

Claims

1. Kapslový inhalátor pro podávání jedné dávky suchého prášku z kapsle, přičemž uvedený inhalátor zahrnuje tělo (14), náustek (2) se sítkem (3) a základnou (4) náustku (2) a kryt (5) zahrnující otvor, spojený s tělem (14), dále prvek (6) pro přijímání kapslí a alespoň jedno tlačítko (7) s mechanismem pro propíchnutí kapsle obsahujícím alespoň jednu pružinu (9) a alespoň jeden propichovací prvek (7.1), vyznačující se tím, že v těle (14) je uspořádána elektronická deska (11) s mikroprocesorem (11.4), přičemž elektronická deska (11) obsahuje alespoň jeden snímač (11.2) magnetického pole a alespoň jeden světelný indikátor (11.3) umístěný v blízkosti alespoň jednoho tlačítka (7), které obsahuje alespoň jeden propichovací prvek (7.1) a alespoň jeden magnet (8), přičemž magnet (8) je umístěn u propichovacího prvku (7.1) a v blízkosti magnetu (8) je umístěn snímač (11.2) magnetického pole, přičemž elektronická deska (11) je spojena se základnou (4) náustku (2) spojovacím prvkem (10).

2. Inhalátor podle nároku 1, vyznačující se tím, že snímačem (11.2) magnetického poleje Hallův senzor.

3. Inhalátor podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že světelným indikátorem (11.3) je dioda.

4. Inhalátor podle kteréhokoli z výše uvedených nároků 1 až 3, vyznačující se tím, že elektronická deska (11) obsahuje spínač (11.12), který je snímačem otevření základny (4) a který je spojovacím prvkem (10) spojen se základnou (4) náustku (2).

5. Inhalátor podle kteréhokoli z výše uvedených nároků 1 až 4, vyznačující se tím, že uvnitř těla (14) je umístěn rám (13), ve kterém je uspořádána elektronická deska (11).

6. Inhalátor podle nároku 5, vyznačující se tím, že spojovací prvek (10) je tlačný.

7. Inhalátor podle kteréhokoli z výše uvedených nároků 1 až 6, vyznačující se tím, že prvek (6) pro přijímání kapslí zahrnuje komoru (6.2) pro pokles tlaku a komoru (6.1) pro kapsle, přičemž v dolní části prvku (6) pro přijímání kapslí v komoře (6.2) pro pokles tlaku sousedící s komorou (6.1) pro kapsle je na elektronické desce (11) uspořádán tlakový senzor (11.1).

8. Inhalátor podle kteréhokoli z výše uvedených nároků 1 až 7, vyznačující se tím, že na elektronické desce (11) je uspořádán snímač (11.10) polohy inhalátoru spojený s mikroprocesorem (Π.4).

9. Inhalátor podle nároku 8, vyznačující se tím, že snímačem (11.10) polohy inhalátoru je akcelerometr.

10. Inhalátor podle kteréhokoli z výše uvedených nároků 1 až 9, vyznačující se tím, že na elektronické desce (11) spojené s mikroprocesorem (11.4) je umístěna anténa (11.5).

11. Inhalátor podle nároku 10, vyznačující se tím, že anténou (11.5) je anténa Bluetooth.

12. Inhalátor podle kteréhokoli z výše uvedených nároků 1 až 10, vyznačující setím, že na elektronické desce (11) spojené s mikroprocesorem (11.4) je uspořádán konektor (11.6).

13. Inhalátor podle nároku 12, vyznačující se tím, že konektorem (11.6) je konektortypu USB-C.

14. Inhalátor podle kteréhokoli z výše uvedených nároků 1 až 13, vyznačující se tím, že na elektronické desce (11) spojené s mikroprocesorem (11.4) je uspořádán vypínač.

15. Inhalátor podle kteréhokoli z výše uvedených nároků 1 až 14, vyznačující se tím, že na elektronické desce (11), spojené s mikroprocesorem (11.4), je uspořádán resetovací prvek (11.7).

-9CZ 39311 UI

16. Inhalátor podle nároku 15, vyznačující se tím, že resetovacím prvkem (11.7) je resetovací spínač.

17. Inhalátor podle kteréhokoli z výše uvedených nároků 1 až 16, vyznačující se tím, že na elektronické desce (11) spojené s mikroprocesorem (11.4) je uspořádán spínač (11.8) reálného času.

18. Inhalátor podle kteréhokoli z výše uvedených nároků 1 až 17, vyznačující se tím, že na elektronické desce (11) je spolu s mikroprocesorem (11.4) uspořádán zvukový indikátor (11.11).

19. Inhalátor podle kteréhokoli z výše uvedených nároků 1 až 18, vyznačující se tím, že v rámu (13) je umístěna baterie (12).

20. Inhalátor podle kteréhokoli z výše uvedených nároků 1 až 19, vyznačující se tím, že tělo (14) je odnímatelně spojeno s rámem (13) alespoň jedním spojovacím prvkem (15).

21. Inhalátor podle nároku 20, vyznačující se tím, že spojovacím prvkem (15) je šroub nebo svorník.

22. Inhalátor podle kteréhokoli z výše uvedených nároků 1 až 21, vyznačující se tím, že na těle (14) a krytu (5) je umístěno pouzdro (1), které obklopuje a zakrývá náustek (2) a základnu (4).

23. Inhalátor podle kteréhokoli z výše uvedených nároků 1 až 22, vyznačující se tím, že síto (3) obsahuje síťovinu s obdélníkovými otvory o šířce (a) v rozmezí 0,94 až 1 cm a výšce (b) v rozmezí 0,97 až 1,03 cm a rozestupem (X) mezi otvory od 0,47 do 0,53 cm.

24. Inhalátor podle kteréhokoli z výše uvedených nároků 1 až 22, vyznačující se tím, že síto (3) obsahuje síťovinu s obdélníkovými otvory o šířce (c) v rozmezí od 0,68 do 0,72 cm a výšce (d) v rozmezí od 1,07 do 1,13 cm a rozestupem (Y) mezi otvory od 1,37 do 1,43 cm.

25. Inhalátor podle kteréhokoli z výše uvedených nároků 1 až 22, vyznačující se tím, že síto (3) obsahuje síťovinu s obdélníkovými otvory o šířce (e) v rozmezí 1,08 až 1,14 cm a výšce (f) v rozmezí 1,07 až 1,13 cm a rozestupem (Z) mezi otvory od 0,90 do 0,96 cm.

26. Inhalátor podle nároku 1, vyznačující se tím, že na základně (4) je uspořádán výstupek (4.1) pro zvednutí základny (4).

27. Inhalátor podle nároku 1, vyznačující se tím, že základna (4) náustku (2) je spojena s krytem (5) kloubově pantem.