DD218960A1 - Verfahren zur herstellung von ein- bzw. mehrschichtigen analytischen elementen - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung von ein- bzw. mehrschichtigen analytischen Elementen zum Nachweis von chemischen und biologischen Substanzen mittels einer Indikatorreaktion. Erfindungsgemaess wird in der Grenzschicht zwischen Testloesung und Reaktionsschicht ein elektrisches oder anders geartetes Wechselwirkungsfeld entweder von aussen oder durch Verwendung von geladenen Bindemitteln in der Reaktionsschicht oder durch Einlagerung von geeignet geladenen Komponenten in das Bindemittel erzeugt. Anwendungsgebiet ist die chemische und biochemische Analytik und die medizinische Diagnostik.
Description
Dr · Brwin Kahrig Dr. Dieter Kirstein Dr. Hartmut Beßerdlch
Verfahren zur Herstellung von ein- bzw. mehrschichtigen analytischen Elementen _
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung von analytischen Elementen zum Nachweis von chemischen und biologischen Substanzen, insbesondere mittels einer Indikatorreaktion. s
Anwendungsgebiet ist die chemische und biochemische Analytik und die medizinische Diagnostik·
Es ist bekannt, daß der Permeatstrom durch Membranen oft durch auf der Oberfläche einströmseitig abgelagerte Stoffe nachteilig beeinflußt wird (fouling-Effekt). Der Strömungswiderstand in dieser abgelagerten Sekundärfilterschicht kann so groß sein, daß der Yolumenstrom in bzw» durch-die Membran durch diesen wesentlich bestimmt wird.
Ss sind analytische Elemente bekannt, die bei Einsatz von Testlösungen mit Schwebeteilchen/Formbestandteilchen etc., wie sie z.B. im Blut auftreten, Membranen bzw. membranartige Deckschichten auf den Reaktionsschichten aufweisen, um ein Absetzen der grobdispersen Phase auf der Oberfläche der Reaktionsschicht und eine damit verbundene unkontrollierbare Störung des Transportes der nachzuweisenden Substanz z.B« aus dem aufgetragenen Tropfen in die Reaktionsschicht zu vermeiden (OS 29 32 973, US Pat. 40 42 335, US Pat. 40 50 898, Clia. Ghem. 27 (1981) 1287)* Bei Verzicht auf eine solche "Piltrations-
schicht" unterliegen, die analytischen Elemente iner erheblichen JPunktionsbeeinflussung durch vorhandene bzw. von Testprobe zu Testprobe nach Art und Konzentration schwankende disperse Bestandteile (WP G 01 IT/212 466, WP G 01 ΪΤ/194 433). Ein Ausdruck dieser Beeinflussung ist im Falle eines Teststreifens z.B, zum !achweis von Blutbestandteilchen die Abhängigkeit der ITachweisgröße (z.B. Extinktion) vom Hämatokrit des Blutes. '
Ziel der Erfindung .
Das Ziel der Erfindung besteht darin, durch ein wirksames und technologisch wenig aufwendiges Verfahren ein analytisches Element herzustellen, bei dem das Auftreten des fouling-Effektes verhindert wird und die analytischen Elemente hinsichtlich der Abhängigkeit ihrer Signalfunktion von Pormbestandteilen und kolloidalen Substanzen zu verbessern.
Erfindungsgemäß werden ein- bzw. mehrschichtige analytische Elemente zum Nachweis von chemischen und biologischen Substanzen mittels einer Indikatorreaktion hergestellt, indem in der Grenzschicht (Diffusionssone) zwischen Testprobe und Reaktionsschicht eän elektrisches ]?eld geeigneter Polarität erzeugt wird, und zwar durch Verwendung eines geladenen* Bindemittels der Reaktionsschicht.baw. durch Einlagerung von geladenen Partikeln in das Bindemittel der Reaktionsschicht. Als geladene Bindemittel werden erfindungsgemäß wasserlösliche PoIyelektrolyse eingesetzt, deren ionischer Substitutionsgrad hoch im Vergleich zur Ionenkonzentration in der Testlösung,ist (2 bis 50 fach), wobei stark dissoziierende Polyelektrolyte (aromatische und aliphatische Sulfosäuren z.B. Polystyrensulfonsäure, Schwefelsäurehalbester, z.B
Polyvinylsulfat oder Cellulosesulfat sowie entsprechende
- 3 - .. .;'
Phosphorsäureνerbindungen oder quarternäre Aminogruppen enthaltende Polymere) Polyelektrolyten mit gering dissoziierenden ionischen Gruppen ("schwachen" Polyelektrolyten, wie Carboxylgruppen enthaltenden Polyelektrolyten z,B* Acryl- und Methacrylsäurederivaten, sowie primären, sekundären und tertiären Aminogruppen enthaltenden- Polymeren) vorzuziehen sind, da letztere milieuabhängige Ladungsdichten aufweisen. Als eingelagerte Partikel werden feindisperse wasserunlösliche Polyelektrolyte (gemahlene Ionenaustauscher z.B. Polystyrensulfonsäureharze) erfindungsgemäß eingesetzt. Sine weitere Möglichkeit hestsht im Anlegen eines äußeren . elektrischen Feldes während der Inkubation des analytischen Elementes, S1Ur die Realisierung der erfindungsgemäßen Ziel- · stellung lassen sich bei entsprechenden Systemen neben elektrischen Feldern auch anders geartete Wechselv/iricungsfeider 'z.B. ' von Dispersionskräften ausnutzen.
Der Vorteil der Erfindung besteht darin, daß die Verhinderung des fouling-Sffektes mit seinen Auswirkungen auf die Signalbildung auf einfache Weise möglich ist. Eine bzw, mehrere. Spezialschichten zwischen Testlösung und Reaktionsschicht können für diesen Zweck entfallen.
0,9 g 1-0sy-naphtoesäure-(2)-(2-N,l stearyl-methyl-5-sulfonsäure)anilid werden in 3 ml Natronlauge (1 mol/1) und 60 ml Wasser gelöst, dazu werden 0,5 g ϋ,ΙΤ-Diäthyl-p-phenylendiamin in 100 ml Salzsäure (10 mol/1) gegeben und in dieser Mischung 16 g vorgequollene Gelatine und 5,2 g Ha-Polystyrensulfonat aufgelöst. Dann werden 0,15 g Glukoseozidase (40 U/mg) und 0,075 g Heerrettichperoxidase (32 U/mg) in 10 ml Wasser gelöst und mit der eingangs hergestellten Lösung vermischt, Hit dieser Lösung wird (nötigenfalls unter Zusatz von Weichmachern, Härtern und Hetzmitteln) eine transparente Unterlage
- γ,
(Glas, Filmmaterial) beschichtetw lach der Trocknung wird in der Filmschicht nach Auftropfen von Blut (Einwirkzeit: Ca
30 see) und Spülung mit V/asser.ein Farbstoff gebildet, dessen photometrische bestimmbare Konzentration nur von der Glukosekonzentration im Blut,, nicht aber vom Hämatokritwert abhängt.
Claims (6)
1· Verfahren zur Herstellung von ein- bzw* mehrschichtigen . analytischen Elementen, insbesondere mittels einer Indikatorreaktion zum 'nachweis, von chemischen und "biologischen Substanzen, dd. gek.,'daß in der Grenzschicht zwischen lestlösung und Reaktionsschicht ein elektrisches oder anders geartetes Wechselwirkungsfeld erzeugt wird.
2. Verfahren nach Punkt 1 dd, gek., daß das elektrische Feld durch geladene Bindemittel der Reaktionsschicht erzeugt wird.
3. Verfahren nach Punkt 1, dd. gek.; daß das elektrische ITeId ,erzeugt wird, indem in das Bindemittel geeignete geladene Komponenten eingelagert werden.
4. Verfahren nach Punkt 1 und 2 dd. gek., daß als geladene Bestandteile des Bindemittels Polyelektrolyte, insbesondere Salze von stark dissoziierenden Polysäuren oder Polybasen eingesetzt werden.
5· Verfahren nach Punkt 1 und 3 dd. gek., daß als geladene • Komponenten feindisperse Ionenaustauscher, insbesondere solche auf der Basis von stark dissoziierenden festen Polysäuren oder Polybasen eingesetzt werden.
6. Verfahren nach Punkt 1, dd. gek., daß das elektrische PeId
- ι. . von außen während der Inkubation zwischen Testlösung und
Reaktionsschicht angelegt wird.
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| EP0158190A3 (en) * | 1984-04-09 | 1987-04-15 | Veb Arzneimittelwerk Dresden | Test strip for executing daily blood sugar profiles and method for its production and use |
-
1983
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