DD281749A5 - Implantat fuer den ersatz eines zahnes oder ausserhalb des knochengewebes - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung bezieht sich auf ein Implantat fuer den Ersatz eines Zahnes oder eines Teils des Knochengewebes. Es enthaelt Metallteile * wenn Festigkeit erforderlich ist, welche durch eine Bio-, d. h. Ca-P-Glasmischung, die an dem Metall haftet, geschuetzt sind. Das Glas ist durch Metalloxidzusaetze nichtresorbierbar gemacht. Auszerdem enthaelt das Implantat eine Ca-P-Glasmischung, welche zu dem Knochen oder der Biomasse resorbierbar ist. Dabei ist HA sowohl zu dem resorbierbaren als auch zu dem nichtresorbierbaren Ca-P-Glas hinzugefuegt, so dasz die Mischungsschichten an dem Gewebe, aneinander und an dem Metall als solchem haften. Die Stabilitaet der Halterung der Struktur der Erfindung am Knochen wird durch Hinzufuegung einer Zwischenschicht zwischen die Schichten weiter und naeher an das Metall verstaerkt, wobei die Schicht aus einer Mischung langsam resorbierbaren Ca-P-Glases und HA hergestellt ist. Wenn eine hohe Festigkeit nicht erforderlich ist, besteht der Metallkern aus nicht resorbierbarem Ca-P-Glas. Wenn das Implantat einen Zahn ersetzt, befindet sich die resorbierbare Schicht am weitesten auszerhalb und die nichtresorbierbare Schicht am weitesten innen. Wenn das Implantat gemaesz der Erfindung in Verbindungen verwendet wird, besteht die am weitesten innen liegende Schicht aus einer Mischung von resorbierbarem Ca-P-Glas und HA und die am weitesten auszen liegende Schicht aus nichtresorbierbarem Ca-P-Glas. Die Mischung aus Ca-P-Glas und HA wird auch als koernige Fuellung in Knochenhohlraeumen der Erfindung verwendet.{Implantat; Knochengewebe; Ca-P-Glasmischung; Metalloxidzusatz; Biomasse; Zwischenschicht; Zahn; Knochen; Metallkern}
Description
Hierzu 3 Seiten Zeichnungen .
Die ersten Versuche, synthetische Materialien in Gewebe einzubringen, wurden bis zum Ende des achtzehnten Jahrhunderts unternommen, obwohl der Gegenstand für die Forscher immer von Interesse gewesen ist. Diese Untersuchungen haben jedoch keine befriedigenden Ergebnisse gebracht. Stattdessen hat das Einbringen von Titan- oder Tantalblättern in den Knochen, beispielsweise den Kieferknochen mit Oeginn des Jahres 1950 einen unterschiedlichen Erfolg gebracht.
Wegen der schwierigen Operation und der Infektionsgefahr sind die großen subpe' iostalen Konstruktionen und die großen Knocheninnenhautblätter zunehmend unpopulär geworden. Diese sind durch einzelne Schrauben ersetzt (Branemark, Straumann, Bioceram; zurückgeführt auf Albrektson et al; Sondernachdruck. Die Langzeitwirksamkeit der im allgemeinen verwendeten Dentalimplantate. Eine Besprechung und vorgeschlagene Kriterien des Erfolges. Int. J. Oral and Max. fac. Implants 1.1986) und durch große konische Zylinder, die einer einzelnen Zahnwurzel ähneln (Frialit; red. 1.}. Bei den derzeitigen Verfahren ist es üblich, daß die Struktur in dem Alveolarknochen angeordnet ist. Daher ist es möglich, einen mechanischen Kontakt zwischen dem Knochen und dem Implantat zustande zu bringen. Das Implantat dringt auch in das Zahnfleisch ein und hinterläßt eine sichtbare Vorwölbung. Diese Vorwölbung wirkt wie ein Träger für die Prothesen. Um ein bakterielles Eindringen zu verhindern, ist es notwendig, daß Epithelgewebe dicht an der Oberfläche der Verwölbung haftet. Um das zu erreichen, ist es erforderlich, den Bereich immer sauber zu halten.
Die Befestigung des Implantats an dem Knochen bei den oben angeführten Verfahren ist oft durch eine infektiös? Gewebeschicht verhindert worden. Es ist möglich, dieses* Problem durch eine Zweistufunoperationstechnik zu vermeiden, bei welcher das Implantat während der ersten Stufe (ad modum Branemark, ref. 1.) vollständig in den Knochen eingeschraubt wird. Während der zweiten Stufe der Operation, nach drei bis sechs Monaten, wird auf dem Implantat eine Vorwölbung angebracht. Die Ergebnisse sind zufriedenstellend gewesen. Mehrere Abwandlungen davon sind vorgestellt worden (IK-Implantat, IMZ-Implantat, Kern-Entlüftungsimplantat). Das verwendete Material besteht aus Titan oder einer Co-Cr-Legierung mit Titan bei einer Oberflächenbehandlung durch Plasmaspritzen (TiO2). Die Heilungsdauer liegt zwischen drei bis sechs Monaten, selbst wenn der
die Komplexität des Verfahrens.
mit TiO2 durch Plasmaspritzen beschcihtet ist. Diese Zylinder wurden Infolge ihrer Unzuverlässigkeit im Jahre 1986 vom Marktabgezogen.
in die aufgeweitete Wurzelhöhle eingebracht wird. Dieses Implantat verjüngt sich deutlich zum Ende hin mit sprunghaften
tragen, welcher unter einem geringen Bißdruck steht, ähnlich wie im Fall der Vorderzähne.
entsprechen nicht den vom Hersteller versprochenen Ergefc issen. Es ist offenbar so, daß die Knochenbefestigung an dem
von 10mm und eine Breite von 5,F mm (Straumann). Nach dar Zahnextraktion schrumpft der Alveolarknochen εο sehr, daß nurselten ausreichend Knochen für uas Anbringen großer Implantatmengen verbleibt.
mechanischen Gestelle auszuhalten. Außerdem ist die Herstellung von Τίνλη schwierig. Andererseits sind die kleinen Implantate(Branemark) komplex und teuer, und die kleinsten, nichtmetallischen (Bioceram) Implantate sind brüchig.
1. Metalle, die nicht biokompatibel sind: Co-Cr-Legierungen, nichtrostende Stähle, Ni-Logierungen, Edelmetalle des Typs IV (Holland).
2. Inerte Materialien, welche nicht mit dem Gewebe reagieren, aber die einen engen Kontakt mit dem Knochen erreichen: AI2O3-Keramiken, Ta· undTi-Metalle und ihre Legierungen (TiV4Ai6), Kohlenstoff in seinen unterschiedlichen Formen, Teflon.
3. Bioaktive Materialien, welche aktiv und schnell am Gewebe harten, d. h. sie sind oberflächenreaktiv und leiten das Knochenwachstum ein:
Das Mischungs- und Herstellungsverfahren bewirkt die Resorption dieser Materialien, und es verändert sich von der völligen Resorbierbarkeit bis zur Nichtresorbierbarkeit
Die folgende Tafel stellt die verwendeten Materialien und ihre Eigenschaften dar.
| Material | 10 N/mm2 | Knochen | Bindung an das |
| Festigkeit* | bindung | Epithelgewebe | |
| Al-biokeramisches | |||
| Material | 9-7,/7-4 | ++ | + + |
| Ca P-biokeramisches | |||
| Material | 90,5/2-0,5 | ++ | ++ |
| Hydroxyiapatit | 0,5/0,5 | ++ + | + |
| Titan 99,9 | 6/5 | + | + |
| Ti-6AI-4V | 7/6 | ± | ± |
| Ti-6AI-4V + bio- | |||
| ceramischer Überzug | 7/6 | ++ | + |
| Stähle | 9,75/7,5 | — | — |
| Co-Legierungen | 8,5/7 | - | - |
| Kohlenstoff | 5,5 | + | + |
| Kunststoff | |||
| (enthält Ca) | 1-0,5 | ± | ± |
| Edelmetall | 8,1/5,8- | ||
| 8,8/8,4 | ± | ± | |
| Tantal | + | + |
* Zugfestigkeit/Bruchspann jng
+++ Die Verbindung mit dem Knochen und dem Epithelgewebe Ist sehr gut und leitet außerdem das Knochenwachstum ein.
+ + Die Verbindung mit dem Knochen ist sehr gut.
+ Die Verbindung mit dem Knochen ist gut.
± Die Verbindung mit dem Knochen Ist nicht gut gekennzeichnet.'
— Fremde Teilchenreaktion.
1. Das Verbinden des Hydroxy lapatits (HA) mit dem Metall ist problematisch. Es ist eine mechanische Verbindung versucht worden, die wegen der Zerbrechlichkeit des HA problematisch ist und sie hat nicht zu befriedigenden Ergebnissen geführt. Auch das Plasmaspritzen ist versucht worden, es hat jedoch nicht gezeigt, daß die Kristallstruktur aufrechterhalten wird, aber die Oberfläche ist in ein leicht resorbiertes TCP Obergegangen, und deshalb ist die Verbindung nicht dauerhaft (World High Tec. Congress, Milano 1986).
Auch das auf Korallen basierende HA hat sich nicht besser erwiesen als das synthetische HA. HA ist jedoch ein billiges Material, auf dem die Kollagenfasern haften und sehr gut Mineralien einlagern (Jarcho et al several studies, raf. 2 de Putter, de Lange, de Groot: Permucosal Dentalimplantate des Denshydroxylapatit. Fixierung im Alveolarknochen; Zusammenfassung: Internationaler Kongreß für Gewebeintegration in Mund und Oberkiefer; Brüssel 1985).
2. Ca-P-Gläser und Glaskeramiken, d.h. sogenannte Biogläser, sind hinsichtlich einer guten Knochenbindung beobachtet worden (Hencke et al 1971; ref. 3. Gross und Strung. Der Grenzbereich der verschiedenen Gläser und Glaskeramiken bei einer Knochenimplantation bed. J. Biomed. Mat. Res. 251-271; 19,1985). Die Reaktion beruht auf der Erzeugung einer SiO2-reichen Schicht und auf der Ausfällung von Ca und P. Co und P kristallisieren dann in HA, um welches die Kollagenfasern an der Oberfläche haften.
nichtresorbierbaren (infolge der Metalloxide) Ca-P-Glas (2) gewährleistet ist, und daß auch eine langsam resorbierbare Ca-P-
aaus resorbierbarem Ca-P-Glas und HA ist, und die Außenschicht eine nichtresorbierbare Ca-P-Glasschicht ist, wenn sich die
außen befindet.
an dem Knochen und aneinander über dem Knochen, wenn sie resorbiert sind, haften.
entweder langsam oder schnell resorbierbaren Mischung des Ca-P-Glases und des HA.
des Ca-P-Glases und des HA mit Hilfe einer nichtresorbierbaren Mischung des Ca-P-Glases und des HA.
1. Das Implantat muß klein und fest und vollständig biokompatibel sein.
- Deshalb sind das elastische Ti und das potentiell allergische Ni und Cr-Legierungen nicht lebensfähig.
- Die verbleibenden Alternativen sind ausreichend edle Legierungen (Au-, Pt-, Pd-Legierungen) oder eine harte Ti-Legierung.
2. Das Implantat muß eine Oberfläche aufweisen, die zu einer Verbindung mit dem Knochen und dem Epithelgewebe geeignet ist, und es muß eine verstärkende Wirkung für das Knochenwachstum aufweisen.
- HA = Hydroxylapatit
- TCP = Trikalziumphosphat
- Bioglas oder Glaskeramik.
Gegenwärtig gibt es Implantate, die einen Metallkern aufweisen, um eine genügend kleine Abmessung und hohe Festigkeit zu erreichen. Der Kern ist mit einem Bioglas (Ca-P-Glas) beschichtet, welches infolge ihres Metalloxidgehaltes nicht resorbierbar ist. Es weist zusätzlich eine äußere Schicht auf, die zu dem Knqchen oder der Biomasse resorbierbar ist und aus Ca-P-Glas hergestellt wird (unter Bezugnahme auf US-Pat. 4497629 Ogino et al). Folglich werden die Erfordernisse 1 und 2 oberflächlich erfüllt, da jeooch die äußere Schicht resorbiert wird, erreicht die innere Schicht nicht eine befriedigende Verbindung mit dem Gewebe. Die Befestigung der Dentalimplantate ist unter Verwendung von Hydroxylapatit (HA) verbessert worden. In dieser Erfindung wird HA sowohl in der resorbierbaren äußeren Schicht (resorbierbares Ca-P-Glas und HA) als auch in der langsam resorbierbaren inneren Schicht (langsam resorbierbares Ca-P-Glas und HA) verwendet. Außerdem wird die Verbindung dieser beiden Schichten mit einer Zwischenschicht verstärkt, welche ein Ca-P-Glas mit einer einstellbaren Resorptionsgeschwindigkeit aufweist und welche auch HA enthält. Die Erfindung wird hauptsächlich an den Definitionen in der Patentanmeldung wiedererkannt.
-4- 281749 Ausführungsbelsplele
In der nachfolgenden Beschreibung (A) wird die Erfindung, die für Zähne, d. h. ein im Knochen liegendes Implantat, geeignet ist, im Detail beschrieben.
Fig. 1: stellt die im allgemeinen verwendeten Materialien schematisch dar,
Fig. 2: gibt eine Musterkonstruktion wieder, die im Zahn verwendet wird,
Fig. 3: stellt ein subperiostales Implantat dar, d. h. ein Implantat, das zwischen dem Knochen und der Knochenhaut angeordnet
Fig. 4: gibt eine Gelenkprothese wieder,
Fig. 5: stellt einen im Knochen liegenden körnigen Füllstoff dar, der in einer Knochenhöhle angeordnet ist, Fig. 6: stellt eine Knochenunterstützung des biokeramischen Blocks dar.
Das dargestellte Implantat weist gemäß der Erfindung eine harte, oberflächenoxidierte Metallschicht 1 (Metall-Keramiklegierung) mit einem Wärmekoeffizienten von 10-15 x 10~VK auf, welche mit einem festen, dichten und glatten, nichtresorbierbaren bronzierten Bioglas, einer Mischung aus Ca-P-Glas und HA-Keramik 2, beschichtet ist, welches einen kleineren Wärmeausdehnungskoeffizienten von 9-14 x 10~e/K aufweist, welches mit einer Mischung a-s Ca-P-Glas und HA3 beschichtet ist, welche mit einer dichten oder porösen, fast nichtresorbierbaren Schicht gesintert ist, welche mit einer weichen Ca-P-Glas-HA-Mischungsschicht 4 überzogen ist und den Knochengrenzbereich beschränkt, welcher das Knochenwachstum aktiviert und direkt zu einem mechanischen Knochen an der Implantatsbefestigung ohne Einleiten eines übermäßigen Druckes auf den Knochen führt.
Die äußere Schicht 4 kann auch glasiert werden, wenn es erforderlich ist. Deshalb ibt die Lösung eine Schichtstruktur, in welcher die äußere Schicht 4 resorbiert und die innere Schicht 2 auf dem Metall dagegen nicht. Daher kann die Resorption in Richtung auf die Metalloberfläche nicht voranschreiten, da die Schicht zwei Schutzschichten (beispielsweise Metalloxide) enthält. Zwischen 2 und 4 existiert eine halbresorbierbare Zwischenschicht gemäß der Beschreibung der angemeldeten Erfindung. Außerdem wird zu allen Schichten 2,3 und 4 des Ca-P-Glases HA hinzugefügt. Die Verbindung der Schichten (und HA) mit dem Metall und miteinander ist infolge des Glases fest und stabil. Insbesondere muß festgestellt werden, daß auf diese Weise auch HA mit dem Metall verbunden wird. In den meisten Fällen jedoch ist es möglich, ein befriedigend dauerhaftes Ergebnis zu erreichen, wenn das HA nicht der Schicht (2) auf der Oberfläche des Metalls hinzugefügt wird oder wenn das Ca-P-Glas HA-Mischungsschichten 3 ausschließt.
Wenn die feste Struktur nicht erforderlich ist, wird der Metallkern ausgeschlossen. Dies ist beispielsweise möglich, wenn das Implantat für eine Knochenvergrößerung verwendet wird.
Die Resorptionsgeschwindigkeit der Glas/HA-Mischung kann durch die Steuerung der Zusammensetzung und mit Additiven (z. B. Metalloxide), die genau gleich der Geschwindigkeit des reinen Ca-P-Glases sein kann, eingestellt werden. Die Oberfläche der Ca-P-Glas/HA-Mischung der Erfindung haftet schnell an den Zellen (innerhalb von 1 bis zu 8 Stunden) und die Mineralisation komm! infolge des Vorhandenseins der Mineralien des Implantats schnell zustande.
Auf diese Weise kann die Implantatsstruktur kleiner als bisher hergestellt werden. Außerdem trägt der Metallkern die KerarrJVstruktur, die, wenn erforderlich, fest daran haftet. Infolge des Glasierens der Oberfläche kann das Voranschreiten des Epithelgewebes und loses Verbindungsgewebe zwischen dem Knochen und dem Implantat verhindert werden. Außerdem können Anwendungen der Erfindung mit unterschiedlichen Strukturen erreicht werden. Diese sind in der folgenden Tabelle dargestellt: es gibt andere geeignete Zusammensetzungen für die Schichten 2,3 und 4:
- Die Oberfläche des Metalls kann Querrinnen aufweisen.
- Die Form des Implantats kann konisch, zylindrisch oder mit Gewinde versehen sein und ihre Form kann unterschiedlich sein: Dicke z. B. 2,5 bis 70 mm
Länge z.B. 7,0 bis 700mm.
- An der Spitze des Implantats kann für den Heilungsprozeß eine keramische Kappe angeordm sein.
- Das Implantat kann vollständig in den Knochen, unter der Knochenhaut eingebettet sein oder. ich teilweise außerhalb des Zahnfleisches befinden.
Andere Anwendungen der intraossalen Implantate der Erfindung sind folgende: Bi. Ein subperiostales Implantat ist zwischen der Knochenhaut und dem Knochen angeordnet. Nach Figur 3 bedeuten die Schichten:
1. Metall
2. Inertes Bioglas
3. HA/Bioglasmischung
4. resorbierbare HA/Bioglasmischung.
B2. Die Schichten auf den Verbindungsprothesen sind dieselben wie oben und außerdem sind die Verbindungsoberflächen inerte dichte Grundglaskeramiken oder Metall.
Die Struktur in Figur 4: die Schichten 1,2,3 und 4 sind wie zuvor
C. Intraossale körnige Füllung in den Knochenhöhlen. Figur 5: die Schichten 2,3 und 4 wie zuvor.
Wenn für die Füllung große Körnchen verwendet werden, haben sie einen Durchmesser zwischen 1 bis 5 mm, wie folgt:
a) der Kern des Körnchens ist langsam resorbierbar, die Oberfläche schnell resorbierbar;
b) ein Teil 2 der Körnchen ist nichtresorbierbar, ein Teil 3 langsam resorbierbar und ein Teil 4 schnell resorbierbar;
c) ein Teil 3 der Körnchen ist langsam resorbierbar und der Rest 2 von ihnen ist entweder schnell oder nichtresorbierbar 4;
d) ein Teil 3 der Körnchen ist entweder langsam oder schnell 4 resorbierbar.
-5- 28!
D. Eine subperiostale und parodontale Körnchenzusammensetzung ist dieselbe wie zuvor, aber die Körnchen sind klein und langsam resorbierbar.
liefert.
E. Figur 6 stellt eine integrierte Alternative für die Körnchen dar, einen biokeramischen Block für den Ersatzknochen. Ein Keramikblock kann entweder teilweise oder vollständig durch eine langsam resorbierbare 3 oder schnei resorbierbare Oberflächenschicht der Ca-P-Glas/HA-Mischung knochenverbindend hergestellt werden, wie dies in Figur 6 a gezeigt ist. Der Block kann an den metallischen Teilen vorbefestigt sein, wie es in Figur 6 b gezeigt ist. Der Block besteht aus der langsam resorbierbaren 3 und der hartgelöteten Schicht des nichtresorbierbaren 2 Ca-P-Glas/HA-Mischungsmaterials. Außerdem kann die äußere Oberflächenschicht aus schnell resorbierbarem Material 4 hergestellt sein, wenn eine verstärkte Knochenverbindung erwünscht ist.
Claims (6)
1. Implantat für den Ersatz eines Zahns oder eines anderen Teils des Knochengewebes, welches einen Metallkern aufweist, wenn Festigkeit erforderlich ist, ein Bioglas, d. h. Ca-P-Glas, aufweist, welches infolge der Metalloxidzusätze nichtresorbierbar ist, an dem Metall befestigt ist und außerdem Ca-P-Glas aufweist, welches an dem Knochen oder der Biomasse resorbierbar ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Stabilität der Verbindung der Gewebe an dem Implantat, der Schichten aneinander und an dem Metall durch den Zusatz von HA sowohl zu dem resorbierbaren Ca-P-Glas (4) als auch zu dem ncihtresorbierbaren (infolge der Metalloxide) Ca-P-Glas (2) gewährleistet ist, und daß auch eine langsam resorbierbare Ca-P-Glas- und HA-Mischungsschicht zwischen die Schichten (2) und (4) eingefügt ist, wodurch die Verwendung der Struktur auch bei anderen Implantatsarten ebenso wie bei Dentalimplantaten möglich ist.
2. Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Metallkern vollständig durch nichtresorbierbares Ca-P-Glas ersetzt wird und daß die Biomasse mit diesem Kern gemäß der Erfindung durch Zusatz von HA in die Zwischenschicht verbunden ist.
3. Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß, wenn das Implantat in Verbindungen verwendet wird, die innere Schicht (4) eine Mischung aus resorbierbarem Ca-P-Glas und HA ist und die Außenschicht (2) eine nichtresorbierbare Ca-P-Glasschicht ist, wenn sich die Knochensubstanz der Verbindung im Inneren befindet, jedoch umgekehrt, wenn sich die Knochensubstanz der Verbindung außen befindet.
4. Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Mischung des Ca-P-Glases und des HA der Erfindung als körniger Füllstoff in Knochenhohlräumen verwendet wird, wodurch entweder die beschichteten (5 a) oder die langsam (3) oder schnell (4) resorbierbaren (5 b, 5c, 5d) Körnchen an dem Knochen und aneinander über dem Knochen, wenn sie resorbiert sind, haften.
5. Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Block, der zum Ersatz des Knochens hergestellt ist, entweder teilweise oder vollständig aus einer entweder langsam (3) oder schnell (4) resorbierbaren Mischung des Ca-P-Glases und des HA besteht.
6. Implantat nach Anspruch 5, gekennzeichnet dadurch, daß die Metallteile (1), die an dem Knochen befestigt sind, die langsam resorbierbare Mischung (3) des Ca-P-Glases und des HA mit Hilfe einer nichtreoorbierbaren Mischung (2) des Ca-P-Glases und des HA ersetzen.
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