DD290802A5

DD290802A5 - Orbitaprothese

Info

Publication number: DD290802A5
Application number: DD33517889A
Authority: DD
Inventors: Matthias Juette; Rene Woytinas; Gunter Carl; Wolfgang Goetz; Karin Naumann; Werner Vogel; Siegfried Klein
Original assignee: Friedrich-Schiller-Universitaet,De
Priority date: 1989-12-04
Filing date: 1989-12-04
Publication date: 1991-06-13
Also published as: WO1991007930A1; AU6749690A

Abstract

Die Orbitaprothese wird zur Auffuellung der leeren Augenhoehle nach Enucleation eingesetzt. Die Orbitaprothese ist ein kugelfoermiges Teil (1) mit einer im wesentlichen glatten der Bindehaut zugewandten Oberflaeche (2) aus dem in der Augenhoehle biologisch besonders gut vertraeglichen, maschinell bearbeitbaren Glaskeramik BIOVERIT. Die Operationszeit wird gering gehalten, postoperative Komplikationen vermindert und ein dauerhaftes und optimales kosmetisches Ergebnis erzielt. Fig. 2{Orbita; Prothese; Enucleation; Auge; Glas; Keramik; Kosmetik; Operation; Komplikation; Auffuellung}

Description

SiO₂	19-54	Ma.-%
AI₂O₃	8-20	Ma.-%
MgO	2-21	Ma.-%
Na₂O/K₂O	3-8	Ma.-%
F-	3-23	Ma.-%
CaO	10-35	Ma.-%
P₂O₆	2-10	Ma.-%

SiO₂	43-50
AI₂O₃	26-30
MgO	11-15
Na₂O/K₂O	7-10,5
F-	3,3-4,8
CaO	0,1-3,0
P₂O₆	0,1-3,0
cr	0,01-0,6

und den ausgeschiedenen Kristallphasen Phlogopit und Apatit gefertigt ist.

4. Orbitaprothese nach den Ansprüchen 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Orbitaprothese ο aus der maschinell bearbeitbaren biokompatiblen Glaskeramik der Zusammensetzung

Ma.-% Ma.-% Ma.-% Ma.-% Ma.-% Ma.-% Ma.-% Ma.-% und den ausgeschiedenen Kristallphasen Phlogopit und Cordierit gefertigt ist.

5. Orbitaprothese nach den Ansprüchen 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Orbitaprothese aus der maschinell bearbeitbaren biokompatiblen Glaskeramik oder aus der maschinellen bearbeitoarbn bioaktiven Glaskeramik mit Korngrößen von 1 pm bis 10μιη als ein Kompositwerkstoff mit einem organischen Stoff, vorzugsweise PMMA oder epdxidierten Kohlenwasserstoffen, mit Anteilen zwischen dem organischen Stoff und der maschinell bearbeitbaren biokompatiblen Glaskeramik oder der maschinell bearbeitbaren bioaktiven Glaskeramik im Verhältnis von 10 bis 20 zu 90 bis 80VoI.-% gefertigt ist.

Hierzu 2 Seiten Zeichnungen

Anwendungsgebiet der Erfindung Die Orbitaprothese wird zur Auffüllung der leeren Augenhöhle nach Enucleation eingesetzt. Charakteristik des bekannten Standes der Technik Orbitaprothesen gibt es als Platzhalter nach Enucleation in sehr vielen geometrischen Varianten. Sie bestehen aus den

verschiedensten Materialien. Bekannte Orbitaprothesen haben in der Vergangenheit zu einem nicht vernachlässigbaren

Prozentsatz zu Abstoßungsreaktionen im Bereich der Orbita geführt, obwohl die verwendeten Materialien in vielen Bereichen

des menschlichen Körpers als gut verträglich gelten.

Eine Orbitaprothese aus Supramid nach WALSER der Firma Leonhard Klein weist vier Kanäle auf, die sich in der Mitte der Orbitaprothese treffen. Die Muskeln werden aus der Orbitahöhie kommend über eine relativ scharfe Kante in die Kanäle geführt. Die Muskeln werden in der Mitte der Orbitaprothese vernäht und verwachsen dann miteinander. Durch die Form der Ka. nie ist die Gefahr von Drucknekrosen der vier durch die Kanäle verlaufenden geraden Augenmuskeln

gegeben. Die relativ schmalen Stege auf der Vorderseite (der Bindehaut zugewandten Seite) der Orbitaprothese führen zu

Drucknekrosen bei eingesetzter Glasprothese. Die Orbitaprothesen der Firma Leonhard Klein nach CIBIS wird vor der Implantation mit lyophilisierter Sklera oder Dura

ummantelt. Auch hier gibt es Abstoßungsreaktionen und Resorption des nicht durchbluteten Gewebes. Außerdem ist die

Präparation einer solchen Orbitaprothese im Operationssaal sehr aufwendig und verlängert die Operationszeit um rund

30 Minuten, bei einer eigentlichen Operationsdauer von etwa 30 Minuten.

Auch ein Anwachsen der Muskeln mit dem nichtdurchbluteten Gewebe hat eine Nichteiniieilungsrate von 10% bis 30% zur

Folge.

Die bekannten Orbitaprothesen und die verwendeten Materialien stellen einen unzureichenden Kompromiß zwischen

ökonomischer Herstellbarkeit, Sterilisierbarkeit, Operationsverfahren, Verträglichkeit und der Dauerhaftigkeit des kosmetischen

Ergebnisses dar. Ziel der Erfindung

Die Erfindung hat das Ziel die prothetische Versorgung von Patienten nach Enucleation zu verbessern. Das Operationsverfahren soll vereinfacht und die Belastung für den Patienten verringert werden. Außerdem soll die Prothese mit geringem Aufwand herstellbar sein. Für den Patienten wird eine möglichst optimale, naturgetreue und dauerhafte Wiederherstellung des ästhetischen Gesichtsausdruckes angestrebt.

Darlegung des Wesens der Erfindung Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde eine Orbitaprothese zu schaffen, die durch Materialeinsatz und zweckmäßige material-

und funktionsgerechte Formgebung die postoperativen Komplikationen, insbesondere Abstoßungsreaktionen und '

Drucknekrosen drastisch minimiert. Die Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß eine der Bindehaut zugewandte Oberfläche im wesentlichen glatt, bis

2 mm abgeflacht und die Orbitaprothese aus maschinell bearbeitbarer Βίο-Glaskeramik gefertigt ist.

Vorteilhaft ist auf der der Bindehaut zugewandten Oberfläche einu stiftartige Erhöhung zur Arretierung der Glasprothese

angeordnet.

Überraschend vorteilhaft hat sich die Herstellung der Orbitaprothese aus der maschinell bearbeitbaren bioaktiven Glaskeramik

der Zusammensetzung

SiO₂	19-54	Ma.-%
AI₂O₃	8-20	Ma.-%
MgO	2-21	Ma.-%
Na₂O/K₂O	3-8	Ma.-%
F"	3-23	Ma.-%
CaO	10-35	Ma.-%
P₂O₆	2-10	Ma.-%

und den ausgeschiedenen Kristallphasen Phlogopit und Apatit erwiesen.

Dieses Material wird vorteilhaft bei erwachsenen Patienten eingesetzt. Ebenso überraschend vorteilhaft ist die Herstellung der Orbitaprothese aus der maschinell bearbeitbaren biokompatiblen Glaskeramik der Zusammensetzung

SiO₂	43-50	Ma.-%
AI₂O₃	26-30	Ma.-%
MgO	11-15	Ma.-%
Na₂O/K₂O	7-10,5	Ma.-%
F"	3,3-4,8	Ma.-%
CaO	0,1-3,0	Ma.-%
P₂O₆	0,1-3,0	Ma.-%

Cl" 0,01-0,6 Ma.-%

und den ausgeschiedenen Kristallphasen Phlogopit und Cordierit. Dieses Material wird vorzugswseise bei enucleierten Kindern eingesetzt.

Die oben angeführten Materialien werden mit den angegebenen Vorteilen in Kompositen mit einem organischen Material

verwendet. Die Orbitaprothese ist aus der maschinell bearbeitbaren biokompatiblcn Gloskeramik oder aus der maschinell bearbeitbaren bioaktiven Glaskeramik mit Korngrößen von 1 pm bis 20pm als ein Kompositwerkstoff mit einem organischen

Stoff, vorzugsweise PMMA oder epoxidierten Kohlenwasserstoffen, mit Anteilen zwischen dem organischen Stoff und der

maschinell bearbeitbaren biokompatiblen Glaskeramik oder der maschinell bearbeitbaren bioaktiven Glaskeramik im Verhältnis von 10 bis 20 zu 90 bis 80Vol.-% gefertigt.

Eine Orbitaprothese aus diesem Material hat den Vorteil, daß jede Prothese durch Formgebung während der Operation den

anatomischen Gegebenheiten der Orbita des Patienten angepaßt wird.

Gegenüber bekannten Orbitaprothesen wird eine Senkung der Operationsdauer erreicht. Die Orbitaprothese ist. nit vergleichsweise geringem Aufwand maßhaltig mit herkömmlichen Werkzeugen herstellbar. Die Sterilisation der Orbitaprothese wird problemlos mit geringem Aufwand im Autoklaven durchgeführt. Wesentlich ist die Langzeitstabilität des kosmetischen Ergebnisses der Operation unter Vermeidung des Postennucleationssyndroms. Ausführungsbelsplel

Die Orbitaprothese wird an Hand von zwei Ausführungsbeispielen beschrieben. Es zeigen

Fig. 1: Orbitaprothese mit glatter zur Bindehaut zugewandter Oberfläche der Fig. 2: Orbitaprolhose mit stiftartiger Erhöhung

In be'Jen Ausführungsvarianten ist die Orbitaprothese In einem ersten Fall aus einem biologisch verträglichen Material gefertigt, welches aus der maschinell bearbeitbaren bioaktiven Glaskeramik der Zusammensetzung

	36,0	Ma.-%
AI₂O₃	20,0	Ma.-%
MgO	10,9	Ma.-%
Na₂O	2,3	Ma.-%
K₂O	3,9	Ma.-%
F-	4,9	Ma.-%
CaO	12,5	Ma.-%
P₁O₆	9,5	Ma.-%

mit den ausgeschiedenen Kristallphasen Phlogopit und Apatit gefertigt ist.

Das bioaktive Material BIOVERIT⁹ wird vorzugsweise bei enucleierten Erwachsenen eingesetzt, da die Orbitaprothese dauerhaft

einheilt.

In beiden Ausführungsvarianten ist die Orbitaprothese in einem zweiten Fall aus einem biologisch verträglichen Material

gefertigt, welches aus der maschinell bearbeitbaren biokompatiblen Glaskeramik der Zusammensetzung

SiO₂	45,2	Ma.-%
AI₂O₃	29,6	Ma.-%
MgO	12,0	Ma.-%
Na₂O	3,9	Ma.-%
K₂O	4,5	Ma.-%
F"	4,2	Ma.-%
CaO	0,1	Ma.-%
P₂O₆	0,3	Ma.-%
er	0,1	Ma.-%

mit dem ausgeschiedenen Kristallphasen Phlogopit und Cordierit gefertigt ist.

Das biokompatible Material BIOVERIT⁸ wird vorzugsweise bei enucleierten Kindern eingesetzt. Im Verlaufe des Schädelwachstums muß eine größere Orbitaprothese eingesetzt werden, wobei die vorhergehend eingesetzte Orbitaprothese

leicht entfernbar sein muß.

In beiden Ausführungsvarianten ist die Orbitaprothese in einem dritten Fall aus einem biologisch verträglichen Material gefertigt,

welches aus einem organischen Stoff, vorteilhaft aus PMMA oder epoxidierten Kohlenwasserstoffen, und aus oben genannter maschinell bearbeitbarer bioaktiver Glaskeramik mit Korngrößen von 1 Mm bis 20Mm, vorzugsweise 5pm besteht, die zu einem

Komposit aushärten. Die Anteile zwischen dem organischen Stoff, maschinell bearbeitbarer biokompatibler Glaskeramik oder maschinell

bearbeitbarer bioaktiver Glaskeramik liegen im Verhältnis von 10 bis 20 zu 90 bis 80 Vol.-%.

Durch Variation des Verhältnisses der Menge organischer Stoff zu der Menge maschinell bearbeitbarer Glaskeramik wird die Dichte der Orbitaprothese eingestellt. Vorteilhaft ist die Modellierung der Orbitaprothese zur direkten Anpassung der Orbitaprothese an die anatomischen Gegebenheiten. Beide Orbitaprothesen sind als kugelförmiges Teil 1 gefertigt. Die Form und Größe wird entsprechend dem enucleierten Auge

gewählt (V₃ des Augendurchmessers).

Eine der Bindehaut zugewandte Oberfläche 2 ist bei einem Augendurchmesser von 24mm um 1,5 mm abgeflacht. Diese Oberfläche ist feingeschliffen, poliert, oder im Fall des Komoositrnaterials geformt. Ein erster Kanal für gerade Augenmuskeln 3 und ein zweiter Kanal für gerade Augenmuskeln 4 sind im rechten Winkel zueinander

im Bereich der Symmetrieachsen eingearbeitet. Der erste Kanal für gerade Augenmuskeln 3 und der zweite Kanal für gerade

Augenmuskeln 4 sind so gearbeitet, daß sie nach hinten auslaufend immer flacher werden (von der Bindehaut zugewandten Oberfläche 2 aus gesehen). Je ein Kanal dient der Aufnahme je eines gegenüberliegenden geraden Augenmuskels. Vorteilhaft ist, daß die Muskelkanäle

durch Rundungen 5 in die Kugelform übergehen, das heißt, keine scharfen Kanten an der Prothese auftreten. Jeweils ein gerader

Augenmuskel wird durch je einen Muskelkanal gezogen und mit dem gegenüberliegenden Augenmuskel vernäht. Die Einheilung

in die Muskeln erfolgt durch das biologisch verträgliche Material, die Formgebung der Muskelkanäle und durch das miteinander

Vernähen der Augenmuskeln sehr günstig. Gemäß Figur 1 ist die Oberfläche der Orbitaprothese glatt gehalten. Dadurch ist ein Ausschluß von Drucknekrosen durch

gleichmäßige Verteilung der Druckkraft dder Glasprothese auf die Orbitaprothese gegeben.

Gemäß Figur 2 ist die Oberfläche der Orbitaprothese im wesentlichen glatt gehalten, wobei eine stiftartige Erhöhung 6 aus dem biologisch verträglichen Material herausgearbeitet ist. Die stiftartige Erhöhung β ist zvlinderförmig. Die Übergänge der Formen sind am Stiftende und an der Stiftbasis abgerundet. Der Stift hat eine Länge von etwa 3mm, bei einem Durchmesser von 1,5mm. Die zugehörige Glasprottiese besitzt eine der stiftartigen Erhöhung 6 entsprechende Vertiefung auf ihrer Rückseite.

Die Variante nach Figur 2 hat den Vorteil, daß die Glasprothese eine formschlüssige Verbindung mit der Orbitaprothese hat und somit eine exakte Augenbewegung imitiert.

Die Orbitaprothesen werden in verschiedenen Größen vorgefertigt, beispielsweise mit den Durchmessern 16mm, 18 mm und 20mm.

Gegenüber der Orbitaprothese nach CIBIS wird eine Senkung der Operationsdauer erreicht.

Die Orbitaprothese ist mit vergleichsweise geringem Aufwand maßhaltig mit herkömmlichen Wsrkzeugen herstellbar

Die Sterilisation der Orbitaprothese wird problemlos mit geringem Aufwand im Autoklaven bei 121⁰C durchgeführt. Eine -lale Blutversorgung der miteinander vernähten Augenmuskeln ist gegeben, .,entlieh ist die Langzeitstabilität des kosmetischen Ergebnissos der Operation unter Vermeidung des Hostenucleationssyndroms.

Claims

1. Orbitaprothese mit sich kreuzenden Kanälen zur Aufnahme der geraden Augenmuskeln, in einer Größe entsprechend ²/a des enucleierten Auges, als kugelförmiges Teil, dadurch gekennzeichnet, daß eine der Bindehaut zugewandte Oberfläche (2) Im wesentlichen glatt, bis 2 mm abgeflacht und die Orbitaprothese aus maschinell bearbeitbarer Blo-Glaskeramlk gefertigt ist.

2. Orbitaprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß auf der der Bindehaut zugewandten Oberfläche (2) eine stiftartige Erhöhung (6) angeordnet ist.

3. Orbitaprothese nach den Ansprüchen 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Orbitaprothese aus der maschinell bearbeitbaren bioaktiven Glaskeramik der Zusammensetzung