DD296845A5 - PROCESS FOR PREPARING LATEX DENTAL ARTICLES WITH ANTICOAGULATIVE DEPOT EFFECT - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Einmischen und zur Vulkanisation von mit entsprechenden Medikamenten beladenen Molekularsieben in NK-Latextypen und vorvulkanisierte Latices zur Herstellung von Tauchartikeln mit antikoagulativen Eigenschaften.The invention relates to a method for mixing and vulcanization of molecular sieves loaded with corresponding medicaments in NK latex types and precured latexes for the production of immersion articles having anticoagulant properties.
Description
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung von medizinischen Tauchartikeln mit antikoagulativer Depotwirkung auf Basis von NK-Latex, die für Prothesen und inplantierbare Biomaterialien Anwendung finden können.The invention relates to a method for the production of medical dipping articles with anticoagulant depot effect based on NK latex, which can be used for prostheses and implantable biomaterials.
Es ist bekannt, daß nach künstlichem Organersatz im tierischen und menschlichen Körper durch intramuskuläre Injektionen antikoagulative Medikamente eingesetzt werden.It is known that after artificial replacement of organs in the animal and human body by intramuscular injections anticoagulant drugs are used.
Ein wesentlicher Nachteil dieser Verfahrensweise ist, daß zur Aufrechterhaltung des Grenzwertes für die Ungerinnbarkeit des Blutes unter einer stetigen Kontrolle mehrmals injekziert werden muß. Die Entstehung der Thromben bzw. Embolien ist eine häufige Todesursache.A major disadvantage of this procedure is that must be injected several times to maintain the limit for the Ungerinnbarkeit the blood under a steady control. The formation of thrombi or emboli is a common cause of death.
Das Ziel der Erfindung besteht in der Entwicklung eines Verfahrens zur Herstellung von Latextauchartikeln mit antikoagulativen Eigenschaften, die nach künstlichem Organersatz im tierischen und menschlichen Körper eine kontinuierliche Dosierung von antikoagulativen Medikamenten gewährleistet und damit die Entstehung von Thromben bzw. Embolien ausschließen soll.The aim of the invention is the development of a process for the production of latex diving articles with anticoagulant properties, which ensures a continuous dosage of anticoagulant drugs after artificial replacement of organs in the animal and human body and thus exclude the formation of thrombi or emboli.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren zu entwickeln, bei dem dem NK-Latex, vorzugsweise Zentrifugenlatex oder vorvernetzte Latextypen, neben verschiedenen Füllstoffen, Beschleunigern, Schwefel, Weichmachern und anderen Mischungsingredenzien durch das Einmischen von mit antikoagulativen Medikamenten beladenen Molekularsieben, Zeolith-Antikoagulantien-Addukte in Form von Dispersionen Artikel hergestellt werden können, die antikoagulative Eigenschaften besitzen und die Entstehung von Thromben bzw. Embolien verhindern können. Die anschließende Vulkanisation erfolgt bei Temperaturen zwischen 400C und 800C.The invention has for its object to develop a method in which the NK latex, preferably centrifuge latex or pre-crosslinked latex types, in addition to various fillers, accelerators, sulfur, plasticizers and other Gemischingingredenzien by the mixing of loaded with anticoagulant drugs molecular sieves, zeolite anticoagulants -Addukte in the form of dispersions can be made articles that have anticoagulant properties and can prevent the formation of thrombi or emboli. The subsequent vulcanization takes place at temperatures between 40 0 C and 80 0 C.
Die Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß dem NK-Latex, vorzugsweise Zentrifugenlatex und oder vorvernetzter Latex ein Zeolith/Antikoagulatien-Addukt mit einem Masseanteil von 0,5-10Ma.-%, bezogen auf die Gesamtmasse der Mischung, während der Antikoagulantien Anteil im Zeolith/Antikoagulantien-Addukt 5-50Ma.-% betragen soll.The object is achieved in that the NK-latex, preferably centrifuge latex and or pre-crosslinked latex, a zeolite / anticoagulant adduct with a mass fraction of 0.5-10Ma .-%, based on the total mass of the mixture, while the anticoagulants share in Zeolite / anticoagulant adduct should be 5-50Ma .-%.
Erfindungsgemäß können als Antikoagulantien Heparin und/oder Heparinoide eingesetzt werden.According to the invention can be used as anticoagulants heparin and / or heparinoids.
Als Zeolith werden unter anderem synthetische, kristalline Alumosilikate der Typen A, X, Y, Mordenit oder Gemische derselben verwendet. Die somit erreichten antikoagulativen Eigenschaften der Latextauchartikel reichen aus, um eine Thrombolyse im strömenden Blut auszulösen und somit die Entstehung einer Thrombose bzw. Embolie nach einem künstlichen Organersatz, wie Herz, Gefäße, Endoprothesen oder Einführung von Kathedern irgendwelcher Art, im tierischen und menschlichen Körper verhindern können.Synthetic, crystalline aluminosilicates of types A, X, Y, mordenite or mixtures thereof are used as zeolite, among others. The thus achieved anticoagulant properties of the latex diving articles are sufficient to trigger thrombolysis in the flowing blood and thus prevent the development of thrombosis or embolism after artificial replacement of organs, such as the heart, vessels, endoprostheses or introduction of any kind of catheter in the animal and human body can.
Der außerordentliche Vorteil der erfindungsgemäßen Lösung besteht darin, daß erstmals Latex gefertigtes, flexibles Elastomermaterial zur Verfügung steht, das eine Thrombose direkt am Fremdmaterial, d. h. an der Prothese, Katheder oder am implantierten Biomaterial, verhindert.The extraordinary advantage of the solution according to the invention is that for the first time latex finished, flexible elastomeric material is available, the thrombosis directly on the foreign material, d. H. on the prosthesis, catheter or implanted biomaterial.
Das bioaktive Elastomermaterial auf NK-Latex-Basis zeichnet sich durch eine hervorragende Depotwirkung von mindestens 6 Tagen aus. Nachfolgend erläutert ein Beispiel die erfindungsgemäße Lösung, ohne sie damit einzuschränken.The NK latex-based bioactive elastomer material is characterized by an excellent depot effect of at least 6 days. In the following, an example explains the solution according to the invention, without restricting it.
Die Latexmischungen wurden in einem Labortechnikum hergestellt und verarbeitet. Alle festen Bestandteile wurden dem Latex in Form von 50Ma.-%igen wäßrigen Dispersionen zugegeben. Die Dispersionen wurden in Laborkugelmühlen, Mahlzeit 2 Tage, hergestellt. Als Dispergiermittel wird ein nichtiogenes Tensid verwendet. Die phys.-mechanischen Nennwerte der Vulkanisate wurden nach gültigen TGL-Prüfvorschriften bestimmt.The latex mixtures were produced and processed in a laboratory. All solid components were added to the latex in the form of 50% by weight aqueous dispersions. The dispersions were prepared in laboratory ball mills, meal 2 days. The dispersant used is a non-organic surfactant. The physico-mechanical ratings of the vulcanizates were determined according to valid TGL test specifications.
Rezepturrecipe
Bestandteil GewichtsteileComponent parts by weight
60%iger NK-Latex Typ LA-TZ 167 50%ige Schwefeldispersion 3,660% NK Latex Type LA-TZ 167 50% sulfur dispersion 3.6
20%igeKOH-Lösung 1,020% KOH solution 1.0
SOyoigeZinkdiethylphenyldithiocarbamat-Disp. 1,8SOyoigeZinkdiethylphenyldithiocarbamat-Disp. 1.8
50%ige Zinkoxid-Dispersion 2,050% zinc oxide dispersion 2.0
50%ige Zeolith HY/Heparin-Addukt-Dispersion (Beladungsgrad 50% Ma.-%) 2,050% zeolite HY / heparin adduct dispersion (degree of loading 50% by weight) 2.0
Von der nach o.g. Rezeptur hergestellten Mischung wurden Platten gegossen und bei 700C vulkanisiert.From the mixture prepared according to the above recipe plates were cast and vulcanized at 70 0 C.
Die biologische Aktivität nach Inkubation des Werkstoffes wurde wie folgt nachgewiesen.The biological activity after incubation of the material was demonstrated as follows.
Definierte Gummischeiben (10 mm 0; 250mg) werden in 4 ml Humanzitratplasma bis 37°C inkubiert und in Abhängigkeit von der Inkubatrionszeit das Ausmaß der Thrombinzeit bestimmt. Aus dem Gesamtansatz werden jeweils 0,2 ml Plasma mit 0,2 ml Tris-Puffer (0,15mol/l) und 0,1 ml Thrombin (5WIH-E/ml) versetzt und die Zeit bis zur Gerinnung gemessen (Gerät KZM-W.Defined rubber discs (10 mm 2, 250 mg) are incubated in 4 ml of human nitrate plasma at 37 ° C. and, depending on the incubation time, the extent of the thrombin time is determined. 0.2 ml of the 0.2 ml Tris buffer (0.15 mol / l) and 0.1 ml thrombin (5WIH-E / ml) are added to each of the complete preparation and the time until coagulation is measured (instrument KZM). W.
„Schwelle 30")"Threshold 30")
Biologische Aktivität nach Inkubation von o.g. Werkstoff in ZumanzitratplasmaBiological activity after incubation of o.g. Material in Zumanzitratplasma
Der Elastomerwerkstoff besitzt im Plasma eine deutliche Verlängerung der Thrombinzeit. Nach 4stündiger Inkubationszeit war die Verlängerung der Thrombinzeit auf 257% angestiegen.The elastomer material has a marked prolongation of the thrombin time in the plasma. After 4 hours of incubation, the extension of the thrombin time had increased to 257%.
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