DD298058A5

DD298058A5 - Pflegesystem fuer kontaktlinsen

Info

Publication number: DD298058A5
Application number: DD34327390A
Authority: DD
Inventors: Bruno Koller
Original assignee: Bruno Koller,De
Priority date: 1989-08-05
Filing date: 1990-08-06
Publication date: 1992-02-06

Abstract

Das technische Problem und die Zielsetzung zum Tragen von Hydroweich-Kontaktlinsen liegt darin, wie man diese taeglich ohne Pflegemittelgifte auf das Auge bekommt, damit die Augen gesund und die Hydrolinsen auf Dauer vertraeglich bleiben. Zu diesem Zweck muessen die schwammigen Hydrolinsen an der Oberflaeche und in ihrem Innern taeglich absolut sauber bleiben und zuverlaessig gegen Keime behandelt werden, um dem Infektrisiko entgegenzuwirken. Da von der Hydrolinse aufgeschwommene Pflegemittelgifte sehr hartnaeckig festsitzen (elektrolytisch bedingt) und diese tage- und naechtelang langsam an das Auge abgeben, ist es notwendig, ein Pflegeverfahren aufzubauen, das frei ist von Pflegemittelgiften, das mit physikalischen Kraeften arbeitet und nur traenenfilmidentische Stoffe enthaelt. Eine sanfte Gruendlichkeit gibt der Hydrolinse eine besonders lange Lebensdauer und ermoeglicht das gewuenschte giftfreie Aufsetzen nach zuverlaessiger Keimbehandlung. Die Linsen werden mit einem hypertonisierten Tensid-Linsenreiniger, der von der Weichlinse nicht aufgesaugt wird, sondern dieser bereits Schmutz und Wasser entzieht, gereinigt und in einem Hydroweichlinsenaufbewahrer, der frei von augenfremden Stoffen ist, der staerker hypertonisiert ist als der Reiniger, so stark, dasz er auch gleichzeitig konserviert, aufbewahrt. Vor dem Aufsetzen werden die Linsen mit isotonischer Salzloesung, die frei von augenfremden Stoffen ist gespuelt.

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Pflege weicher Kontaktlinsen und dafür geeignete Mittel. Man unterscheidet zwei Pflegeverfahren für hydrophile Weichlinsen:

1. Das eine Verfahren kann aufgrund seiner Kompliziertheit und der Gefährlichkeit seiner Chemikalien nur im Labor angewendet werden (siehe DE-A-2443147). Solche Verfahren kommen immer dann zur Anwendung, wenn der Linsenträger Schmutzrückstände an seinen hydroweichen Linsen hat, mit denen er nicht mehr fertig wird, und die eine Weiterverwendung der Linsen unmöglich machen. Solche Linsen bringt der Linsenträger seinem Lieferanten bzw. Linsenanpasser zur Aufarbeitung. In einzelnen Fällen können solche Linsen auch mit resistenten Kulturen überlastet sein. Deshalb sollte für diesen Intensiv-Pflegedienst der Linsenträger auch sein Etui zur Spezialbehandlung dem Linsenanpasser überlassen. Sehr oft sind Verfärbungen an den Linsen in gleicher Art auch am Etui festzustellen. Die Ursache hierfür kann z. B. darin liegen, daß nach dem Linsenabsetzen Kosmetika an den Fingerkuppen haften, die Fingerkuppen nun nicht mit Seife abgewaschen werden, sondern die Linsen hantiert und abgereinigt werden, so daß Kosmetika von den schwammartig hydroweichen Linsen aufgesaugt werden und so auch an das Etui und in das Etui verschleppt werden. Dieses Beispiel zeigt, daß ein richtiges Pflegesystem auch an richtige Gebrauchshinweise gebunden sein muß, um sich in der Praxis bewähren zu können.

2. Das andere Verfahren besteht aus Fertig-Pflegemitteln zum Verkauf an Linsenträger, welche täglich angewendet werden sollen und alle praktischen Anforderungen bestens erfüllen sollen.

Bekannte Pflegeverfahrcn, ihre Vorzüge und Nachteile:

A) Das Pflegen der hydroweichen Linsen nach dem alten Kochverfahren (HiUedesinfektion) Als Anfang der sechziger Jahre von Professor Wichterle, Prag, die ersten hydroweichen Koptaktlinsen auf den Markt Kamen, begann auch die Entwicklung von Pflegemethoden. Der Mangel an Fachkentnissen in der Gestaltung, speziell der individuellen Gestaltung der Linsen, und das Fehlen richtiger, perfektor Linsenpflegemittel-Systeme bremste den Vertrieb dieser wertvollen Linsen erheblich. Diese beiden Problemstellungen sind in stark geminderter Form heute noch auf dem Kontaktlinsenmarkt vorhanden. Um dem toxischen Problem aus dem Weg zu gehen, werden von den Linsenanpasssern in der BRD noch zu 50% hartfloxible Linsen angepaßt. Meist werden die hydroweichen Linsen von den Linsenhändlern (Anpassern) dem Kunden nicht zur Probe angeboten. Im Gegenteil, sie werden dem Klienten ausgeredet, denn bei einer vergleichenden Anprobe werden die hydroweichen Linsen fast immer vom Linsenträger bevorzugt. Die Furcht vor den toxischen Problemen hemmt die Liosenanpasser, denn die hydroweiche Linse wirkt wie ein Schwamm, der die verwendeten, reinigenden, konservierenden, desinfizierenden Pflegochemikalien speichert und während des Tragens langsam an das Auge abgibt, und zwar täglich. Chemikalienbelastung, also Krankhüit für das Auge, ist von vornherein das Risiko. Ohne Zweifel hatten alle Systempflegemethoden versucht., dieses Problem zu reduzieren oder sogar zu lösen. Allein die Tatsache, daß es immer noch toxischo Ausfälle gibt und das Problem von vornherein gefürchtet wird, zeigt, daß auch in diesem Punkt noch Wichtiges zu tun ist.

Das alte Kochverfahren war wie folgt:

1) Mit physiologischer Kochsalzlösung wurden die hydroweichen Linsen nach dem Tragen abgespulten ein kochfestes Etui gegeben, mit physiologischer Kochsalzlösung wurde das E\ui aufgefüllt, verschlossen und das Etui 10 Minuten in kochendes Wasser gelegt. Die Linsen wurden nach dem Abkühlen wieder aufgesetzt.

Vorteile: Giftige Chemikalien kamen nicht zur Anwendung.

Nachteile: Vor dem Kochen wurde das Etui innen und außen nicht gereinigt; d js gleiche unterblieb auch bei der Hydrolinse. Schmutz kochte sich am Etui, im Etui, an der Linsenoberfläche und in der Hydroweichlinse fest. Nach dem Abkühlen verengten sich die Poren und hielten das denaturieite Eiweifc und das Fett der Tränenlösung fest. Die Linsen wurden schnell immer unverträglicher und waren meist mit dem Etui innerhalb von 6 Monaten unbrauchbar und auch durch Intensivreinigung nicht mehr zu retten. Sie wurden steifer und verfärbt. Dieses einfache, billige Verfahren war leti.lich sehr kostspielig. Durch das denaturierte Eiweiß gab es vermutlich auch toxische Reaktionen. Die Linsen neigten <' uu, sich nach dem Aufsetzen am Auge 'b.''zusaugen, Rötung und Brennen zu verursachen, weil durch Kochen und Verdunstung dio Salzlösung im Etui hypertonisch wurde.

2) Dann wurden manuelle Hartlinsenreiniger eingesetzt, um die Linsen vor dem Kochen zu reinigen, um ein Festkochen der Traner.filmrückstände an und in der Linse zu vermeiden. Bei diesem Verfahren kochte sich nun der mit Konservierungsstoffen und gallertartigen Verdickungsmittel belastete Linsenreiniger in die Weichlinse. Graubelagbildung, Porenverstopfungen und toxische Reaktionen waren die Folgen.

3) Alsdann kamen leicht konservierte Kochsalzlösungen auf den Markt, die zum Abkochen verwendet wurden. Die Keimbehandlung war so verbessert, die toxischen Probleme blieben ober bestehen. All diese Varianten litten zudeii an dem unpraktischen Nachteil, daß ein ti.v,":hes Abkochen nötig war. Es machte das Verfahren aufwendig.

Im Moment sind hauptsächlich Peroxid-Pflegesysteme auf dem Markt. Die hydroweichen Linsen werden zur Desinfektion und Reinigung in 3% Peroxid eingelegt, 10-20 Minuten, also nicht zu lange, weil das Peroxid außerdem Schmutz auch die Linsen angreift. Der vermeintliche Vorteil liegt darin, daß der Linsenträger glauben kann, das manuelle Linsenreinigen entfalle, die Metnode sei einfacher

Die Nachteile sind aber:

Eine konservierende Lagerung fehlt. Schon nach rund einer Woche zeigen solche Linsen bei vielen Linsenträgern einen Graufilm, der sich täglich verstärkt. Schmutz an den Linsen ist aber der Nährboden für Krankheitserreger, Schmutzfilme können das Auge röten und Unverträglichkeit verursachen. Weil dieses Verfahren dem Linsenträger Bequemlichkeit, also selbsttätige Reinigung verspricht, so wird bei diesem System einmal wöchentlich das Baden der Linse in einer Lösung empfohlen, in der eine Enzymreinigungstablette aufgelöst wird. Diese ist äußerst angriffig an Schmutz und Linse und übertrifft die 3%ige Peroxidlösung. Gelangen Rückstände dieser Tablette auf das Auge, so sind bleibende Schaden, z.B. Narben auf der Hornhaut möglich. Dieser neue Sehf .Ier kann nur mit Hartkontaktlinsen korrigiert werden. Die Rückstände dieser Tablette haften derart intensiv, daß auch durch Abreiben der Linsen, selbst mit verschiedenen Linsenreinigern, auch nach einer halben Stunde der Glitschfilm, der ja auch zudem an der Linse einen Film bildet (Schmutz), nicht losgelöst werden kann. Nur das Einweichen über Nacht schafft Verbesserung. Diese Tablette schafft zudem sehr leicht toxische Probleme für das Auge. Das Gleiche gilt auch für das Peroxid, denn nur ein sehr langes Einweichen in einer Salzlösung, die frei ist von augenfremden Stoffen, entgifte: Hie Hydrolinse auch von innen.

Bei allen Pflegesystemen konnte bisher festgestellt werden, daß sich am Auge heftige toxische Reaktionen bildeten, wenn chemisch desinfiziert und anschließend in ungiftiger, pH- und osmotisch neutraler Salzlösung eingeweicht wurde, und zwar auch noch nach Einweichzeiten, die über Nacht wirkten. Haben Linsenträger so behandelte Linnsen anschließend Tag und Nacht getragen, so wurden die Augen erst weiß und die Linsen erst dann völlig verträglich, wenn diese ca. 3 Tage und 3 Nöchte auf dem Auge waren. Nach praktischen Erfahrungen von Kontaktlinsenanpassern gilt dies für alle chemisch desinfizierenden Hydroweichlinsun-Pflegesysteme. Dieser praktische Nachteil ergab sich auch in einigen Fällen bei dem Pflegeverfahren gemäß DE-A-3318211.

Bei dem genannten Peroxidsystem ergeben sich die toxischen Ausfälle aus verschiedenen Gründen:

Der verwendete Biokatalysator (pflanzliches Enzym) ist toxisch. Nicht alle Enzyme müssen durch das Peroxid zerstört werden. Die zerstörten Enzyme sind ein chemisches Umwandlungsprodukt, genannt Katalase. Katalase ist toxisch und in Arzneimitteln verschreibungspflichtig, in Kosmetika verboten. Katalase ist auch als Ablagerung an der Linse als Schmutz zu bewerten. Die vorgeschlagene Einweichzeit vor-10 Minuten genügt nicht, um Peroxid aus der hydroweichen Lir.se auszuschwemmen. Auch das Katalysieren benötigt mindestens 10 Minuten. Ein weiteres Beispiel: Eine hartflexible Linse, die in 3%igem Peroxid gelegen

hat, ist auch, wenn man sie mit einem Reiniger ca. 30 Minuten abreinigt und gründlich abspült, noch unverträglich und macht das Auge rot und brennt heftig. Sie muß mindestens 1-2 Stunden eingeweicht sein, um wieder verträglich zu sein. Nach einer solchen Einweichzeit muß man aber noch nicht eine ungiftige Linse haben, denn Verträglichkeit beinhaltet den Beg· iff individueller Toler jnz.

Die zu lösenden Aufgaben sind im Detail vielfältig und sollen hier aufgeführt werden.

Zu wünschen wäre sin Pflegesystem, daß die hydroweichen Linsen nach dem Tragen tadellos reinigt, sehr zuverlässig konserviert, sterilisiert und vollkommen giftfreies Linsenaufsetzen garantiert. Für diese Aufgaben, d. h. Reinigung, Aufbewahrung und Spülung wären völlig giftfreie Lösungen notwendig, zumindest sollten auch der Reiniger und der Aufbewahrer frei von augenfremden Stoffen sein. Bisher kannte man dieses Prinzip nur bei den Linsenabspülern.

Bei der Frage, ob auch ein Hydroweichlinson-Reiniger frei von augenfromden Stoffen sein kann, so muß dies verneint werden,

z. B. eine Ultraschallreinigung entfettet nicht. Das Auge sondert Öl und Talg ab. Auch das Fett vom Schweiß der Finger und des Gesichtes, von Gesichts- und Handcreme oder fettigen Kosmetika kann immer nach dem Absetzen an der Linse sein. Eine verfettete Linse kann weder chemisch noch physikalisch desinfiziert werden, noch kann eine solche Linse Reizfreiheit oder ein gutes Sehen ermöglichen. Wo bereits Fett ist, sammelt sich auch wieder Fett an. Die Fettreinigung ist mit Peroxid nicht richtig zu bewerkstelligen. Das ist der Hauptyrund, warum bei diesem Verfahren die Tablettenreinigung nachgeschoben werden mußte.

Um das ungiftige Linsentragen und die Sauberkeit zu verbessern, müßte dann ein zweiter Abspüler (nicht toxisch, frei von Katalase) eingesetzt werden. Das Verfahren wäre dann an Kompliziertheit nicht mehr zu übertreffen.

Fettlösende Wirkstoffe sind z. B, Buthylacetat, Reinigungsbenzin, Alkohole etc. Sie sind explosiv, lösen Fingernagellack, etc. Sie sind zum Mitnehmen in Hand- und Aktentaschen unbrauchbar. Lösungen, angesetzt mit Verdünnungsmitteln, wie Polyvinylalkohol, Hydroxycellulose etc., beseitigen nur leichte Verfettungen durch Einpacken in Verbindung mit Abreiben. Diese Lösungen verstopfen gern die Poren der Hydrolinsen und bilden leicht Graubelag.

Der Erfindung liegt demnach die Aufgabe zugrunde, den Trägern von hydrophilen Kontaktlinsen ein Pflegesystem in die Hand zu geben, daß in der täglichen Anwendungspraxis in allen Aufgabenbereichen Ergebnisse bringt, die so hochwertig wie möglich sind: Sauberkeit von innen und an den Oberflächen, konservierende Lagerung, Desinfektion und ein giftfreies Aufsetzen. Dieses Verfahren soll der hydrophilen Linse eine möglichst lange Verwendbarkeitszeit ermöglichen und möglichst schnelle, richtige, unkomplizierte Anwendung sicherstellen.

Erfindungsgemäß wird dies erreicht durch ein Verfahren zur Pflege von weichen Kontaktlinsen, bei dem die Linse in einem hypertonisierten Tonsid-Reiniger ohne Zusatz von Verdickungsmitteln und Phosphaten gereinigt, in einer wäßrigen, von augenflüssigkeitsfremden Stoffen freien und mit 20Gew.-% im Tränenfilm enthaltener Salze hypertonisierten Lösung aufbewahrt und mit einer von augenflüssigkeitsfremden Stoffen freien, isotonischen Salzlösung nachgespült wird.

Die Tenside bieten eine absolut zuverlässige Entfettung und ein genügend leichtes Abspülen. In 5 Sekunden ist die Schmutz- und Fettlösung bereits abgeschlossen. In 5 Sekunden sind die Tenside an den Oberflächen der Linsen auch wieder abgereinigt und abgespült. Für das erfindungsgemäße Verfahren eignet sich ein Reiniger, bestehend aus einem oder mehreren Tensiden, z. B.

1 % Polysorbat 20,1 % Polysorbat 80. Beide ergänzen sich in ihren Eigenschaften. Er ist frei von Phosphat (Phosphat kann Steinbildung, Niederschlag verursachen). Hierbei sind auch die Salze und Umweltgifte zu sehen, die in der Tränenlösung sein können. Auf Pufferung wird verzichtet, um die Reinigungslösung elektrolytisch unkompliziert zu halten und um den Hydroweichlinsenreiniger gleichzeitig auf sauer einzustellen. Dadurch ist er wirksamer gegen Pilze, und beim Reinigen läßt er die Hydrolinse etwas schrumpfen. Dieser Reiniger ist ganz Ie cht hypertonisiert und unterstützt dadurch den Schrumpfungspr jzeß der Hydrolinse. Die toxischen Bestandteile, wie Konserviurungsstoffe und Tenside dringen so nicht zu stark in die Hydrolinse ein.

Zur Hypertonisierung kommen die einwertigen Kationen Natrium und Kalium in Frage sowie die entsprechenden Anionen Chlorid und Citrat. Alle Kombinationen sind möglich, z. B. ein Chelatbildner ist bei diesem Reiniger nicht notwendig. Zur Vorsorge kann er mit hinzugenommen werden. Dieser Reiniger ist ohne Verdickungsmittel. So kann er Linsenporen nicht verstopfen, keinen Graubelag bilden, ist leichter zu entfernen und schafft an Fingerkuppen und Etuiwänden keinen unnötigen klebrigen Belag. Eine bevorzugte Konservierung besteht aus Thimerosal und Chlorhexidin oder anderen Konservierungsstoffen, die bei Augentropfen möglich sind. Die Zugabe von EDTA ist sehr günstig.

Dieser erfindungsgemäße phosphatfreie Reiniger bekämpft nicht nur die elektrolytischen Niederschläge an hydroweichen Linsen, sondern ist auch als Reiniger von hartflexiblen Linsen erstklassig geeignet.

Anstelle dieses Reinigers, der für das Auge giftige Konservierungsstoffe enthält, hat sich folgender Reiniger als besonders vorteilhaft herausgestellt:

1. Auf herkömmliche chemische Konseivierung, wie z. B. mit Thimerosal, Chlorhexidin oder vergleichbarem wird verzichtet. Eine Übertragung solcher Gif*e auf das Auge, direkt oder indirekt, ist somit ausgeschlossen. Zur Konservierung werden tränenf ilmidentische oder körpereigene biologische Salze verwendet, wie z. B. Natrium, Kalium, Magnesium und deren Antagonisten wie z.B. Chlorid Acetat, Citrat, Tartrat etc. oder einer Mischung solcher Salze bzw. Salzkombinationen. Die Salzkonzentration wird sehr stark angesetzt. Die Lösung wird also enorm stark hypertonisiert. Die Salzkonzentration kann bis um die 20% betragen, in bevorzugter Weise 10-18%.

Die angebrochene Flasche ist bei dieser starken biologischen Konservierung ohne weiteres 4 Wochen verwendbar. Abgefüllt wird bevorzugt der Bedarf von 4 Wochen, um einer längeren Verwendung vorzubeugen.

2. Damit dieser Reiniger entfettet, werden 1 oder mehrere Tenside zugesetzt, bevorzugt 1 % Tween 20 und 1 % Tween 89 oder z. B. Lecithin aus Gehirn und Rückenmark oder Eilecithin. Andere Zusätze fehlen vollständig, wie z. B. Verdickungsmittel. Auch auf Chelatbildner kann verzichtet werden sowie auf Puffersalze. Dieser Reiniger ist mit tränenf ilmidentischen oder körpereigenen Salzen enorm hypertonisiert, damit ist er gleichzeitig biologisch konserviert, bringt beim Abreiben bereits die Hydrolinse zum Schrumpfen durch Wasserentzug. Das bedeutet, der Reiniger dringt nicht in die Hydrolinse ein, sondern reinigt bereits die Linse von innen durch Wasserentzug. Die entfettenden, toxischan, augenfremden Tenside können nicht in die Hydrolinse eindringen.

Der Reiniger besteht beispielsweise aus destilliertem Wasser und einer Zugabe eines oder mehrerer Tenside. Zur Erzeugung einer starken biologischen Konservierung hat er eine Salzzugabe von körpereigenen Salzen als individuelles Salzgemisch, bevorzugt frei von Calcium, Phosphat und Carbonat, evtl. auch frei von Magnesium, bevorzugt aber nur Natrium-Chlorid. Die

Hypertonisierung beträgt nun 10-18%, ideal sind 14%. Natrium kann am schlechtesten in die Hydrolinse eintreten und ist für diesen Gebrauchszweck zu bevorzugen. pH-Einstellungen sind nicht notwendig. Leichte Varianten von diesem Reiniger bestehen aus einer Zugabe von Zitronensaure oder 1—4% Kalium-Chlorat oder einem Gemisch von diesen. Zitronensäure unterstützt die Reinigung und die Konservierung; Kalium-Chlorat wirkt leicht antiseptisch.

Die beschriebenen Reiniger können auch gleichzeitig als desinfizierende Hartlinsenaufbewahrer verwendet werden. Auch dieser Reiniger ist ideal für die rückstandlose Reinigung der hartflexiblen Linsen und aller Kontaktlinsenetuis. Nur entfettete Etuis oder Linsen können desinfiziert werden. Das gut für das physikalische und chemische Dosinfektionsprinzip. Wenn dieser Reiniger angewendet wurde, wird die hartflexible Linse trocken gelagert in einem undichten, ventiliertem Etui, um Schimmelbildung vorzubeugen.

Rückstände an der hart/lexiblen Linse werden mit weichem Papiertuch und mit einer sterilen Abspüllösung, die frei von körperfremden, auger fremden Stoffen Ist, beseitigt. Sie kann alsdann in der Abspüllösung, die frei von körperfremden, augenfremden Stoffen ist, gelagert werden und alsdann mit UV-Licht sterilisiert werden. Neigt der Linsenträger zu Benetzungsproblemen, so wird der Tensidfilm nicht abgerieben, die Linse wird nur auf isotonisch gewässert in der Abspüllösung, die frei von körperfremden, augenfremden Stoffen ist. Die hartflexible Linse ist erstklassig verträglich, es sei denn, es liegt eine entsprechende Tensidallergie vor. Tenside sind Benetzungsstoffe, die die Grenzflächenspannung an hydrophoben, hartflexiblen Linsen aufhaben und so bonetzend als wasseranziehend wirken und das klare Sehen ermöglichen. Zum Beispiel Tween 20 und Twee η 80 haben erstklassige Reinigungseigenschaften, verfärben nicht die Hydrolinsen und sind physiologisch enorm verträglich. Eilecithin verfärbt, reinigt schlecht, verfault leicht, ist aber enorm verträglich. Es hat sich als besonders vorteilhaft erwiesen, den vorstehend beschriebenen Reiniger gleichzeitig auch als Handwaschmittel vor dem Kontaktlinsenhantieren zu verwenden. Bei dieser neuen Hygiene werden nicht der Handrücken, sondern nur die Handflächen gereinigt. Dies bringt Vorteile, weil alle Seifen entfetten und gleichzeitig eine Rückfottung bewirken, um der Haut das Gefühl der Pflege zu geben, um Trockenheit zu vermeiden. In diesem Rückfettungsfilm befinden sich allerdings die augenfremden, giftigen Stoffe der Seife. Es ist ein wesentlicher Mangel in der Kontaktünsenhygiene, wenn dieser Rückfettungsfilm von der Hand, den Fingern auf die Linse gestempelt wird und so unbewußt das Auge in seinem Aussehen und seiner Gesundheit provoziert. Zudem kann man davon ausgehen, daß alle Seifen unsteril sind und ggf. nicht frei sind von Partikeln, die die Kontaktlinsen verkratzen können. So erscheint es nützlich, vor dem Hantieren der Kontaktlinsen ein Handwaschmittel zu verwenden, das frei von augenfremden Stoffen, oder zumindest optimal frei von augenfremden Stoffen, steril verpackt, steril gefiltert, um gleichzeitig absolute Sauberkeit zu sichern und Linsenkratzer zu verhindern, konserviert mit tränenfilmidentischen Salzen ist und ohne Rückfettung entfettet.

Das Kochen der hydroweichen Linsen als physikalische Hitzedesinfektion erzeugt keine toxischen chemischen Umwandlungsprodukte, ist aber täglich nach dem Linsen tragen anzuwenden. Diese Umständlichkeit kann man reduzieren auf einen Rhythmus von einigen Tagen oder einer Woche, wenn man die richtig gereinigten Linsen nach dem zuvor beschriebenen Verfahren konservierend lagert und zwar in einer sterilen, enorm hoch konzentrierten Salzlösung, die frei von augenfremden Stoffen ist. Eine solche Lösung als Aufbowahrungslösung zu verwenden ermöglicht den Verzicht auf tägliches Abkochen der Linsen, duren zuvor richtige Reinigung, weil sie viele Keime bereits vernichtet, viele abr pult und viele Keime in der Entwicklung abbremst. Dieses Prinzip der konservierenden Lagerung kennt man bereits bei Heringen und Pökelfleisch. Am zweckmäßigsten wird die gereinigte Hydrolinse mit dieser Lösung nach dem Reinigen (s.o.) nachgerieben und abgespült, um den toxischen Reiniger nicht in das Linsenetui zu verschleppen. Die Hydrolinse wird nun in das Waschmaschinenetui gelagert und mit der Abspüllösung durch Drehen vorgespült. Die Abspüllösung war morgens vor dem Aufsetzen ins Etui gegeben worden zum Trimmen der Linsen auf Augenfreundlichkeit. Jetzt dient sie zur Vorspülung der Linsen. Nach einigen Sekunden wird das Etui entleert und die erfindungsgemäße, hochkonzentrierte Salzlösung, die frei von augenfremden Stoffen ist, ins Etui gegeben. Die Hydrolinse wird nun fast völlig das Wasser entzogen sowie Schmutzrückstände der Tränenlösung und des phosphatfreien Tensid-Reinigers. Die hochkonzentrierte Salzlösung (um 20%) ist steril und konserviert sehr stark und dient zur Kurzzeitlagerung über Nacht. Morgens wird das Etui gelehrt, halb gefüllt mit der isotonischen, isohydrischen Salzlösung, die frei von augenfremden Stoffen ist. Das Etui wird durchgeschüttelt, gedreht und entleert. Das Etui ist weitgehendst entsalzt. Es wird nun mit der beschriebenen Abspüllösung aufgefüllt und 10 Minuten später kann die tadellos saubere, hygienisch richtig konservierte Hydrolinse, die frei von augenfremden Stoffen ist, aufs Auge gesetzt werden. So ist der richtig passenden Hydrolinse Dauerverträglichkeit möglich.

Während der Einweichzeit von bis zu 10 Minuten kann das Etui in warmes Wasser getaucht werden. Die auf Körpertemperatur erwärmte Linse ist noch verträglicher. Die verwendete Abspüllösung verbleibt im Etui, weil abends die gereinigten Linsen darin vorgespült werden. Sollten trotzdem, was sogar angenommen werden kann, Reste der Aufbewahrungslösung mit der Linse auf die Augen gelangen, so ist dies untoxisch, ohne Bedoutung, denn der Aufbewahrer enthält nur tränenfilmidentische Elektrolyte. pH und osmotischer Druck sind physiologisch und iränenfilmidentisch und werden innerhalb von 10 Minuten des Einweichens erreicht. Eine Verwechslunq dor Lösungen ist ausgeschlossen für Linsenträger. Die in der Aufbewahrungslösung behandelte Linse ist zusammengeschrumpft und steif und somit nicht verwendbar. Auch eine Kostprobe der Lösungen klärt die Situation. Die enorme Verträglichkeit und die einzigartige Langlebigkeit der Linse, einfache, schnelle, sichere Anwendung machen dieses Verfahren freundlich für Augen und Kunden. Die Pflegezeit beträgt: Abends 90 Sekunden, morgens 15 Sekunden. Einmal wöchentlich wird das Waschmaschinenetui (mit Drehmechanismus) von innen und außen mit Flüssigseife und weicher kleiner Zahnbürste ausgebürstet, gut gespült, die wie beschrieben gereinigte Linse ins Etui gegeben und 2-4 Minuten in der hochkonzentrierten Salzlösung belassen, alsdann wird entleert und mit der genannten Abspüllösung aufgefüllt und das verschlossene Etui mit den Linsen 10 Minuten in kochondes Wasser gelegt zur Desinfektion. Wenn man das Etui nicht öffnet, können die so behandelten Linsen 4 Wochen so gelagert werden (wie eingemachtes Obst). Für diesen Zweck kann man die Linsen auch direkt in der hochkonzentrierten Salzaufbewahrungslösung kochen und Langzeitlagerung machen. Zusätzliche Arbeitszeit mit Etuireinigung: 2 Minuten. Wichtig ist, nach dem Kochen abkühlen zu lassen, die Lösung auszugießen und aufzufüllen mit der beschriebenen Aufbewahrungslösung und mit dem Aufsetzen 10 Minuten zu warton, um den osmotischen Druck zu regulieren. Auch dieses Vorgehen war bei dem alten Kochverfahren unbekannt, wie auch das Verwenden eines Reinigers, dessen Rückstände sich nicht festkochen können, da die Verdickungsmittel fehlen, der gleichzeitig phosphatfrei ist, und die osmotisch richtige Reinigung von außen und innen der Hydrolinsen vor dem Kochen, das richtige Einstellen der Säure-Basen-Flut und des osmotischen Druckes von Reiniger, Aufbewahrer, Abspüllösung, die Wahl der Elektrolyte, insbesondere des

Aufbewahrers, aber auch des Reinigers und Abspülers. Die neue Anweisung „vor dem Kochen das l:tui entfettend mit Seife innen und außen waschen" ist ebenfalls funktionell sehr wichtig. Schmutz darf sich nicht an der Lini.e festkochen. Löst sich Schmutz vom Etui, so kann dieser an der Hydrolinse und in die Hydrolinse eingekocht werden.

Statt der physikalischen Hitzedesinfektion (Abkochen) kann auch eine Kaltdesinfektion mit ultraviolettem Licht durchgeführt werden. Dieses Desinfektionsprinzip hat den Vorzug, daß keine Wasserverdunstung stattfindet, der osmotische Druck stabil bleibt, ein Nachspülen wie bei der Hitzedesinfektion entfällt. Hierzu ist ein kleines Gerät, welches an der Steckdose angeschlossen wird, ideal. Dieses UV-Sterilisationsverfahren ist ideal einzugliedern in das beschriebene Verfahren, Patentanmeldung DE 3318211A1 und DE 3315974 A1 und der heutigen Patentzusatzanmeldung mit der Patentanmeldung P 3926003.8. Auch der Kombinationsgedanke dieses UV-Sterilisationsverfahrens mit dem beschriebenen hydrodynamischen, elektrolytischen Pflegesystems ist neu. Hierbei sei erwähnt, daß dieses Verfahren biologische Konservierung der Hydrolinsen mit tränenfilmidentischen Stoffen und in gewissen Zeitabständen Abkochen oder mit UV-Licht-Desinfizierung (auch Hartlinsen) ein besonders zuverlässiges Verfahren ist, was auch so gesehen fortschrittlich ist.

Nachdem die Spezifikation des neuen Hydrolinsenreinigers beschrieben worden ist, welcher in dieses neue physikalische Hitzedesinfektionsverfahren eingegliedert wurde, soll die Spezifikation der neuen, konservierenden Aufbewahrungslösung, die frei von augenfremden Stoffen ist, beschrieben werden:

1. Verwendet werden nur Salze, die Aufgaben im Stoffwechsel des Menschen haben, die also im natürlichen gesunden Tränenfilm vorhanden sind. Zwar ist es im Momont sehr schwierig, eine Tränenfilmanalyse von einem gesunden Menschen zu bekommen, der sich gesund ernährt. Trotzdem ist es möglich, die physiologischen, biologischen Bedingungen für den Tränenfilm bestens zu erfüllen und gleichzeitig die besten Effekte in Konservierung und Reinigung an den Linsen erhalten.

2. Folgende Elektrolyte des Tränenfilms sind ungeeignet:

A) Eisen: es verfärbt die Hydrolinsen (amberfarbig) und greift deren Oberflächen und Materialverbindungen an.

B) Schwefel: er desinfiziert erstklassig, greift aber die Linsen an, bildet sehr stark Niederschlag, ist z>i reaktionsfreudig und verfärbt die Linsen (gelb).

C) Calcium: desinfiziert gut, aber bildet wie Phosphor sehr leicht Niederschlag. Da dieser Aufbewahrer auch erwärmt wird, ggf. auf Kochtemperatur, so dürfen Auskristallisierungen nicht riskiert werden. Das Inberührungskommen mit Salzen der Tränenlösung und Umweltgiften muß dabei auch berücksichtigt werden.

D) Hydrogencarbonat: dissoziiert sehr schlecht und ist daher nicht erwünscht. Es reinigt aber sehr gut. Beim Kochen wandelt es sich um in Carbonat. Carbonat reinigt sehr gut, dissoziiert ebenfalls schlecht. Beide Elektrolyte können in diese neue Aufbewahrungslösung einbezogen werden. Man kann aber auf sie verzichten.

E) Chelatbildner sind in dieser Aufbewahrungslösung, die konservierende und reinigende Aufgaben hat und zur Vorbereitung eines ungiftigen Linsentragens dient, verwendbar, jedoch nicht notwendig. Auch deswegen, weil der Reinigerund der Abspüler elektrolytisch angepaßt sind.

F) Völlig unproblematisch sind die einwertigen Elektrolyte Natrium, Kalium. Das zweiwertige Magnesium, welches sehr hydroskopisch ist, sehr gut dissoziiert und sehr leicht, so wie das Kalium, in die Weichlinse ein- und austreten kann; ist als Aktivitätsverbesserer erwünscht. Es ist ein guter Partner mit Carbonat und Hydrogencarbonat, aber auch mit Citrat und Chlorid. Beide sind sehr gute Negativ-Ionen-Partner. Am günstigsten ist es, wenn alle Elektrolyte in gleicher Menge vorhanden sind. Die Gesamtmenge der Salze sollte um 20% liegen. Eine völlige Sättigung bringt das Risiko des Auskristallisierens bei Temperaturschwankungen. Die Aktivität der dissoziierten Elektrolyte ist so am schwächsten. Liegt die schwammartige Hydroweichlinse in dieser Elektrolytlösung, so sollen die Elektrolyte möglichst oft in die Linse ein- und austreten, also das Wasser aus der Linse und in die Linse verschieben. So ist der Reinigungseffekt am besten. Ist die Lösung gesättigt, so ist ihre konservierende Wirkung am besten. Ein guter Kompromiß liegt bei einer Konzentration um 20%. Wird lediglich eine Konzentration um 10% verwendet, wird die Linse vom Lins^nträger nicht als hart, sondern als weich empfunden, und es besteht die Gefahr, daß diese Linse aufgesetzt wird. Sie würde sich am Auge festsaugen und sehr beschwerlich sein.

G) Der pH-Wert um 9,0 und 4,0 kann nicht verwendet werden, da in diesem Bereich diese Salzlösung sehr aggressiv ist und das Linsenmaterial angreift. Ein leicht saures Milieu ist pilzfreundlich, ist also nicht geeignet, auch deswegen nicht, weil der pH der beschriebenen Abspüllösung tränen!... nidentisch sein sollte, im Idealfall bei 7,70 (leicht alkalisch), bei Schwächstmöglicher Pufterkapazität (gibt an Hydrolinsen die beste Verträglichkeit). Es ist erwünscht, die Säure-Basen-Flut zwischen Aufbewahrungslösung und Abspüler (Auslauglösung) möglichst groß zu halten. Das gilt auch für das osmotische Druckgefälle. Auch Temperaturschwankungen sind günstig, um das hydrodynamische System möglichst optimal zu halten. Ein pH von etwa 5,0 ist ideal, ist auch pilzfeindlich. In der Hydrolinsenpflege ist das sehr wichtig. Dieser pH greift die Hydrolinsen nicht an. Werden bestimmte pH-Werte für bestimmte Materialsorten gewünscht, so sind die Pufferbasen und Puffersäuren des Citrats sehr günstig. Tartrat- und Acetatpuffer sind ebenfalls sehr günstig, !m Prinzip sind alle biologischen Puffer geeignet. Der Phosphatpuffer kann unter Weglassen des Magnesiums verwendet werden.

Mögliche biologische Puffer sind:	Pufferbase:
Puffersäure:	HCO₃-
H₂CO₃	HCO₃-
CO₂	NH₃
NH₄	HPO₄-
H₂PO₄-	Citrat3"
Citrat2"	Urat
Harnsäure	Laktat
Milchsäure	Acetat
Essigsäure

Der beschriebene sterile, konservierende Hydroweichlinsenaufbewahrer, welcher frei von augenfremden Stoffen ist, der während seiner Funktion als Aufbewahrer auch ein hydrodynamischer Reiniger ist, hat vorzugsweise folgende Ausstattung:

I.Formel:

6,66%Natrium-Citrat

6,66%Kalium-Citrat

6,66% Magnesium-Carbonat (oder ersatzweise Hydrogencarbonat)

II. Formel:

10% Natrium-Citrat (ersatzweise Hydrogencarbonat oder Carbonat) 10% Kalium-Chlorid

III. Formel:

20% Natrium-Citrat

IV. Formel:

20% Natrium-Carbonat (oder ersatzweise Hydrogencarbonat)

V.Formel:

20% Natrium-Chlorid

Vl. Formel:

20% Kalium-Citrat

VII.Formel:

20% Kalium-Carbonat (oder ersatzweise Hydrogencarbonat)

VIII.Formel:

20% Kalium-Chlorid

IX. Formel:

20% Magnesium-Carbonat (oder ersatzweise Hydrogencarbonat)

X.Formel:

20% Magnesium-Citrat

Xl. Formel:

20% Magnesium-Chlorid

Für den reinigenden, hydrodynamischen Effekt ist das Kräftegleichgewicht das günstigste. Es ist aber auch möglich, all diese Kombinationen so zu wählen, daß die Elektrolyte starke Kräfteunterschiede aufweisen, z.B.: 17% Natrium-Chlorid 2% Kalium-Citrat 1 % Magnesium-Carbonat (Hydrogencarbonat)

In einem wenip^rzu bevorzugenden Beispiel können auch alle positiven Elektrolyte an denselben negativen Elektrolyt gebunden sein, z. B.:

Natrium-Chlorid ersatzweise alle an Citrat oder Carbonat oder Hydrogencarbonat

Kalium-Chlorid

Magnesium-Chlorid

Alle weiteren möglichen Kombinationen mit diesen bevorzugten Elektrolyten sind möglich. Die Zugabe von Calcium mit einem Chelatbildner wäre eine Möglichkeit, aber weniger gut.

Die Kombination mit einem geeigneten Abspüler:

Mit der Patentanmeldeschrift, Aktenzeichen P3315974.2 wurde ein ungiftiger (nicht toxischer) Linsenabspüler bekannt, der frei von augenfremden Stoffen ist und deren Wahl an Elektrolyten präzise nach optimaler Nützlichkeit ausgesucht werden. Da viele Linsenträger an trockenen Augen leiden und Natrium-Chlorid der oder einer der Hauptverursacher von trockenen Augen ist, so wurde Natrium-Chlorid ausgegrenzt. Auch deshalb, weil hydratisierte Natrium-Ionen um 47% größer sind als die Kalium-Ionen und 51 % größer als Chlorid-Ionen. Die hydratisiert kleineren Elektrolyte können in die Hydrolinse leichter ein- und austreten, regeln schneller den osmotischen Druck und die Isohydrie, durchspülen die Rückstände schneller. Auch das zweiwertige Magnesium entspricht diesem Konzept, zudem dissoziiert es besonders leicht und ist sehr hygroskopisch und ist als Beigabe zur Verbesserung der Aktivierung der hydrodynamischen Elektrolytlösung sehr wichtig. Physiologisch wirkt es beruhigend auf die Nerven, schützt vor Übersteuerung, ist ein guter Protein-Transporter (bindet dieses). Zur Pufferung dieser Lösung kommen alle biologisch bedeutsamen Puffersysteme in Frage, die in dieser Schrift aufgeführt sind, bevorzugt ndch dem wichtigen Leitgedanken: Pufferkapazität so gering wie möglich. So ist die Lösung am verträglichsten. Zu bevorzugende Werte: Viο bis Vi5 sollte der Anteil der Puffersalze an den Isotonisierungssalzen sein. Das Problem der nicht dissoziierten Elektrolyte des Puffers ist

so am geringsten. Diese treten in die Weichlinse nämlich weniger leicht ein und aus. Sind sie in größeren Mengen vorhanden, so ka^n die Weichlinse nach dem Einsetzen zum Festsaugen neigen, besonders wenn diese physiologische Lö mg mit der Augenbadewanne angewendet wird, in Verbindung Hydroweichlinse-Auge.

Die pH-Spezifikation dieser Lösung ist am günstigsten bei 7,70 und kann im physiologischen Bereich zwischen pH 7,0 und 7,8 liegen. Wenn der ideale pH des Aufbewahrers bei 5,0 liegt, bzw. im noch sehr günstigen Bereich 4,5-6,5, so besteht zwischen beiden Lösungen eine optimale Säure-Basen-Flut als hydrodynamische, wasserverschiebende Kraft. Dabei ist aus bereits erläuterten Gründen der biologische Phosphatpuffer nicht zu bevorzugen und es ist gut, auf ihn zu verzichten.

Die Abspüllösung - Auslauglösung kann so gestaltet werden, daß der Abspüler mit Kalium-Citrat (an Stelle von Chlorid) isotonisiert ist oder statt Citrat ganz oder teilweise Laktat. Dieser Abspüler kann wiederum auch einen Magnesiumanteil haben, der ganz oder teilweise an Chlorid, Citrat oder Laktat oder einem Gemisch dieser 3 Negativ-Elektrolyte gebunden ist. Der Effekt:

Kochsalzgegenspielsr ist auch so aufzubauen. Eine Calcium-Komponente mit Chelatbildner wäre möglich, ist aber nicht angezeigt.

Der so beschriebene Hydroweichlinsenabspüler ist steril verpackt und ist eine ideale Tränonfilmersatzlösung und kann auch als Augenbadewasser angewendet werden, auch zur Isotonisierung von Augentropfen, als lokale Elektrolyt-Therapie.

Ergeben sich während des Tragens durch Trockenheit am Auge Kontaktlinsentrageprobleme, so kann die sterile, isohydrische, isotonische Abspüllösung, die frei von körperfremden, augenfremden Stoffen mit einer Augenbadewanne oder durch Aufträufeln am Auge angewendet werden. Diese säubert die Linse und schafft Verträglichkeit und Sehschärfenverbesserungen, ohne daß die weiche oder hartflexible Linse abgesetzt werden muß. Toxische, künstliche Tränen passen nicht in dieses untoxische Pflege- und Trageprogramm, wegen ihrer unerwünschten toxischen Wirkungen.

In der nicht toxischen hypertonischen Aufbewahrungslösung, die frei von körperfremden, augenfremden Stoffen ist, kann sehr gut auch der Negativelektrolyt Acetat eingefügt werden. Das gilt auch für den genannten Abspüler. Beim Ansetzen der Elektrolytlösungen für die Reiniger-, Aufbewahrer- und Abspüllösungen sind die Elektrolyte so der Lösung zuzugeben, wie sie sich am besten lösen.

Beispiele

Magnesium-Chlorid dissoziiert sehr gut

Magnesium-Citrat oder Carbonat/Hydrogencarbonat dissoziiert sehr schlecht K "ilium-Carbonat löst sich sehr leicht.

Ist also z. B. Magnesium, Kalium und die Gegenspieler Chlorid und Carbonat gewünscht, so erfolgt die Zugabe in das Wassei wie folgt:

Magnesium-Chlorid

Kalium-Carbonat, usw.

Claims

1. Verfahren zur Pflege von weichen Kontaktlinsen, bei dem die Linse

- in einem hypertonisierten, mit Konservierungsmittel versehenen Tensid-Reiniger ohne Zusatz von Verdickungsmitteln und Phosphaten gereinigt,

- in einer wäßrigen, von augenflüssigkeitsfremden Stoffen freien und mit20Gew.-%im Tränenfilm enthaltener Salze hypertonisierten Lösung aufbewahrt und

- mit einer von augenflüssigkeitsfremden Stoffen freien, isotonischen Salzlösung nachgespült wird.

2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Reiniger schwach hypertonisiert ist und als Konservierungsmittel Chlorhexidin und Thimerosal enthalten ist.

3. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Reiniger stark hypertonisiert ist und die Konservierungsmittel aus der hohen Salzkonzentration bestehen.

4. Verfahren nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Salzkonzentration 10 bis 18Gew.-% vorzugsweise 14Gew.-% beträgt.

5. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Linse mit der salzhaltigen Aufbewahrungslösung abgerieben und abgespült wird.

6. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die isotonische Nachspüllösung nicht abgegossen, sondern nochmals <;um Vorspülen nach der Oberflächenreinigung verwendet wird.

7. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß zur Hypertonisierung des Reinigers und der Aufbewahrungslösung die Elektrolyse Natrium, Kalium, Magnesium, Chlorid, Citrat, Carbonat, Hydrogencarbonat verwendet werden.

8. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die isotonische Nachspüllösung mit Kalium-Citrat, ganz oder teilweise mit Lactat oder mit einer Kombination Chlorid-Citrat-Lactat isotonisiert ist.

9. Aufbewahrungslösung für I ontaktlinsen, gekennzeichnet durch ca. 20Gew.-% im Tränenfilm enthaltener Salze.

10. Reinigungslösung für Kontaktlinsen, gekennzeichnet durch 10 bis 18 Gew.-% körpereigene Salze.

11. Mittelkombination zur Durchführung des Pflegeverfahrens nach einem der Ansprüche 1-8, gekennzeichnet durch einen hypertonisierten, mit Konservierungsmittel versehenen Tensid-Reiniger ohne Zusatz von Verdickungsmitteln und Phosphaten, eine wäßrige, von augenflüssigkeitsfremden Stoffen freie und mit 20Gew.-% im Tränenfilm enthaltener Salze hypertonisierte Aufbewahrungslösung und mit einer von augenflüssigkeitsfremden Stoffen freie, isotonische Nachspüllösung.

12. Mitteikombination nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Konservierungsmittel im Reiniger aus ein',r hohen Salzkonzentration von 10 bis 18Gew.-% bestehen.

13. Verwendung der in Anspruch 5 definierten Nachspüllösung als Augenbadewasser oder Tränenersatzlösung.

14. Verwendung des in Anspruch 12 definierten Reinigers als Handwaschmittel vorder Manipulation von Kontaktlinsen.