DE102012104629A1

DE102012104629A1 - Operationsvorrichtung für den laparoskopischen Einsatz

Info

Publication number: DE102012104629A1
Application number: DE102012104629A
Authority: DE
Inventors: Alexander Hetzel; Marc A. Reymond; Tina Schwarz
Original assignee: Individual
Current assignee: Hetzel Alexander De; Prof Dr Reymond Marc A De; Reymond Marc A Prof Dr De
Priority date: 2011-05-27
Filing date: 2012-05-29
Publication date: 2012-11-29
Also published as: WO2012163346A1; US9511197B2; DE202011101151U1; CA2836832C; JP2014523268A; CA2836832A1; EP2713912A1; US20140142495A1

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung (1) zum gerichteten Ausbringen einer Substanz (X) in einem Hohlraum (200), wie einem Hohlorgan, einer Körperhöhle, insbesondere einem therapeutischen Pneumoperitoneum, aufweisend: – ein Trokarsystem mit einer Trokarhülse (45), wobei das Trokarsystem (40) einen Gasanschluss (43) aufweist, an dem eine Insuffliergas-Zuführleitung (81) anschließbar ist, – ein Düsensystem (20), welches in seinem Inneren ein Lumen (26) ausbildet, mit einem proximalen Ende (21) und einem distalen Ende (22), wobei das Düsensystem (20) eine an dem distalen Ende (22) mit dem Lumen (26) befestigte Nadeldüse(30) aufweist und durch die Trokarhülse (45) geführt ist.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum gerichteten Ausbringen einer Substanz in einem Hohlraum, wie einem Hohlorgan, einer Körperhöhle, insbesondere einem therapeutischen Pneumoperitoneum.
Aus dem allgemeinen Stand der Technik ist bekannt, dass bei der Behandlung von Krankheiten in der Bauchhöhle und des Brustkorbs minimal-invasive Eingriffe mittels der sogenannten Schlüssellochchirurgie, auch als Laparoskopie bzw. der Thorakoskopie bezeichnet, durchgeführt werden.
Zum Durchführen der Schlüssellochchirurgie wird ein Hohlraum in dem zu behandelnden Patient benötigt. Üblicherweise wird dieser Hohlraum dadurch ausgebildet, dass ein Gas, bevorzugt Kohlendioxid CO₂, unter einem Druck von 12 bis 15 mm Hg an geeigneter Stelle mittels eines CO₂-Insufflators in den Patienten eingebracht wird. Der Zugang für den Hohlraum und den chirurgischen Eingriff wird über Arbeitstrokare bereitgestellt. Grundsätzlich lässt sich feststellen, dass die chirurgischen Operationen immer noch mechanische und/oder elektrische Eingriffe sind, die andere Behandlungsmethoden, wie beispielsweise Medikamente, Nanomoleküle, usw., nicht integrieren.
Nach heutigem Stand der Technik wird während der minimal-invasiven Chirurgie das durch diesen Eingriff zu behandelnde Operationsumfeld nicht gesteuert behandelt. Nur ausnahmsweise wird eine therapeutische Spülung mit tumorhemmenden oder bakteriziden Substanzen vorgenommen.
Der Grund hierfür liegt darin, dass die therapeutische Spülung der Bauchhöhle bisher relativ unwirksam war. So bildet etwa das Peritoneum (Bauchfell) eine Barriere, die schwer zu überwinden ist. Die Spüllösung erreicht somit oft nur einen geringen Teil der Peritonealfläche. Außerdem ist die Diffusion der therapeutischen Lösung ins Gewebe minimal. Ähnliches gilt für den Brustkorb und die Pleura.
Somit ist es Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine vereinfachte Vorrichtung zum gerichteten Einbringen einer Substanz in einen Hohlraum vorzusehen.
Diese Aufgaben werden mit den Merkmalen der unabhängigen Ansprüche gelöst. Weitere Ausführungsbeispiele sind in den auf diesen rückbezogenen Ansprüchen angegeben.
Vorgesehen ist demgemäß eine Vorrichtung zum gerichteten Ausbringen einer Substanz in einem Hohlraum, wie einem Hohlorgan, einer Körperhöhle, insbesondere einem therapeutischen Pneumoperitoneum, aufweisend:

– ein Trokarsystem mit einer Trokarhülse, wobei das Trokarsystem einen Gasanschluss aufweist, an dem eine Insuffliergas-Zuführleitung anschließbar ist, und
– ein Düsensystem, welches in seinem Inneren ein Lumen ausbildet, mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende, wobei das Düsensystem eine an dem distalen Ende mit dem Lumen befestigte Nadeldüse aufweist und durch die Trokarhülse geführt ist.

Ein Gedanke der Erfindung ist, eine Vorrichtung zum therapeutischen Erzeugen eines Pneumoperitoneum bereitzustellen, dass die Verabreichung von Substanzen, inkl. Medikamenten und Nanomolekülen, in Form eines elektrostatisch aufgeladenen Aerosols während eines chirurgischen Eingriffs ermöglicht, bei dem die erfindungsgemäße Vorrichtung angewendet wird.
Hieraus ergibt sich der Vorteil, dass die zumindest eine Substanzen eine bessere biologische Wirkung als die konventionelle Spülung erzielen, da die Substanz während der Applikation elektrostatisch aufgeladen wird. Wenn der Patient etwa mittels einer Neutralelektrode geerdet ist, bildet sich ein elektrisches Gradientenfeld, das eine bessere Benetzungsverteilung der Substanz in dem Operationsumfeld des Pneumoperitoneum ermöglicht.
Bei dem Hohlraum kann es sich um den natürlichen Hohlraum eines Hohlorgans, wie beispielsweise dem Hohlraum von Herz, Blutgefäß, Gallenweg, ableitendem Harnweg, Magen-Darm-Trakt, Uterus oder Hirnventrikel handeln. Mit dem Begriff Hohlraum werden aber auch sogenannte Körperhöhlen umfasst, wobei mit einer Körperhöhle jeder natürliche, von Mesothel oder Epithel ausgekleidete, in sich geschlossene oder mit anderen Räumen bzw. der Außenwelt in Verbindung stehende Körperhohlraum umfasst sein kann, wie beispielsweise die Bauch-, Brust-, Schädel-, Nasen-, Mundhöhle, der Rachenraum, die Liquorräume, oder Gelenkhöhlen.
Das Düsensystem weist keine zusätzliche koaxial zur Nadeldüse innenseitig angeordnete Durchführung für ein Operationsbesteck auf. Dadurch wird der Aufbau des Düsensystems erheblich vereinfacht. Die Nadeldüse kann als Nadelventil ausgestaltet sein.
In einer Ausgestaltung der Vorrichtung ist ein Elektrostatikauflade-Abschnitt zum elektrostatischen Aufladen des Aerosols vorgesehen.
Das Aerosol weist medizinisch wirksame Nanopartikel auf. Durch die elektrostatische Aufladung des Aerosols wird die Haftung und Eindringtiefe der Nanopartikel an Gewebe verbessert.
In einer Ausgestaltung ist an dem Trokarsystem ein Abfuhranschluss mit einem ausgebildet, an den eine Abfuhr-Leitung anschließbar ist.
Durch Öffnen des Absperrventils an dem Abführanschluss kann nach der Operation das Insuffliergas gezielt abgeleitet werden.
In einer weiteren Ausgestaltung ist an dem Düsensystem eine Pumpe, insbesondere eine Mikropumpe, zum druckbeaufschlagten Fördern der Substanz in das Düsensystem anschließbar, derart, dass die Substanz mittels der Nadeldüse bzw. des Nadelventils bzw. einer Nadeldüse in das Aerosol wandelbar ist.
In einer weiteren Ausgestaltung ist Elektrostatikauflade-Abschnitt mit einem ersten Pol eines Generators über eine elektrische Leitung elektrische verbindbar, um mittels der von dem Generator erzeugten elektrischen Ladung, das Aerosol elektrostatisch aufzuladen.
Über den Generator kann die elektrostatische Aufladung gezielt durchgeführt werden.
In einer Ausgestaltung weist der Generator einen zweiten Pol auf, der über eine zweite elektrische Leitung mit einer flächigen Klebeelektrode verbindbar ist.
Mit der Klebeelektrode kann der Patient geerdet werden und es wird eine flächige elektrische Anbindung geschaffen, welche eine verhältnismäßig große Fläche aufweist. Dadurch kann ein Erwärmen der Klebeelektrode bzw. der Haut, auf der sie aufliegt, vermieden werden.
Nach einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist vorgesehen, dass an der Trokarhülse eine Schutzmanschette fluiddicht montierbar ist, die einen Rosettenabschnitt zum fluiddichten montieren an der Trokarhülse und eine an den Rosettenabschnitt angrenzenden flächigen Befestigungsabschnitt zur fluiddichten Befestigung an einer Hautoberfläche eines Patienten aufweist.
Ein Vorteil der Schutzmanschette ist eine Verbesserung der Arbeitssicherheit, so dass beispielsweise das Risiko der Kontamination des Operationsumfeldes, d. h. die Exposition des Personals mit gefährlichen Substanzen eingeschränkt oder vollständig verhindert werden kann.
Nach einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist vorgesehen, dass der Rosettenabschnitt der Schutzmanschette an dem Trokar fluiddicht und lösbar montierbar ist.
Nach einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist vorgesehen, dass der Befestigungsabschnitt aus einem elastischen Material ausgebildet ist und auf der Seite, die zur Befestigung an dem Patienten vorgesehen ist, insbesondere der Bauchdecke, mit einem Klebemittel versehen ist, das eine fluiddichte Verbindung mit der Haut des Patienten eingehen kann.
Entsprechend einer Ausgestaltung ist an dem Trokar an dessen Gasanschluss ein Insufflator anschließbar, der das Insuffliergas zum Ausbilden eines Hohlraums, insbesondere eines therapeutischen Pneumoperitoneum, in einem Patienten bei 12 bis 15 mmHG bis bereitstellt.
Die Vorrichtung kann verwendet werden in einem Verfahren zum gerichteten Ausbringen einer Substanz in einem Hohlraum, wie einem Hohlorgan, einer Körperhöhle, insbesondere einem therapeutischen Pneumoperitoneum, mit den Schritten:

a. Einführen einer Trokarhülse ein Trokarsystem mit einer Trokarhülse,
b. Beaufschlagen der Trokarhülse mit einem Insuffliergas
c. Durchdringen der Trokarhülse mit einem Düsensystem, welches in seinem Inneren ein Lumen ausbildet, mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende, wobei das Düsensystem eine an dem distalen Ende mit dem Lumen befestigte Nadeldüse aufweist und durch die Trokarhülse geführt ist,
d. Erzeugen eines Aerosols über die Nadeldüse in dem Hohlraum.

Entsprechend einer Ausgestaltung des Verfahrens ist die Nadeldüse mit einem Elektrostatik-Aufladeabschnitt elektrisch verbunden ist.
Nach einer Ausführungsform des erfindungsgemäßen Verfahrens ist vorgesehen, dass als Insuffliergas überwiegend Kohlendioxid verwendet wird.
Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung, sowie Ausführungsbeispiele hierzu, werden nachstehend in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungsfiguren näher erläutert. Funktionsähnliche Bauteile oder Komponenten sind teilweise mit gleichen Bezugszeichen versehen. Die innerhalb der Beschreibung des Ausführungsbeispiels verwendeten Begriffe "links", "rechts", "oben", "unten" beziehen sich auf die Zeichnungsfiguren in einer Ausrichtung mit normal lesbaren Figurenbezeichnungen und Bezugszeichen. Zum besseren Verständnis sind in den nachfolgenden Figuren die jeweiligen Merkmale schematisch und überhöht und nicht maßstäblich dargestellt. Hierbei zeigt:
1 eine schematische Übersicht der erfindungsgemäßen Vorrichtung zum Erzeugen eines therapeutischen Pneumoperitoneum in einem Patienten, und
2 einen Ansicht der erfindungsgemäßen Vorrichtung zum Erzeugen eines therapeutischen Pneumoperitoneum von 1.
1 zeigt in einer schematischen Ansicht eine erfindungsgemäße Vorrichtung 1 zum Erzeugen eines therapeutischen Hohlraums 200, insbesondere eines Pneumoperitoneum, in einem Patienten 300. Bei dem Patienten kann es sich, wie in 1 schematisch dargestellt um einen Menschen handeln. Die Anwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist jedoch nicht nur auf Menschen beschränkt, sondern kann auch bei anderen Lebewesen angewendet werden. Der Begriff Patient soll also jedes Lebewesen umschreiben, dass einer medizinischen Behandlung bedarf und mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung behandelt werden kann.
Zur besseren Orientierung sind in dem Patienten 300 die Wirbelsäule 301, das Herz 302 und eine Bauchhöhle 303 angedeutet. Die Bauchhöhle 303 ist als Hohlraum 200 für einen lapraskopischen Eingriff ausgebildet worden und zum besseren Verständnis überhöht dargestellt. Der Hohlraum wird bevorzugt durch eine minimal invasive Operation (Schlüsselloch-Chirurgie) zugänglich gemacht und wird durch Einleiten von CO₂in die Bauchhöhle ausgebildet. Hierfür kann auch die erfindungsgemäße Trokarsystem 40 verwendet werden, die hierfür an einen Insufflator 80 anschließbar ist. Während der Schlüsselloch-Chirurgie wird klassischerweise der Hohlraum mit Kohlendioxid (CO2) unter einem Druck von 12 bis 15 mm Hg hergestellt. Der Zugang für den chirurgischen Eingriff wird über einen geeigneten Trokar, wie die erfindungsgemäße Trokarsystem 40 gesichert.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung 1 zum Erzeugen eines therapeutischen Hohlraums, kann etwa bei minimal-invasiven Eingriffen in folgenden Körperhöhlen und bei nachfolgend aufgeführten Behandlungen angewendet werden:
Bauchhöhle (Abdomen): Peri- und postoperative Schmerzbehandlung, Vernichtung von Tumorzellen (Magenkrebs, Eierstockkrebs, andere Krebsarten), Vernichtung von Bakterien (Bauchfellentzündung), Prävention und Behandlung der Peritonealkarzinose, Prävention von Adhärenzen. Brustkorb (Thorax): Peri- und postoperative Schmerzbehandlung, Vernichtung von Tumorzellen (Lungenkrebs, Lungenfellkrebs, andere Krebsarten), Vernichtung von Bakterien (Lungenfellentzündung), Prävention und Behandlung der Pleurakarzinose.
Weitere Einsatzmöglichkeiten finden sich bei endoskopischen Operationen im nicht präformierten Raum (z. B. im Retroperitoneum).
Mit Hilfe der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 kann wie erwähnt ein Hohlraum 200 ausgebildet werden, wobei zusätzlich ein Aerosol 100 in das Operationsumfeld des Pneumoperitoneums 200, insbesondere gerichtet, ausgebracht werden kann. Mit gerichtetem Ausbringen ist hierbei insbesondere zu verstehen, dass ein elektrostatisch aufgeladenes Aerosol dem durch Pfeile dargestellten Gradienten 101 eines elektrostatischen Feldes folgen kann (siehe 2). Hierfür wird ein geeigneter Generator 70 einerseits an dem Trokarsystem 40 und andererseits an dem Patienten 300 elektrisch angeschlossen.
Durch die Nutzung von elektrostatisch geladenen Partikeln bzw. Aerosol 100 und die Erdung des Patientenkörpers wird die Haftung des Aerosols 100 an dem Bauchfell 307 verbessert. Ferner kann die Eindringtiefe des elektrostatisch geladenen Aerosols in das Gewebe des Operationsumfeldes erheblich verbessert werden.
Zur Erzeugung des elektrostatischen Feldes an dem Patienten bzw. im Operationsumfelde des Hohlraums 200 ist eine Klebeelektrode 90 an der Hautoberfläche der Bauchdecke des Patienten 300 mittels eines geeignet Klebemittels angebracht. Die Klebeelektrode 90 ist außerdem an einem Generator 70 angeschlossen, so dass der Patient geerdet ist. Um das elektrostatische Feld erzeugen zu können, ist an dem Trokarsystem 40 zusätzlich der Generator 70 elektrisch angeschlossen. Das Trokarsystem 40 ist bevorzugt aus einem elektrisch leitenden Material, bevorzugt chirurgischen Stahl hergestellt.
Vorzugsweise wird vor dem Einbringen der elektrostatisch aufgeladenen Substanz in Aerosol-Form der Hohlraum 200 durch Einbringen eines geeigneten Insuffliergases, wie CO₂ in dem Patienten ausgebildet. Dieser Zustand ist in 1 gezeigt, wobei zum besseren Verständnis die Größe des Hohlraums 200 überhöht dargestellt ist.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung 1 weist zusätzlich eine Mikropumpe 10 zum Fördern der flüssigen Substanz X auf. Bei der Substanz X kann es sich um eine geeignete Flüssigkeit handeln, die zusätzliche Substanzen für verschiedene Zwecke wie beispielsweise der Krebstherapie, Schmerztherapie, Infekttherapie, und der Prävention von Adhärenzen aufweisen kann. Die Mikropumpe 10 kann in einer Ausführungsform durch eine nicht dargestellte Spritze gebildet sein, die einen Kolben und einen Zylinder aufweist, wobei die Spritze in eine nicht dargestellte Vorrichtung eingespannt werden kann, und wobei die Vorrichtung den Kolben zusammendrückt und dadurch einen Fluiddruck erzeugt.
Wie ferner aus 1 ersichtlich, weist die erfindungsgemäße Vorrichtung 1 ein Düsensystem 20 auf, an der die Mikropumpe 10 angeschlossen ist. Die Mikropumpe 10 und das Düsensystem 20 sind fluidleitend miteinander verbunden, so dass eine durch die Mikropumpe 10 unter Druck geförderte Substanz X an einer Nadeldüse 30 in ein Aerosol 100 nebelartig zerstäubt wird. Zusätzlich wird das Aerosol durch die an dem Trokarsystem 40 angelegte Spannung elektrostatisch aufgeladen. Die Substanz kann insbesondere für die Chemotherapie geeignete Arzneimittel enthalten, wie beispielsweise Zytostatika wie Doxorubicin, Lisplatin oder andere Chemotherapeutika.
Das Düsensystem 20 erstreckt sich vollständig durch einen Hohlraum dem Trokarsystem 40 und weist an ihrem einen Endabschnitt eine Nadeldüse 30 zum Verteilen des Aerosols in dem Operationsumfeld des Pneumoperitoneums 200 auf. Das Düsensystem 20 ist zum Erstellen eines Aerosols 100 aus der Substanz X ausgebildet. Das Düsensystem 20 weist ein proximales Ende 21 und ein distales Ende 22 auf. An dem proximalen Ende 21, welches oben aus dem Trokarsystem 40 herausragt, kann ein Schlauch 24 über ein Gewinde 25 angeschlossen werden. Der Schlauch 24 ist fluidleitend mit einer Mikropumpe 10 verbunden. Das Düsensystem 20 bildet in seinem Inneren ein röhrenförmiges Lumen 26 aus. Mit dem Lumen 26 ist am distalen Ende 22 eine beispielsweise als Nadelventil ausgestaltete Nadeldüse 30 befestigt.
Um ein fluiddichtes, geschlossenen System auszubilden, wird ein Zugang 306 in der Bauchdecke des Patienten 300 mittels einer Schutzmanschette 50 verschlossen, die einerseits an der Hautoberfläche um den Zugang 306 herum fluiddicht angebracht ist und andererseits an der Umfangsfläche des Trokarsystems 40 mit der Trokarhülse 45 fluiddicht anliegt.
Ferner ist an dem Trokarsystem 40 eine Filtervorrichtung 60 angeschlossen, zur Aufnahme von kontaminiertem Aerosol aus dem Pneumoperitoneum des Patienten 300. Die Filtervorrichtung 60 kann nach der Operation fluidleitend mit dem Trokarsystem 40 verbunden werden, um Insuffliergas und darin befindliche Substanz X aus dem Hohlraum 200 abzuleiten, ohne den Operationssaal mit der Substanz X zu kontaminieren.
Durch die fluiddichte Abdichtung des Trokarhülses 45 mittels der Manschette 50 und der Filtervorrichtung 60 kann ein geschlossener Kreislauf bereitgestellt werden, wodurch eine Kontamination des Operationssaales und des Operationspersonals mit kontaminierten Aerosol auch während der Operation verhindert wird, was zusätzlich zur Arbeitssicherheit beiträgt.
In 2 sind im Detail nochmals die einzelnen Bestandteile der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 dargestellt. Die Vorrichtung 1 weist hiernach ein Trokarsystem 40, ein Düsensystem 20 mit einer Nadeldüse 30, eine Mikropumpe 10, die an des Düsensystems 20 angeschlossen ist, einen CO₂-Insufflator 80, der über eine Insuffliergas-Zuführleitung 81 an dem Trokarsystem 40 angeschlossen ist, eine Filtervorrichtung 60, die an dem Trokarsystem 40 angeschlossen ist, einen elektrischen Generator 70, der mit dem Düsensystem 20 elektrisch verbunden ist, eine Klebeelektrode 90 zur Erdung eines Patienten 300, die mit dem Generator 70 elektrisch verbunden ist, eine Schutzmanschette 50, die an eine Trokarhülse 45 dem Trokarsystem 40 fluiddicht montierbar ist, und eine Filtervorrichtung 60 auf, die an dem Trokarsystem 40 angeschlossen ist.
Das Trokarsystem 40 weist einen Anschlussabschnitt 47 zum Anschluss des Insufflators 80 und zum Anschluss der Filtervorrichtung 60 auf. Hierfür sind an dem Trokarsystem 40 einen über ein Absperrventil 48 absperrbaren Gasanschluss 43, an dem über eine Gaszufuhr-Leitung 81 der Insufflators 80 angeschlossen ist, und einen absperrbaren Abfuhr-Anschluss 62 zum Anschließen einer Abfuhr-Leitung 61 ausgebildet, die mit der Filtervorrichtung 60 verbunden ist. Ferner weist das Trokarsystem 40 eine Trokarhülse 45 auf, der in einen Patienten 300 einbringbar ist, welcher zum Führen eines Operationsinstrumentes, wie des erfindungsgemäßen Düsensystems 20 ausgebildet ist. Zur Aufnahme des Düsensystems 20 sind in dem Trokarsystem 40 geeignete Hohlräume ausgebildet, wobei insbesondere an der Zugangsöffnung 41 dem Trokarsystem 40 geeignete Dichtungsmittel vorgesehen sind, die das Düsensystem 20 mindestens an der Zugangsöffnung 41 fluiddicht abdichten können.
Ferner weist das Trokarsystem 40 an dem zur Zugangsöffnung 41 entgegengesetzten Ende an der Trokarhülse 45 eine Ausgangsöffnung 46 auf, durch welche die Nadeldüse 30 des Düsensystems 20 bewegbar ist. Zusätzlich weist das die Vorrichtung 1 einen elektrischen Generator 70 zum elektrostatischen Aufladen eines Aerosols auf. Der Generator 70 ist elektrisch leitend mit dem Düsensystem 20 verbunden. Dadurch wird das mittels des Düsensystems 20 erzeugte Aerosol, insbesondere die Substanz X, elektrostatisch aufgeladen, so dass die einzelnen Aerosol-Tröpfchen sich entsprechend der Gradienten 101 eines elektrostatischen Feldes bewegen können.
Ferner ist an dem Generator 70 eine Klebeelektrode 90 zum Erden des Patienten vorgesehen. Die Klebeelektrode 90 weist eine Anbringseite 91 auf, an der bevorzugt eine geeignete Haftschicht aufgebracht ist, so dass zwischen der Klebeelektrode und dem Patienten eine elektrische Verbindung ausgebildet werden kann. Die Klebeelektrode 90 ist über einen elektrischen Anschluss 92 über eine elektrische Leitung 71 mit dem Erdungspol des Generators 70 elektrisch verbunden.
Wenn die Klebeelektrode 90 und die Trokarhülse 45 auf geeignet Weise an den Patienten angebracht sind und mittels des Generators 70 eine Spannung anliegt zwischen der Klebeelektrode 90 und dem Düsensystem 20 kann ein elektrostatisches Feld mit vorbestimmten Gradienten erzeugt werden, und sich das elektrostatisch aufgeladene Aerosol 100 in dem Patienten verteilen. Hiermit wird erreicht, dass das elektrostatisch aufgeladene Aerosol 100 bzw. die in dem Aerosol enthaltene Substanz X auf gerichtete Weise in das umliegende Gewebe durch die von den Gradienten 101 vorgegebene Richtung eindringen kann.
An dem Gasanschluss 43 dem Trokarsystem 40 ist der Insufflator 80 über die Gaszufuhr-Leitung 81 angeschlossen. Der Insufflator 80 stellt den für eine Laparoskopie oder Thorakoskopie erforderlichen Hohlraum in einen Patienten 300 her, wobei in der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 das Insuffliergas auch in des Düsensystems 20 zum Erstellen des Aerosols verwendet werden kann.
An dem Abfuhranschluss 62 des Trokarsystem 40 ist eine Abfuhrleitung 61 fluiddicht angeschlossen, die ebenfalls fluiddicht über einen Filtervorrichtungsanschluss an einer Filtervorrichtung 60 mit einem geeigneten Filter angeschlossen ist. Somit wird ein geschlossener Kreislauf aus Insuffliergas und kontaminierten Aerosol aus dem Hohlraum des Patienten geschaffen, um eine Kontamination des Operationssaales und des Bedienpersonals zu verhindern.
Um die Zugangsöffnung 306 im Patienten fluiddicht abzuschließen ist an der Trokarhülse 45 eine Schutzmanschette 50 montiert. Die Schutzmanschette 50 weist einen Rosettenabschnitt 51 zum fluiddichten montieren an der Trokarhülse 45 und einen an den Rosettenabschnitt angrenzenden flächigen Befestigungsabschnitt 52 zur fluiddichten Befestigung an einer Hautoberfläche eines Patienten auf.
Bevorzugt ist die Schutzmanschette 50 zumindest teilweise aus einem elastischen Material hergestellt, um eine Bewegung dem Trokarsystem 40 zu gewährleisten und gleichzeitig den Zugang 306 am Patienten ausreichend fluiddicht abzuschließen. Auf der Seite des Befestigungsabschnitt 52, die zur Befestigung an dem Patienten 300 vorgesehen ist, insbesondere der Bauchdecke, ist ein geeignetes Klebemittel vorgesehen, das eine fluiddichte Verbindung mit der Haut des Patienten und dem Befestigungsabschnitt gewährleisten kann.

Claims

Vorrichtung (1) zum gerichteten Ausbringen einer Substanz (X) in einem Hohlraum (200), wie einem Hohlorgan, einer Körperhöhle, insbesondere einem therapeutischen Pneumoperitoneum, aufweisend: – ein Trokarsystem mit einer Trokarhülse (45), wobei das Trokarsystem (40) einen Gasanschluss (43) aufweist, an dem eine Insuffliergas-Zuführleitung (81) anschließbar ist, und – ein Düsensystem (20), welches in seinem Inneren ein Lumen (26) ausbildet, mit einem proximalen Ende (21) und einem distalen Ende (22), wobei das Düsensystem (20) eine an dem distalen Ende (22) mit dem Lumen (26) befestigte Nadeldüse (30) aufweist und durch die Trokarhülse (45) geführt ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei an des Düsensystems (20) ein Elektrostatikauflade-Abschnitt (44) zum elektrostatischen Aufladen des Aerosols (100) ausgebildet ist
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, ist, wobei an dem Trokarsystem (40) ein Abfuhranschluss (62) ausgebildet ist, an den eine Abfuhr-Leitung (61) anschließbar ist.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei an dem Düsensystem eine Pumpe (10), insbesondere eine Mikropumpe, zum druckbeaufschlagten Fördern der Substanz (X) in das Düsensystem (20) anschließbar ist, derart, dass die Substanz (X) mittels eines Nadelventils (30) in das Aerosol (100) wandelbar ist.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Elektrostatikauflade-Abschnitt (44) mit einem ersten Pol eines Generators (70) über eine elektrische Leitung (71) elektrische verbindbar ist, um mittels der von dem Generator (70) erzeugten elektrischen Ladung, das Aerosol elektrostatisch aufzuladen.
Vorrichtung nach Anspruch 5, wobei der Generator (70) einen zweiten Pol aufweist, der über eine zweite elektrische Leitung (71) mit einer flächigen Klebeelektrode (90) verbindbar ist.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei an der Trokarhülse (45) eine Schutzmanschette (50) fluiddicht montierbar ist, die einen Rosettenabschnitt (51) zum fluiddichten montieren an der Trokarhülse (45) und einen an den Rosettenabschnitt (51) angrenzenden flächigen Befestigungsabschnitt (52) zur fluiddichten Befestigung an einer Hautoberfläche eines Patienten aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 7, wobei der Rosettenabschnitt (51) der Schutzmanschette (50) an der Trokarhülse fluiddicht und lösbar montierbar ist.
Vorrichtung nach Anspruch 7, wobei der Befestigungsabschnitt (52) aus einem elastischen Material ausgebildet ist und auf der Seite, die zur Befestigung an dem Patienten vorgesehen ist, insbesondere der Bauchdecke, mit einem Klebemittel versehen ist, das eine fluiddichte Verbindung mit der Haut des Patienten eingehen kann.
Vorrichtung nach Anspruch 9, wobei an dem Trokarsystem (40) ein Insufflator (80) anschließbar ist, der das Insuffliergas zum Ausbilden eines Hohlraums (200), insbesondere eines therapeutischen Pneumoperitoneum, in einem Patienten (300) bei 12 bis 15 mmHG bis bereitstellt.
Verfahren zum gerichteten Ausbringen einer Substanz (X) in einem Hohlraum (200), wie einem Hohlorgan, einer Körperhöhle, insbesondere einem therapeutischen Pneumoperitoneum, mit dem Schritten: a. Einführen einer Trokarhülse (45) ein Trokarsystem mit einer Trokarhülse (45), b. Beaufschlagen der Trokarhülse (45) mit einem Insuffliergas (81) c. Durchdringen der Trokarhülse (45) mit einem Düsensystem (20), welches in seinem Inneren ein Lumen (26) ausbildet, mit einem proximalen Ende (21) und einem distalen Ende (22), wobei das Düsensystem (20) eine an dem distalen Ende (22) mit dem Lumen (26) befestige Nadeldüse (30) aufweist und durch die Trokarhülse (45) geführt ist, d. Erzeugen eines Aerosols (100) über das Nadelventil (30) in dem Hohlraum (200).
Verfahren nach Anspruch 13, wobei die Nadeldüse (30) mit einem Elektrostatik-Aufladeabschnitt (44) elektrisch verbunden ist.