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Die Erfindung betrifft eine tubuläre Gefäßprothese. Solche Gefäßprothesen werden als Implantate in der Regel dauerhaft in den Körper eingebracht und dienen zum Ersatz natürlicher Blutgefäße. Insbesondere können damit Schädigungen von Arterien behandelt werden, seltener auch Schädigungen von Venen.
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Eine wichtige Eigenschaft natürlicher Blutgefäße ist deren mehr oder weniger stark ausgeprägte Elastizität, d.h. die Fähigkeit ihrer Wandungen den sich rhythmisch ändernden Blutdruck aufzunehmen und weiter zu geben.
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Besonders wichtig ist diese Eigenschaft bei den herznahen Arterien, insbesondere der Aorta (Aorta ascendens), deren Wandungen wesentlich elastischer ausgebildet sind als die Wandungen bei peripheren Arterien. Dabei dient die sogenannte Windkesselfunktion der Aorta dazu, die Strömung des Blutes zu glätten und Strömungsspitzen zu vermeiden. Im Ergebnis wird also die starke Druckdifferenz zwischen Systole (Blutauswurf durch Kontraktion des Herzmuskels) und Diastole (Entspannung des Herzmuskels) verringert. Aufgrund der Elastizität der Aortenwand (auch als Compliance bezeichnet) wird die vom Herzen während der Systole erzeugte Pulswelle selbsttätig durch Dehnung und Rückstellung der Arterienwand vom Herzen in die Peripherie weitergeleitet. Dies führt zu einem kontinuierlichen Blutfluss in die inneren Organe und die Peripherie des Körpers.
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Somit ist es natürlich erwünscht, dass eine tubuläre Gefäßprothese, die als Ersatz einer Arterie, insbesondere der Aorta vorgesehen ist, in der Lage ist, den Windkesseleffekt nachzubilden. Bei Unterbrechung des Windkesseleffekts muss nämlich vom Herzen, insbesondere wenn diese Unterbrechung herznah erfolgt, erheblich mehr Pumparbeit zur Gewährleistung eines kontinuierlichen Blutflusses und damit einer ausreichenden Versorgung der inneren Organe und der Muskulatur geleistet werden. Durch diese höhere Arbeit kann es langfristig zu Schädigungen oder Funktionsstörungen der Herzmuskulatur kommen.
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Tubuläre Gefäßprothesen, wie sie aus dem Stand der Technik bekannt sind, sind entweder gar nicht in der Lage den Windkesseleffekt nachzubilden, oder sie besitzen im Vergleich zu den entsprechenden natürlichen Blutgefäßen nur eine geringe Compliance. So wurde in der Vergangenheit bereits vorgeschlagen für Gefäßprothesen, unabhängig davon, ob es sich um textile oder nicht-textile Gefäßprothesen handelt, elastische Ausgangsmaterialien vorzusehen, beispielsweise elastische Polyurethane, Silikone oder Polyolefine. In diesem Zusammenhang sei an dieser Stelle beispielsweise auf die
DE 10 2006 028 221 A1 der Anmelderin verwiesen.
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Neben verschiedenen anderen Nachteilen ist jedoch ein wesentlicher Nachteil aller Lösungsvorschläge, die der Anmelderin bekannt sind, dass nach dem Einsprossen und Einwachsen von Bindegewebe von außen in die Wandung der Gefäßprothese ein hohe Wahrscheinlichkeit besteht, dass eine gegebenenfalls vorhandene Fähigkeit zur Ausbildung eines Windkesseleffektes wieder verloren geht.
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Dementsprechend stellt sich die Erfindung die Aufgabe, eine tubuläre Gefäßprothese zur Verfügung zu stellen, die die Fähigkeit zu einer dauerhaften Bereitstellung eines Windkesseleffekts im Blutkreislauf besitzt.
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Diese Aufgabe wird gelöst durch die tubuläre Gefäßprothese mit den Merkmalen des Anspruchs 1. Bevorzugte Ausführungsformen dieser Gefäßprothese sind in den abhängigen Ansprüchen dargestellt. Der Wortlaut sämtlicher Ansprüche wird hiermit durch Bezugnahme zum Inhalt dieser Beschreibung gemacht.
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Die erfindungsgemäße Gefäßprothese zeichnet sich zunächst dadurch aus, dass sie mindestens einen doppelwandigen Abschnitt mit einer ersten äußeren Wandung aus einem ersten Material und mit einer zweiten inneren Wandung aus einem zweiten Material aufweist. Weiter ist der Durchmesser der ersten Wandung größer als der Durchmesser der zweiten Wandung und das zweite Material besitzt eine höhere Elastizität als das erste Material.
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Mit der erfindungsgemäßen Gefäßprothese werden durch das Prinzip der Doppelwandigkeit in Kombination die gewünschten Eigenschaften einer Gefäßprothese bereitgestellt. Die (erste) äußere Wandung mit geringerer Elastizität erfüllt die Funktion einer bisher bekannten Gefäßprothese, indem sie die Begrenzung der Gefäßprothese gegenüber dem Körper bildet. Die (zweite) innere Wandung mit größerer Elastizität stellt die für eine Windkesselfunktion notwendige Elastizität gegenüber dem Blutstrom zur Verfügung. Aufgrund der Tatsache, dass diese innere Wandung gegenüber dem Körper, und damit gegenüber einem Einwachsen von Bindegewebe abgeschottet ist, kann deshalb die sogenannte Compliance nicht wieder verloren gehen.
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Dabei soll unter „tubulärer Gefäßprothese“ jedes Implantat zum Ersatz natürlicher Blutgefäße verstanden werden, das im weitesten Sinne einen rohrförmigen oder röhrchenförmigen Aufbau besitzt. Dabei kann der entsprechende Tubus auch gebogen sein und/oder in seiner Querschnittsform von einer Kreisfläche abweichen. Entscheidend ist, dass die Gefäßprothese in irgendeiner Weise zum vorübergehenden oder dauerhaften Ersatz mindestens eines Blutgefäßes einsetzbar ist.
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„Doppelwandig“ im Sinne der Erfindung soll bedeuten, dass mindestens die erste äußere Wandung und die zweite innere Wandung vorgesehen sind. Dies soll nicht ausschließen, dass gegebenenfalls weitere Schichten auf oder zwischen diesen Wandungen angebracht sind, insbesondere Beschichtungen an der Außenseite der äußeren Wandung (gegenüber dem Körpergewebe) und/oder Beschichtungen auf der Innenseite der inneren Wandung (gegenüber dem Blutstrom).
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„Durchmesser“ bedeutet im Sinne der Erfindung den Durchmesser einer kreisförmigen Querschnittsfläche eines Tubus. Bei einer Querschnittsfläche, die von der Kreisform abweicht, soll der Durchmesser als der größte Abstand zwischen zwei Punkten, die sich auf der Umfangslinie der entsprechenden Form befinden, definiert sein. Dabei versteht es sich auch, dass der Durchmesser des Tubus über seine gesamte Länge nicht konstant sein muss. In solchen Fällen soll der jeweils größte Durchmesserwert über die Länge des Tubus maßgeblich sein.
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Unter „Elastizität“ eines Materials soll hier die Eigenschaft des entsprechenden Körpers oder Werkstoffes verstanden werden, unter Krafteinwirkung seine Form zu verändern und bei Wegfall der Kraft in die Ursprungsform zurückzukehren. In diesem Zusammenhang ist das elastische Verhalten der Materialien, wie sie für tubuläre Gefäßprothesen Verwendung finden, dem Fachmann bekannt.
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Durch das Merkmal, dass bei der erfindungsgemäßen tubulären Gefäßprothese der Durchmesser der ersten Wandung größer ist als der Durchmesser der zweiten Wandung, ist gewährleistet, dass sich die (zweite) innere Wandung mit dem Blutstrom innerhalb des durch die (erste) äußere Wandung definierten Raums ausdehnen und damit die erwünschte Windkesselfunktion ausüben kann. Dabei ist der Durchmesser der ersten (äußeren) Wandung vorzugsweise zwischen 5 % und 50 % größer als der Durchmesser der zweiten (inneren) Wandung, wobei insbesondere der Durchmesser der ersten Wandung zwischen 5 % und 30 % größer ist. Weiter bevorzugt ist es, wenn der Durchmesser der ersten Wandung zwischen 5 % und 20 % größer ist als der Durchmesser der zweiten Wandung.
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Weiter ist bei der erfindungsgemäßen tubulären Gefäßprothese durch das Merkmal, dass das zweite Material eine höhere Elastizität besitzt als das erste Material, gewährleistet, dass die (zweite) innere Wandung die erwünschte Windkesselfunktion ausüben kann. Diese Funktion erfüllt die innere Wandung innerhalb des Raumes, der durch die äußere Wandung (mit größerem Durchmesser) definiert ist. Die innere Wandung dehnt sich also aufgrund ihrer Elastizität mit dem Blutstrom (Systole) in diesen Raum hinein aus und zieht sich mit dem Blutstrom (Diastole) aus diesem Raum wieder zurück. Damit wird die Dehnung und Rückstellung der Wand einer natürlichen Arterie im doppelwandigen Abschnitt der erfindungsgemäßen tubulären Gefäßprothese nachgebildet.
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In diesem Zusammenhang ist der Durchmesser der zweiten (inneren) Wandung aufgrund der Elastizität des zweiten Materials vorzugsweise zwischen 5 % und 50 % aufweitbar, insbesondere zwischen 10 % und 35 %. Weiter bevorzugt ist es, wenn der Durchmesser der zweiten Wandung zwischen 10 % und 25 % aufweitbar ist.
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Die erfindungsgemäße tubuläre Gefäßprothese besitzt in der Regel im wesentlichen die Abmessungen, wie sie bereits für entsprechende Gefäßprothesen aus dem Stand der Technik bekannt sind. Solche Gefäßprothesen können ja je nach Durchmesser und/oder Länge zum Ersatz unterschiedlicher Blutgefäße (Aorta und sich daran anschließende Gefäße, periphere Blutgefäße u.a.) dienen.
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Vorzugsweise beträgt der Durchmesser der (ersten) äußeren Wandung zwischen 4 mm und 40 mm, insbesondere zwischen 6 mm und 34 mm.
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Der Durchmesser der (zweiten) inneren Wandung ist in der bereits diskutierten Weise gegenüber dem Durchmesser der äußeren Wandung reduziert und lässt sich anhand der oben angegebenen Verhältnisse dementsprechend in einfacher Weise bestimmen.
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In diesem Zusammenhang ist es bei der Erfindung weiter bevorzugt, wenn der Durchmesser der (ersten) äußeren Wandung zwischen 6 mm und 34 mm beträgt und der Durchmesser der (zweiten) inneren Wandung zwischen 5.5 mm und 33 mm beträgt.
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Wie bereits erläutert übernimmt die (erste) äußere Wandung des doppelwandigen Abschnitts der erfindungsgemäßen tubulären Gefäßprothese bei der Erfindung vorzugsweise die Funktion einer bekannten Gefäßprothese (ohne Windkesselfunktion). Dementsprechend handelt es sich bei dem ersten Material, aus dem diese äußere Wandung gebildet ist, um alle diejenigen Materialien, die bei solchen bekannten Gefäßprothesen bereits Verwendung finden. Wie dem Fachmann bekannt ist, kann es sich hier um die unterschiedlichsten Materialien handeln. Diese Materialien können dann, wie ebenfalls bekannt ist, zu textilen oder nicht-textilen äußeren Wandungen verarbeitet werden.
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In der Regel handelt es sich bei dem ersten Material um ein nicht resorbierbares Polymer, wobei insbesondere auch Copolymere Verwendung finden können. Geeignete Materialien sind auswählbar aus der Gruppe bestehend aus Polyester, Polyamide, Polyethylen, Polypropylen, Polyvinylidendifluorid, Polyhexafluoropropylen, Polytetrafluoropropylen, Polytetrafluoroethylen, insbesondere expandiertes Polytetrafluoroethylen (ePTFE), Copolymere davon und Kombinationen davon. Bevorzugte Polyester sind Polyethylenterephthalat (PET) und/oder Polybutylenterephthalat (PBT). Polyethylenterephthalat (PET) ist weiter bevorzugt wegen seiner guten Biokompatibilität sowie seiner hohen Langzeitstabilität.
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Die genannten Materialien können, soweit möglich, entweder als nichttextile Materalien oder als textile Materialien für die äußere Wandung Verwendung finden. Dabei wird insbesondere Polytetrafluorethylen (PTFE), vorzugsweise ePTFE zu nicht-textilen Wandungen der erfindungsgemäßen Prothese verarbeitet, und die Polyester (PE), insbesondere PET zu textilen Wandungen. Dabei sind solche textilen Materialien vorzugsweise gewebt oder gewirkt.
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Wie bereits eingangs erwähnt können auf der (ersten) äußeren Wandung Beschichtungen vorgesehen sein. Derartige Beschichtungen können entweder die äußere Oberfläche der äußeren Wandung (hin zum Körperinneren) oder die innere Seite der äußeren Wandung (hin zur inneren Wandung) oder beide Oberflächen teilweise oder vollständig bedecken. Solche Beschichtungen können dann auch mindestens teilweise in das Innere der häufig porösen äußeren Wandung eingedrungen sein.
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In bevorzugten Ausführungsformen kann die äußere Wandung auch eine sogenannte Plissierung, d.h. eine Struktur nach Art einer Faltung aufweisen. Die Plissierung kann beispielsweise wellenförmig ausgebildet sein, wobei sie dann beispielsweise in Form von einzelnen (aneinander gereihten) Querfalten oder auch in Form von spiralförmig oder wendelförmig umlaufenden Falten vorgesehen ist.
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Als zweites Material der (zweiten) inneren Wandung können die unterschiedlichsten Materialien, auch natürlichen Ursprungs, beispielsweise Kollagen, Verwendung finden. Vorzugsweise handelt es sich bei dem zweiten Material jedoch um einen elastischen Kunststoff, wobei hier insbesondere Polyurethane oder Silikone Verwendung finden können. Solche Kunststoffe können in bekannter Weise zu Filmen, Folien oder Vliesen, insbesondere Sprühvliesen verarbeitet werden. Diese Strukturen werden dann als innere Wandung im doppelwandigen Abschnitt der erfindungsgemäßen Gefäßprothese eingesetzt.
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Das Polyurethan ist vorzugsweise ein thermoplastisches Polyurethan. Mit besonderem Vorteil ist das Polyurethan ein aliphatisches und insbesondere lineares Polyurethan. Bevorzugt ist das Polyurethan ein in organischen Lösungsmitteln lösliches Polyurethan. Weiterhin kann es sich bei dem Polyurethan um ein unvernetztes Polyurethan handeln. Das Polyurethan kann aus makromolekularen Diolen und/oder niedermolekularen Diolen sowie geeigneten Diisocyanaten gebildet sein. Grundsätzlich können zur Herstellung des Polyurethans aromatische oder aliphatische Diole sowie aromatische oder aliphatische Diisocyanate verwendet werden. Bevorzugt ist das Polyurethan aus aliphatischen Diolen und aliphatischen Diisocyanaten gebildet. Besonders bevorzugte makromolekulare Diole basieren auf einem Polycarbonatgrundgerüst. Ein Beispiel für ein derartiges Diol ist 1,6-Hexandiolpolycarbonat. Geeignete niedermolekulare Diole können aus der Gruppe bestehend aus 2,2,4-Trimethylhexandiol, 2,4,4-Trimethylhexandiol, 1,4-Butandiol und Kombinationen davon ausgewählt sein. Bevorzugte aliphatische Diisocyanate sind Hexamethylendiisocyanat, Cyclohexyldiisocyanat und/oder Dicyclohexylmethyldiisocyanat. In einer weitergehenden Ausführungsform ist das Polyurethan aus der Gruppe bestehend aus aliphatische Polycarbonaturethane, aromatische Polycarbonaturethane, Silikon-Polycarbonaturethane, Silikon-Polyetherurethane und Kombinationen davon ausgewählt. Weiterhin kann das Polyurethan ein Molekulargewicht von 5.000 bis 100.000 Dalton, vorzugsweise 20.000 und 40.000 Dalton, besitzen.
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Bei der erfindungsgemäßen Gefäßprothese liegen die Wandungsstärken (Wandungsdicken) sowohl der (ersten) äußeren Wandung als auch der (zweiten) inneren Wandung im Bereich bekannter Wandungsstärken von Gefäßprothesen aus dem Stand der Technik. Vorzugsweise betragen die Wandungsstärken sowohl der äußeren Wandung als auch der inneren Wandung zwischen 0.05 mm und 3 mm, insbesondere zwischen 0.1 mm und 2 mm. Innerhalb des zuletzt genannten Bereichs sind Wandungsstärken zwischen 0.5 mm und 1.5 mm weiter bevorzugt.
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Wie aus den bisherigen Ausführungen hervorgeht, ist der doppelwandige Abschnitt bei der erfindungsgemäßen tubulären Gefäßprothese entlang mindestens eines Teils der Gesamtlänge der Gefäßprothese vorgesehen. Dabei ist es grundsätzlich möglich, dass die gesamte Gefäßprothese im Wesentlichen nur aus dem doppelwandigen Abschnitt besteht.
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Vorzugsweise ist die erfindungsgemäße Gefäßprothese jedoch so ausgestaltet, dass sich mindestens an einer Seite des doppelwandigen Abschnitts, insbesondere an beiden Seiten des doppelwandigen Abschnitts ein weiterer Abschnitt der Gefäßprothese anschließt. In der Regel werden solche Abschnitte nur eine Wandung besitzen, d.h. nicht doppelwandig oder mehrwandig ausgestaltet sein. Solche Abschnitte mit nur einer Wandung können jedoch, wie bereits erläutert, Beschichtungen aufweisen, plissiert sein oder andere Strukturmerkmale bekannter Gefäßprothesen aufweisen.
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Dementsprechend besitzen bevorzugte Ausführungsformen der erfindungsgemäßen tubulären Gefäßprothese einen Aufbau mit
- – einem ersten Abschnitt aus einem ersten Material,
- – einem sich an den ersten Abschnitt anschließenden zweiten doppelwandigen Abschnitt mit einer äußeren Wandung aus einem ersten Material und einer inneren Wandung aus einem zweiten Material, wobei der Durchmesser der ersten Wandung größer ist als der Durchmesser der zweiten Wandung, und das zweite Material eine höhere Elastizität besitzt als das erste Material, und
- – gegebenenfalls einem dritten Abschnitt aus einem ersten Material, der sich an den zweiten Abschnitt anschließt.
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Vorzugsweise sind bei solchen bevorzugten Ausführungsformen alle drei Abschnitte, nämlich der erste Abschnitt, der (zweite) doppelwandige Abschnitt und der dritte Abschnitt vorhanden.
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Bei den genannten Ausführungsformen besitzen der erste Abschnitt und der dritte Abschnitt die übliche Funktion einer bekannten Gefäßprothese, während der (mittlere) zweite doppelwandige Abschnitt die Windkesselfunktion der tubulären Gefäßprothese bereitstellt. Die Länge des ersten Abschnitts und des dritten Abschnitts können je nach Verwendungszweck frei gewählt sein. Sie können beispielsweise die Funktion einer üblichen Gefäßprothese über einen Teil ihrer Länge bereitstellen, bevor oder nachdem der doppelwandige Abschnitt seine Windkesselfunktion erfüllt hat. Sie können jedoch im Extremfall auch sehr kurz ausgestaltet sein, um beispielsweise lediglich die Befestigung, insbesondere das Vernähen der Gefäßprothese im Körper zu gewährleisten.
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Bei weiter bevorzugten Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Gefäßprothese stimmt der Durchmesser des ersten Abschnitts, und gegebenenfalls der Durchmesser des dritten Abschnitts, mit dem Durchmesser der inneren Wandung des doppelwandigen zweiten Abschnitts überein. Dies geht auch aus der im Folgenden noch diskutierten Figur zu dieser Anmeldung hervor.
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Dementsprechend lässt sich die Erfindung im Zusammenhang mit solchen Ausführungsformen auch so definieren, dass die Gefäßprothese im ersten Abschnitt einen bestimmten Durchmesser besitzt, der sich dann im zweiten Abschnitt mit Hilfe des größeren Durchmessers der äußeren Wandung im doppelwandigen Abschnitt erhöht, bevor dieser Durchmesser dann gegebenenfalls im dritten Abschnitt wieder auf den ursprünglichen Durchmesser des ersten Abschnitts reduziert ist. Im Inneren des doppelwandigen Abschnitts befindet sich dann die innere Wandung, die im Wesentlichen den gleichen Durchmesser besitzt wie die Wandung im ersten (und dritten) Abschnitt. Hierbei ist allerdings darauf hinzuweisen, dass der erste Abschnitt und auch der dritte Abschnitt aus einem ersten Material gefertigt sind (genauso wie die äußere Wandung im doppelwandigen Abschnitt), während die innere Wandung im zweiten Abschnitt ja aus einem zweiten Material mit höherer Elastizität gebildet ist.
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Bei den zuletzt beschriebenen Ausführungsformen kann die Gefäßprothese aus drei getrennten Abschnitten zusammengesetzt sein, nämlich dem ersten Abschnitt, dem zweiten doppelwandigen Abschnitt und gegebenenfalls dem dritten Abschnitt. Diese drei Abschnitte werden dann in geeigneter Weise miteinander verbunden, beispielsweise durch Vernähen, Verkleben oder Verschweißen. Die Herstellung kann jedoch auch so erfolgen, dass aus einem ersten Material zuerst, entweder aus getrennten Teilen oder einstückig ein Gefäßprothesenteil aus erstem Abschnitt, äußerer Wandung des zweiten Abschnitts und drittem Abschnitt gebildet wird. Dann wird im aufgeweiteten Teil die innere Wandung aus dem zweiten Material, unter Ausbildung des Zwischenraums zwischen äußerer Wandung und innerer Wandung ausgebildet, beispielsweise durch Befestigung des entsprechenden zweiten Materials an den Randbereichen des aufgeweiteten Teils.
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Bei bevorzugten Ausführungsformen erfolgen die entsprechenden Befestigungen blutdicht, d.h. es wird verhindert, dass Blut aus dem Inneren der Prothese in den Raum zwischen der inneren Wandung und der äußeren Wandung im doppelwandigen Teil eindringt und damit gewährleistet, dass sich die innere Wandung mit dem Blutstrom frei ausdehnen kann. Ansonsten würde nämlich die Windkesselfunktion wieder unterbunden.
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Wie sich aus den bisherigen Ausführungen ergibt, ist die Erfindung mit einer ganzen Reihe von Vorteilen verbunden.
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Zum Einen ist die erfindungsgemäße Gefäßprothese in der Lage, den Windkesseleffekt natürlicher Arterien, insbesondere der Aorta nachzubilden und diesen Windkesseleffekt zuverlässig aufrechtzuerhalten.
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Zum Anderen können als erste Materialien Materialien für die Wandungen, die mit dem Körper in Kontakt treten, verwendet werden, wie sie aus dem Stand der Technik bekannt und im klinischen Einsatz bewährt sind. Damit wird eine hohe Sicherheit im Hinblick auf Stabilität der Prothese, Einheilungsfähigkeit der Prothese und Biokompatibilität der Prothese gewährleistet.
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Weiter können für die innere Wandung, die den Windkesseleffekt bereitstellen soll, im Hinblick auf die Elastizität optimale Materialien eingesetzt werden. Durch die Wahl dieser Materialien kann auch der Windkesseleffekt im Hinblick auf die jeweiligen Einsatzmöglichkeiten der Prothese optimiert werden.
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Weitere Merkmale, Einzelheiten und Vorteile der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen anhand des Beispiels und der Figur in Kombination mit den Unteransprüchen. Hierbei können die beschriebenen Merkmale jeweils für sich allein oder in Kombination miteinander verwirklicht sein.
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Die schematische 1 zeigt:
eine erfindungsgemäße tubuläre Gefäßprothese mit doppelwandigem Abschnitt in einer schematischen Schnittansicht.
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Die erfindungsgemäße tubuläre Gefäßprothese 1 gemäß 1 besitzt einen ersten Abschnitt 2 (mit einer Wandung), einen doppelwandigen zweiten Abschnitt 3, und einen dritten Abschnitt 4 (mit einer Wandung). Dabei weist der doppelwandige Abschnitt 3 eine äußere Wandung 5 und eine innere Wandung 6 auf, wobei der Durchmesser der äußeren Wandung 5 größer ist als der Durchmesser der inneren Wandung 6.
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Der erste Abschnitt 2, die äußere Wandung 5 des zweiten Abschnitts 3 und der dritte Abschnitt 4 bestehen im vorliegenden Fall aus dem gleichen ersten Material, das in 1, insbesondere auch aus Gründen der Veranschaulichung als plissiertes Material dargestellt ist. Die innere Wandung 6 des doppelwandigen Abschnitts 3 besteht demgegenüber aus einem zweiten Material, das erfindungsgemäß eine höhere Elastizität aufweist als das erste Material.
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An den Übergangsstellen vom ersten Abschnitt 2 zum doppelwandigen Abschnitt 3 bzw. vom doppelwandigen Abschnitt 3 zum dritten Abschnitt 4 ist die Verbindung zwischen dem ersten Material einerseits und dem zweiten Material andererseits gemäß 1 blutdicht ausgestaltet, wobei diese Übergangsstellen gemäß der Schnittansicht von 1 durch die Punkte 7 und 8 dargestellt sind.
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Damit lässt sich anhand von 1 die Funktionsweise der erfindungsgemäßen tubulären Gefäßprothese wie folgt erläutern.
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Mit dem Blutstrom, der in 1 anhand des Pfeils im Inneren der Gefäßprothese symbolisiert ist, wird die innere Wandung 6 während der durch die Systole erzeugten Pulswelle gedehnt und in den Zwischenraum zwischen innerer Wandung 6 und äußerer Wandung 5 hineinbewegt. Während der Diastole wird die innere Wandung 6 zurückbewegt bzw. rückgestellt. Beide Bewegungen werden gewährleistet durch die Elastizität des für die innere Wandung 6 verwendeten zweiten Materials. Damit wird die Windkesselfunktion eines natürlichen Blutgefäßes durch die erfindungsgemäße Prothese 1 nachgebildet. Durch den „Schutz“ der äußeren Wandung 5, die die innere Wandung 6 umhüllt, kann diese Windkesselfunktion der erfindungsgemäßen Gefäßprothese 1 auch nicht nachträglich wieder verloren gehen.
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Beispiel
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Eine in 1 dargestellte erfindungsgemäße Gefäßprothese lässt sich anhand der folgenden Verfahrensschritte herstellen. Dabei wird als erstes Material ein textiles Material aus Polyester und als zweites Material eine (nicht-textile) Folie aus Polyurethan eingesetzt.
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Vorgehensweise
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- – Wirken eines Polyesterschlauches für eine Gefäßprothese mit einem Durchmesser von 8 mm im ersten Abschnitt 2 und im dritten Abschnitt 4.
- – Waschen und Schrumpfen des Polyesterschlauches
- – Aufziehen des Polyesterschlauches auf ein Flacheisen, dessen Breite an seinen Enden dem Durchmesser einer Gefäßprothese mit einem Innendurchmesser von 8 mm entspricht und dessen Breite in einem mittleren Teil dem Durchmesser einer Prothese mit einem (aufgeweiteten) Durchmesser von 9 mm entspricht.
- – Prägen der Plissierrillen in Querrichtung
- – Aufschieben des Polyesterschlauches auf einen Rundstab mit im mittleren Teil vergrößertem Durchmesser (siehe oben)
- – Thermische Fixierung
- – Imprägnierung des Polyesterschlauches
- – Wenden der Prothese
- – Einnähen eines Folienschlauches aus Polyurethan mit einem Durchmesser von 8 mm als Überbrückung des aufgeweiteten Teils der bis dato hergestellten Prothese, d.h. Ausbildung der inneren Wandung 6 gemäß 1.
- – Wenden der nunmehr hergestellten Prothese 1 mit doppelwandigem Abschnitt 3 zwischen den Abschnitten 2 und 4 mit jeweils nur einer Wandung.
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Verwendung der Prothese, gegebenenfalls nach Verpackung und Sterilisation.
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Gemäß dem geschilderten Herstellungsverfahren wird also unter Bezugnahme auf 1 eine erfindungsgemäße Gefäßprothese 1 hergestellt, mit einem (plissierten) ersten Abschnitt 2, einem doppelwandigen Abschnitt 3 mit plissierter äußerer Wandung 5 und innerer Wandung 6, sowie einem (plissierten) dritten Abschnitt 4. Der erste Abschnitt 2, die äußere Wandung 5 des doppelwandigen Abschnitts 3, und der dritte Abschnitt 4 sind einstückig ausgebildet und bestehen aus dem textilen Polyesterschlauch, mit aufgeweitetem Mittelteil (äußere Wandung 5). Die innere Wandung 6 besteht aus einem (nicht-textilen) Polyurethanschlauch, der in den textilen Polyesterschlauch (blutdicht) eingenäht ist.
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ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.
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Zitierte Patentliteratur
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- DE 102006028221 A1 [0005]
