DE19629167A1 - Feste orale, antikariogene Zusammensetzung zum Reinigen der Mundhöhle und Zähne sowie Verfahren zur Herstellung derselben - Google Patents
Feste orale, antikariogene Zusammensetzung zum Reinigen der Mundhöhle und Zähne sowie Verfahren zur Herstellung derselbenInfo
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Description
Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist eine feste orale,
antikariogene Zusammensetzung in Form einer Lutschtablette
zum Reinigen der Mundhöhle und Zähne sowie ein Verfahren
zur Herstellung dieser Zusammensetzung.
Es ist allgemein bekannt, daß nach dem Verzehr von Nah
rungsmitteln - insbesondere von Süßwaren - durch Kohlenhy
drate wie Zucker im Zahnbelag Säuren gebildet werden, die
ihrerseits Zahnkaries verursachen.
Zucker, insbesondere weißer raffinierter Zucker (Saccharo
se), bewirken und fördern Karies, besonders wenn sie oft
zwischen den Mahlzeiten verzehrt werden. Weiterhin ist be
kannt, daß die durch Zucker im Zahnbelag gebildeten Säuren
wie Ketosen, Aldosen, Hexosen etc. die Zahnoberfläche ent
mineralisieren und Kavitäten erzeugen. Im Zahnbelag ent
stehen die Säuren innerhalb weniger Minuten nach dem Ver
zehr von zuckerhaltigen Nahrungsmitteln. Innerhalb von fünf
Minuten Einwirkung von Saccharose ist die Acidität des
Zahnbelags hundertmal höher als der vor der Einwirkung re
gistrierte Wert.
Aus dem Stand der Technik sind zum Neutralisieren von Zahn
belagssäuren alkalische Verbindungen wie zum Beispiel Na
triumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Ammoniumphosphat
und andere bekannt.
Nachteil dieser alkalischen Puffer ist der salzige Ge
schmack, so daß dadurch die Akzeptanz beim Verbraucher
stark verringert wird.
Ferner wurde von Clark, R., Hay, D.I. et al.: Brit. D. J.
111: 244 (1961) und Gilders, B.T.: Brit. D. J. 110: 17
(1961) der Gebrauch saurer "Zahnreinigungstabletten" emp
fohlen, die einen intensiven Fluß natürlichen Speichels an
regen. Nachteil dieser Tablette war allerdings die mangeln
de Neutralisierung des Zahnbelags.
Aus dem neueren Stand der Technik wird in der EP-B-0 486 563
eine Kaugummi-Zusammensetzung mit beschleunigter, kon
trollierter Freisetzung aktiver Substanzen beschrieben. Die
aktiven Substanzen umfassen diätetische Ergänzungsmittel,
Antiseptika, Antirauchermittel, Süßstoffe, Aroma- und Heil
mittel. Als Trägerstoff werden Harz-Komponenten wie zum
Beispiel Terpen-Harz, Gummi-Collophonium oder Glycerin-
Ester von teilweise hydriertem Holz eingesetzt. Als Lö
sungsvermittler dienen zum Beispiel Polyoxyethylen-Sorbit-
Fettsäureester, Polyglycerinester und Sorbitester von Fett
säuren.
Die EP-B-0 222 846 beschreibt eine feste orale, antikario
gene Zusammensetzung in Form eines Kaugummis oder eines
Plätzchens zum Neutralisieren von Säuren in Zahnbelägen.
Neben Sorbit als Trägerstoff und anderen herkömmlichen
Inhaltsstoffen enthalten die Kaugummis und Plätzchen Harn
stoff in einer Menge von 0,05 bis 80 Gew.-%. Da Sorbit eine
leicht kariogene Wirkung besitzt, wird zusätzlich noch
Harnstoff zugesetzt, von dem bekannt ist, daß er die Säure
bildung hemmt.
Allerdings ist auch bekannt, daß das Säurebindevermögen von
Harnstoff nicht sehr stark ausgeprägt ist. Ein weiterer
Nachteil des Harnstoffes ist darin zu sehen, daß keine le
bensmittelrechtliche Beurteilung vorliegt.
Die Erfindung hat sich somit die Aufgabe gestellt, eine
feste orale, antikariogene Zusammensetzung zum Reinigen der
Mundhöhle und Zähne zur Verfügung zu stellen, welche die
oben genannten Nachteile nicht aufweist. Das Verfahren zur
Herstellung der festen oralen, antikariogenen Zusammenset
zung soll unter Verwendung an sich bekannter Mittel erfol
gen und dabei einfach und kostengünstig durchführbar sein.
Die erfindungsgemäße Aufgabe wird überraschend einfach ge
löst durch eine feste orale, antikariogene Zusammensetzung
in Form einer Lutschtablette zum Reinigen der Mundhöhle und
Zähne, die neben üblichen Hilfsstoffen, Aroma- und Süßstof
fen 65 bis 95 Gew.-% Isomalt, 1 bis 25 Gew.-% Carbonate,
0,1 bis 5 Gew.-% Citrate und 0,1 bis 5 Gew.- Phosphate
enthält.
Als Trägerstoff wird zahnschonendes Isomalt (E 953, auch
Palatinite® genannt) in einer Menge von vorzugsweise 80 bis
90 Gew.-% eingesetzt. Der Disaccharid-Alkohol Isomalt kann
anstelle von Saccharose oder Zuckeraustauschstoffen in na
hezu allen Lebensmitteln mit süßem Geschmack eingesetzt
werden und hat darüber hinaus gegenüber Sorbit (E 420) den
Vorteil, nicht kariogen und somit zahnschonend zu sein.
Isomalt ist aufgrund der weitgehend insulin-unabhängigen
Metabolisierung für Diabetiker geeignet.
Als säurebindende Stoffe werden Carbonate, vorzugsweise 6
bis 10 Gew.-% Natriumhydrogencarbonat, Citrate, vorzugsweise
Calcium- und/oder Kaliumcitrat sowie Phosphate, vorzugs
weise Calciumphosphat eingesetzt. Darüber hinaus haben die
se Stoffe den Vorteil, daß sie lebensmittelrechtlich beur
teilt werden. Gemäß Zusatzstoff-Zulassungs-Verordnung fal
len diese Stoffe unter die allgemein zugelassenen Zusatz
stoffe (s. Zusatzstoff-Verkehrs-VO, Liste 6 und Liste 10)
Obwohl es sich bei der erfindungsgemäßen Lutschtablette um
ein Kosmetikum handelt, werden die säurebindenden Stoffe im
Gegensatz zu harnstoffhaltigen Präparaten (zum Beispiel ge
mäß EP-B-0 222 846) lebensmittelrechtlich beurteilt.
Die erfindungsgemäße basische Salzmischung aus Carbonaten,
Citraten und Phosphaten neutralisiert die durch Speisen
entstehenden Säuren und schützt damit die Zähne vor Karies.
Als Aromastoffe dienen beispielsweise Menthol und/oder
Pfefferminz- und/oder Dentalaroma. Die Zahl der verwend
baren Aromastoffe ist praktisch unbegrenzt. Sie verleihen
der Lutschtablette den frischen Geschmack.
Als Süßstoffe werden vorzugsweise Natriumcyclamat und/oder
Saccharin eingesetzt.
Als Hilfsstoff bzw. Emulgator wird Magnesiumstearat einge
setzt.
Gegenüber Kaugummis, wie sie aus dem Stand der Technik be
kannt sind, hat die erfindungsgemäße Lutschtablette den
Vorteil, daß sie sich langsam im Mund auflöst, während ein
zerkautes Kaugummi nach gewisser Zeit sein Aroma verliert
und dann meistens ausgespuckt wird (Umweltbelastung!)
Zusätzlich ist die Akzeptanz einer Lutschtablette gerade
bei der älteren Generation wesentlich höher als die eines
Kaugummis.
Die Herstellung der erfindungsgemäßen Lutschtablette ist
relativ einfach und wird im pharmazeutischen Bereich mit
der Bezeichnung "Direktverpressung" beschrieben.
In dem folgenden Beispiel wird die erfindungsgemäße Zusam
mensetzung und das Verfahren zu ihrer Herstellung näher er
läutert:
Das erfindungsgemäße Mengenverhältnis (bezogen auf 100 kg)
der Zusammensetzung ergibt sich aus folgenden Bestandteilen:
| Isomalt (E 953)|86,8 kg | |
| Natriumhydrogencarbonat | 8,0 kg |
| Calciumcitrat | 0,67 kg |
| Kaliumcitrat | 0,67 kg |
| Calciumphosphat | 0,67 kg |
| Pfefferminzaroma, Menthol, Dentalaroma, Magnesiumstearat; Natriumcyclamat, Saccharin als Süßstoff | 3,19 kg |
Die oben genannten pulverförmigen Bestandteile werden in
ihrer Beschaffenheit so ausgesucht, daß sie für eine Di
rektverpressung geeignet sind. Dies bedeutet in der Regel
ein Korngrößenspektrum zwischen 100 und 400 µm Durchmesser.
Das Menthol wird dann in dem Dentalaroma gelöst und am Ende
der Mischung auf die Preßmasse gesprüht. In einem geeigne
ten Mischer werden Saccharin und Natriumcyclamat vorge
mischt. Zu dieser Mischung wird Calciumphosphat hinzugege
ben. Diese Mischung wird mit Calcium- und Kaliumcitrat ver
mischt. Danach werden Magnesiumstearat und das Pfefferminz
aroma hinzugefügt, anschließend Natriumhydrogencarbonat und
am Schluß anteilweise Isomalt.
Auf diese Mischung wird, wie vorher beschrieben, mit einem
geeigneten Sprühsystem die Lösung des flüssigen Dentalaro
mas mit Menthol aufgegeben. Danach wird die Mischung in
einem geeigneten, handelsüblichen Pulvermischer gemischt
und sofort zur Direkttablettierung auf eine pharmaübliche
Tablettenpresse (Rundläufer) gegeben und zu geeigneten
Lutschtabletten verpreßt. Die Härte der Lutschtabletten muß
so beschaffen sein, daß diese das anschließende automati
sche Abfüllen in ein geeignetes Behältnis (zum Beispiel
Blechdose) ohne Beschädigung überstehen.
Besonders wirksam ist die Lutschtablette, wenn man nach je
der Mahlzeit je nach Bedarf eine bis drei Lutschtabletten
langsam im Mund zergehen läßt, am besten in der Backenta
sche.
Claims (11)
1. Feste orale, antikariogene Zusammensetzung zum Reinigen der
Mundhöhle und Zähne, dadurch gekennzeichnet, daß sie außer
üblichen Hilfsstoffen, Aroma- und Süßstoffen
65 bis 95 Gew.-% Isomalt
1 bis 25 Gew.-% Carbonate,
0,1 bis 5 Gew.-% Citrate,
0,1 bis 5 Gew.-% Phosphate
enthält.
65 bis 95 Gew.-% Isomalt
1 bis 25 Gew.-% Carbonate,
0,1 bis 5 Gew.-% Citrate,
0,1 bis 5 Gew.-% Phosphate
enthält.
2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet,
daß das Carbonat Natriumhydrogencarbonat ist.
3. Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekenn
zeichnet, daß als Citrate Calcium- und/oder Kaliumcitrate
eingesetzt werden.
4. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch
gekennzeichnet, daß als Phosphat Calciumphosphat eingesetzt
wird.
5. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch
gekennzeichnet, daß als Aromastoffe Menthol und/oder Pfef
ferminz- und/oder Dentalaroma eingesetzt werden.
6. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch
gekennzeichnet, daß als Süßstoff Natriumcyclamat und/oder
Saccharin eingesetzt wird.
7. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch
gekennzeichnet, daß als Hilfsstoff Magnesiumstearat einge
setzt wird.
8. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch
gekennzeichnet, daß der Gehalt an Isomalt 80 bis 90 Gew.-%
beträgt.
9. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch
gekennzeichnet, daß der Gehalt an Carbonat 6 bis 10 Gew.-%
beträgt.
10. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch
gekennzeichnet, daß sie in Form einer Lutschtablette vor
liegt.
11. Verfahren zur Herstellung einer Zusammensetzung nach einem
der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß durch
stufenweises Mischen der einzelnen Bestandteile in einem
geeigneten Mischer ohne thermische Belastung oder Granu
lierhilfsmittel eine preßfertige Masse hergestellt wird.
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