DE2004236C3 - Membran fuer ein in-vitro-Resorptionsmodell des Gastrointestinaltrakte - Google Patents

Membran fuer ein in-vitro-Resorptionsmodell des Gastrointestinaltrakte

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DE2004236C3
DE2004236C3 DE19702004236 DE2004236A DE2004236C3 DE 2004236 C3 DE2004236 C3 DE 2004236C3 DE 19702004236 DE19702004236 DE 19702004236 DE 2004236 A DE2004236 A DE 2004236A DE 2004236 C3 DE2004236 C3 DE 2004236C3
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sodium sulfosuccinate
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    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D61/00Processes of separation using semi-permeable membranes, e.g. dialysis, osmosis or ultrafiltration; Apparatus, accessories or auxiliary operations specially adapted therefor
    • B01D61/38Liquid-membrane separation

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Description

Gegenstand des Hauptpatents ist eine Membran für ein in-vitro-Resorptioasmodell des Gastrointestinaltraktes, bestehend aus einem handelsüblichen Membranfilter aus Zel'uloseester, welches mit einer aus der Mischung einer höheren Fettsäure mit einer neutralen lipoiden Komponente gebildeten flüssigen Phase imprägniert ist.
Weitere in-vitro-Untersuchungen bezüglich der Resorption von Arzneistoffen aus dem Magen mit Rufe künstlicher Lipcidbarrieren haben ergeben, daß nicht nur mit höheren Fettsäuren (wie z. B. Caprylsäure), sondern auch mit höheren Estern der Sulfoberasteinsäure (im Gemisch mit einer neutralen Lipoidkomponente, wie z. B. Laurylalkohol) Membranen erhalten werden, die hinsichtlich »pH-Dichtigkeit« und selektiver Permeabilität gegenüber Arzneistoffen den natürlichen Barrieren der Magenwand ähnlich sind.
Dk erfindungsgemüße Membran ist somit dadurch gekennzeichnet, daß an Stelle einer höheren Fettsäure Dioctylnatriumsulfosuccinat Bestandteil der flüssigen Phase ist.
Mit einer Membran der genannten Art, imprägniert miteinemLaurylalkohol-Dioctylnatriumsulfosuccinat-Gemisch, vorzugsweise in einem Verhältnis von 97:3 Teilen, wurden die gleichen — mit speziellen Arzneimitteln auch bessere — Resultate erhalten wie mit Membranen, die in der Hauptpatentanmeldung beschrieben wurden. Die erfindungsgemäße Membran eignet sich insbesondere zur Simulierung der Resorption im Magen.
Die Darstellung der Membranen erfolgt wie beim Gegenstand der Hauptpatentanmeldung in der Weise, daß man das Filtermaterial in das flüssige Imprägniergemisch eintaucht, abtropfen läßt und bis zur Gewichtskonstanz zwischen Filterpapier abpreßt. Bei der bevorzugten Ausführungsform besteht die flüssige Phase aus einer Mischung von Dioctylnatriumsulfosuccinat und Laurylalkohol, vorzugsweise im Verhältnis 3:97.
Dei erfindungsgemäße Membran besitzt vor den bisher bekannten den Vorteil, daß sie den pH-Gradienten zweier wäßriger Lösungen über einen Zeitraum von etwa 50 Stunden weitgehend (±- etwa 0,3 pH-Einheiten) konstant hält und eice spezifische Permeabilität für saure, basische und amphotere Arzneimittelmoleküle aufweist. Die Diffusionsgeschwindigkeiten unter physiologischen Bedingungen
ao entsprechen weitgehend den Werten, die man aus in-vitro-Untersuchungen kennt. Daß eine solche Übereinstimmung von in-vitro-Werten mit den invivo-Ergebnissen gefunden werden konnte, war überraschend, da auf Grund des unterschiedlichen Baues
as der natürlichen und der künstlichen Membranen Voraussagen irgendwelcher Art nicht möglich waren.
Die Versuche wurden analog dem in der Hauptpatentanmeldung beschriebenen Beispiel durchgeführt.
In der Tabelle sind einige der untersuchten Wirkstoffe aufgeführt. Die relativen Resorptionsgeschwindigkeiten werden auf den Wert der Acetylsalicylsäure bezogen.
Die Resorption von sauren und basischen Arzneimitteln aus dem Magen:
Substanz
Acetylsalicylsäure
Salicylsäure
Benzoesäure
Phenolrot
Aminopyrin .....
Chinin
Ephedrin
Die Anfangsgeschwindigkeiten der Resorption, bezogen auf den Wert von Acetylsalizylsäure
in vivo (') I in vitro (*)
1,00 1,00
2,30 2,10
2,00 2,10
i,05 0,05
0,05 0,02
0,00 0,00
O1OO 0,00
C) L.S. Schanker e.a., J.Phann. exp. Therap., 120,
(*) Membran: 3 Teile Dioctylnatriutnsulfosuccinat, 97 Teile Laurylalkohol: auf Sartorius SM 11309. Puffer: pH = 1,2 94 g N/l HCl;
0,5 g Glykokoll; 0^5 g NaCl, H1OOdIOOOmI. pH = 7,5 20,SgNa1HPO4; 2JgKH2PO4; H1O ad 1000 ml.

Claims (4)

Patentansprüche:
1. Membran für ein in-vitro-Resorptionsmodell des Gastrointestinaltraktes, bestehend aus einem handelsüblichen Membranfilter aus Zelluloseester, welches mit einer aus der Mischung einer höheren Fettsäure mit einer neutralen lipoiden Komponente gebildeten flüssigen Phase imprägniert ist, nach Patent 1798340, dadurch gekennzeichnet, daß an Stelle einer höheren Fettsäure Dioctylnatriumsulfosuccinat Bestandteil der flüssigen Phase ist.
2. Membran nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die flüssige Phase aus der Mischung von 97 Teilen LaurylalkGhol und 3 Teilen Dioctylnatriumsulfosuccinat besteht.
3. Verwendung von Membranen nach Anspruch 1 zur Simulation von Resorptionsvorgängen des Gastrointestinaltraktes.
4. Herstellung von Membranen nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß man das handelsübliche Filtermaterial in die flüssige Phase eintaucht, abtropfen läßt und bis zur Gewichtskonstanz zwischen Filterpapier abpreßt.
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Legal Events

Date Code Title Description
C3 Grant after two publication steps (3rd publication)
E77 Valid patent as to the heymanns-index 1977
8340 Patent of addition ceased/non-payment of fee of main patent