DE3780258T2

DE3780258T2 - Vorrichtung zur abgabe von medikamenten mit einer kammer und einem in diese kammer ragenden abzugsroter.

Info

Publication number: DE3780258T2
Application number: DE8787903942T
Authority: DE
Inventors: J Roeser; E Younkes; D Zdeb
Original assignee: Baxter International Inc
Current assignee: Baxter International Inc
Priority date: 1986-05-29
Filing date: 1987-05-28
Publication date: 1993-02-25
Anticipated expiration: 2007-05-29
Also published as: NO880365D0; IL82675A0; JPH01500727A; NO921435D0; JPH0534990B2; NO880365L; DE3789025T2; NO300616B1; CA1309917C; EP0267955A4; DE3789025D1; NO171346C; EP0267955B1; WO1987007158A1; EP0267955A1; AU7514887A; NO921435L; DE3780258D1; AU600734B2; IL82675A

Description

Technisches Gebiet der Erfindung

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Zuführen eines heilsamen Mittels zu einem Patienten und betrifft insbesondere eine Vorrichtung zum passiven Zuführen des heilsamen Mittels in ein intravenöses System eines Patienten auf sichere und wirksame Weise.

Hintergrund der Erfindung

Viele Arzneimittel werden mit einem Verdünnungsmittel vermischt, bevor sie einem Patienten intravenös zugeführt werden. Das Verdünnungsmittel kann beispielsweise eine Dextroselösung, eine Kochsalzlösung oder sogar Wasser sein. Viele derartige Arzneimittel werden in Pulverform geliefert und sind in Glasfläschchen oder Ampullen verpackt. Andere Arzneimittel, beispielsweise einige der in der Chemotherapie eingesetzten, sind in einem flüssigen Zustand in Glasfläschchen oder Ampullen verpackt.
Pulverförmige Arzneimittel können auf eine wohlbekannte Art und Weise rekonstituiert werden, indem eine Spritze benutzt wird, die verwendet wird, um Flüssigkeit zum Vermischen in das Fläschchen zu injizieren, wobei die Spritze schließlich die vermischte Lösung aus dem Fläschchen abzieht. Wenn ein Arzneimittel verdünnt werden muß, bevor es einem Patienten verabreicht wird, wird das Arzneimittel häufig in einen Behälter mit Verdünnungsmittel injiziert, nachdem es rekonstituiert worden ist, wobei der Behälter an einen Verabreichungssatz zum Zuführen zu einem Patienten angeschlossen sein kann. Insbesondere ist das Verdünnungsmittel häufig in Glasflaschen oder flexiblen Kunststoffbehältern, wie sie beispielsweise unter den Namen MINI-BAGTM und VIAFLEX® von Travenol Laboratories, Inc., Deerfield, Illinois, vertrieben werden, verpackt. Diese Behälter haben Verabreichungsöffnungen zum Anschluß an einen Verabreichungssatz, der den Behälterinhalt aus dem Behälter dem Patienten zuführt. Das Arzneimittel wird dem Behälter typischerweise durch eine Injektionsstelle an dem Behälter zugefügt.
Arzneimittel können aus verschiedenen Gründen von dem Verdünnungsmittel getrennt verpackt sein. Einer der wichtigsten Gründe ist, daß viele Arzneimittel ihre chemische und physikalische Stabilität nicht behalten, wenn sie mit einem Verdünnungsmittel vermischt sind, und somit nicht für längere Zeit gelagert werden können. Ferner werden Arzneimittel häufig von dem Verdünnungsmittel getrennt verpackt, weil viele Firmen, die Arzneimittel herstellen, sich nicht damit befassen, medizinische Fluide in Behältern zur intravenösen Zufuhr bereitzustellen, und umgekehrt.
Deshalb müssen ein Arzt, eine Krankenschwester, ein Apotheker oder anderes medizinisches Personal das Arzneimittel und das Verdünnungsmittel vermischen. Dies führt zu einer Reihe von Problemen. Der Rekonstitutionsvorgang ist zeitraubend und erfordert eine aseptische Vorgehensweise. Der Bediener muß das geeignete Verdünnungsmittel und eine Spritze bereithalten, bevor er beginnt. Häufig ist das pulverförmige Arzneimittel am Boden des Fläschchens "zusammengebacken". Wenn also aus einer Spritze Flüssigkeit in das Fläschchen injiziert wird, kann der Oberflächenkontaktbereich zwischen der Flüssigkeit und dem pulverförmigen Arzneimittel anfangs ganz klein sein, was den Vermischungsvorgang noch zeitaufwendiger macht. Wegen des begrenzten Fläschcheninhalts erschwert es die zunehmende Arzneimittelkonzentration in dem Verdünnungsmittel, den Rekonstitutionsvorgang abzuschließen. Der Bediener kann versuchen, dies zu lösen, indem er wiederholt Lösung in das Fläschchen injiziert, die Lösung vermischt und abzieht, dies macht jedoch zusätzliche Injektionen und ein Bewegen der Spritze erforderlich, was die Gefahr von Kontamination erhöht. Ferner ist es manchmal schwierig, das gesamte Arzneimittel und/oder die gesamte Flüssigkeit aus dem Fläschchen herauszubekommen, wodurch die Zeit, die erforderlich ist, um den Rekonstitutionsvorgang durchzuführen, verlängert wird.
Der Rekonstitutionsvorgang sollte unter bevorzugt sterilen Bedingungen durchgeführt werden. Abgesehen von einem solchen Erfordernis, das den Bediener berechtigterweise vorsichtiger macht und mehr Zeit erfordert, ist es häufig schwierig, sterile Bedingungen aufrechtzuerhalten. In manchen Fällen kann eine Laminarströmungshaube erforderlich sein, unter der der Rekonstitutionsvorgang durchgeführt wird.
Manche Arzneimittel, wie beispielsweise einige zur Chemotherapie bestimmte Arzneimittel, sind toxisch. Wenn der Bediener den Arzneimitteln während der Rekonstitution ausgesetzt ist, kann dies gefährlich sein, insbesondere wenn der Bediener täglich mit solchen Arzneimitteln arbeitet und ihnen wiederholt ausgesetzt ist.
Ein weiteres Problem ist, daß der Rekonstitutionsvorgang eine Quelle für Verwechslungen, welcher Behälter welches Arzneimittel enthält, darstellt. Der Verdünnungsbehälter sollte mit dem Arzneimittel, das in ihn injiziert worden ist, und mit dem Namen des Patienten, dem das Arzneimittel zugeführt werden sollte, gekennzeichnet sein.
Nachdem ein Arzneimittel rekonstituiert und in einen Spritzenzylinder abgezogen worden ist, kann in manchen Fällen das Arzneimittel unmittelbar in das intravenöse System eines Patienten injiziert werden. Es ist aber besonders typisch, daß das rekonstituierte Arzneimittel aus der Spritze in einen größeren Lösungsbehälter, wie oben erläutert, zum Anschluß an einen intravenösen Verabreichungssatz injiziert wird. Der Grund dafür ist, daß das in der Spritze rekonstituierte Arzneimittel noch eine Konzentration hat, die so hoch ist, daß sie lokale Toxizität in den Venen eines Patienten nahe der Injektionsstelle hervorruft, wo die Nadel die Haut durchsticht. Dies kann eine schwere Venenreizung bewirken, die medizinisch schädlich sein kann. Außerdem kann, obwohl die richtige Medikationsdosis in der Spritze ist, ein unmittelbares Injizieren in den Blutstrom des Patienten einen Zustand systemischer Toxizität hervorrufen, wobei der Pegel der Arzneimittelkonzentration in dem Gesamtblutstrom des Patienten gefährlich hoch ist. Ein weiterer Grund, weshalb die Injektion aus der Spritze nicht direkt in den Patienten vorgenommen wird, ist, daß dadurch eine zusätzliche Injektionsstelle in den Patienten entsteht, die für den Patienten schmerzhaft sein kann und eine weitere Infektionsmöglichkeit schafft.
Aus diesen Gründen wird das rekonstituierte Arzneimittel eigentlich typischerweise in einen Verdünnungsmittelbehälter injiziert.
Einem Patienten kann typischerweise eine Dextrose- oder Kochsalzlösung aus einem großvolumigen Parenteral-Applikationsbehälter, beispielsweise einem 1-Liter-Behälter, verabreicht werden, die durch einen Verabreichungssatz, wie beispielsweise einen von Travenol Laboratories vertriebenen CONTINU-FLO®-Verabreichungssatz zugeführt wird. Wenn das rekonstituierte Arzneimittel in den großvolumigen Parenteral- Applikationsbehälter injiziert würde, würde sich die Zufuhr des Arzneimittels gewöhnlich über eine zu lange Zeit erstrecken. Häufig werden diese großen Fluidmengen mit sehr geringen Durchflußraten zugeführt.
Es ist besonders typisch, daß das rekonstituierte Arzneimittel in einen kleinvolumigen Parenteral-Applikationsbehälter, wie beispielsweise einen von Travenol Laboratories vertriebenen 50-ml-Behälter injiziert wird. Dieser MINI-BAGTM- Behälter wird in größerer Höhe als der großvolumige Parenteral-Applikationsbehälter aufgehängt und durch einen sekundären Verabreichungssatz an eine Injektionsstelle an dem primären Verabreichungssatz angeschlossen. Weil es in größerer Höhe gehalten wird, wird das rekonstituierte Arzneimittel in dem kleinvolumigen Behälter zugeführt, wonach Fluid von dem großvolumigen Behälter erneut zu strömen beginnt. Durch Verwendung eines kleinvolumigen Behälters, der an einen Verabreichungssatz zur Zufuhr des Arzneimittels oder sonstigen heilsamen Mittels angeschlossen ist, anstelle einer unmittelbaren Spritzeninjektion wird das Arzneimittel über einen bevorzugten Zeitraum zugeführt, der dazu beiträgt, negative Nebenwirkungen zu minimieren.
Ein geschlossenes Rekonstitutionszufuhrsystem ist in den US- Patenten 4 410 321, 4 411 662, 4 432 755 und 4 458 733 beschrieben, die sämtlich auf Baxter Travenol Laboratories Inc., die Erwerberin der vorliegenden Erfindung, übertragen worden sind. Wie daraus ersichtlich ist, enthält ein Behälter in getrennten Kammern ein Arzneimittel und ein Verdünnungsmittel, die in einem geschlossenen System rekonstituiert werden, bevor das Arzneimittel dem Patienten zugeführt wird. Der Behälter ist typischerweise an einen Verabreichungssatz angeschlossen, der an seinem anderen Ende an den primären Verabreichungssatz, wie beispielsweise mit dem oben beschriebenen kleinvolumigen Parenteral-Applikationsbehälter, angeschlossen ist. Der in diesen Patenten gezeigte Behälter löst viele der mit Spritzenrekonstitution verbundenen Probleme. Das Produkt erfordert jedoch eine Reihe von Rekonstitutionsschritten, die von der Krankenschwester oder einem anderen Bediener durchgeführt werden müssen, bevor das Fluid aus dem Behälter zugeführt wird.
Die Zufuhr eines Arzneimittels oder sonstigen heilsamen Mittels auf eine Art und Weise, die keine Rekonstitutionsschritte von einem Bediener erfordern, ist aus den US-Patenten 4 424 056, 4 432 756, 4 439 183, 4 474 574, 4 479 793, 4 479 794, 4 525 162 und 4 548 599 sowie dem CA-Patent 1 173 795 übertragen auf Alza Corporation, Palo Alto, Kalifornien, ersichtlich. Wie diese Patente zeigen, wird ein Zufuhrsystem für parenterale Applikation beschrieben, das eine Formulierungskammer zum Verabreichen eines heilsamen Mittels, wie beispielsweise eines Arzneimittels hat. Das System ist vorteilhaft insofern, als es für eine Rekonstitution des Arzneimittels durch Fluid sorgt, das aus einem großvolumigen Parenteral-Applikationsbehälter beispielsweise durch den Verabreichungssatz, der die Formulierungskammer mit dem Arzneimittel darin enthält, strömt. Das System soll das Erfordernis des oben beschriebenen zeitaufwendigen Rekonstitutionsvorgangs beseitigen und scheint die Probleme, die mit dem Rekonstitutionsvorgang verbunden sind, zu eliminieren.
Ein weiteres passives Rekonstitutionssystem ist in der EP- Patentanmeldung mit der Veröffentlichungsnummer 0059694 von Aktiebolaget Hassle, Schweden, beschrieben.
Eine andere Vorrichtung zur "In-Line"-Zuführung eines Arzneimittels, d. h. zur Zuführung in dem Verabreichungssatz, ist in dem US-Patent 4 534 757, das auf Alza Corporation übertragen worden ist, beschrieben. Die Vorrichtung hält das Arzneimittel und weist einen Abschnitt auf, durch den die Flüssigkeit in einer Richtung strömt, die der allgemeinen Richtung, in der Flüssigkeit zu dem Patienten strömt, im wesentlichen entgegengesetzt ist.
Ein weiteres System, bei dem versucht wird, für eine In-Line- Arzneimittelrekonstitution ohne manuelle Rekonstitution durch eine Krankenschwester oder einen anderen Bediener zu sorgen, ist aus dem US-Patent 4 465 471, das auf Eli Lilly und Co., Indianapolis, Indiana, übertragen worden ist, ersichtlich. Dieses Patent beschreibt Konstruktionen für einen Aufnahmebehälter in dem Verabreichungssatz selbst. Eine getrennte Patrone, die das Arzneimittel enthält, das zu rekonstituieren und dem Patienten zuzuführen ist, wird in den Aufnahmebehälter eingesteckt. Während Flüssigkeit in die Patrone eintritt, um das Arzneimittel zu rekonstituieren und es anschließend aus der Patrone und dem Behälter und in den Patienten zu fördern, strömt ein Teil oder der größte Teil des Fluids weiter durch den Verabreichungssatz, wobei er die Patrone vollständig umgeht.
Die EP-Patentanmeldung mit der Veröffentlichungsnummer 0146310 von Eli Lilly und Co. betrifft ein System zur Arzneimittelrekonstitution, das einen intravenösen Verabreichungssatz und ein Arzneimittelfläschchen aufweist und das Fläschchenvakuum verwendet, um das Arzneimittel zu rekonstituieren.
Das US-Patent 4 534 758 von Akers et al. beschreibt eine relativ komplexe Arzneimittelzufuhrvorrichtung mit verschiedenen Ventilen. Wenn Flüssigkeit aus einem Behälter dem Arzneimittelfläschchen zugeführt wird, muß das Fläschchen für eine Zeit geschüttelt werden, die ausreicht, um die zuvor trockene Medizin in eine Suspension zu bringen.
Das US-Patent 4 581 014 von Millerd et al., das auf Ivac Corporation, San Diego, Kalifornien, übertragen worden ist, beschreibt ein Mehrwegeventil, um ein zuvor rekonstituiertes Arzneimittel aus einem Arzneimittelfläschchen durch einen intravenösen Verabreichungssatz einem Patienten zuzuführen.
Alle oben beschriebenen Veröffentlichungen betreffen Lösungen für den zeitraubenden Rekonstitutionsvorgang und/oder die damit verbundenen Probleme, wie beispielsweise die Zufuhr der Lösung zu einem Patienten. Bei den meisten Lösungsvorschlägen soll die Zufuhr des Arzneimittels passiv erfolgen, d. h., sobald das Arzneimittel in den Verabreichungssatz eingebracht ist, sind keine manuellen Rekonstitutionsschritte erforderlich.
Ein weiteres gemeinsames Merkmal vieler der Lösungsvorschläge, die in diesen Veröffentlichungen beschrieben sind, ist, daß es möglich sein soll, das Arzneimittel auf eine Art und Weise zuzuführen, die von der Fluiddurchflußrate durch den Verabreichungssatz und in den Patienten im wesentlichen unabhängig ist. Anders ausgedrückt, einige der Systeme sind ausgebildet, um eine bestimmte Arzneimitteldosis in einem vorgewählten Zeitraum innerhalb eines weiten Bereichs von Fluiddurchflußraten zuzuführen. Die Zufuhr eines Arzneimittels unabhängig von der Durchflußrate ist erwünscht, weil sie sicherstellt, daß die erforderliche Dosis innerhalb eines therapeutisch akzeptablen Zeitraums zugeführt wird, der typischerweise ca. 20 min bis 30 min betragen kann, obwohl dieser Zeitraum in Abhängigkeit von dem Arzneimittel und der Dosis variieren kann.
Indem es die Zufuhr des Arzneimittels oder sonstigen heilsamen Mittels von der Durchflußrate unabhängig macht, stellt das System sicher, daß das Arzneimittel nicht zu schnell zugeführt wird, wenn die Durchflußrate von der Krankenschwester oder einem anderen Bediener zu hoch eingestellt ist, wodurch das oben erwähnte Problem einer Systemischen Toxizität vermieden wird.
Einige der Dokumente, wie beispielsweise die US-Patente 4 424 056, 4 479 793 und 4 479 794 betreffen auch Systeme, bei denen ein heilsames Mittel "in Line" in einen Verabreichungssatz eingebracht wird, um das Mittel zu vermischen und einem Patienten zuzuführen, wobei die Zufuhr des Mittels in einer gegebenen Fluidmenge erfolgen kann. Ferner kann ein Ventil, das den Fluiddurchfluß steuert, manuell betätigt werden, um das Mittel auf eine Art und Weise zuzuführen, die von dem Fluiddurchfluß abhängig gemacht werden kann.
Es wäre wünschenswert, eine Patrone bereitzustellen, die ein heilsames Mittel enthält, wobei die Patronenausbildung einen geeigneten Fluidströmungspfad zur Zufuhr der geeigneten Arzneimittelmenge und -konzentration zu dem Patienten sicherstellt.
Der Oberbegriff von Anspruch 1 beruht auf der Offenbarung der oben genannten EP-A-0146310.
Die unterschiedlichen Merkmale der Erfindung sind im kennzeichnenden Teil von Anspruch 1 aufgeführt.
Die Patrone kann einen Strömungsverbinder aufweisen, der zum Anbringen an der definierten Kammer ausgebildet ist und gemäß einer Ausführungsform Patronenanschlußmittel, eine an den Anschlußmitteln angebrachte Basis und zwei Hohlkanülen aufweist, die innerhalb der Basis in einer Richtung im wesentlichen parallel zu dem Kamin bzw. Kanal innerhalb der Patronenkammer angebracht sind. Die Basis und die Hohlkanülen sind relativ zu dem durchstechbaren Verschluß verschiebbar. In einer ersten Position sind die Hohlkanülen von der Kammer mit dem heilsamen Mittel darin beabstandet. In einer zweiten Position haben sowohl die erste als auch die zweite Kanüle den Verschluß zu der Kammer durchstochen, wobei die zweite Kanüle den Verschluß derart in Ausfluchtung mit dem Kanal durchsticht, daß die zweite Kanüle sich innerhalb des Kanals befindet. Die erste Kanüle durchsticht den Verschluß an einer Stelle an der Innenfläche des Verschlusses außerhalb des Kanals und schafft dadurch den gewünschten Fluidströmungspfad durch die Kammer für das erwünschte Vermischen und Zuführen des Mittels zu einem Patienten.
Flüssigkeit, die durch den Verabreichungssatz strömt, tritt in den Aufnahmebehälter ein, auf dem die Patrone angebracht ist. Die gesamte Flüssigkeit, die in den Aufnahmebehälter eintritt, tritt in die erste Kanüle ein und strömt in die Kammer. Der Flüssigkeitspegel in der Kammer steigt, bis er das Oberende des Kanals erreicht, woraufhin Flüssigkeit den Kanal hinunter aus dem Behälter und durch den Rest des Verabreichungssatzes zu dem Patienten strömt.
Bei der bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist die Basis mit den Kanülen relativ zu der durchstechbaren Verschlußeinrichtung und der Arzneimittelkammer drehbar. Die durchstechbare Verschlußeinrichtung und die Basis weisen einen Keil und eine Keilnut auf, die zusammengehören und die, wenn sie miteinander ausgerichtet sind, bewirken, daß die zweite Kanüle in Ausfluchtung mit dem Kanal ist, um die Verschlußeinrichtung zu durchstechen.

Beschreibung der Zeichnungen

Fig. 1 ist eine Perspektivansicht eines Verabreichungssatzes, der den Luftkolben und den Aufnahmebehälter aufweist;
Fig. 2 ist ein vergrößerter fragmentarischer Querschnitt des Aufnahmebehälters von Fig. 1;
Fig. 3 ist ein fragmentarischer vergrößerter Querschnitt des Luftkolbens von Fig. 1;
Fig. 4 ist ein Querschnitt in Längsrichtung einer Patrone, die in einen Aufnahmebehälter mit einer kolbenartigen Injektionsstelle eingesetzt ist;
Fig. 5 ist ein fragmentarischer Querschnitt der Patrone und des Aufnahmebehälters von Fig. 4, wobei die Injektionsstelle durch vollständigen Eingriff der Patrone und des Aufnahmebehälters in ihre belastete Position bewegt worden ist;
Fig. 6 ist eine aufgeschnittene Perspektivansicht einer Patrone, die in Kombination mit einem Verabreichungssatz gemäß der vorliegenden Erfindung vorgesehen ist;
Fig. 7 ist ein Querschnitt in Längsrichtung der Patrone von Fig. 6;
Fig. 8 ist ein Querschnitt der Patrone von Fig. 8 nach hergestellter Strömungsverbindung mit einer Kammer; und
Fig. 9 ist ein Querschnitt des Aufnahmebehälters von Fig. 2, der den Anschluß an Kanülen einer Patrone zeigt.

Detaillierte Beschreibung

Fig. 1 zeigt einen Verabreichungssatz 20 für die Zufuhr einer Arzneimittelflüssigkeit, die in einer Arzneimittelflüssigkeitsquelle, wie beispielsweise einem großvolumigen Parenteral-Applikationsbehälter 24 enthalten ist, zu einem Patienten 26. Der Verabreichungssatz 20 weist eine Fluidleitung 28 auf, die beispielsweise aus einem flexiblen Polyvinylchloridschlauch besteht. Anschlußmittel an der Aufstromseite wie beispielsweise ein Standarddorn 30 eines intravenösen Verabreichungssatzes sind am aufstromseitigen Ende der Fluidleitung 28 angeordnet. Der Dorn ist ausgelegt, um die Membran der Behälterverabreichungsöffnung 32 zu durchstoßen.
Die Fluidleitung 28 weist Anschlußmittel an der Abstromseite, wie beispielsweise einen Luer-Ansatz 34 auf, der an dem abstromseitigen Ende der Fluidleitung 28 angeordnet ist. Der Luer-Ansatz 34 kann gemäß Standardtechnik an einen Venenkatheter 36 angeschlossen sein.
Der Verabreichungssatz 20 kann ferner eine durchstechbare Standard-Injektionsstelle 38 aufweisen, um eine Arzneimittelflüssigkeit mit einer Nadel durch die Injektionsstelle 38 zu injizieren. Der Verabreichungssatz 20 kann außerdem eine Durchflußraten-Steuereinrichtung, wie beispielsweise eine Standard-Rollenklemme 40 aufweisen, die um die Fluidleitung 28 herum angeordnet ist.
Der Verabreichungssatz 20 weist ferner einen Aufnahmebehälter 42 auf, der in Fig. 2 in näheren Einzelheiten gezeigt ist.
Der Aufnahmebehälter 42 ist entlang der Fluidleitung angeordnet und ausgebildet, um eine getrennte Patrone 208, die heilsames Mittel enthält, aufzunehmen. Wenn die Patrone auf dem Aufnahmebehälter befestigt ist, strömt wenigstens ein Teil der Flüssigkeit und bevorzugt die gesamte Flüssigkeit aus dem als Arzneimittelflüssigkeitsquelle dienenden Behälter 24, die durch die Fluidleitung 28 in den Aufnahmebehälter 42 strömt, auch durch die Patrone 208, bevor sie stromabwärts aus dem Aufnahmebehälter zu dem Patienten strömt.
An der Abstromseite des Aufnahmebehälters 42 befindet sich eine Luftkammer 46, die in Fig. 1 und 3 gezeigt ist. Wie nachstehend ausführlicher erläutert wird, ermöglicht der Luftkolben 46 ein automatisches Vorbereiten der Patrone 208 beim Anbringen der Patrone auf dem Aufnahmebehälter 42 des Verabreichungssatzes 20. Der Luftkolben 46 absorbiert die Luft im Inneren der Patrone 208 und verhindert, daß Luft stromabwärts zu dem Patienten strömt.
Wie Fig. 3 zeigt, weist der Luftkolben 46 einen Einlaß 48 auf, der an einer Fluidleitung 28a an der Aufstromseite angebracht ist und Fluid von der Fluidleitung 28a aufnimmt. Der Luftkolben 46 weist einen Auslaß 50 auf, der an einer Fluidleitung 28b an der Abstromseite angebracht ist und Flüssigkeit zu der Fluidleitung 28b überführt. Der Einlaß und der Auslaß können an der Fluidleitung 28 mittels Preßsitz, Quellschweißen usw. angebracht sein. Der Luftkolben 46 ist an der Abstromseite des Aufnahmebehälters 42 angeordnet.
Bei der bevorzugten Ausführungsform weist der Luftkolben 42 eine einlaß- und eine auslaßseitige Endkappe 52 bzw. 54 auf, zwischen denen eine zylindrische Seitenwand 56 aus bevorzugt optisch transparentem, flexiblem Material, wie beispielsweise Polyvinylchlorid angeordnet ist. Die Seitenwand 56 und die Endkappen 52, 54 bilden eine Luftkammer 58, deren Querschnittsdurchmesser größer als der Innendurchmesser der Fluidleitung 28 ist, so daß Flüssigkeit, die aus der tropfenbildenden Öffnung 60 angrenzend an den Einlaß 48 in die Luftkammer 58 eintritt, zu dem Auslaß 50 fällt. Der Luftkolben 46 bildet somit einen Sammelbehälter für Luft innerhalb des Verabreichungssatzes 20.
Der Luftkolben 46 weist ferner eine Sperreinrichtung für teilchenförmige Stoffe, wie beispielsweise ein Teilchen-Sieb 62 auf, das in einem Kunststoffring 64 nahe dem Auslaß 50 angeordnet ist. Die Teilchen-Sperreinrichtung kann tatsächlich ein Sterilisierfilter mit einer Nennporengröße von ca. 0,2 um sein. Die Nennporengröße kann viel größer sein, wie beispielsweise bei einer Sperreinrichtung für grobe teilchenförmige Stoffe, die eine Nennporengröße von ca. 20 um hat. Bei der bevorzugten Ausführungsform ist die Nennporengröße ca. 10 um. Das Sieb kann ein Nylon-Netzmaterial sein, wie es beispielsweise von Filter Tek, Hebron, Illinois, geliefert wird. Die Teilchen-Sperreinrichtung 62 ist quer zu der Fluidbahn so angeordnet, daß die gesamte Flüssigkeit, die durch den Luftkolben 46 strömt, durch die Teilchen-Sperreinrichtung 62 strömen muß.
Die Teilchen-Sperreinrichtung 62 braucht nicht im Inneren des Luftkolbens 46 angeordnet zu sein, die Sperreinrichtung sollte jedoch an der Abstromseite des Aufnahmebehälters 42 angebracht sein, so daß die gesamte Flüssigkeit, die aus der eingesetzten Patrone 208 austritt, durch die Teilchen- Sperreinrichtung strömt. Es ist auch möglich, den Aufnahmebehälter 42, den Luftkolben 46 und die Teilchen- Sperreinrichtung 62 als eine einzige Einheit auszubilden, anstatt sie beispielsweise durch die Fluidleitung 28 an der Aufstromseite zu trennen.
Bei der bevorzugten Ausführungsform weist der Luftkolben 46 eine Mindestflüssigkeitspegelanzeige 66 und eine Höchstflüssigkeitspegelanzeige 68 auf, die beispielsweise Striche um den Umfang des Luftkolbens 46 herum aufweisen können. Der Flüssigkeitspegel in dem Luftkolben 46 sollte unmittelbar vor Einsetzen der Patrone 208 in den Aufnahmebehälter 42 bevorzugt irgendwo zwischen der Mindest- und der Höchstflüssigkeitspegelanzeige 66 bzw. 68 liegen.
Der verbesserte Aufnahmebehälter 42 weist einen Aufnahmebehältereinlaß 70 und einen Aufnahmebehälterauslaß 72 auf, die an die Fluidleitung 28 angeschlossen sind. Der Luftkolben 46 ist an der Abstromseite des Aufnahmebehälterauslasses 72 angeordnet.
Der Aufnahmebehälter 42 weist eine obere und eine untere Einrichtung 74 bzw. 76 auf. Die obere Einrichtung 74 weist einen Einlaß auf. Die untere Einrichtung 76 weist einen Auslaß 72 und ein Fluidaufnahmesegment 78 mit einem Ende an der Aufstromseite, das mit dem Einlaß 70 in Fluidverbindung steht, und einem Ende an der Abstromseite, das mit dem Auslaß 72 in Fluidverbindung steht, auf.
Im Inneren des Aufnahmebehälters 42 ist eine durchstechbare Stelle 80 angeordnet, die zwischen der oberen und der unteren Einrichtung 74 bzw. 76 eingeschlossen ist. Die durchstechbare Stelle 80 weist einen durchstechbaren Hauptkörperbereich 82 und einen ringförmigen Ansatz 84 auf, der um den Umfang des Hauptkörperbereichs 82 herum verläuft. Der ringförmige Ansatz 84 weist ferner einen vergrößerten Außenumfang 86 auf.
Die obere und die untere Einrichtung 74 bzw. 76 bilden gemeinsam einen ringförmigen Kanal 88, der im wesentlichen dem ringförmigen Ansatz 84 einschließlich dessen vergrößertem Umfang 86 entspricht und diesen aufnimmt, so daß die obere und die untere Einrichtung die durchstechbare Stelle 80 sicher zwischen einander einschließen. Die Stelle 80 kann nicht entfernt werden, ohne den Aufnahmebehälter 42 zu zerstören. Die obere und die untere Einrichtung 74 bzw. 76 können mittels Klebstoff, durch Ultraschallschweißen usw. miteinander verbunden sein. Es ist wichtig, daß die durchstechbare Stelle in dem Aufnahmebehälter sicher gehalten wird, weil während der Lebensdauer des Aufnahmebehälters 42 und des Verabreichungssatzes 20 eine Vielzahl von Patronen 208, die jeweils zwei Durchstechkanülen haben, wiederholt in die durchstechbare Stelle eingesetzt und daraus entfernt werden können. Das Fluidaufnahmesegment 78 weist unter und im allgemeinen koaxial mit der durchstechbaren Stelle 80 einen verjüngten Bereich 90 auf. Der verjüngte Bereich 90 dient als eine Nadelführung in eine elastische Hülse 92.
Die elastische Hülse besteht bevorzugt aus einem Elastomer, wie beispielsweise Polyisopren. Die elastische Hülse 92 definiert eine enge Durchgangsbohrung 94. Die elastische Hülse ist angrenzend an die durchstechbare Stelle 80 angeordnet, so daß die Durchgangsbohrung 94 mit dem verjüngten Bereich 90 im wesentlichen koaxial ist.
Fig. 4 und 5 zeigen eine (nicht erfindungsgemäße) Patrone 310, die einen steifen Zylinder 96 aufweist, in dem eine rohrförmige Kammer 106 mit heilsamem Mittel 108 darin verschiebbar angeordnet ist. Eine Basisplatte 312 erstreckt sich über den Zylinder 96. In der Basisplatte 312 sind eine erste und eine zweite Hohlkanüle 314 bzw. 316 angeordnet, die jeweils ein erstes spitzes hohles Ende 314a bzw. 316a aufweisen, die der rohrförmigen Kammer 106 zugewandt sind. Die rohrförmige Kammer 106 der Patrone 310 gleitet aus einer ersten Position außer Eingriff mit der ersten und der zweiten Kanüle in eine in Fig. 4 gezeigte zweite Position, in der die ersten Enden 314a, 316a der ersten und der zweiten Kanüle 314 bzw. 316 den Gummiverschluß 104 der rohrförmigen Kammer 106 durchstochen haben.
Die Patrone 310 weist eine Keilnutwand 318 auf, die sich von der Seite der Basisplatte 312 aus erstreckt, die der rohrförmigen Kammer 106 entgegengesetzt ist. Ein Keilnutschlitz 320 ist in der Keilnutwand 318 gebildet, und zwar zum Ansetzen um das Brückenelement 322 eines Aufnahmebehälters 324 herum. Die Keilnutwand 318 weist einen oder mehrere innere Vorsprünge 326 auf.
Die zweiten spitzen hohlen Enden 314b, 316b der ersten und der zweiten Hohlkanüle 314 bzw. 316 können sich um die gleiche Strecke von der Basisplatte 312 erstrecken.
Der Aufnahmebehälter 324 weist einen Aufnahmebehältereinlaß 70 und einen Aufnahmebehälterauslaß 72 auf, die an eine Fluidleitung 28 eines Verabreichungssatzes, wie beispielsweise des Verabreichungssatzes 20 angeschlossen sind. Der Aufnahmebehälter 324 weist ein Fluidaufnahmesegment 78 mit einem aufstromseitigen Ende, das mit dem Einlaß 70 in Strömungsverbindung steht, und einem abstromseitigen Ende, das mit dem Auslaß 72 in Fluidverbindung steht, auf.
Der Aufnahmebehälter 324 weist keine Hülse, wie beispielsweise die Hülse 92 in dem Aufnahmebehälter 42 auf; wie nachstehend ausführlicher beschrieben wird, muß jedoch, sobald die Patrone 310 und der Aufnahmebehälter 324 vollständig in Eingriff miteinander sind, die gesamte Flüssigkeit, die durch den Aufnahmebehälter strömt, zuerst durch die rohrförmige Kammer 106 strömen.
Der Aufnahmebehälter 324 weist eine obere und eine untere Einrichtung 328 bzw. 330 auf, die einen ringförmigen Kanal 332 bilden, der dem ringförmigen Ansatz 334 einschließlich dessen vergrößertem Umfang 336 einer durchstechbaren, kolbenartigen Injektionsstelle 338 aus einem elastischen durchstechbaren Material, wie beispielsweise Polyisopren im Wesentlichen entspricht und diesen aufnimmt. Eine oder mehrere Rastnasen 340 sind um das Äußere des Aufnahmebehälters 324 herum vorgesehen, um mit den inneren Vorsprüngen 326 an der Keilnutwand 318 in Eingriff zu gelangen.
Eine Ausflußdichtung 342 kann im Inneren der unteren Einrichtung 330 aus dem gleichen relativ steifen Kunststoffmaterial wie der Rest der unteren Einrichtung 330 geformt sein. Die Ausflußdichtung 342 bildet einen Ausflußkanal 344 mit einem größeren Durchmesser als die zweite Hohlkanüle 316 der Patrone 310.
Im Betrieb drückt die Krankenschwester oder ein anderer Bediener auf die Oberseite 344 der rohrförmigen Kammer 106 und verschiebt sie aus der ersten Position in die in Fig. 4 gezeigte zweite Position, in der der Verschluß 104 an der Basisplatte 312 anliegt. Der Bediener bringt dann die Patrone 310 um den Aufnahmebehälter 324 herum auf die einzige Art und Weise an, die die Keilnutwand 318, der Keilnutschlitz 320 und das Brückenelement 322 zulassen. Wie Fig. 4 zeigt, durchstechen beide Kanülen 314, 316 die Stelle 338. Wie aus Fig. 4 ersichtlich ist, ist die Patrone 310 jedoch nicht vollständig um den Aufnahmebehälter 324 herum angebracht. In Fig. 4 ist die Stelle 338 noch in ihrer Normalposition. In den Einlaß 70 strömende Flüssigkeit kann durch den Auslaß 72 strömen, indem sie um die Ausflußdichtung 342 herum strömt, ohne in die Kammer 106 einzutreten.
Um die Patrone und den Aufnahmebehälter vollständig miteinander in Eingriff zu bringen, drückt die Krankenschwester oder ein anderer Bediener den steifen Zylinder 96 weiter nach unten, um die in Fig. 5 gezeigte vollständige Eingriffsposition zu erreichen. Durch Aufbringen eines nach unten gerichteten Drucks auf die Patrone 310 relativ zu dem Aufnahmebehälter 324 drückt ein zentraler erhabener Bereich 346 nach unten auf die Stelle 338 und bewirkt, daß diese sich aus ihrer in Fig. 4 gezeigten Normalposition in ihre in Fig. 5 gezeigte zweite, belastete Position nach unten verschiebt. Die durchstechbare Stelle bewegt sich in einer Richtung, die relativ zu dem ringförmigen Ansatz der durchstechbaren Stelle im wesentlichen orthogonal ist. In der in Fig. 5 gezeigten belasteten Position bildet die Stelle 338 um die Ausflußdichtung 342 des Aufnahmebehälters herum eine Abdichtung. Die belastete Position der Injektionsstelle 338 wird durch das Ineinandergreifen der nun miteinander in Eingriff stehenden Vorsprünge 326 und Rastnasen 340 aufrechterhalten.
Flüssigkeit, die nun in den Einlaß 70 und das Fluidaufnahmesegment 78 strömt, wird zwangsläufig durch das Ende 314b in die erste Hohlkanüle 314 und in die Kammer 106, die das heilsame Mittel 108 enthält, umgeleitet. Der Druck auf die Stelle 338 bewirkt eine wirksame Flüssigkeitsdichtung zwischen der Stelle 338 und der Ausflußdichtung 342. Flüssigkeit tritt durch die zweite Kanüle 316 aus der rohrförmigen Kammer 106 aus und strömt anschließend durch den Auslaß 72 aus dem Aufnahmebehälter stromabwärts zu dem Patienten.
Die Kombination aus der Patrone 310 und dem Aufnahmebehälter 324 beseitigt das Erfordernis der Herstellung und des Einbaus der Hülse, um einen einzigen Strömungspfad zu schaffen, sobald die Patrone um den Aufnahmebehälter herum in Eingriff ist. Nachdem das heilsame Mittel dem Patienten zugeführt worden ist, kann der Bediener die Patrone entfernen, woraufhin die Stelle 338 in ihre in Fig. 4 gezeigte Normalposition zurückkehrt, so daß Flüssigkeit direkt durch den Aufnahmebehälter strömen kann. Weitere Patronen 310 können über den Aufnahmebehälter 324 befestigt werden, und dabei wird die durchstechbare Stelle erneut in die in Fig. 5 gezeigte belastete Position gedrückt wird.
Fig. 6 bis 8 zeigen eine Patrone 208, um ein heilsames Mittel in eine Fluidleitung einzuleiten. Die Patrone 208 weist eine Wand 210 auf, die eine Kammer 212 mit einem heilsamen Mittel 214 darin bildet. Die Patronenwand 210 kann ein Arzneimittelfläschchen aus Glas sein, das einen Körperabschnitt 216 und einen Halsabschnitt 218 mit einem offenen Ende aufweist, das eine Öffnung 220 bildet. Eine durchstechbare Verschlußeinrichtung, wie beispielsweise ein durchstechbarer Verschluß 222 ist im Inneren der Öffnung 220 und des Halses 218 der Patrone 208 angebracht. Der Verschluß 222 weist eine Außenfläche 224, die dem Kammeräußeren zugewandt ist, und eine Innenfläche 226, die der darin ausgebildeten Kammer 212 zugewandt ist, auf.
Der durchstechbare Verschluß 222 kann einen äußeren Deckelabschnitt 228 und einen schmaleren Stopfenabschnitt 230 aufweisen. Der Deckelabschnitt 228 liegt an dem Ende der Öffnung 220 an, und der Stopfenabschnitt 230 erstreckt sich in den Halsabschnitt 218 der Kammer 212.
Ein kanalartiger Vorsprung 232 verläuft von der Innenfläche 226 in einer Richtung, die zu der Länge der Patrone im wesentlichen parallel ist, oder, anders ausgedrückt, in einer Richtung, die zu dem Deckelabschnitt 228 des durchstechbaren Verschlusses 222 im wesentlichen senkrecht ist. Der Kanal 232, der Stopfenabschnitt 230 und der Deckelabschnitt 228 können aus einem einzigen Materialstück, wie beispielsweise Polyisopren geformt sein.
Die Verschlußeinrichtung, in diesem Fall der durchstechbare Verschluß 222, ist ausgebildet, um sowohl an einer Stelle in Ausfluchtung mit dem Inneren 234 des Kanals 232 als auch an einer Stelle in Ausfluchtung mit dem Bereich der Innenfläche 226 und außerhalb des Kanals 232 durchstochen zu werden. Diese beiden Stellen sind durch die Bezugszeichen 236 bzw. 238 gekennzeichnet.
Bei der bevorzugten Ausführungsform weist die Patrone ferner zwei Strömungsverbinder 240 auf, die ausgebildet sind, um um die Öffnung 220 und die Verschlußeinrichtung der Patrone herum angebracht zu werden. Der Strömungsverbinder weist Patronenanschlußmittel, wie beispielsweise eine Hülse 242 auf, die an einem Ende einen vergrößerten Kanal 244 zum dichten Ineinandergreifen mit der Öffnung 220 und dem durchstechbaren Verschluß 222 hat.
Der Strömungsverbinder 240 weist ferner eine Basis 246 auf, die an dem anderen Ende 248 der Hülse 242 angebracht ist. Bevorzugt ist die Basis 246 in der Hülse 242 drehbar angeordnet.
Der Strömungsverbinder 240 weist eine erste und eine zweite Kanüle 250 bzw. 252 auf, die im Inneren der Basis 246 angeordnet sind. Die erste und die zweite Kanüle weisen erste spitze Ende 250a bzw. 252a auf, die dem durchstechbaren Verschluß zugewandt sind. Ähnlich weisen die Kanülen jeweils ein zweites spitzes Ende 250b, 252b auf, das von dem durchstechbaren Verschluß an der entgegengesetzten Seite der Basis 246 weg verläuft. Die Kanülen verlaufen in einer Richtung, die zu der Länge des Kanals 232 im wesentlichen parallel und zu dem Deckelabschnitt 228 des durchstechbaren Verschlusses 222 im wesentlichen senkrecht ist.
Der Strömungsverbinder 240 weist ferner einen vorspringenden Keil 254 auf, der sich von der dem Verschluß zugewandten Seite der Basis 246 aus erstreckt. Eine dazugehöriger Keil 256 ist in der Außenfläche 224 des Verschlusses 222 angeordnet. Die Lage des Keils 254 und der Keilnut 256 kann natürlich umgekehrt sein. Der Keil und die Keilnut können eine bogenförmige Gestalt haben, die von einem Radius definiert ist, der einen Mittelpunkt in Ausfluchtung mit dem Mittelpunkt der Basis 246 hat.
Die ersten Enden 250a, 252a der Kanülen erstrecken sich von der der Kammer zugewandten Seite der Basis 246 aus im wesentlichen über die gleiche Strecke. Bei der bevorzugten Ausführungsform sind die zweiten Enden 250b, 252b der Kanülen so angeordnet, daß das zweite Ende 252b der zweiten Kanüle sich von der von der Kammer fernen Seite der Basis weiter erstreckt als die erste Kanüle 250.
Die Basis 246 weist eine Verlängerungswand 258 auf, die sich von deren von der Kammer fernen Ende erstreckt, die erste und die zweite Kanüle umgibt und davon beabstandet ist. Die Verlängerungswand 258 weist einen definierten Schlitz 260 auf. Die Verlängerungswand 258 und die zweiten Enden 250b, 252b sind mit einer Verschlußkappe 262 abgedeckt, die vorgesehen ist, um eine Gefährdung der Krankenschwester oder eines anderen Bedieners sowie eine Kontamination der Kanülen durch Berührung zu verhindern.
Der Schlitz 260 in der Verlängerungswand 258 dient als Keilnuteinrichtung, um zu ermöglichen, daß die Patrone 208 mit einem Aufnahmebehälter, wie beispielsweise dem Aufnahmebehälter 42, der in der Fluidleitung 28 eines Verabreichungssatzes 20 angeordnet ist, richtig in Eingriff gelangt.
Im Gebrauch entfernt die Krankenschwester oder ein anderer Bediener die Verschlußkappe 262 von der Verlängerungswand 258 und dreht die Verlängerungswand bis der Keil 254 und die Keilnut 256 miteinander in Eingriff sind; dabei werden die Verlängerungswand 258 und die Basis 246 zu dem durchstechbaren Verschluß gedrückt, bis die Hohlkanülen aus einer in Fig. 7 gezeigten ersten Position, in der sie von der Kammer 212 beabstandet sind, in eine in Fig. 8 gezeigte zweite Position bewegt werden, in der sowohl die erste als auch die zweite Kanüle 250, 252 die Verschlußeinrichtung durchstochen haben und mit der Kammer 212 in Strömungsverbindung sind. In der zweiten Position durchsticht die erste Kanüle die Innenfläche 226 des Verschlusses an einer Stelle außerhalb des Kanals. Die zweite Kanüle durchsticht den Verschluß, so daß ihr erstes Ende 252a in dem Kanal 232 angeordnet ist.
Die Patrone 208 wird dann um den Aufnahmebehälter 42, der in Fig. 1 gezeigt ist, herum eingesetzt, indem der Schlitz 260 über dem Brückenelement 130 des Aufnahmebehälters 42 angebracht wird. In dieser Position sind die erste und die zweite Kanüle 250, 252 in dem Aufnahmebehälter angeordnet. In den Aufnahmebehälter strömende Flüssigkeit strömt durch die erste Kanüle 250 in die Kammer 212 und vermischt sich mit dem heilsamen Mittel 214 darin. Wenn die Flüssigkeit auf den Pegel des Oberendes 264 des Kanals 232 steigt, strömt Flüssigkeit im Kanal 232 abwärts durch die zweite Kanüle 252 und die Hülse 92 zu dem Patienten. Alternativ kann die Länge der Kanülen 250, 252 an der von dem Verschluß fernen Seite der Basis 246 so geändert werden, daß die Patrone 208 mit dem Aufnahmebehälter 324 der Fig. 4 und 5 verwendbar ist.

Claims

1. Verabreichungssatz für parenterale Applikation mit einem Einlaßende (30) und einem Auslaßende (34) und einem Fluidströmungspfad zwischen den Enden, der einen Bereich mit Eindringeinrichtungen (250, 251) aufweist, die mit einem Fluideinlaß (250a) in Verbindung mit dem Einlaßende (30) und einem Fluidauslaß (252a) in Verbindung mit dem Auslaßende (34) versehen ist, und mit einer Patrone (208), die in dem Verabreichungssatz anbringbar ist und eine Wand (210) hat, die eine ein heilsames Mittel enthaltende, längliche Kammer (212) bildet und eine ein Ende der Kammer verschließende, durchstechbare Verschlußeinrichtung (222) aufweist, wobei die Verschlußeinrichtung eine Außenfläche (224) und eine dieser gegenüberliegende, der Kammer zugewandte Innenfläche (226) hat, und welche von den Eindringeinrichtungen (250, 252) durchdringbar ist, um für eine Fluidströmung nach oben in die Kammer und nach unten aus der Kammer zu sorgen, dadurch gekennzeichnet,

- daß die Verschlußeinrichtung (222) mit einem hohlen Teil (232) mit offenen Enden versehen ist, das sich von der Innenfläche (226) in einer Richtung im wesentlichen parallel zur Länge der Kammer in die Kammer (212) erstreckt,

- und daß die Verschlußeinrichtung von den Eindringeinrichtungen durchdringbar ist, um den Fluidauslaß (252a) mit dem Teil (232) in Verbindung zu bringen, so daß bei der Benutzung Fluid aus der Kammer längs des Teiles zum Auslaßende (34) fließt.

2. Verabreichungssatz nach Anspruch 1, wobei die Eindringeinrichtungen Elemente (250, 252) aufweisen, die die Verschlußeinrichtung (222) sowohl an einer mit dem Inneren des Teiles (232) fluchtenden Stelle als auch an einer mit dem Bereich der Innenfläche außerhalb des Teiles fluchtenden Stelle durchstoßen.

3. Verabreichungssatz nach Anspruch 2,

ferner mit einem zum Anbringen an der Patrone (208) geeigneten Strömungsverbinder, der Patronenanschlußmittel (240) und eine an den Patronenanschlußmitteln angebrachten Basis (246) aufweist; und wobei die Eindringeinrichtungen zwei Hohlkanülen (250; 252) aufweisen, die jeweils an jedem Ende angespitzt, innerhalb des Basisendes angebracht sind und sich in einer Richtung im wesentlichen parallel zu dem Teil (232) erstrecken, wobei die Basis und die Hohlkanülen relativ zu der durchstechbaren Verschlußeinrichtung (222) so verschiebbar sind, daß die Hohlkanülen in einer ersten Stellung einen Abstand von der Kammer (212) haben, und in einer zweiten Stellung die erste und die zweite Hohlkanüle die Verschlußeinrichtung durchstochen haben, wobei die zweite Kanüle (252) die Verschlußeinrichtung derartig in Ausfluchtung mit dem Teil durchsticht, daß die zweite Kanüle sich innerhalb des Teiles befindet, wobei die erste Kanüle (250) die Verschlußeinrichtung an einer Stelle auf der Innenfläche (226) außerhalb des Teiles durchsticht.

4. Verabreichungssatz nach Anspruch 3, wobei die Basis (246) eine von der Kammer entfernte Seite hat, wobei die zweite Kanüle (252) sich weiter von der von der Kammer entfernten Seite der Basis erstreckt als die erste Kanüle (250).

5. Verabreichungssatz nach Anspruch 4, ferner mit einer der Kammer zugewandten Seite der Basis (246), wobei sich die erste und zweite Kanüle (250, 252) im wesentlichen über die gleiche Strecke von der der Kammer zugewandten Seite erstrecken.

6. Verabreichungssatz nach Anspruch 3, 4 oder 5, wobei die Basis (246) eine von der Kammer entfernte Seite hat, ferner mit einer Kappe (262), die abdichtend über Bereichen der Kanülen angebracht ist, welche sich von der von der Kammer entfernten Seite der Basis erstrecken.

7. Verabreichungssatz nach einem der Ansprüche 3 bis 6, die ferner eine Komponente von einem Keil und einer Keilnut (256) aufweist, die an der Außenfläche (224) der Verschlußeinrichtung (222) angeordnet ist, während die andere Komponente von Keil (254) und Keilnut (256) an der Basis (246) angebracht ist, wobei die Basis (246) relativ zu der Verschlußeinrichtung (222) drehbar ist und wobei die zweite Kanüle (252) in Ausfluchtung mit dem Teil (232) ist, wenn der Keil (254) und die Keilnut (256) in Eingriff miteinander stehen.