DE4200967A1 - Vorrichtung zur gewinnung von blut, insbesondere bei tieren - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft ein nach dem Saugprinzip arbeitendes Gerät zur Gewinnung von Blutproben aus der Vene, insbeson­ dere bei Tieren.

Das bekannteste, nach diesem Prinzip arbeitende Instrument ist die herkömmliche Injektionsspritze. Zur Gewinnung venö­ sen Blutes muß zunächst der Spritzenkolben in die vordere Endstellung gebracht werden. Anschließend wird nach Punktion der Vene der Kolben zurückgezogen, wodurch sich der Spritzen­ zylinder mit Blut füllt. In den meisten Fällen muß das Blut zum Zwecke der Weitergabe, z. B. an ein Labor, in einen ste­ rilen, dicht verschließbaren Behälter umgefüllt werden. Die­ ser Vorgang erfordert erhöhte Sorgfalt, da bereits kleinste verschüttete oder durch den möglichen Aerosoleffekt infolge zu schnellen Ausspritzens in die Umgebung gelangende Blut­ mengen eine Infektionsgefahr beinhalten können.

Aus der Humanmedizin ist unter dem Namen "Sicherheits-Mono­ vette", ein Blutentnahmesystem bekannt, bei dem die mit dem Umfüllen des gewonnenen Blutes verbundenen Gefahren ausge­ schlossen sind.

Der prinzipielle Aufbau und die Funktionsweise sind mit einer Injektionsspritze vergleichbar, jedoch kann die Kolbenstange nach erfolgter Blutentnahme an einer Sollbruchstelle am rück­ seitigen Zylinderende abgebrochen werden. Danach ist der ge­ füllte Spritzenzylinder als Transportbehältnis geeignet. Ge­ meinsam mit der Injektionsspritze besteht jedoch der Nachteil, daß der Benutzer zur Durchführung der Blutentnahme beide Hände benötigt, und demzufolge ist eine weitere Person zur Unter­ stützung bei möglichen Abwehrreaktionen des Tieres notwendig (DE 31 32 160 A2).

Weiterhin ist eine Vorrichtung zur Entnahme von Blut insbe­ sondere von Tieren, bekannt, die aus einem mit einem Griff und einem Hebel versehenen Gehäuse besteht. In einem Gehäuse ist ein geradlinig verschiebbares Gleitstück angeordnet, das eine evakuierte Blutentnahmeröhre aufnimmt. Über den Hebel wird das Gleitstück mit Blutentnahmeröhre in eine Bereit­ schaftsstellung über eine federnde Sperrklinke gebracht, wo­ bei eine innere Nadel in ein Mundstück an der Blutentnahme­ röhre eingestochen wird, ohne dies zu durchstoßen. Zur Blut­ entnahme wird der Hebel weiter gegen das Gehäuse gedrückt, wobei gleichzeitig die Punktierung der Vene und die Perforie­ rung des Mundstücks erfolgt. Nach Beendigung der Blutentnahme wird der Hebel losgelassen, wobei das Gerät wieder in die Be­ reitschaftsstellung gebracht wird. Die Blutentnahmeröhre wird durch seitlichen Druck durch eine längliche Öffnung herausge­ nommen und eine neue in eine Nut eingeführt (DE-AS 21 10 008).

Mit diesem Gerät wird bereits eine Einhand-Bedienung er­ reicht. Es ist jedoch in jedem Fall die Verwendung einer Blutentnahmeröhre aus Glas erforderlich, die einen bestimm­ ten Unterdruck aufweisen muß. Damit ist nicht unbedingt ge­ währleistet, daß immer die gleiche Blutmenge entnommen wird.

Ein weiteres Blutentnahmegerät besteht aus einem zylindri­ schen Hohlkörper mit einem axial verschiebbaren Druck­ stößel sowie einem am vorderen Ende befindlichen Halte­ stück, an dem ein Befestigungsmittel zur lösbaren Verbin­ dung einer als Stütze dienenden Kanüle ausgebildet ist. In dem Hohlkörper ist ein in axialer Richtung zusammenpreßbarer, elastischer Blutaufnahmebehälter angeordnet, der mit dem Haltemittel in Eingriff bringbar ist. Der Blutaufnahmebe­ hälter kann aus verschiedenartig ausgebildeten Falten­ bälgen bestehen, wobei immer gewährleistet sein sollte, daß er gut zusammenfaltbar und sich bei Druckentlastung wieder ausdehnen kann. Am hinteren Ende des Faltenbalges ist eine formstabile Bodenplatte ausgebildet, die am Druck­ stößel anliegt. Das gegenüberliegende Ende ist als zylindri­ scher Abschnitt ausgebildet, der mit einem Rohrstutzen am zylindrischen Hohlkörper verbindbar ist. Über eine Trag­ platte mit einem Klemmstück ist eine Verbindung zu einer Blutentnahmekanüle herstellbar. Auf den Schaft des Druck­ stößels wirkt im hinteren Bereich des Hohlkörpers eine Aus­ lösesperre in an sich bekannten Ausführungsformen ein. Da­ bei wird der Druckstößel durch Klemmwirkung in verschiedenen Raststellungen gehalten. Nach dem Aufsetzen einer Blutent­ nahmekanüle wird über den Druckstößel der Faltenbalg derart zusammengedrückt, daß sein Volumen gegen Null geht. Dabei rastet die Auslösesperre ein. Nun kann das Gerät in die Vene eingeführt werden. Die Auslösesperre wird gelöst, der Druck­ stößel geht in seine Ausgangsstellung zurück, der Faltenbalg dehnt sich wieder aus, wobei ein Unterdruck in seinem Inneren erzeugt wird, und die Blutprobe wird eingesaugt. Nach Ent­ fernen der Kanülenspritze ist der Faltenbalg aus dem Hohl­ körper herauszunehmen und mit einem Stöpsel zu verschließen (DE 31 42 365 A1). Die Nachteile dieser Lösung bestehen in dem recht komplizierten Aufbau des Faltenbalges und seiner Verbindung mit dem Hohlkörper und der Kanülenspritze. Außer­ dem muß der Blutprobenbehälter (Faltenbalg) nach der Blutent­ nahme verstöpselt werden, so daß für das Personal die Gefahr der Kontaminierung mit Blut gegeben ist.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine für den mehr­ maligen Gebrauch bestimmte Vorrichtung zu schaffen, in die ein steriler, für einmaligen Gebrauch vorgesehener, kanülen­ loser und nach entsprechender Verpackung transportgeeigneter Blutcontainer problemlos durch den Benutzer einbaubar ist und die die Funktion in der Reihenfolge

• - Verdrängung der Luft aus dem Container,
• - Punktion der Vene und
• - Schaffung eines Unterdruckes im Container

durch Einhandbedienung realisiert, wobei die Kanüle nach Einschub des Blutcontainers am Gerät befestigbar sein muß und in der Art einer Phiolenspritze mit dem Container in Verbindung steht.

Die Aufgabe besteht parallel auch darin, die Vorrichtung so zu gestalten, daß erst die Kanüle abgenommen werden muß, be­ vor der gefüllte Container entfernt werden kann.

Erfindungsgemäß wird die Aufgabe dadurch gelöst, das das Ge­ rätegehäuse einen Containerraum und einen Betätigungsraum um­ schließt, die durch eine Bohrung in der gemeinsamen Trennwand miteinander in Verbindung stehen. Der Containerraum ist an seiner Stirnseite nach außen offen, so daß von dieser Seite aus in axialer Richtung der Blutcontainer problemlos einge­ schoben werden kann. Die gegenüberliegende Stirnseite des Containerraumes ist durch ein justierbares Überdruckventil abgeschlossen. Der Blutcontainer besteht aus einem einseitig dicht verschlossenen, dünnwandigen, flexiblen und transparen­ ten Kunststoffschlauch, an dessen einem Ende eine pfropfen­ ähnliche, das Lumen des Schlauches dicht abschließende Ver­ dickung angebracht ist.

Unter Berücksichtigung des gewünschten Volumens des Schlauches ist dieser mit den Maßen des Containerraumes abgestimmt, wobei der Durchmesser des Containerraumes nicht kleiner als die Breite des plattgedrückten Schlauches ist. Die Maße der pfrop­ fenähnlichen Verdickung, die ebenfalls aus einem elastischen, weichen Kunststoff besteht, sind in Übereinstimmung mit dem offenen Ende des Containerraumes so gewählt, daß der vollstän­ dig eingeschobene Blutcontainer diese Öffnung dicht verschließt.

Die Wandung des Containerraumes ist an der offenen Stirnseite mit einem Außengewinde oder Bajonettverschluß versehen, welche zur Befestigung der Kanüle dienen. Der Kanülenansatz hat ein dementsprechendes Innengewinde oder ein Bajonettgegenstück.

Die Verbindung ist so beschaffen, daß die rückseitige Kanülenspitze zuerst die pfropfenartige Verdickung des Blutcontainers infolge der axial gerichteten Aufsteck­ bewegung der Kanüle durchsticht, bevor durch Drehung die Kanüle gegen die Verdickung des Blutcontainers fest­ gezogen wird. Das der Venenpunktion dienende Kanülenende wird durch eine aufgesteckte Schutzhülse geschützt.

Der Betätigungsraum ist ebenfalls als Zylinder ausgebil­ det. Er besitzt einen größeren Durchmesser als der Con­ tainerraum. Er kann das 3- bis 4fache betragen.

Das Volumen des Betätigungsraumes ist durch eine stirn­ seitig dicht angebrachte flexible Gummimembrane, die gegen die Wirkung einer Druckfeder durch eine von außen angreifende Kraft axial verschoben werden kann, von einem Maximalwert bis auf nahe Null stufenlos reduzierbar. Der Maximalwert soll mindestens dem Volumen des Containerrau­ mes entsprechen. Wird nun die Membrane unter Wirkung einer ausreichend großen äußeren Kraft axial zum Betätigungsraum in Richtung Volumenverkleinerung bewegt, erhöht sich der Luftdruck im eingeschlossenen Gesamtvolumen bis auf den Wert, der dem Ansprechdruck des Überdruckventils am Con­ tainerraum entspricht. Dieses ist ca. auf den 1,2- bis 1,3 fachen Wert des atmosphärischen Luftdruckes eingestellt, wobei Wanddicke und Flexibilität des Blutcontainerschlau­ ches so bemessen sein müssen, daß dieser Druck ausreicht, um den Schlauch vollkommen zusammenzudrücken, d. h. die Luft nahezu vollständig aus dem Container zu verdrängen. Bei diesem Vorgang ist natürlich die Schutzhülse von der Kanüle zu entfernen. Damit sich der Schlauch von seinem ursprünglich runden, zylinderähnlichen in einem annähernd flächigen Zustand durch den bekanntlich allseitig gleich­ mäßig wirkenden Luftdruck verformt, muß er hinsichtlich seiner Deformierbarkeit eine Vorzugsrichtung haben. Diese wird in einfacher Weise dadurch erreicht, daß die durch Kleben oder Schweißen realisierte Verschlußnaht etwa quer zur Längsachse des Schlauches angeordnet wird oder daß der Schlauch mit zwei gegenüberliegenden sich längs erstrecken­ den Wanddeckenschwächungen versehen wird. Auf Grund der Wirkung des Überdruckventils kann der Druck der eingeschlos­ senen Luft trotz Volumenverringerung infolge weiterer Be­ wegung der Membrane bis zur Endstellung, die für den Be­ tätigungsraum ein Volumen der Größe Null bedeutet, nicht weiter ansteigen d. h. die überschüssige Luftmenge ent­ weicht über das Überdruckventil, der Blutcontainerschlauch verharrt jedoch in seinem zusammengedrückten Zustand. Wird nun die Kanüle in die Vene eingestochen und die äußere auf die Membrane wirkende Kraft auf Null reduziert, verringert sich der im Containerraum herrschende Luftdruck zunächst bis auf den Wert des atmosphärischen Luftdruckes, da sich die Membrane durch den anfänglichen Überdruck und die Wir­ kung der Druckfeder zurückbewegt. Der Containerschlauch be­ ginnt sich zurückzuverformen und der Vorgang der Blutent­ nahme setzt ein. Mit dem Erreichen des Gleichgewichtes zwi­ schen dem inneren und dem äußeren Luftdruck hat aber die Membrane noch nicht ihre Endstellung erreicht, d. h. sie bewegt sich unter der Wirkung der Druckfeder weiter bis der Betätigungsraum das Maximalvolumen erreicht hat. Das bedeu­ tet jedoch zwangsläufig, daß der Luftdruck im Containerraum unter den Wert des äußeren Luftdruckes sinkt, wodurch die gewünschte Saugwirkung entsteht und sich der Blutentnahme­ vorgang bis zur vollständigen Füllung des Blutcontainers fortsetzt.

Da die äußere, auf die Membrane wirkende Kraft bei der Er­ zeugung des Überdruckes relativ hohe Werte erreicht, ist die Anwendung eines zweiarmigen Hebels mit einer Kraftüber­ setzung vorteilhaft. Zur Entlastung der Bedienhand während der Venenpunktion, die ja im gespannten Zustand des Gerätes erfolgen muß, ist der Hebel durch eine in dieser Endstellung selbsttätig einrastende Sperre arretierbar. Das Betätigungs­ ende des Hebels und der erforderliche Gegengriff sind so an­ geordnet, daß sie übereinander liegen und in axialer Verlän­ gerung des Gerätes verlaufen, d. h. mit den Griffen einer Zange vergleichbar sind, wobei der Hebel unten, d. h. im Fingerbereich angeordnet ist. Die Sperre ist so ausgebildet, daß sie bei vollständig nach oben, in Richtung des fest mit dem Gerätegehäuse verbundenen Gegengriffes bewegten Bedien­ teil des Hebels unter einem im Hebel befindlichen Bolzen unter Federwirkung selbsttätig einrastet und somit die Rück­ bewegung verhindert. Die Sperre durchdringt in ihrer nach oben gerichteten Verlängerung die Außenkontur des Gegengrif­ fes und endet in einer Form, die durch den Daumen der Bedien­ hand ein Zurückziehen und damit eine Entriegelung der Sperre zum gegebenen Zeitpunkt in ergonomisch günstiger Weise ge­ stattet. Um einen möglichst flachen Einstichwinkel der Kanüle zu ermöglichen, ist der Betätigungsraum erfindungsgemäß ober­ halb des Containerraumes angeordnet.

Die erfindungsgemäße Lösung soll nachfolgend anhand eines Ausführungsbeispieles und einer Zeichnung näher erläutert werden.

Die Vorrichtung zur Gewinnung von Blutproben besteht aus einem Containerraum 1 und einem Betätigungsraum 2, die übereinander­ liegend angeordnet und durch eine Bohrung 3 in einer gemein­ samen Wand 4 miteinander verbunden sind. Der Containerraum 1, in Form eines langgestreckten Zylinders, ist stirnseitig nach außen offen, so daß ein Blutcontainer 5, bestehend aus einem schlauchförmigem Teil 6 und einer pfropfenähnlichen Verdickung 7 in axialer Richtung in den Containerraum 1 eingeschoben wer­ den kann. Das schlauchförmige Teil 6 und die pfropfenähnliche Verdickung 7 bestehen aus einem weichen und elastischen, transparenten Kunststoff und sind dicht und unlösbar mit­ einander verbunden, wobei das schlauchförmige Teil 6 am anderen Ende durch eine Klebe- oder Schweißnaht 8 etwa quer zur Längsachse dicht verschlossen ist. Eine Wandung 9 des Containerraumes 1, bestehend aus durchsichtigem, form­ stabilen Kunststoff besitzt nahe der Einschuböffnung für den Blutcontainer 5 ein Außengewinde 10 zur Befestigung einer Kanüle 11. Diese durchsticht beim Aufsetzen mit ihrer hinte­ ren Spitze 12 die pfropfenähnliche Verdickung 7 des Blutcon­ tainers 5 und gewährleistet im aufgeschraubten Zustand im Zusammenwirken mit der Verdickung 7 den dichten Abschluß des Containerraumes 1. Am entgegengesetzten Ende des Container­ raumes 1 ist ein als Kugel-Feder-Kombination ausgebildetes Überdruckventil 13 angebracht, das durch eine Stellschraube 14 justierbar ist. Der Betätigungsraum 2 ist nach oben stirnseitig durch eine bewegliche Gummimembrane 15 dicht geschlossen, die durch eine Druckfeder 16 in Ruhestellung bis zum Anschlag nach oben gedrückt wird. Durch Einwirkung einer äußeren Kraft kann die Membrane 15 bis zur Anlage an die Wand 4 nach unten bewegt werden, wodurch sich das Volu­ men des Betätigungsraumes 2 bis auf nahe Null verringert. Die Bewegung der Membrane 15 verursacht im Bereich ihrer Wandung 18 einen Stülpvorgang. Die Kraft wird über ein He­ belsystem 19 mit einem zweiarmigen Hebel mit einem Drehpunkt 20 und einem Bedienteil 21 erzeugt, wobei ein Gegengriff 22, fest mit dem Gerätegehäuse verbunden, oberhalb des Bedien­ teiles 21 des Hebels 19 angeordnet ist. Im Zusammenhang mit der axial nach hinten gerichteten Erstreckung des Gegengrif­ fes 22 und des Bedienteiles 21 ergibt sich die mit einer Zange vergleichbare Einhandbedienung. Wenn das Bedienteil 21 durch den Benutzer vollständig nach oben in Richtung Gegengriff 22 bewegt ist, d. h. das Gerät ist gespannt und zur Venenpunk­ tion bereit, rastet eine Sperre 23 mit ihrer Auflage 24 unter einen Bolzen 25 durch die Wirkung einer Blattfeder 26 ein und sperrt die Rückbewegung des Hebelsystems 19. Dadurch wird die Bedienhand entlastet und die Venenpunktion erleichtert. Nach erfolgtem Einstich wird die Sperre 23 mit dem Daumen der Be­ dienhand durch Zurückziehen gelöst und das Bedienteil 21 frei­ gegeben.

Der gefüllte Blutcontainer 5 kann erst nach Abschrauben der Kanüle 11 aus dem Containerraum 5 entfernt werden. Auf Grund der elastischen Eigenschaften der pfropfenähnlichen Verdickung 7 des Blutcontainers 5 verschließt sich der durch die hintere Spitze 12 der Kanüle 11 erzeugte Durchstich nach Entfernen der Kanüle. Vorteilhaft ist, daß der gefüllte Blutcontainer nach Verpackung in einem mechanisch ausreichend stabilen Behältnis transportfähig ist.

Ein weiterer Vorteil der erfindungsgemäßen Lösung ist, daß zum Zwecke der Beobachtung des Containerfüllvorganges die Wandung des Containerraumes aus einem durchsichtigen, mechanisch form­ stabilen Kunststoff hergestellt ist.

Claims (8)

1. Vorrichtung zur Gewinnung von Blutproben, insbesondere bei Tieren, mit einem in einem Hohlraum angeordneten Blut­ container und einer Doppelkanüle, dadurch gekennzeichnet, daß der Hohlraum aus einem Containerraum (1) und einem mit diesem über eine Bohrung (3) verbundenen Betätigungsraum (2) besteht, daß der Containerraum (1) eine Einschuböffnung aufweist, die durch den aufgenommenen Blutcontainer (5), der aus einem geschlossenen schlauchförmigen Teil (6) und einer an seinem vorderen Ende angeformten pfropfenähnlichen Verdickung (7) besteht, dicht verschlossen ist, weiterhin eine Verbindung für einen Kanülenansatz der Doppelkanüle (11) , die mit der pfropfenähnlichen Verdickung (7) in Ein­ griff bringbar ist, sowie ein Überdruckventil (13) aufweist und daß der Betätigungsraum (2) durch eine federbelastete Membran (15) dicht verschlossen ist, die über ein Hebelsys­ tem (19) beweglich angeordnet ist.

2. Vorrichtung zur Gewinnung von Blutproben, insbesondere bei Tieren nach Anspruch 1, gekennzeichnet dadurch, daß das Hebelsystem (19) so angeordnet ist, daß sein Bedienteil (21) und der fest mit dem Gerätegehäuse verbundene Gegen­ griff (22) übereinander liegen und als eine axiale Verlänge­ rung des Gerätes ausgebildet sind und daß das Hebelsystem (19) durch eine selbsttätig unter einem Bolzen (25) einrastende Sperre (23) arretiert ist.

3. Vorrichtung zur Gewinnung von Blutproben, insbesondere bei Tieren, nach Anspruch 1, gekennzeichnet dadurch, daß der Blutcontainer (5) aus einem dünnwandigen Schlauch aus transparentem elastischen Material hergestellt und einseitig durch eine etwa quer zur Längsachse verlaufende Naht dicht verschlossen ist.

4. Vorrichtung zur Gewinnung von Blutproben, insbesondere bei Tieren, nach Anspruch 1 und 3, gekennzeichnet dadurch, daß der schlauchförmige Teil (6) des Blutcontainers (5) zwei gegenüberliegend angeordnete sich längserstreckende Wanddickenschwächungen aufweist.

5. Vorrichtung zur Gewinnung von Blutproben, insbesondere bei Tieren, nach Anspruch 1 bis 4, gekennzeichnet dadurch, daß der Innendurchmesser des Containerraumes (1) nicht kleiner als die Breite des plattgedrückten schlauchförmigen Teiles (6) des Blutcontainers (5) ist.

6. Vorrichtung zur Gewinnung von Blutproben, insbesondere bei Tieren, nach Anspruch 1, 2 und 5, gekennzeichnet da­ durch, daß der Containerraum (1) aus einem transparenten, mechanisch formstabilen Kunststoff hergestellt ist.

7. Vorrichtung zur Gewinnung von Blutproben, insbesondere bei Tieren, nach Anspruch 1, gekennzeichnet dadurch, daß die Verbindung zwischen Containerraum (1) und Kanülenan­ satz der Doppelkanüle (11) durch einen Bajonettverschluß hergestellt ist.

8. Vorrichtung zur Gewinnung von Blutproben, insbesondere bei Tieren, nach Anspruch 1, gekennzeichnet dadurch, daß die Wandung (9) des Containerraumes (1) mit einem Außen­ gewinde (10) und der Kanülenansatz der Doppelkanüle (11) mit einem Innengewinde versehen ist.