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Die vorliegende Erfindung betrifft
Verpackungen zur Aufbewahrung und zum Abgeben von chirurgischen
Nadeln und daran befestigten Nähmaterialfilamenten.
Insbesondere betrifft sie eine Verpackung zum Abgeben von Metallnähmaterial,
das chirurgische Nadeln trägt,
wobei die Verpackung einfacher aufzubewahren ist, die Abgabe einfacher
ist, und die daraus erhaltenen Nähmaterialien
einfacher zu verwenden sind.
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Über
die Jahre hinweg wurden eine Reihe von Verpackungen und Verpackungsverfahren
vorgeschlagen, um wirtschaftlich und zuverlässig ein "armiertes" Nähmaterial,
d.h. ein Nähmaterial
mit einer daran befestigten Nadel, in einem sterilen Zustand an
einen Chirurgen abzugeben oder weiterzugeben. Neben einer Aufrechterhaltung
der Sterilität des
armierten Nähmaterials
muss dessen Verpackung auch für
eine günstige
Abgabe des Nähmaterials
unter den anspruchsvollen Bedingungen der Chirurgie sorgen. Manche
der vorgeschlagenen Systeme sind Gegenstand von US Patent Nr. 4,967,902 von
Sobel et al., US Patent Nr. 5,052,551 von Cerwin et al., und US
Patent Nr. 5,887,706 von Pohle et al. Diese Patente offenbaren allgemein
ovale Nähmaterialverpackungen
mit einem zentralen Nadelparkplatz, um die chirurgische Nadel zu
halten oder zu "parken", und einem Kanal
entlang des Umfangs, um das an der Nadel befestigte Nähmateriafilament
aufzunehmen. Der Zwischenraum zwischen aufeinander folgenden Filamentschleifen,
und der Nähmaterialkanal,
die Form des Kanals und die Materialzusammensetzung der Verpackung
sollen derart ausgelegt sein, so dass das Nähmaterial aus der Verpackung entnommen
werden kann ohne in dem Nähmaterialkanal
zu binden.
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DE 197 43 453 A1 offenbart eine Verpackung für biegsame
längliche
Objekte wie beispielsweise Fäden,
mit einer Platte und mindestens einem Stützband auf der Oberseite der
Platte, das mit seinen beiden Enden an der Platte befestigt ist,
und die Verwendung der Verpackung zum Verpacken von biegsamen länglichen Objekten
sowie eine Packung, umfassend chirurgisches Nähmaterial, umfassend die Verpackung.
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US
5,249,672 offenbart eine Verpackung für Nähmaterial, welche mehrere faltbare
miteinander verbundene Plattenelemente, umfassend zwei Einsatzhalteplatten
und eine Abdeckplatte, wobei die Einsatzhalteplatten Mittel zum
lösbaren
Halten von mindestens zwei Nähmaterialhalteeinsätzen in
einer im Wesentliche parallelen Beziehung haben, und mindestens
einen Nähmaterialhalteeinsatz
umfasst, der auf einem der zwei Einsatzhalteplatten befestigt werden
kann und daran angepasst ist, mit den lösbaren Haltemitteln in Eingriff
zu stehen und davon entfernbar zu sein, wobei der Nähmaterialhalteeinsatz Mittel
zum lösbaren
Halten von mindestens einem Nähmaterial
aufweist, und die Nähmaterialpackung, wenn
sie gefaltet ist, eine Zugangsöffnung
an jedem von zwei gegenüberliegenden
Enden hat, die auf einer der Halteplatten befestigten Nähmaterialhalteeinsätze verschiebbar
durch eine der Öffnungen
entfernt werden können,
und die auf der anderen der Einsatzhalteplatten befestigten Nähmaterialhalteeinsätze verschiebbar
durch die andere der Öffnungen
entfernt werden können.
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US
3,779,375 offenbart einen Träger für Nähvorrichtungen zur Verwendung
in der Chirurgie, umfassend, in Kombination mit einer länglichen
Bahn aus dünnem,
biegsamen Material mit einer vorbestimmten Länge und Breite, einen ersten
relativ schmalen Streifen eines gegen Durchstechen beständigen Materials,
der an einem Ende an der Bahn befestigt ist, wobei die Länge des
Streifens der Breite der Bahn entspricht, mehrere Nähvorrichtungen,
die jeweils eine Nähnadel
und einen zuvor daran befestigten Faden mit einer Länge umfassen,
wobei jede Nähvorrichtung
eine Länge
hat, die im Allgemeinen der Länge
der Trägerbahn
und des befestigten Streifens entspricht, Mittel in der Bahn zum
Befestigen der Fäden
der Nähvorrichtungen
daran in einer parallelen Beziehung längs der Bahn, wobei die Nähnadeln auf
dem gegen Durchstechen beständigen
Streifen aufliegen, die Fadenbefestigungsmittel eine einfache Entnahme
der Nähvorrichtungen
durch Ziehen der Vorrichtungen in Längsrichtung relativ zu der
Bahn ermöglichen,
einen zweiten gegen Durchstechen beständigen Streifen, der auf den
Nähnadeln
auf dem ersten gegen Durchstechen beständigen Streifen befestigt ist
und auf diesen aufliegt, um die Nähnadeln einzuschließen, und
der zum Freilegen der Nadeln zur Verwendung leicht entfernt werden
kann.
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Eine Verpackung für Nähmaterial, umfassend eine erste
und eine zweite Seite, ein erstes und ein zweites, voneinander beabstandetes
Nadelfenster, und Stützelemente
auf der ersten und der zweiten Seite ist nicht offenbart, und eine
Verpackung für Nähmaterial,
umfassend mehrere dieser Platten, welche Seite-an-Seite in einer faltbaren
Abfolge aneinander befestigt sind, und zwei Abdeckplatten, ist in diesen
Patenten weder beschrieben, noch wird es durch diese nahegelegt.
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Aufgrund der weit verbreiteten Verwendung von
armierten Nähmaterialen
findet deren Verpackung und Herstellung in einem größeren Maßstab statt,
so dass kleine Veränderungen
in ihrer Ausgestaltung und/oder ihren Herstellungsverfahren große Auswirkungen
auf die Kosten und die Effizienz der Herstellung sowie auf Energiekosten
und Materialkosten hervorrufen können.
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Besondere Probleme sind mit armierten
Metallnähmaterialien,
wie etwa Nähmaterialien
zum Wundverschluss nach Sternotomie assoziiert. Diese werden verwendet,
um das Sternum nach einer Operation am offenen Brustkasten wieder
zu verbinden ("anzunähern"). Das Verfahren,
in dem das Sternum geöffnet
wird, üblicherweise
mittels einer besonders konstruierten chirurgischen Säge, ist
als eine mediane Sternotomie bekannt. Der Vorgang, das Sternum zu
verschließen,
wird als ein Sternotomieverschluss bezeichnet. Dies muss mit einem
sehr festen und zuverlässigen
Nähmaterial
erfolgen.
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Das Verfahren umfasst typischerweise
das Führen
der an dem Edelstahlnähmaterial
befestigten Nadel durch die feste Knochenstruktur auf jeder Seite der
voneinander getrennten Teile des Sternums, das Straffziehen der
verbundenen Sternumstruktur, und schließlich das Verwinden des Nähmaterials,
so dass das verbundene Sternum sich während des Heilungsprozesses
nicht bewegt. In manchen Fällen wird
das Nähmaterial
um einen oder beide Teile des auseinander getrennten Sternums geführt und
danach durch Verwinden des Drahtnähmaterials straffgezogen.
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Nachdem das Nähmaterial angemessen straffgezogen
worden ist, werden die Enden des Nähmaterials abgeschnitten und
der Teil des verwundenen Nähmaterials
mit den abgeschnittenen Enden wird derart gebogen, so dass er in
Kontakt mit dem verbundenen Sternum ist, damit die abgeschnittenen Enden
keine anderen Gewebe verletzen. Die Nähmaterialien verbleiben im
Patienten und setzen ihre Stützfunktion
fort, sogar nachdem Teile des Sternums wieder zusammengewachsen
und geheilt sind.
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Das Verfahren umfasst typischerweise
das Anbringen einer Reihe von Nähten
entlang der Länge des
Sternums.
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Edelstahlnähmaterialien sind das Nähmaterial
der Wahl für
derartige Anwendungen. Edelstahlnähmaterialien haben in Relation
zu ihrem Durchmesser extrem hohe Zugfestigkeiten. Es ist ein Nähmaterial
aus einem Monofilament, das in Gewebe inert ist. Bei Implantation
in einem Infektionsbereich spalten sich Edelstahlnähmaterialien
nicht spontan auf, noch ist eine Entfernung erforderlich, damit
die Wundheilung stattfindet.
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Das Anbringen der Nähte umfasst
Verwinden, Anheben und Straffziehen des Nähmaterials unter Belastung,
um für
einen sicheren Verschluss der Brust des Patienten zu sorgen. Für eine entsprechende
Heilung des Sternums müssen
die Nähte
Teile des Sternums während
des gesamten Heilungsprozesses zusammenhalten. Husten und andere
Patientenbewegungen können
einen sehr großen
Stress auf das Sternum ausüben,
und somit auf die Nähte
während
des Heilungsprozesses. Wenn die Nähte nicht ausreichend straffgezogen
sind, um die Knochenteile während
derartiger Stressbedingungen fest zusammen zu halten, kann eine
richtige Heilung nicht stattfinden, was zu unnötigen Schmerzen für den Patienten
führt,
und manchmal ein erneutes Öffnen
der Wunde, erneutes Brechen des Sternums, und das Anbringen neuer
Nähte,
um den Heilungsprozess zu unterstützen, erforderlich macht.
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Aus diesem Grund werden die Nähmaterialien
bevorzugt zu sehr großer
Straffheit verwunden. Sie werden oftmals bis zu dem Punkt verwunden,
bei dem sich die Oberflächenbeschaffenheit
des Nähmaterials ändert, was
anzeigt, dass die maximale Zugfestigkeit des Materials nahezu erreicht
wurde.
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Die erforderliche Handhabung von
Sternotomie-Nähmaterial
macht es notwendig, dass die Länge
des verwendeten Nähmaterials
erheblich länger ist
als die Länge
des im Patienten verbleibenden Nähmaterials.
Chirurgen brauchen normalerweise Sternotomie-Nähmaterialien mit einer Länge von mehr
als zwölf
Zoll zur Verwendung bei Erwachsenen.
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Bisher wurden Sternotomie-Nähmaterialien in
langen Kartonumschlägen,
typischerweise mit einer Länge
von 19 bis 22 Zoll, verpackt. Diese Umschläge sind mit einer Zickzackmanschette
aus Kunststofffolien umwickelt, welche derart angeordnet sind, so
dass die Sterilität
innerhalb der Manschette aufrechterhalten bleibt, aber eine Trennung
der Folien ermöglicht
wird, um den Zugang zu der sterilen geradlinigen Kartonpackung im
Sterilfeld des Operationsraums zu ermöglichen. Jede geradlinige Packung
enthält
die für
die Operation benötigte
Anzahl von Nähmaterialien,
wobei die Nadelenden der Nähmaterialien
am Öffnungsende
des Umschlags angeordnet sind.
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Die Größe dieser Edelstahlnähmaterialien, und
die Art ihrer Verpackung haben in der Vergangenheit Probleme verursacht.
Normalerweise muss vor der Operation eine Chirurgieschwester hineingehen
und die gesamten für
den Fall benötigten Nähmaterialien
herausziehen und sie zum Sterilfeld schaffen, so dass sie bereit
sind, von der Hand des Chirurgen ergriffen zu werden. Typischerweise Öffnen der
Abdeckklappe, Aufreißen
der Oberseite, und Positionieren der geöffneten Verpackung an einem sterilen
Mayo-Gestell, zusammen mit all den anderen, während der Operation zu verwendenden
sterilen Produkten.
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Während
der Operation müssen
die Nähmaterialien,
jeweils einzeln, nach Bedarf bereitgestellt werden. Die Nähmaterialien
werden aus der geradlinigen Packung gezogen und in einen Nadelhalter
gegeben, zum Anbringen an dem Sternum. Beim Arbeiten mit chirurgischen
Handschuhen passiert es leicht, dass man mehr als ein Nähmaterial
oder eine Nadel ergreift. Das Herausziehen des Nähmaterials aus der geradlinigen
Packung kann dazu führen, dass
eines oder mehrere Nähmaterialien
aus der Packung mit herausgezogen werden. Falls ein Nähmaterial
aus dem Sterilfeld herausfällt,
muss es erneut sterilisiert oder ersetzt werden. Drahtnähmaterialien sind
auch schwieriger zu handhaben als andere Nähmaterialien, da sowohl das
Nadelende als auch das Schwanzende des Nähmaterials chirurgische Handschuhe
durchstechen können,
was auch Schaden auf dem Sterilfeld anrichtet. Zeit ist bei Chirurgie am
offenen Brustkasten oftmals kritisch, so dass ein verzögernder
oder störender
Faktor einen erheblichen Einfluss auf das Ergebnis haben kann.
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Drahtnähmaterialien haben auch eine
Tendenz zu knicken oder plastische Deformation einzugehen, was Schwachpunkte
in dem Nähmaterial
bildet, und in manchen Fällen
zu einem Brechen der Edelstahldrähte
in Patienten führen
kann, was ein erneutes Öffnen
der Wunde und Behebung des Problems erfordert.
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ZUSAMMENFASSUNG
DER ERFINDUNG
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Die vorliegende Erfindung stellt
eine Verpackung für
Nähmaterial
und ein Verpackungsverfahren bereit, welches einen raschen Zugang
zu Nähmaterialien,
jeweils einzeln, aus einer Verpackung für Nähmaterialien, die einfach zu
handhaben und aufzubewahren ist, gewährleisten. Jedes Nähmaterial
wird leicht in einer vorteilhaften Position in der Verpackung lokalisiert,
so dass es von einem Nadelhalter ergriffen wird, ohne die Möglichkeit, Nähmaterialien
aus der Verpackung zu ziehen ohne es zu wollen, oder die Notwendigkeit
sich durch ein Nadelbündel
zu fummeln, um zu gewährleisten,
dass ein einziges Nähmaterial
erhalten wird.
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Darüber hinaus tendiert die Weise,
in der gemäß der vorliegenden
Erfindung das Nähmaterial
bereitgestellt wird, dazu, sicherzustellen, dass die bereitgestellten
Nähmaterialien
in einem sterilen Zustand vorliegen, und ohne Knicke oder andere
Deformationen, welche ihre Festigkeit ungünstig beeinflussen könnten.
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Die Länge der Verpackung wird annähernd um
die Hälfte
reduziert, durch Krümmen
des Nähmaterials,
so dass seine Länge
erheblich verringert wird. Das Krümmen wird über einer Form durchgeführt, in einer
Weise, so dass der minimale Radius der Krümmung derart ist, so dass die
Zugfestigkeit des Nähmaterials
nicht wesentlich verringert wird. Somit würde ein einfaches Krümmen des
Nähmaterials
in Hälften
einen Knick in der Struktur erzeugen, der die Zugfestigkeit wesentlich
verringern würde.
Stattdessen wird das Nähmaterial
als eine Kurve gekrümmt, und
wird von der erfindungsgemäßen Verpackung
für Nähmaterial
derart gehalten und abgegeben. Die Kurve hat bevorzugt annähernd eine.
U-Form und wird derart bestimmt, so dass der minimale Krümmungsradius,
dem das Nähmaterial
ausgesetzt wird, kein derartiger ist, der die Zugfestigkeit des
Nähmaterials
wesentlich beeinträchtigen
würde.
Dies kann experimentell für
jedes beliebige Nähmaterial
einer bestimmten Länge
und eines bestimmten Durchmessers bestimmt werden. Bevorzugt erfolgt
diese Bestimmung durch Deformieren des Nähmaterials um Dorne mit unterschiedlichen
Krümmungsradien
herum, und Beobachten der Oberfläche
unter einem Rasterelektronenmikroskop auf Oberflächenschäden, insbesondere auf der Innenseite
der Krümmung.
Bevorzugt zeigt die Oberfläche
lediglich Kaltverfestigung, ohne eine Erzeugung von Rissen. Bei diesem
Verfahren beträgt
der minimale Krümmungsradius
für Edelstahlnähmaterial
mit einer Größe von 6
etwa 0,5 Zoll. Bevorzugt liegt der minimale Krümmungsradius erheblich über diesem
Wert, z.B. etwa 1 bis 1,5 Zoll oder größer.
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Die vorliegende Erfindung stellt
auch Nähmaterialien
bereit, die individuell in einer Weise dargeboten werden, welche
die Möglichkeit,
gleichzeitig mehr als ein Nähmaterial
aus der Verpackung herauszuziehen, minimiert und die viel einfacher
und effizienter als die bisherigen Verpackungen für derartige
Nähmaterialien
ist. Dies geschieht dadurch, dass eine Verpackung für Nähmaterial
bereitgestellt wird, welche eine oder mehrere Platten mit einem
offenen Fenster um die Nadeln freizulegen und mehrere erhobene Stützelemente
auf mindestens einer Seite der Platte umfasst, wobei die Elemente
in Verbindung mit der Platte ein Nähmaterial stützen, die
Stützelemente
derart angeordnet sind, so dass sie die Entnahme von Nähmaterial
aus der Verpackung durch Ziehen eines Endes des Nähmaterials
in einer Richtung parallel zu der Ebene der Platte ermöglichen. Die
Nadelfensteröffnung
ist an der Oberkante der Verpackung positioniert, wodurch die Nadeln
in der Öffnung
freigelegt sind und die verfügbare
Anzahl von Nähmaterialien
gezeigt wird sowie ein Zugang zu den Nadeln ermöglicht wird.
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Bevorzugt verwendet die Verpackung
für Nähmaterial
mindestens eine Platte, die Stützelemente
zum Stützen
von Nähmaterialien
auf jeder Seite der Platte hat. Bevorzugt umfassen die Platten separate
Nadelfensteröffnungen
für die
Nähmaterialien auf
jeder Seite, und sind diese Nadelfensteröffnungen voneinander abgetrennt,
so dass die Entnahme des Nähmaterials
nur ein Nähmaterial
herausziehen wird. In der zusammengesetzten Verpackung sind die
Fenster auf jeder Platte aneinander ausgerichtet.
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Eine bevorzugte Ausführungsform
der Verpackung verwendet mehrere miteinander verbundene Platten,
so dass die Anzahl an Nähmaterialien,
die in einer bestimmten Operation verwendet werden sollen, in einer
sterilen Verpackung zusammen bereitgestellt werden kann. Bevorzugt
ist die Zusammenstellung von Platten an einer Abdeckung befestigt,
welche die auf der Vorderplatte und Rückplatte der Zusammenstellung
befestigten Nähmaterialien abdeckt,
und entfernt werden kann, wenn die Nähmaterialien verwendet werden
sollen.
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Sobald die Nähmaterialien in der Verpackung
der vorliegenden Erfindung zusammengestellt sind, wird die sterile
Verpackung mit einer sterilen Sperre umwickelt, wie etwa einer Mylar®/Tyvec®-Tasche,
die für
Keime undurchlässig
ist, und die eine ausreichende Festigkeit zur Handhabung und Aufbewahrung
ohne Verlust der Sterilität
der inneren Packung hat, und die während der Überführung zum Sterilfeld einer
Operation leicht geöffnet
werden kann.
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Es ist am meisten bevorzugt, dass
die erfindungsgemäße Verpackung
für Nähmaterial
in einer Verpackung mit allen Produkten zur einmaligen Verwendung,
die zur Durchführung
von Herzchirurgie oder einem anderen chirurgischen Eingriff notwendig sind,
aufgenommen ist. Bis zu der vorliegenden Erfindung, welche es ermöglicht hat,
die Länge
der Verpackung für
Sternotomie-Nähmaterialien
annähernd auf
die Hälfte
zu verringern, war es nicht möglich, derartige
Nähmaterialien
in einer leicht zugänglichen Verpackung
mit den anderen für
die Operation benötigten
Materialien aufzunehmen. Andere Produkte, die in der Gesamtverpackung
vorhanden sein können,
sind beispielsweise andere Nähprodukte
mit und ohne Nadeln, und chirurgische Wegwerfinstrumente.
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KURZE BESCHREIBUNG
DER FIGUREN
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Ein besseres Verständnis der
vorliegenden Erfindung kann erhalten werden durch sorgfältiges Lesen
der nachfolgenden Beschreibung einer veranschaulichenden Ausführungsform
davon, in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen, in denen:
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1 eine
Draufsicht auf eine Seite einer Haltevorrichtung für Nähmaterial
gemäß der Erfindung
ist.
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2 eine
Draufsicht auf die gegenüber
liegende Seite einer Haltevorrichtung für Nähmaterial gemäß der vorliegenden
Erfindung ist.
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3 eine
Draufsicht auf die rückwärtige Abdeckung
einer Verpackung für
Nähmaterial,
enthaltend mehrere Platten wie in den 1 und 2 abgebildet, ist.
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4 eine
Draufsicht auf die Innenseite der vorderen Abdeckung einer in 3 abgebildeten Verpackung
für Nähmaterial
ist.
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5 eine
Draufsicht auf eine geöffnete
Verpackung für
Nähmaterial
des in den 3 und 4 abgebildeten Typs ist.
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AUSFÜHRLICHE
BESCHREIBUNG DER VERANSCHAULICHENDEN AUSFÜHRUNGSFORM
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1 zeigt
eine Haltevorrichtung oder Verpackung 10 für Nähmaterial,
umfassend eine Kartonplatte 20, die ein Edelstahlnähmaterial 11 für Sternotomie
trägt.
Das abgebildete Nähmaterial 11 hat
eine Länge
von 18 Zoll (45 cm) und eine Dicke von 5 French (7 metrisch). Es
wurde zu einer U-förmigen Kurve
gebogen, deren minimaler Radius etwa 1,5 Zoll beträgt, erheblich
größer als
die minimale Krümmung,
welche die Zugfestigkeit des Nähmaterials wesentlich
beeinträchtigen
würde.
Das Nähmaterial 11 hat
eine K 3/8 Sternotomie-Kreisnadel 12 an einem Ende, welche
durch Kröppen
an dem Edelstahlnähmaterial
befestigt ist.
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Die Platte hat zwei erhobene Stützelemente, 13 und 14,
die aus dem Plattenmaterial gebildet sind, durch Einführung von
Schnitten in der Platte. Wie abgebildet wurde die Platte unterhalb
des Stützelements
geschnitten, so dass ein Schlitz 15 gebildet wurde, durch
den das Nähmaterial 11 gefädelt ist. Der
Schlitz 15 und die Stützelemente 13 und 14 tendieren
dazu, das Nähmaterial
an Ort und Stelle zu halten, bis zur Entfernung durch das Operationsraumpersonal.
Oberhalb des Stützelements 14 ist
die Platte geschnitten, so dass eine längliche Öffnung 16 gebildet
ist.
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In ähnlicher Weise ist die Platte
oberhalb des Stützelements 13 geschnitten,
so dass sich längliche Öffnung 17 gebildet
ist, und unterhalb von Stützelement 13 ist
die Platte geschnitten, so dass eine Klappe 18 gebildet
ist. Bevorzugt ist die Klappe 18 mit Führungskerben 19 versehen,
um die Positionierung des Nähmaterials
in der Verpackung zu führen,
und bevorzugt um das Nähmaterial
in einer bevorzugten Position in der Verpackung zu halten.
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Bei der Herstellung wird das Nähmaterial
zu der gewünschten
Krümmung
geformt, z.B. durch Biegen um einen Dorn herum, und danach zwischen
den Stützelementen 13, 14 und 19,
und der Oberseite der Platte eingeschoben. Die Stützelemente 13, 14 und 19 stehen
in Kontakt mit dem Nähmaterial
und halten es gegen die restliche Plattenoberfläche, während die Verpackung sterilisiert,
transportiert, aufbewahrt, etc. wird. Bevorzugt ist die Klappe 18 mit
Führungskerben 19 versehen,
um die Positionierung des Nähmaterials
in der Verpackung zu führen,
und bevorzugt um das Nähmaterial
in der bevorzugten Position in der Verpackung zu halten.
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Wenn das Nähmaterial verwendet werden soll,
wird es auf einfache Weise aus der Verpackung entfernt durch Ergreifen
von einem Ende des Nähmaterials
oder der Nadel und Ziehen des Nähmaterials nach
oben. Die Entfernung des Nähmaterials
wird durch die Fensteröffnung 40 in
großem
Maße erleichtert.
Beispielsweise kann der Chirurg oder eine Chirurgieschwester einen
Finger oder einen Nadelhalter in das Nadelfenster 40 legen,
unter die Nadel 12, und das Nähmaterial am Nadelende aus
der Verpackung herausziehen. Die Nadeln sind versetzt, so dass jeweils
nur eine Nadel dargeboten wird. Die Möglichkeit eines Verhedderns,
oder mehr als ein Nähmaterial
auf einmal aus der Verpackung herauszuziehen, wird somit verhindert.
Die Verpackung ist relativ kurz und kann leicht an den Mayo-Tisch
angepasst werden, zusammen mit anderen, während der Operation zu verwendenden
Gegenständen.
Das Verfahren, das Nähmaterial
zum Chirurgen zu bekommen, mit der für die Anwendung am Patienten
fertigen Nadel, wird im Vergleich zu früheren Ansätzen stark vereinfacht.
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Bevorzugt ist die Verpackung derart
ausgelegt, so dass die Platte mehrere Nähmaterialien und Nadeln halten
kann. Dies wird bevorzugt erreicht durch Bilden mehrerer zusätzlicher
Stützelemente auf
der gegenüberliegenden
Seite der Platte.
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2 zeigt
die gegenüberliegende
Seite der Plattenverpackung 10 aus 1. Die Kartonplatte 20 trägt ein zweites
Edelstahlnähmaterial 21 für Sternotomie,
das wie abgebildet ebenfalls eine Länge von 18 Zoll (45 cm) und
eine Dicke von 5 French (7 metrisch) hat. Es wurde analog zu einer
U-förmigen
Kurve gebogen, deren minimaler Radius etwa 1,5 Zoll beträgt, erheblich
größer als
die minimale Krümmung,
welche die Zugfestigkeit des Nähmaterials wesentlich
beeinträchtigen
würde.
Das Nähmaterial 11 hat
eine K 3/8 Sternotomie-Kreisnadel 22 an einem Ende, welche
durch Kröppen
an dem Edelstahlnähmaterial
befestigt ist.
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Die Platte hat zwei erhobene Stützelemente, 23 und 24,
die aus dem Plattenmaterial gebildet sind, durch Einführung von
Schnitten in der Platte. Wie abgebildet wurde die Platte unterhalb
von Stützelement 24 geschnitten,
so dass eine Klappe 25 gebildet wurde, durch die das Nähmaterial 21 gefädelt ist.
Die Klappe 25 tendiert dazu, das Nähmaterial an Ort und Stelle
zu halten, bis zur Entfernung durch das Operationsraumpersonal.
Oberhalb des Stützelements 24 ist
die Platte geschnitten, so dass eine längliche Öffnung 26 gebildet
ist.
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In ähnlicher Weise ist die Platte
oberhalb des Stützelements 23 geschnitten,
so dass eine längliche Öffnung 27 gebildet
ist, und unterhalb von Stützelement 23 ist
die Platte geschnitten, so dass eine Klappe 28 gebildet
ist. Bevorzugt ist die Klappe 28 mit Führungskerben 29 versehen,
um die Positionierung des Nähmaterials
in der Verpackung zu führen,
und bevorzugt um das Nähmaterial
in einer bevorzugten Position in der Verpackung zu halten.
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Ebenfalls in 2 abgebildet ist eine Klappe 35,
die als Parkplatz für
das Schwanzende dient. Diese Klappe kann dazu verwendet werden,
um das Schwanzende eines der von der Platte 20 gehaltenen Nähmaterialien
zu halten, und dient weiter dazu, um zu gewährleisten, dass sich die in
der Verpackung gehaltenen Nähmaterialien
nicht untereinander verheddern.
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Es ist bevorzugt, eine sterile Verpackung
für Nähmaterial
bereitzustellen, welche eine Anzahl an Nähmaterial-tragenden Platten,
wie in den 1 und 2 abgebildet, enthält. Bevorzugt
umfasst die Verpackung wie bereitgestellt alle zur Durchführung einer Sternotomie-Reparaturoperation
benötigten
Nähmaterialien.
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Die bevorzugte Verpackung umfasst
den in 5 gezeigten Gegenstand.
Die Verpackung hat eine vordere Abdeckung 30, eine rückwärtige Abdeckung 31,
die an einer Reihe von Plattenverpackungen 20, 20', 20" und 20"' für Nähmaterial befestigt ist. Die
Gesamtpackung ist in 5 mit
aufgeklappten Plattenhaltevorrichtungen für Nähmaterial gezeigt. Vor dem
Aufklappen im Operationsraum sind die Platten jedoch zwischen der
vorderen Abdeckung 30 und der rückwärtigen Abdeckung 31 eingeschlossen. Bevorzugt
hat die vordere oder die rückwärtige Abdeckung
Laschen (37 und 38, 4),
und die andere Abdeckung hat Schlitze, in welche die Laschen passen,
so dass die Abdeckungen verbunden werden können, um die das Nähmaterial
haltenden Platten bis zum gewünschten
Einsatz zu umschließen.
Das Nähmaterial
gelangt bevorzugt aus der verschlossenen Verpackung im Operationsraum
zum Einsatz.
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Es ist bevorzugt, dass die Platten
entlang ihrer Verbindungslinien untereinander und mit der Abdeckung
perforiert sind, so dass gegebenenfalls einzelne Platten von der
Gesamtverpackung abgetrennt werden können.
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Es ist auch bevorzugt, dass eine Öffnung 36 in
einem von den Nähmaterialien
beabstandeten Bereich angeordnet ist, was die Sterilisation der
Verpackung, z.B. durch Ethylenoxidgas oder ein anderes Sterilisationsmittel
erleichtert.
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Es ist auch bevorzugt, dass die Abdeckungen
Nadelfenster 40' und 41', entsprechend
den Nadelfenstern 40 und 41 der einzelnen Platten,
haben, so dass die Nähmaterialien
und Nadeln der sterilen Verpackung gegebenenfalls entnommen werden können, ohne
die einzelnen, Nähmaterial
haltenden Karten aufzuklappen.
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Die abgebildete und beschriebene
Ausführungsform
veranschaulicht die vorliegende Erfindung lediglich. Für den Fachmann
werden, sobald er Kenntnis der vorliegenden Offenbarung hat, eine
Reihe von Ausführungsformen offensichtlich
sein, die alle vom Umfang der nachfolgenden Ansprüche umfasst
sein sollen.