DE60123807T2

DE60123807T2 - Verfahren zur herstellung von intravaskulären vorrichtungen nach mass

Info

Publication number: DE60123807T2
Application number: DE60123807T
Authority: DE
Inventors: M. William Phoenix COLONE; B. Edward Paradise Valley DIETHRICH; L. Barbara Phoenix TEETER; G. Kevin Phoenix FARL; L. William Phoenix CREER
Original assignee: Lemaitre Acquisition LLC
Current assignee: Lemaitre Acquisition LLC
Priority date: 2000-08-23
Filing date: 2001-08-23
Publication date: 2007-10-11
Anticipated expiration: 2021-08-24
Also published as: DE60123807D1; EP1311210B1; CA2421060A1; WO2002015823A2; ATE342017T1; JP2004506479A; WO2002015823A3; EP1311210A2; EP1745761A1; ES2274902T3; AU2001286631A1

Description

Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft eine intravaskuläre Vorrichtung, die benutzergrößenspezifisch ausgebildet ist, um in eines oder mehrere bestimmte, erkrankte Gefäße in einem Patienten passend eingeführt zu werden.
Hintergrund der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Herstellung einer intravaskulären Vorrichtung, etwa eines endoluminalen Stents oder eines Stentimplantats, welche zum Einführen in das vaskuläre System eines Patienten geeignet sind. Wie Fachleuten auf diesem Gebiet bekannt, bezieht sich der Terminus „Lumen" auf einen Kanal oder einen Hohlraum in einem Organ, etwa eine Arterie oder ein anderes Blutgefäß. Die Termini „intravaskuläre Vorrichtung", „endoluminale Vorrichtung, „intraluminale Vorrichtung" und „Endoprothese" bezeichnen eine Vorrichtung, die zum Einführen in das Innere eines Blutgefäßes, etwa in das Lumen des Blutgefäßes, entwickelt wurde und eine derartige Vorrichtung kann ein Stent, ein Stentimplantat, eine Okklusionsvorrichtung, eine Pumpe, ein Katheter oder eine andere Vorrichtung sein. Der Ausdruck „transluminal" bezieht sich, so wie er hierin verwendet wird, auf eine Vorrichtung, die das Lumen eines Blutgefäßes mit dem Lumen eines anderen verbindet. Der Terminus „Okklusion" bedeutet Verschließen oder Blockieren und die Bezeichnung „Okklusionsvorrichtung" bezeichnet eine Vorrichtung zum Verschließen oder Blockieren eines Lumens. So wie er hierin verwendet wird, bezieht sich der Terminus „Gefäß" oder „Blutgefäß" auf eine Struktur, etwa eine Arterie oder Vene, die Blut befördert. Ein „Katheter" bezeichnet im Allgemeinen ein röhrenförmiges, chirurgisches Instrument, welches in einen Körper-Hohlraum, etwa ein Lumen, eingeführt wird.
Ein Stent ist eine Vorrichtung, die ein schwaches oder erkranktes Gefäß unterstützt. Stents bestehen herkömmlicherweise aus kreisförmigen Drähten, die Außendruck an ein Gefäß anlegen, um das Gefäß offen zu halten. Stents können zur Wiederherstellung beeinträchtigter, da eingeengter oder durch die Bildung von Plaque verstopfter Koronararterien (auch Stenose genannt) eingesetzt werden. Stents können auch zur Unterstützung anastomosierter Strukturen verwendet werden.
Ein mit biologisch verträglichem Material überzogener oder ausgekleideter Stent ist unter der Bezeichnung Stentimplantat, prothetisches arterielles Implantat oder endoluminales Implantat bekannt. Bekannte Stentimplantate sind röhrenförmige Strukturen (entweder zylinderförmige Röhren oder andere Formen, wie etwa konische Formen), die den Fluss von Fluiden, wie etwa Blut, durch das Stentimplantat ermöglichen. Prothetische arterielle Implantate aus biologisch verträglichem Material (z.B. Röhren aus Polyester-Dacron^TM oder expandiertem, porösem Polytetrafluoroethylen (PTFE)) ersetzen oder überbrücken verschlossene oder beschädigte Blutgefäße. Sie können auch zur Wiederherstellung oder Ersetzung geschwächter oder erkrankter Blutgefäße, wie etwa der Aorta, welche ausgedehnte (oder erweiterte) geschwächte, unter der Bezeichnung Aneurysma bekannte Bereiche ausbildet, verwendet werden. In der Aorta können Aneurysmen oft in den Bereichen auftreten, wo sich die Aorta in zwei Nebenarterien teilt, etwa in jeweils eine Arteria iliaca communis. Stentimplantate werden in Aneurysmen zur Entfernung des Drucks auf das geschwächte Blutgefäß platziert, um das Risiko eines Risses, also eines Aufplatzens der natürlichen Gefäßwände, zu verringern,. Die Verwendung von Stents und Stentimplantaten zur Behandlung und Isolierung vaskulärer Aneurysmen und Gefäßwände, die durch Erkrankungen ausgedünnt oder verdickt wurden (diese Verwendung wird als endoluminale Therapie oder Exklusion bezeichnet), ist allgemein bekannt. Beispiele für Stentimplantate wurden in den US-Patenten Nr. 4-955-899 und 5-152-782 beschrieben.
Es gibt viele Arten von Stents und Stentimplantaten. So sind beispielsweise Stents und Stentimplantate bekannt, die „selbstexpandierend" sind, die also in ein vaskuläres System in einem komprimierten oder zusammengezogenen Zustand eingeführt werden und sich nach der Entfernung einer Rückhaltevorrichtung ausdehnen. Einige selbstexpandierende Stents und Stentimplantate verwenden einen Draht aus einem geeigneten Material, etwa Edelstahl oder Nitinol (Nickel-Titanium), welches zur Bereitstellung einer Außenradialkraft ausgebildet wurde. Ein derartiger Stent weist typi scherweise eine röhrenförmige Ausbildung und einen Durchmesser auf, der etwas größer als der Durchmesser des Lumens ist, in das er eingesetzt werden soll.
Einige Stents sind im Allgemeinen sehr flexibel, so dass sie durch die verschiedenen Körpergefäße zur Ausdehnung leicht manövrierbar sind. Befinden sie sich dann in der richtigen Position, kann der Stent durch Ausdehnen zu dessen nicht komprimierten Zustand oder durch Ausdehnen mithilfe eines Katheterballons expandiert werden. Verschiedene Formen von Stents und/oder Stentimplantaten sind in den US-Patenten Nr. 5.873.906, 5.302.317, 5.662.713, 5.575.816, 5.0507.767, 5.415.664, 4.800.882, 4.907.336 und 5.718.724 offenbart.
Die Verwendung eines Auslösers oder eines Auslösedrahts zur Steuerung der Ausdehnung einer selbstexpandierenden Endoprothese ist allgemein bekannt. Außerdem beschreibt das US-Patent Nr 5-415-664 eine Vorrichtung zum Einführen und Ausdehnen eines Stents mit drei konzentrischen Röhren, einem hohlen Innenrohr und einer Außenverkleidung, sowie ein röhrenförmiges Innenaktuatorelement mit einem becherartigen Greifelement, das starr an dessen distalem Ende angebracht ist. Andere Vorrichtungen zum Ausdehnen selbstexpandierender Endoprothesen sind in den US-Patenten Nr. 5.484.444, 5.833, 5.776.142, 5.873.906 und 5.700.269 beschrieben.
Ein vaskulärer Stent, der eine Länge eines geschlängelten oder „zickzackförmigen", in Form einer Helix ausgebildeten Drahtes umfasst, ist im US-Patent Nr. 4.886.062 offenbart. Die Helix definiert im Allgemeinen zylinderförmige Wände, die bei der Anwendung eine intraluminale Implantatswand bildet. Die geschlängelte Ausbildung des Drahtes ermöglicht eine radiale Ausdehnung und Kompression des Stents. Das Patent offenbart, dass der Stent perkutan eingeführt und in situ mithilfe eines Ballonkatheters expandiert werden kann.
Ein expandierbares, intraluminales Stentimplantat, welches aus einem röhrenförmigen Element mit einer Vielzahl an sich kreuzenden, dehnbaren Elemente besteht, die wiederum eine radiale Ausdehnung und Kompression des Stents ermöglichen, ist im US-Patent Nr. 4.733.665 offenbart.
Ein intraluminaler Stent, der aus einem geschlängelten, in Form einer Helix ausgebildeten Draht besteht, ist in der EP-A-0 556 850 offenbart. Aneinander angrenzende Scheitelpunkte des Drahts sind miteinander so befestigt, dass jeder Ringbereich der Helix von den benachbarten Ringteilen gestützt wird, um die Gesamtstärke des Stents zu erhöhen und das Risiko einer Plaquehernie zu verringern. Einige Ausführungsformen des Stents in der EP-A-0 556 850 umfassen ferner ein röhrenförmiges Implantatelement zur Bildung einer endoluminalen Prothese.
Intravaskuläre Vorrichtungen, wie etwa Stents, Stentimplantate und Okklusionsvorrichtungen, werden mithilfe verschiedenster Verfahren eingesetzt. Sie können mithilfe eines Cut-Down-Verfahrens, also des direkten Einschnitts in das Lumen an einem Eintrittspunkt nahe jener Position, an der die Prothese eingesetzt werden soll, und der Platzierung dieser Vorrichtung im Lumen eingesetzt werden. Alternativ dazu können diese auch mithilfe eines weniger invasiven, perkutanen Verfahrens, etwa des Schneidens durch die Haut, um in das Lumen an einer geeigneten, wenig traumatischen Eintrittsstelle einzutreten und des Führens der Vorrichtung durch das Lumen bis hin zu jener Position, an der die Vorrichtung eingesetzt werden soll, eingebracht werden. Die Einsetzung einer intravaskulären Vorrichtung wird manchmal mithilfe eines Zubringungs-Katheters mit koaxialen Innen- (Kolben) und Außenröhren (Verkleidung) durchgeführt, die so angeordnet sind, dass eine relative, axiale Bewegung möglich ist. Die Vorrichtung wird komprimiert und innerhalb des distalen Endes der Außenkatherröhre vor der Innenröhre positioniert. Das distale Ende des Katheters wird dann eingeführt, wobei es herkömmlicherweise durch ein Lumen geführt wird, bis es (und damit die intravaskuläre Vorrichtung) nahe des vorgesehenen Behandlungsbereichs positioniert werden kann. Die Innenröhre wird daraufhin in einer unveränderlichen Position gehalten, während die Außenröhre des Zubringungskatheters wieder zurückgezogen wird. Die Innenröhre hindert die intravaskuläre Vorrichtung daran, mit der Außenröhre herausgezogen zu werden, so dass sich die intravaskuläre Vorrichtung, wenn die Außenröhre zurückgezogen wird, radial zu einer im Wesentlichen mit dem Inneren des Lumens übereinstimmenden Oberfläche ausdehnt. Ein Beispiel für ein derartiges Leitungssystem ist in US-Patent Nr. 4.655.771 beschrieben.
Das Einbringen und weitere Einführen einer intravaskulären Vorrichtung in Form eines einheitlichen, gabelförmigen Implantats durch einen einzigen Zweig des femoralen Arteriensystem hin zu einem Punkt oberhalb des Behandlungsorts, wo dann eine der Vergabelungen in den kontralateralen (gegenüberliegenden) Zweig durch Betätigen eines kontralateralen-femoralen Drahtes, Katheters oder einer Schlinge gezogen oder gesaugt wird, ist ebenfalls bekannt. Ein derartiges System ist im US-Patent Nr. 5.639.278 beschrieben. Ein Beispiel für ein anderes Einbringungssystem ist jenes, bei dem ein kreuz-femoraler Drahtkatheter und Leitungsdrähte benötigt werden und welches im US-Patent Nr. 5.489.295 und in der PCT Anmeldung Nr. WO 98/36708 beschrieben ist. Im US-Patent Nr. 4.617.932 wird vorgeschlagen, dass der in das Implantat eintretende Blutfluss dazu verwendet werden kann, ein Freischweben des Implantats im Blutstrom zu bewirken, so dass es dadurch in die korrekte Position gebracht werden kann. Die Anwendung eines gabelförmigen Stentimplantats in verzweigten Lumen (etwa des infrarenalen Abschnitts der Aortenarterie, an dem diese sich in die jeweilige Arteria iliaca communis verzweigt) ist ebenfalls bekannt. Die Ausdehnung eines gabelförmigen Stentimplantats ist jedoch herkömmlicherweise relativ invasiv, da die jeweiligen Abschnitte des gabelförmigen Stentimplantats oft in situ miteinander verbunden werden müssen und eine Vielzahl an Katheterisierungen benötigen. Stentimplantate für gabelförmige Lumen sind in den US-Patenten Nr. 5.906.640, 5.755.734 und 5.827.320 beschrieben. Diese Vorrichtungen benötigen große Zutrittsöffnungen in einem Abschnitt des Gefäßes, der üblicherweise viel tiefer unterhalb der Haut positioniert ist, als der bevorzugte Eintrittsort in der Arteria femoralis.
Die WO 99/39663, welche als nächstliegender Stand der Technik erachtet wird, offenbart ein endovaskuläres Implantat zur Überbrückung eines Defekts in einem Hauptgefäß in der Nähe eines oder mehrerer abzweigender Gefäße. Dieses Dokument offenbart die Herstellung eines Stents aus einem Material, das zusammenge zogen und ausgedehnt werden kann. Der Stent wird in den Patienten eingeführt und dann wird der Stent mithilfe eines Bildgebungssystems ausgerichtet und korrekt positioniert.
Weitere Verweise sind zu den folgenden US-Patenten und Patentanmeldungen vorhanden: US-Patentanmeldung Nr. 09/401.599 mit dem Titel „Delivery Systems for Self-expanding Stents and Grafts", eingereicht am 22. September 1999, veröffentlicht als WO 01/21104 (29/03/01); US-Patentanmeldung Nr. 09/361.192 mit dem Titel „A Balloon-assisted Intraluminal Stent Graft", eingereicht am 26. Juli 1999, veröffentlicht als WO 01/06953 (01/02/01); US-Patentanmeldung Nr. 09/574.870 mit dem Titel „Expandable Vascular Prosthesis", eingereicht am 19. Mai 2000, veröffentlicht als US 6443981 (03/09/02); und US-Patentanmeldung Nr. 09/244.343 mit dem Titel „A Method of Making Large Diameter Vascular Prosthesis Made by Said Method", eingereicht am 4. Februar 1999, veröffentlicht als WO 00/45739 (10/08/00).
Die intravaskulären Vorrichtungen gemäß bekanntem Stand der Technik liefern im Allgemeinen zufriedenstellende Ergebnisse in der Behandlung von Aneurysmen, Stenosen und anderen angeologischen Erkrankungen in Blutgefäßen, solange eine in die Maße der zu behandelnden Blutgefäße passende, intravaskuläre Vorrichtung zur Verfügung steht. Nach bekanntem Stand der Technik stehen jedoch keine intravaskulären Vorrichtungen bereit, die benutzergrößenspezifisch ausgebildet sind, um in das Lumen eines bestimmten Gefäßes zu passen.
Eine intravaskuläre Vorrichtung muss in das zu behandelnde Gefäßlumen akkurat hineinpassen oder die Behandlung kann nicht adäquat durchgeführt werden. Ferner gilt, je besser die Maße der intravaskulären Vorrichtung in das Lumen eines erkrankten Gefässes passen, umso geringer fällt der chirurgische Eingriff aus, der benötigt wird, um eine gute Passform zu erzielen. Da eine intravaskuläre, gut in die Maße des zu behandelnden Gefäßes hineinpassende Vorrichtung gewünscht wird, stellen Hersteller von intravaskulären Vorrichtungen oft mehrere Größen (etwa verschiedene Breiten und Längen) intravaskulärer Vorrichtungen her, damit diese in die verschieden großen, erkrankten Gefäße passen. Ferner legen medizinische Einrichtungen oft große Lagerbestände an verschiedenen Größen an. Trotz der vielen hergestellten und gelagerten Größen, weisen einige erkrankte oder geschwächte Gefäße eine Form auf, für die es keine verfügbaren intravaskulären Vorrichtungen gibt. Zur Zeit können solche Gefäße nur mit sehr invasiven, chirurgischen Eingriffen behandelt werden, wobei deren Rekonvaleszenzzeit zumindest einige Wochen beträgt.
Zusammenfassung der Erfindung
Die vorliegende Erfindung löst die oben erwähnten Probleme. Eine intravaskuläre Vorrichtung gemäß dem Verfahren der Erfindung ist benutzergrößenspezifisch ausgebildet, um in das erkrankte Gefäß zu passen. Daher können erkrankte Gefäße, die bisher mittels den üblichen Standardgrößen der intravaskulären Vorrichtungen nicht adäquat und daher nur mit invasiven, chirurgischen Verfahren behandelt werden konnten, unter Verwendung der vorliegenden Erfindung behandelt werden. Außerdem vereinfacht oder behebt die Erfindung die Lagerhaltung und den Bedarf an speziellem Wissen über die Größen intravaskulärer Vorrichtung durch Krankenhauspersonal und -ärzte. Da jede Vorrichtung benutzergrößenspezifisch an jedes Gefäß angepasst ist, ist eine Lagerhaltung nicht mehr länger notwendig und vom medizinischen Personal muss nicht mehr länger eine Auswahl getroffen werden.
Die Vorteile sind (1) weniger Zeit wird vom medizinischen Personal für Lagerhaltung und Vorrichtungsauswahl aufgewendet und (2) eine intravaskuläre Vorrichtung ist so ausgebildet, dass sie gut in das zu behandelnde Gefäß passt. Ferner können Lumen mit unüblichen Maßen, für die es bisher keine intravaskulären Vorrichtungen gab, nun unter Verwendung der vorliegenden Erfindung behandelt werden, ohne dass ein invasiver, chirurgischer Eingriff notwendig ist.
Hierin wird Folgendes offenbart: (1) ein Verfahren zu Herstellung einer benutzergrößenspezifischen, intravaskulären Vorrichtung; (2) durch dieses Verfahren hergestellte, benutzergrößenspezifische, intravaskuläre Vorrichtungen; und (3) ein Verfahren zur Durchführung eines chirurgischen Eingriffs mithilfe einer benutzergrößenspezifischen, intravaskulären Vorrichtung dieser Erfindung.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein Verfahren zur Herstellung einer benutzergrößenspezifischen, intravaskulären Vorrichtung bereitgestellt, wobei das Verfahren durch die folgenden Schritte gekennzeichnet ist:
das Messen von zumindest einem Durchmesser eines Gefäßes mit einem zweidimensionalen Bildgebungssystem an einer ersten Einrichtung;
das Übermitteln der Merkmale des zumindest einen Durchmessers von der ersten Einrichtung zu einer zweiten Einrichtung; und
das Ausbilden einer benutzergrößenspezifischen intravaskulären Vorrichtung an der zweiten Einrichtung auf der Grundlage der übermittelten Merkmale.
Vorzugsweise umfasst das zweidimensionale Bildgebungssystem ein Angiogramm-Bildgebungssystem oder ein Ultraschall-Bildgebungssystem.
Vorteilhafterweise umfasst das Gefäß zumindest eine Koronararterie, eine oberflächliche Oberschenkelarterie, eine Arteria iliaca communis und eine Aorta.
Günstigerweise umfasst die intravaskuläre Vorrichtung eine Okklusionsvorrichtung, eine Manschette oder ein Stentimplantat.
Bevorzugt umfasst die intravaskuläre Vorrichtung ein Stent.
Vorteilhafterweise besteht der Stent aus Nitinol.
Günstigerweise ist der Stent selbstexpandierend.
Vorzugsweise umfasst die intravaskuläre Vorrichtung ein Polytetrafluorethylen-Implantat.
Vorteilhafterweise umfasst die intravaskuläre Vorrichtung ein aus einem Kunststoffmaterial ausgebildetes Implantat.
Günstigerweise besteht das Kunststoffmaterial aus Polyester-Dacron^MT.
Vorzugsweise erfolgt das Übermitteln der Merkmale des zumindest einen Durchmessers von der ersten Einrichtung zur zweiten Einrichtung durch eine Fax-Übertragung.
Vorteilhafterweise erfolgt das Übermitteln der Merkmale des zumindest einen Durchmessers von der ersten Einrichtung zur zweiten Einrichtung durch eine E-Mail-Nachricht.
Günstigerweise erfolgt das Übermitteln der Merkmale des zumindest einen Durchmessers von der ersten Einrichtung zur zweiten Einrichtung über Telefon.
Kurzbeschreibung der Zeichnungen
Die bevorzugte, beispielhafte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird im Folgenden in Bezug auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben, wobei die gleichen Bezeichnungen dieselben Elemente kennzeichnen, und:
1 ein erkranktes Blutgefäß darstellt.
1A Seitenansichten einer benutzergrößenspezifischen, intravaskulären Vorrichtung zeigt, die gemäß der vorliegenden Erfindung zur Behandlung von Gefäßen, wie in 1 abgebildet, hergestellt wurde.
2 ein weiteres erkranktes Blutgefäß abbildet.
2A eine Seitenansicht einer benutzergrößenspezifischen, intravaskulären Vorrichtung zeigt, die gemäß der vorliegenden Erfindung zur Behandlung von Gefäßen, wie in 2 abgebildet, hergestellt wurde.
3 ein weiteres erkranktes Blutgefäß einschließlich einer benutzergrößenspezifischen, intravaskulären Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung darstellt.
4 ein weiteres erkranktes Blutgefäß einschließlich einer benutzergrößenspezifischen, intravaskulären Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung abbildet.
5 ein weiteres erkranktes Blutgefäß zeigt.
5A eine Seitenansicht einer benutzergrößenspezifischen, intravaskulären Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung zur Behandlung von Gefäßen, wie in 5 abgebildet, darstellt.
6 die Maße eines weiteren erkrankten Blutgefäßes zeigt.
6A eine Seitenansicht einer benutzergrößenspezifischen, intravaskulären Vorrichtung zur Behandlung von Gefäßen, wie in 6 abgebildet, darstellt.
6B eine Seitenansicht eines Dorns, der zur Herstellung einer benutzergrößenspezifischen, intravaskulären Vorrichtung, wie in 6A zu sehen, verwendet wird.
Detaillierte Beschreibung der Erfindung
Das Ziel der Zeichnungen ist die Beschreibung einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung und nicht deren Einschränkung auf diese zu bewirken; 1 zeigt ein erkranktes oder geschwächtes Blutgefäß, welches eine benutzergrößenspezifische Vorrichtung aufnehmen kann, die gemäß des Verfahrens der Erfindung hergestellt wurde. Wie hierin verwendet, bezeichnet der Terminus „Gefäß", wenn zur Definition der Erfindung verwendet, jedwedes Gefäß, in das eine erfindungsgemäße, benutzergrößenspezifische Vorrichtung aus verschiedensten Gründen, wie Erkrankung oder Schwächung des Gefäßes, eingeführt werden soll.
Im Allgemeinen umfasst ein Verfahren gemäß der vorliegenden Erfindung folgende Schritte: (1) Messen einer oder mehrerer Größen eines Gefäßlumens oder einer oder mehrerer Abmessungen einer Vielzahl an Gefäßlumen, und (2) Herstellen einer intraluminalen Vorrichtung oder einer Vielzahl an intraluminalen Vorrichtungen gemäß den Abmessungen des oder der Gefäßlumen. Das Abmessen des oder der Lumen kann mithilfe jedes geeigneten Verfahrens durchgeführt werden. Die Abmessungen können etwa mithilfe eines angiographischen Verfahrens (Röntgenuntersuchungen der Blutgefäße oder der Lymphgefäße nach einer Injektion eines Röntgenkontrastmittels) gemessen werden. Dies wird üblicherweise durch Injizieren eines Kontrastmittels in ein Gefäß und anschließendem Ablichten des Kontrastmittels mit einem Röntgenapparat durchgeführt, während sich das Mittel durch die Gefäße bewegt. Auch die Verwendung von Computertomographie (CT) und Ähnlichem zum Messen der Arteriendurchmesser, aus denen die Länge der intravaskulären Vorrichtung extrapoliert werden kann, ist bekannt. Andere, rezentere Verfahren zu Visualisierung eines Gefäßes und somit dem Abmessen des Durchmessers und der Länge desselben umfassen Spiralcomputertomographie und intravaskulären Ultraschall (IVUS). In vielen Fällen werden nur drei Abmessungen benötigt, um eine benutzergrößenspezifische, intravaskuläre Vorrichtung gemäß der Erfindung zu erzeugen: (1) der Durchmesser des Lumen, an dessen einem Ende (dem ersten Ende) die intravaskuläre Vorrichtung angeordnet wird (etwa kann dies der Durchmesser des Lumens des distalen Aortenhalses sein); (2) der Durchmesser des Lumens, an dessen zweiten Ende die intravaskuläre Vorrichtung positioniert wird (z. B. kann diese der Durchmesser des Lumens einer der beiden Verzweigungen der Bauchaorta oder der Durchmesser des Lumens des proximalen Aortenhalses sein), und (3) die Länge zwischen den Stellen, an denen die Durchmesser, auf die oben in (1) und (2) hingewiesen wurde, gemessen werden. Andere Abmessungen können jedoch ebenfalls abgemessen werden und in einigen Fällen ist dies sogar notwendig.
Die Abmessungen werden üblicherweise von einem Arzt durchgeführt, der dann herkömmlicherweise die intravaskuläre Vorrichtung, so wie diese vom Erfinder hergestellt wurde, einsetzt. Die Entscheidungen in Bezug auf die zu messenden Abmessungen, an welchen Stellen diese abgemessen werden und hinsichtlich vom Herstel ler bereitgestellten Anweisungen zur benutzergrößenspezifischen, intravaskulären Vorrichtung in Bezug auf die endgültigen Abmessungen der intravaskulären Vorrichtung werden üblicherweise dem Arzt überlassen.
Die Abmessungen werden dann vorzugsweise von einer (ersten) medizinischen Einrichtung zu einer herstellenden (zweiten) Einrichtung mithilfe eines geeigneten Verfahrens weitergeleitet. Faxübertragung, E-Mail, Postweg, Expressservice, Kurierdienste, Telefon oder andere Kommunikationsmittel können dazu verwendet werden. Es ist jedoch möglich, dass die Herstellung in der gleichen Einrichtung, in der die Abmessungen genommen wurden, erfolgt und/oder dass die Vorrichtung in der Einrichtung eingesetzt wird, in der die benutzergrößenspezifische, intravaskuläre Vorrichtung hergestellt wird.
Sobald die Abmessungen des oder der Lumen bekannt sind, können eine oder mehrere benutzergrößenspezifische, intravaskuläre Vorrichtungen gemäß der Erfindung unter Verwendung geeigneter Verfahren, wie etwa jenen Verfahren, die Fachleuten auf diesem Gebiet bekannt sind, erzeugt werden. Wenn die Vorrichtung ein Stent oder Stentimplantat ist, werden Dorne vorzugsweise mithilfe der den Fachleuten auf diesem Gebiet bekannten Verfahren hergestellt. In anderen Fällen kann das Stentimplantat manuell unter Verwendung von Röhren, Stents und anderen Mitteln zum Befestigen der beiden angefertigt werden. Weiters kann eine intravaskuläre Vorrichtung gemäß der Erfindung gabelförmig ausgebildet sein. Sie kann beispielsweise einen einzigen Kanal umfassen, der sich durch die Aorta erstreckt und sich in zwei Kanäle zum Bluttransfer in die Arteriae ilicae communes verzweigen.
Wie Fachleuten auf diesem Gebiet bekannt ist, sind die Abmessungen einer intraluminalen Vorrichtung herkömmlicherweise etwas größer als die eines Gefäßes, um eine Druckanpassung zu erzeugen (oder, im Falle eines Stents, ist die intraluminale Vorrichtung größer als das Lumen, da es zum Anlegen eines Drucks nach außen gegen die Lumenwand und somit zum Vergrößern des Lumen erzeugt wurde). Daher wird eine intraluminale Vorrichtung gemäß der Erfindung im Allgemeinen nicht mit dem genauen Durchmesser des Lumens hergestellt, sondern wird vorzugsweise et was größer ausgebildet, um beim Einsetzen im Patienten eine Anpassung durch Druck zu erzeugen.
So wie hierin verwendet, bezieht sich der Terminus „Einsetzen" auf jedes Verfahren zur Platzierung einer benutzergrößenspezifischen, intravaskulären Vorrichtung gemäß der Erfindung im Lumen eines zu behandelnden Gefäßes. Eine benutzergrößenspezifische, intravaskuläre Vorrichtung gemäß der Erfindung kann mithilfe jedes geeigneten Verfahrens eingesetzt werden. So kann sie beispielsweise mithilfe einer der zuvor erwähnte Cut-Down-Technik, jeder Art von Zubringungskathetern oder einem anderen Verfahren eingesetzt werden.
Die bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung werden im Folgenden in Bezug auf die folgenden Beispiele näher erläutert.
Beispiel 1
1 zeigt ein Gefäßsystem 10, das eine erkrankte oder geschwächte Aorta 20 aufweist. Die Aorta 20 umfasst einen distalen Hals 20A, einen proximalen Hals 20B und einen ausgedehnten Abschnitt 22, worin sich die Wand der Aorta 20 so ausgedehnt hat, dass ein Aneurysma ausgebildet wurde. Die Arteriae iliacae communes 30A und 30B verzweigen sich unterhalb der Aorta 20 und die Arteria renales 40A und 40B verzweigen oberhalb der Aorta 20. Zur Herstellung einer benutzergrößenspezifischen, intravaskulären Vorrichtung für die Aorta 20 werden folgende Abmessungen abgenommen: (1) der Durchmesser A des distalen Aortenhalses 20A der Aorta 20 unterhalb der Arteriae renales 40A, 40B, (2) eine Länge B, die die Länge des Aneurysmas 22 einschließlich eines dazugefügten Abstands unter- und oberhalb des Aneurysmas 22 umfasst, da die intravaskuläre Vorrichtung vorzugsweise einen Druck auf das nicht erkrankte Lumen eines Gefäßes (entweder des proximalen Halses 20B einer Aorta 20 oder einer Arteria iliaca communis 30A) ausübt, (3) die Länge C des distalen Halses 20A des Aneurysmas 22 der Arteriae renales 40A, 40B, (4) den Durchmesser D der Arteria iliaca communis 30A, (5) Länge E, die die Länge des proximalen Halses 20b der Aorta 20 umfasst, und (6) Abschnitte der Länge der Arte ria iliaca communis 30A. Wie hierin verwendet, bezeichnet der Terminus „Durchmesser" die Breite eines Blutgefäßlumens. Das Blutgefäßlumen kann nicht zylinderförmig sein, da die Breite nicht einheitlich sein kann. Daher bezieht sich der Terminus Durchmesser, so wie er hierin verwendet wird, sowohl auf eine einzige Breite eines Lumens, die den gegenwärtig abgemessenen Maßen entspricht, und den Querschnittsmaßen eines nicht zylinderförmigen Lumens. Nach dem die Abmessungen durchgeführt wurden, wurden diese an eine zweite Einrichtung mittels Faxübertragung weitergeleitet, wo benutzergrößenspezifische, intravaskuläre Vorrichtungen gemäß den Maßen zur Anpassung an das Gefäß 20 und zur Behandlung desselben angefertigt wurden.
1A stellt drei benutzergrößenspezifische, intravaskuläre Vorrichtungen dar, die passend an das in 1 abgebildete Gefäß erzeugt wurden. Vorrichtung 50 ist ein Stentimplantat mit einem äußeren Durchmesser von 34 mm und einer Länge von 11 cm. Vorrichtung 60 ist ein Stentimplantat, welches an seinem oberen Ende offen ist. Vorrichtung 60 umfasst einen (abgedeckten) Implantatabschnitt 64, einen (abgedeckten) Implantatabschnitt 62 und Markierer 66. Vorrichtung 60 weist eine Gesamtlänge von 6 cm und eine Breite von 34 mm auf. Vorrichtung 70 ist ein fakultatives Stentimplantat mit einer Länge von 5 cm und einer Breite von 34 mm.
Jeder Stent (oder offenes Ende eines Stentimplantats), auf den hierin Bezug genommen wird, besteht vorzugsweise aus Nitinoldrähten mit einem Durchmesser von 0,46 mm (0,018 Zoll). Jedes Stentimplantat, auf das hierin Bezug genommen wird, besteht aus von PTFE umgebenen Nitinoldrähten mit einem Durchmesser von 0,46 mm (0,018 Zoll). Die bevorzugten Stents und Stentimplantate werden detaillierter in der US-Patentanmeldung Nr. 09/244.343 von William M. Colone et al. mit dem Titel „A Method of Making Large Diameter Vascular Prostheses and a Vascular Prosthesis made by Said Method", eingereicht am 4. Februar 1999 beschrieben.
Vorrichtungen 50 60 und (fakultativ) 70 werden in der Aorta 20 und der Arteria iliaca 30A so platziert, dass diese überlappend angeordnet sind, um einen einzigen Kanal für den Bluttransfer zu erzeugen. Im Allgemeinen werden intraluminale Vorrichtungen von oben nach unten eingesetzt, wobei die oberste Vorrichtung zuerst und die unterste Vorrichtung zuletzt eingesetzt wird. In diesem Fall wird die Vorrichtung 60 zuerst im distalen Hals 20A zur Erzeugung eines Ankers für Vorrichtung 50 in Position gebracht. Das offene Ende 62 der Vorrichtung 60 kann im Kanal der Arteriae renales 40A, 40B platziert sein, ohne den Blutfluss der Arterien 40A, 40B zu stören. Die Vorrichtung 60 umfasst vorzugsweise einen Markierer 66, der für den Arzt sichtbar wird, wenn ein Bildgebungssystem zur Platzierung der Vorrichtung verwendet wird. Der Zweck des Markierers 66 ist es, die Positionierung des geschlossenen Abschnitts 64 im Kanal der Arteriae renales 40A, 40B zu verhindern, was den Blutfluss zu den Arterien 40A 40B erheblich behindern könnte.
Als Nächstes wird Vorrichtung 50 platziert. Das distale Ende 52 der Vorrichtung 50 überlappt vorzugsweise (es passt in das Innere von) Abschnitt 64 von Vorrichtung 60, um einen kontinuierlichen Durchlass für den Bluttransfer zu bilden. Vorrichtung 50 erstreckt sich durch den ausgedehnten Abschnitt 22 in den proximalen Abschnitt 20B und vorzugsweise in die Arteria iliaca communis 30A. Wenn während des Einsetzens entdeckt wird, dass eine größere Länge zur korrekten Verankerung des proximalen Endes 54 von Vorrichtung 50 benötigt wird, dann kann Vorrichtung 70 eingesetzt werden. Vorrichtung 70 kann fakultativ eingesetzt werden und wird manchmal als Manschette oder Erweiterung bezeichnet. Wenn sie zum Einsatz kommt, überlappt Ende 72 von Vorrichtung 70 das proximale Ende 54 von Vorrichtung 50 (und passt in das Innere desselben), um einen kontinuierlichen Durchlass für den Bluttransfer zu erzeugen und Ende 74 bildet eine Druckpassung gegen das Lumen der Arterie 30A um letzteres und Vorrichtung 50 an seinem Platz zu verankern. Ein transluminales Stentimplantat zum Transfer von Blutteilmengen von Arterie 30A zu Arterie 30B und eine Okklusionsvorrichtung zur Positionierung in Arterie 30B zwischen dem transluminalen Implantat und dem proximalen Ende 20B der Aorta 20, welches zur Beseitigung von Gegendruck dient, sind hier nicht abgebildet. (Die Maße der Breite der Arterie 30B und vorzugsweise der Länge von (1) der Position des transluminalen Implantats in Arterie 30B, zum (2) proximalen Ende 20B der Aorta 20 sollten zur Erzeugung einer benutzergrößenspezifischen Okklusionsvorrichtung gemäß der Erfindung abgemessen werden.)
Beispiel 2
2 zeigt ein weiteres erkranktes oder geschwächtes Gefäßsystem 100. Das Gefäßsystem 100 umfasst eine Aorta 120 mit einem distalen Hals 120A, einem proximalen Hals 120B und einem ausgedehnten Abschnitt 122, in dem das Aneurysma ausgebildet ist. Gefäßsystem 100 umfasst außerdem die Arteriae iliacae communes 130A, 130B und die Arteriae renales 140A, 140B. Wie in 2 abgebildet, werden zahlreiche Breiten und Längen für Aorta 120 und die Arteriae iliacae communes 130A, 130B abgemessen. Diese Abmessungen werden mittels Fax zu einer zweiten Einrichtung zur Herstellung einer benutzergrößenspezifischen, intravaskulären Vorrichtung zur Anpassung an und Behandlung des Gefäßes 120 übertragen.
2A stellt ein benutzergrößenspezifisches, konisches Stentimplantat 150 dar, welches in Übereinstimmung mit der Erfindung erzeugt wurde, um in Gefäß 120 zu passen. Stentimplantat 150 umfasst ein erstes Ende 152, das offen ist (etwa ist Ende 152 ein nicht abgedeckter, aus Draht bestehender Stent), so dass der Blutfluss in die Arteriae renales 140A, 140B nicht blockiert wird. Der Hauptkörper 154 ist verschlossen und weist ein zweites Ende 156 auf.
Während der Verwendung befindet sich das offene Ende 152 im distalen Hals 120A und kann im Pfad der Arteriae renales 140A, 140B platziert werden. Ein Körperabschnitt 154 erstreckt sich durch den ausgedehnten Abschnitt 122 und das Ende 156 und wird in der Arteria iliaca communis 130A zum Anpassen von Druck auf das Lumen derselben positioniert. Ein transluminales Implantat, welches zum Transfer von Blutteilmengen aus Arterie 130A zu Arterie 130B verwendet wird, und eine Okklusionsvorrichtung zur Positionierung in Arterie 130B zwischen dem transluminalen Implantat und dem proximalen Ende 120B der Aorta 120, welches zur Beseitigung von Gegendruck dient, sind hier nicht abgebildet. (Die Maße der Breite der Arterie 130B und vorzugsweise der Länge von (1) der Position des transluminalen Implantats in Arterie 130B, zum (2) proximalen Ende 120B der Aorta 120 sollten zur Erzeugung einer benutzergrößenspezifischen Okklusionsvorrichtung gemäß der Erfindung abgemessen werden.)
Beispiel 3
3 zeigt ein benutzergrößenspezifisches Stentimplantat 250 gemäß der Erfindung, welches in Gefäßsystem 200 eingesetzt wird. Gefäßsystem 200 umfasst eine Aorta 220 mit einem distalen Hals 220A, einem proximalen Hals 220B und einem ausgedehnten Abschnitt 222, welcher das Aneurysma bildet. Gefäßsystem 200 umfasst ebenfalls die Arteriae iliacae communes 230a, 230B und die Arteria renales 240A, 240B. Abmessungen wurden genommen von: (1) der Breite des distalen Halses 220A, (2) der Länge vom distalen Hals 220A zu einer Position in der Arteria iliaca communis 230A, (3) der Breite der Arteria iliaca communis 230A, und der Breite der Arteria iliaca communis 230B. Der behandelnde Arzt entscheidet auf der Grundlage seiner Erfahrung der ihm zur Verfügung stehenden Einrichtungen, über die bevorzugte Form und Platzierung der Abmessungen. Der benutzergrößenspezifische Stent oder Stentimplantat wird basierend auf diesen Einschätzungen spezifiziert. In diesem Fall werden die abgemessenen Maße zu einer zweiten Einrichtung mittels Fax übertragen, wo benutzergrößenspezifische, intravaskuläre Vorrichtungen gemäß der Erfindung hergestellt wurden.
Ein benutzergrößenspezifische Okklusionsvorrichtung mit 10 mm Durchmesser und einer Länge von 2 cm (nicht abgebildet) wurde hergestellt und in der Arteria iliaca communis 230B eingesetzt, um den Gegendruck von der Arteria iliaca communis 230B in die Aorta 220 zu beseitigen.
Die intravaskuläre Vorrichtung 250 wurde ebenfalls erzeugt und, wie abgebildet, in der Aorta 220 und der Arteria iliaca communis 230A eingesetzt. Vorrichtung 250 umfasst ein offenes Ende 252, einen geschlossenen Hauptkörper 254 und ein verschlossenes Ende 256. Vorrichtung 250 erstreckt sich von Aorta 220 direkt unterhalb der Arteriae renales 240A, 240B in die Arteria iliaca communis 230A. Wie abgebildet, erstreckt sich das offene Ende 252 in den Pfad der Arteriae renales 240A, 240B. Das geschlossene Ende 256 ist im Lumen der Arteria iliaca 230A platziert. Ein transluminales Implantat, welches zum Transfer einer Blutteilmenge von Arterie 230A zu Arterie 230B verwendet wird, ist hier nicht abgebildet.
Beispiel 4
4 stellt eine benutzergrößenspezifische, intravaskuläre Vorrichtung gemäß der Erfindung dar, die in einem Gefäßsystem 300 eingesetzt wird. Gefäßsystem 300 umfasst eine Aorta 320 mit einem distalen Hals 320A, einem proximalen Hals 320B und einem ausgedehnten Abschnitt 322, welcher das Aneurysma bildet. Gefäßsystem 300 umfasst ebenfalls die Arteriae iliacae communes 330A, 330B und die Arteriae renales 340A, 340B. Abmessungen wurden genommen von: (1) der Breite des distalen Halses 320A, (2) der Länge vom distalen Hals 320A zu einer Position in der Arteria iliaca communis 330A, (3) der Breite der Arteria iliaca communis 330A, und der Breite der Arteria iliaca communis 330B. Diese Abmessungen werden mittels Fax zu einer zweiten Einrichtung, wo benutzergrößenspezifische, intravaskuläre Vorrichtungen gemäß der Erfindung hergestellt wurden, übertragen.
Ein benutzergrößenspezifische Okklusionsvorrichtung mit 16 mm Durchmesser und einer Länge von 2 cm (nicht abgebildet) wurde hergestellt und in der Arteria iliaca communis 330B eingesetzt, um den Gegendruck von der Arteria iliaca communis 330B in die Aorta 320 zu beseitigen.
Die intravaskuläre Vorrichtung 350 wurde ebenfalls erzeugt und, wie abgebildet, in die Aorta 320 und die Arteria iliaca communis 330A eingesetzt. Vorrichtung 350 umfasst ein offenes Ende 352, einen geschlossenen Hauptkörper 354 und ein verschlossenes Ende 356. Vorrichtung 350 erstreckt sich von Aorta 320 direkt unterhalb der Arteriae renales 340A, 340B in die Arteria iliaca communis 330A. Wie abgebildet, erstreckt sich das offene Ende 352 in den Kanal der Arteriae renales 340A, 340B. Das geschlossene Ende 356 ist im Lumen der Arteria iliaca 330A platziert. Ein transluminales Implantat, welches zum Transfer einer Blutteilmenge von Arterie 330A zu Arterie 330B verwendet wird, ist hier nicht abgebildet.
Beispiel 5
5 zeigt ein erkranktes oder geschwächtes Gefäßsystem 500, das eine Aorta 520 umfasst. Aorta 520 umfasst einen distalen Hals 520A, einen proximalen Hals 520B und einen ausgedehnten Abschnitt 522, in dem das Aneurysma ausgebildet ist. Gefäßsystem 500 umfasst außerdem die Arteriae iliacae communes 530A, 530B und die Arteriae renales 540A, 540B. Wie in 5 abgebildet, wurden einige Abmessungen an verschiedenen Stellen im Gefäßsystem 500 abgenommen. 5 zeigt eine benutzergrößenspezifische, intravaskuläre Vorrichtung 550 und 560 zur Behandlung von Aorta 520. Vorrichtung 550 ist ein Stentimplantat, welches so ausgebildet ist, dass es sich vom distalen Hals 520A zumindest zum proximalen Hals 520B und vorzugsweise bis in die Arteria iliaca communis 530A erstreckt. Das offene Stentimplantat 560 umfasst einen ersten Abschnitt 562 und einen zweiten Abschnitt 564. Der erste Abschnitt 562 ist offen (es ist etwa ein Stent aus Draht) und kann im Kanal der Arteriae renales 530A, 530B positioniert werden, ohne den für diese vorgesehenen Fluss zu blockieren. Abschnitt 564 ist ein Stentimplantat und wird unterhalb der Arteriae renales 530A, 530B platziert, um eine Druckpassung gegen das Lumen der Aorta 520 am distalen Ende 520A zu erzeugen. Vorrichtung 550 umfasst ein erstes Ende 552, einen Körper 554 und ein zweites Ende 556. Ende 552 überlappt Abschnitt 564 (also wird im Inneren davon platziert), um eine beständigen Kanal für den Bluttransfer bereitzustellen. Implantat 550 erstreckt sich durch den ausgedehnten Abschnitt 522 in zumindest das proximale Ende 520B von Aorta 520. Vorzugsweise erstreckt sich das zweite Ende 556 von Implantat 550 in die Arteria iliaca communis 530A, wo es eine Druckpassung an das Lumen der Arterie 530A bildet. Wenn sich das Ende nicht in die Arterie 530A erstreckt, kann der Arzt wahlweise eine zusätzliche Erweiterung oder Manschette des zuvor beschriebenen Typs anwenden.
Beispiel 6
6 zeigt die vom (nicht abgebildeten) Gefäßsystem abgenommenen Abmessungen. Die Abmessungen umfassen den (1) Durchmesser des distalen Halses der Aorta, (2) die Länge von den Arteriae renales zur Arteria iliaca communis, (3) die Länge bis in die erste Arteria iliaca communis, zu der Stelle, an der das Implantat enden und eine Druckpassung an das Lumen der Arteria iliaca communis vollziehen würde, (4) die Breite der zweiten Arteria iliaca communis und (5) eine Länge entlang der zweiten Arteria iliaca communis. 6A stellt ein benutzergrößenspezifisches Stentimplantat 650 dar, welches in Übereinstimmung mit diesen Abmessungen erstellt wurde. Stentimplantat 650 umfasst ein geschlossenes erstes Ende 652, einen verschlossenen Körper 654 und ein geschlossenes zweites Ende 656. Implantat 650 ist so ausgebildet, dass es sich vom distalen Hals der Aorta in die erste Arteria iliaca communis des Gefäßsystems erstreckt.
6B zeigt einen Dorn 670, der benutzerspezifisch erzeugt wurde, um ein in 6A abgebildetes Stentimplantat zu erzeugen. Das bevorzugte Verfahren zum Herstellen des Dorns ist in der US-Patentanmeldung Nr. 09/244-343 von William M. Colone unter dem Titel „A Method of Making Large Diameter Vascular Prosthesis Made by Said Method", eingereicht am 4. Februar 1999 offenbart. Jedes geeignete Verfahren könnte jedoch zur Herstellung des Dorns 670 oder der Vorrichtung 650 verwendet werden.
Nachdem oben nun die bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung, Abänderungen und Modifikationen beschrieben wurden, welche nicht vom Schutzumfang der Erfindung abweichen, ist dies auch für andere ersichtlich. Die Erfindung ist daher nicht auf die bevorzugten Ausführungsformen einzuschränken, sondern wird in den folgenden Patentansprüchen und den Äquivalenten derselben ausführlich erläutert. Wenn es in den Patentansprüchen oder in der Spezifikation nicht anders dargelegt wird, (1) kann jedes Verfahren oder jede Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung mehrere zusätzliche Schritte oder Strukturen umfassen und (2) die Verfahrensschritte können in jeder zur Herstellung einer Vorrichtung gemäß der Erfindung geeigneten Reihenfolge durchgeführt werden.

Claims

Verfahren zur Herstellung einer benutzergrößenspezifischen intravaskulären Vorrichtung (50), wobei das Verfahren durch die folgenden Schritte gekennzeichnet ist: das Messen von zumindest einem Durchmesser (A) eines Gefäßes (20) mit einem zweidimensionalen Bildgebungssystem an einer ersten Einrichtung; das Übermitteln der Merkmale des zumindest einen Durchmessers (A) von der ersten Einrichtung zu einer zweiten Einrichtung; und das Ausbilden einer benutzergrößenspezifischen intravaskulären Vorrichtung (50) an der zweiten Einrichtung auf der Grundlage der übermittelten Merkmale.
Verfahren nach Anspruch 1, worin das zweidimensionale Bildgebungssystem ein Angiogramm-Bildgebungssystem oder ein Ultraschall-Bildgebungssystem umfasst.
Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, worin das Gefäß zumindest eines aus einer Koronararterie, einer oberflächlichen Oberschenkelarterie, einer Arteria iliaca comunis (30A, 30B) und einer Aorta (20) umfasst.
Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, worin die intravaskuläre Vorrichtung eines aus einer Okklusionsvorichtung (50), einer Manschette und einem Stentimplantat (50) umfasst.
Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, worin die intravaskuläre Vorrichtung einen Stent umfasst.
Verfahren nach Anspruch 5, worin der Stent aus Nitinol besteht.
Verfahren nach einem der Ansprüche 5 und 6, worin der Stent selbstexpandierend ist.
Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, worin die intravaskuläre Vorrichtung ein Polytetrafluorethylen-Implantat umfasst.
Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, worin die intravaskuläre Vorrichtung ein aus einem Kunststoffmaterial ausgebildetes Implantat umfasst.
Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 9, worin das Übermitteln der Merkmale des zumindest einen Durchmessers von der ersten Einrichtung zur zweiten Einrichtung durch eine Fax-Übertragung erfolgt.
Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 9, worin das Übermitteln der Merkmale des zumindest einen Durchmessers von der ersten Einrichtung zur zweiten Einrichtung durch eine E-Mail-Nachricht erfolgt.
Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 9, worin das Übermitteln der Merkmale des zumindest einen Durchmessers von der ersten Einrichtung zur zweiten Einrichtung über Telefon erfolgt.