DE60314109T2

DE60314109T2 - Gerät zur mehrfachprobenentnahme

Info

Publication number: DE60314109T2
Application number: DE60314109T
Authority: DE
Inventors: John Jairo Damarati
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados; Boston Scientific Corp
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados; Boston Scientific Corp
Priority date: 2002-04-05
Filing date: 2003-04-02
Publication date: 2008-01-24
Anticipated expiration: 2023-04-03
Also published as: WO2003086198A1; US6858014B2; EP1492455A1; EP1492455B1; US7794409B2; ATE363232T1; DE60314109D1; AU2003222179A1; US20050124913A1; US20030191413A1

Description

Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf medizinische Geräte und im Besonderen auf Geräte zum Erhalt von Biopsieproben aus dem Inneren des Körpers.
Hintergrund der Erfindung
Viele Ärzte verwenden zusätzlich zur Untersuchung mit einem Endoskop/Bronchoskop usw. in einem zu untersuchenden Bereich ein Biopsie, um ein Krankheit zu bestätigen oder auszuschließen.
Das herkömmliche Verfahren ist, eine Gewebeprobe mit einer Biopsiezange zu entnehmen. Die meisten Zangen verfügen über einen verlängerten Schaft, der in einem scharfen Messer mit einem Gewebeaufnahmebehälter am distalen Ende endet. Die Zangen werden durch einen Biopsiekanal des Endoskops durchgefädelt, und eine Gewebeprobe wird entnommen. Die Zangen werden dann aus dem Endoskop entfernt, und ein Assistent nimmt die Probe mit einer Pinzette heraus und legt sie in eine nummerierte Aufbewahrungseinheit, so dass die Herkunft der Gewebeprobe verfolgt werden kann. Die Zangen werden dann wieder in das Endoskop eingefügt, um eine weitere Probe an einem anderem Entnahmepunkt zu entnehmen. Dieser Vorgang ist nicht nur zeitaufwändig, sondern führt durch das wiederholte Einfügen und Entnehmen der Zangen auch zur Abnutzung des Endoskops.
Es sind einige Biopsiezangen für die Aufnahme mehrerer Gewebeproben in einem Aufnahmebehälter erhältlich. Diese werden aber nicht häufig eingesetzt, da sich die Proben vermischen können, wodurch die Rückverfolgbarkeit nicht mehr gewährleistet ist. Darüber hinaus besteht die Möglichkeit, dass die Proben einander infizieren.
Angesichts dieser Probleme besteht der Bedarf nach einem Mehrfachbiopsiegerät, das einfach mehrere Gewebeproben aufnehmen kann, ohne dass das Gerät wiederholt in den Patienten eingeführt und herausgezogen werden muss und bei dem die Gewebeproben nicht vermischt oder untereinander infiziert werden.
Die Offenlegung WO 00/44285 ist uns bekannt, die ein Biopsiegerät offen legt, das eine Vielzahl von Kammern enthält, die gleichzeitig gefüllt werden.
Übersicht über die Erfindung
Gemäß einem ersten Aspekt bildet die Erfindung ein Gerät zum Erhalt mehrerer Biopsieproben von einem Patienten aus, umfassend:
einen Aufsatz, der am distalen Ende eines Endoskops (12) befestigt ist, wobei der Aufsatz mindestens zwei darin ausgebildete, getrennte Biopsiekammern (14A, 14B) aufweist, wobei jede Biopsiekammer eine Öffnung hat, durch die Gewebe in die Biopsiekammer (14A, 14B) eintreten kann,
ein einzelnes Messer (24) zum Schneiden von Gewebe, das in die mindestens zwei Biopsiekammern eingetreten ist; eine Einrichtung zum Erzeugen einer relativen Bewegung zwischen dem Messer (24) und mindestens zwei der Biopsiekammern (14A, 14B), um nur Gewebe zu schneiden, das in eine Biopsiekammer (14A) der mindestens zwei getrennten Biopsiekammern eingetreten ist.
Kurzbeschreibung der Zeichnungen
Die obigen Aspekte und viele der damit einhergehenden Vorteile dieser Erfindung werden durch die folgende detaillierte Beschreibung in Verbindung mit den begleitenden Zeichnungen, besser einsehbar, wobei:
1 einen Explosionsdarstellung einer Ausführungsform eines Mehrfachbiopsiegeräts gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
2 darstellt, wie das Gewebe in die Biopsiekammer mit einem Vakuum gemäß einer Ausführungsform der Erfindung gezogen wird.
Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsform
Gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung umfasst ein Mehrfachbiopsiegerät 10 eine Abdeckung, die über dem distalen Ende eines herkömmlichen Endoskops/Bronchoskops 12 oder einer anderen Art von Gerät befestigt ist, das die physikalische visuelle Untersuchung des Körperinneren ermöglicht. Das Biopsiegerät 10 weist ein Lumen auf, das durch die Mitte mit zwei verschiedenen Radien verläuft. Am proximalen Ende ist das Lumen größenmäßig dergestalt ausgelegt, das es eng über den Außendurchmesser des Endoskops passt. Das Lumen hat einen zweiten engeren Durchmesser in Richtung des distalen Endes, der eine Stufe bildet, die das Ende des Endoskops dergestalt aufnimmt, dass das Biopsiegerät nicht am Endoskop der Länge nach entlang gleiten kann. Das Biopsiegerät 10 ist vorzugsweise aus einem Polymer oder einem anderen biokompatiblen Material gestaltet und am distalen Ende des Endoskops 12 mit einer Reibungspassung befestigt.
Das Biopsiegerät 10 enthält eine Anzahl von Kammern 14A, 14B, 14C...14E, die am Umfang angeordnet ist. Jede Kammer hat eine Öffnung in der Richtung des distalen Endes des Endoskops zur Aufnahme von Gewebeproben. Die Kammern sind voneinander dergestalt getrennt, dass eine in einer einzelnen Kammer aufgenommene Gewebeprobe sich nicht mit den anderen Gewebeproben in den Kammern vermischt oder damit interagiert.
Um eine Gewebeprobe in einem Biopsiegerät zu erhalten, wird das Gewebe mit einer Vakuumquelle oder Ähnlichem in eine Kammer gezogen. Ein Messer oder eine Schneideeinrichtung wird über die Kammeröffnung geführt, um eine Probe aus einem Körperbereich herauszuschneiden und sie in der Kammer sicher aufzubewahren.
In einer Ausführungsform der Erfindung bewegt ein drehender Aufsatz 20 das Messer vor die einzelnen Öffnungen der Kammer, um die Gewebeproben aus dem Körper zu entnehmen. Der Aufsatz 20 hat eine Öffnung 22 durch die bei ihrer Positionierung vor einer Gewebekammer Gewebe in die Kammer eintreten kann. Das Biopsiegerät 10 weist einen kreisförmigen Ring 18 auf, der die Kammern 14A-14E umgibt und sich in distaler Richtung davon erstreckt. Der kreisförmige Ring 18 bildet eine Aussparung, in der sich der drehende Aufsatz 20 befindet. Über einen Teil der Öffnung 22 des sich drehenden Aufsatzes 20 ist eine Klinge 24 angeordnet. Wenn der Aufsatz 20 gedreht wird, quillt das Gewebe durch die Öffnung 22 in eine der Biopsiekammern 14A-14E und wird abgeschnitten, wenn die Klinge 24 über die Öffnung der Kammer bewegt wird.
In einer Ausführungsform der Erfindung wird die Abdeckung 20 durch einen Betätigungsfaden 30 gedreht, der sich um den Umfang der Abdeckung in einer Nut oder einer Bahn windet, die an der Außenkante von Abdeckung 20 gebildet wird. In einer Ausführungsform der Erfindung bildet der Betätigungsdraht 30 eine geschlossene Schleife, von der sich ein Teil in Richtung des proximalen Endes des Endoskops 12 erstreckt.
In einer Ausführungsform erstreckt sich der Betätigungsfaden 30 über einen Katheter 36, der entlang der Außenseite des Endoskops angebracht ist. Alternativ kann der Betätigungsfaden durch ein Innenlumen des Endoskops 12 geführt werden. Unter der Kontrolle eines Arztes wird der Betätigungsfaden dergestalt vorgeschoben, dass die Abdeckung 20 in dem durch den kreisförmigen Ring 18 definierten Bereich und damit um die Öffnungen der Biopsiekammern gedreht wird.
Um die sich drehende Abdeckung 20 in der festen Position zu halten, wird eine Abdeckung 50 mit verschiedenen Öffnungen 52A, 52B...52E über der sich drehenden Abdeckung 20 und dem kreisförmigen Ring 18 angeordnet.
Jede der Öffnungen 52A-52E wird an der Öffnung einer Biopsiekammer 14A-14E ausgerichtet.
Um Gewebe in die Biopsiekammern zu ziehen, verfügt jede Kammer über eine oder mehrere Löcher 60, die mit einem Vakuumlumen 13 des Endoskops 12 in Verbindung stehen. Wie in 2 gezeigt, wird das Vakuum von außerhalb des Körpers an das Vakuumlumen 13 des Endoskops 12 angelegt. Der Vakuumdruck wird auf die Biopsiekammern 14A-14D über ein Loch oder mehrere Löcher 60 übertragen.
In der aktuell bevorzugten Ausführungsform der Erfindung sind alle Biopsiekammern abgedeckt, mit Ausnahme der Kammer, die an der Öffnung 22 der sich drehenden Abdeckung 20 ausgerichtet ist. Daher wird Gewebe in die Kammer gezogen, die an der Öffnung 22 der sich drehenden Abdeckung 20 ausgerichtet ist. Die Klinge 24 wird bezüglich der Biopsiekammer bewegt, dadurch wird das Gewebe geschnitten und in die Kammer gesogen und die Kammer mit der Rückseite der sich drehenden Abdeckung abgedichtet, da die Öffnung 22 der Kappe 20 hinter die Kammer gedreht wird.
Wenn die Gewebeprobe sich in der Kammer befindet, wird das Loch 22 in der sich drehenden Abdeckung 20 vorgeschoben, so dass es mit der Öffnung einer anderen Kammer übereinstimmt, um eine weitere Gewebeprobe zu entnehmen.
Wenn der Arzt die gewünschte Anzahl von Biopsieproben entnommen hat, kann das Endoskop aus dem Körper entnommen und das Biopsiegerät 10 vom distalen Ende des Endoskops entfernt werden. Jede der Biopsiekammern 14A-14E ist vorzugsweise markiert oder kodiert, so dass die Gewebeproben einer bestimmten Stelle im Körper des Patienten zugewiesen werden können.
Obwohl die vorliegende bevorzugte Erfindung einen Betätigungsfaden zum Drehen der Abdeckung 20 bezüglich der einzelnen Biopsiekammern verwendet, versteht es sich, dass andere Mechanismen, wie eine pneumatische oder hydraulische Betätigung zum Drehen der Abdeckung 20 verwendet werden können. Alternativ kann die sich drehende Abdeckung 20 mit einem piezoelektrischen Motor oder einem Motor eines anderen Typs oder mit einem Sperrgetriebe bewegt werden. Alternativ können die Kammern im Biopsiegerät dergestalt bewegbar sein, dass die Klinge 24 fixiert ist und die Biopsiekammern unter der Klinge bewegt werden, um die relative Bewegung der Biopsiekammern gegen die Klinge zu erhalten, um eine Gewebeprobe aus dem Körper zu entnehmen.
Während die bevorzugte Ausführungsform der Erfindung veranschaulicht und beschrieben wurde, ist es einsehbar, dass verschiedene Änderungen daran vorgenommen werden können, ohne vom Geltungsbereich der Erfindung abzuweichen. Zum Beispiel kann die Klinge 24 eine elektrochirurgisches Gerät oder ein Laser sein. Es ist daher beabsichtigt, dass der Umfang der Erfindung durch die angefügten Ansprüche und Äquivalenten dazu definiert wird.

Claims

Gerät zum Erhalt mehrerer Biopsieproben von einem Patienten, umfassend: einen Aufsatz, der am distalen Ende eines Endoskops (12) befestigt ist, wobei der Aufsatz mindestens zwei darin ausgebildete, getrennte Biopsiekammern (14A, 14B) aufweist, wobei jede Biopsiekammer eine Öffnung hat, durch die Gewebe in die Biopsiekammer (14A, 14B) eintreten kann; ein einzelnes Messer (24) zum Schneiden von Gewebe, das in die mindestens zwei Biopsiekammern eingetreten ist, gekennzeichnet durch eine Einrichtung zum Erzeugen einer relativen Bewegung zwischen dem Messer (24) und den mindestens zwei Biopsiekammern (14A, 14B), um nur Gewebe zu schneiden, das in eine Biopsiekammer (14A) der mindestens zwei getrennten Biopsiekammern eingetreten ist.
Gerät gemäß Anspruch 1, wobei jede Biopsiekammer eine Öffnung (60) aufweist, die dergestalt in Fluidverbindung mit einem Vakuumlumen (13) des Endoskops (12) steht, dass bei Anwendung von Vakuum auf das Vakuumlumen (13) Gewebe in eine oder mehrere der Biopsiekammern (14A, 14B) eingesaugt wird.
Gerät gemäß Anspruch 1, wobei die Einrichtung zum Erzeugen einer relativen Bewegung zwischen dem Messer (24) und der Biopsiekammer (14A) einen Betätigungsfaden (30) aufweist, der das Messer relativ zu den Öffnungen der Biopsiekammern (14A, 14B) bewegt.
Gerät gemäß Anspruch 3, wobei das Messer (24) an einem sich drehenden Aufsatz (20) angebracht ist, der durch den Betätigungsfaden über die Öffnungen der Biopsiekammern bewegt wird.
Gerät gemäß Anspruch 1, wobei jede Biopsiekammer (14A, 14B) mit einem Code oder einer anderen Kennung markiert ist.
Gerät gemäß Anspruch 1, wobei die Einrichtung zum Erzeugen der relativen Bewegung zwischen dem Messer (24) und den Biopsiekammern (14A, 14B) die Kammern (14A, 14B) bezüglich des Messers (24) bewegt.
Gerät gemäß Anspruch 1, weiterhin umfassend: ein Dichtmittel zum Verschließen einer Biopsiekammer, sobald eine Gewebeprobe geschnitten und in die Biopsiekammer aufgenommen wurde; und ein Beförderungsmechanismus zur Positionierung des Messers nacheinander über den Öffnungen der Vielzahl von Biopsiekammern.
Gerät gemäß Anspruch 7, wobei das Messer (24) auf einem Ring befestigt ist, der sich um die Öffnungen der Biopsiekammern (14A, 14B) bewegt.
Gerät gemäß Anspruch 8, wobei eine Ringfläche ein Dichtmittel für zumindest einige der Vielzahl von Biopsiekammern (14A, 14B) bildet.