DE69524612T2

DE69524612T2 - Hypertropher narbenverband

Info

Publication number: DE69524612T2
Application number: DE69524612T
Authority: DE
Inventors: Tomas Fabo
Original assignee: Molnycke Health Care AB
Current assignee: Molnycke Health Care AB
Priority date: 1994-09-20
Filing date: 1995-09-19
Publication date: 2002-08-08
Anticipated expiration: 2015-09-20
Also published as: SE9403148L; SE9403148D0; WO1996009076A1; US5891076A; SE503384C2; JPH10505774A; CA2199148C; ES2173196T3; DE69524612D1; EP0782457A1; JP4782253B2; CA2199148A1; EP0782457B1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Verband und dann hauptsächlich, aber nicht ausschließlich, einen Verband für eine hypertrophe Narbe, wobei der Verband Silicongel auf der Seite des Verbands enthält, die beim Verwenden gegen die Haut des Benutzers liegt. Andere Bereiche der Verwendung sind jedoch auch vorstellbar, wie Bedecken typischer Operationsnarben oder Bedecken besonders empfindlicher Haut.
Bei normalen Wund- oder Aufschürfungsheilungsprozessen wird das üppige vaskuläre Netzwerk in der Wunde oder der Abschürfung während der Reifephase wieder hergestellt, und die Collagen-Fasern sammeln sich in großen Bündeln. Manchmal tritt dieser Reifeprozeß nicht auf, so daß Granulationsgewebe unter dem abdeckenden Epithel über eine relativ lange Zeitspanne bleibt und sich sogar entwickeln und vergrößern kann. Dies ist die klinische Natur einer hypertrophen Narbe.
Eine hypertrophe Narbe ist eine erhabene, rote und juckende Vergrößerung. Die Narbe kann empfindlich auf Berührung und andere äußere Drücke sein und kann sich an jeden betroffenen Teil des Körpers bilden, obwohl sie nach Brandverletzungen und als Resultat von Wunden entlang des Brustbeins und in der Schulterregion am weitesten verbreitet ist.
Hypertrophe Narben bleiben oft über eine sehr lange Zeit, manchmal bis die betroffene Person stirbt. Im Fall von Erwachsenen wird sich die hypertrophe Narbe normalerweise nach einem Jahr oder so in eine typische weiche und blasse Narbe umwandeln. Zusätzlich zum Jucken und dem relativen Unansehbarsein können hypertrophe Narben im Bereich von Gelenken auch die Gelenkbeweglichkeit beeinträchtigen.
Im Moment gibt es kein schnelles und wirksames Heilmittel für hypertrophe Narben. Die Reifephase kann in einigen Fällen durch Injektion von Glucocorticoid in die Narbenbildungen beschleunigt werden.
Es wurde in den letzten Jahren entdeckt, daß die Regenerationsgeschwindigkeit von hypertrophen Narben durch Auflegen von Silicongel-Platten auf die Narben beschleunigt werden kann. Der Mechanismus, durch den das Silicongel mit solchen Narben wechselwirkt, wurde jedoch nicht nachgewiesen. Eine Anzahl an Produkten sind kommerziell für diesen Zweck erhältlich, z. B. unter anderem solche Produkte wie Dow Corning Silastic Sheeting (Dow Corning), Cica-Care (Smith & Nephew), Epi-Derm (Biodermis), Nagosil (Nagor). Diese Produkte haben die Form von gegossenen Silicongel-Platten mit einer Dicke von 2 bis 4 mm. Beim Behandeln von hypertrophen Narben werden diese Platten über die Wunde gelegt und über eine relativ lange Zeitspanne, oft von 3 bis 12 Monaten, getragen bis die Narben entweder abgenommen oder sich regeneriert haben.
Die bekannten Silicon-Platten sind relativ fest und haben nachdem sie über die Narbe gelegt wurden eine unzureichende Adhäsionskraft, um sicher ohne eine Art von Hilfe in der Position zu bleiben. Folglich ist es notwendig, die Platten gegen die Haut mit Hilfe eines Befestigungsstrumpfes, einer Bandage, einem selbstklebenden Pflaster oder ähnlichen Mitteln zu befestigen.
Dies macht die bekannten Silicon-Platten schwierig handzuhaben und läßt sie sich für die betroffenen Patienten unbequem anfühlen. Da der Patient aufgrund der Tatsache, daß die Narbenregeneration ein langsamer Prozeß ist, solche Platten kontinuierlich über eine lange Zeitspanne tragen muß, ist die Optimierung des Komforts für den Patienten von größter Bedeutung. Ein Produkt, das schwierig handzuhaben ist und als unkomfortabel angesehen wird, kann die Motivation des Patienten, sich der Behandlung zu unterziehen, erniedrigen.
WO-A1-93/19710, EP-A1-0 300 620 und EP-A1-0 251 810 betreffen Verbände, enthaltend Silicongel auf der Seite des Verbandes, die beim Tragen gegen die Haut des Benutzers liegt. Keines dieser Dokumente offenbart oder schlägt jedoch einen Verband vor, der ein flexibles Trägerblatt eingeschlossen in Silicongel enthält, und der so dünn ist wie der beanspruchte Verband.
Ein Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, einen Verband für eine hypertrophe Narbe bereitzustellen, der einfach handzuhaben, komfortabel zu tragen ist und der nach dem Anlegen in Position bleibt, und der billiger herzustellen ist als die oben genannten bekannten Verbände.
Erfindungsgemäß wird dieses Ziel mit einem Verband, der in der Einleitung definierten Art, der gekennzeichnet ist dadurch, daß ein flexibles Blatt aus Trägermaterial in dem Silicongel eingeschlossen ist, so daß sich eine kontinuierliche Gelschicht auf beiden Seiten des Trägermaterials bildet; dadurch daß das Silicongel klebrig und hautanhaftend ist; und dadurch daß der Verband eine Dicke von 0,2 bis 1,5 mm hat; erreicht. Es wird so ein selbstfixierender Verband bereitgestellt, der einfach angelegt werden kann und der ausreichend flexibel ist, um sich den Konturen des Teils des Körpers, an dem er befestigt ist, anzupassen und der daher komfortabel zu tragen ist. Da der Verband dünn ist, hat er auch eine hohe Dampfpermeabilität, was den Komfort für den Träger weiter steigert. Da der Verband dünn ist, wird außerdem weniger Silicongel verwendet als im Fall von dem bekannten Verbänden, und die Kosten für die Herstellung des erfinderischen Verbands sind daher viel niedriger als die Kosten zum Herstellen der oben genannten bekannten Verbände.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung schließt der Verband ein flüssigkeitsundurchlässiges Deckblatt auf der Seite des Verbands, die von der Haut des Benutzers beim Verwenden entfernt ist, ein, und der Verband hat eine Dicke von 0,3 bis 0,6 mm. Das Trägermaterial ist durchlässig für Flüssigkeit, und das Silicongel dringt durch das Trägermaterial, so daß die Schichten des Silicongels auf gegenüberliegenden Seiten des Trägermaterials miteinander in Kontakt sind, zumindest in punktförmigen Kontakt. Das Trägermaterial hat eine Dicke von 0,03 bis 1 mm, bevorzugt 0,05 bis 0,1 mm, und ein Oberflächengewicht von 15 bis 150 g/m², bevorzugt 25 bis 50 g/m², und besteht entweder aus nicht-gewebten Material, einem geknüpften oder gewebten Textilmaterial oder aus einer perforierten Plastikfolie. Das Silicongel hat eine/einen Penetrationszahl oder -index P von 5 bis 20 mm, bevorzugt 7 bis 14 mm, und die Kohäsion des Gels ist größer als die Adhäsionsfestigkeit des Gels an der Haut. Das Silicongel ist bevorzugt ein Additions-gehärtetes Polydimethylsiloxangel. Das Deckblatt ist bequemerweise dampfdurchlässig und besteht aus einer Polyurethan-Folie mit einer Dicke von weniger als 0,1 mm, bevorzugt einer Dicke von ungefähr 0,025 mm. Der Verband hat einen Flexibilitätswert H von weniger als 2,3 mm, und die Adhäsionsfestigkeit oder -kraft F1 des Verbands ist 0,2 bis 3 N, geeigneterweise 0,5 bis 2 N und bevorzugt 0,7 bis 1,5 N. Der Verband wird geeigneterweise eine Schutzabdeckung auf der Seite davon, die dazu vorgesehen ist, beim Verwenden an der Haut des Trägers zu liegen, wobei diese Schutzabdeckung vor dem Anlegen des Verbands entfernt wird.
Die Erfindung wird nun mit Bezug auf die beiliegenden Zeichnungen beschrieben, in denen
Fig. 1 eine schematische Querschnittsansicht einer Ausführungsform eines erfinderischen Verbands ist;
Fig. 2 schematisch ein Verfahren zum Bestimmen der Adhäsion des Verbands an Haut veranschaulicht;
Fig. 3 einen Meßkegel zum Verwenden in einem Penetrationstest veranschaulicht;
Fig. 4 schematisch einen Penetrationstest zum Messen der Weichheit veranschaulicht; und
Fig. 5 schematisch ein Verfahren zum Messen der Flexibilität eines Verbands veranschaulicht.
Die in Fig. 1 dargestellte Ausführungsform eines erfinderischen Verbands für eine hypertrophe Narbe besteht aus einem Blatt eines Trägermaterials 1, das an beiden Seiten davon mit einer entsprechenden Schicht 2, 3 von weichen, klebrigen Silicongel, das selbstklebend ist und an der Haut anhaften wird, beschichtet ist. Der Verband enthält auch ein Oberblatt 4.
Das in dem Verband enthaltene Silicongel hat zwei Zwecke. Erstens, wie vorher genannt, hat das Silicongel einen medizinischen Effekt auf hypertrophe Narben. Zweitens wirkt das Silicongel auch als ein Mittel zum Befestigen des Verbands an der Haut des Benutzers und um den Verband am Platz zu halten, während er getragen wird. Die Adhäsionsfestigkeit des Silicongels wurde zu diesem Zweck angepaßt, so daß die Adhäsionsfestigkeit ausreichend groß sein wird, um den Verband sicher am Platz zu halten, sogar wenn der Verband den Ergebnissen von Körperbewegungen und Reibung auf der Haut unterworfen wird. Die Adhäsionsfestigkeit soll jedoch nicht größer sein als die Kraft der Bindungen, mit denen die äußeren Hautzellen an die darunterliegenden Zellschichten gebunden sind. Im Verhältnis zu denjenigen adhäsiven Verbindungen, die herkömmlicherweise in Pflastern und ähnlichen Mitteln zum Halten von Hautverbänden am Platz verwendet werden, stellt diese Optimierung der Adhäsionsfestigkeit des Silicongels den Vorteil bereit, daß sehr wenige Hautzellen durch den erfinderischen Verband abgezogen werden, wenn der Verband entfernt wird. Beim Verwenden von herkömmlichen Pflastern oder ähnlichen des Typs Micropore® (3M), Mefix® (Mölnlycke), Hansaplast® (Beiersdorf) oder Airstrip® (Smith & Nephew) wird jedes Mal wenn der Verband gewechselt wird eine Schicht von toten Hautzellen die adhäsive Verbindung begleiten bis das Stratum corneum praktisch entfernt ist. Da hypertrophe Narben eine lange Behandlungszeit mit häufigen Verbandwechseln benötigen, besteht eine ernste Gefahr, daß die Verwendung von herkömmlichen adhäsiven Verbindungen zu Komplikationen, wie unter anderem Schmerzen, führen wird. Die Kohäsion in dem Silicongel wird bevorzugt größer sein als die Kraft, mit der das Gel an der Haut anhaftet, so daß das Gel sich nicht teilen und Rückstände auf der Haut zurücklassen wird, wenn der Verband entfernt wird.
Klebrige, selbstanhaftende Silicongele der zur Verwendung in einem erfinderischen Verband geeigneten Art sind in GB-A 2 192 142 und EP-A1-0 399 520 beschrieben.
Die oben genannte Optimierung der Adhäsionsfestigkeit des Verbands verlangt, daß der Verband hoch flexibel und geschmeidig gegen die Oberfläche der Haut, an der der Verband angelegt wird, ist. Wenn ein Verband an ein Gebiet der Haut, das nicht flach ist, wie an eine erhobene hypertrophe Narbe, angelegt wird, werden immer Belastungen und Spannungen in dem Verband aufgrund seines Biegewiderstands auftreten. Je steifer der Verband desto größer die restlichen Belastungen und Spannungen darin. Die hautanhaftende Kraft des Verbands gemäß der beschriebenen Ausführungsform wird eingestellt, so daß im wesentlichen keine Hautzellen den Verband begleiten werden, wenn der Verband entfernt wird, und ist daher geringer als die Adhäsionsfestigkeit von herkömmlichen adhäsiven Verbindungen. Es ist daher wichtig, sicherzustellen, daß nach dem Anlegen des Verbands die restlichen Belastungen klein sind, so daß das Risiko, daß sich der Verband langsam von der Haut des Benutzers als Ergebnis dieser Belastungen löst, reduziert wird. Aus diesem Grund ist der beschriebene Verband sehr flexibel und biegsam, was auch den Komfort für den Benutzer vergrößert, wenn der Verband an Hautregionen, die sich biegen oder strecken wenn sich der Körper bewegt, befestigt ist. Um wirksame Flexibilität des Verband sicherzustellen, wird der Verband bevorzugt eine Dicke von weniger als 1,5 mm und bevorzugt eine Dicke von weniger als 0,6 mm haben.
Das Trägermaterial 1 dient dazu, das Silicongel zu verstärken, das selbst ungenügende Kohäsion hat. Diese Verstärkung erhöht die mechanische Festigkeit des Verbands und reduziert die Gefahr, daß sich die Silicongel-Schicht auftrennt. Aus den oben genannten Gründen soll das Trägermaterial auch hochflexibel sein und wird die Steifheit des Verbundverbands nur in geringem Ausmaß erhöhen. Das Trägermaterial besteht aus einem dünnen, kontinuierlichen und kohärenten Material. Das Trägermaterial ist auch bevorzugt durchlässig gegenüber Flüssigkeit, so daß das Silicongel es, zumindest in einer punktförmigen Weise, durchdringen wird, wenn das Material imprägniert wird, so daß die entsprechenden Silicongel-Schichten 2, 3 auf dem Trägermaterial quer durch das Material miteinander verbunden werden. Das Trägermaterial hat geeigneterweise eine Dicke von 0,03 bis 1 mm, bevorzugt 0,1 bis 0,2 mm, und ein Oberflächengewicht von 15 bis 150 g/m², bevorzugt 25 bis 50 g/m².
Beispiele des Trägermaterials sind sogenannte nicht-gewebte, geknüpfte oder gewebte Textilmaterialien, perforierte Plastikfolien und ähnliche.
Die Hauptfunktion des Oberblatts 4 ist es, zu verhindern, daß der Verband an Kleidung oder anderen Objekten, die dazu neigen in externen Kontakt mit einem angelegten Verband zu kommen, klebt. Das Oberblatt trägt auch zum Erhöhen der Verschleißfestigkeit, Zugfestigkeit und Reißfestigkeit des Verbands bei, und in der Mehrzahl an Fällen ist es vorteilhaft, wenn das Deckblatt einen kleinen Reibungskoeffizienten gegen Kleidung oder andere Materialien, von denen angenommen werden kann, daß der Verband mit ihnen in Kontakt kommt, hat. Das Oberblatt wird bevorzugt auch eine hohe Dampfdurchlässigkeit haben, so daß Feuchtigkeit in der Lage ist, von der Haut und durch das Oberblatt zu passieren. Das Oberblatt wird auch hochflexibel sein und geeigneterweise eine flüssigkeitsundurchlässige Plastikfolie umfassen, bevorzugt eine Folie, die eine hohe Dampfdurchlässigkeit hat. Ein Beispiel eines geeigneten Materials in diesem Zusammenhang ist Polyurethan mit einer Dicke kleiner als 0,1 mm, bevorzugt einer Dicke von 0,025 mm. Das Oberblatt wird vorteilhafterweise nur aufgrund der intrinsischen Adhäsionskraft des Gels mit der Gelschicht 2 befestigt, so daß die Gesamtsteifigkeit des Verbands nicht erhöht oder seine Dampfdurchlässigkeit durch die Gegenwart einer zusätzlichen Bindeschicht erniedrigt wird.
Die Schichten 2, 3 des Silicongels bedecken im wesentlichen das Ganze der zwei gegenüberliegenden Oberflächen des Trägermaterials und alle Poren und Vertiefungen des Trägermaterials werden mit Silicongel im Imprägnierverfahren gefüllt. Die kombinierte Dicke der Schichten 2, 3 wird geeigneterweise gleich der Dicke des Trägermaterials sein, und wird bevorzugt doppelt so dick sein. Die vereinigte Dicke der zwei Schichten 2, 3 ist geeigneterweise 0,3 bis 0,6 mm.
Solche dünnen Silicongel-Schichten haben auch eine relativ hohe Dampfdurchlässigkeit.
Die Kraft, mit der der Verband an der Haut anhaftet, wird gemäß einem durch den Erfinder entwickelten Verfahren gemessen, dieses Verfahren ist schematisch in Fig. 2 gezeigt. Verbandstreifen mit einer Breite von 25 mm werden auf die Rückseite von acht Gegenständen aufgetragen und 4 Stunden am Platz gelassen. Die Streifen werden dann mit einer Geschwindigkeit von 25 m/s abgezogen, und die Abzugskraft F1 wird gemessen. Die Streifen sollen so abgezogen werden, daß der zwischen dem angehoben Teil des Streifens A und der Oberfläche der Haut definierte Winkel, d. h. der in Fig. 2 gezeigte stumpfe Winkel, 135º ist. Um einen funktionellen Verband zu erhalten, soll die Kraft F1 einen Mittelwert von 0,2 bis 3 N haben. Es wurde auch herausgefunden, daß ein extrem gut funktionierender Verband erhalten wird, wenn die Kraft F1 im Bereich von 0,5 bis 2 N, bevorzugt 0,7 bis 1,5 N, liegt.
Die Kraft, mit der der Verband an polierten Stahlplatten anhaftet, wurde auch mit einem 180º Schäl-Adhäsionstest gemäß ASTM-3330 M-81 gemessen. Im Falle eines Verbands mit einer Gesamtdicke von 0,45 mm und bestehend aus Polyurethan- Folienoberblatt, Dicke 0,025 mm, einem Polypropylen-nicht gewebten Trägermaterial mit einem Oberflächengewicht von 50 g/m², und einem Polydimethylsiloxan-Gel, wurde die Adhäsionsfestigkeit oder Kraft F1 gegen Stahl als 0,7 N/25 mm in diesem Test bestimmt. Die auf diese Weise gemessene Stahladhäsionsfestigkeit F1 soll zwischen 0,3 bis 2,0 N geeigneterweise zwischen 0,5 bis 1,5 N, bevorzugt zwischen 0,7 bis 1,0 N, liegen.
Fig. 3 und 4 stellen ein Verfahren zum Messen der Weichheit einer Silicongel-Schicht, indem einem 62,5 g wiegenden Kegel B erlaubt wird, in einen 30 mm dicken Silicagel-Testkörper C unter der Gravitationskraft einzudringen, dar. Der verwendete Kegel B ist in Fig. 3 gezeigt und hat die folgenden Abmessungen: a = 65 mm, b = 30 mm, c = 15 mm und d = 8,5 mm. Wenn die Weichheit des Gels gemessen wird, wird der Kegel B zuerst in eine Position I, die in Fig. 4 in durchbrochenen Linien gezeigt ist, in der die Kegelspitze die Oberfläche des Gelkörpers C nur berührt, abgesenkt. Der Kegel B wird dann freigelassen, so daß dem Kegel ermöglicht wird, unter der Gravitationskraft in die Probe C einzudringen. Die Anzahl an Millimetern, durch die die Kegelspitze in den Probekörper nach 5 Sekunden eingedrungen ist, wird bestimmt, und die resultierende Entfernung bildet den sogenannten Penetrationsindex P, der natürlich um so größer sein wird, je weicher der Testkörper ist. Silicongele mit einem Penetrationsindex von 5 bis 20 mm, bevorzugt 7 bis 14 mm, haben sich als geeignet zur Verwendung in den erfinderischen Verbänden herausgestellt.
Die Erfinder haben auch ein Verfahren zum Messen der Flexibilität, wie in Fig. 5 dargestellt, entwickelt. Bei diesem Verfahren werden die kurzen Enden eines 25 · 100 mm messenden Streifens E einer auf den anderen gelegt, und der Streifen E wird dann vorsichtig auf eine flache stützende Oberfläche gelegt. Eine Schlaufe von größerer oder kleinerer Größe, abhängig von der Steife des Streifens, wird sich dann an dem den aufeinanderliegenden kurzen Enden des gefalteten Streifens gegenüberliegenden Ende befinden. Eine Gleitschicht K, z. B. ein dünnes Papierblatt von gut definierter Dicke, wird dann auf die Schlaufe gelegt. Eine Platte G wird dann langsam auf die Schlaufe abgesenkt und ihr wird erlaubt, die Schlaufe mit einer Kraft F2 von 0,15 N zu beschweren. Der Abstand D zwischen dem höchsten Teil der Schlaufe und der stützenden Oberfläche wird dann gemessen. Zweimal die Dicke des Streifens E wird dann von dem Wert D subtrahiert, um einen Wert H der Flexibilität des Bandes zu erhalten. Je niedriger der Wert H, desto größer die Flexibilität des Streifens E. Ein erfinderischer Verband soll einen Flexibilitätswert H von weniger als 2,3 mm, bevorzugt weniger als 0,7 mm, haben.
Die Flexibilität eines erfinderischen Verbands wurde gemäß dem oben beschriebenen Verfahren gemessen. Der Verband bestand aus einem Polyurethan-Oberblatt, Dicke 0,025 mm, aufgebracht auf ein weiches additionsgehärtetes Polydimethylsiloxangel, das mit einem Polypropylen-nicht gewebten Trägermaterial, Dicke 0,15 mm, mit einem Oberflächengewicht von 40 g/m² verstärkt war. Der Verband hatte eine Gesamtdicke von 0,45 mm. Das Silicongel hatte eine Penetrationszahl P von 10 mm, und die Hautadhäsionsfestigkeit F1 war 0,95 N. Der Flexibilitätswert H wurde gemessen mit dem Probenstreifen, so gefaltet, daß das Oberblatt nach außen zeigte, und auch mit dem in der Gegenrichtung gefalteten Streifen, so daß die Gelschicht nach außen zeigte. Der Flexibilitätswert H war in beiden Fällen 0 mm.
Die Flexibilität von Dow Corning Silstic Gel Sheeting® mit einer Dicke von 3,2 mm und einschließend ein Oberblatt wurde auf eine entsprechende Weise gemessen. Mit dem Streifen so gefaltet, daß das Oberblatt nach außen zeigt, wurde ein Flexibilitätswert H von 7,4 mm erhalten, wogegen der mit dem Streifen so gefaltet, daß die Gelschicht nach außen zeigt, erhaltene Flexibilitätswert H 2,4 mm war.
Der oben beschriebene Verband wurde bequem bei der Herstellung mit einer Schutzschicht 5 zum Schützen der freien selbstklebenden Silicongel-Oberfläche des Verbands vor der Verwendung bereitgestellt. Die Schutzschicht 5 kann Plastikfolie oder ein Multilagenmaterial, bevorzugt ein flüssigkeitsundurchlässiges Material, umfassen. Um das Entfernen der Schutzschicht zu vereinfachen, wenn gewünscht wird, den Verband über einer hypertrophen Narbe anzulegen, kann die Schicht getrennte Schutzfolien mit überlappenden Enden, ähnlich der bei der Mehrzahl an herkömmlichen Pflastern verwendeten Art, umfassen.
Der beschriebene Verband kann mittels mehrere herkömmlicher Verfahren, wie Dampfsterilisation, Hitzesterilisation oder Sterilisation mit Ethylenoxid, sterilisiert werden.
Da, wie früher erwähnt, der erfinderische Verband ausreichend adhäsiv ist, um eine positive Befestigung und minimale Selbstfreisetzung des Verbands sicherzustellen, gleichzeitig wie die Adhäsionsfestigkeit des Verbands ausreichend niedrig ist, um Schmerzen und Entfernung von Hautzellen zu verhindern, wenn der Verband gewechselt wird, kann der erfinderische Verband auch in anderen Fällen als dem Abdecken von hypertrophen Narben verwendet werden, obwohl der Verband hauptsächlich für diesen Zweck beabsichtigt ist. Z. B. kann der Verband wirksam an typische Operationsnarben sowohl vor als auch nach dem Entfernen der Stiche angelegt werden, vorausgesetzt daß keine Flüssigkeit aus der Narbe austritt. Der Verband kann auch an besonders empfindliche Haut befestigt werden, z. B. an die Haut von Babys, bestrahlte Haut, oder an die Haut von Patienten, die mit hautschwächenden Medikamenten, wie z. B. Cortison, behandelt wurden.
Es wird verstanden werden, daß die beschriebenen erfindungsgemäßen Ausführungsformen innerhalb ihres Umfangs modifiziert werden können. Z. B. können pharmazeutisch aktive Bestandteile mit dem Silicongel gemischt werden, das ein besonders geeignete Vehikel für Lokalanästhetika, z. B. Anästhetika von Xylocain-Typ, und Desinfektionsmittel oder Antibiotika ist. Das Oberblatt kann auch in Anwendungen, in denen kein Risiko des Kontakts mit Kleidung oder ähnlichem besteht, ausgelassen werden. Es ist auch möglich, andere Materialien für das Oberblatt, wie nicht-gewebte, textile oder Papiermaterialien, zu verwenden. Die Verwendung von flüssigkeitsundurchlässigen Trägermaterialien ist auch vorstellbar, wenn die Adhäsion des Gels an das Trägermaterial größer sein soll als seine Adhäsion an die Haut. Die Erfindung wird daher nur durch den Inhalt der folgenden Ansprüche beschränkt.

Claims

1. Verband, insbesondere ein Verband für eine hypertrophe Narbe, der Silicongel auf der Seite des Verbands enthält, die beim Tragen gegen die Haut des Benutzers liegt, gekennzeichnet dadurch, daß ein flexibles Trägerblatt (1) in dem Silicongel eingeschlossen ist, so daß das Gel kontinuierliche Schichten (2, 3) auf beiden Seiten des Trägermaterials bildet; dadurch, daß das Silicongel klebrig und hautanhaftend ist; und dadurch, daß der Verband eine Dicke von 0,2 bis 1,5 mm hat.

2. Verband gemäß Anspruch 1, gekennzeichnet dadurch, daß der Verband ein Flüssigkeits-undurchlässiges Oberblatt (4) auf der Seite des Verbands enthält, die von der Haut des Trägers beim Verwenden entfernt ist.

3. Verband gemäß Anspruch 1 oder 2, gekennzeichnet dadurch, daß der Verband eine Dicke von 0,3 bis 0,6 mm hat.

4. Verband gemäß einem der Ansprüche 1 bis 3, gekennzeichnet dadurch, daß das Trägermaterial (1) Flüssigkeits-undurchlässig ist; und dadurch daß, das Silicongel durch das Trägermaterial durchgedrungen ist, so daß sich die Silicongel-Schichten (2, 3) auf den beiden gegenüberliegenden Seiten des Trägermaterials, zumindestens in einer punktförmigen Weise, vereinigen.

5. Verband gemäß Anspruch 4, gekennzeichnet dadurch, daß das Trägermaterial (1) eine Dicke von 0,03 bis 1 mm, bevorzugt 0,1 bis 0,2 mm, und ein Oberflächengewicht von 15 bis 150 g/m², bevorzugt 25 bis 50 g/m², hat.

6. Verband gemäß Anspruch 5, gekennzeichnet dadurch, daß das Trägermaterial (1) entweder aus nicht-gewebtem Material, einem geknüpften oder gewebten Texilmaterial oder einer perforierten Plastikfolie besteht.

7. Verband gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, gekennzeichnet dadurch, daß das Silicongel eine Penetrationszahl P von 5 bis 20 mm, bevorzugt 7 bis 14 mm, hat.

8. Verband gemäß Anspruch 7, gekennzeichnet dadurch, daß die Kohäsion des Gels größer ist als die Adhäsionsfestigkeit des Gels an der Haut.

9. Verband gemäß Anspruch 7 oder 8, gekennzeichnet dadurch, daß das Silicongel ein additionsgehärtetes Polydimethylsiloxan-Gel ist.

10. Verband gemäß einem der Ansprüche 2 bis 9, gekennzeichnet dadurch, daß das Oberblatt (4) dampfdurchlässig ist.

11. Verband gemäß Anspruch 10, gekennzeichnet dadurch, daß das Oberblatt (4) aus Polyurethan-Folie mit einer Dicke von weniger als 0,1 mm, bevorzugt einer Dicke von 0,025 mm besteht.

12. Verband gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet dadurch, daß der Verband einen Flexibilitätswert H von weniger als 2,3 mm hat.

13. Verband gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet dadurch, daß die Adhäsionskraft an der Haut F1 des Verbands 0,2 bis 3 N, geeigneterweise 0,5 bis 2 N, bevorzugt 0,7 bis 1,5 N, ist.

14. Verband gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet dadurch, daß der Verband mit einer Schutzabdeckung (5) auf der Seite des Verbands ausgestattet ist, die dazu vorgesehen ist, beim Verwenden an der Haut des Trägers zu liegen, wobei diese Schutzabdeckung vor dem Anlegen des Verbands entfernt wird.