DK146608B - Vaeskeudmaalingsapparat med kapillarroer til engangsbrug - Google Patents

Description

(19) DANMARK

f da) FREMLÆGGELSESSKRIFT (n) 146608 B

DIREKTORATET FOR PATENT- OG VAREMÆRKEVÆSENET

(21) Patentansøgning nr.: 2593/72 (51) IntCI.3: G 01 N 1/10 (22) Indleveringsdag: 25 ma] 1972 (41) Aim. tilgængelig: 29 nov 1972 (44) Fremlagt: 14 nov 1983 (86) International ansøgning nr.:- (30) Prioritet: 28 ma] 1971 US 147878 (71) Ansøger: ‘BECTON DICKINSON AND COMPANY; East Rutherford, US.

(72) Opfinder: Waldemar 'Ayres; US, Evelyn * Walker; US, William 'Holderlth; US, Carl 'Benson; US, James ‘Bandrowskl; US.

(74) Fuldmægtig: Patentbureauet Hofman-Bang & Boutard _ (54) Væskeudmålingsapparat med kapillarrør til en-gangsbrug

Opfindelsen angår et væskeudmålingsapparat til engangsbrug og som er indrettet til udmåling af et nøjagtigt fastlagt volumen af en prøvevæske ved hjælp af et i en holder anbragt præcisionskapillarrør, der er udformet med en mellem dets ender beliggende svækkelse til adskillelse af røret i to dele, nemlig en første del (målerør) med et forud fastlagt kendt volumen og en anden rørdel, der er udstyret med midler til lukning af dens pq åbne ende.

SO

E> Det er kendt at anvende kapillarrør til separering af en væske-

O

!0 prøve i dens bestanddele, d.v.s. en let fase og en tung fase.

I" * 3 146608

Fortrinsvis er væsken blod, der separeres i den lette fase omfattende plasma eller serum og den tunge fase omfattende blodlegemer og/eller udfældet protein. Efter at den ene fase er separeret i den ene ende af kapillarrøret, deles dette, således at man opnår en rørdel indeholdende et nøjagtigt udmålt volumen af den pågældende prøvevæske.

Fra USA patentskrifteme nr. 3 045 493 og nr. 3 518 804 kendes et sådant væskeudmålingsapparat bestående af et kapillarrør med en holder, der har en på langs gennemgående boring, som kapillarrøret er indsat i, og ifølge det sidstnævnte af disse patentskrifter findes der en på holderen anbragt hætte til beskyttelse af kapillarrøret, og som endvidere er indrettet til at medvirke til overførsel af prøver. Fra USA patentskrifteme nr. 3 416 361 og nr. 3 475 127 er det derhos kendt at forsyne et kapillarrør af den foran anførte art med lukkemidler for rørets ene ende.

Disse kendte apparater har den mangel, at der ikke opnås sikkerhed for, at målerøret under hele håndteringen før, under og efter adskillelsen af de to rørdele er fuldstændigt beskyttet mod forurening, brud m.v.

Det er derfor opfindelsens formål at anvise et apparat af den omhandlede art, der er således udformet, at man undgår denne mangel, og dette er ifølge opfindelsen opnået ved, at holderen er udformet som et begge rørdele ved svækkelsesstedet omsluttende hylster, som ved enderne er tilspidset til aftagelig påsætning af organer til beskyttelse af de fra holderens ender udragende dele af kapillarrøret og til adskillelse af rørets to dele ved svækkelsen, således at målerøret indeholdende det nøjagtigt fastlagte volumen af væske fortsat fastholdes af holderen og er omsluttet af det pågældende beskyttelsesorgan.

Ifølge en udførelsesform for opfindelsen består organerne til beskyttelse af kapillarrørets fra holderen udragende dele hvert af en hætte med udluftningsrender omkring indersiden af dens lukkede ende, og som er indrettet til at kunne indeholde et fin- 3 146608 delt materiale til ved anbringelse af den ene hætte på holderen at lukke kapillarrørets pågældende åbne ende ved, at denne indesluttes i materialet. Man opnår herved på en meget enkelt måde en lukning af den pågældende rørende på det ønskede tidspunkt.

Samme fordele opnås ifølge en anden udførelsesform for opfindelsen ved, at organerne til beskyttelse af kapillarrørets fra holderen udragende dele hvert består af en hætte, hvis lukkede ende er indrettet til ved hættens anbringelse på kapillarrøret at ombukke en på den åbne rørende anbragt muffe af et elastisk materiale bagud til lukning af rørenden.

Endelig tjener holderen ifølge en udførelsesform for opfindelsen tillige til evakuering af målerørets væskeindhold uden fjernelse af målerøret fra holderen, hvis tilspidsede ende er indrettet til efter beskyttelsesorganets fjernelse fra målerøret at kunne tilsluttes tætsluttende til en elastisk beholder til udsugning af væskeprøven gennem holderens boring.

Man opnår herved, at væskeprøvens evakuering fra målerøret og overførsel til organer for videre behandling af væskeprøven kan ske uden risiko for forurening.

Opfindelsen forklares nærmere i det følgende under henvisning til tegningen, der viser i fig. 1 et apparat ifølge opfindelsen med dets dele adskilte fra hinanden.

fig. 2 et længdesnit af apparatet med dets dele samlet.

fig. 2a et snit i større målestok efter linien 2a-2a- i fig 1 fig. 2b et tilsvarende snit efter linien 2b-2b i fig.l fig. 3»4,5,5a og 6 forskellige trin ved anvendelsen af apparatet ifølge opfindelsen , 146608 fig. 4a et snit i større målestok af den lukkede ende af apparatet ifølge opfindelsen fig. 7 en anden udførelsesform for apparatet med organer for lukning af kapillarrørets ene ende.

fig. 8 et snit svarende til fig 2 med lukkeorganer ifølge fig.

7.

fig. 9 et snit i større målestok med andre lukkeorganer for kapillarrørets ende.

fig. 10 et snit i større målestok af en anden udførelsesform for et kapillarrør til apparatet ifølge opfindelsen,

Fig 1 og 2 viser et apparat 10 ifølge opfindelsen til separering af nøjagtige kvanta af en væskeprøve i dennes bestanddele, d.v.s. en flydende fase og en fast fase. Apparatet er udstyret med et kapillarrør 12, med en rundtgående svækkelse 14, og som er udformet således, at det danner et selvfyldende præcisionsrør til engangs-brug. Når der ønskes en væskemængde på f.eks. 10, 20, 30, 40 eller 50 microliter, findes svækkeiseszonen på røret i en forud fastsat afstand fra rørets ende 18. Længden af rørets del 15 mellem svækkelseszonen 14 og dets anden ende 16 er uden betydning. Rørets del 17 fra svækkelseszonen 14 til enden 18, der har en forud fast sat volumen, er den del af røret, der vil indeholde en ønsket, forud fastsat mængde af prøvevæsken.

Kapillarrøret 12 er monteret i en holder 20 med en gennemgående boring 22 og et område 24 med formindsket diameter til fastholdelse af røret, idet området 24, der udgør en del af boringen 22, har en diameter, hvori røret passer tætsluttende ind. En del af holderen 20 strækker sig omkring svækkelseszonen 14, og fortrinsvis er holderen anbragt således på røret, at svækkeiseszonen 14 ligger på det sted, hvor zonen 24 med formindsket diameter møder boringen 22. Rørdelen mellem svækkeiseszonen 14 og rørenden 16 er således den del 15, der senere kasseres.

5 146608

Holderen 20 er udstyret med fingergreb 26, der strækker sig parallelt med holderens længdeakse og ender mellem holderens ender.

Den forreste ende af holderen er aftrappet i to udad tilspidsede dele 27 henholdsvis 29 hvoraf den yderste 29 danner zonen med formindsket diameter. Den inderste 27 af de to aftrappede dele tjener til aftagelig fastgørelse af en hætte 32, der dækker rørets til denne side udragende ende. Ved den bagest del af holderen 20 findes en tværgående skulder 28, og udenfor denne findes en udad tilspidset del 30 til aftagelig fastgørelse af en hætte 34, der dækker rørets til denne side udragende del. De to hætter 32 og 34 er ens, og kun hætten 32 vil derfor blive beskrevet i det følgende. Udformningen af hætterne ses bedst af fig. 1,2 2a og 2b, og de har på indersiden langsgående udluftningsrender 36 omkring den åbne ende 37, og som strækker sig længere indad end til de tilspidsede dele 27 og 30. Når hætterne 32 og 34 er anbragt på holderen, vil luften indvendigt i apparatet være under atmosfærisk tryk, idet forskel mellem et indvendigt tryk og det udvendige tryk vil blive udlignet gennem kanalerne 36.

Nær den lukkede ende 38 af hætterne 32 og 34 findes en anden gruppe render 39, der tjener flere formål. Disse render 39 er adskilt intermittent til dannelse af vinduer 41, således at enden 18 af røret 12 klart kan ses udefra, og brugeren vil således kunne se, om rørets ende 18 er helt fyldt med væske. Hvis det viser sig, at røret ikke er helt fyldt, vil der kunne tages skridt til fuldstændig fyldning som nærmere forklaret i det følgende ved omtalen af det i fig. 3-6 viste. Renderne 39 i hætten 34 tjener endvidere til udstrømning af luft, når der i enden 38 af hætten 34 findes findelte materialer såsom ler jfr. fig. 9.

Det har vist sig, at disse render letter fyldningen af hættens ende, når renderne findes i hættens lukkede ende.

Fig. 9 viser midler til lukning af rørets 12 ende 16. Ler af den art, der sælges under varemærket SEAL EASE, har vist sig velegnet hertil, men også andre findelte materialer, der effektivt vil kunne tilproppe rørets ende, kan anvendes. Det anvendte materiale må dog være inert overfor væsken, der behandles og overfor apparatets materiale.

6 146608

Et sådan findelt materiale 40 anbringes i enden af hætten 34, der er færdig til brug, når kapiLlarrøret 12 er fyldt med prøve-vesken. Hætten 34 skydes ind over røret 12 ved dettes ende 16, således at hætten fastholdes aftageligt på holderen ved dennes tilspidsede ende 30. Brugen- af hætten 34 forklares nærmere nedenfor.

Fig. 7 og 8 viser en anden udførelsesform for apparatet ifølge . opfindelsen, og som adskiller sig fra den forsn beskrevne ved at have en elastisk rørformet muffe 44, der er anbragt på kapillarrøret 12's ende 16 og rager et væsentligt stykke udenfor rørets ende. Muffens indvendige ende slutter tæt omkring rørets ende, og muffens udenfor rørenden ragende del 46 ombukkes indad, når hætten 34 anbringes på holderen 20, jfr. fig 8*således at rørenden derved lukkes. Der kræves således i denne udførelsesform ikke et findelt materiale til tilpropning af rørenden.

Til nærmere forklaring af apparatets anvendelse og funktion henvises til fig. 3-6. Brugeren griber først med tommelfingeren og pegefingeren omkring fingergrebet 26 på holderen 20, og hætterne 32 og 34 fjernes, således at begge ender af kapillarrøret 12 frilægges. Når blod skal udtages og tindersøges, kan det f.eks. tages fra en af patientens fingre, hvorfra blodet nemt ved rørets kapillarvirkning vil fylde dette. Fingeren bør holdes således, at håndens inderside vender opad for at hindre drypning af overskydende blod. Holderen 20 gribes som vist i fig. 3> således at man omhyggeligt undgår at berøre kapillarrøret med hånden. Røret holdes tilnærmelsesvis vandret, og dets ende 16 anbringes i bloddråben B på patientens finger. Blodet vil da helt fylde kapillarrørets boring. Rørenden 16 fjernes nu fra bloddråben B, idet røret stadig holdes vandret som vist i fig. 3, og blod på ydersiden af rørdelen 15 aftørres, idet man stadig undgår at berøre rørenden 16. Rørenden 16 føres derefter forsigtigt ind i findelt ler 40 i en beholder som vist i fig. 4, og efter at rørenden 16 derved er tilproppet som vist i fig. 4a, renses de udvendige flader af rørenden 18 for blod, der er trykket ud af rørenden 18 ved, at det findelte ler 40 er ført ind i den anden rørende 16. Denne rensning bør ske meget omhyggeligt, f. eks. ved hjælp af en adsorberende serviet.

7 146608 Hætterne 32 og 34 anbringes nu på apparatet som vist i fig. 2, og apparatet anbringes derefter i en centrifuge med rørtes tilproppede ende vendende nedad. Enhver almindelig laboratorie centrifuge kan anvendes, og der kræves ikke noget specielt udstyr. Apparatet roteres med stor hastighed i en forholdsvis kort periode, hvorved blodlegemerne og andre bestanddele af blodets faste fase vil blive samlet i rørets tilproppede ende. Kapillarrøret vil nu indeholde to materialefaser, nemlig en let komponent, d.v.s. plasma eller serum i boringen fra rørenden 18 forbi svækkelseszonen 14, og en fast fase indeholdende blodlegemer og/eller udfældet protein og en del af væskekomponent-fasen strækkende sig mellem rørenden 16 og svækkelseszonen 14. Længden af kapillarrøret 12 mellem svækkelseszonen 14 og rørenden 16 skal være tilstrækkelig til at kunne indeholde alle blodlegemerne og en del plasma eller serum for at sikre, at kapHiirrørets nøjagtigt udmålte, forud fastsatte volumen mellem svækkelseszonen 14 og rørenden 18 altid vil være helt fyldt med den lette fase, d.v.s. plasma eller senam.

Til deling af røret i to stykker ved svækkelseszonen er det kun nødvændigt at gribe apparatet som vist i fig. 5 og blakke hætterne 32 og 34 nedad. Det tilspidsede endestykke 30 tillader, at hætten 34 kan bevæges således, at der udøves et tryk mod rørenden 16, således at røret brydes i to dele ved svækkelseszonen. Når røret er delt, vil rørdelen 15 ligge løst i holderens 20 boring 22, og denne rørdel kan fjeraes, når hætten 34 fjernes fra holderen 20 som vist i fig. 5a. Rørdelen 17 forbliver intakt, således at rørdelen mellem svækkelseszonen 14 og rørenden 18 beskyttes af . hætten 32, og den nøjagtigt udmålte væske er færdig til at blive blandet som vist i fig. 6.

Fig. 6 viser en elastisk beholder 50 med en åbning, hvis diameter tilnærmelsesvis svarer til holderens 20 tilspidsede ende 27. I beholderen 50 findes et nøjagtigt udmålt opløsningsmiddel til prøvningen af det nøjagtigt udmålte fluidum i kapillarrørdelen 17. Når hætten 32 fjernes, og man udøver et tryk mod beholderen og fastgør denne til holderens endestykke 27, er væskerne parat til blanding. Når trykket mod beholderen ophører, bliver væske-indholdet i rørdelen 17 suget ind i opløsningsmidlet i behol- 8 146608 deren og ved flere gange at gentage denne sugevirkning vil rørdelen blive helt renset, således at man opnår en blanding i beholderen af to forskellige materialer i et nøjagtigt, forud fastsat forhold.

Fig. 9, hvortil der er henvist foran, viser en anden måde til lukning .af kapflarrørets ende 16. Hætten 34’, der svarer til hætten 34, indeholder et findelt materiale 40, og hætten anbringes på kapillarrørets ende,således at denne trænger ind i materialet 40. Når væsken, der indeholdes i kapillarrørets boring, skal separeres følger man den fremgangsmåde, der er vist i fig. 5-6. Som vist i fig. 5a vil den afbrækkede del af røret 12 automatisk blive trukket ud, idet rørenden 16 vil være indesluttet i materialet 40.

Forskellige variationer af det foran beskrevne apparat er mulige indenfor opfindelsen. F.eks. viser fig. 10, at kapillarrøret 12' kan bestå af to særskilte dele, hvoraf den ene del 17’ har et nøjagtigt, forud fastsat volumen og svarer til den foran omtalte rørdel 17, medens den anden særskilte del 15' svarer til den del, ...der i de foran beskrevne udførelsesformer ligger mellem svækkelseszonen 14' og rørenden 16'. De to særskilte dele 15' og 17* er monterede i holderen 20’ i aksial forlængelse af hinanden og med deres endekanter stødende op mod hinanden. Delen 15' er anbragt aftageligt i holderen. Rørenden 16’ kan lukkes eller tilproppes på samme måde som foran omtalt, og denne rørdel udtages fra holderen ved et let træk. Zonen eller stedet 14*, hvor de to rørdele mødes, lukkes fortrinsvis ved anvendelse af en lille mængde silicone eller et lignende materiale.

Claims (3)

9 146608 Patentkrav :

1. Vaeskeudmålingsapparat (10) til engangsbrug, og som er indrettet til udmåling af et nøjagtigt fastlagt volumen af en væskeprøve ved hjælp af et i en holder (20) anbragt præci-sions-kapillarrør (12), der er udformet med en mellem dets ender (16, 18) beliggende svækkelse (14) til adskillelse af rørets to dele, nemlig en første del (målerør 17) med et forud fastlagt volumen, og en anden rørdel (15), der er udstyret med midler til lukning af dens åbne ende (16), kendetegnet ved, at holderen (20) er udformet som et begge rørdele (15, 17) ved svækkeIsesstedet (14) omsluttende hylster, som ved enderne (27, 30) er tilspidset til aftagelig påsætning af organerne (32, 34) til beskyttelse af de fra holderens (20) ender udragende dele af kapillarrøret (12) og til adskillelse af rørets to dele (15, 17) ved svækkelsen (14), således at målerøret (17) indeholdende det nøjagtigt fastlagte volumen af væsken fastholdes af holderen (20) og er omsluttet af det pågældende beskyttelsesorgan (32).

2. Apparat ifølge krav 1, kendetegnet ved, at organerne (32, 34) til beskyttelse af kapillarrørets (12) fra holderen (20) udragende dele hvert består af en hætte med udluftningsrender (39) omkring indersiden af dens lukkede ende, og som er indrettet til at kunne indeholde et findelt materiale (40) til ved anbringelse af den ene hætte på holderen at lukke kapillarrørets pågældende åbne ende (16) ved, at denne indesluttes i materialet.

3. Apparat ifølge krav 1, kendetegnet ved, at organerne (32, 34) til beskyttelse af kapillarrørets (12) fra holderen (20) udragende dele hvert består af en hætte, hvis lukkede ende er indrettet til ved hættens anbringelse på kapillarrøret at ombukke en på den åbne rørende anbragt muffe (44) af et elastisk materiale bagud til lukning af rørenden (16).