DK161563B - Plasmaoverfoeringspose af fleksibelt, steriliserbart materiale. - Google Patents

Description

DK 161563 B

Den foreliggende opfindelse angår en plasmaoverføringspose, der kan fjernes fra frosset plasma uden forurening. Opfindelsen angår nærmere betegnet en plasmaoverføringspose af fleksibelt, steriliserbart materiale, hvilken 5 pose har to sidevægge og er lukket ved undersiden, hvorhos posen har en udvidelse til undersiden til gribning eller fastholdelse af posen, hvorhos en udvidelsesflig har et mellemrum, der strækker sig til undersiden af posen, idet denne har en svækningslinie i de vægge, der strækker sig 10 fra mellemrummet til oversiden af posen. En plasmapose af denne art er beskrevet i EP offentliggørelsesskrift nr.

76.062.

Alle blodprodukter bør være bevisligt ikke-pyrogene, og der kræves en indsats til styring og regulering af de 15 mikrobielle niveauer, navnlig af gram-negative organismer, på hvert trin af fraktioneringsprocessen. Med dette formål for øje styres de mikrobielle niveauer under hele behandlingsforløbet.

I Skotland leveres plasma frosset i PVC- eller poly-20 ethylen-pakninger af forskellig størrelse, og på grund af den omhu, der drages ved regionale blodtransfusionscentre, er plasmaindholdet af en høj standard med kolonioptællinger for repræsentative prøver, der afslører et middelforureningsniveau på 0,6 organismer pr. ml. Når plasmaet først er optøet 25 til viderebehandling, stiger det afkølede plasmas middelforureningsniveau til 273 organismer pr. ml, og det er klart, at det mikrobielle input skal tilskrives den procedure, der anvendes til plasmafjernelse og optøning. Plasmapakningen skæres åben, og frosset plasma fjernes og ledes til en mølle 30 til findeling forud for optøning. Denne proces omfatter en betydelig håndtering af det frosne plasma. Mikrobiologisk beregning har afsløret, at til trods for regelmæssig skylning i 70%'s alkohol bliver den håndterende persons behandskede hænder signifikant forurenede, og dette resulterer i mikro-35 biel overførsel til overfladen af de håndterede materialer. Undersøgelse har vist, at den væsentligste kilde til handske- 2 j DK 161563 3 forurening er den ydre overflade af plasmapakningen. Det er også blevet påvist, at forureningsniveauet stiger, efterhånden som arbejdsprocessen skrider frem, hvilket fører til underbyggelse af den antagelse, at den væsentligste kon-5 taminerende faktor er den håndterende persons handsker. Kontaktprøver taget fra overfladen af 335 pakninger har afsløret middelkontamineringsniveauer på 13,5 organismer pr. kontaktplade (areal 25 cm2), idet omkring 3% af pladerne viser sammenløbende vækst· 10 Eftersom håndteringen af disse pakninger resulterer i signifikant mikrobielt input, er en løsning på dette problem ønskelig. Der er to muligheder, idet man kan dekon-taminere den ydre pakningsoverflade, eller man kan eliminere håndteringsoperationerne.

15 På grund af de ovenfor påviste forhold og det stadigt stigende behov for plasmabehandling af alle typer plasma forefindes der et behov for et pakningsoplukningssystem, der er foreneligt med opretholdelsen af terapeutiske proteinniveauer (især med hensyn til faktor VIII) og de gængse 20 standarder for god farmaceutisk fremstillingspraksis. Sådanne standarder kan, når de anvendes i forbindelse med fremgangsmåden til fjernelse af rent, frosset plasma fra dets mikrobiologisk kontaminerede beholder, omsættes til udformningskriterier, der kan sammenfattes som følger: 25 (I) Hindring af kontakt - til ethvert tidspunkt - mellem den frosne plasmapellet og pakningens ydre overflade.

(II) Evnen til eliminering af manuel indføring af frosne pakninger i oplukningsorganet.

30 (III) Udelukkelsen af ethvert træk, der kan befordre kontaminering fra den ydre overflade af en pakning til pakninger, der senere indgår i processen.

(IV) Fremstilling ud fra materialer og med en udformning, der letter regelmæssig rensning og sanitær behandling.

35 (V) Et minimum af bevægelige dele, der kan forårsage tilfæl digt forekommende partikulær kontaminering af det "nøgne" 3

DK 161563 B

plasma.

(VI) Forenelighed med anvendelse i kontrollerede omgivelser (f.eks. BS 5295 Class II eller III) eller en evne til tilvejebringelse af lokaliseret beskyttelse af det "nøgne” 5 plasma forud for knusning og påfølgende fraktionering.

(VII) Et paknings- og oplukningssystem, der vil sikre en total adskillelse af plasma og plastmateriale.

I The Lancet, 7. april 1982, har Watt et al. givet en redegørelse for krav, der må opfyldes til overvindelse 10 af disse problemer. Ifølge EP offentliggørelsesskrift nr.

76.062 gøres der et forsøg på at opfylde disse krav ved tilvejebringelse af en plasmaoverføringspose med et indhold af plasma, idet posen er fremstillet ud fra gennemskinneligt, fleksibelt, steriliserbart materiale, hvorhos posen er lukket 15 ved bunden og har en forlænget del, i hvilken der findes organer til at gribe eller holde posen, idet forlængelsesfligen yderligere har et mellemrum, der kan tillade posen at blive opsplittet fra mellemrummet op til toppen af posen, når forlængelsen gribes på hver side af indskæringen eller 20 indkærvningen.

Dette er en enkel udformning, der er blevet udviklet således, at mellemrummet i forlængelsesfligen fører naturligt ind i posen. Sideværts eller lateralt træk mod hjørnerne af forlængelsesfligen i den nedre del af posen bevirker, at 25 den slidses åben således, at frosset plasma, der er indeholdt i posen, kan fjernes uden kontakt med den kontaminerede ydre overflade af posen. Håndtering på denne måde ophæver behovet for at sprøjte, vaske eller på anden måde sanitetsbehandle pakningens overflade.

30 Den pose, der er beskrevet i EP offentliggørelses skrift nr. 76.062, opfylder de stillede krav. Et af de problemer, der imidlertid forekommer med denne pose, er manglen på ensartet oprivning af posen ved lateral oprivning ved hjørnerne. Når posen anvendes i forbindelse med en poseåb-35 ningsmaskine, kan manglen på ensartethed ved oprivningen bevirke, at det frosne plasma udskydes fra posen på en ukon- 4

DK 161563 B

trollerbar måde. Formålet med den foreliggende opfindelse er at overvinde dette problem.

Plasmaoverføringsposen ifølge opfindelsen, der er af den ovenfor allerede nærmere angivne art, er til opnåelse 5 af det nævnte formål ejendommelig ved, at posen på hver side af svækningslinien er forstærket i det mindste i nærheden af undersiden til regulering af oprivningen af posen fra undersiden til oversiden deraf, når modsat rettede kræfter bruges til at virke på udvidelsen i en tværretning pa-10 rallelt med undersiden af posen til opspaltning af denne og udledning af indholdet.

Ifølge en særlig udførelses form for den her omhandlede plasmaoverføringspose er denne dannet af to folier af fleksibelt materiale, der er fleksibelt ved -40°C, hvorhos fo-15 lierne er svejset omkring enderne og over bunden til tilvejebringelse af et organ til optagelse af plasma, idet folierne strækker sig fra bundsvejsningen til dannelse af udvidelsesfligen med et mellemrum deri, hvorhos ved hjælp af denne flig posen kan holdes og trækkes i tværretningen 20 for at muliggøre, at posen kan oprives fra mellemrummet til oversiden af posen langs svækningslinien.

Posen kan være fremstillet af fleksibelt folie- eller arkmateriale såsom polyethylen eller polyvinylchlorid eller ethvert kendt, egnet materiale, der anvendes på dette tek-25 niske område. Den anvendte type materiale er ikke kritisk, omend det skal være fleksibelt over et helt temperaturområde, i hvilket plasmaoverføringsposen anvendes. Pakningens fleksibilitet kan bestemmes ved hjælp af forøgede mængder blød-gøringsmiddel under fremstillingen af det fleksible folie-30 eller arkmateriale. Det er også vigtigt, at det fleksible foliemateriale ikke er tilbøjeligt til kold fraktur ved -40"C, som er opbevaringstemperaturen. Dette er af særlig betydning med hensyn til udvidelsesfligen, idet materialet skal være fleksibelt således, at fligen ikke brækker af, 35 når den gribes med henblik på at opsplitte posen.

De fleksible folie- eller arkmaterialer sammensvejses 5

DK 161563 B

på kendt måde omkring periferien til dannelse af en pose med f.eks. rektangulær eller triangulær form. Svejsningen kan udføres ved hjælp af højfrekvent strøm. Ved den ene ende indsættes der overføringsrørforbindelser i form af ét 5 eller flere rør for at tillade indføringen af plasma i posen efter opsamlingen. Ved bunden eller undersiden af posen dannes der en udvidelsesflig ved hjælp af en yderligere svejsning indsat i og strækkende sig tværs over bredden af posen. Der kan tilvejebringes huller ved hvert hjørne til 10 ophængningsformål og eventuelt således, at udvidelsesfligen på hver side af mellemrummet kan trækkes bort, idet en op-eller overrivning kan strække sig fra mellemrummet gennem posen til indføringsrøret eller -rørene.

Gribeorganerne kan klemme omkring udvidelsesfligen 15 på hver side af mellemrummet. Fligen trækkes i tværretningen på hver side af og bort fra mellemrummet. Som et resultat af dette træk strækker mellemrummet sig fra udvidelsesfligen gennem posen til indføringsrøret eller -rørene.

Som nævnt har posen en svækningslinie i fortrinsvis 20 hver væg, og denne linie strækker sig fra undersiden af posen til oversiden til lettelse af oprivning af posen, når udvidelsen trækkes i tværretningen. Svækningslinien er almindeligvis tilstrækkelig til at bestemme, at posen oprives langs linien. For at bevirke, at tværkraften fungerer som 25 en poseopspaltende kraft, forstærkes posen imidlertid på hver side af svækningslinien. Denne forstærkning udføres almindeligvis ved hjælp af en svejsning på hver side af linien og fortrinsvis i hver væg af posen. Det foretrækkes, at svejsningen på hver side af linien ikke strækker sig 30 længere end tilstrækkeligt til at dirigere den oprivende kraft langs svækningslinien, og dette er fortrinsvis mindre end 10% af længden af svækningslinien fra posens underside og fortrinsvis ikke mere end 6%. Det har vist sig, at forstærkningen stødende op til posens underside alene er til-35 strækkelig. Forstærkningen kan udstrække sig lateralt eller lodret bort fra svækningslinien.

6

DK 161563 B

Posens form er valgfri. Som allerede anført kan den have en generelt rektangulær form. Alternative former er mulige, f.eks. triangulære former eller en afrundet form.

Det foretrækkes, at indføringsrørene føres ind ved den ene 5 ende og i almindelighed danner et lokaliseringsorgan for posen, når den anbringes i en oprivningsmaskine, f.eks. en sådan, der er beskrevet i EP offentliggørelsesskrift nr. 159.792.

Opfindelsen skal beskrives nærmere i form af eksempler 10 under henvisning til. tegningen, på hvilken fig. 1 viser et plant billede af én form for en pose ifølge opfindelsen, fig. la, lb og lc viser tværsnit langs linierne henholdsvis A-A, B-B og C-C, 15 Fig. 2 viser et planbillede af en alternativ pose, fig. 3 viser et planbillede af posen i fig. 2, efter at oprivning har fundet sted, fig. 4 viser et planbillede af én udførelsesform for posen, og 20 fig. 5 viser et planbillede af en yderligere udførel sesform for den omhandlede pose.

En pose, der generelt betegnes 10, er tildannet af to fleksible folier eller ark, der er sammensvejset langs deres sider 12, 14, samt en underside 16 og en overside 18 25 til frembringelse af en generelt rektangulær form. Et indføringsrør 20 af plastmateriale fører gennem en svejsning 22 ind i posen. Et yderligere aflukningsrør 23 fører også gennem svejsningen 22. Ved undersiden eller basis 16 af posen 10 er der tildannet en udvidel ses flig 24 ved hjælp af svejs-30 ninger 26, 28 langs dens periferi samt udvidelser af sidesvejsningerne 12, 14. I hjørnerne af udvidelsesfligen er der anbragt to huller 30, 32 således, at posen kan ophænges, såfremt plasmaet skal anvendes til klinisk infusion. I midten af udvidelsesfligen er der anbragt et mellemrum i form af 35 en kærv 34, der strækker sig fra svejsningerne 26, 28. I figur 1 er vist en V-formet kærv 34, men der kan også anven-

DK 161563 B

des andre former som nærmere beskrevet i det følgende. En svækningslinie 36 i hvert folie- eller arkmateriale, der danner hver side af posen, strækker sig fra undersidesvejsningen 16 til den del af posen, der grænser op til indfø-5 ringsrøret 20. Svækningslinien er almindeligvis en skruelinie med en dybde på ca. 25 μιη i en vægtykkelse på 0,5 mm. Den findes fortrinsvis på begge posevægge. En alternativ form for svækningslinie frembringes ved hjælp af højfrekvensstrøm i overfladen af én af eller begge posevæggene.

10 Det foretrækkes, at undersidehjørnerne 38, 40 af posen er afrundede i den indre del af svejsningen. De afrundede hjørner 38, 40 tillader, at den frosne blok af plasma, der er indeholdt i posen efter opsamling, lettere kan udsky des. Denne foranstaltning hindrer også beskadigelse af posen 15 med den frosne plasmablok.

I figur 2 er der vist en pose med to indføringsrør 220, 221. Det ene af indføringsrørene, 220, anvendes til fyldning af posen, medens det andet anvendes som et tilførselsorgan, såfremt plasmaet skal anvendes som et klinisk 20 præparat. Undersidesvejsningen 224 i posen er almindeligvis afrundet.

En pose 210 fremstilles ved anbringelse af et rektangulært ark (folie) af fleksibelt, gennemskinneligt materiale oven på et yderligere ark (folie) fleksibelt, gennemskin-25 neligt materiale. Et indføringsrør 220 indsættes mellem materialearkene langs en kort side 222 deraf. Et yderligere rør 221 indsættes mellem de to ark. Posen sammensvejses tværs over oversiden 222, idet rørene 220 og 221 forsegles på plads, og idet der tildannes et ophængningspunkt 227.

30 Der tildannes sidevægge 226, 228 langs posens længde. Der tildannes en undersidesvejsning 224, der er kurvet, til forsegling af posen. Der fremstilles en udvidelse 229, som deles i to dele 230 og 232 til dannelse af et mellemrum 234. En svækningslinie 236 strækker sig fra mellemrummet 35 234 til oversidesvejsningen 222 over posen 210. Hver side af svækningslinien 236 ved undersiden eller basis 224 af i 8

DK 161563 B

posen har en yderligere forstærkning 238, 240, der kan være en forstærkende svejsning. De forstærkende svejsninger 238, 240 støder fortrinsvis op til undersiden 224 af posen og strækker sig ved hver side af svækningslinien 236 i det 5 mindste delvis langs længden af svækningslinien 236 og i det mindste delvis langs posens underside eller basis. Denne længde kan være op til 10% af den totale længde, men er almindeligvis ca. 6% af længden af svækningslinien 236. De forstærkende svejsninger findes fortrinsvis på begge pose-10 vægge og kan strække sig langs posens underside efter behov.

Formålet med forstærkningen på hver side af svækningslinien 236 er at styre den oprivende kraft langs svækningslinien.

En mulig ulempe ved den plasmapose, der er beskrevet i EP offentliggørelsesskrift nr. 76.062, er, at nogle af de op-15 rivende kræfter, såfremt de ikke påvirker svækningslinien 236 ensartet, bevirker, at posens væg opspaltes langs en ubestemt linie, hvilket ikke forårsager udskydning af plasmaet under en ønsket vinkel. Inkorporering af forstærkningen på hver side af svækningslinien, især ved begyndelsespunktet 20 ved posens underside eller basis, bevirker, at de oprivende kræfter påvirker posen ensartet, hvorved den opspaltes symmetrisk, og plasmaet udpresses i den ønskede retning. Eftersom forstærkningen regulerer retningen af opspaltningen og opretholder opspaltningen langs en bestemt svækningslinie 25 (236), bestemmes og reguleres også udpresningsvinklen for det frosne plasma under oprivningen af posen. Dette er en fordel ved automatiserede fremgangsmåder.

I figur 4 er der vist en alternativ form for udvidelse, i hvilken mellemrummet er i form af et elliptisk hul 30 434 i centrum af en udvidelsesflig 424. Det elliptiske hul 434 bryder ikke bundvæggen 426. Under fyldningen af den type pose, der er vist i figur 1, og efterfølgende frysning kontraheres undersiden af posen, hvilket bevirker en tendens for kærven 434 til at åbne sig i større udstrækning, hvorved 35 udvidelsen 424 danner en fiskehale-lignende forlængelse ved posens underside. Som vist i figur 4 hindrer det elliptiske 9

DK 161563 B

hul 434, der ikke strækker sig gennem svejsningen 426, at der forekommer "fiskehaledannelse" af poseudvidelsen 424.

Ikke desto mindre vil det elliptiske hul 434, der danner mellemrummet i udvidelsesfligen, ved trækning i tværretningen 5 forårsage oprivning af posen. Til lettelse heraf forefindes der en svækket oprivningslinie i posen, og denne linie er fortrinsvis 24 μτα. i en posetykkelse på 0,5 mm. Hver side af denne svækkede oprivningslinie 436 har over i det mindste en del af sin længde en forstærkning 438, 400, fortrinsvis 10 i form af en svejsning. Svejsningen strækker sig fortrinsvis kun over en længde, der er tilstrækkelig til at dirigere alle oprivende kræfter langs længden af svækningslinien.

Svækningslinien i enhver af udførelsesformerne kan tildannes ved ridsning eller ved anvendelse af højfrekvens-15 strøm på lignende måde som ved svejsningen.

En yderligere udførelsesform er vist i figur 5. En plasmaoverføringspose 510 har indføringsrør 520 forseglet til posen. En udvidelsesflig 524 er adskilt fra hoveddelen af posen 510 langs en linie GH. Et elliptisk hul 534 er 20 tildannet i udvidelsen til dannelse af udskæringen eller mellemrummet i fligen og oprivningen, når en trækkraft i tværretningen bringes til at virke i de viste piles retning.

Dette bevirker, at posen opspaltes langs en linie JD langs en svækket overrivningslinie 536 (som ovenfor beskrevet i 25 forbindelse med andre udførelsesformer), der er tilvejebragt i posen. Forstærkende svejsninger 538, 540 er anordnet på hver side af den svækkede overrivningslinie. Til hindring af, at den frosne masse beskadiger posen 510, når den fjernes, er den del af posen, der støder op til udvidelsesfligen 30 524, afrundet således, at kurven er en tangent til linier CJ og FJ, der skærer delelinien GH mellem posen og udvidelsen i punkterne henholdsvis K og L. Det foretrækkes, at vinklerne GKC og HLF er mindre end 45° og fortrinsvis er i området fra 20 til 30°. Skønt den afrundede underside er blevet 35 beskrevet i forbindelse med figur 5, kan de poser, der er beskrevet i forbindelse med figur 2 og 3, også have de samme

DK 161563B

10 dimensioner.

Punktet J i figur 5 bør fortrinsvis falde i midten af det elliptiske hul 534. De to gribepunkter på udvidelsesfligen 524 mærket X bør fortrinsvis ligge omkring midter-5 linien MN på udvidelsesfligen 524. Midterlinien MN bør ikke være så tæt på linien GH som punktet J. Dette hindrer, at posen oprives langs linierne CJ og FJ i stedet for langs den svækkede linie DJ.

Ved anvendelsen fyldes posen 10 i figur 1, der er en 10 flad pose, med plasma via indføringsrøret 20, som derpå tillukkes. Posen 10 fryses derefter. Til fjernelse af den frosne plasmablok fra posen 10 gribes udvidelsesfligen 24 ved de to punkter mærket X, og der trækkes lateralt i retningerne af de to pile på hver side af indskæringen 34.

15 Svækningslinien ved 36, der strækker sig fra indskæringen 34 op ad posen, bevirker ved lateralt træk/ at posen rives åben, jfr. figur 3, og den frosne plasmablok skydes ud. De forstærkende organer på hver side af svækningslinien bevirker, at oprivningskræfterne dirigeres langs svækningslinien.

20 Tilsvarende betragtninger i forbindelse med anvendelsen gælder ved den form for udvidelsesflig 424, der er vist i figur 4. I dette tilfælde strækker svækningslinien 436 sig fra det elliptiske hul 434 til indføringsrøret, men også fra det elliptiske hul 434 til undersidesvejsningen 426 via 25 svækningslinien 437. Fastgørelse eller greb i posen ved punkterne X og tilvejebringelse af lateralt træk i pilenes retning bevirker, at svækningslinien forårsager oprivning af posen, som spaltes op til indføringsrøret langs svæknings-linierne 436, 437. Den frosne plasmablok udskydes uden be-30 røring af den ydre overflade af posen 410.

De beskrevne poser er beregnet til anvendelse i forbindelse med en kendt poseoplukningsmaskine, f.eks. som beskrevet i den britiske patentansøgning nr. 82.23225. Pose-oplukningsmaskinen er udformet til at acceptere pakninger 35 mellem 130 og 160 mm i bredde og med en længde fra 200 til 240 mm. Disse områder er valgt for at tillade udformning af

IX

DK 161563 B

pakningen til varierende rumfang af plasma til dannelse af frosne blokke med en tykkelse på fra 20 til 30 mm. Plasmaet fryses almindeligvis i en form til dannelse af et legeme med ensartet form.

5 I overensstemmelse hermed har udvidelsesfligen for trinsvis en dybde på ikke mindre end 25 mm, dvs. at længden er afstanden mellem den nedre svejsning 26 af udvidelsesfligen og den nedre svejsning 16 af posen som vist i figur 1, eller de tilsvarende svejsninger 426 og 416 i figur 4. I 10 hjørnerne af posen er de huller, der er tildannet til ophængning af posen til anvendelse af plasmaet ved klinisk infusion, almindeligvis af størrelsesordenen fra 7 til 10 mm i diameter. Det anbefales, at disse huller ikke er mindre end 40 mm fra indskæringen i udvidelsesfligen, og at punktet 15 til gribning af posen bør være i en afstand på ca. 37 mm eller mere. Den foretrukne gribeposition er i centret for udvidelsesfligen.

Claims (8)

1. Plasmaoverføringspose af fleksibelt, steriliserbart materiale, hvilken pose (10, 210, 410, 510) har to sidevægge og er lukket ved undersiden (16, 224), hvorhos posen (10, 5 210, 410, 510) har en udvidelse til undersiden (16, 224) til gribning eller fastholdelse af posen (10, 210, 410, 510), hvorhos en udvidelsesflig (24, 229, 424, 524) har et mellemrum (34, 234, 434, 534), der strækker sig til undersiden (16, 224) af posen (10, 210, 410, 510), idet denne har en 10 svækningslinie (36, 236, 436, 536) i de vægge, der strækker sig fra mellemrummet (34, 234, 434, 534) til oversiden (18, 222. af posen (10, 210, 410, 510), kendetegnet ved, at posen (10, 210, 410, 510) på hver side af svæknings-linien (36, 236, 436, 536) er forstærket i det mindste i 15 nærheden af undersiden (16, 224) til regulering af oprivnin-gen af posen (10, 210, 410, 510) fra undersiden (16, 224) til oversiden (18, 222) deraf, når modsat rettede kræfter bringes til at virke på udvidelsen (24, 229, 424, 524) i en tværretning parallelt med undersiden (16, 224) af posen 20 (10, 210, 410, 510) til opspaltning af denne og udledning af indholdet.

2. Plasmaoverføringspose ifølge krav 1, kendetegnet ved, at den er fremstillet af et materiale, der er fleksibelt ved -40°C.

3. Plasmaoverføringspose ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at materialet er polyethylen eller polyvinylchlorid.

4. Plasmaoverføringspose ifølge ethvert af de foregående krav, kendetegnet ved, at svækningslinien 30 (236, 436, 536) i væggene af posen (210, 410, 510) er for stærket ved hjælp af en svejsning (238, 240, 438, 440, 538, 540. på hver side af svækningslinien (236, 436, 536).

5. Plasmaoverføringspose ifølge krav 4, kendetegnet ved, at hver svejsning (238, 240, 438, 440, 35 538, 540) ikke udstrækker sig mere end 10% af længden af svækningslinien (236, 436, 536) fra undersiden (224) af DK 161563 B posen (210, 410, 510).

6. Plasmaoverføringspose ifølge ethvert af de foregående krav, kendetegnet ved, at posen (10, 210, 410, 510) er dannet af to folier af fleksibelt materiale, 5 der er fleksibelt ved -40°C, hvorhos folierne er svejset omkring enderne og over bunden til tilvejebringelse af et organ til optagelse af plasma, idet folierne strækker sig fra bundsvejsningen (16, 224) til dannelse af udvidelsesfligen (24, 229, 424, 524) med et mellemrum (34, 234, 434, 10 534), hvorhos ved hjælp af denne flig posen (10, 210, 410, 510. kan holdes og trækkes i tværretningen for at muliggøre, at posen (10, 210, 410, 510) kan oprives fra mellemrummet (34, 234, 434, 534) til oversiden (18, 222) af posen (10, 210, 410, 510) langs svækningslinien (36, 236, 436, 536).

7. Plasmaoverføringspose ifølge ethvert af kravene 1-6, kendetegnet ved, at mellemrummet er en V--formet indskæring (34) i udvidelsesfligen (24).

8. Plasmaoverføringspose ifølge ethvert af kravene 1-6, kendetegnet ved, at mellemrummet er et el-20 liptisk hul (434, 534) i udvidelsesfligen (424, 524).