DK164207B - Engangssproejte af plast til medicinske formaal og stempel af plast, isaer til en saadan engangssproejte - Google Patents

Description

i

DK 164207 B

Opfindelsen angår en engangssprøjte af plast til medicinsk brug, og som omfatter et cylinder, der ved bunden er udstyret med en konisk tilslutningsstuds til påsætning af en kanyle, og hvori der er anbragt et stempel, som er løsbart forbundet med 5 en stempelstang og fremstillet af blødt-elastisk materiale, hvilken cylinder ved dens modsat tilslutningsstudsen liggende ende er forsynet med en hætte med to i forhold til cylinderens akse koaksiale cylindriske ringe, hvoraf den indvendige ring indeholder en glideføring til retlinet føring af stempelstan-10 gen, medens den udvendige ring er udformet som en ringvæg og er forbundet formsluttende med cylinderen.

Fra DE-A-2.315.018 kendes en engangssprøjte af nævnte art fremstillet af plast. Det i cylinderen forskydeligt anbragte 15 stempel er fremstillet af gummi og anbragt på en stempelstang af slagfast polystyrol. Engangssprøjten har en hætte med en udvendig ring, der har et indvendigt gevind, som kan skrues på et udvendigt gevind ved cylinderenden. Hætten har endvidere en indvendig ring, der strækker sig aksialt udad, kan brækkes af 20 og tjener som føring for stempelstangen. Den herved fremkomne længde af føring er større end stempelstangens diameter.

Brugen af gummi til stemplet gør, at denne kendte engangssprøjte bliver relativ dyr. For at opnå en tæt føring af et 25 stempel af gummi mod cylinderens indervæg må der benyttes et tætningsmiddel i form af en si 1iconeopløsning for at muliggør brugbare gi ideegenskaber med ringe startkraft. Da den kendte engangssprøjte kan adskilles i dens enkeldele og disse dele atter kan sammensættes uden, at der er sket en tiIfredssti1-30 lende sterilisering af de enkelte dele, er den ønskede en-gangsbrug ikke garanteret. Der er derimod fare for, at der hvor sprøjter er en mangelvare overføres virus og andre sygdomsfremkaldere ved brug af sprøjterne flere gange også ved forsøg på sterilisering mellem anvendelserne.

Fra US-A-3.662.753 kendes en sprøjte til at blande og udlevere to i forhold til hinanden adskilt opbevarede stoffer og i hvis 35

DK 164207 B

2 cylinder, der er indskubbet en hætte, således at en indre randliste elastisk er i indgreb med en udsparing mellem hættens bund og flange. Denne forbindelse giver godt nok en vis modstand mod udtrækning af hætten, men ved en lidt større 5 kraftpåvirkning kan denne modstand imidlertid overvindes uden vi dere.

Formålet med opfindelsen er at anvise en engangssprøjte af den indledningsvis nævnte art, som er udformet således, at det 10 uden negativ påvirkning af den sikre funktion med sikkerhed undgås, at der kan foretages en adskillelse i enkeltdele og en fornyet samling af disse med henblik på gentaget brug, altså at engangssprøjten i praksis kun kan benyttes som en sprøjte, der kasseres efter brug.

15

Til opnåelse af dette formål er engangssprøjten ifølge opfindelsen ejendommelig ved, at den er støbt af polyethylen, og at hættens udvendige ring er i indgreb med cylinderens indervæg ved hjælp af en prespasning, der er forstærket ved hjælp af en 20 blivende lokal deformation af presfladerne, og at stemplet er udformet som et i hovedsagen klokkeformet rotationslegeme, der har et på en stempeltop tildannet ringvægformet stempelsvøb, en inde i stemplet tildannet central studsdel samt mellem stempel svøbet og studsdelen en i retning mod stempelbunden 25 åben udsparing, hvorhos stempel svøbet ved stempel randområderne har blødt-elastiske vægdele, der forløber konisk udefter mod stempel randene, og som har stærkt reducerede godstykkelser, idet stempel svøbet dog mellem disse vægdele har en i hovedsagen formbestandig cylindrisk vægdel med fuld godstykkelse.

30

Ifølge opfindelsen kan stemplet af polyethylen have en hårdhed på mellem 65 og 90 shoregrader.

Engangssprøjten ifølge opfindelsen har fremragende funktionse-35 genskaber, nemlig en problemfri tætningsvirkning mellem cylinder og hætte samt stempel og cy1 inderindervæg, idet der samtidig på grund af, at der som materiale er anvendt polyethylen

DK 164207 B

3 er opnået virkelig gode gi ideegenskaber i begge stemplets bevægelsesretninger over hele stemplets slaglængde og ved en lav startkraft. Samtidig er alle vigtige medicinske krav opfyldt. Således kan engangssprøjten steriliseres uden problemer. Den 5 kan fremstilles fuldautomatisk og emballeres sterilt i en kimfri gasatmosfære uden nogen form for håndarbejde. En adskillelse af engangssprøjten efter brug og en fornyet anvendelse med eller uden efterfølgende sterilisering er med sikkerhed udelukket. Ved udtrækning af sprøjten kan der ikke ske en in-10 ficering af sprøjtens indre, idet der ved de trufne foranstaltninger ikke finder nogen berøring med stempelstangen sted ved injicering. Da endvidere fremstillingsomkostningerne er meget lave udgør engangssprøjten en ideal masseartikel til engangsbrug, som opfylder samtlige krav stillet af europæiske 15 normer.

Opfindelsen forklares nærmere nedenfor under henvisning til tegningen, hvor 20 fig. 1 viser skematisk set fra siden og delvis i længdesnit en udførelsesform for en engangssprøjte ifølge opfindelsen, fig. 2 et aksialt snit gennem en hætte med en glideføring til en stempelstang, og 25 fig. 3 et aksialt snit gennem et stempel.

Fig. 1 viser skematisk i længdesnit et eksempel på en forenklet udførelsesform for en engangssprøjte af plast ifølge op-30 findelsen til medicinske formål. I en i hovedsagen stivvægget cylinder 1, som er fremstillet i masseproduktion ved hjælp af sprøjtestøbning, er der tætnende ført et i hvert fald delvis blødt-elastisk stempel 2, som er tildannet. Ved bundsiden har cylinderen 1 en tilslutningsstuds 11, som indvendig har en 35 gennemgående kanal, og som udvendig er udformet som et normeret konussæde til påsætning af en (ikke vist) kanyle. Ved den viste udførelsesform er der desuden ved den åbne - vist for- 4

DK 164207 B

oven i figuren - cylinderende tildannet to diamentralt overfor hinanden liggende hager 12, der tjener som fingergreb ved injektion. Stemplet 2 er fast men dog løsbart forbundet med en stempelstang 3 ved hjælp af et på denne anbragt fremspring 33, 5 som kan skrues ind i stemplet 2. Stempelstangen 3, som i dette tilfælde er cylindrisk, er ført i afstand fra den indvendige cylindervæg. En glideføring 40, der er tildannet på en hætte 4, som med en fast prespasning er ført ind i den åbne cylinderende, tjener som en stabil, i cylinderkammeret i hovedsagen 10 stiv føring med tilstrækkelig længde. Prespasningen er forstærket ved hjælp af en stedlig permanent deformation 5 af pasningens flader. Stempelstangen 3 er desuden på den ende, der vender modsat stemplet 2, udstyret med en kendt gribeplade 31 til bekvem betjening. I nærheden af denne gribeplade 31 kan 15 der endvidere på stempelstangen 3 rundt om denne være udformet en ringformet vulst 32, der tjener som orienteringsdel og til hjælp ved montagen, og som ikke her vil blive nærmere beskrevet .

20 Den i fig. 2 endnu uden deformation 5 viste hætte 4 består af en skive 41 med to koaksiale i hovedsagen cylindriske ringe 42, 43, hvoraf den indvendige ring 42 indeholder gi ideføringen 40 til stempelstangen, medens den udvendige ring 42 er udformet til at danne en kraft- eller formsluttende forbindelse med 25 kappen 4 og cylinderen 1. Den indvendige ring 42 er i modsætning til udformningen vist i fig. 1 udkraget til begge sider i aksial retning af skiven 41. I retning mod stemplet ender den indvendige ring 42 i en endeflade 431. Det er væsentligt, at gi ideføringens 40 længde L er mindst lige så stor som den i 30 figuren med D angivne største tværsnitsdimension. Den udvendige ring 42 har en udvendig side 421 med diameteren d2 og en indvendig side med diameteren dj. Den udvendige ring har endvidere en cirkelringformet endeflade 422, der udgør en anslagsflade for stempler i deres tilbagetrukne yderssti 11 ing.

De i fig. 3 viste stempler 2 er i hovedsagen udformet som et klokkeformet rotationslegeme og er fremstillet af polyethylen 35

DK 164207 B

5 med en hårdhed på mellem 65 og 90 shoregrader. På en stempel-top 21 er der tildannet et ringvægformet stempelsvøb 22 og inde i stemplet en central studsdel 23. Mellem stempel svøbet 22 og studsdelen 23 findes en modsat stempel toppen åben ring-5 notformet udsparing 24.

Stempel svøbet 22 har ved begge stempel randområderne blødt-elastiske vægdele 221, 222, der forløber konisk udefter mod stempel randene, og som har en stærkt reduceret godstykkelse S.

10 Mellem disse blødt-elasti ske tynde vægdele 221, 222 findes en i hovedsagen formbestandig cylindrisk vægtlel 223 med fuld godstykkelse. I randområdet ved stempeltopipen er den blødt-elastiske vægdel 221 tildannet ved udsparing af en åben ringnot 224 i stempel svøbet 22. I randområdet ve«i stempel bunden er 15 den blødt-elastiske vægdel 22 derimod tildawnet ved en aftrappet udvidelse 241 af den ringformede udsparing 24.

De stærkt reducerede godstykkelser S af de blødt-elastiske vægdele 221 , 22 er (målt ved stempel randene:)) mel lem 0,3 og 0,5 20 mm. Stempel svøbet 22's højde E er målt i akssial retning mellem 5 og 7 mm. Målt i stempel toppi anet er bredilen B af den åbne ringnot 224, der fra stempel topsiden er udspparet i stempelsvøbet 22, mellem 0,3 og 0,5 mm, medens dybden^F af ringnoten 224 er mellem 2 og 2,5 mm afhængig af stempletis størrelse. Den i 25 hovedsagen formbestandige cy 1 i ndr i ske veg devil 223 har en diameter C, der højst er lige så stor som den indvendige diameter af cylinderen 1, i hvilken stemplet 2 bliver ført på en tæt-nende måde, og den største diameter A af de konisk udefter forløbende blødt- elastiske vægdele 221, 222 er mellem 0,2 til 30 0,6 mm større end cylinderen l’s indvendige?diameter.

Som det fremgår af fig. 1 har den centrale studsdel 23, som er tildannet inde i stemplet, et indvendigt gsvind til fast men dog løsbart at forbinde stemplet 2 med sin stempelstang 3.

35 Fig. 3 viser en anden udformning for denne forbindelse, hvor der i studsdelen 23 er indrettet et fortrinsvist cylindrisk hulrum 231, som fra bundsiden er tilgængelig gennem et hul

Claims (2)

232. Diameteren af dette hulrum 231 er fastlagt således, at den er større end diameteren af det ovenfor liggende hul 232, således at et på stempelstangen 3 anbragt fremspring 33, som ligeledes er dimensioneret således, at det har et overmål i 5 forhold til diameteren af hullet 232, kan føres med en bestemt kraft gennem hullet 232 ind i hulrummet 231, dvs. trykkes ind med en smæklåsforbindelse, således at der tilvejebringes en tilstrækkelig solid men dog løsbar forbindelse mellem stemplet 2 og stempelstangen 3. 10 Patentkrav.

1. Engangssprøjte af plast til medicinske formål, og som om-15 fatter en cylinder (1), der ved bunden er udstyret med en konisk tilslutningsstuds (11) til påsætning af en kanyle, og hvori der er anbragt et stempel (2), som er løsbart forbundet med en stempelstang (3) og fremstillet af blødt-el astisk materiale, hvilken cylinder (1) ved den modsat tilslutningsstudsen 20 (11) liggende ende er forsynet med en hætte (4) med to i for hold til cylinderens (1) akse koaksiale cylindriske ringe, hvoraf den indvendige ring (43) indeholder en glideføring (40) til retlinet føring af stempelstangen (3) og med en længde (L) målt i aksial retning mindst lige så stor som stempelstangens 25 (3) største tværsnitsdimension (D), medens den udvendige ring (42) er udformet som en ringvæg og er forbundne formsluttende med cylinderen (1), kendetegnet ved, at stemplet er støbt af polyethylen, og at hættens (4) udvendige ring (42) er i indgreb med cylinderens (l) indervæg ved hjælp af en pres-30 pasning, der er forstærket ved hjælp af en blivende lokal deformation (5) af presfladerne og at stemplet (2) er udformet som et i hovedsagen klokkeformet rotations 1 egerne, der har et på en stempeltop (21) tildannet ringvægformet stempelsvøb (22), en inde i stemplet tildannet central studsdel (23), samt 35 mellem stempel svøbet (22) og studsdelen (23) en i retning mod stempel bunden åben udsparing (24), hvorhos stempel svøbet (22) ved stempel randområderne har blødt-elastiske vægdele (221, DK 164207 B 222), der forløber konisk udefter mod stempel randene, og som har stærkt reducerede godstykkelser (S), idet stempel svøbet (22) dog mellem disse vægdele (22, 222) har en i hovedsagen formbestandig cylindrisk vægdel (223) med fuld godstykkelse. 5

2. Engangssprøjte ifølge krav 1, kendetegnet ved, at stemplet (2) af polyethylen har en hårdhed på mellem 65 og 90 shoregrader. 10 15 20 25 1 35