DK169733B1

DK169733B1 - Ikke-vævet materiale til anvendelse som medicinsk eller kirurgisk kompres

Info

Publication number: DK169733B1
Application number: DK443583A
Authority: DK
Inventors: Marcel Holvoet; Bernard Picard
Original assignee: Kaysersberg Sa
Priority date: 1982-01-29
Filing date: 1983-09-28
Publication date: 1995-01-30
Also published as: AU1019883A; CA1224019A; ES269428U; DK443583A; IT8367063A0; IE830086L; IE53769B1; AU562547B2; JPH0160582B2; FR2520766B1; DZ486A1; OA07549A; FI833199A0; NO160150C; FR2520766A1; FI74492B; PT76150A; IT8352864V0; IT1161461B; BR8208056A

Description

i DK 169733 B1

Den foreliggende opfindelse angår et ikke-vævet materiale af den i krav l's indledning angivne art til anvendelse som medicinsk eller kirurgisk kompres, og materialet ifølge opfindelsen er ejendommeligt ved det i krav l's 5 kendetegnende del angivne.

For øjeblikket opnås medicinske kompresmaterialer ud fra et let væv, som benævnes forbindingsgaze (vægt mellem 25 2 og 28 g/m ), hvis fremstilling kræver, at man anvender et 10 kostbart og ineffektivt materiale.

Denne gaze bliver derefter foldet og udskåret i forskellige størrelser. Generelt bliver hvert kompres derefter indpakket individuelt og steriliseret.

15

Kompresser fremstillet af konventionel gaze er meget flade produkter, som klæber til sårene, og som har en temmelig lav væskeabsorptionskoefficient. Desuden er deres elasticitets- og styrkekarakteristika helt klart util-20 strækkeligt.

Formålet med meget forskningsarbejde har været at erstatte den kendte gaze med ikke-vævede materialer opnået ved en tør proces, ved en våd proces eller ved en såkaldt 25 "spun-bonden" teknik ud fra materialer bestående af blandinger af syntetiske og/eller naturlige fibre.

Fra DE offentliggørelsesskrift nr. 2 908 064 kendes et materiale bestående af et fibrøst lag, især af cellulose-30 fibre, og et kemisk bindemiddel, især polyethylen. Materialet kan udvise et vaflet eller bølget udseende, men adskiller sig fra materialet ifølge den foreliggende opfindelse ved ikke at være et ikke-vævet produkt bestående af to lag. Det kendte materiale er derimod en pude af 35 korte fibre, som er iblandet et kemisk bindemiddel. Som man kan forvente, har et sådant produkt egenskaber, der er væsentligt forskellige fra de egenskaber, der kende- 2 DK 169733 B1 tegner det ikke-vævede materiale ifølge opfindelsen. Da de kendte materialer endvidere indeholder kemiske bindemidler,. som kan opløses af blod eller desinfektionsmidler, er de uegnede til medicinsk anvendelse, herunder an-5 vendelse som medicinsk kompres.

Det fra DE offentliggørelsesskrift nr. 2 908 064 kendte produkt frembyder i øvrigt to identiske overflader, som begge har tilbøjelighed til at blive flossede på grund af 10 fibrenes ringe længde.. Da fibrene desuden let kan løsne sig, er produktets anvendelse til medicinske eller kirurgiske formål også af denne grund udelukket, og materialets påståede anvendelighed til hygiejneformål begrænser sig til anvendelse som en absorberende pude indsvøbt i et 15 permeabelt omslag, f.eks. i form af blebukser eller hygiejnebind. Der er således ikke tale om at anvende materialet i direkte kontakt med sår.

Også SE fremlæggelsesskrift nr. 357 398 vedrører et pro-20 dukt bestående af fibre i blanding med et bindemiddel. Af de ovenfor anførte grunde er der således tale om et produkt, hvis anvendelse til medicinske eller kirurgiske formål er udelukket.

25 US patentskrift nr. 4 001 472 beskriver et uvævet materiale bestående af mindst ét lag af cellulosefibre forstærket af et ikke-vævet netværk. Et klæbemiddel binder fiberlaget eller -lagene til netværket. På overfladen af fiberlaget er der et mønster af komprimerede zoner, som 30 er dannet ved at lade det uvævede materiale passere mellem to valser, hvoraf den ene er riflet, og som er beregnet til at frembringe binding mellem fiberlaget og netværket langs diskontinuerlige linier defineret ved skæringen imellem disse zoner og netværkets tråde. Klæbe-35 overfladen reduceres derved til et antal punkter, og man undgår at blokere kapillarrørene, gennem hvilke de absorberende væsker fordeles diffust. Desuden har et sådant 3 DK 169733 B1 sammensat uvævet materiale en forbedret absorptionskapacitet .

Det er imidlertid værd at bemærke, at det fra US patent-5 skriftet kendte produkt omfatter et kemisk bindemiddel, hvilket - af de samme årsager som anført ovenfor - gør produktet uanvendeligt til medicinske formål. I produktet ifølge opfindelsen er fiberlaget derimod bundet til det syntetiske netværk ved termosvejsning.

10

Den særlige struktur af det omhandlede materiale gør det muligt at kombinere sådanne egenskaber som høj absorptionskapacitet, ikke-klæbning til sår, elasticitet og styrke.

15

Det ikke-vævede materiale ifølge opfindelsen er særegent ved, at det omfatter rækker af bølger, der er ensartet fordelt langs linier parallelle med maskinretningen, og hvis i længderetningen tilstødende anti-knudepunkter er 20 alternativt lokaliseret over og under midterplanet i det ikke-vævede materiale, og at det består af et syntetisk netværk, som på den ene af sine overflader bærer et cel-lulosefibervæv, der er termisk bundet til det syntetiske netværk.

25

De tilstødende anti-knudepunkter af to på hinanden i tværretningen følgende bølger er fortrinsvis lokaliseret på den samme side af midterplanet og består af små puder, der grænser op til hinanden.

30

Opfindelsen vil bedre kunne forstås ved hjælp af de medfølgende tegninger, som repræsenterer ikke-begrænsende eksempler på udformningen af det ikke-vævede materiale, og hvor: fig. 1 er et billede af det ikke-vævede materiale set fra undersiden, 35 4 DK 169733 B1 fig. 2 er et tværsnit af fig. 1 i en plan A-A parallel med det ikke-vævede materiales fremføringsretning, fig. 3 er et tværsnit af fig. 1 i en plan B-B vinkelret 5 på det ikke-vævede materiales fremføringsretning, og fig. 4 er et perspektivisk billede af et ikke-vævet materiale bestående af et syntetisk netværk og et cellulose-fibervæv.

10

Fig. 1 er et billede af undersiden af det ikke-vævede materiale (1), som har en maskinretning (2) svarende til fremføringsretningen ved fremstillingen af det ikke-væve-de materiale, og som har en tværgående retning (3) vin-15 kelret på maskinretningen (2).

Dette ikke-vævede materiale (1) består af bølger eller krøller, der har ensartet afstand, og som er anbragt langs linierne (5) parallelle med maskinretningen (2).

20

Fig. 2, som er et tværsnit af fig. 1 langs linien A-A i et plan parallelt med maskinretningen (2), viser, at det ikke-vævede materiale udviser bølger (4), hvis anti-knu-depunkter (6, 7) alternativt ligger over og under midter-25 planet (8).

Fig. 3, som er et tværsnit af fig. 1 langs linien B-B i et plan vinkelret på baneretningen (2), viser, at de tilstødende anti-knudepunkter (9, 10) af to på hinanden føl-30 gende bølger består af små tilstødende puder (11, 12), der er lokaliseret på den samme side af midterplanet (8) af det ikke-vævede materiale.

Under snitplanet ses et omrids af puderne lokaliseret un-35 der midterplanet (8).

DK 169733 Bl 5 Højden og bredden af disse puder er imellem 0,1 og 3 mm.

Fig. 4 viser en foretrukken udførelsesform for materialet ifølge opfindelsen: Det ikke-vævede materiale omfatter et 5 syntetisk netværk (13) bestående af filamenter (15) af en første polymer beliggende inden i et overtræk af en anden polymer og forbundet af fine lameller (16) af denne anden polymer, således at der dannes et netværk, på hvis overflade, der er afsat et væv af cellulosefibre (14).

10

Dette væv (14), som ikke i sig selv er bundet, er termisk bundet til netværket (13). Derfor inkluderer det ikke-vævede materiale ikke noget kemisk bindemiddel, og det kan derfor anvendes både som medicinsk og som kirurgisk 15 kompres.

Ifølge en foretrukken udførelsesform for opfindelsen er det syntetiske netværk (13) et biaksialt strakt netværk, som i maskinretningen (2) består af parallelle polyamid-20 filamenter (15), der er indbyrdes adskilt med en ensartet afstand på mellem 0,1 og 3 mm og forbundet med hinanden ved hjælp af smalle strimler af polypropylen (16). Disse strimler er adskilt fra hinanden i en ensartet afstand på mellem 0,1 og 3 mm, og de ligger vinkelret på filamenter-25 ne (15).

Vævet (14) af cellulosefibre er et fibervæv af bomuld.

Det ikke-vævede materiale ifølge opfindelsen frembyder 30 endvidere den fordel, at det har en lavere vægt end konventionel gaze.

Netværket (13) har en vægt på mellem 5 og 15 g/m , for- 2 trinsvis en vægt pa 7 g/m , og cellulosefibervævet (14) 2 2 35 har en vægt på mellem 10 og 20 g/m , fortrinsvis 16 g/m .

DK 169733 B1 6 3

Materialet har en rumvægt på under 0,15 g/cm , fortrins- 3 vis 0,1 g/cm , og dets absorptionskapacitet er større end 3 3 13 cm vand/g fortrinsvis 16 cm vand/g.

5 Det ikke-vævede materiale ifølge opfindelsen fremstilles ved, at man anbringer vævet (14) af cellulosefibre på det syntetiske netværk (13) og leder det samlede materiale ind mellem to cylindre, af hvilke den ene er opvarmet til en temperatur, der er tilstrækkelig til at blødgøre net-10 værkets plastiske materiale. Samtidigt hermed sker der en sammentrækning af netværkets tråde, som fører til dannelse af små puder.

I den efterfølgende tabel ses resultaterne af målinger 15 foretaget på det ikke-vævede materiale ifølge opfindelsen, fremstillet som beskrevet ovenfor, samt på konventionel gaze og på et kommercielt ikke-vævet materiale benævnt PELY-TEX: 20 25 30 35 7 DK 169733 B1

Ikke-vævet Gaze Pely-tex 23VI

materiale ifølge op- _findel sen____ 5 Vægt g/m2 24 25 23,7

Tykkelse mm (1) 2,40 1,50 1,40 10 --------------------------------------------------------- 3

Massefylde g/cm 0,1 0,17 0,17 15 Absorptionshastighed sek. (2) 8 60 45

Absorptionskoef f icient 20 cm2/g (3) 16 12 12,7 (1) Tykkelsen er defineret som tykkelsen af 10 lag lagt 2 oven på hinanden målt under et tryk på 20 g/cm .

25 (2) Absorptionshastigheden er defineret som den tid, det tager for en dråbe vand med volumen 1/20 cm , som er afsat på overfladen af det ikke-vævede materiale ved hjælp af en pipette, at trænge ind i materialet.

30 (3) Absorptionskoefficienten bestemmes i overensstemmelse med den C0DEX-standard, som benyttes for hydrofilt bomuld.

35 Den meget specielle struktur af det ikke-vævede materiale ifølge opfindelsen gør det muligt at fremstille kompres- DK 169733 B1 8 ser, som er: - kraftigt absorberende på grund af de ovenfor beskrevne små puder og tilstedeværelsen af cellulosefibervævet, .5 - ikke-klæbende til sår på grund af en speciel foldningsteknik, således at de dele, der er beregnet til at komme i kontakt med såret, består af det blottede syntetiske netværk, 10 - elastisk på grund af tilstedeværelsen af ensartet fordelte bølger og - modstandsdygtigt på grund af den forstærkning, det syn-tetiske netværk frembyder, 20 25 30 35

Claims

1. Ikke-vævet materiale (1) til anvendelse som medicinsk 5 eller kirurgisk kompres og med en maskinretning (2) og en tværgående retning (3), kendetegnet ved, at det omfatter rækker af bølger (4), der er ensartet fordelt langs linier (5) parallelle med maskinretningen (2), og hvis i længderetningen tilstødende anti-knudepunkter 10 (6, 7) er alternativt lokaliseret over og under midter planet (8) i det ikke-vævede materiale, og at det består af et syntetisk netværk (13), som på den ene af sine overflader bærer et cellulosefibervæv (14) der er termisk bundet til det syntetiske netværk (13). 15

2. Ikke-vævet materiale ifølge krav 1, kendetegnet ved, at de tilstødende anti-knudepunkter (9, 10) af to på hinanden i tværretningen følgende bølger er lokaliseret på den samme side af midterplanet (8) og består 20 af små puder (11, 12), der grænser op til hinanden.

3. Ikke-vævet materiale ifølge krav 2, kendetegnet ved, at højden af hver pude over midterplanet (8) er mellem 0,1 og 3 mm. 25

4. Ikke-vævet materiale ifølge krav 2 eller 3, kendetegnet ved, at bredden af hver pude er mellem 0,1 og 3 mm.

5. Ikke-vævet materiale ifølge ethvert af kravene 1-4, kendetegnet ved, at det syntetiske netværk (13) er et biaksialt strakt netværk, som i baneretningen (2) består af polyamid-filamenter (15) med en ensartet indbyrdes afstand på mellem 0,1 og 3 mm, hvilke filamen-35 ter er bundet til hinanden ved hjælp af smalle strimler af polypropylen (16) i en ensartet indbyrdes afstand på mellem 0,1 og 3 mm, hvilke strimler ligger vinkelret på DK 169733 B1 filamenterne (15).

6. Ikke-vævet materiale ifølge ethvert af kravene 1-5, kendetegnet ved, at cellulosef ibervævet (14) 5 er et bomuldsfibervæv.

7. Ikke-vævet materiale ifølge ethvert af de foregående krav, kendetegnet ved, at vægten af det synte- 2 tiske netværk (13) er mellem 5 og 15 g/m , og at vægten 2 10 af cellulosefibervævet (14) er mellem 10 og 20 g/m .

8. Ikke-vævet materiale ifølge krav 7, kendetegnet ved, at vægten af det syntetiske netværk (13) er 7 2. g/m , og at vægten af bomuldsfibervævet er 16 g/m . 15

9. Ikke-vævet materiale ifølge krav 8, kendeteg- 3 net ved, at dets rumvægt er mindre end 0,15 g/cm , og at dets vandabsorptionskoefficient er større end 13 cm3/g. 20

10. Ikke-vævet materiale ifølge krav 8, kendeteg- 3 net ved, at dets rumvægt er 0,1 g/cm , og dets vand- 3 absorptionskoefficient er 16 cm /g.

11. Ikke-vævet materiale ifølge krav 10, kendeteg net ved, at dets tykkelse er omkring 0,24 mm.

12. Medicinsk kompres fremstillet af et ikke-vævet materiale ifølge ethvert af de foregående krav, kende -30 tegnet ved, at det er foldet på en sådan måde, at den del, der er beregnet til at komme i kontakt med et sår, består af et blotlagt syntetisk netværk (13). 35