DK170725B1 - Tablet med tre kærve - Google Patents

Description

i DK 170725 B1 OPFINDELSENS OMRÅDE.

Den foreliggende opfindelse angår en lægemiddeltablet med tre kærve, nærmere betegnet en lægemiddeltablet med tre kærve og med en længde, som er større end dens bredde, og 5 en struktur, som letter en itubrydning af tabletten i fire ens dele.

OPFINDELSENS BAGGRUND.

Lægemiddeltabletter med kærv har været kendt i mange 10 år og gives til patienter for at sætte disse i stand til at bryde tabletten itu i to eller flere dele for at muliggøre brøkdeldoseringer at den medicin, som patienten skal indtage.

I GB patentskrift nr. 993.291 er der beskrevet en cirkulær tablet, der kan halveres og derefter deles i fjerdedele til 15 opnåelse af tabletdele med en forudbestemt og ensartet størrelse. Tabletten er udstyret med top- og bundflader, der er skråtskårne og har en rille deri, idet rillerne er anbragt vinkelret på hverandre. Tabletten brydes i halvdele med et nedadgående tryk på overfladen, således at tabletten brydes 20 itu langs den rille, der findes i den modstående flade, og tabletten kan derpå brydes i fjerdedele ved at vende hver halvpart på hovedet og påsætte tryk på tabletternes opad-vendende flade, således at der sker brud langs rillerne i bundfladen. Der er i dette skrift imidlertid ingen specifik 25 angivelse af en aflang tabletlegeme-type tablet, der kan deles i fire lige store dele. Tidligere har patienten mødt problemer med en let og rigtig itubrydning af tabletten i dens komponentdele på grund af styrken af de bindemidler, som anvendes til at binde de aktive, farmakologiske midler, 30 som findes inden i tabletten. Arthritispatienter kan være ude af stand til at bryde tabletten itu i dens komponentdele på grund af ovennævnte styrkeegenskaber. I visse tilfælde er et skarpægget værktøj, såsom en kniv, nødvendigt for at opnå en jævn itubrydning af tabletten i dens komponentdele.

35 Endvidere og vigtigere er der et krav om, at de itubrudte tabletkomponenter indeholder den tilsvarende brøkdel, inden- DK 170725 B1 2 for den nødvendige grænse på ±15%, af aktive, farmakologiske midler i hver af de delte sektioner.

Det er et formål med den foreliggende opfindelse at tilvejebringe en lægemiddeltablet med tre kærve, som let 5 kan itubrydes i fire dele.

Det er et yderligere formål med den foreliggende opfindelse at tilvejebringe en lægemiddeltablet med tre kærve som ovenfor omtalt, som kan brydes itu i sine komponentdele, simpelthen ved at tabletten holdes mellem tommel-10 og pegefinger, og den nødvendige trykbrudstyrke påføres.

Det er et yderligere formål med den foreliggende opfindelse at tilvejebringe en lægemiddeltablet med tre kærve som ovenfor omtalt, som har en længde, som er større end dens bredde, og en hensigtsmæssig struktur ved sine 15 modsatte ender i længderetningen og midterdelen i længderetningen samt en struktur, som afgrænser en zone med svaghed i midterdelen i længderetningen og i centralregionen af hver halvsektion for at lette en itubrydning af tabletten i adskilte, men ens komponenter.

20 Det er yderligere formål med den foreliggende opfin delse at tilvejebringe en lægemiddeltablet med tre kærve som ovenfor omtalt med de nødvendige styrkeegenskaber for at forhindre for tidlig itubrydning af tabletten enten under fremstilling, anbringelse i en beholder eller under transport 25 af beholderen til den endelige bruger.

Det er yderligere formål med den foreliggende opfindelse at tilvejebringe en lægemiddeltablet med tre kærve som ovenfor omtalt, som er let at fremstille, og som har en tilstrækkelig, men dog minimal størrelse, som gør det let 30 at sluge tabletten af den endelige forbrugerpatient.

* RÉSUMÉ AF OPFINDELSEN.

Formålene og hensigterne med det bredeste aspekt af ^ opfindelsen, herunder de ovenfor omtalte, opnås ved til-35 vejebringelse af et lægemiddeltablet med tre kærve, som har et aflangt tabletlegeme med en længde, som er større end DK 170725 B1 3 bredden. Tabletlegemet har også en bundoverflade, hvori der er tilvejebragt et par konkaviteter. Itubrydningskærve på linie er dannet i top- og bundoverfladerne. Itubrydnings-kærvene i bundoverfladen er tilvejebragt i begge konkavi-5 teterne samt ved en central del i længderetningen og strækker sig lateralt tværs over tablettens bredde ved et topppunkt af hvert hulrum og ved den centrale del i længderetningen.

Når en bruger derfor griber begge ender af tabletten mellem pegefinger og tommelfinger på begge hænder, påføres der en 10 kraft, som bevirker et brud på tabletten langs itubrydnings-kærven ved den centrale del i længderetningen, således at tabletten deles i to halvsekt ioner, hvorefter brugeren placerer de to halvsektioner ovenpå hverandre, således at de to konkaviteter vender mod hinanden, og de tykkest dimensione-15 rede dele ved enderne i længderetningen af halvsektionerne berører hverandre, hvorefter brugeren påfører en trykstyrke på midtpunktet af de stablede halvsektioner til opnåelse af et brud på hver af halvdelene langs itubrydningskærvene ved toppunkterne ved konkaviteterne, således af hver af halvsek-20 tionerne deles i to kvartsektioner.

KORTFATTET BESKRIVELSE AF TEGNINGEN.

Den foreliggende opfindelse vil blive beskrevet mere detaljeret i det følgende i forbindelse med de eksempelvise 25 udførelsesformer, som er illustreret på tegningen, på hvilken fig. 1 viser et perspektivbillede fra siden og oppefra af en udførelsesform for en tablet med tre kærve ifølge opfindelsen, fig. 2 viser et perspektivbillede fra siden og nedefra 30 af tabletten, fig. 3 viser tabletten set oppefra, fig. 4 viser tabletten set nedefra, fig. 5 viser tabletten set fra siden, fig. 6 viser tabletten set fra enden, 35 fig. 7 viser et snitbillede langs linien VII-VII i fig. 5, DK 170725 B1 4 fig. 8 viser et snitbillede langs linien VIII-VIII i fig. 5, fig. 9 viser et sidebillede mage til fig. 5, men med tabletten delt i to halvsektioner, 5 fig. 10 viser et sidebillede af en halvsektion, som hviler på en støtteoverflade, fig. 11 viser et sidebillede af de to halvsektioner, den ene anbragt ovenpå den anden, fig. 12 viser et sidebillede af de ovenpå hverandre 10 anbragte halvsektioner, efter at der er påført en kraft, som bevirker et samtidigt brud af hver halvsektion i to kvartsektioner, fig. 13 viser en halvsektion med en bueformet ende, således at modstående ender af halvsektionerne vil berøre 15 hinanden langs en linie, fig. 14 viser en halvsektioner med en flad endeoverflade, således at modstående ender af halvsektionen vil berøre hinanden langs med eller ved modstående, flade overflader, og 20 fig. 15 viser en halvsektion med et par puder med flad overflade i lateral afstand, således at modstående ender af halvsektionerne vil berøre hverandre ved de modstående puder.

25 DETAUERET BESKRIVELSE.

En lægemiddeltablet 10 med tre kærve er vist i et perspektivbillede i fig. 1 og 2. Fig. 1 viser lægemiddeltabletten oppefra og fra dens venstre ende. Fig. 2 viser lægemiddeltabletten nedefra og fra dens venstre ende. Tablet-30 ten 10 har et aflangt tabletlegeme 11 med en længde, som er større end bredden. Tabletlegemet omfatter en aflang central % legemsdel 12 med en endelig og ensartet tykkelse og med en udadvendende, glat og uafbrudt perimetrioverflade 13, som t- strækker sig parallelt med en teoretisk linie 14 (fig. 3), 35 som strækker sig gennem et geometrisk center i tabletten og parallelt med snitlinien VIII-VIII i fig. 5. Yderligere DK 170725 B1 5 egenskaber ved den teoretiske linie vil blive forklaret mere detaljeret i det følgende. Centrallegemsdelen 12 har almindeligvis en aflang, næsten rektangulær form med afrundede hjørner som vist i fig. 3 og 4. Endvidere har central-5 legemsdelen 12 en flad topoverflade 16 og en flad bundoverflade 17.

Topoverfladen 16 på centrallegemsdelen 12 har et lag 18 af materiale med en ensartet tykkelse tilvejebragt derpå langs hele længden. De øvre periferikanter af laget 18 er 10 afrundet, f.eks. som ved 19. Tre kærve eller itubrydnings-riller 21 i lateralretningen er tilvejebragt i laget 18 med mellemrum med ens afstand langs tablettens længde, således at laget 18 deles i fire ens sektioner. Den øvre overflade af laget 18 er flad og parallel med overfladen 16. Kærvene 15 eller itubrydningsrillerne 21 har en dybde, som er fra ca. en fjerdedel til ca. halvdelen af tykkelsen af laget 18, fortrinsvis en trediedel af tykkelsen. Endvidere har itubrydningsrillerne en bueformet kontur, som passer til den afrundede periferikant ved begge ender af itubrydningsril-20 lerne. Vinklen Θ mellem sidevæggene i itubrydningsrillerne 21 er mellem 70° og 110°, fortrinsvis 90e.

Bundoverfladen af centrallegemsdelen 12 har et lag 22 af materiale tilvejebragt derpå langs hele dens længde.

I den mod bunden vendende overflade af laget 22 er der til- 25 vejebragt et par konkaviteter 23 og 24 med bueformet kontur. Tilvejebringelsen af konkaviteterne 23 og 24 med bueformet kontur i den mod bunden vendende overflade af laget 22 efterlader tre fremspringende overfladedele 26, 27 og 28 ved de modsatte ender i længderetningen af- hver konkavitet. Den 30 nedadvendende overflade af hver konkavitet 23 og 24 med bueformet kontur er glat mellem de fremspringende overflader 26, 27, og 27, 28, bortset fra at der er tilvejebragt en itubrydningsrille 29 i konkaviteten 23 og en itubrydnings-rille 31 i konkaviteten 24. Hver itubrydningsrille 29 og 31 35 strækker sig lateralt i tabletten i en retning, som er vinkelret på længdeaksen af lægemiddeltabletten 10. Endvidere DK 170725 B1 6 er itubrydningsrillerne 29 og 31 begge placeret ved toppunktet af konkaviteterne 23 og 24 med bueformet kontur, og dybden af hver rille strækker sig til, men ikke ud over bund-overfladen 17 af centrallegemsdelen 12 som vist i fig. 5.

5 Den fremspringende overfladedel 27 i centralregionen af den mod bunden vendende overflade har ligeledes deri en itubrydningsrille 32, som strækker sig lateralt i tabletten parallelt med itubrydningsrillerne 29 og 31. Itubrydnings-rillen 32 deler den fremspringende overfladedel 27 i to 10 fremspringende dele 33 og 34 af samme størrelse. Itubryd-ningsrillen 32 har en sådan dybde, at toppunktet af den V--agtige bund er anbragt i en afstand på ca. 0,13 mm fra bundoverfladen 17 af centrallegemsdelen 12 som vist i fig.

5. Hældningsvinklen Θ (fig. 9) mellem sidevæggene i itubryd-15 ningsrillerne 29 og 31 er mellem 70 og 110°, fortrinsvis 90e. Hældningsvinklen a (fig. 5) mellem sidevæggene af itu-brydningsrillen 32 er mellem 60° og 100°, fortrinsvis 80°.

Hver af de tre itubrydningsriller 29, 31 og 32 ligger på linie med hver især én af de to itubrydningsriller 21, 20 således at lodrette ituskæringsplaner vinkelret på tablettens længdeakse og strækkende sig gennem hvert par på linie af itubrydningsriller 21, 29; 21, 32; og 21, 31 vil dele tabletten i fire ens sektioner 36, 37, 38 og 39.

Når tabletten 10 er placeret således, at de frem-25 springende overfladedele 26 og 28 hviler på en flad overflade 41 (fig. 5) eksisterer der et gab eller en afstand X mellem de fremspringende dele 33 og 34 og den flade overflade 41.

Denne afstand eller dette gab er imidlertid utilstrækkelig til lettelse af en itubrydning af tabletten langs itubryd-30 ningsrillerne 21, 32 på linie, når en kraft påføres på den øvre overflade af laget 18 ved den centrale itubrydningsrille % 21.

Afstanden mellem bunden af hver af itubrydningsrillerne 21 og bunden af den ene af itubrydningsrillerne 29, 35 31 og 32 på linie afgrænser en zone med svaghed, som er alment betegnet med referencetallene 42, 43 og 44. Et tvær- DK 170725 B1 7 snit af zonerne med svaghed 42 og 43 er vist i fig. 7 og 8. Derfor kan der, når tabletten af brugeren gribes mellem tommelfinger og pegefinger på hver hånd, påføres en hensigtsmæssigt kraft til opnåelse af et brud på tabletten 5 langs zonen med svaghed 43, nemlig langs et plan afgrænset af itubrydningsrillerne 21 og 32 på linie. Dette er vist skematisk i fig. 9. Efter en adskillelse af tabletten 10 i to halvsektioner 46 og 47, kan den ene af halvsektionerne, såsom halvsektionen 46 i fig. 10, placeres således, at de 10 fremspringende overflader 26 og 33 hviler på en støtteoverflade 41. Med andre ord vender konkaviteten 23 mod støtteoverfladen 41. En blyant eller en finger på brugeren kan derefter anvendes til påføring af en kraft i retning af pilen P til itubrydningsrillerne 21 og 29 på linie til op-15 nåelse af en itubrydning af halvsektionen i to kvartsektioner 48 og 49.

Alternativt kan halvsektionerne 46 og 47 itubrydes samtidigt i kvartsektioner ved anvendelse af en anden metodologi. F.eks. anbringes halvsektionerne 46 og 47, idet der 20 henvises til fig. 11, således at de fremspringende overflader 26 og 33 er i berøring med hhv. de fremspringende overflade 28 og 34. Med andre ord vender konkaviteterne 23 og 24 mod hverandre. Desuden er sættet på linie af itubrydningsriller 21 og 29 på halvsektionen 46 parallelt med og kongruent med 25 sættet på linie af itubrydningsriller 21 og 31 på halvsektionen 47. En anbringelse af dette stablede arrangement mellem tommelen og pegefingeren på en brugers hånd vil, når der påføres en sammentrykkende eller klemmende kraft i retning af pilene F og T, bevirke en samtidig itubrydning af 30 halvsektionerne 46 og 47 i fire kvartsektioner 48, 49, 51 og 52.

Under hver af de ovenfor omtalte itubrydninger resulterer en itubrydning af tabletten 10 i halvsektioner 46 og 47 i tabletten, som har de nødvendige, aktive, farmakologiske 35 midler i hver halvdel og indenfor de nødvendige grænser på ±15%. Tilsvarende resulterer en itubrydning af halvsektio- 8 DK 170725 B1 nerne 46 og 47 til kvartsektioner ligeledes i, at hver kvartsektion har det nødvendige, aktive, farmakologiske middel indenfor den foreskrevne grænse på ±15%. 5

Fig. 13-15 viser en halvsektion, såsom halvsektionen 5 46. For at skelne mellem hver enkelt af de halvsektioner, som er vist i disse figurer, er referencetallet 46 blevet anvendt til identifikation af halvsektionen i fig. 13, medens suffixet "A" og "B" er blevet tilføjet til referencenummeret 46 i figurerne 14 og 15. I den i fig. 13 viste udførelsesform 10 er der vist et par linier 53 og 54, som repræsenterer de linier, hvor halvsektionen 46 kommer i berøring med enten en flad overflade 41 eller den anden halvsektion 47, når de er stablet, således som det er vist i fig. 11. Begge halvsektioner vil derfor berøre hinanden ved linier kongruente 15 med de i fig. 13 viste linier 53 og 54.

Ved udførelsesform i fig. 14 er der på halvsektionen 46A et par flade overfladearealer 56 og 57. Derfor kan halvsektionen 46A orienteres således, at de flade overflader 56 og 57 hviler på den flade overflade 41 eller tilsvarende 20 flade overflader på den anden halvsektion, når halvsektio-nerne anbringes i stabel, således som det er vist i fig. 11.

Ved den i fig. 15 viste udførelsesform er der tilvejebragt fire overfladepuder 58, 59, 60 og 61 ved de fremspringende overfladedele 26 og 27. Overfladepuderne 58 er 25 flade overflader, som er fremspringende i forhold til den øverste højde af de fremspringende overfladedele 26 og 27.

Derfor vil overfladepuderne 58, 59, 60 og 61 hvile på en flad overflade, når halvsektionen anbringes i den stilling, som er vist i fig. 10. Tilsvarende vil de nævnte overflade-30 puder hvile på tilsvarende overfladepuder på den anden halvsektion, når halvsektionerne er stablet i det arrangement, t som er vist i fig. 11.

35 i

Claims (3)

1. Lægemiddeltablet med tre kærve, kendetegnet ved, at den omfatter: et aflangt tabletlegeme med en længde, som er større 5 end bredden, hvilket legeme har top- og bundoverflader; et par konkaviteter i bundoverfladen, medens topoverfladen er flad, idet hver konkavitet er af samme størrelse og har parallelle storakser og lilleakser, og hver konkavitet endvidere har en glat og uafbrudt, bueformet overflade, som 10 strækker sig mellem modsatte ender i længderetningen af legemet og en centraldel i længderetningen af tabletten, hvorhos de modsatte ender i længderetningen af legemet og centraldelen i længderetningen har en tykkere dimension end tykkelsen af legemet målt ved et toppunkt af hver af kon-15 kaviteterne; itubrydningsriller på linie dannet i top- og bundoverfladen på begge konkaviteterne og mellem konkaviteterne ved centraldelen i længderetningen, idet hver itubrydnings-rille strækker sig lateralt over tablettens bredde ved top-20 punktet af hver af konkaviteterne og ved centraldelen i længderetningen, således at der, når en bruger griber begge ender af tabletten mellem pegefinger og tommelfinger på begge hænder, påføres en kraft, som bevirker et brud på tabletten langs itubrydningskærven ved den centrale del i 25 længderetningen, således at tabletten deles i to halvsek-tioner, hvorefter brugeren placerer de to halvsektioner ovenpå hverandre, således at de to konkaviteter vender mod hinanden, og de tykkest dimensionerede dele ved enderne i længderetningen af halvsektionerne berører hverandre, hvor-30 efter brugeren påfører en trykstyrke på midtpunktet af de stablede halvsektioner til opnåelse af et brud på hver af halvdelene langs itubrydningskærvene ved toppunkterne ved konkaviteterne, således af hver af halvsektionerne deles i to kvartsektioner. 35

2. Lægemiddeltablet med tre kærve ifølge krav 1, kendetegnet ved, at tabletlegemet omfatter en DK 170725 B1 aflang central legemsdel med en endelig og ensartet tykkelse og med en udadvendende, glat og uafbrudt perimetri-overflade, som strækker sig parallelt med en teoretisk linie vinkelret på topoverfladen og strækkende sig gennem et geo-5 metrisk centrum af tabletten, hvor hver af de tykkere dimen-sionerede dele af hver ende af bundoverfladen af hver halvsektion af centrallegemsdelen er afgrænset af en fremspringende overfladedel, hvorimellem konkaviteten er tilvejebragt, og dybden af hver af konkaviteterne er mindre end den højeste 10 højdedimension af overfladedelene? at itubrydningsrillerne i konkaviviteterne og ved centraldelen i længderetningen af bundoverfladen har en dybde, som strækker sig fra toppunktet af hver af konkaviteterne til en bundoverflade af centrallegemsdelen; og 15 hvor hver af itubrydningsrillerne i topoverfladen har en dybde, som strækker sig fra ca. en fjerdedel til ca. halvdelen af afstanden mellem topoverfladen og en topoverflade af centrallegemsdelen.

3. Lægemiddeltablet med tre kærve ifølge krav 2, 20 kendetegnet ved, at itubrydningsrillerne i topoverfladen strækker sig en trediedel af afstanden mellem topoverfladen og topoverfladen af centrallegemsdelen. 5