DK171855B1 - Engangssprøjte - Google Patents

Description

DK 171855 B1

Opfindelsen angår en engangssprøjte af den i krav l's og 2's indledning anførte art.

Almindelige engangssprøjter er, selv om de er tiltænkt for engangsbrug, konstrueret på en sådan måde, at de kan genan-5 vendes. Korrekt engangsbrug, destruktion og bortskaffelse af disse indretninger kræver fuldstændig indvilligelse fra brugerens og generelt et kontrolleret miljø.

I et miljø uden passende kontrol, dvs. uden for et hospital eller en klinik, er engangssprøjterne kommet i hænderne på 10 folk, som har benyttet dem ukorrekt, f.eks. benyttet dem til indsprøjtning af illegale medikamenter eller indsprøjtning i to eller flere personer uden tilstrækkeligt sterilisation mellem brugen.

Ud over spredningen af brugte engangssprøjter fra legitime 15 kilder for indgivelse af illegale og farlige medikamenter bliver sprøjterne, når de ikke er korrekt steriliseret, en bærer for overførsel af sygdomme, herunder HIV virus (AIDS) og hepatitis B.

En af de foreslåede metoder til forhindring af genanvendelse 20 af engangssprøjter er at emballere medikamentet i en selvødelæggende sammenklappelig beholder, som indeholder en enkelt dosis, og som dernæst presses og klappes sammen for indgivelse af medikamentet.

Imidlertid er ikke alle medikamenter velegnede til at blive 25 benyttet i på forhånd fyldte enkeltdosissystemer. Visse medikamenter leveres mest økonomisk og ønskværdigt i beholdere indeholdende flere doser. Disse kan da indgives ved hjælp af en engangssprøjte eller en steriliserbar sprøjte til flergangsbrug .

Kendte indretninger, som vedrører problemet med genanvendelige sprøjter i en eller anden form indbefatter US-A- 30 DK 171855 B1 2 2.618.263, som viser et afmålt medikament i en ampul nær en kanyles indre ende. Når ampullen påføres et tryk, trænger kanylen ind i ampullen, og medikamentet udledes. Hele indretningen bortskaffes herefter.

5 US-A-4.013.073 viser en sammenklappelig engangssprøjte, hvor det indre af den sammenklappelige vægge er konstrueret således, at når væggene sammenpresses for udtømning af medikamentet, sammenlåses de og gør det derved umuligt at genanvende indretningen.

10 US-A-4.022.206 viser en fremgangsmåde og et apparat til opbevaring og udlevering af en lyofiliseret vaccine i et foremballeret enkeltdosissystem, men viser ingen foranstaltninger til at gøre enheden ikke-genanvendelig.

US-A-4.391.273 viser en stiv sprøjte med en stift, som er 15 fastgjort til stemplet, og som gennembryder cylinderens bundvæg, når indsprøjtningen er blevet tilendebragt. Endvidere viser dette patent en kniv, som tillader bevægelse af cylinderen i fremadgående retning, men gennemskærer cylinderens sidevæg, hvis der gøres forsøg på at føre stemplet tilbage 20 eller genanvende sprøjten.

US-A-4.548.601 viser en færdigpakket farmaceutisk kombination indbefattende en indre og en ydre fleksibel kappe, således at den indre kappe vil forblive sammenklappet på grund af atmosfæretrykket, når indsprøjtningen er tilendebragt.

25 DE-A1-3 107 414 beskriver en engangssprøjte med en cylinder og en stempelenhed. Stempelenheden bærer en hermed ud i ét tildannet skive, som er indrettet til at komme i indgreb med en skulder på cylinderen og dermed frigøres fra stempelenheden. Sprøjten har ingen foranstaltninger, som forhindrer, at 30 den kan genanvendes.

Formålet med opfindelsen er på enkel og billig måde at udfor- DK 171855 B1 3 me styreindretningen i en sprøjte af den indledningsvis nævnte art, således at den kun vil tillade en enkelt bagudgående bevægelse til fyldning af sprøjten og en enkelt fremadgående bevægelse til indgivelse af medikamentet, men herefter vil 5 fastholde stempelenheden til forhindring af yderligere brug.

Ifølge et første aspekt ved opfindelsen opnås nævnte formål ved at indrette den indledningsvis nævnte engangssprøjte med de i krav 1 anførte kendetegnende træk.

Ifølge et andet aspekt ved opfindelsen opnås formålet ved en 10 engangssprøjte med de i krav 2 anførte kendetegnende træk.

Opfindelsen forklares nærmere nedenfor under henvisning til tegningen, hvor fig. 1 viser en typisk sprøjte, som kunne gøre brug af foreliggende opfindelse, 15 fig. 2 isometrisk en del af en sprøjte ifølge opfindelsen med et rendeformet element anbragt på plads i cylinderens indre, fig. 3 set fra siden det rendeformede element anbragt inden i sprøjten, fig. 4 det rendeformede element i fig. 3 set fra siden og 20 uden for sprøjten, fig. 5 det i fig. 3 viste rendeformede element set nedefra, fig. 6 isometrisk det i fig. 3-5 viste rendeformede element i driftsstillingen, fig. 7 et snit efter linien 3-3 i fig. 1, idet det rendefor-25 mede elements stilling inden brug af sprøjten er vist, fig. 8 sprøjten i fig. 7 med målerøret fyldt med medicin, DK 171855 B1 4 fig. 9 sprøjten i fig. 7 efter indgivelsen af medicinen og med stemplet fastlåst op mod målerørets ende, fig. 10 en anden indretning til en sprøjte ifølge den fore-liggende opfindelse sammen med en stempelkrop, 5 fig. 11 indretningen i fig. 10 set efter linien 13-13, og fig. 12 den i fig. 10 viste indretning set fra siden,

Som det fremgår af fig. 1, angår foreliggende opfindelse en stiv plastsprøj te, som har en hovedcylinder 2, en øvre skive -formet del 4, der strækker sig udad og er indrettet til at 10 lette indgivelsen af medikamentet, en dup 6, som udgør afslutningen af den ydre ende af en stempelenhed, som vil blive beskrevet nedenfor, og et indgivelseselement 8, som strækker sig ud fra næsen 7.

Idet der henvises til fig. 2, er duppen 6, der ses i den 15 nedre del af denne figur, forbundet med eller tildannet ud i et med stempelenheden 10. Stempelenheden 10 har i hovedsagen X-formet tværsnit med ben 12 og en central forbindende cylindrisk del 14. En stempeldel 16, der har tætningselementer 18, fuldender stempelenheden ved den modsat duppen 6 liggende 20 ende. I det væsentlige midt på stempelenheden er der i denne figur vist en del af en cylinder 2 og et deri anbragt rende-formet element 30.

Fig. 4 viser set ovenfra det tynde rendeformede element af metal, der omfatter ben 30, 32, som har en let indsnævret del 25 34. Ved deres øvre ende er benene adskilt ved hjælp af en slids 40, der ender i den nedre del med en spændingsnedsæt-tende bueformet del 42.

Fig. 5 viser det rendef ormede element set fra enden, og som det fremgår, står benene 30 og 32 vinkelret på hinanden og 30 buer udad og er tilspidset ved den øvre ende, der indbefatter DK 171855 B1 5 en mejseldel 36 og en spids tap 38.

De indre dele 36, som er i berøring med stempelstangen 10, er indrettet således, at en bevægelse i forhold til de to tilstødende elementer i en retning sker i det væsentlige uden 5 modstand, medens bevægelse i den modsatte retning bevirker, at delene 36 graver sig ned i stempelstangen. Tilsvarende vil de udadragende dele 38 let bevæge sig i et retning langs indersiden af cylinderens 2 væg, men ethvert forsøg på en relativ bevægelse i den modsatte retning vil bevirke, at delene 10 38 trænger ind i cylinderens 2 indervæg.

Den mest ensartede drift vil fremkomme ved til det rendefor-mede element at benytte et materiale, som har hukommelse og er hårdt, såsom rustfrit stål, og til selve sprøjten benytte et plastmateriale. Forskellen mellem hårdheden af de to mate-15 rialer tillader det rendeformede element at virke mod relativ bevægelse af de tilstødende elementer, idet det trænger ind i det bløde materiale og forhindrer yderligere bevægelse.

Fig. 7 viser indretningen set i tværsnit og uden kanyle og i en tilstand, hvor sprøjten er tom og klar til brug. Det skal 20 bemærkes, at stempeldelen 16 befinder sig nær næsen 7, og det rendeformede element 30 er beliggende i en forudbestemt afstand fra hulrummets bagende, således at der ved tilbagetrækning af stempeldelen til dette punkt vil blive trukket en forudbestemt mængde af et medikament ind i cylinderen med hen-25 blik på indgivelse af dette. Det rendeformede element 30 er forhindret i at bevæge sig bagud på grund af, at spidserne 38 er fastlåst til cylinderens indervæg. Stempelenheden kan imidlertid frit bevæge sig i denne retning.

Det skal bemærkes, at det rendeformede element 30 ifølge op-30 findelsen kan benyttes til at styre sprøjtevolumenet i afhængighed af dens oprindelige placering.

Fig. 8 viser sprøjten ifølge opfindelsen med stempeldelen 16 DK 171855 B1 6 trukket tilbage til en position nær det rendeformede element 30, hvorved cylinderen er fyldt med medikamentet og stempelenheden forhindret i at blive bevæget yderligere bagud af det rendeformede element 30 og dennes spidser, som er i indgreb 5 med cylinderens 2 indervæg.

Som det fremgår af fig. 9, har stempelenhedens 10 fremadgående bevægelse, når medikamentet er blevet anvendt, ført det rendeformede element 30 frem til dets forreste stilling, hvor det fastlåser stemplet 16 til cylinderens 2 forende. Det ren-10 deformede element er blevet bevæget fremad ved samvirken med stempelenheden. Forsøg på at bevæge stempelenheden bagud vil bevirke, at spidserne 38 på det rendeformede element kommer i indgreb med cylinderens 2 indervæg og forhindrer en yderligere bagudgående bevægelse.

15 Det begrænsende rendeformede element er således anbragt mellem den indre væg af sprøjtens 2 cylindriske del og stempelenhedens ben 12, at mejseldelen 36 vil grave sig ind i stempelenhedens ben 12, når der er en relativ bevægelse herimellem i en retning, medens en relativ bevægelse i den anden 2 0 retning vil ske i det væsentlige uden modstand. Den spidse tap eller sporen 38 vil grave sig ind i cylinderens 2 sidevæg, når der herimellem er en relativ bevægelse i en retning, medens en relativ bevægelse i den anden retning vil ske i det væsentlige uden modstand. Stempelenheden kan således trækkes 25 tilbage, hvorved der trækkes fluidum ind i cylinderen, indtil stemplet 16 i fig. 2 forhindres i at blive bevæget yderligere udad p.g.a. af det rendeformede element, der er i indgreb med cylinderens 2 væg. Under indsprøjtningsprocessen vil det rendeformede elements 36 mejseldel være i indgreb med stempelen-30 hedens ben og vil blive bevæget nedad sammen med stempelstangen, indtil fluidumet er indsprøjtet. Det rendeformede element forhindrer herefter en bagudgående bevægelse af stempelenheden ved hjælp af sporen 38, som atter vil trænge ind i cylinderens 2 sidevæg.

Claims (12)

1. Engangssprøjte omfattende en aflang, hul cylindrisk beholder (2) med en indre sidevæg, en proksimal ende, en distal 30 ende og en dyse (8), der lukker beholderens (2) distale ende, en stempelenhed 10, som er anbragt aksialt bevægelig inden i beholderen (2) med henblik på at trække fluidum ind i og drive dette ud af beholderen (2) gennem dysen (8) , og som omfatter en stempelstang, der strækker sig ud af beholderen DK 171855 B1 (2) ved den proksimale ende og er forsynet med et stempel (16) ved den distale ende, og en styreindretning som kan anbringes mellem stempelstangen og den indre væg på et sted, som fastlægger det volumen af sprøjten, der skal fyldes med 5 et medikament, kendetegnet ved, at styreindretningen omfatter et rendeformet element, der har ben (30, 32), som strækker sig udad og er spidse ved den ydre ende, og som har en sporeformet del (38) af et materiale, der er hårdere end den indre sidevæg og er i berøring med og skråtstillet 10 mod den indre sidevæg, så at styreindretningen frit kan bevæges mod den distale ende, men en bevægelse af stempelstangen i proksimal retning efter at stemplet berører den distale del af styreindretningen bevirker, at dens sporeformede del (38) trænger ind i den indre sidevæg til forhindring af yderligere 15 bevægelse af stemplet (16) og styreindretningen i proksimal retning, og en mejselformet del (36) der er i berøring med og forspændt mod stempelstangen, så at stempelstangen frit kan bevæges en første gang mod den proksimale ende, men en bevægelse af stempelstangen mod den distale ende bevirker, at den 20 mejselformede del (36) kommer i indgreb med stempelstangen, så at styreindretningen sammen med stempelstangen bevæges mod den distale ende, hvilket arrangement er således, at styre-indretningen tillader sprøjten at blive fyldt med et volumen af medikamentet, der er fastlagt af styreindretningen, ved i 25 proksimal retning at bevæge stemplet (16) frem til styreindretningens distale ende og efter nedtrykning af stempelstangen at uddrive medikamentet, idet enhver anden bevægelse af stempelstangen i proksimal retning forhindres af, at den sporeformede del (38) trænger ind i den indre sidevæg.

2. Engangssprøjte omfattende en aflang, hul cylindrisk be holder (2) med en indre sidevæg, en proksimal ende, en distal ende og en dyse (8), der lukker beholderens (2) distale ende, en stempelenhed (10), som er anbragt aksialt bevægelig inden i beholderen (2) med henblik på at trække fluidum ind i og 35 drive dette ud af beholderen (2) gennem dysen (8), og som omfatter en stempelstang, der strækker sig ud af beholderen (2) DK 171855 B1 ved den proksimale ende og er forsynet med et stempel (16) ved den distale ende, og en styreindretning, som kan anbringes mellem stempelstangen og den indre væg på et sted, som fastlægger det volumen af sprøjten, der skal fyldes med et 5 medikament, kendetegnet ved, at styreindretningen er dannet af en bukket metaltråd, der har form som et forvredet U og omfatter et par opad og udad forløbende arme (52) , som hver er spidset til en mejselformet spids (54) , så, at når den er anbragt mellem beholderens (2) indre sidevæg og 10 stempelenheden, kan stempelstangen frit bevæges en første gang mod den proksimale ende, men en bevægelse af stempelstangen i distal retning bevirker, at den mejselformede del (54) kommer i indgreb med stempelstangen, så at styreenheden sammen med stempelstangen bevæges mod den distale ende, hvil-15 ket arrangement er således, at styreindretningen tillader sprøjten at blive fyldt med et volumen af medikamentet, der er fastlagt af styreindretningen, ved bevægelse af stemplet i proksimal retning frem til styreindretningens distale ende, og efter nedtrykning af stempelstangen at uddrive medikamen-20 tet, idet enhver anden bevægelse af stempelstangen i proksimal retning forhindres af, at den sporeformede del (54) trænger ind i den indre sidevæg.

3. Sprøjte ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at stempelstangen har i længderetningen forløbende plane ben 25 (12) med overflader, som er indrettet til at komme i indgreb med henholdsvis den mejselformede del (36, 56), og den ene af de mejselformede spidser (54).

4. Sprøjte ifølge krav 1, kendetegnet ved, at styreindretningen indbefatter en anden sporeformet del (38) og 30 en anden mejselformet del (36).

5. Sprøjte ifølge krav 4, kendetegnet ved, at den mejselformede del (36) og den anden mejselformede del (36) er adskilt ved hjælp af en langsgående slids (40) i styreindretningen, således at den mejselformede del (36) og den anden DK 171855 B1 mejselselformede del (36) i proksimal retning strækker sig på udkraget, fjederende måde ud fra styreindretningens distale ende og presser den sporeformede del (38) og den anden sporeformede del (38) mod beholderens (2) indre sidevæg.

6. Sprøjte ifølge krav 4, kendetegnet ved, at stempelstangen har mindst to i længderetningen forløbende plane ben (12) med overflader, som er indrettet til at komme i indgreb med den mejselformede del (36) og den anden mejsel-formede del (36) og er anbragt således, at de mejselformede 10 dele indgriber i forskellige plane ben (12).

7. Sprøjte ifølge krav 6, kendetegnet ved, at mindst to af de plane ben (12) strækker sig i hovedsagen vinkelret på hinanden under dannelse af et over stempelstangens længde forløbende V-formet aksialt spor, som er indrettet til 15 at komme i indgreb med styreindretningen.

8. Sprøjte ifølge krav et eller flere af de foregående krav, kendetegnet ved, at beholderen (2) er fremstillet af plast.

9. Sprøjte ifølge krav et eller flere af de foregående krav, 20 kendetegnet ved, at styreindretningen er fremstillet af metal.

10. Sprøjte ifølge krav 8, kendetegnet ved, at styreindretningen er fremstillet af metalplade.

11. Sprøjte ifølge krav 10, kendetegnet ved, at 25 metalpladen er rustfrit stål. DK 171855 B1

12. Sprøjte ifølge krav 1, kendetegnet ved, at stempelstangen har et antal langsgående plane ben (12), og at styreindretningen alene er beliggende mellem op til hinanden liggende ben af stempelstangen. 5