DK172008B1 - 1-Substitueret 2-aminoethanolderivat, fremgangsmåde til fremstilling deraf og præparat indeholdende en sådan forbindelse - Google Patents

1-Substitueret 2-aminoethanolderivat, fremgangsmåde til fremstilling deraf og præparat indeholdende en sådan forbindelse Download PDF

Info

Publication number
DK172008B1
DK172008B1 DK244389A DK244389A DK172008B1 DK 172008 B1 DK172008 B1 DK 172008B1 DK 244389 A DK244389 A DK 244389A DK 244389 A DK244389 A DK 244389A DK 172008 B1 DK172008 B1 DK 172008B1
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
compound
nmr
mhz
ppm
tms
Prior art date
Application number
DK244389A
Other languages
English (en)
Other versions
DK244389A (da
DK244389D0 (da
Inventor
Angelo Carenzi
Dario Chiarino
Davide Della Bella
Gian Carlo Grancini
Carlo Veneziani
Original Assignee
Zambon Spa
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from IT20648/88A external-priority patent/IT1217657B/it
Priority claimed from IT8919480A external-priority patent/IT1230754B/it
Application filed by Zambon Spa filed Critical Zambon Spa
Publication of DK244389D0 publication Critical patent/DK244389D0/da
Publication of DK244389A publication Critical patent/DK244389A/da
Application granted granted Critical
Publication of DK172008B1 publication Critical patent/DK172008B1/da

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D207/00Heterocyclic compounds containing five-membered rings not condensed with other rings, with one nitrogen atom as the only ring hetero atom
    • C07D207/02Heterocyclic compounds containing five-membered rings not condensed with other rings, with one nitrogen atom as the only ring hetero atom with only hydrogen or carbon atoms directly attached to the ring nitrogen atom
    • C07D207/18Heterocyclic compounds containing five-membered rings not condensed with other rings, with one nitrogen atom as the only ring hetero atom with only hydrogen or carbon atoms directly attached to the ring nitrogen atom having one double bond between ring members or between a ring member and a non-ring member
    • C07D207/22Heterocyclic compounds containing five-membered rings not condensed with other rings, with one nitrogen atom as the only ring hetero atom with only hydrogen or carbon atoms directly attached to the ring nitrogen atom having one double bond between ring members or between a ring member and a non-ring member with hetero atoms or with carbon atoms having three bonds to hetero atoms with at the most one bond to halogen, e.g. ester or nitrile radicals, directly attached to ring carbon atoms
    • C07D207/24Oxygen or sulfur atoms
    • C07D207/262-Pyrrolidones
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P23/00Anaesthetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/04Centrally acting analgesics, e.g. opioids
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D211/00Heterocyclic compounds containing hydrogenated pyridine rings, not condensed with other rings
    • C07D211/04Heterocyclic compounds containing hydrogenated pyridine rings, not condensed with other rings with only hydrogen or carbon atoms directly attached to the ring nitrogen atom
    • C07D211/68Heterocyclic compounds containing hydrogenated pyridine rings, not condensed with other rings with only hydrogen or carbon atoms directly attached to the ring nitrogen atom having one double bond between ring members or between a ring member and a non-ring member
    • C07D211/72Heterocyclic compounds containing hydrogenated pyridine rings, not condensed with other rings with only hydrogen or carbon atoms directly attached to the ring nitrogen atom having one double bond between ring members or between a ring member and a non-ring member with hetero atoms or with carbon atoms having three bonds to hetero atoms, with at the most one bond to halogen, directly attached to ring carbon atoms
    • C07D211/74Oxygen atoms
    • C07D211/76Oxygen atoms attached in position 2 or 6
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D409/00Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, at least one ring having sulfur atoms as the only ring hetero atoms
    • C07D409/02Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, at least one ring having sulfur atoms as the only ring hetero atoms containing two hetero rings
    • C07D409/06Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, at least one ring having sulfur atoms as the only ring hetero atoms containing two hetero rings linked by a carbon chain containing only aliphatic carbon atoms
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D413/00Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, at least one ring having nitrogen and oxygen atoms as the only ring hetero atoms
    • C07D413/02Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, at least one ring having nitrogen and oxygen atoms as the only ring hetero atoms containing two hetero rings
    • C07D413/06Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, at least one ring having nitrogen and oxygen atoms as the only ring hetero atoms containing two hetero rings linked by a carbon chain containing only aliphatic carbon atoms

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Plural Heterocyclic Compounds (AREA)
  • Pyrrole Compounds (AREA)
  • Hydrogenated Pyridines (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Description

i DK 172008 B1
Den foreliggende opfindelse angår 1-substituerede 2-aminoethanolderivater med formlen / (CH ) ! "O\?" I UH-CH -N (I) CK-R \l< I 3 2
R
10 hvori R betegner en phenylgruppe, der eventuelt er substitueret med 1-3 substituenter valgt blandt Cx-C4 alkyl, C1-C4 al-koxy, hydroxy, halogen og trifluoromethyl, eller en 15 isoxazolyl- eller thienylgruppe, der eventuelt er substitueret med 1-3 substituenter valgt blandt Cx-C4 alkyl,
Cx-C4 alkoxy, hydroxy og halogen;
Ri og R2, der er ens eller forskellige, betegner lige eller forgrenet Ci~C6 alkyl eller C3-C6 cycloalkyl; eller 20 Rj og R2 sammen med det nitrogenatom, hvortil de er bundet, betegner en piperidylgruppe, der eventuelt er substitueret med 1 eller 2 Cx-C4 alkylgrupper; R3 betegner et hydrogenatom eller en phenylgruppe, der eventuelt er substitueret med 1-3 substituenter valgt 25 blandt Cx-C4 alkyl, Cx-C4 alkoxy, hydroxy, halogen og tri-fluormethyl; og n er et helt tal valgt blandt 1 og 2.
Ved udtrykket lige eller forgrenet Cx-C4 alkyl skal for-30 stås methyl, ethyl, propyl, isopropyl, butyl, isobutyl, sec.butyl, t.butyl, n.pentyl, 3-pentyl, isopentyl, neopentyl, hexyl og isohexyl.
Ved udtrykket C3-C6 cycloalkyl skal forstås cyclopropyl, 35 cyclobutyl, cyclopentyl og cyclohexyl.
DK 172008 B1 2
Forbindelserne med formlen I indeholder mindst 2 asymmetriske centre, og de kan foreligge i form af stereo-isomere blandinger eller som en enkelt stereoisomer, der kan opnås ved stereoselektiv syntese eller ved at skille 5 den fra den stereoisomere blanding.
Derfor er de stereoisomere blandinger såvel som den enkelte stereoisomer af forbindelser med formlen I omfattet af den foreliggende opfindelse.
10
Herudover tilvejebringer opfindelsen salte af forbindelserne med formlen I med organiske eller uorganiske syrer, der er velegnede til farmaceutisk anvendelse.
15 Eksempler på velegnede syrer er saltsyre, hydrogenbromid-syre, svovlsyre, citronsyre, ravsyre, para-hydroxybenzoe-syre, maleinsyre og glycolsyre. Foretrukne forbindelser med formlen I er sådanne forbindelser, hvor R betegner phenyl eller isoxazolyl, der eventuelt er substitueret 20 med 1-3 substituenter valgt blandt chlor- og bromatomer, methyl, ethyl, methoxy, ethoxy, hydroxy og trifluorme-thyl; n er 1; Rj og R2 begge er en sec.butyl-gruppe, og R3 er et hydrogenatom.
25 En mere fortrukken udførelsesform for opfindelsen er forbindelserne med formlen I, hvori Rx og R2 begge er en (R)-see.butyl-gruppe.
Forbindelserne med formlen I udviser en bemærkelsesværdig 30 central analgetisk virkning, og de kan anvendes inden for det farmaceutiske område ved balancerede anæstesier og ved behandlingen af smertefulde syndromer af forskellig oprindelse som f.eks. af neoplastisk oprindelse eller efter kirurgi.
35 DK 172008 B1 3
Opfindelsen tilvejebringer også en fremgangsmåde til fremstilling af de omhandlede forbindelser med formlen I, der er ejendommelig ved det i krav 8's kendetegnende del angivne.
5
Fremstillingen af forbindelserne ifølge opfindelsen med formlen I udføres efter følgende reaktionsskema.
Reaktionsskema 10
H00C
/-(CH ) )-(CH ) J~%u U 5r 15 \n/XNvch=ch7 (ii-a) (ii-bj Η I 2 CH-R„ I 3 (n=l)
K
20 - I- Ψ Nr
J
25 I CH=CH2 (III)
CH-R
I 3
K
Ψ 30 35 4 DK 172008 B1 f—{Wn Λ
nN/ ^CH—CH
, i * 1
5 CH-R
I 3
R
*° H-/'S (V,
Nr.
φ 'i ΓΤ>’ n
K )L I
15 NNX \ch-ch-n /t, I . 2 Nr (i) CH-R. 2 I 3
R
20 (hvor R, Ri, R2, R3 og n har ovenfor anførte betydninger, og * angiver de asymmetriske carbonatomer).
Vinyl-pyrrolidinonen eller piperidinonen med formlen II-A omdannes til det tilsvarende N-substituerede derivat med 25 formlen III.
Alternativt kan mellemproduktet III, hvori n=l, også fremstilles ved decarboxylering af carboxyderivatet med formlen II B. Herefter oxideres mellemproduktet III til 30 fremstilling af epoxidet med formlen IV.
Udfra epoxidet IV fremstilles forbindelsen med formlen I ved omsætning med en passende amin med formlen 5 DK 172008 B1 */* \ 5 hvori Ri og R2 har ovenfor anførte betydninger.
Forbindelserne med formlerne II-A og II-B er velkendte eller kan let fremstilles ved kendte metoder.
10 Specielt er forbindelserne med formlen Il-A beskrevet i europæisk patentansøgning nr. 144664, medens forbindelserne med formlen II-B let kan fremstilles ud fra kendte forbindelser ved fremgangsmåden beskrevet i belgisk patentskrift nr. 873766.
15
En praktisk udførelsesform for den foreliggende opfindelse er følgende. 5-ethenyl-2-pyrrolidinon (II-A; n=l) eller 6-ethenyl-2-piperidon (II-A; n=2) omsættes med et passende halogenid med formlen 20 h
R-CH-X
hvori R og R3 har ovenfor anførte betydninger, og X betegner et halogenatom, fortrinsvis chlor eller brom.
25
Omsætningen udføres i nærværelse af alkalimetaller, som f.eks. natrium og kalium, i nærværelse af alkalimetalhy-drider som f.eks. natriumhydrid eller kaliumhydrid eller andre alkalimetalderivater som f.eks. natriumamid og ka-30 liumamid i et inert organisk opløsningsmiddel som f.eks. dioxan, xylen, toluen, dimethylformamid, dimethylsulfoxid eller tetrahydrofuran ved en temperatur mellem 0 °C og 50 °C.
6 DK 172008 B1
Alternativt omsættes ved fremstillingen af forbindelserne med formlen III, hvori R3 er forskellig fra hydrogen, udgangsforbindelsen II-A med en alkohol med formlen 5 i3
R-CH-OH
hvori R og R3 har ovenfor anførte betydninger i eddikesyre og i nærværelse af p-toluensulfonsyre.
10 Herefter oxideres mellemproduktet med formlen III for at opnå det tilsvarende epoxid med formlen IV.
Epoxideringen udføres direkte på mellemproduktet III under anvendelse af persyrer, oxygen eller peroxider som 15 oxiderende midler.
Eksempler på velegnede persyrer er m-chlorperbenzoesyre, pereddikesyre, perbenzoesyre, trifluoropereddikesyre eller 3,5-dinitroperoxybenzoesyre.
20
Eksempler på velegnede peroxider er hydrogenperoxid, t-butylperoxid og titan-tetraisopropoxid.
Udelukkende af praktiske og økonomiske grunde anvendes m-25 chlorperbenzoesyre i et organisk opløsningsmiddel som f.eks. chloroform, dichlormethan eller dichlorethan fortrinsvis.
Alternativt, specielt i nærværelse af let oxiderbare 30 grupper i mellemproduktet III, kan epoxidet IV fremstilles på følgende måde. Mellemproduktet III oxideres først til det tilsvarende diolderivat under anvendelse af f.eks. osmiumtetroxid eller kaliumpermanganat, og herefter omdannes diolderivatet til epoxidet IV ved behandling 35 med en base. Epoxidet IV giver forbindelser med formlen I ifølge opfindelsen ved omsætning med en passende amin med 7 DK 172008 B1 formlen V. Eksempler på passende aminer med formlen V er dimethylamin, methylethylamin, dibutylamin, di-n.propyl-amin, di-isopropylamin, dibutylamin, di-isobutylamin, di-sec.butylamin, (R,R)-di-sec.butylamin, (S,S)-di-sec.bu-5 tylamin, (R,S)-di-sec.butylamin, dicyclopropylamin, di-cyclobutylamin, dicyclopentylamin, piperidin, dicyclo-hexylamin, di-(3-pentyl)amin, N-(2-butyl)-N-isopropyl-amin.
10 Aminen med formlen V anvendes sædvanligvis i overskud og kan også virke som opløsningsmiddel.
Eventuelt kan omsætning udføres under anvendelse af organiske opløsningsmidler som f.eks. alifatiske alkoholer, 15 alifatiske og aromatiske carbonhydrider eller ethere.
En alternativ metode til fremstilling af forbindelserne med formlen I, hvori n=l, består i at anvende 3-carboxy- 5-ethenyl-2-pyrrolidinonerne med formlen II-B som ud-20 gangsforbindelser.
Disse forbindelser kan fremstilles ud fra estere af 2-ethenylcyclopropan-1,1-dicarboxylsyre således som beskrevet i belgisk patentskrift nr. 873766, idet de direkte 25 kan decarboxyleres, uden isolering ved opvarmning, hvilket giver 5-ethenyl-2-pyrrolidinonerne med formlen III.
Ved oxidering og kondensation med en amin V ifølge det tidligere beskrevne fås forbindelserne med formlen I, 30 hvori n=l.
Forbindelserne med formlen I indeholder mindst to asymmetriske centre, hvilket er angivet ved * i reaktionsskema 1, og de kan derfor foreligge i form af enkelte ste-35 reoisomere eller i form af stereoisomere blandinger.
8 DK 172008 B1
Yderligere asymmetriske centre kan eventuelt forefindes på substituenterne R, Rlr R2 og R3.
Dersom forbindelserne med formlen I opnås som en stereo-5 isomer blanding, kan de enkelte stereoisomere adskilles ved almindelige metoder som f.eks. udkrystallisering og kromatografi.
Analogt kan adskillelsen udføres på et af mellemproduk-10 terne ved syntesen og specielt på epoxidet med formlen IV.
Det er klart for fagmanden, at ved reaktionen angivet i reaktionsskema 1 kan forbindelserne med formlen I opnås 15 stereoselektivt.
Idet man f.eks. går ud fra en forbindelse med formlen II-A eller II-B med en forudbestemt konfiguration, kan epoxidet med formlen IV opnås som en enkelt stereoisomer 20 ved en stereoselektiv epoxidering. Herefter giver omsætningen af epoxidet, fremstillet ved stereoselektiv syntese eller ved adskillelse fra en stereoisomer blanding med aminen med formlen V de stereoisomert rene forbindelser med formlen I.
25
Dersom yderligere asymmetriske centre forefindes på substituenterne Rx og R2, fås stereoisomert rene forbindelser med formlen I ved at anvende aminer med formlen V med forudbestemt konfiguration som f.eks. (R,R)-di-sec.butyl-30 amin, (S,S )-di-sec.butylamin, (R,S)-di-sec.butylamin og N-2(R)-butyl-N-isopropylamin.
Foretrukne forbindelser er sådanne, hvori carbonatomerne mærket med * i formlen I angivet i reaktionsskema 1 begge 35 udviser S konfiguration.
9 DK 172008 B1
Saltene af forbindelserne med formlen I med farmaceutisk acceptable syrer fremstilles på almindelig måde. Den farmakologiske bedømmelse af forbindelserne ifølge opfindelsen har vist, at de udviser en høj affinitet og en bemær-5 kelsesværdig aktivitet over for opioide receptorer, og at de udviser bemærkelsesværdig antinociceptive egenskaber, hvilket gør dem specielt velegnet til anvendelse ved terapi som central analgetika, der er mere aktive og har mindre bivirkninger end morfin og beslægtede forbindel-10 ser, fordi de ikke inducerer fysisk afhængighed. Specielt er farmakologisk virkning blevet vist i forhold til morfin ved et vitro forsøg, hvor man har bedømt konkurrencen med hensyn til binding af 3H-dihydromorphin (DHM) til opioide receptorer og bedømmelsen af den morfinlignende 15 virkning på isolerede marsvineileum (beskrevet i eksempel 12) såvel som in vivo forsøg, som f.eks. varmepladeforsøget på mus (beskrevet i eksempel 13) og springforsøget (beskrevet i eksempel 14).
20 Toxicitetsundersøgelser blev udført på mus ved subcutan administrering af stigende doser af forbindelser med formlen I for at bedømme den akutte toxicitet udtrykt som LDS0.
25 Forbindelserne med formlen I viste LD50 værdier på mere end 300 mg/kg s.c. med et ret favorabelt terapeutisk index mellem 100 og 10 000.
Forbindelserne ifølge opfindelsen kan administreres i te-30 rapeutiske doser mellem 1 og 500 mg/dag peroralt og mellem 1 og 500 pg/dag intravenøst eller intramuskulært.
Opfindelsen angår også farmaceutiske præparater med anal-getisk virkning indeholdende en terapeutisk effektiv 35 mængde af en forbindelse med formlen I ifølge opfindelsen som angivet i krav 9. Disse præparater kan indeholde den 10 DK 172008 B1 aktive bestanddel sammen med passende faste eller flydende farmaceutiske hjælpestoffer, og de kan administreres peroralt eller parenteralt.
5 De farmaceutiske præparater fremstillet på kendt måde kan være faste stoffer som f.eks. tabletter, overtrukne tabletter, kapsler, pulvere eller frysetørrede pulvere der skal fortyndes i anvendelsesøjeblikket og granulater eller væsker som f.eks. opløsninger, suspensioner eller 10 emulsioner.
Herudover kan de yderligere indeholde sædvanlige hjælpestoffer som f.eks. konserveringsmidler, stabilisatorer, befugtningsmidler, emulgerende midler, salte til regule-15 ring af det osmotiske tryk, pufre, farvestoffer og smagsstoffer.
Opfindelsen illustreres nærmere i de efterfølgende eksempler, idet dog eksemplerne 1-6 og 9-10 angår fremstilling 20 af mellemprodukter.
EKSEMPEL 1
Fremstilling af (5S )-1-(2-chlorphenyl)methvl-5-ethenyl-2-25 pvrrolidinon 80% NaH i olie (3,57 g; 0,1188 mol) blev portionsvis sat til en opløsning af (5S)-5-ethenyl-2-pyrrolidinon (12 g; 0,108 mol) i dimethylformamid (120 ml), idet man holdt 30 temperaturen ved ca. 20 °C. Efter ca. 30 minutters forløb blev Nal (0,8 g; 0,0054 mol) tilsat og herefter ved stuetemperatur tildryppet 2-chlorbenzylchlorid (19,13 g; 0,1188 mol).
35 Reaktionsblandingen blev omrørt ved stuetemperatur i 3 timer og herefter udhældt i en blanding af vand og is DK 172008 B1 11 (320 ml). Efter ekstraktion med ethylether blev de opsam-lede organiske faser vasket med vand og tørret over natriumsulfat.
5 Efter afdampning af opløsningsmidlet blev opnået en olie, der blev destilleret ved 125-130 °C/0,3 mmHg, hvilket gav (5S)-l-[(2-chlorphenyl)methyl]-5-ethenyl-2-pyrrolidinon (24,4 g; 96% udbytte) [a]D20= + 131,7° (c=2,4%, ethanol) 10 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,71-1,87 (m, IH); 2,13-2,61 (m, 3H); 3,92 (m, IH); 4,54 (AMq, 2H, δΑ=4,88, δΜ=4,20, JAM= 15,6 Hz); 5,06-5,19 (m, 2H); 5,55-5,73 (m, 1H);7,15-7,35 (m, 4H).
15 Ved at arbejde på samme måde blev følgende forbindelser fremstillet.
(5R)-1-Γ(2-chlorPhenvl)methvl1 -5-ethenvl-2-pyrrolidinon 20 kgp.=145-150 °C/0,6 mmHg - 92% udbytte [a]D20=128,8 0 (c=2%, ethanol) ^-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,71-1,87 (m, IH); 2,13-2,61 (m, 3H); 3,92 (m, IH); 4,54 (AMq, 2H, δΑ=4,88, δΜ=4,20, JAt1= 15,6 Hz); 5,06-5,19 (m, 2H); 5,55- 25 5,73 (m, IH); 7,15-7,35 (m, 4H).
(5S)-5-ethenvl-l-(Phenylmethvl)-2-Pvrrolidinon kgp.=115-118 °C/0,4 mmHg - 85% udbyte 30 [a]D20=+176,2 0 (c=2%, 95% ethanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,66-1,83 (m, IH); 2,07-2,58 (m, 3H; 3,87 (m, IH); 4,41 (AMq, 2H, δΑ=4,98, δ„=3,84, Jam=14, 9 Hz); 5,08-5,24 (m, 2H); 5,55-5,73 (m, 1H);7,18-7,35 (m, 5H).
35 12 DK 172008 B1 (5S)-5-ethenvl-l-Γf 2-fluorphenvlImethvll-2-nvrrnlidinrm kgp.=109-112 °C/0,3 mmHg - 93% udbytte [cx]D20=+131,5° (c=2,4%, ethanol) 5 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,68-1,85 (m, IH); 2,10-2,58 (m, 3H); 3,91 (m, IH); 4,47 (AMq, 2H, δΛ=4,83, 6„=4,10, Jam=14,7 Hz); 5,08-5,22 (m, 2H); 5,53-5,71 (m, IH); 6,73-6,79 (m, 3H); 7,15-7,23 (m, IH).
10 ( 5S )-5-ethenvl-l- Γ ( 3-methoxvphenvl Imethvll-2-pyrrr>l idi nnn kgp.=140-142 °C/0,3 mmHg - 94% udbyttte [a]D20=+156° (2%, ethanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS: δ (ppm): 1,64-1,81 (m, IH); 15 2,05-2,56 (m, 3H); 3,75 (s, 3H); 3,86 (m, IH); 4,36 (AMq, 2H, δΑ=4,93, δΜ=3,79, JAM=14,7 Hz); 5,08-5,22 (m, 2H) ; 5,53-5,71 (m, IH); 6,73-6,79 (m, 3H); 7,15-7,23 (m, IH).
(5S)-l-Γ3.4-dich1orphenv1Imethvll-5-ethenvl-2-pvrrolidl-20 non smp.=57-58 °C (n.hexan) - 93% udbytte [a]D20=+128° (c=2%, ethanol) :H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,67-1,85 (m, IH); 25 2,10-2,58 (m, 3H); 3,86 (m, IH); 4,34 (AMq, 2H, δΑ=4,81, δ„=3,86, Jam=14,9 Hz); 5,10-5,25 (m, 2H); 5,51-5,69 (m, IH); 7,05 (dd, IH); 7,29 (d, IH); 7,36 (d, IH).
(5S)-1-Γ(4-bromphenvlImethvll-5-ethenvl-2-pvrrolldlnon 30 kgp.=138-140 °C/0,4 mmHg - 95% udbytte [a]D20=+116,2° (c=2%, ethanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13; 3,80-3,88 (m, IH); ABq, 2H, δΛ=4,84δΒ=3,81, Jab=14,5 Hz); 5,07-5,21 (m, 2H); 5,50-5,70 35 (m, IH); 7,05-7,41 (m, 4H).
13 DK 172008 B1 (5S)-5-ethenyl-l-r(3-trifluormethvlphenvlImethvll-2-pyr-rolidinon kgp.=103-105 °C/0,3 mmHg - 94% udbytte 5 [a]D20=+110,5° (c=2%, ethanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): 6 (ppm): 1,65-1,82 (m, IH); 2.07- 2,55 (m, 3H); 3,77-3,88 (m, IH); 4,42 (AXq, 2H, deltag, 91, deltax=3,94, ^=14,8 Hz); 5,06-5,21 (m, 2H; 5,50-5,70 (m, IH);7,37-7,55 (m, 4H).
10 (5S)-!-(3-brom-5-isoxazolvlmethvl)-5-ethenvl-2-pvrrolidi-non kgp.=120-125 °C/0,25 mmHg - 66% udbytte 15 [a]D20=+56,0° (c=2%, ethanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): 6(ppm): 1,70-1,90 (m, IH); 2,17-2,48 (m, 3H); 3,97-4,06 (s, IH); 4,48 (ABq, 2H, 6a=4,82, δΒ=4,14, JAB= 16 Hz); 5,23-5,33 (m, 2H); 5,54-5,71 (m, IH); 6,25 (s, IH).
20 (5S)-5-ethenvl-l-(2-thienylmethvl)-2-pvrrolldinon kgp.=116 °C/0,6 mmHg - 86% udbytte [a]D20= + 153,1 0 (c=2%; ethanol) 25 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): 6(pmm): 1,63-180 (m, IH); 2.07- 2,52 (m, 3H); 3,90-3,98 (m, IH); 4,05 (d, IH, J=15,2 Hz); 5,04 (d, IH, J=15,2 Hz); 5,55-5,73 (m, IH); 6,87- 7,26 (m, 3H).
30 EKSEMPEL 2
Eremstillinq af den racemiske blanding af 1-Γ(2-chlorphe-m?l)methvll-5-ethenvl-2-pvrrolidinon 35 En opløsning af 2-chlorbenzylamin (15,8 g; 0,05 mol) i absolut ethanol (23,4 ml) blev hurtigt sat til 6,6-dime- DK 172008 B1 14 thyl-2-ethenyl-5,7-dioxaspiro[2,5]octan-4,8-dion (9,81 g; 0,05 mol), afkølet i isbad under omrøring.
Under tilsætningen steg temperaturen indtil ca. 35 °C, og 5 herefter vendte den hurtigt tilbage til stuetemperatur.
Reaktionsblandingen henstod uomrørt natten over og blev herefter opvarmet 1,5 time med tilbagesvaling.
10 Efter afdampning af opløsningsmidlet blev remanensen opløst i ethylether (240 ml), vasket med 10% HC1 og herefter ekstraheret med NaHC03 opløsning. Den vandige fase blev vasket med ethylether, syrnet med 10% HC1 og ekstraheret med ethylether.
15
De forenede organiske ekstrakter blev vasket med vand og tørret over natriumsulfat.
Efter afdampning af opløsningsmidlet blev den opnåede re-20 manens opvarmet 15 minutter ved 185-195 °C.
Ved destillation ved 125-130 °C/0,3 mmHg blev opnået 1-[ ( 2-chlorphenyl)methyl]-5-ethenyl-2-pyrrolidinon (8,8 g; 75% udbytte) som en racemisk blanding.
25 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (pmm): 1,71-1,87 (m, IH); 2,13-2,61 (m, 3H); 3,92 (m, IH); 4,54 (AMq, 2H, δΑ=4,88, δ„=4,20, JftM=15,6 Hz); 5,06-5,19 (m, 2H); 5,55-5,73 (m, IH); 7,15-7,35 (m, 4H).
30 35 DK 172008 B1 15 EKSEMPEL 3
Fremstilling af (5S)-i-(diphenvlmethvl.I-5-ethenvl-2-Pvr-rolidinon 5
En opløsning af (5S)-5-ethenyl-2-pyrrolidinon (2,2 g; 0,02 mol), diphenylmethanol (7,37 g; 0,04 mol) og p-tolu-ensulfonsyre-monohydrat (7,61 g; 0,04 mol) i eddikesyre (25 ml) blev opvarmet 1,5 time med tilsvaling.
10
Efter afkøling blev opløsningen udhældt i vand (100 ml) og ekstraheret med ethylether.
Den organiske fase blev vasket med en mættet vandig 15 NaHC03 opløsning med vand, tørret over Na2S04 og inddampet til tørhed.
Remanensen blev renset ved kromatografi på silicagel under anvendelse af følgende elueringsmidler: først hexan: 20 ethylacetat=95:5 for at fjerne p-toluensulfonsyre og di-phenylmethylester og herefter med ethylacetat.
Der blev opnået en olie, der blev renset ved destillation ved 170 °C/0,4 mmHg (2 g; 36% udbytte).
25 smp.=64-65 °C (isopropylether) [a]D20= + 15,1° (c=2%, 95% ethanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): 6(ppm): 1,73-1,90 (m, IH); 2,17-2,64 (m, 3H); 3,97-4,07 (m, IH); 4,77-4,86 (m, 2H); 30 5,50-5,68 (m, IH); 6,26 (s, IH); 7,18-7,36 (m, 10H) 35 DK 172008 B1 16 EKSEMPEL 4
Fremstilling af diastereolsomere (5S.2'S) og 5S.2'R) af 1-Γ(2-chlorphenvlImethvll-5-oxiranvl-2-pyrrolldinon 5
En blanding af (5S)-1-(2-chlorphenyl)methyl-5-ethenyl-2-pyrrolidinon (29,2 g; 0,1239 mol) fremstillet som beskrevet i eksempel 1 og 85% 3-chlorperbenzoesyre (55,6 g; 0,2740 mol) i chloroform (302 ml) henstod 24 timer ved 40 10 °C.
Efter afkøling blev den organiske fase ekstraheret med 10% NaOH (5 x 30 ml), vasket med vand og tørret over natriumsulfat .
15 Efter afdampning af opløsningsmidlet blev remanensen renset ved kromatografi (Jobin Yvon Chromatospac, silicagel, elueringsmiddel ethylacetat: petroleumsether=8:2) til opnåelse af de to diastereoisomere (5S,2'S) og (5S,2'R) af 1-[(2-chlorphenyl)methyl]-5-oxiranyl-2-pyrrolidinon (20,2 20 g; 65% udbytte i et forhold ( 5S, 2'S):(5S,2’R) = 67:33. Diastereoisomer (5S,2'S) smp.=81-83 °C (cyclohexan;n-hexan=l,1) [a]D20=+43,3° (c=2%, ethanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,91-2,27 (m, 2H); 25 2,35-2,73 (m, 4H); 2,22-2,88 (m, IH); 3,23-3,32 (m, IH); 4,68 (ABq, 2H, δΑ=4,88, δΒ=4,48, JAB=15,8 Hz); 7,16-7,38 (m, 4H).
Diastereoisomer (5S,2'R) smp.=75-76 °C (cyclohexan:n-hexan=1,1) 30 [a]D20=+80 , 2° (c=2%, ethanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,85-2,02 (m, IH); 2.11- 2,30 (m, IH); 2,39-2,76 (m, 4H); 2,89-2,96 (m, IH); 3.11- 3,22 (m, IH); 4,78 (ABq, 2H, δΑ=5,00, δΒ=4,55, JAB= 15,8 Hz); 7,15-7,41 (m, 4H).
35 17 DK 172008 B1 (.SS^'R.) Qfl (5R.21S1-1-Γ (2-chlorphenvl) me thvil Γη nyl-2-pyrrolidinon forhold (5R,2'R):(5R,2'S)=71:29 - 72% udbytte 5 Diastereoisomer (5R,2'R) smp.=75-76 °C (isopropylether) [a]D20=-43,0° (c=2%, ethanol) ^-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,91-2,27 (m, 2H); 2,35-2,73 (m, 4H); 2,22-2,88 (m, IH); 3,23-3,32 (m, IH); 10 4,68 (ABq, 2H, δΑ=4,88, δΒ=4,48, JM=15,8 Hz); 7,16-7,38 (m, 4H).
Diastereoisomer (5R,2'S) smp.=84-85 °C (isopropylether) [a]D20=-78 , 2° (c=2%, ethanol) 15 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,85-2,02 (m, IH); 2,11-2,30 (m, IH); 2,39-2,76 (m, 4H); 2,89-2,96 (m, IH); 3,1103,22 (m, IH); 4,78 (ABq, 2H, δΑ=5,00, δΒ=4,55,
Jab=15,8 Hz); 7,15-7,41 (m, 4H).
20 (5S.21 S ) og (5S.2'Rl-5-oxiranvl-l-(phenvlmethYll-2-pvrro- lidinon forhold (5S,2'S):(5S,2'R)=66:34 - 75% udbytte Diastereoisomer (5S,2'S) 25 olie; [a]D20=+57,7° (c=2%, ethanol) XH-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,87-2,22 (m, 2H); 2,32-2,70 (m, 4H); 2,77-2,84 (m, IH); 3,17-3,27 (m, IH); 4,52 (AMq, 2H, δΑ=4,85, δΜ=4,19, JAM=15,0 Hz); 7,17-7,35 (m, 5H).
30 Diastereoisomer (5S,2'R) olie; [a]D20=+lll,7° (c=2%, ethanol) "H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,75-1,93 (m, IH); 1,99-2,19 (m, IH); 2,31-2,62 og 2,72-2,76 (m, 4H); 2,84- 2,91 (m, IH); 2,99-3,10 (m, IH); 4,61 (AMq, 2H, δΑ=54,96, 35 δΜ=4,27, JrM=14,6 Hz); 7,18-7,37 (m, 5H).
18 DK 172008 B1 (5S.2'S)_Qfl_(5S.2'Rl-l-r ( 2-f luorahenvl Imethvll -5-nv-j Γ^_ nyl-2-Dvrrolidinon forhold (5S,2'S):(5S,2'R)=71:29 - 73% udbytte 5 Diastereoisomer (5S,2'S) olie; [a]D20=+47, 5° (c=2%, ethanol) 1H/NMR (200 MHz, CDCl3-TMS): δ (ppm) 1,86-2,21 (m, 2H)· 2,28-2,61 og 2,70-2,74 (m, 4H); 2,79-2,86 (m, IH); 3 3,27 (m, IH); 4,57 (ABq, 2H, δΑ=4,80, δΒ=4,34, Jab=i5 2 10 Hz); 6,95-7,11 (m, 2H); 7,17-7,32 (m, 2H).
Diastereoisomer (5S,2'R) olie; [a]D20= + 84,0° (c=2%, ethanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13 = TMS): δ (ppm): 1,78-1,96 (m lH).
2,04-2,23 (m, IH); 2,32-2,62 og 2,69-2,73 (m, iH). 2 8 ' 15 2,92 (m, IH); 3,06-3,17 (m, IH); 4,68 (ABq, 2H, bh=4 93 δΒ=4,43, JftB=15,2 Hz); 6,97-7,09 (m, 2H); 7,15_7o ' (m 2H) .
f 5S.21 S) oa ( 5S. 2 'Rl-1-Γ (3-methoxvphenvl lmethy]^ 20 nvl-2-pvrrolidinon forhold (5S,2'S:(5S,2'R) = 67:33 - 30% udbytte
Diastereoisomer (5S,2'S) olie; [a]D20= + 53,2° (c=2%, ethanol) 25 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,87-2,03 (m χ 2,07-2,22 (m, IH); 2,32-2,64 og 2,68-2,72 (m, 4H1 ^ n)' 2,80- 2,86 (m, IH); 3,20-3,29 (m, IH); 3,76 (s, 3H); 4 AQ , '(AMq 2H, 6A=4,84, δ„=4,14, JAM=15,,1 Hz); 6,72-6,81 (m ' 3H ) ; 7.21 (dd, IH).
30 Diastereoisomer (5S,2'R) olie; [a]D20=+117,30 (c=2%, ethanol)
1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): 6 (ppm): 1,75-1,93 (m lH
2,01-2,20 (m, IH); 2,31-2,62 og 2,72-2,77 (m, 4Η1·\ )? 2,85- 2,93 (m, IH); 3,01-3,12 (m, IH); 3,77 (s, 3H); 4 c« , ,3y (AMq 35 2H, δΑ=4,94, δΜ=4,24, JAH=14,6 Hz); 6,75-6,94 (m, 3h }.
7.21 (dd, IH).
DK 172008 Bl 19 (5S.2'S) og f 5S. 2^)-1-Γ( 3.4-dichlorphenvl) methvl 1-5-ranvl-2-Dvrrolidinon forhold (5S,2'S):(5S,2'R)=59:41 - 60% udbytte 5 Diastereoisomer (5S,2'S) olie; [a]D20=+26 , 5° (c=2%, ethanol) XH/NMR (200 MHz, CDC13-TMS); δ (ppm): 1,88-2,07 (m, IH); 2,11-2,26 (m, IH); 2,34-2,65 og 2,72-2,76 (m, 4H); 2,82- 2,88 (m, IH); 3,28-3,37 (m, IH); 4,47 (AMq, 2H, δΑ=4,75, 10 δΒ=4,19, JAM= 15,2 Hz); 7,08 (dd, IH); 7,32 (d, IH, J=2
Hz); 7,39 (d, IH, J=8,4 Hz).
Diastereoisomer (5S,2'R) olie; [a]D20=+86,3° (c=2%, ethanol) 1H/NMR 200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,76-1,94 (m, IH); 15 2,04-2,22 (m, IH); 2,31-2,61 og 2,74-2,78 (m, 4H); 2,80- 2,87 (m, IH); 2,94-3,05 (m, IH); 4,54 (AMq, 2H, δΑ=4,81, δΜ=4,28, Jam=14,7 Hz); 7,20 (dd, IH); 7,34 (d, IH, J*8,4 Hz); 7,44 (d, IH, J=2 Hz).
20 ( 5S. 2 ' S)_og_( 5S21R)-1- Γ (4-bromphenvl Imethv] 1 -5-nxi rany] - 2-pvrrolidinon 79% udbytte
Diastereoisomer (5S,2'S) 25 olie; [a]D20=+39,9° (c=2%, ethanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,84-2,20 (m, 2H); 2,30-2,72 (m, 4H); 2,82 (m, IH); 3,19-3,28 (m, ih); 4,44 (ABq, 2H, δΑ=4,74, δΒ=4,15, Jab=15 Hz); 7,05-7,43 (m, 4H); Diastereoisomer (5S,2'R) 30 olie; [a]D20=+88,6° (c=2%, ethanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,73-1,92 (m, IH); 2,00-2,18 (m, IH); 2,29-2,60 (m, 3H); 2,72-2,76 (m, IH); 2,80-2,87 (m, IH); 2,93-3,04 (m, IH); 4,54 (ABq, 2H, δΑ=4,84, δΒ=4,24, Jab=14,6 Hz); 7,20-7,42 (m, 4H).
35 DK 172008 B1 20 15S.2'S)—QO—( 5S.2'R^-5-oxiranvl-l-r(3-trif luormethvlphe^i avl)methvll -2-p_vrrolidinon forhold (5S,2'S):(5S,2'R)=60:40 - 93% udbytte 5 Diastereoisomer (5,2' S) olie; [a]D20=+20,3° (c=2%, ethanol) ]H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,75-1,94 (m, IH); 2,00-2,20 (m, IH); 2,31-2,52 (m, 3H); 2,71-2,76 (m, 1H9; 2,80-2,86 (m, IH); 2,93-3,04 (m, IH); 4,64 (ABq, 2H, 10 δΑ=4,92, δΒ=4,36, JAB=14,7 Hz); 7,34-7,58 (m, 4H). Diastereoisomer (5S,2'R) olie; [cx]D20=+77,5° (c=2%, ethanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,87-2,24 (m, 2H); 2,32-2,54 (m, 3H); 2,64-2,70 (m, IH); 2,80 (m, IH); 3,21-15 3,30 (m, IH); 4,55 (ABq 2H, δΑ=4,81, δΒ=4,30, JAB=15,2 Hz); 7,40-7,53 (m, 4H).
(5S.21S ) oa (5S.2,R)-l-(3-brom-5-isoxazolmethyl)-5-oxira-nvl-2-Pvrrolidinon 20 forhold (5S,2'S):(5S,2'R)=46:54 - 52,3% udbytte
Diastereoisomer (5S,2'S): olie; [a]D20=+19,4° (c=2%, ethanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS: δ (ppm): 1,86-2,53 (m, 4H); 25 2,60-2,86 (m, 2H); 2,90-2,96 (m, IH); 3,45-3,56 (m, IH); 4,60 (ABq, 2H, 6A=4,81, δΒ=4,40, JAB=16,6 Hz); 6,30 (s, IH).
Diastereoisomer (5S,2'R) olie; [a]D20=+56,4° (c=2%, ethanol) 30 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,80-1,98 (m, IH); 2.10- 2,60 (m, 4H); 2,m76-2,80 (m, IH); 2,85-2,93 (m, IH); 3.10- 3,20 (m, IH); 4,72 (ABq, 2H, δΑ=4,90, δΒ=4,54, JAB= 16 Hz); 6,31 (s, IH).
35 21 DK 172008 B1 (5S.2'S) og (5S.2'R)-l-(diDhenvlmethvl)-5-oxiranvl-2-Pvr-rolidinon forhold (5S,2'S):(5S,2'R)=86:14 - 81% udbytte 5 Diastereoisomer (5S,2'S) smp.=87-88°C (isopropylether) [a]D20=-97,2° (c=2%, ethanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,87-1,91 (m, IH); 2,00-2,22 (m, 2H); 2,24-2,28 (m, IH); 2,34-2,49 (m, IH); 10 2,58-2,76 (m, 2H); 3,30-3,39 (m, IH); 6,57 (s, IH); 7,14- 7,38 (m, 10H).
Diastereoisomer (5S,2'R) smp.=104-105 °C (isopropylether) [a]D20=+5,2° (c=2%, ethanol) 15 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,18-2,23 (m, 2H); 2,30-2,66 (m, 4H); 2,80-2,86 (m, IH); 3,30-3,41 (m, IH); 6,37 (s, IH); 7,25-7,42 (m, 10H).
EKSEMPEL 5 20
Fremstilling af 1-Γ(5S)-2-oxo-l-(2-thienvlmethvl)-5-Pvr-rolidinvll-1.2-ethandiol diastereoisomerblanding
En opløsning af osmiumtetroxid (0,032 g; 0,000126 mol) i 25 t.butanol (3 ml) blev tilsat til en opløsning af (5S)-5-ethenyl-l-(2-thienylmethyl)-2-pyrrolidinon (6,22 g; 0,03 mol), fremstillet som beskrevet i eksempel 1, og N-methylmorpholin-N-oxid-monohydrat (4,46 g; 0,033 mol) i acetone (15 ml) og vand (6 ml) ved stuetemperatur og un-30 der nitrogen.
Reaktionsblandingen blev omrørt ved stuetemperatur ca. 16 timer under nitrogen; herefter blev den fortyndet med vand (25 ml), natriumhydrosulfit (0,4 g), og magnesium-35 trisilicat (4,5 g) blev tilsat.
22 DK 172008 B1
Efter 10 minutters omrøring blev reaktionsblandingen filtreret og vasket med acetone: vand»l:l.
Filtratet blev behandlet med IN svovlsyre indtil pH 7 og 5 det blev inddampet til tørhed under vacuum ved 60 °C.
Remanensen blev opløst i vand, opløsningen blev syrnet til pH 2 med IN H2S04, mættet med natriumchlorid og ekstraheret med ethylacetat (9 x 40 ml).
10
De forenede organiske faser blev vasket med en mættet na-triumchloridopløsning, tørret over Na2S04 og inddampet til opnåelse af en blanding af (IS,5'S) og (IR,5'S)-l-[2-oxo-1-(2-thienylmethyl)-5-pyrrolidinyl]-1,2-ethandiol i 15 et forhold (IS,5'S):(IR,5'S)=75:25 i kvantitativt udbytte.
1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,68-2,09 (m, 2H, A+B); 2,19-2,58 (m, 2H, A+B); 3,45-3,66 (m, 3H, A+B); 20 3,71-3,81 (m, IH, B); 4,03-4,09 (m, IH, A); 4,26 (d, IH, J-15,4 Hz, A); 4,80 (ABq, 2H, δΑ=5,07, δΒ=4,53, JAB=15,3
Hz, B); 5,07 (d, IH, J=15,4 Hz, A); 6,86-7,25 (m, 3H, A+B) .
25 EKSEMPEL 6
Fremstilling af (5S.2'S ) og (5S.2'R)-5-oxlranvl-l-(2-thi-enylmethyl)-2-pyrrolidinon 30 En opløsning af methansulfonylchlorid (4,19 g; 0,0366 mol) i dichlormethan (28 ml) blev dråbevis tilsat til en blanding af 1-[(5S)-2-oxo-l-(2-thienylmethyl)-5-pyrroli-dinyl]-1,2-ethandiol (6,68 g; 0,02768 mol), fremstillet som beskrevet i eksempel 5, benzyltriethylammoniumchlorid 35 (0,28 g; 0,00124 mol), dichlormethan (28 ml) og 20 DK 172008 B1 23 vægt/vægt-% natriumhydroxidopløsning (33,4 g; 0,167 mol) under kraftig omrøring og med tilbagesvaling.
Herefter henstod reaktionsblandingen under omrøring ved 5 samme temperatur i 1,5 time.
Efter afkøling og fortynding med vand (55 ml) blev den organiske fase fraskilt, vasket med vand indtil neutral pH, tørret over natriumsulfat og inddampet til opnåelse 10 af en blanding af (5S,2'S) og (5S,2'R)-5-oxiranyl-l-(2-thienylmethyl)-2-pyrrolidinon (5,8 g; 94% udbytte) i et forhold (5S,2'S):(5S,2'R)=2:1 som en olie.
De to diastereoisomere blev adskilt ved kromatografi 15 (Jobin Yvon Chromatospac, silica gel, elueringsmiddel ethylacetat:hexan=8:2)
Diastereoisomer (5S,2'S) olie; [a]D20=+62,5° (c=2%, ethanol) "H-NMR (200 MHz, CDCI3-TMS): δ (ppm): 1,85-2,60 (m, 5H); 20 2,78 (m, IH); 2,89 (m, IH); 3,32-3,41 (m, IH); 4,67 (ABq, 2H, δΑ=5,01, δΒ=4,34, JAB=125,5 Hz); 6,89-6,93 (m, 2H); 7,18-7,21 (m, IH).
Diastereoisomer (5S,2'R) olie; [a]D20=+106,7° (c=2%, ethanol) 25 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,68-1,91 (m, IH); 2,00-2,18 (m, IH); 2,26-2,57 (m, 3H); 2,75-2,79 (m, IH); 2,86-2,94 (m, IH); 3,04-3,18 (m, IH); 4,76 (ABq, 2H, δΑ=5,05, δΒ=4,49, JAB= 15,2 Hz); 6,87-6,92 (m, IH); 7,02- 7,05 (m, IH); 7,16-7,19 (m, IH).
30 35 24 DK 172008 B1 EKSEMPEL 7
Fremstilling af (IS)-l-Γ(5S)-l-Γ(2-chlorphenvl)methvll-2-oxo—5—pyrrolidinyl1-2-Γ(2R.2'R)-disec.butvlaminlethanol 5 (forbindelse 1)
En opløsning af (5S,2'R)-l-[(2-chlorphenyl)methyl]-5-oxi-ranyl-2-pyrrolidinon (9,5 g; 0,03774 mol), fremstillet som beskrevet i eksempel 4, og (R,R)-disec.butylamin 10 (6,34 g; 0,04906 mol) i n.butanol (19,5 ml) blev opvarmet 70 timer med tilbagesvaling.
Efter afdampning af opløsningsmidlet blev remanensen opløst i 5% afkølet HC1 (50 ml) og ekstraheret med ethylet-15 her (2 x 50 ml). Den vandige fase blev indstillet til basisk reaktion med K2C03 og ekstraheret med ethylether, der herefter blev vasket med vand, tørret over natriumsulfat og inddampet.
20 Remanensen blev renset ved kromatografi (silicagel, elue-ringsmiddel CHC13:1N methanolisk ammoniak=98:2) til fremstilling af forbindelse 1 (7,2 g; 50% udbytte).
Smp.=71-73 °C (n.hexan) 25 [a]D20=-64, 6° (c=l% methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,84 (t, 6H; 0,90 (d, 6H); 1,12-1,46 f(m, 4H); 1,80-2,59 (m, 8H); 3,54-3,67 (m, 2H); 3,93 (bs, IH); 4,78 (AMq, 2H, δΑ=4,97, δΜ=4,43, JAM= 15,7 Hz); 7,13-7,36 (m, 4H).
30
Den absolutte konfiguration blev verificeret ved røntgenanalyse .
Ved at arbejde på samme måde blev følgende forbindelser 35 fremstillet.
(lRl-1-Γ ( 5S)-1-Γ (2-chlorphenvl Imethvll -2-.£>XQ-5-Pvrrolidi- nvll -2-(2R.2 'R)-disec.butvlamin1ethanol ( forbindelse 2) 25 DK 172008 B1 smp.=96-98 °C (n.hexan) - 73% udbytte 5 [a]D20=+20, 0° (c=l% methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,81 (t, 6H); 0,95 (d, 6H); 1,15 (m, 2H); 1,40 (m, 2H); 1,80-2,68 (m, 8H); 3,44 (ddd, IH); 3,52 (bs, IH); 3,75 (ddd, IH); 4,70 (AMq, 2H, δΑ=4,97, δΜ=4,43, JAM=15,7 Hz); 7,13-7,35 (m, 4H).
10 (IS )-l - r ( 5R)-1- r (2-chlorphenvl Imethvll-2-x>xo-5^nvrrolidi-nyl-2-(2R.2'R)-disec.butvlamln1ethanol (forbindelse 3) smp.=58-60 °C (n.hexan) - 66% udbytte 15 [a]D20=-47,9° (c=l% methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,86 (t, 6H); 0,93 (d, 6H); 1,15-1,50 (m, 4H); 1,83-2,70 (m, 8H); 3,39 (m, IH); 3,69 (bs, IH); 3,83 (ddd, IH); 4,71 (AMq, 2H, δΑ=4,98, δΜ=4,44, JAM=15,8 Hz); 7,14-7,36 (m, 4H).
20 (lRl-1-Γ(5R)-1-Γ(2-chlorphenvl)methvll-2-oxo-5-Dvrrolidi-nyll-2-Γ(2R.2'Rl-dlsec.butylaminlethanol (forbindelse 4) smp.=59-61 eC (n.hexan) - 40% udbytte 25 [a]D20=-27,8° (c=l% methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,85 (t, 6H); 0,98 (d, 6H); 1,18 (m, 2H); 1,51 (m, 2H); 1,77-2,78 (m, 8H); 3,49-3,64 (m, 2H); 3,50-4,00 (bs, IH); 4,81 (AMq, 2H, δΑ=5,00, δΒ=4,61, Jam=15,7 Hz); 7,14-7,37 (m, 4H).
30 (lRl-1-Γ ( 5S1 -1-Γ ( 2-chlorphe.nvl Imethvll -2-oxo-5-pyrrolidi-nvll-2-Γ ( 2S. 2 1 S ) -disec. butvlamlnl ethann 1 ( for-hi nd^l 5) smp.=58-60 °C (n.hexan) - 70% udbytte 35 [a]D20=+49,0° (c=l% methanol) 26 DK 172008 B1 'H-NMR (200 MHz, CDCI3-TMS): δ (ppm): 0,86 (t, 6H); 0,93 (d, 6H); 1,16-1,50 (m, 4H); 1,83-2,70 (m, 8H); 3,39 (ddd, IH); 3,70 (bs, IH); 3,82 (ddd, IH); 4,71 (AMq, 2H, δΑ=4,97, δ„=4,45, JAM=15,8 Hz); 7,14-7,37 (m, 4H).
5 (lS)-l-r(5S)-l-Γ(2-chlorphenyl)methv!1-2-oxo-5-pvrroiidi-nvll -2- Γ ( 2S. 2 1 S )-disec.butvlami.nlethannl ( fn-rh-i nrid 6) smp.=64-65 °C (n.hexan) - 56% udbytte 10 [a]D20=+24,8° (c=l% methanol) :H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,85 (t, 6H); 0,97 (d, 6H); 1,06-1,30 (m, 2H); 1,39-1,60 (m, 2H); 1,76-1,91 (m, IH); 1,96-2,20 (m, 2H); 2,32-2,77 (m, 5H); 3,47-3,61 (m, 2H); 4, 13 (bs, IH) 4,81 (AMq, 2H, δΑ=5,00, δΒ=4,62, 15 JAM= 15,7 Hz); 7,13-7,37 (m, 4H).
(IR)-1-Γ(5S)-1-Γ(2-chlorphenvl)methvl1-2-oxo-5-pyrrolidi-nvll-2-Γ ( 2R. 2 'S)-disec.butvlamin1ethanol ( forbindP.1 sp. 7) 20 smp.=68-70 °C (n.hexan) - 70% udbytte [a]D20=+16,5° (c=l% methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,79 (t, 3H); 0,82 (t, 3H); 0,88 (d, 3H); 0,96 (d, 3H); 1,00-1,57 (m, 4H); 1,78-2,10 (m, 2H); 2,14-2,66 (m, 6H); 3,37 (ddd, IH); 25 3,68 (bs, IH); 3,86 (ddd, IH); 4,67 (AMq, 2H, δΑ=4,95, δΜ=4,39, JAM= 15,8 Hz); 7,10-7,32 (m, 4H).
(lS)-l-r(5S)-1-T(2-chlornhenvl)methv!1-2-oxo-5-pvrrolldi-nyll-2-Γ(2R.2'S)-disec.bntvlaminlethanol (forbindelse 8) 30 olie - 80% udbytte [a]D20=+27, 10 (c=l% methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,80 (t, 3H); 0,81 (t, 3H); 0,88 (d, 3H); 0,95 (d, 3H); 0,91-1,59 (m, 4H) ; 35 1,74-2,16 (m, 3H); 2,28-2,60 (m, 5H); 3,47-3,61 (m, 2H); 27 DK 172008 B1 3,99 (bs, IH); 4,76 (AMq, 2H, δΑ=4,93, δΒ=4,59, JAM=15,7
Hz); 7,09-7,34 (m, 4H).
(is ϊ-1-Γ(5R)-1-Γ(2-chlorphenvl)methvl1-2-oxo-5-Dvrrolidi-5 nvl1-2-Γ(2S.21 S )-disec.butvlaminlethanol (forbindelse 9) smp.=96-99 °C (n.hexan) - 68% udbytte [a]D20=+18,4° (c=l% methanol) lH-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm); 0,74 (t, 6H); 0,91 10 (d, 6H, J=6,5 Hz); 1,00-1,45 (m, 4H); 1,77-2,11 (m, 2H); 2,19-2,65 (m, 6H); 3,42-3,50 (m, IH); 3,72-3,80 (m, IH); 4,66 (AMq, 2H, δΑ=4,94, δΒ=4,38, JAM=16 Hz); 7,11-7,31 (m, 4H).
15 (lS)-l-r(5Rl-l-r(2-chlornhenvlImethvll-2-oxo-5-pyrrolidi- nvll-2-r r2R.2'S1-disec.butvlaminlethanol (forbindelse 10) smp.=66-67 °C (n.hexan) - 68% udbytte [a]D20= + 15,0° (c=l% methanol) 20 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm); 0,78 (t, 3H); 0,81 (t, 3H); 0,87 (d, 3H, J=6,6 Hz); 0,95 (d, 3H, J=6,6Hz); 1,00-1,56 (m, 4H); 1,77-2,1 (m, 2H); 2,14-2,65 (m, 6H); 3,33-3,40 (m, IH); 3,73-3,81 (m, IH); 4,66 (AMq, 2H, δΑ=4,94, δΒ=4,38, JAM=16 Hz); 7,10-7,31 (m, 4H).
25 (lRl-1-Γ(5R)-1-Γ(2-chlorphenvlImethvll-2-oxo-5-pvrrolldl-nvll-2-Γ i 2S- 21 S 1-dlsec.butylaminlethanol (forbindelse 11) smp.=72-73 °C (n.hexan) - 45% udbytte 30 [a]D20=+65,8° (c=l% methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): 6 (ppm): 0,862 (d, 6H, J=6,5Hz); 0,985 (t, 6H); 1,09-1,40 (m, 4H); 1,76-1,91 (m, IH); 1,96-2,15 (m, 2H); 2,30-2,54 (m, 5H); 3,50-3,62 (m, 2H); 3,88 (bs, IH); 4,75 (AMq, 2H, δΑ=4,89, δΒ=4,61, 35 JAM= 15,5 Hz); 7,10-7,32 (m, 4H).
(IR)-1-Γ(5R)-1-Γ(2-chlorPhenylImethvll-2-oxa-5-pYrrolidi- nvll-2-Γ (2R.21 S ) -disec. butvlaminl ethanol ( forbi ndp.lse 12) DK 172008 B1 28 olie; 70% udbytte 5 [a]D20=+25,8° (c=l% methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,82 (t, 6H); 0,83 (t, 3H); 0,89 (d, 3H, J=6,5 Hz); 0,973 (d, 3H, J=7 Hz); 1,01-1,58 (m, 4H); 1,76-1,91 (m, IH); 1,95-2,18 (m, 2H); 2,31-2,61 (m, 5H); 3,43-3,64 (m, 2H); 4,01 (bs, IH); 4,77 10 (AMq, 2H, δΑ=4,95, δΒ=4,43, JAM=15,7 Hz); 7,13-7,36 (m, 4H).
(IR) -1- Γf 5S)-l-Γ(2-chlorphenvl^methvl1-2-oxo-5-pyrrolidi-ηνΠ-2-Γ ( 2R. 2 'Rl-dlsec.butvlaminlethanol ( forhindp.l sp 13) 15 smp.=103-104 °C (isopropylether) - 73% udbytte [a]D20=+15,3° (c=l% methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,80 (t, 6H); 0,94 (d, 6H); 1,03-1,49 (m, 4H); 1,79-2,09 (m, 2H); 2,18-2,41 20 (m, 2H); 2,45-2,63 (m, 4H); 3,50 (ddd, IH); 3,55 (bs, IH); 3,72 (ddd, IH); 4,56 (AXq, 2H, δΑ=4,99, δχ=4,12, JAX=15,0 Hz); 7,17-7,34 (m, 5H).
(IS 1-1-Γ(5S)-1-Γf2-chlorDhenvl)methvn-2-oxo-5-Dvrrolidi-25 nvll-2-Γ(2R.2'R)-disec.butvlaminlethanol (forbindelse 14) smp.=53-55 °C (n.hexan) - 51% udbytte [a]D20=-57,6° (c=l% ethanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,84 (t, 6H); 0,88 30 (d, 6H); 1,13-1,46 (m, 4H); 1,69-2,16 (m, 4H); 2,25-2,54 (m, 4H); 3,49-3,62 (m, 2H); 4,07 (bs, IH); 4,66 (AMq, 2H, δΑ=4,82, δΒ=4, 50, Jab=14,5 Hz); 7,16-7,34 (m, 5H).
35 (lRl-1-Γ(5S)-l-r(2-chlorphenvlImethvll-2-oxo-5-pvrrolidi- nvll-2-Γ(2R.2'R)-disec.butvlaminlethanol (forbindelse 15) DK 172008 B1 29 smp.=115-116 °C (isopropylether) - 72% udbytte 5 [a]D20=-20,8° (c=l% methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,82 (t, 6H); 0,96 (d, 6H); 1,05-1,29 (m, 2H); 1,33-1,53 (m, 2H); 1,76-2,10 (m, 2H); 2,18-2,39 (m, 2H); 2,46-2,66 (m, 4H); 3,44 (ddd, IH); 3,51 (bs, IH); 3,78 (ddd, IH); 4,61 (AMq, 2H, 10 δΑ=4,92, δΜ=4,31, JAM= 15,1 Hz); 6,95-7,35 (m, 4H).
(lSl-1-Γ(5S)-l-r(2-chlorphenvl)methvll-2-oxo-5-Dvrrolidi-nvll-2-Γ(2R.2'R)-disec.butvlaminlethanol (forbindelse 16) 15 smp.=50-52 “C (n.hexan) - 40% udbytte [a]D20=-53,9° (c=l% ethanol) 2H-NMR (200 MHz, CDCI3-TMS): δ (ppm): 0,84 (t, 6H); 0,88 (d, 6H); 1,12-1,46 (m, 4H); 1,74-2,57 (m, 8H); 3,53-3,66 (m, 2H); 3,98 (bs, IH); 4,71 (AMq, 2H, δΑ=4,87, δΒ=4,55, 20 JAM= 15,7 Hz); 6,94-7,01 (m, 2H); 7,15-7,33 (m, 2H) (IR)-1-Γ(5S)-1-Γ(3-methoxyphenvl)methv!1-2-oxo-5-Dvrroli-dinvll-2-r(2R.2'R)-disec.butvlamlnlethanol (forbindelse 17) 25 smp.=74-76 °C (n.hexan) - 60% udbytte [a]D20=-9,3° (c=l% methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS) : δ (ppm): 0,79 (t, 6H); 0,93 (d, 6H); 1,03-1,24 (m, 2H); 1,29-1,49 (m, 2H); 1,75-2,06 (m, 2H); 2,19-2,41 (m, 2H); 2,45-2,62 (m, 4H); 3,47-3,55 30 (m, IH); 3,60 (bs, IH); 3,74 (s, 3H); 3,69-3,77 (m, IH); 4,52 (AMq, 2H, δΑ=4,96, δΜ=4,09, JAM=15,2 Hz); 6.73-6,82 (m, 3H); 7,15-7,24 (m, IH).
35 (lS)-l-r(5S)-1-Γ(3-methoxvphenvl)methvl1-2-oxo-5-pvrroli- dinvll-2-Γ(2R.21R)-disec.butvlaminlethanol (forbindelse 18) 30 DK 172008 B1 5 olie; 70% udbytte [a]D20=-51,1° (c=l% methanol) XH-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm); 0,83 (t, 6H); 0,86 (d, 6H); 1,11-1,44 (m, 4H); 1,67-2,15 (m, 3H); 2,23-2,53 (m, 5H); 3,48-3,60 (m, 2H); 3,73 (s, 3H); 4,07 (bs, IH); 10 4,62 (AMq, 2H, δΑ=4,78, δΒ=4,46, JAB=14,6 Hz); 6,71-6,77 (m, IH); 6,85-6,90 (m, IH); 7,13-7,24 (m, IH).
(lRl-1-Γ(5S)-l-Γ (3.4-dichlorphenvlImethvll-2-oxo-5-pvrro-lidinvl1-2-Γ(2R.2 *R)-disec.butvlaminlethannl i forbindelse 15 19) smp.=116-117 °C (isopropylether) - 69% udbytte [a] D20=-10,0° (c=l% methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,84 (t, 6H); 0,97 20 (d, 6H); 1,06-1,30 (m, 2H); 1,34-1,54 (m, 2H); 1,82-2,05 (m, 2H); 3.51-3,59 (m, IH); 3,61-3,70 (m, IH); 3,30-3,80 (bs, IH); 4,54 (AMq, 2H, δΑ=4,87, δ„=4,43, JAM=15,2 Hz); 7,13 (dd, IH); 7,36 (d, IH, J=2,2 Hz); 7,38 (d, 1H,J=8,4
Hz).
25 ((5S )-l- Γ ( 3.4-dichlorphenvl Imethvll -2-nxn-R-nvrm-lidinvll-2-Γ(2R.2’R)-disec.butvlamlnlethanoi (forbindelse 20) 30 olie; 59% udbytte [a]d20=-48,90 (c=l% ethanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm); 0,82 (t, 6H); 0,87 (d, 6H); 1,10-1,44 (m, 4H); 1,56-1,73 (m, IH); 1,85-2,11 (m, 2H); 2,20-2,55 (m, 5H); 3,33-3,49 (m, 2H); 4,23 (bs, 35 IH); 4,63 (AMq, 2H, δΑ=4,71, δΒ=4,55, JAB=14,6 Hz); 7,18 (dd, IH); 7,30 (d, IH, J=8,2 Hz); 7,43 (d, IH, J=2 Hz).
(lRl-1-Γί 5S)-l-(3-brom-5-isoxazolvlmethvl)-2-oxo-5-nvrro- lidinvlΊ-2-Γ(2R.21R)-disec.butvlaminlethanol (forbindelse 21) 31 DK 172008 B1 5 smp.*111-112 °C (isopropylether) - 55% udbytte [a]D20«-42,20 (c=l% methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,85 (t, 6H); 0,98 (d, 6H); 10,08-1,30(m, 2H); 1,39-1,60 (m, 2H); 1,91-2,03 (m, 2H); 2,20-2,71 (m, 6H); 3,63-3,77 (m, 3H); 4,66 10 (ABq, 2H, δΑ-4,90, δΒ-4,43, JAB-16,1 Hz); 6,33 (s, IH).
(lS)-l-r(5S )-!-(3-brom-5-isoxazolvlmethvl-2-oxo-5-Pvrro-lidinvll-2-Γ(2R.21R)-disec.butvlaminlethanol (forbindelse 22) 15 olie; 58% udbytte [a]D20=-46,1° (c=l% methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,86 (t, 3H); 0,94 (d, 6H); 1,16-1,45 (m, 4H); 1,95-2,65 (m, 8H); 3,41-3,54 20 (m, 2H); 4,89 (ABq, 2H, δΑ=4,95, δΒ=4,84, JAB=16 Hz); 6,27 (s, IH).
(IR 1-1- Γ ( 5S)-2-oxo-1Γ (3-trifluormethvlDhenvl lmetiivl.1-5-pvrrolidinvll-2-Γ(2R.2’Rl-disec.butvlaminlethanol (forbindelse 23) 25 smp.»86,5-87,5° (isopropylether) - 77% udbytte [a]p20=-26,4° (c=l% methanol) 2H-NMR (200 MHz, CDCI3-TMS): δ (ppm): 0,754 (t, 6H); 0,91 (d, 6H J-6,5 Hz); 1,00-1,46 (m, 4H); 1,78-2,07 (m, 2H); 30 2,20-2,63 (m, 6H); 3,47-3,55 (m, IH); 3,64-3,75 (bs, 2H); 4,61 (AXq, 2H, δΑ-4,98, 6,-4,24, 0,,-15,7 Hz); 7,35-7,50 (m, 4H).
35 DK 172008 B1 32 (IS )-1-Γ(5S)-2-oxo-l-Γ(3-trifluormethvlphenvl)methvl1-5-pvrrolidinvll-2-Γ (2R.2'R^-disec.butvlaminlethanol (forbindelse 24) 5 olie; 54% udbytte [a]D20«-50, 6e (c*l% methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): 6 (ppm): 0,80-0,90 (m, 12H); 1,13-1,46 (d, 4H); 1,60-1,72 (m, IH); 1,87-2,11 (m, 2H); 2,27-2,57 (m, 5H); 3,35-3,53 (m, 2H); 4,27 (s, IH); 4,76 10 (AMq, 2H, δΑ-4,88, δΒ«4,64, JAB«14,5 Hz); 7,34-7,61 (m, 4H).
(IR 1-1-r(5S)-l-r(4-bromphenvl)methvn-2-oxo-5-Pvrrolidi-nvll-2-Γ(2R.21R)-disec.butvlaminlethanol (forbindelse 25) 15 olie; 81% udbytte [a]c2°«-l0,2° (c=l% methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,83 (t, 6H); 0,88 (d, 6H J*5,7 Hz); 1,14-1,41 (m, 4H); 1,63-1,80 (m, IH); 20 1,85-2,13 (m, 2H); 2,22-2,50 (m, 5H); 3,42-3,53 (m, 2H); 4,06-4,21 (bs, IH); 4,62 (ABq, 2H, δΑ-4,72, δΒ=4,53, JAB* 14,5 Hz); 7,18-7,40 (m, 4H).
flSl-1-Π5Sl-l-r(4-bromphenvl)methvll-2-oxo-5-Pvrrolidi-25 nvll-2-Γ(2R.21R)-disec.butvlaminlethanol (forbindelse 26) smp.«132-133 °C (isopropylether) - 55% udbytte [a]D20«-53,5° (c«l% methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,80 (t, 6H); 0,94 30 (d, 6H, J«6,5 Hz); 1,04-1,49 (m, 4H); 1,77-2,04 (m, 2H); 2,18-2,61 (m, 6H); 3,46-3,53 (m, 3H); 3,55-3,73 (bs, IH); 4,50 (AMq, 2H, δΑ«4,88, 6B«4,12, JAB«15 Hz); 7,09-7,42 (m, 4H) .
35 (1R)-1- Γ ( 5S)-l-(diphenyl )methvl-2-oxo-5-Dvrrolidinvl1-2- Γ(2R.2'R)-disec.butvlaminlethanol (forbindelse 27) 33 DK 172008 B1 amorft fast stof 71% udbytte 5 [a]D20=-75,4° (c=l% methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,77 (t, 6H); 0,85 (d, 6H); 0,92-1,42 (m, 4H); 1,83-2,51 (m, 7H); 2,70-2,90 (m, 2H); 3,21-3,31 (m, 2H); 6,50 (s, IH); 7,12-7,38 (m, 10H).
10 (lS)-l-r(5S)-l-(diPhenvl)methvl-2-oxo-5-Dvrrolldlnvn-2-Γ(2R.2'R)-disec.butvlaminlethanol (forbindelse 28) smp.=84-85 “C (isopropylether) - 39,4% udbytte 15 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,76 (t, 6H); 0,80 (d, 6H, J=6,5 Hz); 1,07-1,32 (m, 4H); 2,02-2,31 (m, 6H); 2,40-2,50 (m, 2H); 3,00-3,08 (m, IH); 3,65 (bs, IH); 4,05-4,12 (m, IH); 6,40 (s, IH); 7.20-7,34 (m, 10H).
20 <lR)-l-r(5S)-2-oxo-l-(2-thlenvlmethvl)-5-pvrrolidinvll-2- Γ(2R.2'R)-disec.butvlaminlethanol (forbindelse 29) smp.=78-79 °C (n.hexan) - 74,3% udbytte [a]D20=-19,2° (c=l% methanol) 25 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,88 (t, 6H); 1,00 (d, 6H, J=6,7 Hz); 1,15-1,30 (m, 2H); 1,43-1,56 (m, 2H); 1,85-2,03 (m, 2H); 2,24-2,38 (m, 2H); 2,46-2,67 (m, 4H); 3,64 (m, IH); 3,79 (m, IH); 4,75 (AMq, 2H, δΛ=5,14, δ„=4,37, J*B=15,38 Hz); 6,92-7,22 (2m, 3H).
30 (IS 1-1-Γ(5S)-2-oxo-l-(2-thlenvlmethvll-S-pyrrolidinvll-2-Γ(2R.21R)-disec.butvlaminlethanol (forbindelse 30) smp.=65,5-67 °C (isopropylether) - 73,5% udbytte 35 [a]D20=-48,6° (c=l% methanol) DK 172008 B1 34 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,90 (t, 6H); 0,94 (d, 6H, J=6,5 Hz); 1,23-1,48 (m, 4H); 1,72 (m, IH); 1,98 (m, IH); 2,14 (m, IH); 2,26-2,61 (m, 5H); 3,60 (m, 2H) ; 4,89 (ABq, 2H, δΑ=5,03, δΒ=4,43, JAB=15,0 Hz); 6,91-7,20 5 (3m, 4H).
EKSEMPEL 8
Fremstilling af (1R)-1- Γ ( 5S )-l- Γ ( 2-chlomhenvl )methvl 1 10 oxo-S-pyrrolidinvll-2-piperidinoethanol (forbindelse 31ΐ
En opløsning af (5S,2,S)-l-[(2-chlorphenyl)methyl]-5-oxi-ranyl-2-pyrrolidinon (4 g; 0,016 mol), fremstillet som beskrevet i eksempel 4, og piperidin (2,72 g; 0,032 mol) 15 i ethanol (8,3 ml) blev opvarmet 20 timer med tilbagesvaling.
Efter afdampning af opløsningsmidlet blev remanensen opløst i 5% HC1 og ekstraheret med ethylether.
20
Den vandige fase blev indstillet til basisk reaktion med K2C03 og ekstraheret med ethylether, hvorefter der blev vasket med vand, tørret over natriumsulfat og inddampet.
25 Den opnåede tykke olie (4,84 g) blev udkrystalliseret med n.hexan (75 ml) til opnåelse af forbindelse 31 (3,45 g; 64% udbytte) som et hvidt krystallinsk stof.
smp.=65-67 °C
30 [a]D20=+43,7° (c=l% methanol) XH-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,31-1,57 (m, 6H); 1,76-2,64 (m, 10H); 3,27 (ddd, IH); 3,62 (bs, IH); 3,96 (ddd, IH); 4,66 (AMq, 2H, δΑ=4,97, δ„=4,35, JAM=15,8 Hz); 7,11-7,34 (m, 4H).
35 35 DK 172008 B1 <IS 1-1- r ( 5S 1-1- Γ ( 2-chlorphenyl Ime^yl 1 -2-oxo-5-Pvrrolidi-nvll-2-piperidinethanol (forbindelse 32) olie; 88% udbytte 5 Cot3d20=—*7,3° (c=l% methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,31-1,57 (m, 6H) ; 1,71-2,31 (m, 6H); 2,36-2,55 (m, 4H); 3,47-3,57 (m, IH); 3,66-3,76 (m, IH); 3,88 (bs, IH); 4,77 (AMq, 2H, δΑ=4,94, δΒ=4,60, Jab=15,8 Hz); 7,10-7,35 (m, 4H).
10 (lRl-1-Γ(5S)-l-r(2-chlorphenvllmethvl1-2-oxQ-5-Pvrrolldi-nvll-2-diisopropvlaminoethanol (forbindelse 33) smp.=113,5-114,5 °C (isopropylether) - 72% udbytte 15 [a]D20=+29,2° (c=l% methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS) : δ (ppm): 0,918 (d, 6H, J=6,6 Hz); 0,981 (d, 6H, J=6,6 Hz); 1,80-2,66 (m, 6H); 2,96 (m, 2H); 3,34-3,41 (m, IH); 3,73-3,81 (m, 2H); 4,67 (ABq, 2H, δΑ=4,97, δΒ=4,38, JAB=15,4 Hz); 7,11-7,33 (m, 4H).
20 (lS)-l-r(5S)-l-Γ(2-chlorphenvlImethvll-2-oxo-5-pvrrolidi-nyll-2-diisopropYlaminoethanol (forbindelse 34) smp.=73-75 °C (isopropylether) - 54,6% udbytte 25 [a]D20=-21,1° (c=l% methanol) XH-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,91 (d, 6H, J=6,5
Hz); 0,96 (d, 6H, J=6,5 Hz); 1,73-1,89 (m, IH); 1,94-2,17 (m, 2H); 2,29-2,57 (m, 3H); 2,91 (m, 2H); 3,46-3,61 (m, 2H); 4,78 (ABq, 2H, δΑ=4,96, δΒ-4,61, JAB=15,6 Hz); 7,10-30 7,33 (m, 4H).
i IR 1-1-Γ(5S1-1-Γ(2-chlorphenvlImethvll-2-oxo-5-pyrrolldi-nvl1-2-dicvclopentvlaminoethanol (forbindelse 35) 35 smp.=79-80 °C (isopropylether) - 60% udbytte [a]D20=+29,7° (c=l% methanol) 36 DK 172008 B1 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,14-1,77 (m, 16H); 1,83-2,13 (m, 2H); 2,25-2,41 (m, 3H); 2,49-2,66 (m, IH); 3,03-3,20 (m, 2H); 3,32-3,40 (m, IH); 3,71-3,90 (m, 2H); 4.68 (AMq, 2H, δΑ=4,96, δ„=4,39, JAM=16 Hz); 7,12-7,34 (m, 5 4H).
LIS)-l-Γ(5S)-l-Γ(2-chlorphenvl)roethvl1-2-oxo-5-pyrrolidi-nvll-2-dicvcloDentvlaminoethanol (forbindelse 36) 10 olie; 68% udbytte [ex]D20=—29,4° (c=l% methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,13-1,88 (m, 17H); 1,93-2,24 (m, 2H); 2,29-2,56 (m, 3H); 3,02-3,18 (m, 2H); 3,39-3,61 (m, 2H); 3,63-4,54 (bs, IH); 4,78 (AMq, 2H, 15 δΑ=4,97, δ„=4,60, JAM= 15,5 Hz); 7,10-7,35 (m, 4H).
( IR ) -1- Γ ( 5S ) -1- Γ ( 2-c:hlornhenvl )methvl1 -2-oxo-5-Dvrrolidi -nvll-2-r r(R)-sec.butvl1isopropylaminolethanol(forbindelse 37) 20 smp.=116-117 °C - 74,5% udbytte [a]D20=+3,5° (c=5% methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,80 (t, 3H); 0,92 (d, 3H, J=6,6 Hz); 0,96 (d, 3H, J=6,6 Hz); 0,97 (d, 3H, 25 J=6,6 Hz); 1,02-1,53 (m, 2H); 2,17-2,67 (m, 5H); 2,94 (m, IH); 3,44-3,66 (m, IH); 3,67 (bs, IH); 3,72-3,80 (m, IH); 4.68 (ABq, 2H, δΑ=4,97, δΒ=4,40, JAB=16 Hz); 7,13-7,34 (m, 4H).
30 (lS)-l-r(5S)-l-r(2-chlomhenv1)methvll-2-OXO-5-Dvrrolidi- nyll-2-Γ Γ(R)-see.butyllisopropylaminolethanol(forbindelse 38) smp.=44-46 °C 58,4% udbytte 35 [a]D20=-47,7° (c=l% methanol) 37 DK 172008 B1 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,83 (t, 3H); 0,89 (d, 3H, J=6,6 Hz); 0,91 (d, 3H, J=6,6 Hz); 0,974 (d, 3H, J=6,6 Hz); 1,11-1,44 (m, 2H); 1,76-1,95 (m, IH); 1,96- 2,19 (m, 2H); 2,30-2,62 (m, 4H);2,89 (m, IH); 3,50-3,65 5 (m, 2H); 4,77 (ABq, 2H, δΑ=4,94, δΒ=4,61, JAB=15,8 Hz); 7,11-7,34 (m, 4H).
(IR)-1-Γ(5S)-l-r(2-chlorphenvl)methvl1-2-oxo-5-Pvrrolldi-nvll-2-(dicvclobutvlamino)ethanol (forbindelse 39) 10 olie;96-98 °C 82% udbytte [a]D20=-17,68° (c=l% methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,44-1.,66 (m, 4H) ; 1,65-2,07 (m, 10H); 2,16-2,21 (m, 2H); 2,38-2,47 (m, 2H) ; 15 3,04 (m, 2H); 3,46-3,63 (m, 2H); 4,75 (ABq, 2H, δΑ=4,97, δΒ=4,57, Jab=15,2 Hz); 7,13-7,35 (m, 4H).
(IR)-1-Γ(5S)-l-Γ(2-chlorphenvl)methvl1-2-oxo-5-Pvrrolidi-nvll-2- (dicvclobutvl)amino1ethanol (forbindelse 40) 20 smp.=73-75 °C (n.hexan) - 25% udbytte [a]D20=-37,2° (c=l% methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,84 (t, 6H); 0,88 (t, 6H); 1,00-1,62 (m, 8H); 1,77-2,23 (m, 5H); 2,30-2,61 25 (m, 3H); 3,50-3,66 (m, 2H); 4,75 (ABq, 2H, δΑ=4,96, δΒ=4,54, JAB= 15,5 Hz); 7,12-7,36 (m, 4H).
EKSEMPEL 9 30 Fremstilling af den racemiske blanding af 1-Γ(2-chlorphenvl Imethyll-6-ethenvl-2-piperidinon
Ved at arbejde som beskrevet i eksempel 1 og gå ud fra 6-ethenyl-2-piperidinon (smp.=53-56,5 °C fra n-hexan), 35 fremstillet som beskrevet i europæisk patentansøgning nr.
38 DK 172008 B1 144664, blev opnået 1-[(2-chlorphenyl)methyl]-6-ethenyl- 2-piperidinon i et udbytte på 73%.
Snip. =37-39 °C (n.hexan) -kgp. =132-134 °C/0,2 mmHg 5 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,67-1,93 (m, 4H); 2,34-2,56 (m, 2H); 3,85 (m, 1); 4,07 (d, IH, J=16 Hz), 5,27 (d, IH, J=16 Hz); 5,06-5,24 (m, 2H); 5,71 (m, IH); 7,01-7,32 (m, 4H).
10 EKSEMPEL 10
Fremstilling_a£_de_tfi_racemi ske_blandinger af 1-Γ (2- chlorphenvlImethvll-6-oxiranvl-2-piperidinon 15 Ved at arbejde som beskrevet i eksempel 4 og gå ud fra den racemiske blanding af 1-[(2-chlorphenyl)methyl]-6-ethenyl-2-piperidinon, fremstillet som beskrevet i eksempel 9, blev fremstillet 1-[(2-chlorphenyl)methyl]-6-oxi-ranyl-2-piperidinon som en blanding af de to racemiske 20 blandinger i et forhold på 2,5:1, der herefter blev adskilt ved kromatografi på silicagel (elueringsmiddel ethylacetat: n.hexan=7,3):
Racemisk blanding A (højere Rf) 25 olie; 45,2% udbytte 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,78-2,05 (m, 4H) ; 2.38- 2,41 (m, IH); 2,50-2,57 (m, 2H); 2,68-2,73 (m, IH); 2,97-3,06 (m, IH); 4,81 (ABq, 2H, δΑ=5,11, δΒ=4,51, JAB=16,2 Hz); 7,11-7,35 (m, 4H).
30
Racemisk blanding B (lavere Rf) smp.=96-98 °C (ethylacetat) -17,8% udbytte 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 1,78-2,05 (m, 4H) ; 2.38- 2,41 (m, IH); 2,50-2,57 (m, 2H); 2,68-2,73 (m, IH); 35 2,97-3,02 (m, 2H); 4,90 (ABq, 2H, δΑ=5,22, δΒ=4,58, JAB=16,6 Hz); 7,10-7,35 (m, 4H ).
39 DK 172008 B1 EKSEMPEL 11
Fremstilling af_1-Γ1-Γ(2-chlorphenvlImethvll-2-oxo-6-pi- peridinvl 1 -2- Γ ( 2R. 2 'R)-disec.butylaminolethanol 5 (forbindelse 41, 42 og 43)
Ved at arbejde som beskrevet i eksempel 7 og ud fra de racemiske blandinger A og B af l-[(2-chlorphenyl)methyl]- 6-oxiranyl-2-piperidinon, fremstillet som beskrevet i ek-10 sempel 10, blev opnået de to diastereomere par C og D af 1-[-[(2-chlorphenyl)methyl]-2-oxo-6-piperidinyl]-2-[(2R,2'R)-disec.butylamino]ethanol.
Hver diastereoisomer af par C (RSRR) og (SRRR) blev ad-15 skilt ved kromatografi på silicagel (elueringsmiddel toluen :diethylamin=98:2), hvorved man opnåede de rene dia-stereoisomere forbindelser 41 og 42.
Den mindre polære diastereoisomer (forbindelse 41) 20
Olie; a D20=-24,7° (c=l%, methanol) 1H-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm); 0,84 (t, 6H); 0,94 (d, 6H, J=6,6 Hz); 1,20-1,43 (m, 4H); 1,63-1,80 (m, 2H); 1,95-2,13 (m, 2H); 2,25-2,675 (m, 6H); 3,16-3,24 (m, IH); 25 3,71-3,81 (m, IH); 4,42 (d, IH, J=15,8 Hz); 5,25 (d, IH, J=15,8 Hz); 7,11-7,34 (m, 4H).
Den mere polære diastereoisomer (forbindelse 42)
Smp.=113-114 °C (n.hexan) 30 [a]E20=-41,5° (c=l%, methanol) 1H-NMR (200 Mhz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,80 (t, 6H); 0,95 (d, 6H, J=6,7 Hz); 1,02-1,14 (m, 2H); 1,32-1,53 (m, 2H); 1,62-1,79 (m, 2H); 1,90-2,12 (m, 2H); 2,23-2,35 (m, IH); 2,45-2,70 (m, 5H); 3,21-3,28 (m, IH); 3,64-3,73 (m, 2H); 35 4,46 (d, IH, J=16 Hz); 5,18 (d, IH, J=16 Hz); 7,10-7,33 (m, 4H).
40 DK 172008 B1
Diastereoisomere par D (forbindelse 43) forhold RRRR:SSRR=1:1 smp.=100-103 °C (n.hexan) - 60,5% udbytte 5 [a]_20=-34,3° (c=l%, methanol) ^-NMR (200 MHz, CDC13-TMS): δ (ppm): 0,848 (t, 6H); 0,858 (t, 6H); 0,92 (d, 6H, J=6,5 Hz); 0,98 (d, 6H, J=6,5 Hz); 1,06-1,57 (m, 8H); 1,74-1,83 (m, 8H); 2,04-2,18 (m, 2H); 2,40-2,65 (m, 9H); 2,71-2,80 (m, IH); 3,17-3,31 (m, 2H); 10 3,61-3,80 (m, 2H); 4,58-4,68 (m, 2H); 5,33-5,46 (m, 21H); 7,10-7,34 (m, 8H); EKSEMPEL 12 15 Forbindelserne ifølge opfindelsen blev undersøgt ved følgende in vitro farmakologiske undersøgelser.
1) Bedømmelse af konkurrencen for binding af r3Hl-dihv-dromorphin (DHM) til opioide receptorer i rotteh-jerneho-20 mogenat.
Forsøgene blev udført som beskrevet af Simon et al. [Proc. Nat. Acad. Sci. USA, 70, 1947-1949, (1973)].
25 Sprague Dawley rotter der vejede ca. 150 g blev anvendt. Dyrene fik hovedet hugget af, og efter fjernelse af cerebellum blev hjernerne homogeniseret i 50 nM Tris-HCl puffer (pH 7,4) indeholdende 0,32 M saccharose. Homogenatet blev centrifugeret ved 1000 omdrejninger pr. minut i 10 30 minutter og den supernatante del blev atter centrifugeret ved 20000 omdrejninger pr. minut i 20 minutter.
Den opnåede pellet blev opslæmmet i en homogeniseringspuffer uden saccharose indtil en proteinkoncentrati-35 on på 2 mg/ml. Inkubationssystemet bestod af: 500 μΐ homogenat (1 mg proteiner), 390 μΐ 50 mM Tris-HCl puffer 41 DK 172008 B1 (pH 7,4) 100 μΐ af en opløsning af forskellige koncentrationer af forbindelserne med formlen I eller 10 μΜ na-loxon til bestemmelse af den aspecifikke binding og 10 μΐ af 3H-DHM (specifik aktivitet 87,7 Ci/mol, 1 nM slutkon-5 centration). Blandingen blev inkuberet 30 minutter ved 25 °C efter tilsætningen af den radioaktive binder.
Herefter blev prøverne filtreret gennem Whatman GF/B filtre, vasket to gange med 3 ml puffer og tørret i en ovn 10 ved 70 °C. Filtrene blev anbragt i scintillationsampuller med 15 ml "Filter Count" (Packard) scintillationscock-tail, og radioaktiviteten blev målt med en Packard Tri-carb 4530 scintillationstæller med 60% effektivitet.
15 Aktiviteten blev udtrykt som hæmmende koncentration (IC50) 50% af bindingen af 3H-DHM.
I tabel 1 er angivet IC50 værdierne for repræsentative forbindelser med formlen I.
20 TABEL 1
Konkurrence (IC50) af forbindelse 1, forbindelse 14, forbindelse 16, forbindelse 22 og forbindelse 26 ved speci-25 fik binding af 3H-DHM til rottehjernehomogenat i forhold til morphin.
Forbindelse IC50 (nM) 1 0,9 30 14 3,3 16 2,5 22 9,4 36 10,0 morfin 1,5 35 DK 172008 Bl 42
Bedømmelse_af den morfinlignende aktivitet på isoleret marsvineileum
Forsøgene blev udført som beskrevet af Goldstein og 5 Schultz (Br.J.Pharmacol., 48, 655, 1975), baseret på molekylernes evne til at udvise agonistvirkning på opioide receptorer til at hæmme kontraktionen af glatte muskler fra marsvineileum induceret ved elektrisk stimulering (0,1 Hz - 0,5 msek.).
10
Den farmakologiske aktivitet blev udtrykt som den koncentration (mM), der var nødvendig for at hæmme 50% kontraktion (IC50).
15 I tabel 2 er angivet IC50 værdier opnået for visse repræsentative forbindelser med formlen I.
43 DK 172008 Bl TABEL 2
Morfinlignende virkning på isoleret marsvineileum af visse forbindelser med formlen I udtrykt som IC50 (nM) i 5 forhold til morfin.
Forbindelse IC50 (nM) 1 0,03 3 4,6 10 4 8,7 5 50,0 7 70,0 8 44,0 12 83,0 15 14 0,43 15 40,0 16 0,29 18 0,28 19 0,77 20 20 0,23 22 4,96 24 2,9 26 0,04 34 44,71 25 36 4,06 38 21,54 40 60,0 43 0,5 morfin 111,0 30 EKSEMPEL 13
Forbindelserne ifølge opfindelsen blev undersøgt in vivo for at bedømme den centralanalgetiske virkning.
35 44 DK 172008 B1
Varmepladeforsøget blev udført på mus således som beskrevet af Eddy et al. (J.Pharmacol., 98, 121, 1950).
Forbindelserne blev administreret systemisk (peroralt og 5 subcutant). Den analgetiske virkning blev udtrykt som 50% effektiv dosis (ED50).
I tabel 3 er angivet resultater for visse repræsentative forbindelser med formlen I.
10 TABEL 3
Analgetisk virkning (ED50) af visse forbindelser med formlen I i forhold til morfin.
15
Forbindelse ED50 (C.L. 95%) mg/kg/s.c. mg/kg/os 1 0,011 2,6 4 3,8 20 8 1,4 14 0,04 6,5 16 0,03 5,8 18 0,07 20 0,28 25 22 1,00 24 0,5 26 0,03 36 4,7 38 1,1 30 43 0,1 morfin 3,5 18,0 EKSEMPEL 14 35 Forbindelserne ifølge opfindelsen blev afprøvet in vivo for at bedømme evnen til at inducere fysisk afhængighed.
45 DK 172008 B1
Springforsøget beskrevet af Sealens et al. [Committee on Problems of Drug Dependence, vol. 2, (1971), side 1310] blev anvendt.
5 I en periode på 2 dage blev foretaget 7 intraperitoneale administreringer af geometrisk stigende doser af forbindelse I og af morfin, idet man gik ud fra en dosis svarende til den opnåede ED50 værdi i mus efter subcutan administrering.
10 4 timer efter sidste administrering blev dyrene behandlet med naloxon (10 mg/kg i.p.) og antal spring udført af dyrene i en periode på 15 minutter efter administrering af naloxon blev talt.
15
For de forbindelser, hvor der ikke sås abstinenssyndrom, blev forsøgene gentaget ved at udføre et dobbelt antal behandlinger (i alt 14).
20 I tabel 4 er som eksempel angivet procenten af springende dyr opnået for en forbindelse med formlen I.
TABEL 4 25 Springforsøg på mus: sammenligning mellem forbindelse 1 og morfin.
Forbindelse Total dosis Procent (mg/kg i.p.) springende dyr 30 1 3,8 5% morfin 156,0 80%
Forbindelsen med formlen I udviste i springforsøget en signifikant nedgang i procenten af springende dyr i for-35 hold til morfin. Lignende resultater blev opnået med de andre forbindelser med formlen I.
46 DK 172008 B1
Derfor inducerer forbindelserne ifølge opfindelsen i modsætning til morfin ikke fysisk afhængighed.
EKSEMPEL 15 5
Som eksempler anføres følgende farmaceutiske præparater indeholdende en forbindelse med formlen I som aktiv bestanddel .
10 Kapsel til peroral anvendelse:
Forbindelse 1 200 g
Talkum 30 g
Magnesiumstearat 20 g
Laktose 750 g 15
Bestanddelene blev anbragt i en blander og blandet i 15 minutter. Den fremstillede blanding blev granuleret og fordelt i ca. 4000 hårde gelatinekapsler, der hver indeholdt 50 mg aktiv bestanddel.
20
Ampuller til injektion:
Forbindelse 1 som hydrochloridsalt 10 g
Fysiologisk opløsning 20 1 25 Opløsningen af den aktive bestanddel i fysiologisk opløsning blev filtreret gennem 0,22 pm membranfilter og fordelt i ampuller, idet der blev anbragt 1 ml i hver ampul. Ampullerne blev lukket og steriliseret i autoklav ved 121 °C i 25 minutter.
30 På denne måde blev opnået 20000 ampuller, der hver indeholdt 0,5 mg aktiv bestanddel.
På samme måde blev farmaceutiske præparater indeholdende 35 andre forbindelser med formlen I og deres farmaceutisk acceptable salte fremstillet.

Claims (9)

47 DK 172008 B1 Patentkrav : 1. 1-substitueret 2-aminoethanolderivat med den almene 5 formel I / (CH J “Ovf x-, ‘| όη-ch-n (I)
1. V
10 CK-R M< I 3 2 R hvori R betegner en phenylgruppe, der eventuelt er substitueret med 1-3 substituenter valgt blandt C3-C4 alkyl,
15 C!-C4 alkoxy, hydroxy, halogen og trifluormethyl, eller en isoxazolyl- eller thienylgruppe, der eventuelt er substitueret med 1-3 substituenter valgt blandt Ci-C4 alkyl, Ci-C4 alkoxy, hydroxy og halogen; Rx og R2, der er ens eller forskellige, betegner lige el-20 ler forgrenet C1-C6 alkyl eller C3-C6 cycloalkyl; eller R3 og R2 sammen med det nitrogenatom, hvortil de er bundet, betegner en piperidylgruppe, der eventuelt er substitueret med 1 eller 2 0χ-04 alkylgrupper; R3 betegner et hydrogenatom eller en phenylgruppe, der 25 eventuelt er substitueret med 1-3 substituenter valgt blandt C3-C4 alkyl, C3-C4 alkoxy, hydroxy, halogen og trifluormethyl; og n er et helt tal valgt blandt 1 og 2; eller et salt heraf med en farmaceutisk acceptabel syre. 30
2. Forbindelse ifølge krav 1, kendetegnet ved, at R betegner en phenyl- eller en isoxazolylgruppe, der eventuelt er substitueret med 1-3 substituenter valgt blandt chlor- og bromatomer, methyl, ethyl, methoxy, eth- 35 oxy, hydroxy og trifluormethyl, og R3 betegner et hydrogenatom . 48 DK 172008 B1
3. Forbindelse ifølge krav 1, kendetegnet ved, at n=l.
4. Forbindelse ifølge krav 1, kendetegnet ved, 5 at Rx og R2 begge betegner en sec.butylgruppe.
5. Forbindelse ifølge krav 1, kendetegnet ved, at Rx og R2 begge betegner en (R)-sec.butylgruppe.
6. Forbindelse ifølge krav 1, kendetegnet ved, at R: og R2 sammen med det nitrogenatom, hvortil de er bundet, betegner en piperidylgruppe.
7. Enkelt stereoisomer af en forbindelse ifølge krav 1. 15
8. Fremgangsmåde til fremstilling af en forbindelse ifølge krav 1, kendetegnet ved omsætning af en forbindelse med formlen 20 / \2 n λ ° X XH—CH I 2 (IV) CH-R I 3 R 25 hvori R, R3 og n har de i krav 1 angivne betydninger, i et organisk opløsningsmiddel med en amin med formlen „/R‘ 30 \ hvori Rx og R2 har de i krav 1 angivne betydninger.
9. Farmaceutisk præparat med analgetisk virkning indehol-35 dende en terapeutisk effektiv mængde af en forbindelse ifølge krav 1 og et bærestof.
DK244389A 1988-05-20 1989-05-19 1-Substitueret 2-aminoethanolderivat, fremgangsmåde til fremstilling deraf og præparat indeholdende en sådan forbindelse DK172008B1 (da)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IT2064888 1988-05-20
IT20648/88A IT1217657B (it) 1988-05-20 1988-05-20 Composti con attivita' analgesica centrale
IT1948089 1989-02-17
IT8919480A IT1230754B (it) 1989-02-17 1989-02-17 Camposti con attivita' analgesica centrale.

Publications (3)

Publication Number Publication Date
DK244389D0 DK244389D0 (da) 1989-05-19
DK244389A DK244389A (da) 1989-12-20
DK172008B1 true DK172008B1 (da) 1997-09-15

Family

ID=26327181

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK244389A DK172008B1 (da) 1988-05-20 1989-05-19 1-Substitueret 2-aminoethanolderivat, fremgangsmåde til fremstilling deraf og præparat indeholdende en sådan forbindelse

Country Status (15)

Country Link
US (1) US4960788A (da)
EP (1) EP0342613B1 (da)
JP (1) JP2802437B2 (da)
AU (1) AU624382B2 (da)
CA (1) CA1336333C (da)
DE (1) DE68903425T2 (da)
DK (1) DK172008B1 (da)
ES (1) ES2043943T3 (da)
FI (1) FI90662C (da)
GR (1) GR3006803T3 (da)
HU (1) HU208420B (da)
IE (1) IE61631B1 (da)
IL (1) IL90324A0 (da)
NO (1) NO174463C (da)
SU (1) SU1727531A3 (da)

Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2653123B1 (fr) * 1989-10-17 1992-01-17 Roussel Uclaf Nouveaux derives de la pyridone, leur procede de preparation, les nouveaux intermediaires obtenus, leur application a titre de medicaments et les compositions pharmaceutiques les renfermant.
IT1239950B (it) * 1990-03-28 1993-11-27 Zambon Spa Processo per la preparazione di composti con attivita' analgesica centrale
IL100360A (en) * 1990-12-17 1998-08-16 Merrell Dow Pharma HISTORY OF PYROLIDINONE USED AS SUBSTANCE (S) -Vinyl and Alanyl GABA
US5208345A (en) * 1990-12-17 1993-05-04 Merrell Dow Pharmaceuticals Inc. Process for the production of (S)-vinyl and allenyl gaba
EP0982297A3 (en) * 1998-08-24 2001-08-01 Pfizer Products Inc. Process for the preparation of hydroxy-pyrrolidinyl hydroxamic acid derivatives being opioid kappa receptor agonists
WO2004069793A2 (en) 2003-01-28 2004-08-19 Bristol-Myers Squibb Company Novel 2-substituted cyclic amines as calcium sensing receptor modulators
US7205322B2 (en) 2003-02-12 2007-04-17 Bristol-Myers Squibb Company Thiazolidine compounds as calcium sensing receptor modulators
US7265145B2 (en) 2003-05-28 2007-09-04 Bristol-Myers Squibb Company Substituted piperidines and pyrrolidines as calcium sensing receptor modulators and method
AU2006322297A1 (en) * 2005-12-07 2007-06-14 Ucb Pharma, S.A. 3-carboxy- 2-oxo-1 -pyrrolidine derivatives and their uses
CN115475162B (zh) * 2022-10-18 2023-06-02 浙江震元制药有限公司 4-异丁基-2-吡咯烷酮在制备镇痛药物中的应用、一种镇痛药物

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2496163A (en) * 1948-03-30 1950-01-31 Du Pont Synthesis of a 2-substituted-5-oxopyrrolidine
BE790747A (fr) * 1971-10-30 1973-02-15 Whitefin Holding Sa Stereo-isomeres du 1-(1'-(0-chloro-benzyl)-pyrrol-2'-yl) -2-dibutyl sec.-amino-ethanol et procede pour leur preparation
IE45511B1 (en) * 1976-09-01 1982-09-08 Ciba Geigy Ag New derivatives of perhydro-aza-heterocycles and processesfor the production thereof
US4525476A (en) * 1983-05-26 1985-06-25 Warner-Lambert Company N-[1-oxo-3-(5-oxo-2-pyrrolidinyl)propyl]-alpha-aminoacids and derivatives as cognition activators
FR2549053B1 (fr) * 1983-07-12 1985-12-27 Sanofi Sa Nouveaux derives de la pyrrolidine actifs sur le systeme nerveux central, leur procede de preparation, les medicaments en contenant
DE3336024A1 (de) * 1983-10-04 1985-04-18 Boehringer Ingelheim KG, 6507 Ingelheim 4-amino-l-benzyl-pyrrolidinone und ihre saeureadditionssalze, verfahren zu ihrer herstellung und arzneimittel
DE3420193A1 (de) * 1984-05-30 1985-12-05 Boehringer Ingelheim KG, 6507 Ingelheim Neue substituierte pyrrolidinone, verfahren zu ihrer herstellung und arzneimittel

Also Published As

Publication number Publication date
DK244389A (da) 1989-12-20
NO174463C (no) 1994-05-11
GR3006803T3 (da) 1993-06-30
FI90662C (fi) 1994-03-10
JPH0217176A (ja) 1990-01-22
FI892420A7 (fi) 1989-11-21
IE891578L (en) 1989-11-20
AU3499389A (en) 1989-11-23
HU208420B (en) 1993-10-28
CA1336333C (en) 1995-07-18
HUT50765A (en) 1990-03-28
DE68903425T2 (de) 1993-03-25
EP0342613A1 (en) 1989-11-23
IL90324A0 (en) 1989-12-15
IE61631B1 (en) 1994-11-16
NO892021L (no) 1989-11-21
US4960788A (en) 1990-10-02
EP0342613B1 (en) 1992-11-11
FI90662B (fi) 1993-11-30
NO892021D0 (no) 1989-05-19
JP2802437B2 (ja) 1998-09-24
ES2043943T3 (es) 1994-01-01
FI892420A0 (fi) 1989-05-19
DK244389D0 (da) 1989-05-19
NO174463B (no) 1994-01-31
AU624382B2 (en) 1992-06-11
SU1727531A3 (ru) 1992-04-15
DE68903425D1 (de) 1992-12-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10233152B2 (en) LSD1 inhibitors
MXPA06012831A (es) Nuevos compuestos de derivados de morfolina y prolina.
CS1091A3 (en) 3-aminopiperidine derivatives and method of their production
FI104719B (fi) Menetelmä terapeuttisesti käyttökelpoisen yhdisteen valmistamiseksi
WO1996014844A1 (en) Cyclic amidine analogs as inhibitors of nitric oxide synthase
CZ280053B6 (cs) 3-Substituovaný pyrrolidinový derivát, způsob jeho přípravy, meziprodukty tohoto způsobu, farmaceutický prostředek obsahující tento derivát
EP2486005A1 (en) Pyrrolidine gpr40 modulators
CA2625642C (en) Prolinamide derivatives as sodium channel modulators
FI90662B (fi) Menetelmä terapeuttisesti käyttökelpoisten 2-aminoetanolijohdannaisten valmistamiseksi
JP3195368B2 (ja) カッパアゴニストとしてのピロリジニルおよびピロリニルエチルアミン化合物
DK165919B (da) N-substituerede 3-piperidin- eller 3-pyridincarboxylsyrederivater, fremgangsmaade til fremstilling heraf og farmaceutiske praeparater indeholdende forbindelserne
DE69021355T2 (de) Pyridon-Derivate, Herstellungsprozess, neu erhaltene Zwischenprodukte und ihre Verwendung als Arzneimittel sowie Arzneimittelzusammensetzungen, die diese enthalten.
US6818643B1 (en) Neurotrophic bicyclic diamides
AU751541B2 (en) Neurotrophic diamide and carbamate agents
DE69811520T2 (de) 5,11-DIHYDROBENZ[b,e][1,4]OXAZEPIN-DERIVATE UND DIESE ENTHALTENDE MEDIZINISCHE ZUBEREITUNGEN
US5132313A (en) Non-competitive NMDA receptor antagonists and methods for their use
WO2016019312A2 (en) Vmat inhibitory compounds
EP0002263B1 (en) 3-trifluoromethylsulfinyl analogs of cyproheptadine, process for their preparation and pharmaceutical composition thereof
AU603852B2 (en) Piperidine and azepine derivatives
TW581760B (en) Pyprolidine carboxylic acid derivatives having endothelin antagonism
NO900131L (no) Aromatiske carboxamider.
JP2005343791A (ja) 消化管疾患を治療するための医薬組成物

Legal Events

Date Code Title Description
B1 Patent granted (law 1993)
PBP Patent lapsed