DK174399B1 - Klemme til behandeling af stritører - Google Patents

Description

DK 174399 B1 -1 -

Stritører er en medfødt anomali (misdannelse) som er betinget af udviklingen af øret i fostertilstanden. Øret begynder at formes i løbet af 3 graviditetsmåned. Såfremt antihelix ikke udvikles i takt med helix (6 graviditetsmåned) fødes barnet med stritører, se figur I.

Ved fødslen er øret færdig udviklet og dets form betinges af bruskens øreform. Årsagen til 5 stritører er derfor manglende udvikling af antihelix.

Der findes mindst 170 forskellige beskrevne operationsmetoder for stritører, som alle har til formål at gendanne antihelix. Det store antal antyder at ingen metode er fuldkommen eller uafvendeligt giver et godt kosmetisk resultat.

10

Opfindelsen består af en klemme til behandling af stritører hos børn, samt til efterbehandling efter operation for samme lidelse hos voksne.

Klemmen består afen ring af 1mm kirurgisk ståltråd, som er lukket ved punktsvejsning og 15 overtrukket med silikone. Klemmen har en omkreds af 6 - 10 cm til brug hos spædbørn eller hos voksne. Den ringformede klemme formes med fingrene og uden brug af instrumenter således at dens ben følger ørets anatomiske furer, se Fig. II.

Fig Ml viser den korrekte anbringelse af klemmen. Øret bøjes imellem punkterne 1 og 2 på 20 Fig Hil hvorved antihelix gendannes (mærket med x’er) og klemmen sættes på. Ved anbringelsen på ørefolden klemmes denne i den ønskede form, hvorved ørebrusken hos børn vil antage den nye form i løbet af 3-4 uger. Som det fremgår af Fig. IV skal klemmens ene ben følge krumningen i concha, mens det andet ben skal følge krumningen i scapha. Hvis der kommer smerter efter at klemmen er sat på, er dette sket for stramt, og klemmen 25 skal løsnes. Klemmen kan uden besvær tages afog på mange gange indtil justeringen er optimal. Klemmen er tilpas elastisk til at kunne sidde af sig selv, og beklædningen af klemmen hjælper med at forhindre at den skrider af efter at være placeret på øret.

Kontaktfladen imellem klemmen og huden på øret er imellem 10x3 mm og 40 x 3 mm 30 afhængigt af ørets og klemmens størrelse. Øreklemmen tvinger øret i den ønskede facon på en stor flade (30 - 120 mm2) hvorved risikoen for tryksår og smerter er stærkt nedsat. Silikone belægningen beskytter huden mod tryksår og allergiske reaktioner.

Længden af klemmens ben har desuden den teknisk overraskende virkning at forhindre dannelsen af såkaldte 8-tals ører, se Fig. V og VI, ved at sikre en passende længde af den 35 nydannede helix.

Klemmen kan både vaskes med vand og sæbe, og steriliseres. Hos voksne vil klemmen kunne erstatte de ofte voluminøse bandager, som anlægges for at beskytte og aflaste operationssåret.

40

Figur II viser ringen efter formgivning til den færdige klemme.

Figur IV viser klemmen korrekt anbragt på ørefolden (antihelix), hvor den tydeligvis tvinger øret ind mod kraniet.

45 -2- DK 174399 B1

Fig. VII viser kliniske patientoptagelser som demonstrerer klemmens virkning ved at sammenligne billedet før klemmens anbringelse (venstre) med billedet efter at klemmen er anbragt (højre).

5 Klemmen er endelig udført i et materiale som tillader at den kan genfindes ved røntgenundersøgelse såfremt den f.eks. siuges af småbørn. Klemmens ringform og silikonebelægning medfører desuden at risikoen for skader ved sådan utilsigtet bivirkning må bedømmes som meget ringe, 10 Der foreligger tidligere patenterede klemmer, som dog adskiller sig fra den her beskrevne på afgørende måder: • Den ældste foreliggende, Tyske patenterede klemme til korrektion af stritører (Patentschrift nr 140440, klasse 30d, Hermoine Berghaus geb. PCining in Breslau. Kaiserliches patentamt, Deutschland, 1903) adskiller sig fra den her beskrevne ved 15 ikke at være tilstrækkelig lang hvorved der er risiko for dannelsen af 8-tals ører; ved i in udformning at udsætte øret for et uforholdsmæssigt stort tryk på et meget lille område hvorved der opstår betydelig risiko for tryksår og smerter; ved ikke at være udført i steriliserbart materiale, og ved brug at medføre langvarig hud-gummi kontakt hvorved der er en betydelig risiko for udvikling af kontaktallergi overfor dette stof med senere 20 ulempe til følge for påtienten, • Der foreliggeer desuden et amerikansk patent af en lignende klemme (United States patent 4,187,838, Dubrowski, 1980), som dog ikke virker ved at gendanne den manglende krumning i ørets antihelix, men ved at hæfte hele øret til patintens hår og derved bøje hele øret ind til hovedet. Denne metode angriber ikke den primære 25 abnormitet ved stritører, og må derfor anses for at være af tvivlsom effekt.

Det skal endvidere anføres at de tidligere patenterede klemmer ikke nævnes som mulige behandlinger i alment tilgængelige lærebøger og ej heller beskrives i anden lægefaglig litteratur. Der foreligger ikke egentlige kliniske undersøgelser til støtte for disse patenters 30 praktiske virkning.

Claims (4)

1. Klemme til regulering af ørets form, kendetegnet ved at den omfatter et trådformet formbart materiale som kan tilpasses øret og ved egen smidighed holde dette i den 5 ønskede form.

2. Klemmen ifølge krav I k.v. at det trådformede materiale er metaltråd beklædt med silikone eller andet stof med lignende fysiske og kemiske egenskaber.

3. Klemmen iflg. Krav I, k.v. at den er fremstillet i et ikke-allergi fremkaldende materiale.

4. Klemmen ifgl. Krav I, k.v. at den er hudvenlig.