DK176027B1 - Stomiindretning med forfilter - Google Patents

Description

i DK 176027 B1

Opfindelsen angår en stomiindret/iing af den såkaldte tostykstype, som har en klæbende hudplade til udløselig fastgørelse af en stomipose til den peristomale 5 hudoverflade af en bruger af indretningen. Hudpladen og posen er forsynet med indbyrdes tilsvarende fastgørelsesorganer, fortrinsvis i form af to til hinanden svarende koblingsringe. Fjastgørelsesorganerne kan også være gentagne gange udløselige klæbeorgader tilvejebragt på posen eller hudpfaden eller på begge. Posen til optagelse af stomaudstrømninger kan være en enkelt pose, 10 men er fortrinsvis af pose-i-pose typen, hvor inderposen kan bortskaffes ved udskylning i et toilet og fortrinsvis også er bionedbrydelig.

Hudpladen er fortrinsvis forsynet med et deodoriserende filter med en flatus-gasbane mellem filteret og det indre af posen eller poserne, således at flatus-15 gas kan fjernes fra det indre af posen eller poserne gennem filteret.

Spærreorganer er anbragt langs flatusgasbanen for at spærre for faste materialer og væsker, medens flatusgasser kan passere. Spærreorganerne omfatter fortrinsvis skummateriale med åbne celler anbragt i området mellem en central 20 stomaoptagelsesåbning i hudpladen og koblingsorganerne. Skummaterialet med åbne celler er fortrinsvis tilvejebragt som en lukket-løkke-konfiguration, der omgiver åbningen, fortrinsvis en ringformet konfiguration.

I det følgende vil opfindelsen blive forklaret nærmere under henvisning til for-25 skellige udførelsesformer for opfindelsen vist, kun som eksempel, på de tilhørende tegninger, hvor: fig. 1 er et skematisk planbillede, set fra legemet, af en første udførelsesform for en tostyksstomiindretning ifølge opfindelsen med en inderpose anbragt in-30 den i en yderpose og med en hudplade forsynet med et deodoriserende filter, DK 176027 B1 2 fig. 2 er et diagrammatisk tværsnitsbillede taget langs linie A-A af poserne i fig.

1 og langs linie A-B af hudpladen i fig. 1 med filmtykkelserne overdrevet af anskuelighedshensyn.

5 fig. 3 er et billede i forstørret målestok af topdelen af fig. 2, idet hudpladen er en konventionel hudplade uden et filter tilvejebragt derpå, fig. 4 er et billede som fig. 3 af en alternativ udførelsesform, og 10 fig. 5 er et billede som fig. 3 og 4 af yderligere en alternativ udførelsesform.

Idet der nu henvises til fig. 1-3, omfatter en stomiindretning, der generelt er angivet med henvisningstallet 1, en yderpose 2, som udgøres afen mod legemet vendende eller proksimal væg 2a og en modstående distal væg 2b. Indret-15 ningen omfatter desuden en inderpose 3, som udgøres af en proksimal væg 3a og en distal væg 3b. Yderposevæggene 2a og 2b er dækket af et komfortlag 4 af et nonwoven materiale.

Væggene 2a og 2b er fremstillet af en fleksibel plastfilm, som er impermeabel 20 for væsker, gasser og lugt. Væggene 3a og 3b er fremstillet af en fleksibel plastfilm, som er impermeabel for væsker og gasser og permeabel for lugt.

Inderposen 3 er dannet ved tætnende at fastgøre de to indervægge 3a og 3b til hinanden langs periferierne deraf ved hjælp af en inderposesøm 5, som enten 25 er en varmeforseglingssøm (f.eks. en RF-søm) eller en klæbemiddelsøm. Yderposen 2 er dannet ved at forsegle de proksimale og distale yderposevægge hhv. 2a og 2b til de proksimale og distale inderposevægge hhv. 3a og 3b ved hjælp af skrælbare tætningssømme hhv. 6 og 7, som strækker sig langs den ydre periferi af yder- og inderposevæggene.

Komfortlagene 4, som er valgfrie, er forseglet til yderposevæggene 3a og 3b ved hjælp af varmeforseglings- {f.eks. RF-forseglings-) eller klæbemiddel- 30 DK 176027 B1 3 sømme hhv. 8 og 9, der strækker sig langs den ydre periferi af yderposevæg-gene.

Både inderposen 3 og yderposen 2 har en stomaoptagelsesåbning hhv. 10 og 5 11 i de proksimale vægge hhv. 3a og 2a.

Indretningen 1 omfatter endvidere en posekoblingsring 12, som er fastgjort til den proksimale yderposevæg 2a ved hjælp af en langs omkredsen forløbende varmeforsegling 13 eller andre passende midler. Området, som omgiver åbnin-10 gen 10 af den proksimale inderposevæg 3a, er fastgjort til det tilsvarende område af den proksimale yderposevæg ved hjælp af en ringformet, skrælbar søm 14.

Indretningen 1 omfatter endvidere en hudpladesamling 15, der har et klæbe-15 middellag 16 til klæbning af hudpladesamlingen til den peristomale flade af en bruger af indretningen 1 efter at have fjernet et slipark 17, som dækker den proksimale eller mod legemet vendende flade af klæbemiddellaget 16. Klæbe-middellaget er forsynet med en stomaoptagelsesåbning 16a.

20 En bærefolie 18 er fastgjort til den distale flade af klæbemiddellaget 16, og en hudpladekoblingsring 19 er fastgjort til bærefolien 18, så at sammenkoblingen af de to koblingsringe 12 og 19 som vist i fig. 2 og 3 vil tillade posesamlingen 2, 3 at blive klæbet til den peristomale hudflade af en bruger med stomaen indført i åbningerne 16a, 10 and 11, således at stomamaterialet kan komme ind i 25 inderposen 3.

Inder- og ydervæggene 2a, 2b, 3a, 3b samt komfortlagene 4 rager udad og opad og er forlænget ved toppen af indretningen for at danne en tunge eller et fremspring 20 for at tilvejebringe ikke-forbundne og adskillelige gribeflige 20a--30 20f til adskillelse af de to poser til bortskaffelse deraf.

I brug, når inderposen er fyldt med stomamateriale, og posen trænger til at blive erstattet af en tom pose, griber brugeren eller en hjælper (se fig. 3) fligene 4 DK 176027 B1 20a og 20b sammen med den ene hånd 40 og resten af fligene med den anden hånd 41 og trækker fligene 20a og 20b bort fra legemet og nedad. Herved brydes eller afbrydes forbindelsen ved hjælp af den skrælbare tætnlngssøm 7 mellem yderposevæggen 2b og inderposevæggen 3b, således at den proksi-5 male yderposevæg 2b med dens komfortlag 4 skrælles væk fra indretningen 1.

Derefter griber brugeren (se fig. 3) fligene 20c og 20d sammen med den ene hånd 40 og fligene 20e og 20 f med den anden hånd og trækker fligene 20c og 20d udad og nedad, hvorved den skrælbare tætningssøm 6 giver efter, så at 10 inderposen 3 skrælles bort fra den proksimale yderposevæg 2a, indtil niveauet for toppunktet af den skrælbare tætningssøm 14 er nået. Denne skrælbare søm 14 giver også efter for trækkraften udøvet på fligene 20c og 20d, således at hele inderposen 3 med dens indhold af stomamateriale til sidst er skrællet bort fra den proksimale yderposevæg 2a. Stomaen af brugeren er nu blotlagt.

15

Nu kan inderposen 3 med indhold anbringes i kummen af et toilet og skylles væk, medens den proksimale yderposevæg 2a med komfortlag 4 og koblingsring 13 kan fjernes fra hudpladesamlingen 15. Yderposevæggene 2a og 2b med tilsvarende komfortlag 4 og koblingsringen kan nu foldes sammen og bort-20 skaffes på en anden måde, for eksempel i en lomme, en håndtaske eller en affaldsbeholder.

Idet der nu udelukkende henvises til fig. 1 og 2, er hudpladen 15 forsynet med et deodoriserende filter.

25

Klæbemiddellaget 16 kan være dannet af ethvert passende trykføisomt klæbemiddel, som i almindelighed anvendes ti! at fastgøre hudplader af stomiind-retninger til de peristomale hudflader af en bruger. F.eks. kan der anvendes et hypoallergent acrylisk klæbemiddel af medicinsk kvalitet. Det er imidlertid at 30 foretrække, at klæbemiddellaget dannes af et blødt, hudvenligt klæbende materiale, som indeholder hydrokolloid og er i stand til at absorbere fugtighed og er klæbende både i våd og tør tilstand. Et sådant materiale kaldes i almindelighed en hudbarrieresammensætning og omfatter typisk en kontinuerlig elastomer- 5 DK 176027 B1 klæbemiddelfase, som har hydrokolloidpartikler dispergeret overalt i den kontinuerlige fase. Den initiale klæbeevne, som normalt refereres til som værende "tør klæbeevne", tilvejebringes af den kontinuerlige fase, men, da sådan en sammensætning er okklusiv eller ikke-gasgennemtrængelig (non-breathable), 5 vil klæbning til huden afbrydes af sved og væskeformig stomaudflåd, hvis det ikke var for de dispergerede hydrokolloider, som absorberer væsker og derved vedligeholder og muligvis forbedrer den klæbende fastgørelse til huden. US patent nr. 4.551.490 og andre referencer beskriver, at passende vandabsorberende og vandkvælbare hydrokolloidharpikser kan inkludere natriumcarboxy-10 methylcellulose, pektin, gelatine, guarharpiks, johannesbrødharpiks og lignende. Elastomererne anvendt i den kontinuerlige fase kan være polyiso-butylen, naturgummi, siliconegummi, acrylonitrilgummi og andre elastomerer kendt inden for det tekniske område for at have lignende egenskaber.

15 Et siliconebehandlet slipark 17 af plastmateriale påføres den mod legemet vendende eller proksimale flade af kiæbemiddellaget 16 til at beskytte klæbe-middellaget 16, indtil hudpladen skal påføres huden afen bruger deraf.

En bærefolie 18 af varmeforsegleligt plastmateriale er fastgjort til den distale 20 flade af kiæbemiddellaget 16. En åbning 16a til optagelse af en stoma af en bruger af hudpladen er tilvejebragt i laget 16 og i arkene 17 og 18.

En koblingsring 12 af et fleksibelt plastmateriale og med en ydre periferi 21 og en indre periferi 22 er indrettet til at indgribe med en tilsvarende kobiingsring 19 25 af hudpladen 15 til at fastgøre posen til brugeren, således at stomamateriale kan samles i posen 3, når hudpladen 1 med poserne 2 og 3 fastgjort til hudpladen klæbes til den peristomale hud af brugeren.

Idet der nu henvises til fig. 1-2, er koblingsringen 19 fastgjort til klæbemiddet-30 laget 16 ved hjælp af en første ringformet strimmel 29 af film af et varmeforsegleligt plastmateriale med en kant 30 fastgjort ved varmeforsegling til en kant 31 af en anden ringformet strimmel 32 af film af et varmeforsegleligt plastmateriale, hvilken kant 31 igen er fastgjort til bærefolien 18 ved varmeforsegling.

6 DK 176027 B1

Kob!ingsringen 19 er fastgjort til filmstrimlen 29 ved 33 ved varmeforsegling, hvorved koblingsringen 19 er fleksibelt fastgjort til klæbemiddellaget 16.

Kanterne 14 og 15 af strimlerne hhv. 29 og 32 modsat kanterne hhv. 30 og 31 5 er varmeforseglet til hinanden, således at der dannes et ringformet rum eller kammer 36, som har en indre del 36a placeret mellem koblingsringen 19 og klæbemiddellaget 16 og en ydre del 36b i form af en pung placeret uden for den ydre periferi 21 af koblingsringen 12. Filmstrimlerne 29 og 32 kan være i ét stykke, således at varmeforseglingen af kanterne 34 og 35 kan undgås.

10

Et flatusgasdeodoriseringsfilter 37 er anbragt i den ydre del 36b af rummet 36 og er fastgjort til filmstrimlen 32, således at det dækker en flatusgasudløbs-åbning 38 tilvejebragt i filmstrimmel 32. To flatusgasindløbsåbninger 39 og 40 anbragt med indbyrdes afstand er tilvejebragt i den del af filmstrimlen 29, som 15 er placeret inden for den indre periferi 22 af koblingsringen 12. Indløbsåbningerne 39 og 40 er placeret flernt fra gasudløbsåbningen 38. Indløbsåbningerne 39 og 40 fremstilles ved at skære et krydsformet snit i filmstrimlen 29.

Mange flere åbninger kan tilvejebringes langs den ringformede udstrækning af 20 filmstrimlen 29. Åbningerne til at lede flatusgas fra stomaen optaget i åbningen 16a til filteret 37 kan blive tilstoppet og derved spærret af faste og flydende stomaudstrømninger.

Et spærreorgan for faste materialer og væsker i form af en lukket-løkke-konfi-25 gureret skumstruktur med åbne celler, fortrinsvis, og som vist i fig. 1-3, en ring 50 af elastisk eftergiveligt skummateriale med åbne celler, fortrinsvis et bionedbrydeligt materiale, men også nyttigt af et hvilket som helst andet elastisk eftergiveligt eller også halvstift eller stift materiale, som tillader, at flatusgasser passerer derigennem, men hæmmer eller forhindrer faste og flydende sto-30 maudstrømninger i at passere derigennem, er anbragt mellem åbningen 16a og koblingsringene 12, 19 for at tillade, at flatusgasser passerer gennem spærremidlet ind i kammeret 36 og gennem filteret 37 og ud af åbningen 38, men for- 7 DK 176027 B1 hindrer faste materialer og væsker i at strømme ind i kammeret 36, således at filteret 37 ikke tilstoppes af de faste materialer og væskerne.

Ringen 50 er fastgjort til inderposevæggen 3a omkring åbningen 10 ved hjælp 5 af en ringformet klæbemiddel- eller svejsesøm 51, således at ringen 50 fjernes sammen med inderposen 3 og skylles ud i et toilet.

Den aksiale strækning af ringen 50 er lidt større end afstanden mellem inderposevæggen 3a og bærefolien 18, når koblingsringene 12 og 19 er i ind-10 greb, således at ringen 50 i den indgrebne position af koblingsringene sammenpresses lidt aksialt, således at et tryk udøves af ringen 50 på strimlen 29 og bærefolien 18 for at sikre, at de faste materialer og væskerne ikke kan passere mellem ringen 50 og hudpladen 15.

15 Under brugen fjernes sliparket 17 fra klæbemiddellaget 16, og den proksimale flade af laget 16 påføres den peristomale hud af en bruger, således at stomaen optages i åbningen 16a. Opsamlingsstomiposerne 2 og 3 fastgøres dernæst til hudpladen 15 ved at bringe koblingsringen 12 af poserne i indgreb med den tilsvarende koblingsring 13.

20

Stomamateriale bestående af fast materiale, væske og flatusgas udledes dernæst fra stomaen ind i inderposen 3. Det faste materiale og væsken falder ned i inderposen 3, medens flatusgas ledes ud gennem ringen 50 og flatusgaspas-sagerne defineret af indløbsåbningerne 39 og 40, den indre rumdel 36a og den 25 ydre rumdel 36b, filteret 37 og flatusgasudløbet 38. Strømmen af flatusgas er vist ved hjælp af pile.

Filteret 17 er af typen beskrevet i US patent nr. 6.506.184 inkorporeret heri ved henvisning. En hvilken som helst anden type deodoriserende filter kan imidler-30 tid anvendes.

Koblingsringen 12 er fleksibelt fastgjort til den fleksible plade 15 med de fordele, som er forbundet med denne udformning som forklaret og beskrevet i 8 DK 176027 B1 medejede US patenter nr. 4.419.100 og 5.730.735 herved inkorporeret heri ved henvisning.

Når inderposen 3 er fyldt og skal erstattes af en tom pose, bringes koblings-5 ringene 12 og 19 ud af indgreb, og et nyt sæt inder- og yderposer med en ny, ren ring 50 fastgøres ti! hudpiaden 15.

Herved tilvejebringes der en ny forfilterring 50, utilsmudset af stomafaststoffer og -væsker, således at flatusgassen igen kan strømme uhindret af faste mate-10 rialer og væsker klæbet til den indre flade af ringen 50 til filteret 37.

Ringen 50 forhindrer desuden stomafaststoffer og -væsker i at tilsmudse kob-lingsringen 12 af yderposen 2, således at den kan foldes sammen med de distale og proksimale yderposevægge 2a og 2b i en lomme eller taske som be-15 skrevet ovenfor uden at udsende lugt.

Ringen 50 forhindrer også stomafaststoffer og -væsker i at komme i berøring med koblingsringen 19 af hudpladen 15 samt et større område af den distale flade af hudpladen 15 placeret mellem koblingsringen 19 og stomaoptagelses-20 åbningen 16a. Dette gør rengøring af hudpladen, når poserne 2 og 3 erstattes, meget lettere og mere effektiv, idet kun området meliem den indre flade af ringen 50 og stomaen optaget i åbningen 16a skal rengøres.

Materialet af ringen 50 kan være af ethvert passende porøst, fortrinsvis i det 25 mindste lettere elastisk eftergiveligt, materiale såsom nonwoven materiale, tekstil, gaze og så videre.

Idet der nu henvises til fig. 3, er der vist en udførelsesform, der i høj grad ligner udførelsesformen i fig. 1-2 med den ene forskel, at hudpladen 15 ikke har et 30 flatusgasfilter integreret deri. Fordelene ved at holde koblingsringene 12 og 19 rene samt en større del af hudpladen mellem koblingsringen 19 og åbningen 16a er også vigtige i dette tilfælde.

9 DK 176027 B1

Den konventionelle løsning med en tostyksindretning med kun en pose vil også blive gjort lettere at rengøre, når en fyldt pose erstattes, ved tilvejebringelse af en ring 50 fastgjort enten til koblingsringen af posen eller til selve posen.

5 Idet der nu henvises til fig. 4, er spærre- eller forfilterringen 50 forsynet med en ringformet film 60 fastgjort ti! den proksimale flade af ringen 60 og forløbende fra den ydre flade af ringen 50 til en åbning 60a, der falder sammen med åbningen 16a af hudpladen 15.

10 Når posen 3 fjernes, vil ringen 50 og den ringformede film "feje" stomamateriale anbragt mellem ringen 50 og stomaen væk, således at hele den distale flade af hudpladen mellem koblingsringen 12 og stomaåbningen 16a er ren.

Spærreorganet kan være en ring af plast eller karton eller andet passende 15 materiale fastgjort ved det distale kantområde deraf til inderposen 3 eller yderposen 2 eller koblingsringen 19 og ved det proksimale kantområde deraf forsynet med en fleksibel ringformet forplade, der elastisk eftergiveligt er i berøring med den distale flade af hudpladen mellem koblingsringen 12 og stomaåbningen 16a.

20

Et eksempel på en sådan ring er vist i fig. 5, hvor en sådan ring 70 af elastisk eftergiveligt plast, fortrinsvis bionedbrydeligt, materiale har en legemsdel 71 deraf fastgjort til den proksimale inderposevæg 3a rundt om åbningen 10 deraf ved hjælp af en klæbemiddelsøm eller svejsning 72. En elastisk eftergivelig 25 forplade 73, der elastisk eftergiveligt presser mod bærefolien 18, er fastgjort til legemsdelen ved hjælp af en mellemliggende del 74.

Ringen 70 fungerer på samme måde som ringen 60 i fig. 4.

30 Hvis den mellemliggende del 74 er forsynet med et stort antal flatusgasåbnin-ger som vist ved 75 og fortrinsvis med en diameter på ca. 0,5 mm og fordelt rundt om hele periferien af den mellemliggende del, vil ringen også fungere som et flatusgasforfilter omtrent som ring 50 i fig. 1-2.

10 DK 176027 B1

Ringen 50 i fig. 1-3 kan være konfigureret således, at den indre flade vendende mod stomaen er skrånende, således at den proksimale flade af ringen, som er i berøring med hudpladen, er radialt bredere end den distale flade, fortrinsvis 5 således at den indre rand af den proksimale flade er ved siden af randen af stomaoptagelsesåbningen af hudpladen, således at ringen 50 kan udføre "tørre-" eller "feje-" funktionen beskrevet ovenfor, når posen eller poserne fjernes.

Claims (6)

11 DK 176027 B1

1. Stomiindretning til at optage udstrømning fra en menneskelig stoma og omfattende: 5. fastgørelsesorganer til fastgørelse af indretningen til den peristomale hudflade af en bruger af indretningen og - en stomiposesamling omfattende: - en inderpose, som er fastgjort til fastgørelsesorganerne og har en første åbning til optagelse af stomaen af brugeren, 10 idet inderposen er defineret af en fleksibel mod legemet vendende eller prok-simal inderposevæg og en fleksibel distal inderposevæg og en eller flere perifert forløbende inderposetætningssømme, - en yderpose, som omslutter inderposen, og er fastgjort til fastgørelses-organerne og har en anden åbning ti! optagelse af stomaen og er rettet ind 15 efter den første åbning, - idet yderposen er defineret af en fleksibel mod legemet vendende eller prok-simal yderposevæg og en fleksibel distal yderposevæg og en eller flere perifert forløbende yderposetætningssømme, kendetegnet ved - at den ene eller flere yderposetætningssømme er manuelt afskalbare eller 20 skrælbare, således at fastgørelseskræfteme tilvejebragt af den ene eller flere skrælbare yderposetætningssømme manuelt kan elimineres ved manuelt at trække den distale yderposevæg i en retning på tværs af den ene eller flere skrælbare yderposetætningssømme, og - at samlingen yderligere omfatter et lukket-løkke-, fortrinsvis ringformet, spær-25 re- eller forfilterorgan, som er fastgjort til inderposen langs kanten af den første åbning og strækker sig gennem den anden åbning i yderposen.

2. Stomiindretning ifølge krav 1, hvor forfilterorganet omfatter en ring af skummateriale med åbne celler. 30

3. Stomiindretning ifølge krav 1 eller 2, hvor den ene eller flere yderposetætningssømme skrælbart fastgør den distale yderposevæg til den distale 12 DK 176027 B1 inderposevæg og den proksimale yderposevæg til den proksimale inderpose-væg.

4. Stomiindretning ifølge krav 1,2 eller 3, hvor den ene eller flere yderpose-5 tætningssømme skrælbart fastgør den distale yderposevæg direkte til den proksimale yderposevæg.

5. Stomiindretning ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor fastgørelsesorganerne omfatter en klæbende hudplade til at fastgøre stomi- 10 poserne til huden af en stomipatient, idet hudpladen omfatter: - en fleksibel plade, som omfatter et lag af et hudvenligt klæbende materiale og har en åbning til optagelse af en stoma af brugeren, - en koblingsring med en indre og en ydre periferi og indrettet til udløseligt at indgribe med en tilsvarende koblingsring af en af stomiposerne, idet koblings- 15 ringen er fastgjort til den fleksible plade med koblingsringens plan hovedsagelig parallelt med planet af den fleksible plade og hovedsagelig koncentrisk med åbningen til optagelse af stomaen, - et filter til at deodorisere flatusgas eller tarmluft, - en eller flere flatusgaspassager, som strækker sig mellem koblingsringen og 20 den fleksible plade fra den indre periferi til den ydre periferi og gennem filteret.

6. Stomiindretning ifølge krav 6, hvor hudpladen yderligere omfatter et rum, som har en ydre del, som er anbragt uden for den ydre periferi, og en indre del, som er anbragt mellem koblingsringen og den fleksible plade, idet et flatusgas- 25 udløb er tilvejebragt i en væg af den ydre del, idet rummet udgør en de! af flatusgaspassagen, og filteret er anbragt inden i rummet, således at flatusgas-udløbet spærres af filteret.