DK200201473A - Vaccinepræparater - Google Patents

Description

P a t e n t k r a v: 1. Sammensætning til transdermal afgivelse af mindst ét immunogen til en person, omfattende a) mindst ét immunogen, b) et okkulsionsvehikel og c) et immunogenafgivelsessystem. 2. Sammensætning ifølge krav 1, hvor den transdermale afgivelse indbefatter afgivelse gennem en hudoverflade eller gennem et slimhindevæv. 3. Sammensætning ifølge krav 1 eller 2, hvor okklusionsvehiklet er et trykfølsomt klæbestof. 4. Sammensætning ifølge krav 3, hvor okklusionsvehiklet er et absorberende trykfølsomt klæbestof. 5. Sammensætning ifølge et hvilket som helst af krav 4, hvor okklusionsvehiklet er et hydrokolloid-klæbestof. 6. Sammensætning ifølge et hvilket som helst af krav 4, hvor okklusionsvehiklet er et hydrogel-klæbestof. 7. Sammensætning ifølge et hvilket som helst af krav 4, hvor okklusionsvehiklet er et tværbundet hydrogel-klæbestof. 8. Sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene fra 1 til 7, hvor immunogenet og immunogenafgivelsessystemet er fortrinsvis homogent fordelt i okklusionsvehiklet. 9. Sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene fra 1 til 7, hvor immunogenet og immunogenafgivelsessystemet er fordelt på overfladen af okklusionsvehiklet. 10. Sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene fra 1 til 9, hvor okklusionsvehiklet er et ikke-klæbende okklusionsvehikel, og ydermere omfattende et sekundært klæbestof, som er adskilt fra vehiklet, til fastgøring på huden. 11. Sammensætning ifølge krav 10, hvor okklusionsvehiklet er tørret eller lyofiliseret og indeholder en bærer, som omfatter et hydrofilt polymerstof eller en fedtlignende sammensætning. 12. Sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene fra 1 til 11, hvor okklusionsvehiklet eller det sekundære klæbestof er en tildækning, såsom en pude, et plaster, en forbinding eller lignende. 13. Sammensætning ifølge et hvilket som helst af krav 11 eller 12, som ydermere omfatter et reservoir med vand eller et andet passende opløsnings-/fortyndingsmiddel. 14. Sammensætning ifølge et hvilket som helst af krav 13, hvor vandreservoiret kan brydes, og vandet eller opløsnings-/fortyndingsmidlet kan absorberes i okklusionsvehiklet. 15. Sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene fra 1 til 14, som ydermere omfatter en hastighedsregulerende membran. 16. Sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene fra 1 til 15, hvor immunogenet og/eller immunogenafgivelsessystemet er adskilt fra hinanden. 17. Sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene fra 1 til 16, som ydermere omfatter en forstærker til transdermal lægemiddelafgivelse. 18. Sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene fra 1 til 17, hvor mindst det ene immunogen er valgt på en sådan måde, at det fremkaldte immunologiske respons er rettet mod ét eller flere antigener. 19. Sammensætning ifølge krav 18, hvor det ene eller flere antigener hidrører fra en mikroorganisme, fortrinsvis en patogen mikroorganisme, såsom en virus, en bakterie, en parasit og/eller en svamp. 20. Sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene fra 18 til 20, hvor immunogenet og/eller antigenet hidrører fra en virus. 21. Sammensætning ifølge krav 18, hvor det ene eller flere antigener hidrører fra en ikke-mikrobiel organisme, f.eks. fra et dyr såsom et hvirveldyr. 22. Sammensætning ifølge krav 21, hvor det ene eller flere antigener er syntetiske antigener, antigener hidrørende fra personen eller antigener hidrørende fra en hvilken som helst art. 23. Sammensætning ifølge et hvilket som helst af krav 19 eller 20, hvor det fremkaldte immunologiske respons bibringer personen beskyttelse mod en patogen mikroorganisme, som antigenet eller antigenerne udgøren del af. 24. Sammensætning ifølge et hvilket som helst af krav 19-20 eller 23, hvor det fremkaldte immunologiske respons kan træde i funktion, når personen efterfølgende udsættes for den patogene mikroorganisme. 25. Sammensætning ifølge et hvilket som helst af krav 19-20 eller 23-24, hvor det fremkaldte immunologiske respons er rettet mod en patogen bestanddel, som den patogene mikroorganisme har produceret, mens personen har været inficeret. 26. Sammensætning ifølge krav 25, hvor de patogene bestanddele er bakterielle toksiner såsom tetanus-toksin. 27. Sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene fra 1 til 26, hvor immunogenet og/eller antigenet omfatter eller består af i) ét eller flere identiske eller forskellige polypeptider og/eller peptider, hvilke polypeptider og/eller peptider valgfrit omfatter posttranslationelle modifikationer, ii) ét eller flere identiske eller forskellige lipopeptider, såsom polypeptider og/eller peptider, der er kemisk bundet til en lipidgruppe, iii) én eller flere identiske eller forskellige nukleinsyresekvenser eller sekvenser, som kan kode for polypeptider og/eller peptider, eller iv) ét eller flere identiske eller forskellige polysaccharider og/eller oligosaccharider, eller kombinationer af disse, og hvor immunogenet og/eller antigenet yderligere kan omdannes til fragmenter. 28. Sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene fra 1 til 27, hvor immunogenet og immunogenafgivelsessystemet er indeholdt i en vaccineformulering. 29. Sammensætning ifølge krav 28, hvor immunogenafgivelsessystemet er et Posintro eller et kationisk ISCOM. 30. Sammensætning ifølge krav 29, hvor immunogenafgivelsessystemet er et kompleks, som omfatter: i) mindst ét første sterol og/eller mindst ét andet sterol, hvor det mindst ene andet sterol er i stand til at kontakte et fremmed antigen, fortrinsvis en nukleinsyre, ved hjælp af en interaktion udvalgt blandt en elektrostatisk interaktion og en hydrofob interaktion, og hvor det mindst ene første sterol og/eller det mindst ene andet sterol er i stand til at danne et kompleks med mindst ét første saponin og/eller mindst ét andet saponin, og ii) mindst ét første saponin og/eller mindst ét andet saponin, hvor det mindst ene andet saponin er i stand til at kontakte en genetisk determinant ved hjælp af en interaktion udvalgt blandt en elektrostatisk interaktion og en hydrofob interaktion, og hvor det mindst ene første saponin og/eller det mindst ene andet saponin er i stand til at danne et kompleks med mindst ét første sterol og/eller mindst ét andet sterol, og, hvis det ønskes, iii) mindst én kontaktgruppe til at kontakte en genetisk determinant ved hjælp af en interaktion udvalgt blandt en elektrostatisk interaktion og en hydrofob interaktion, under den forudsætning, at den mindst ene kontaktgruppe er til stede, når der ikke er noget andet sterol og ikke noget andet saponin til stede i komplekset, og ydermere, hvis det ønskes, iv) mindst én lipofil del. 31. Fremgangsmåde til fremstilling af en sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene fra 1 til 30, omfattende trin, hvor immunogenet og immunogenafgivelsessystemet, som er valgfrit indeholdt i en vaccineformulering, tilføres ind i okklusionsvehiklets matrice eller på dets overflade ved dispersion eller udblødning i en opløsning af vehiklet eller ved påføring på dets overflade, og hvor sammensætningen valgfrit steriliseres og/eller tørres og/eller forseglingspakkes. 32. Fremgangsmåde ifølge krav 31, som ydermere omfatter trinnet, hvor immunogenet og immunogenafgivelsessystemet tørres eller lyofiliseres, før de tilføres til vehiklet. 33. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af krav 31 eller 32, som ydermere omfatter trinnet, hvor én eller flere forstærkere til transdermal lægemiddelafgivelse og/eller ét eller flere plastificeringsmidler tilsættes. 34. Konstruktion, som omfatter en sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene fra 1 til 30. 35. Konstruktion ifølge krav 34, som har ét eller flere kamre. 36. Konstruktion ifølge et hvilket som helst af krav 34 eller 35 med mindst to kamre, hvor et første kammer omfatter en lyofiliseret pude, som omfatter immunogenet og immunogenafgivelsessystemet, og et andet kammer omfatter vand eller et andet passende opløsnings-/fortyndingsmiddel. 37. Konstruktion ifølge et hvilket som helst af kravene fra 34 til 36, som omfatter mindst to adskilte bestanddele. 38. Fremgangsmåde til frembringelse af et immunologisk respons hos en person, hvorved personen indgives en sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene fra 1 til 30. 39. Fremgangsmåde til behandling eller forebyggelse af en sygdomstilstand hos en person, hvorved personen indgives en sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene fra 1 til 30. 40. Fremgangsmåde ifølge krav 39, hvorved tilstanden er en sygdom forårsaget af, at personen er blevet inficeret af en patogen mikroorganisme. 41. Fremgangsmåde til vaccination af en person, hvorved personen indgives en sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene fra 1 til 30. 42. Anvendelse af et immunogen til fremstillingen af en sammensætning til transdermal afgivelse af immunogenet, omfattende et okklusionsvehikel.