DK2373681T3 - Farmaceutiske sammensætninger af albiglutid - Google Patents

Claims (10)

1. Farmaceutisk sammensætning til anvendelse i behandling af et menneske, omfattende mindst ét polypeptid, der har GLP-l-aktivitet, hvor det mindst éne polypeptid, der har GLP-l-aktivitet, er SEQ ID NO: 1, og hvor polypeptidet, der har GLP-l-aktivitet, indgives ugentligt til mennesket i en startdosis på 30 mg og efterfølgende i en dosis titreret op til 50 mg.

2. Farmaceutisk sammensætning til anvendelse ifølge krav 1, hvor den farmaceutiske sammensætning består af 30 mg/ml ifølge SEQ ID NO: 1, natriumfosfat, trehalose, mannitol, polysorbat 80 og vand og holdes ved pH 7,2.

3. Farmaceutisk sammensætning til anvendelse ifølge krav 1, hvor den farmaceutiske sammensætning består af 50 mg/ml ifølge SEQ ID NO: 1, natriumfosfat, trehalose, mannitol, polysorbat 80 og vand og holdes ved pH 7,2.

4. Farmaceutisk sammensætning til anvendelse ifølge et hvilket som helst af krav 1 til 3 til anvendelse i behandling af diabetes, hyperglykæmi, type II-diabetes, eller mindst én cardiovaskulær lidelse.

5. Farmaceutisk sammensætning til anvendelse ifølge krav 4, hvor anvendelsen forårsager vægttab.

6. Farmaceutisk sammensætning til anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvor indgivelse er via subkutan injektion.

7. Farmaceutisk sammensætning til anvendelse ifølge krav 6, hvor indgivelse er via subkutan injektion valgt fra gruppen af mindst én 0,32 ml injektion, mindst én 0,65 ml injektion og mindst én 1,0 ml injektion.

8. Farmaceutisk sammensætning til anvendelse ifølge et hvilket som helst af krav 1 til 7, hvor den farmaceutiske sammensætning indgives sammen med en forbindelse valgt blandt: en anden GLP-l-agonist, incretinhormon, incretinmimetica, middel til forøgelse af insulinsekretion, sulfonylurinstof, meglitinid, acetohexamid, chlorpropamid, tolazamid, glipi-zid, gliclazid, glibenclamid (glyburid), gliquidon, glimepirid, middel til at hæmme GLP-l-ned-brydning, DPP-IV-inhibitor, middel til at forøge glukoseudnyttelse, glitazon, thiazolidinedion, rosiglitazon, pioglitazon, pPAR-agonist, middel til at reducere hepatisk glukoseproduktion, metformin, middel til at forsinke glukoseabsorption, α-glukosidase-inhibitor, insulinglargin og/eller insulin.

9. Farmaceutisk sammensætning til anvendelse ifølge krav 1, hvor den farmaceutiske sammensætning er formuleret som 30 mg/ml fra en frysetørret form bestående af 30 mg SEQ ID NO:l, 2,8% mannitol, 4.2% trehalosedihydrat, 0,01% polysorbat 80, 10 mM til 20 mM fosfatpuffer og vand til injektion ved pH 7,2.

10. Farmaceutisk sammensætning til anvendelse ifølge krav 1, hvor den farmaceutiske sammensætning er formuleret som 50 mg/ml fra en frysetørret form bestående af 50 mg af et polypeptid, der har aminosyresekvensen anført i SEQ ID NO:l, 2,8% mannitol, 4,2% trehalosedihydrat, 0,01% polysorbat 80, 10 mM til 20 mM fosfatpuffer og vand til injektion ved pH 7,2.