DK2674480T3 - Tilslutningsindretning til en steril envejs-fluidledning af en envejsbioreaktor og fremgangsmåde til behandling af en fluidstrøm - Google Patents

Description

Opfindelsen ifølge de foreliggende krav angår en genanvendelig tilslutningsindretning til en steril envejs-fluidledning, især til en steril envejs-spildgas-slange, af en envejsbioreaktor samt en genanvendelig tempereringsindretning til temperering afen steril envejs-fluidledning afen envejsbioreaktor, en bioteknologisk indretning omfattende en envejsbioreaktor med en steril envejs-fluidledning og en fremgangsmåde til behandling af en fluidstrøm i en bioteknologisk indretning.

Baggrund for opfindelsen

Bioreaktorer, som ofte også kaldes fermenteringsindretninger, omfatter et reaktionsrum, i hvilket biologiske hhv. biotekologiske processer kan udføres i laboratoriummålestok. Til sådanne processer tæller eksempelvis dyrkning af celler, mikroorganismer eller små planter under definerede, fortrinsvis optimerede, kontrollerede og reproducerbare betingelser. Bioreaktorer råder til det formål for det meste over flere tilslutninger, via hvilke primær- og sekundærstoffer samt forskellige instrumenter, såsom eksempelvis sensorer, kan anbringes i reaktionsrummet, eller via hvilke for eksempel fluidledninger kan tilsluttes. Ved hjælp af sådanne fluidledninger, især gasledninger, kan fluider, især gasser, tilføres til eller ledes ud af reaktionsrummet. Alt afhængigt af fluidstrømningsretning kan fluidledninger betegnes som til- eller bortledninger. Gasledninger eksempelvis kan alt afhængigt af gasstrømretning betegnes som tilledningsgas- hhv. begasningsledninger eller spildgasledninger. Både til anvendelsesområdet cellekultivering og til det mikrobiologiske anvendelsesområde er anvendelsen af bioreaktorer i, fortrinsvis parallelle, bioreaktorsystemer foretrukket. Parallelle bioreaktorsystemer er eksempelvis beskrevet i DE 10 2011 054 363.5 eller DE 10 2011 054365.1. I et sådant bioreaktorsystem kan flere bioreaktorer drives parallelt og kontrolleres med høj nøjagtighed. I den forbindelse kan der også ved små arbejdsvoluminer i de enkelte bioreaktorer udføres eksperimenter med en høj gennemstrømning, hvilke er nemme at reproducere og skalere.

Inden for anvendelsesområdet cellekultur anvendes der sådanne parallelle bioreaktorsystemer eksempelvis til forsøgsrækker, der er baseret på statistiske planlægningsmetoder (Design of Experiments DoE), til procesoptimering, procesudvikling samt forskning og udvikling, eksempelvis for at kultivere forskellige cellelinjer, såsom f.eks. Chinese Hamster Ovary (CHO)-, hybridom-eller NSO-cellelinjer. Ved begrebet "cellekultur" forstås inden for rammerne af den foreliggende tekst især dyrkningen af animalske eller vegetabilske celler i et næringsmedium uden for organismen.

Inden for anvendelsesområdet mikrobiologi anvendes der parallelle bioreaktorsystemer ligeledes til forsøgsrækker, der er baseret på statistiske planlægningsmetoder (Design of Experiments DoE), til procesoptimering, procesudvikling samt forskning og udvikling, eksempelvis for at kultivere forskellige mikroorganismer, især bakterier eller svampe, f.eks. gærprodukter.

Bioreaktorer inden for laboratorieanvendelse er ofte fremstillet af glas og/eller metal, især rustfrit stål, da bioreaktorerne skal steriliseres mellem forskellige anvendelser, hvilket fortrinsvis foregår ved en varmdampsterilisation i en autoklav. Steriliseringen og rengøringen af genanvendelige bioreaktorer er omkostningskrævende: Steriliserings- og rengøringsprocessen kan være underlagt en vurdering, og udførelsen af den skal for hver enkelt bioreaktor dokumenteres præcist. Rester i en ikke fuldstændigt steriliseret bioreaktor kan gøre resultaterne fra en efterfølgende proces fejlagtige eller ubrugelige og ødelægge et efterfølgende procesforløb. Endvidere kan enkelte bestanddele eller materialer fra bioreaktorerne belastes og til dels beskadiges ved steriliseringsprocessen.

Et alternativ til genanvendelige bioreaktorer udgøres af envejsbioreaktorer, som udelukkende anvendes til udførelsen afen biologisk eller bioteknologisk proces og efterfølgende bortskaffes. Ved at stille en ny, fortrinsvis i fremstillingsprocessen steriliseret envejsbioreaktor til rådighed for hver proces kan risikoen for en (kryds-)kontamination reduceres, og samtidig bortfalder udgiften til udførelsen og dokumentationen af en upåklagelig rengøring og sterilisering af en tidligere anvendt bioreaktor. Envejsbioreaktorer er ofte udformet som fleksible beholdere, eksempelvis som poser eller som beholdere med i det mindste afsnitsvis fleksible vægge. Eksempler på sådanne bioreaktorer er beskrevet i US 2011/0003374 A1, US2011/0058447A1, DE 20 2007 005 868U1, US 2011/0058448A1, US2011/0207218A1, WO 2008/088379A2, US 2012/0003733A1, WO2011/079180A1, US2007/0253288A1, US2009/0275121A1 og US 2010/0028990A1. Formstabile envejsbioreaktorer er eksempelvis kendt fra EP 2 251 407 A1 og US 2009/0311776 A1.

En steril envejsbioreaktor omfatter som regel en fluidledning, som er tilsluttet til denne og ligeledes er steriliseret og beregnet til en engangsanvendelse, især en eller flere gasledninger. En sådan envejs-fluidledning kan være udformet som et formstabilt rør eller som en fleksibel slange. På en envejs-fluidledning, fortrinsvis ved den ende af fluidledningen, der ikke er tilsluttet til bioreaktoren, er der for det meste tilvejebragt et sterilfilter, som ligeledes for det meste er steriliseret og beregnet til en engangsanvendelse. Især i en gasledning tjener et sterilfilter til at filtrere gas, som strømmer ind i en bioreaktor gennem en begasningsledning, eller gas, som kommer ud af en spildgasledning fra en bioreaktor.

Inden for anvendelse af bioreaktorer i biologiske hhv. bioteknologiske processer, eksempelvis til dyrkning af forskellige mikroorganismer, især bakterier eller svampe, f.eks. gærprodukter, eller til dyrkning af forskellige cellelinjer, såsom f.eks. Chinese Hamster Ovary (CHO)-, hybridom- eller NSO-cellelinjer er det vigtigt, at steriliteten af envejsbioreaktoren og dens komponenter ikke påvirkes på en negativ måde. Ved begrebet "cellekultur" forstås inden for rammerne af den foreliggende tekst især dyrkningen af animalske eller vegetabilske celler i et næringsmedium uden for organismen. Sådanne biologiske hhv. bioteknologiske processer udføres som regel under sterile betingelser i vandige medier, som også kan betegnes som kulturvæske, i et reaktionsrum afen bioreaktor. I det mindste i løbet af et bestemt tidsrum af dyrkningen tilføres der gasformige fluider til systemet for at opretholde de biologiske processer, eksempelvis blandinger af nitrogen, oxygen, kuldioxid etc., og/eller der udledes gasformige fluider, såsom eksempelvis methan, kuldioxid etc., hvilke også som følge af biologiske processer kan indeholde genererede yderligere bestanddele. De sterile betingelser i reaktionsrummet af en bioreaktor og således også af det biologiske system opretholdes både ved tilførslen og ved bortledningen af fluider som regel ved hjælp af sterilfiltre, der er indkoblet i fluidstrømmen. Typisk er den bortledte gasformige fluid i vid udstrækning mættet med vanddamp. For det meste ligger temperaturen af den vandige kulturvæske over temperaturen af systemets omgivel ser, eksempelvis et laboratorium. I disse tilfælde bliver den bortledte gasfor-mige fluid i det mindste afkølet lidt, når den kommer fra bioreaktorens reaktionsrum ind i spildgasslangen. Således kondenseres en del af den vanddamp, som gassen indeholder. En tilbageførsel af kondensatet i reaktionsrummet er ønskværdig, da der ellers kan ske en opkoncentrering af medie-bestanddele i kulturvæsken i løbet af processens tidsmæssige forløb, hvilket for eksempel kan føre til en uønsket stigning i osmolaliteten. En yderligere ulempe er, at sterilfilteret kan blive blokeret af dannet kondensat, og den gas-formige fluid derved ikke længere kan bortledes, og spildgasstrømmen således er blokeret. Dette kan føre til, at også gastilførslen til reaktionsrummet blokeres, og dyrkningsprocessen dermed ødelægges eller afsluttes.

Til genanvendelige bioreaktorer anvendes der derfor køleindretninger inden for transporten af spildgas, hvilket eksempelvis er vist i US 2012/0103579 A1, US 2010/0170400 A1 og US 2011/0076759 A1. En spildgasafkøling til envejsbioreaktorer anvises eksempelvis i WO 2011/041508 A1.

Inden for envejsbioreaktorer har anvendelsen af systemer til spildgasafkøling dog i praksis især på grund af kravene til bibeholdelse af steriliteten ikke slået igennem indtil nu, hvilket kan føre til de nævnte ulemper i form af vandudtrækningen og en filterblokering. Delvist forsøges der i eksisterende løsninger at forhindre en blokering af et sterilfilter, idet den relative fugtighed af spildgasstrømmen som følge af opvarmningen af spildgassen i området ved spildgasslangen sænkes så meget, at denne kan passere sterilfilteret uden kondensation. I den forbindelse bliver der ved med at være den ulempe, at der ikke kan genudvindes noget kondensat fra spildgassen og tilbageføres til kulturopløsningen. Endvidere kan der også ved disse opløsninger yderligere ske en blokering af sterilfilteret. Derfor bliver der til øgning af processikkerheden i stedet for gunstige membranfiltre, som dog er tilbøjelige til at blokere, ofte anvendt dyre envejssterilfiltre, såsom eksempelvis dybdefiltre eller kapselfiltre, hvilket dog fører til højere omkostninger hos envejsbioreaktorerne. Endvidere forsøger man ved at opvarme selve sterilfilteret at forhindre en blokering af dette som følge af kondensat, idet temperaturen i sterilfilteret sættes op for at reducere eller undgå dannelsen af kondensat. Dette har ligeledes bl.a. den ulempe, at der ikke kan genudvindes noget kondensat fra spildgassen og tilbageføres til kulturopløsningen, og at der heller ikke med dette løsningstiltag kan forhindres en blokering af sterilfilteret tilstrækkeligt sikkert.

En bioteknologisk indretning med en tempereringsindretning kendes også fra DE 10 2011 054 364.3. Mens der er fordele ved den heri beskrevne bioteknologiske indretning samt den ligeledes beskrevne tempereringsindretning, især ved autoklaverbare bioreaktorer, er det dog ønskværdigt at gøre spild-gastempereringen for sterile envejsbioreaktorer endnu nemmere og forbedre den, især med hensyn til processikkerheden og energiudnyttelsen. Især steriliteten af en envejsbioreaktor og en på denne anbragt steril envejs-spildgas-slange bør ikke påvirkes negativt af, at der tilvejebringes en spildgastempere-ring. DE202009016783U beskriver et komplekst spildgassystem af en bioreaktor med opdelingen afen gasudledningskanal i en flerhed af underkanaler. Gasudledningskanalen til udledning af spildgas fra en bioreaktorbeholder er forsynet med en varmeveksler, der er koblet foran denne, hvor der foran åbningen i den mindst ene gasudledningskanal ud mod omgivelserne er anbragt et hydrofobisk sterilfilter.

En yderligere ulempe ved kendte løsninger består i, at ved tilførslen af eksempelvis afkølede fluider, især gasser, til reaktionsrummet kan temperaturen i reaktionsrummet påvirkes hhv. ændres, hvilket især ved temperaturfølsomme processer kan have en negativ indflydelse og eksempelvis kan føre til en øget tempereringsudgift til kulturvæsken. Også temperaturreguleringen kan påvirkes negativt af tilførslen af eksempelvis afkølede fluider, især gasser, til reaktionsrummet, især som følge af kolde gasimpulser. Endvidere kan der også i tilledningsgas- hhv. begasningsledninger være tilvejebragt filtre, som kan blokeres som følge af kondensatdannelse. Især ved tilførslen af fugtig gas eller gasblandinger, eksempelvis ved tilførslen af spildgassen fra en tidligere proces som tilledningsgas til en efterkoblet bioreaktor, kan det være ønsket at filtrere gasbestanddele ud ved hjælp af et filter, hvor en blokering af filteret ligeledes er ufordelagtig.

Den foreliggende opfindelse har derfor til opgave at forbedre fluidtempereringen af til- eller bortstrømmende fluider, især gasser, i en steril envejs- fluidledning, især af spildgas i en steril envejs-fluidledning, afen envejsbiore-aktor, for at undgå eller reducere en eller flere af de nævnte fordele. Især har den foreliggende opfindelse til opgave at anvise en tilslutningsindretning til en steril envejs-fluidledning af en envejsbioreaktor, hvilken forbedrer processikkerheden og/eller energieffektiviteten ved fluidtempereringen, især ved spild-gastempereringen. Endvidere har den foreliggende opfindelse til opgave at tilvejebringe en tilslutningsindretning til en steril envejs-fluidledning af en envejsbioreaktor, som muliggør en nemmere håndtering ved fluidtempereringen. Den foreliggende opfindelse har yderligere til opgave at tilvejebringe en tilslutningsindretning til en steril envejs-fluidledning af en envejsbioreaktor, som er billig at fremstille og at anvende. Endvidere har den foreliggende opfindelse til opgave at anvise en tilsvarende fremgangsmåde til behandling af en fluidstrøm, især en gasstrøm, i en bioteknologisk indretning.

Sammenfatning af opfindelsen

Denne opgave løses ved hjælp af en genanvendelig tilslutningsindretning ifølge krav 1 til en steril envejs-fluidledning af en envejsbioreaktor, omfattende en optagelse, i hvilken en sektion afen fluidledning kan anbringes aftageligt, og et sammenkoblingselement med en sammenkoblingsflade til forbindelse af tilslutningsindretningen med en tempereringsindretning, hvor optagelsen har en kontaktflade, som er anbragt og udformet på en sådan måde, at kontaktfladen ligger an mod en sektion afen fluidledning, der er anbragt i optagelsen, og hvor en sektion af en fluidledning kan indføres i optagelsen i en retning, der forløber i det væsentlige ortogonalt på en længdeakse af tilslutningsindretningen.

Især foretrukket er en genanvendelig tilslutningsindretning til en steril envejs-gasledning afen envejsbioreaktor, omfattende en optagelse, i hvilken en sektion afen gasledning kan anbringes aftageligt, og et sammenkoblingselement med en sammenkoblingsflade til forbindelse af tilslutningsindretningen med en tempereringsindretning, hvor optagelsen har en kontaktflade, som er anbragt og udformet på en sådan måde, at kontaktfladen ligger an mod en sektion af en gasledning, der er anbragt i optagelsen, og hvor en sektion af en gasledning kan indføres i optagelsen i en retning, der forløber i det væsentlige ortogonalt på en længdeakse af tilslutningsindretningen. I den foreliggende tekst vil udførelsesformerne og fordelene ved opfindelsen især for gasføringen, og endvidere især for spildgasføringen, blive beskrevet. Udførelsesformerne og fordelene kan dog ligeledes realiseres for gasledninger med en anden strømningsretning, især også tilledningsgas- hhv. begas-ningsledninger. Ligeledes kan de her nævnte udførelsesformer og fordele realiseres for fluidledninger generelt.

Ligeledes vil udførelsesformerne og fordelene ved opfindelsen især for spild-gastempereringen af en spildgasstrøm ved hjælp af en tempereringsindretning blive beskrevet. Også her kan de pågældende udførelsesformer og fordele også realiseres for tempereringen af fluider uanset strømningsretning.

Opfindelsen er baseret på den erkendelse, at der på den ene side undgås en negativ påvirkning af steriliteten hos en envejsbioreaktor og en til denne tilsluttet gasledning, og der på den anden side kan opnås en billig løsning for gastemperering ved, at en kendt envejsbioreaktor med en sædvanligvis til denne tilsluttet steril envejs-gasledning uforandret kan komme til anvendelse, idet der på denne anbringes en genanvendelig tilslutningsindretning ifølge opfindelsen. På denne måde kan der anvendes traditionelle envejsbioreakto-rer uden at øge disses produktionsomkostninger som følge af specielle indretninger. Samtidig bliver omkostningerne til gastemperering holdt nede på grund af genanvendeligheden ved tilslutningsindretningen ifølge opfindelsen.

For at opnå dette er tilslutningsindretningen udformet med en optagelse, i hvilken en sektion af gasledningen, især en sektion afen spildgasslange, kan anbringes aftageligt. En relativbevægelse mellem gasledningen, især spildgasslangen, og tilslutningsindretningen foregår i det væsentlige ortogonalt på en længdeakse af tilslutningsindretningen, dvs. at gasledningen kan indføres i optagelsen i en i det væsentlige radial retning (i forhold til en ledningsakse ved en lige ledningsplacering). Tilslutningsindretningens længdeakse forstås her som akse i den retning, i hvilken tilslutningsindretningen har sin største udstrækning. Fortrinsvis er tilslutningsindretningens længdeakse identisk med eller parallel med en ledningsakse af gasledningen ved en lige ledningsplacering. På denne måde realiseres der en simpel samling og løsnen af gasledning og tilslutningsindretning. Anbringelsen og løsnen af tilslutningsindretningen med optagelse på gasledningen foregår derved fortrinsvis lidt efter lidt i en retning i det væsentlige ortogonalt med optagelsens udstrækning. Dette er især fordelagtigt, da det ved en sådan indretning på en særligt simpel måde er garanteret, at der ikke kræves nogen demontering af gasledningen fra envejs-bioreaktoren eller sterilfilteret fra gasledningen, og systemets sterilitet således forbliver garanteret. Efter tilvejebringelsen af en steril envejsbioreaktor kan tilslutningsindretningen ifølge opfindelsen således med henblik på udførelsen af processen placeres på den sterile envejs-spildgasslange, idet en sektion af gasledningen indføres i tilslutningsindretningens optagelse hhv. tilslutningsindretningen med optagelse anbringes på gasledningen. Efter at processens udførelse er afsluttet, og inden envejsbioreaktoren bortskaffes, kan tilslutningsindretningen igen tages af gasledningen og står til rådighed for en anvendelse på ny. Envejs-gasledningens eller envejsbioreaktorens sterilitet bliver på grund af den aftagelige anbringelse af tilslutningsindretningen ikke påvirket negativt.

En fluidledning, især en gasledning, kan eksempelvis være udformet som en fleksibel slange eller som et formstabilt rør.

Ved en udformning som en fleksibel slange er en formstabil udformning af tilslutningsindretningen særligt foretrukket. Ved en udformning af gasledningen som et rør er en udformning af tilslutningsindretningen, især optagelsen og kontaktfladen, af et fortrinsvis elastisk, deformerbart materiale foretrukket. Med disse kombinationer kan der på fordelagtig vis realiseres en nem forbindelse og løsnen af gasledning og tilslutningsindretning, da gasledning og/eller tilslutningsindretning ved de nævnte kombinationer tilladeren vis deformerbarhed, som tillader en nem fremstilling og løsning eksempelvis i form afen pressepasning eller en klemning.

Tilslutningsindretningen har yderligere et sammenkoblingselement, med hvilket tilslutningsindretningen kan tilsluttes til en tempereringsindretning. Med en sådan tempereringsindretning kan en gasledning, og derudover også gasstrøm, som strømmer inde i gasledningen, tempereres. I modsætning til den aftagelige anbringelse af gasledningen i optagelsen kan forbindelsen mellem sammenkoblingselementet og en tempereringsindretning være udformet, så den kan løsnes eller ikke løsnes. Fortrinsvis er forbindelsen mellem sammenkoblingselementet og en tempereringsindretning en termisk forbindende forbindelse, således at der er garanteret en god varmeledningsev-ne mellem tilslutningsindretningen og tempereringsindretningen. Sammenkoblingselementet har en fortrinsvis plan sammenkoblingsflade, som kan bringes i fladeformet kontakt med en tempereringsflade af tempereringsindretningen.

Tilslutningsindretningens optagelse har en kontaktflade, som ligger an mod yderfladen afen gasledning, der er anbragt i optagelsen. I optagelsens tværsnit danner kontaktfladen fortrinsvis et i det væsentlige cirkelbueformet kontaktafsnit. Kontaktfladen resulterer af det fortrinsvis cirkelbueformede kontaktafsnit i tværsnit og en længdeudstrækning af optagelsen i en længdeakses retning. Radiussen af optagelsens kontaktafsnit i tværsnit er fortrinsvis tilpasset til radiussen af en gasledning for at muliggøre kontakten mellem kontaktfladen med en tilsvarende flade på gasledningens yderoverflade. Kontaktfladen ligger fortrinsvis med hele fladen an mod et tilsvarende fladeafsnit af gasledningens yderoverflade. En sådan helfladet kontakt muliggør en god varmeoverførsel mellem tilslutningsindretningen og gasledningen. Dette er fordelagtigt for at kunne overføre en tempereringseffekt, især en køleeffekt, af en tempereringsindretning, der er tilsluttet til sammenkoblingselementet, effektivt til gasledningen og en i denne strømmende gasstrøm.

Tilslutningsindretningen har yderligere den fordel at stabilisere den sektion af gasledningen, der er anbragt i optagelsen, og dermed at forhindre, at gasledningen knækker, især hvis denne er udformet som en fleksibel slange. Denne stabilisering, især når den foregår i en tilsvarende retning, kan også fremme en gravitationsbetinget tilbagestrømning af kondensat, der er dannet i gasledningen, ind i envejsbioreaktoren.

Tilslutningsindretningen ifølge opfindelsen har derudover den fordel, at den udvider envejsbioreaktorers anvendelsesområde til sterile anvendelser, hvor en effektiv genudvinding af væsker fra spildgassen er obligatorisk.

Optagelsen kan have en første og en anden del, hvor de to dele er udformet til at blive sammenføjet i en retning, der forløber i det væsentlige ortogonalt på en længdeakse af tilslutningsindretningen, og derved at optage en sektion af en fluidledning, især en gasledning, i optagelsen. Også i denne udførelsesform foretages placeringen af gasledningen i optagelsen ved en i forhold til en ledningsakse af gasledningen i det væsentlige radial retning, hvorved bibeholdelsen af systemets sterilitet ligeledes opnås på fordelagtig vis, især ved at undgå en adskillelse af gasledning og sterilfilter samt gasledning og envejsbioreaktor. I en foretrukket udførelsesform er optagelsen udformet på en sådan måde, at en sektion af en fluidledning, især en sektion af en gasledning, kan fastholdelse i denne på en klemmende måde og/eller ved en formsluttende forbindelse. Ved hjælp af disse forbindelsesmuligheder mellem optagelse og fluid-hhv. gasledning kan der opnås en særligt god termisk tilkobling og dermed opnås en særligt god varmeoverførsel.

Det er især foretrukket, at en fleksibel slange deformeres elastisk, når den indføres i optagelsen, og et tilsvarende fladeafsnit af slangens yderoverflade således ved hjælp af en tilbagedeformering i optagelsen kommer i kontakt med optagelsens kontaktflade.

Ved en alternativ foretrukket udførelsesform deformerer tilslutningsindretningen med optagelsen sig elastisk, når tilslutningsindretningens optagelse anbringes på et formstabilt rør, og optagelsens kontaktflade lægger sig med et tilsvarende fladeafsnit af rørets yderoverflade.

Især er det foretrukket, at tilslutningsindretningen er udformet af et materiale med en høj varmeledningsevne eller omfatter et sådant materiale. En varme-ledningsevne λ på over 10 W/(m*K) er foretrukket. En varmeledningsevne λ på over 15 W/(m*K), især på over 25 W/(m*K), over 50 W/(m*K), over 75 W/(m*K), over 100 W/(m*K), over 150 W/(m*K) eller over 200 W/(m*K) er særligt foretrukket. Det er særligt foretrukket, at tilslutningsindretningen er udformet af aluminium eller omfatter aluminium. Andre foretrukne materialer til tilslutningsindretningen er metaller, såsom eksempelvis ædelstål, eller an dre højt termisk ledende stoffer. Eksempelvis kan også kompositmaterialer med en kunststofmatrix og et deri indlejret, højt termisk ledende materiale komme til anvendelse, især når en elastisk deformerbarhed hos tilslutningsindretningen er foretrukket.

Endvidere er det foretrukket, at tilslutningsindretningen har en længdeudstrækning, som er kortere end en udstrækning af en fluidledning mellem en forbindelse af fluidledningen med en envejsbioreaktor og et sterilfilter, der er anbragt på fluidledningen. Især er det foretrukket, at tilslutningsindretningen har en længdeudstrækning, som er kortere end en udstrækning af en gasledning mellem en forbindelse af gasledningen med en envejsbioreaktor og et sterilfilter, der er anbragt på gasledningen. På denne måde kan det sikres, at tilslutningsindretningen ikke er længere end den sektion af gasledningen, som står til rådighed for tilslutningen. Endvidere er det dog foretrukket, at tilslutningsindretningens længdeudstrækning udgør en størstedel af gasledningens længde mellem dens forbindelse med envejsbioreaktoren og et sterilfilter, da den kontaktflade, som står til rådighed for en varmeoverførsel, på denne måde kan forstørres.

Fortrinsvis har optagelsen og kontaktfladen den samme længdeudstrækning, dvs. kontaktafsnittet i optagelsens tværsnit, som fortrinsvis i det væsentlige er cirkelbueformet, er fortrinsvis udformet hen over hele optagelsens længde.

Endvidere er det foretrukket, at tilslutningsindretningen har en forbindelsessektion, med hvilken tilslutningsindretningen kan fastgøres aftageligt på et tilslutningselement afen envejsbioreaktor. Denne fastgørelse er fortrinsvis en løsbar stikforbindelse, hvor tilslutningsindretningens forbindelsessektion fortrinsvis kan stikkes ind i et tilsvarende tilslutningselement af envejsbioreaktoren. Tilslutningselementet kan eksempelvis være anbragt på en topplade af en envejsbioreaktor.

Ved hjælp af tilslutningsindretningens forbindelse med et tilslutningselement af envejsbioreaktoren via et forbindelsesafsnit kan tilslutningsindretningen stabiliseres med gasledningen, især en fleksibel slange, som er indlagt løsbart i deri, fortrinsvis i en position, som gør en tilbagestrømning af det kon densat, der er dannet i gasledningen, nemmere, som følge af gravitation i envejsbioreaktorens reaktionsrum.

Tilslutningsindretningen har yderligere fortrinsvis et termisk isoleringselement, som er forbundet aftageligt med tilslutningsindretningen. Dette termiske isoleringselement tjener til at isolere gasledningen og evt. delvist også den tilslutningsindretning, der omgiver denne gasledning. En termisk isolering af gasstrømmen tjener især til at forhindre eller i det mindste formindske kondensat på ydersiden af gasledningen og/eller tilslutningsindretningen.

Det termiske isoleringselement kan fortrinsvis forbindes med en sektion af gasledningen og/eller tilslutningsindretningen ved hjælp af en formsluttende forbindelse og/eller klemning. Det termiske isoleringselement er fortrinsvis forbundet aftageligt med gasledningen og/eller tilslutningsindretningen og udformet genanvendeligt. Forbindelsen kan eksempelvis fremstilles ved, at det termiske isoleringselement, i det mindste inden for nogle grænser, er elastisk deformerbart og ved hjælp afen passende deformering, eksempelvis en udvidelse, kan anbringes på en sektion af gasledningen og/eller tilslutningsindretningen, og der efter tilbagedeformeringen er realiseret en kleming og/eller en formsluttende forbindelse.

Det termiske isoleringselement kan være udformet af to dele, som fortrinsvis sammenføjes i en retning, som forløber fortrinsvis ortogonalt på en længdeakse af det termiske isoleringselement, hvilken længdeakse fortrinsvis stemmer overens med en længdeakse af tilslutningsindretningen eller forløber parallelt med denne, og derved omslutter en sektion af gasledningen og/eller en del af tilslutningsindretningen.

Det termiske isoleringselement kan fortrinsvis omfatte dårligt varmeledende materialer, fortrinsvis med indesluttede isolerende hulrum, såsom eksempelvis opskummede polymerer, eller bestå af disse.

Ifølge et andet aspekt af opfindelsen løses opgaven ved hjælp af en genanvendelig tempereringsindretning ifølge krav 8 til temperering af en steril en-vejs-fluidledning, især af en steril envejs-gasledning, af en envejsbioreaktor, omfattende en tempereringsfluidfri tempereringsaktør og tilslutningsindret ning ifølge krav 1 til forbindelse af tempereringsindretningen med en fluidledning, isæren gasledning, afen envejsbioreaktor.

Det er især foretrukket, at tempereringsaktøren kan monteres på tilslutningsindretningens sammenkoblingselement, fortrinsvis termisk forbindende. Det er endvidere særligt foretrukket, at tempereringsaktøren kan monteres aftageligt på tilslutningsindretningens sammenkoblingselement. En sådan løsbar forbindelse kan eksempelvis være en form- og/eller kraftsluttende forbindelse og kan eksempelvis være udformet som en stikforbindelse, indgrebsforbindelse, sammenskruning eller en forbindelse ved skubning hen over hinanden. Alternativt kan tempereringsaktøren være forbundet på en sådan måde med sammenkoblingselementet, at det ikke er muligt for en bruger at demontere den. Dette kan realiseres som en materialesluttende forbindelse mellem tempereringsaktør og tilslutningsindretning eller ved hjælp af en anden, i princippet løsbar forbindelse, som for en bruger ved korrekt brug dog ikke er tilgængelig hhv. ikke er løsbar. I en foretrukket er udførelsesform tempereringsindretningen kendetegnet ved mindst et varmeoverførselselement til temperering, især opvarmning, af et sterilfilter af en envejsbioreaktor, hvor det mindst ene varmeoverførselselement er forbundet termisk forbindende med tempereringsaktøren. Det foretrækkes især, at spildvarme fra tempereringsaktøren anvendes til opvarmning af det mindst ene varmeoverførselselement.

Dette har den fordel, at den spildvarme, som opstår ved afkølingen af spildgas med henblik på genudvinding af kondensat, ikke blot føres bort, men også udnyttes til opvarmning af sterilfilteret. Ved hjælp af denne kombination kan processikkerheden yderligere øges, da der ved afkølingen af spildgas ikke blot dannes kondensat og spildgassens væskeindhold dermed reduceres, men at det som følge af den samtidige opvarmning af sterilfilteret forhindres, at vanddamp, som eventuelt bliver tilbage i spildgassen, fører til en blokering af sterilfilteret. Samtidig tilvejebringes der hermed en energieffektiv løsning, hvor den spildvarme, der opstår ved afkølingen, udnyttes til opvarmningen af varmeoverførselselementet. Den termiske sammenkobling af var-meoverførselselementet og tempereringsaktøren, fortrinsvis den varme side af tempereringsaktøren, foregår fortrinsvis via et varmeledende varmeover- førselselement, som også kan betegnes som køleelement, da dets primære funktion er at lede spildvarmen bort fra tempereringsaktøren. Det kan her dreje sig om en gennemgående konstruktionsdel, som forbinder tempereringsaktøren med varmeoverførselselementet. I en anden foretrukket udførelsesform er tempereringsindretningen kendetegnet ved et andet varmeoverførselselement til temperering, især opvarmning, af et sterilfilter af en envejsbioreaktor, hvor det andet varmeoverførselselement er forbundet termisk forbindende med tempereringsaktøren, hvor fortrinsvis det første og andet varmeoverførselselement er anbragt og udformet på en sådan måde, at de kan omslutte et sterilfilter i det mindste delvist.

Det foretrækkes især, at spildvarme fra tempereringsaktøren anvendes til opvarmning af det andet varmeoverførselselement.

Denne udførelsesform øger både processikkerheden og energieffektiviteten yderligere. Placeringen af to varmeoverførselselementer fortrinsvis på to forskellige sider af sterilfilteret fører til en forbedret, mere ensartet opvarmning af sterilfilteret.

Det første og/eller andet varmeoverførselselement kan fortrinsvis være udformet pladeformet, eventuelt med en slids til at føre en gasledning igennem. Endvidere har det første og/eller andet varmeoverførselselement fortrinsvis på deres respektive side, som vender mod et sterilfilter, en fordybning til optagelse af et delområde af sterilfilteret, hvor fordybningnen fortrinsvis i det væsentlige er udformet som en negativform af det optagende delområde af sterilfilteret. Dette har den fordel, at der opnås en forbedret formsluttende forbindelse mellem det første og/eller andet varmeoverførselselement og sterilfilteret, og der dermed kan opnås en forbedret varmeoverførsel.

Endvidere er det første og/eller andet varmeoverførselselement fortrinsvis lejret drejeligt omkring en horisontal akse for nemmere at omslutte og frigive sterilfilteret. Denne drejelige lejring af det første og/eller andet varmeoverførselselement foregår fortrinsvis på et varmeoverførselselement, som forbinder varmeoverførselselementerne med tempereringsaktøren.

Det er særligt foretrukket, at tempereringsindretningen er udformet som en tempereringsfluidfri spildgastempereringsindretning som beskrevet i DE 10 2011 054 364.3. Især er det foretrukket at kombinere enkelte eller flere af de i DE 10 2011 054 364.3 beskrevne udførelsesformer af spildgastempere-ringsindretningen med enkelte eller flere tidligere beskrevne udførelsesformer af tilslutningsindretningen.

Ifølge et andet aspekt af opfindelsen løses opgaven ved hjælp af en bioteknologisk indretning omfattende en envejsbioreaktor med en steril envejs-fluidledning, især gasledning, og en tempereringsindretning ifølge et af kravene 8-11 eller en genanvendelig tilslutningsindretning ifølge et af kravene 1-7.

Det er særligt foretrukket, at den bioteknologiske indretning er udformet som en bioteknologisk indretning som beskrevet i DE 10 2011 054 364.3. Det er især foretrukket at kombinere enkelte eller flere af de i DE 10 2011 054 364.3 beskrevne udførelsesformer af den bioteknologiske indretning med enkelte eller flere ovenfor beskrevne udførelsesformer af tilslutningsindretningen hhv. tempereringsindretningen.

Det er endvidere foretrukket, at envejsbioreaktoren er udformet som en envejsbioreaktor som beskrevet i den parallelle ansøgning af samme dato af ansøgeren med titlen „Envejsbioreaktor og topplade samt fremstillingsfrem-gangsmåde". Især er det foretrukket at kombinere enkelte eller flere af de deri beskrevne udførelsesformer af envejsbioreaktoren med enkelte eller flere ovenfor beskrevne udførelsesformer af tilslutningsindretningen hhv. tempereringsindretningen.

Ifølge et andet aspekt af opfindelsen løses opgaven ved hjælp af en fremgangsmåde ifølge krav 13 til behandling af en fluidstrøm i en bioteknologisk indretning, omfattende trinnene bortledning eller tilførsel af en fluidstrøm fra en eller til en envejsbioreaktor via en steril envejs-fluidledning, placering af en ovenfor beskrevet genanvendelig tilslutningsindretning til en sektion afen fluidledning. Der foretrækkes især en fremgangsmåde til behandling af en gasstrøm i en bioteknologisk indretning, omfattende trinnene bortledning eller tilførsel af en gasstrøm fra en envejsbioreaktor via en steril envejs-gasled-ning, placering af en genanvendelig tilslutningsindretning ifølge krav 1 til en sektion afen gasledning.

Fremgangsmåden omfatter trinnene forbindelse af en genanvendelig tempereringsindretning med tilslutningsindretningens sammenkoblingselement, temperering af en fluidstrøm i en fluidledning ved hjælp af tempereringsindretingen på en sådan måde, at fluidstrømmen i det mindste delvist kondenserer, og tilvejebringelse af mindst en del af kondensatet, hvilket dannes ved temperering af fluidstrømmen, med henblik på en tilbageførsel til en envejsbioreaktor. Der foretrækkes isæren videreudvikling med trinnene: Forbindelse afen genanvendelig tempereringsindretning med tilslutningsindretningens sammenkoblingselement, temperering af en gasstrøm i en gasledning ved hjælp af tempereringsindretningen på en sådan måde, at gasstrømmen kondenserer i det mindste delvist, og tilvejebringelse af mindst en del af kondensatet, som dannes ved tempereringen af gasstrømmen, med henblik på en tilbageførsel til en envejsbioreaktor.

Med hensyn til fremgangsmådens fordele, udførelsesformer og udførelsesdetaljer og dens videreudviklinger henvises der til den foregående beskrivelse med hensyn til de tilsvarende træk ved indretningen.

Ifølge et andet aspekt af opfindelsen løses opgaven ved hjælp af en anvendelse af en ovenfor beskrevet genanvendelig tilslutningsindretning til en fortrinsvis termisk forbindende forbindelse af en sektion af en steril envejs-fluidledning, en sektion afen steril isærenvejs-gasledning afen envejsbioreaktor med en tempereringsindretning.

Beskrivelse af foretrukne udførelseseksempler på opfindelsen

Foretrukne udførelsesformer af opfindelsen beskrives eksempelvis ved hjælp af de vedlagte figurer. Fler viser fig. 1A: et tredimensionelt billede af en bioteknologisk indretning med en envejsbioreaktor, en tilslutningsindretning og en tempereringsindretning; fig. 1B: et billede set fra siden af den bioteknologiske indretning ifølge fig. 1A; fig. 1C: et billede set fra oven af den bioteknologiske indretning ifølge fig. 1A; fig. 1D: et billede set i snit af den biologiske indretning ifølge fig. 1A langs med snitplanet A-A i fig. 1C; fig. 2: et parallelt bioreaktorsystem til anvendelse af den bioteknologiske indretning; fig. 3: et forstørret udsnit af fig. 1D; fig. 4A, B, C, D: forskellige trin af monteringen af en tilslutningsindretning og en tempereringsindretning til en spildgasslange; fig. 5: et tredimensionelt billede af en tilslutningsindretning og en tempe reringsindretning med to varmeoverførselselementer; og fig. 6: et yderligere tredimensionelt billede af tilslutningsindretningen og tempereringsindretningen ifølge fig. 5.

Fig. 1 til 6 viser eksempler på udførelsesformer af opfindelsen og dennes anvendelse. Samme eller lignende elementer betegnes i figurerne med de samme henvisningstal.

Fig. 1A, B, C, D viser en envejsbioreaktor 1 med en topplade 100 og en beholder 200, som indeslutter et reaktionsrum 400, i hvilket et røreelement 320 af et røreværk, hvilket røreelement er fastgjort drejefast på en røreaksel, er placeret. Toppladen 100 har en inderside 101, som vender mod reaktionsrummet, på hvilken der er anbragt flere dypperør 110, som rager ind i reakti onsrummet 400. På en yderside 102 af toppladen 100, som vender bort fra reaktionsrummet 400, er der anbragt flere tilslutninger 120. Toppladen 100 er fortrinsvis udformet ud i et og produceret af fortrinsvis polyamid ved sprøjtestøbning inklusive de på ydersiden anbragte tilslutninger 120 og de på indersiden anbragte dypperør 110. Dypperørene 110 svarer til en del af tilslutningerne 120, således at der ved hjælp af de tilsvarende tilslutninger 102 kan føres instrumenter, sensorer, ledninger, såsom f.eks. slanger, ind i eller ud af reaktionsrummet igennem dypperørene 110. Tilslutningerne 120 tjener til at tilvejebringe de materialer, der er nødvendige for reaktionsprocessen, og/eller at transportere materialer ud af reaktionsrummet 400, f.eks. gasser, der opstår ved driften. Tilslutningerne 120 kan også betegnes som overlay og dypperørene 110 som submers.

En sådan formstabil envejsbioreaktor, således som den også er beskrevet i den parallelle ansøgning fra ansøgeren fra samme dato med titlen „Envejsbioreaktor og topplade samt fremstillingsfremgangsmåde", er særligt egnet til anvendelse i et parallelt bioreaktorsystem 10, som vist i fig. 2. Det i fig. 2 viste parallelle bioreaktorsystem 10 har en basisblok 11 med fire deri anbragte optagelser 12, i hver af hvilke der løsbart kan indsættes en envejsbioreaktor 1. I basisblokken 11 er der fortrinsvis anbragt en temperaturstyring, som er udformet til efter behov at opvarme eller afkøle de i optagelserne 12 anbragte envejsbioreaktorer 1. Tilgrænsende til basisblokken 11 er der udformet en indretning med beholdere 13. Endvidere har basisblokken 11 en stableflade, på hvilken der aftageligt er anbragt to funktionsblokke 14, 15 i en stabelformation og eksempelvis er udformet som aflægnings- og visningsstation eller pumpestation, eksempelvis for at tilføre eller bortlede de fluider, der er nødvendige for envejsbioreaktorens drift. Et sådant parallelt bioreaktorsystem 10 har fordelen ved en høj skalerbarhed, da flere af disse parallelle bioreaktorsystemer 10 kan anbringes med respektivt fire envejsbioreaktorer 1 ved siden af hinanden.

Som det især ses i fig. 3, er en tempereringsindretning 700 fastgjort med et centralelement 709 på en gasledning, som her er udformet som en spildgasslange 701, med et sterilfilter 702 af en envejsbioreaktor 1. Den følgende beskrivelse viser anvendelsen af en tempereringsindretning 700 og en tilslutningsindretning 720 til tilslutning til en formstabil envejsbioreaktor 1 med en topplade 100. Tempereringsindretningen 700 og tilslutningsindretningen 720 kan dog ligeledes anvendes med en envejsbioreaktor med fleksible vægge og her fortrinsvis tilsluttes til et tilslutningselement. Ligeledes vises her anvendelsen af tilslutningsindretningen og tempereringsindretningen til temperering af en spildgasstrøm i en fleksibel spildgasslange. Ligeledes kan tilslutningsindretningen og tempereringsindretningen dog også anvendes til temperering af fluider i andre fluidledninger og/eller andre strømningsretninger, eksempelvis et formstabilt til- eller bortledningsrør.

Ved gengivelserne i fig. 4A til C er tempereringsindretningen 700 løsnet fra tilslutningsindretningen 720, hvilket resulterer i, at den termiske forbindelse mellem en tempereringsflade 710 afen af tempereringsindretningen 700 omfattet tempereringsaktør 711 er adskilt fra tilslutningsindretningens 720 sammenkoblingselement 712. Hvis tempereringsindretningen 700 monteres på tilslutningsindretningen 720, kommer tempereringsfladen 710 og den her plant udformede sammenkoblingsflade af sammenkoblingselementet 712 til at overlappe hinanden, således at der med monteringen af tempereringsindretningen 700 på tilslutningsindretningen 720 ikke kun er etableret en mekanisk fastgørelse, men automatisk også er etableret en termisk forbindelse.

Tempereringsaktøren 711 kan eksempelvis være udført med mindst et Pel-tier-element. Tempereringsindretningen 700 har i den viste udførelsesform yderligere et køleelement 713 samt en på denne anbragt ventilatorindretning 714.

Tempereringsindretningen 700 fastgøres på tilslutningsindretningen 720 fortrinsvis ved hjælp af en mekanisk, selvlåsende udformet forbindelse. I fig. 3 og 4A til C ses der i det nederste område af sammenkoblingselementet 712 et sensorikelement 717, hvilket sammen med et tilknyttet sensorikelement 718 (jf. fig. 3) på tempereringsindretningen 700 er en del af en tilvejebragt sensorik, som kontrollerer tilkoblingen eller ikke-tilkoblingen af tempereringsindretningen 700 til tilslutningsindretningen 720 og i tilfælde af frakobling bevirker en automatisk deaktivering af tempereringsaktøren 711 i tempereringsindretningen 700. For eksempel drejer det sig ved sensorikelementet 717 om et lysreflekterende spejl, som reflekterer et optisk signal, der udsendes fra det tilknyttede sensorikelement 718, når tempereringsindretningen 700 er tilsluttet. I en anden udførelse er sensorikelementet 717 udformet med en permanentmagnet, som samvirker med en Hall-sensor, der er omfattet af det tilknyttede sensorikelement 718.

Trinnene til etablering af en fastgørelse af tilslutningsindretningen 720 og tempereringsindretningen 700 er vist i figur 4A til D. En steril envejsbioreaktor 1 tilvejebringes sædvanligvis allerede med en spildgasslange 701, der ligeledes er steriliseret i fremstillingsprocessen og er anbragt på en tilslutning 123 af toppladen 100, med et sterilfilter 702 anbragt på spildgasslangen. Bibeholdelsen af steriliteten af dette system inklusive spildgasslangen 701 og sterilfilteret 702 har stor betydning for gennemførelsen af de biologiske hhv. bioteknologiske processer i envejsbioreaktoren.

En tilslutningsindretning 720 med en som langsgående not udformet optagelse 721 med et sammenkoblingselement 712 samt en forbindelsessektion 722 kan fastgøres aftageligt på envejsbioreaktoren 1 uden at bringe dennes sterilitet i fare. Forbindelsessektionen 722 stikkes ind i en dertil indrettet tilvejebragt stiktilslutning 124 af toppladen 100. Endvidere trykkes den fleksible spildgasslange 701 afsnitsvis ind i optagelsen 721 i en retning, der i det væsentlige forløber ortogonalt på en længdeakse af tilslutningsindretningen 720, således at spildgasslangen 701 fortrinsvis sidder i optagelsen 721 på en klemmende måde. En kontaktflade 723 af optagelsen 721 ligger i den forbindelse fortrinsvis kontakterende an mod et tilsvarende fladeafsnit af en yderoverflade af spildgasslangen 701 for at tilvejebringe en varmeoverførsel mellem spildgasslangen 701 og tilslutningsindretningen 720, der er så god som muligt. Tilslutningsindretningens 720 længdeudstrækning er kortere end en udstrækning af spildgasslangen 701 mellem dens forbindelse med envejsbioreaktoren 1 og et på spildgasslangen 701 anbragt sterilfilter 702. Tilslutningsindretningens 720 længdeudstrækning udgør dog en størstedel af spildgasslangens 701 længde mellem dens forbindelse med envejsbioreaktoren 1 og sterilfilteret 702 for at opnå en større kontaktflade og dermed en bedre varmeoverførsel. Tilslutningsindretningen 720 er fortrinsvis udformet af aluminium.

Tilslutningsindretningen 720 kan eksempelvis også være udformet i to dele for at kunne omslutte spildgasslangen 701 i så vidt omfang som muligt, for trinsvis ved klemning og/eller en formsluttende forbindelse. De to dele er så fortrinsvis udformet til at blive sammenføjet i en retning, der forløber i det væsentlige ortogonalt på en længdeakse af tilslutningsindretningen 720 og derved til at optage spildgasslangens 701 sektion i optagelsen 721. I et næste trin anbringes et termisk isoleringselement 730 for at øge den termiske virkningsgrad og undgå kondensation på ydersiderne. Det termiske isoleringselement 730 kan ligeledes være udformet med en længdenot og ligeledes være forbundet med spildgasslangen 701 og/eller tilslutningsindretningen 720 på en klemmende og/eller formsluttende måde.

Det termiske isoleringselement 730 er fortrinsvis fremstillet af dårligt varme-ledende materialer, såsom eksempelvis opskummede polymerer. På tilslutningsindretningens 720 sammenkoblingselement 712 kan nu anbringes en tempereringsindretning 700 termisk godt forbindende, fortrinsvis aftageligt. Udformningen af tempereringsindretningen 700 med tempereringsaktøren 711, som fortrinsvis er udformet som Peltier-elementer, et varmeoverførsels-hhv. køleelement 713 samt en på denne anbragt ventilatorindretning 714 kan fortrinsvis svare til tempereringsindretningen beskrevet i ansøgningen DE 10 2011 054 364.3. I fig. 5 og 6 er vist en variant af tempereringsindretningen 700‘, hvor varme-overførselselementet 713‘ er forlænget, og der på dette svingbart omkring en horisontal akse er lejret to varmeoverførselselementer 741, 742, som er udformet pladeformet med slidser og i det mindste afsnitsvis kan omslutte sterilfilteret 702. Endvidere har det første varmeoverførselselement 741 på den side, som vender mod sterilfilteret 702, en fordybning 743 til optagelse af et delområde af sterilfilteret 702, hvor fordybningen 743 fortrinsvis i det væsentlige er udformet som negativform af det optagende delområde af sterilfilteret 702. Ligeledes har det andet varmeoverførselselement 742 på dets side, der vender mod sterilfilteret 702, en fordybning 744 til optagelse af et delområde af sterilfilteret 702. Også fordybningen 744 af det andet varmeoverførselselement 742 er fortrinsvis i det væsentlige udformet som negativform af sterilfilterets 702 optagende delområde.

Dette har den fordel, at den spildvarme, der opstår ved spildgasafkølingen med henblik på genudvinding af kondensat, ikke blot bliver ledt bort, men udnyttes til opvarmning af sterilfilteret. Den termiske forbindelse mellem var-meoverførselselementerne 741, 742 og tempereringsaktøren 711, fortrinsvis den varme side af tempereringsaktøren, foregår fortrinsvis via køleelementet 713‘. Placeringen af to varmeoverførselselementer 741, 742 fortrinsvis på to forskellige sider af sterilfilteret 702 fører til en forbedret, mere ensartet opvarmning af sterilfilteret 702.

De træk ved opfindelsen, der er fremlagt i den foreliggende beskrivelse, kravene og tegningerne kan både enkeltvis og i vilkårlig kombination have betydning for realiseringen af opfindelsen i dens forskellige udførelsesformer.

Claims (13)

1. Genanvendelig tilslutningsindretning (720) til en steril envejs-fluidledning (701) af en envejsbioreaktor (1), omfattende en optagelse (721), i hvilken en sektion af en fluidledning (701) kan anbringes aftageligt, og et sammenkoblingselement (712) med en sammenkoblingsflade til forbindelse af tilslutningsindretningen med en tempereringsindretning (700), kendetegnet ved, at optagelsen (721) haren kontaktflade (723), som er anbragt og udformet på en sådan måde, at kontaktfladen (723) ligger an mod en fluidledning (701), der er anbragt i optagelsen (721), og kendetegnet ved, at en sektion af en fluidledning (701) kan indføres i optagelsen (721) i en retning, der forløber i det væsentlige ortogonalt med en længdeakse af tilslutningsindretningen (720).

2. Tilslutningsindretning (720) ifølge det foregående krav, kendetegnet ved, at optagelse (721) har en første og en anden del, hvor de to dele er udformet til at blive sammenføjet i en retning, der forløber i det væsentlige ortogonalt med en længdeakse af tilslutningsindretningen (720) og derved at optage en sektion afen fluidledning (701) i optagelsen (721).

3. Tilslutningsindretning (720) ifølge et af de foregående krav, kendetegnet ved, at optagelsen (721) er udformet på en sådan måde, at en sektion af en fluidledning (701) kan fastholdes på en klemmende måde og/eller i en formsluttende forbindelse.

4. Tilslutningsindretning (720) ifølge et af de foregående krav, kendetegnet ved, at tilslutningsindretningen (720) er udformet af et materiale med en høj varmeledningsevne eller omfatter et sådant materiale.

5. Tilslutningsindretning (720) ifølge et af de foregående krav, kendetegnet ved, at tilslutningsindretningen (720) har en længdeudstrækning, som er kortere end en udstrækning af en fluidledning (701) mellem en forbindelse af fluidledningen (701) med en envejsbioreaktor (1) og et sterilfilter (702), der er anbragt på fluidledningen (701).

6. Tilslutningsindretning (720) ifølge et af de foregående krav, kendetegnet ved en forbindelsessektion (622), med hvilken tilslutningsindretningen (720) kan fastgøres aftageligt på et tilslutningselement (124) af en envejsbioreaktor (1).

7. Tilslutningsindretning (720) ifølge et af de foregående krav, kendetegnet ved et termisk isoleringselement (730), som er forbundet aftageligt med tilslutningsindretningen (720).

8. Genanvendelig tempereringsindretning (700) til temperering af en envejs-fluidledning (701) afen envejsbioreaktor (1), omfattende en tempereringsfluidfri tempereringsreaktor (711) og en tilslutningsindretning, kendetegnet ved, at tilslutningsindretningen er en tilslutningsindretning (720) ifølge et af de foregående krav til forbindelse af tempereringsindretningen (700) med en fluidledning (701) afen envejsbioreaktor (1).

9. Tempereringsindretning (700) ifølge det foregående krav 8, kendetegnet ved mindst et varmeoverførselselement (741) til temperering, især opvarmning, af et sterilfilter (702) af en envejsbioreaktor (1), hvor det mindst ene varmeoverførselselement (741) er forbundet termisk forbindende med tempereringsreaktoren (711).

10. Tempereringsindretning (700) ifølge det foregående krav 9, kendetegnet ved et andet varmeoverførselselement (742) til temperering, især opvarmning, af et sterilfilter (702) af en envejsbioreaktor (1), hvor det andet varmeoverførselselement (742) er forbundet termisk forbindende med tempereringsreaktoren (711), hvor fortrinsvis det første og andet varmeoverførselselement (742) er anbragt og udformet på en sådan måde, at de i det mindst delvist kan omslutte et sterilfilter (702).

11. Tempereringsindretning (700) ifølge et af de to foregående krav 9-10, kendetegnet ved, at det første og/eller andet varmeoverførselselement (741,742) er udformet pladeformet, fortrinsvis med en slids til at føre en gasledning (701) igennem, hvor fortrinsvis det første og/eller andet varmeoverførselselement (741,742) på deres respektive side, der vender mod et steril- filter (702), har en fordybning (743, 744) til optagelse af et delområde af sterilfilteret (702).

12. Bioteknologisk indretning, omfattende en envejsbioreaktor (1) med en steril envejs-fluidledning (701) og en genanvendelig tempereringsindretning (700) ifølge et af de foregående krav 8-11 eller en genanvendelig tilslutningsindretning (720) ifølge et af de foregående krav 1 -7.

13. Fremgangsmåde til behandling af en fluidstrøm i en bioteknologisk indretning, omfattende de følgende trin: - udledning eller tilførsel af en fluidstrøm fra en eller til en envejsbioreaktor (1) via en steril envejs-fluidledning (701), - placering af en genanvendelig tilslutningsindretning (720) ifølge et af de foregående krav 1-7 til en sektion afen fluidledning (701); - forbindelse af en genanvendelig tempereringsindretning (700) med tilslutningsindretningens (720) sammenkoblingselement (712), - temperering af en fluidstrøm i en fluidledning (701) ved hjælp af tempereringsindretningen (700) på en sådan måde, at fluidstrømmen kondenserer i det mindste delvist, og - tilvejebringelse af mindst en del af kondensatet, som dannes ved temperering af fluidstrømmen, til en tilbageførsel ind i en envejsbioreaktor (1).