EP0270717B1 - Procédé d'obtention d'un conteneur souple jetable après usage pour produits stériles et conteneur en résultant - Google Patents

Procédé d'obtention d'un conteneur souple jetable après usage pour produits stériles et conteneur en résultant Download PDF

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EP0270717B1 EP19860402774 EP86402774A EP0270717B1 EP 0270717 B1 EP0270717 B1 EP 0270717B1 EP 19860402774 EP19860402774 EP 19860402774 EP 86402774 A EP86402774 A EP 86402774A EP 0270717 B1 EP0270717 B1 EP 0270717B1
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    • B65D88/1675—Lifting fittings
    • B65D88/1681—Flexible, e.g. loops, or reinforcements therefor
    • B65D88/1687—Flexible, e.g. loops, or reinforcements therefor specially adapted for the forks of a forklift

Definitions

  • the present invention relates to a process for obtaining a disposable flexible container after use for the packaging of sterile products requiring high purity, in particular semi-worked pharmaceutical products and the container resulting therefrom.
  • the packaging proposed by the present invention eliminates the storage of heavy stainless steel containers, their cleaning and various necessary controls. It constitutes a considerable reduction in production costs.
  • DE-A- 3 223 539 describes and illustrates a large-capacity bag comprising side seams and closure straps both at the top and at the bottom.
  • This bag does not include lower and upper sleeves of oblong shape used to hang it on a metal frame as in the present invention.
  • this bag there are provided four stop straps fixed on reinforcing elements integral with the walls of the bag.
  • the flexible container according to the present invention is generally designated by 1.
  • the container 1 is composed of an external envelope made from two strips of fabric 2, 3 and an internal envelope 4 in the form of a pocket, the material of which is chosen as a function of the desired degree of tightness.
  • the two strips of fabric 2, 3 are cut as shown in Figure 1 in a bottle shape.
  • These canvas strips 2, 3 each have two sleeves 7, 8, 9,10 added by sewing which will be used to suspend the container 1 on a metal frame 22 provided with vertical uprights 24 by means of metal bars 23. Thanks to such a arrangement, the placement of the container is performed very quickly.
  • the container 1 does not deform during filling and therefore retains a cubic shape in its upper part.
  • the seams of the two upper sleeves 7, 8 are made so as to materialize the top of the container 1 and delimit the parts 20 which provided with a strap 22 will serve as a skirt for closing the container 1 after filling.
  • the pocket 4 is, for example, a polyethylene pocket. It seals the container 1 and is cut into a bottle. Its width is somewhat greater than that of the fabric strips 2, 3 and it includes a sealed weld 5, 6 at each end.
  • the bag 4 is glued to each of the fabric strips 2, 3. The internal part of the bag 4 thus remains protected from any contact with the dust until it is opening for filling.
  • the two strips of fabric 2, 3 are assembled by two vertical seams 12, 13, the lower part 14 constituting a hopper 15 in the form of a truncated cone terminated by a cylindrical emptying orifice 16 closed by a first strap 17.
  • the section of the hopper 15 is calculated at will as a function of the desired flow rate.
  • All the seams 19 are made of polyester thread and are cut hot, so as to avoid any risk of pollution of the product contained by fibrils which could detach from the threads.
  • the finished container is folded flat so that its two orifices 16, 21 are inside the fold, which thus avoids any risk of dust entering between the external envelope constituted by the strips of fabric 2, 3 and the internal pocket 4. Since the internal pocket 4 is welded at its two ends, it cannot be deployed due to the absence of air inside. In addition, since the pocket is glued to the sides of the container 1, it also cannot be deployed.

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Description

  • La présente invention concerne un procédé d'obtention d'un conteneur souple jetable après usage pour le conditionnement de produits stériles nécessitant une grande pureté, notamment de produits pharmaceutiques semi-ouvrés et le conteneur en résultant.
  • Les produits pharmaceutiques sont actuellement stockés, entre les différentes phases de fabrication et de conditionnement, dans des conteneurs en acier inoxydable. Ces conteneurs, au nombre de plusieurs centaines par usine, représentent un investissement considérable. De plus , leur nettoyage obligatoire après chaque utilisation, nécessite des installations de lavage onéreuses lourde et coûteuse.
  • La présente invention a pour objet de remplacer ces conteneurs métalliques par un ensemble comprenant:
    • - un cadre métallique léger, éventuellement démontable, sur lequel est suspendu
    • - un conteneur souple en toile polypropylène, jetable après usage.
  • Le conditionnement proposé par la présente invention supprime l'entreposage de conteneurs lourds en acier inoxydable, leur nettoyage et divers contrôles nécessaires. Il constitue un abaissement considérable des coûts de production.
  • En outre, un tel conditionnement est obtenu d'une façon simple qui assure une stérilité absolue du produit conditionné.
  • Le conteneur selon la présente invention doit répondre à quatre exigences principales qui sont :
    • - propreté avant remplissage, et absence de risque de pollution du pollution du produit contenu pendant les opérations de remplissage, vidange et stockage;
    • - étanchéite : plusieurs niveaux possibles selon le matériau utilisé pour la poche intérieure;
    • - facilité de mise en place sur le cadre métallique et précision de positionnement sur ce cadre;
    • - contrôle de débit à la vidange et vidange complète à chaque utilisation.
  • DE-A- 3 223 539 décrit et illustre un sac à grande contenance comportant des coutures latérales et des sangles de fermeture tant à la partie supérieure qu'à la partie inférieure. Ce sac ne comporte pas des fourreaux inférieurs et supérieurs de forme oblongue servant à le suspendre sur un cadre métallique comme dans la présente invention. Dans ce sac, il est prévu quatre sangles d'arrêt fixées sur des éléments de renforcement solidaires des parois du sac.
  • La présente invention propose donc un procédé d'obtention d'un conteneur souple jetable après usage pour le conditionnement de produits stériles, notamment de produits pharmaceutiques semi-ouvrés qui est caractérisé en ce qu'il consiste en combinaison :
    • a) à découper deux bandes de toile identiques en forme de bouteille;
    • b) à coudre sur chaque bande de toile deux fourreaux de forme oblongue afin que l'espace délimité entre les deux fourreaux supérieurs et les deux fourreaux inférieurs constitue après assemblage desdites deux bandes de toile un corps de forme cubique;
    • c) à confectionner une poche de forme analogue à celle des deux bandes de toile à coller ladite poche;
    • d) qui comporte une soudure étanche à chaque extrémité sur la surface de chacune desdites deux bandes de toile;
    • e) à assembler les deux bandes de toile par deux coutures verticales symétriquement opposées, la partie sous les deux fourreaux inférieurs constituant une trémie en forme de tronc de cône terminé par un orifice fermé par une première sangle tandis que la partie au-dessus des deux fourreaux supérieurs qui est définie à partir des coutures desdits fourreaux supérieurs constitue une jupe pourvue en bout d'un orifice et munie d'une deuxième sangle pour la fermeture après remplissage;
    • f) à plier à plat ledit conteneur de façon telle que les deux orifices soient à l'intérieur du pliage.
  • Le conteneur est suspendu tant avant remplissage que pendant la vidange sur un cadre métallique léger par l'intermédiaire de barres insérées dans les fourreaux, lesquelles barres sont assujetties par tout moyen approprié à des montants verticaux dudit cadre;
    • - le cadre métallique léger est démontable;
    • - la section de l'orifice de vidange varie en fonction du débit désiré;
    • - tant les deux coutures verticales que les coutures des fourreaux, sont réalisées en fil polyester et sont coupées à chaud;
    • - les bandes de toile sont en polypropylène;
    • - la poche interne est en polyéthylene.
  • Divers avantages et caractéristiques de la présente invention ressortiront de la description détaillée ci-après faite en regard des dessins annexés sur lesquels :
    • - la figure 1 est une représentation schématique des divers éléments constitutifs du conteneur avant assemblage;
    • - la figure 2 est une vue en perspective du conteneur suspendu sur un cadre métallique pendant la vidange;
    • - la figure 3 est une vue en perspective du conteneur à l'état rempli.
  • Aux dessins annexés où les mêmes symboles de référence désignent des parties analogues, le conteneur souple selon la présente invention est désigné dans son ensemble par 1. Le conteneur 1 est composé d'une enveloppe externe réalisée à partir de deux bandes de toile 2, 3 et d'une enveloppe interne 4 sous la forme d'une poche dont le matériau est choisi en fonction du degré d'étanchéité souhaité. Les deux bandes de toile 2, 3 sont découpées comme représenté sur la figure 1 selon une forme de bouteille. Ces bandes de toile 2, 3 comportent chacune deux fourreaux 7, 8, 9,10 rapportés par couture qui serviront à la suspension du conteneur 1 sur un cadre métallique 22 muni de montants verticaux 24 au moyen de barres métalliques 23. Grâce à un tel agencement, la mise en place du conteneur est effectuée très rapidement. En outre, du fait de la prévision des deux fourreaux inférieurs 9, 10, le conteneur 1 ne déforme pas au cours du remplissage et conserve donc une forme cubique dans sa partie supérieure. Les coutures des deux fourreaux supérieurs 7, 8, sont réalisées de manière à matérialiser le haut du conteneur 1 et délimiter les parties 20 qui munies d'une sangle 22 serviront de jupe pour la fermeture du conteneur 1 après remplissage. La poche 4 est, à titre d'exemple, une poche en polyéthylène. Elle assure l'étanchéité du conteneur 1 et est découpée en forme de bouteille. Sa largeur est quelque peu supérieure à celle des bandes de toile 2, 3 et elle comporte une soudure étanche 5, 6 à chaque extrémité. Lors de la mise en oeuvre du conteneur 1, la poche 4 est collée sur chacune des bandes de toile 2, 3. La partie interne de la poche 4 reste ainsi à l'abri de tout contact avec les poussières jusq'au moment de son ouverture pour le remplissage.
  • Les deux bandes de toile 2, 3 sont assemblées par deux coutures verticales 12, 13, la partie inférieure 14 constituant une trémie 15 en forme de tronc de cône terminée par un orifice de vidange cylindrique 16 fermé par une première sangle 17. La section de la trémie 15 est calculée à volonté en fonction du débit désiré. Toutes les coutures 19 sont réalisées en fil polyester et sont coupées à chaud, de manière à éviter tout risque de pollution du produit contenu par des fibrilles qui pourraient se détacher des fils.
  • Le conteneur terminé est plié à plat de telle sorte que ses deux orifices 16, 21 sont à l'intérieur du pliage, ce qui évite ainsi tout risque d'entrée de poussières entre l'enveloppe externe constituée par les bandes de toile 2, 3 et la poche interne 4. Etant donné que la poche interne 4 est sou dée à ses deux extrémités, elle ne peut pas être déployée du fait de l'absence d'air à l'intérieur. En outre, étant donné que la poche est collée sur les côtés du conteneur 1, celui-ci ne peut pas non plus être déployé.
  • L'opération d'ouverture du conteneur ne pourra être exécutée que dans l'atelier de fabrication de l'utilisateur, à l'abri de toute poussière au moment de la mise en place du conteneur 1 sur son cadre 22. L'ouverture ne sera possible qu'après avoir coupé la partie supérieure soudée de la poche 4. Il en sera de même pour la partie inférieure au moment de la vidange. Le conteneur selon la présente invention procure de nombreux avantages :
    • - une construction aisée et simple à partir de deux seuls panneaux de toile de tout le conteneur comprenant le corps, la jupe de fermeture supérieure, la trémie et l'orifice de vidange;
    • - une diminution sensible du nombre de coutures qui est un gage de propreté;
    • - une géométrie parfaite due à la présence dwes deux fourreaux inférieurs;
    • - une étanchéité totale du fait de la réalisation de la poche interne totalement fermée jusqu'à son ouverture pour le remplissage;
    • - un procédé de stockage intermédiaire beaucoup plus économique que les procédés selon l'art antérieur.

Claims (8)

1. Procédé d'obtention d'un conteneur souple (1) jetable après usage pour le conditionnement de produits stériles, notamment de produits pharmaceutiques semi-ouvrés, caractérisé en ce qu'il consiste en combinaision:
a) à découper deux bandes de toile (2, 3) identiques en forme de bouteille;
b) à coudre sur chaque bande de toile (2, 3) deux fourreaux de forme oblongue (7, 8, 9, 10) afin que l'espace délimité entre les deux fourreaux supérieurs (7, 8) et les deux fourreaux inférieurs (9, 10) constitue après assemblage desdites deux bandes de toile (2, 3) un corps de forme cubique (11);
c) à confectionner une poche (4) de forme analogue à celle des deux bandes de toile (2, 3) qui comporte une soudure étanche (5, 6) à chaque extrémité sur la surface de chacune desdites deux bandes de toile (2, 3);
d) à coller ladite poche (4);
e) à assembler les deux bandes de toile (2, 3) par deux coutures verticales (12, 13) symétriquement opposées, la partie (14) sous les deux fourreaux inférieurs (9, 10) constituant une trémie (15) en forme de tronc de cône terminé par un orifice (16) fermé par une première sangle (17) tandis que la partie (18) au-dessus des deux fourreaux supérieurs (7, 8) qui est définie à partir des coutures (19) desdits fourreaux supérieurs (7, 8) constitue une jupe (20) pourvue en bout d'un orifice (21) et munie d'une deuxième sangle (22') pour la fermeture après remplissage;
f) à plier à plat ledit conteneur (1) de façon telle que les deux orifices (16, 21) soient à l'intérieur du pliage.
2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que le conteneur (1) est suspendu tant avant remplissage que pendant la vidange sur un cadre métallique léger (22) par l'intermédiaire de barres (213) insérées dans les fourreaux (7,8,9,10), lesquelles barres (23) sont assujetties par tout moyen approprié à des montants verticaux (24) dudit cadre (22).
3. Procédé selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que le cadre métallique léger (22) est démontable.
4. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la section de l'orifice de vidange (16) varie en fonction du débit désiré.
5. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que tant les coutures verticales (12, 13) que les coutures (19) des fourreaux sont réalisées en fil polyester et sont coupées à chaud.
6. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que les bandes de toile (2, 3) sont en polypropylène.
7. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la poche interne (4) est en polyéthylène.
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