EP0589141A1 - Infusionsflasche aus Kunststoff - Google Patents

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EP0589141A1
EP0589141A1 EP93107340A EP93107340A EP0589141A1 EP 0589141 A1 EP0589141 A1 EP 0589141A1 EP 93107340 A EP93107340 A EP 93107340A EP 93107340 A EP93107340 A EP 93107340A EP 0589141 A1 EP0589141 A1 EP 0589141A1
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EP
European Patent Office
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clamping ring
infusion bottle
infusion
bottle according
base
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EP93107340A
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Pohl GmbH and Co KG
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Pohl GmbH and Co KG
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1406—Septums, pierceable membranes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D51/00—Closures not otherwise provided for
    • B65D51/002—Closures to be pierced by an extracting-device for the contents and fixed on the container by separate retaining means

Definitions

  • the invention relates to an infusion bottle made of plastic with a pot-like section of the wall that can be pierced in the area of its base with an infusion spike, the section and a cup-shaped cover cap that is put on from the outside are connected in a liquid-tight manner, the cover cap having a cover base with a has tearing-out central area and wherein a clamping ring for the infusion spike is arranged between the cover base and the base, which is designed essentially in the manner of an O-ring and has an inner diameter which is smaller than the diameter of the central area.
  • Such an infusion bottle is known from DE-OS 41 03 041.
  • the infusion bottle consists of polyethylene or polypropylene, with an elastic lip being provided to fix a conical infusion spike in the downward-hanging mouth of the infusion bottle, which surrounds the infusion spike with radial prestress.
  • the entire closure cap, including the lip is made of a uniform, thermoplastic material.
  • these infusion bottles have unsatisfactory properties. Leaks in the transition area between the clamping ring and the sealing cap can often be observed. As a result, the infusion solution in the infusion bottle can pass through the clamping disc in the edge area during the withdrawal and can escape past the inserted infusion spike into the environment.
  • the invention has for its object to further develop an infusion bottle of the known type such that infusion spikes of all common diameters can be easily inserted and removed while ensuring a good seal from the environment and a secure fit of the pierced infusion spike with a problem-free sterilization at about 100 ° C possible and there is good recyclability.
  • the clamping ring consists of an elastomeric material and touches the bottom and the cover with a prestress and that the clamping ring one Has outer diameter that is larger than that of the central region. This prevents the infusion liquid from escaping past the infusion spike in the area of the cover cap and contaminating the point of use.
  • the clamping ring which preferably has the shape of an O-ring, can consist of a thermoplastic elastomer material (TPE). This material has thermoplastic properties due to the use of a polyolefin.
  • Clamping rings made of TPE which contain a particularly small volume of material and which have a correspondingly small cross section, are sufficient for the solution of the present problem.
  • Such clamping rings can naturally be produced particularly inexpensively. It is assumed that the excellent usage properties of the clamping rings are based on the fact that these are elastically expanded by the inserted infusion spike and by the contact that is present on the one hand the cap and on the other hand the infusion bottle are pressed in the axial direction. The elasticity inherent in the clamping rings is thus supplemented and superimposed by secondary forces. Sterilization of the ready-to-use infusion bottle is possible without any problems.
  • a deflection of the clamping ring in the radial direction to the outside can be prevented by one or more support elements which are connected to the cover cap and touch the clamping ring even before the insertion of the infusion spike into the push-through opening, at least in parts of the outer circumference.
  • a support element can be formed by a sleeve-shaped extension of the cover cap, which surrounds the clamping ring on the outside.
  • the clamping ring can also be divided into segments in the circumferential direction.
  • the degree of compression that results between the clamping ring, the infusion bottle, the infusion spike and the cap can be changed by varying the circumferential extent, the circumferential distribution and the elastic compliance in the radial direction of either the support element or the parts forming the support element, that the insertion and removal of an infusion spike requires little effort while ensuring a sufficiently firm and liquid-tight fit when plugged in.
  • the parts that follow one another in the circumferential direction should be designed to match each other as much as possible and be attached at corresponding distances from one another.
  • the profile of such an approach can be provided in the manner of a holding claw with an undercut into which the clamping ring can snap when inserted.
  • Such variations are also referred to below as retaining claws in the case of a ring-shaped, closed configuration.
  • the approach is arranged on the underside of the cover base in the radial direction outside the central area, so that even when the central area is torn out and an infusion spike is inserted into the clamping ring, secure support of the clamping ring between the cover base, the base and the base is ensured under sealing tension.
  • the cover base and the attachment can be formed in one piece merging into one another, as a result of which the functional cover cap can be easily stored and installed on the infusion bottle. A separate definition of several parts to be assembled and their exact positioning is therefore unnecessary.
  • the clamping ring can be provided with recesses for snapping-in retaining claws spaced apart in the circumferential direction.
  • the holding claws can have an essentially L-shaped profile and engage behind the clamping ring in such a way that, on the one hand, it is pressed against the cover base under radial prestress and, on the other hand, under axial prestress. Sterilizing the bottle using temperatures above 100 ° C cannot impair the sealing of the cap by the clamping ring.
  • the clamping ring which is between the floor and the Cover base is arranged and seals at least one bottom from the environment, good performance properties of the infusion bottle are guaranteed.
  • the central region has an integrally formed, projecting in the direction of the bottom and essentially circular projection, which is sealed by the inner circumference of the clamping ring. If, for example, the liquid is only partially removed from the infusion bottle, this configuration enables the bottle to be closed again in a liquid-tight manner by the closure after the liquid has been partially removed. An unintentional leakage of residual liquid, for example in a disposal container, can thereby be avoided.
  • the projection at the point of contact of the clamping ring should be cylindrical in shape. The protruding end may be evenly tapered in diameter to simplify insertion.
  • the central area can be provided with an integrally molded opening tab. Additional steps for producing the opening tab are therefore not necessary.
  • the central region can have a depression on the side facing away from the clamping ring, which can be brought into engagement with a projection which is arranged on the cover base. It is advantageous here that the parts which can be snapped together like a push-button system after the separation of the Central area can be fixed to each other. A cumbersome intermediate storage of the central area removed from the cover floor and its separate disposal can thus be dispensed with. After use, the infusion bottle, the cap and the central area can be disposed of together and then recycled.
  • the clamping ring encloses the infusion spike used under radial prestress on the circumference and in a sealing manner, the frictional resistance during insertion being increased so that any contaminants are reliably stripped from the outer circumference of the infusion spike and therefore cannot get into the infusion liquid and can be administered to the patient.
  • the clamping ring can be designed like a plate and can be provided in the central area of the base with a weakening point for inserting an injection needle, in order to allow the addition of further medication to the liquid contained in the infusion bottle even when the infusion spike is already inserted.
  • FIG. 1 shows a section of an infusion bottle 1 according to the invention made of plastic.
  • This has a thin wall 2 in the area of the bottle neck, which can be pierced with an infusion spike in the area of the base 3 of the infusion bottle 1.
  • a cup-shaped cover cap 4 is put on the bottle neck and connected to the infusion bottle in a liquid-tight manner, for example by mutual welding.
  • the cover cap 4 is formed by a cover base 5 with a tear-out central region 6, which must be removed before the infusion spike is inserted.
  • the central area is 6
  • it is provided with a one-piece molded opening flap and, like the infusion bottle and the cover cap, is made of polypropylene.
  • an O-ring-shaped clamping ring 7 is arranged, which consists of TPR and seals the infusion spike after insertion into the infusion bottle 1 under radial tension in the area of its inner circumference in a sealing and self-locking manner.
  • the clamping ring 7 thus on the one hand secures the infusion spike against unintentional falling out and at the same time serves as a seal between the bottle and the cover cap 4, the clamping ring 7 touching the base 3 and the cover base 5 under radial and axial prestress and at least sealing the cover base 5 against the infusion spike .
  • This configuration means that the infusion liquid can only leave the infusion bottle through the inserted infusion spike.
  • the clamping ring 7 for the infusion spike is positioned by holding claws 8 which are formed in one piece with the cover base 5 and which protrude in the direction of the base 3 and are evenly distributed in the circumferential direction in the course of an imaginary ring.
  • the holding claws 8 partially surround the clamping ring 7 in the area of the outer circumference.
  • the central region 6 has a protrusion 12 which is integrally formed and protrudes in the direction of the base 3 and which is designed essentially in the form of a ring.
  • the projection 12 is sealed by the inner circumference of the clamping ring 7 in the state shown and is cylindrical in the area of the contact zone.
  • the cover cap 4 On the side facing away from the infusion bottle, the cover cap 4 has a projection 10 in the region of the cover base, into which a recess 9 of the Central area 6 after tearing out and pivoting back about the film hinge 11 can be snapped in and captively fixed.
  • the infusion spike can be inserted into the infusion bottle 1 immediately through the clamping ring 7.
  • the puncture area for the infusion spike is completely exposed and is no longer covered by the torn out central area 6, even in partial areas.
  • the sequence of operations is thereby transparent and accelerated, which counteracts contamination of the floor 3 in the area of the puncture site after the central area 6 has been torn off.
  • the removal of the infusion liquid can be interrupted by removing the infusion spike and then pivoting the central region 6 back into the position shown in FIG. 1.
  • the projection 12 again comes into sealing engagement with the clamping ring 7, as a result of which the infusion bottle is hermetically sealed. An unintentional loss of fluid during the disposal of the partially filled infusion bottle is made more difficult.
  • FIG. 2 shows an embodiment of an infusion bottle made of plastic that differs from FIG. 1, the differences compared to the infusion bottle shown in FIG. 1 being seen especially in the area of the holding claws 8 and the clamping ring 7.
  • the holding claws 8 have an essentially L-shaped profile and engage under the clamping ring 7 with an extension projecting axially in the direction of the central region 6.
  • the clamping ring 7 is in the axial Projections can be snapped in, so that there is a good fixation of its position in the radial and axial direction, based on the central region 6.
  • FIGS. 3a and 3b show a cover cap similar to FIGS. 1 and 2 in a view from below and in a longitudinal section.
  • the plate-like design of the clamping ring 7 is illustrated with an approach projecting to the right.
  • the approach has a weakening point 7.1 at which it can be pierced by means of an injection needle.
  • the limitation of the opening of the cover cap 4 is indicated in Fig. 3a by a dashed line 4.1. It encloses the weakening point 7.1 and the infusion spike through-opening 7.2 at a radial distance and is covered together with the latter by the pull-out central region 6 of the cover base 5 before use.
  • the infusion spike through opening 7.2 and the weakening point 7.1 are completely exposed.
  • the infusion spike can be inserted, the clamping ring 7 enclosing the infusion spike in a captive and sealing manner.
  • FIG 4a shows the cover cap 4 after it has been combined with an infusion bottle 1.
  • the infusion bottle is shown in a view from the side and the cover cap in a longitudinal section.
  • FIG. 4b illustrates the use of the cover cap during the intended use of an infusion bottle.
  • the infusion bottle is turned upside down on a gallows, not shown.
  • the central region 6 has broken out of the cover base 5 along a circumferential and endlessly continuous line of weakness and has been pivoted back about the film hinge 11 and clipped onto the projection 10.
  • the clamping ring 7 is thus freely accessible from below. It surrounds an infusion spike inserted into the plastic infusion bottle and is circumferentially sealing.
  • the liquid contained in the medication bottle can thus be removed continuously and used to care for a patient.
  • An injection needle is shown to the left of the infusion spike, which penetrates the clamping ring at the weakening point and ends in the infusion bottle.
  • the injection needle can be used to infuse the infusion liquid with any medication in any dose. If the injection needle is removed from the puncture site, the puncture site then automatically closes automatically due to the elasticity of the material forming the clamping ring, which prevents contamination of the environment and the penetration of harmful substances or pathogens into the infusion bottle.

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Abstract

Infusionsflasche aus Kunststoff mit einem topfartig ausgestülpten Teilabschnitt (1) der Wandung (2), der im Bereich seines Bodens (3) mit einem Infusionsspike durchstechbar ist, wobei der Teilabschnitt (1) und eine von außen darauf aufgestülpte, topfartig ausgebildete Abdeckkappe (4) flüssigkeitsdicht verbunden sind, wobei die Abdeckkappe (4) einen Abdeckboden (5) mit einem ausreißbaren Zentralbereich (6) aufweist und wobei zwischen dem Abdeckboden (5) und dem Boden (3) ein Klemmring (7) für den Infusionsspike angeordnet ist, der im wesentlichen nach Art eines O-Rings gestaltet ist und einen Innendurchmesser aufweist, der kleiner ist als der Durchmesser des Zentralbereichs (6). Der Klemmring (7) berührt den Boden (3) und den Abdeckboden (5) unter einer Vorspannung anliegend und weist einen Außendurchmesser auf, der größer ist als derjenige des Zentralbereichs (6). <IMAGE>

Description

  • Die Erfindung betrifft eine Infusionsflasche aus Kunststoff mit einem topfartig ausgestülpten Teilabschnitt der Wandung, der im Bereich seines Bodens mit einem Infusionsspike durchstechbar ist, wobei der Teilabschnitt und eine von außen darauf aufgestülpte, topfartig ausgebildete Abdeckkappe flüssigkeitsdicht verbunden sind, wobei die Abdeckkappe einen Abdeckboden mit einem ausreißbaren Zentralbereich aufweist und wobei zwischen dem Abdeckboden und dem Boden ein Klemmring für den Infusionsspike angeordnet ist, der im wesentlichen nach Art eines O-Rings gestaltet ist und einen Innendurchmesser aufweist, der kleiner ist als der Durchmesser des Zentralbereichs.
  • Eine solche Infusionsflasche ist aus der DE-OS 41 03 041 bekannt. Die Infusionsflasche besteht aus Polyäthylen oder Polypropylen, wobei zur Festlegung eines konisch ausgebildeten Infusionsspike in der nach unten hängenden Mündung der Infusionsflasche eine elastische Lippe vorgesehen ist, die den Infusionsspike unter radialer Vorspannung anliegend umschließt. Um eine gute Recyclingfähigkeit zu gewährleisten ist die gesamte Verschlußkappe einschließlich der Lippe aus einem einheitlichen, thermoplastischen Werkstoff erzeugt. In bezug auf die Erzielung, eines ausreichend festen Sitzes und einer leichten Handhabbarkeit der gebräuchlichen Infusionsspikes eines zumindest im Bereich von 4,0 bis 5,6 mm varierenden Durchmessers haben diese Infusionsflaschen wenig befriedigende Eigenschaften. Undichtigkeiten im Übergangsbereich zwischen dem Klemmring und der Verschlußkappe sind häufig zu beobachten. Die in der Infusionsflasche befindliche Infusionslösung kann dadurch während der Entnahme die Klemmscheibe im Randbereich passieren und an dem eingesteckten Infusionsspike vorbei in die Umgebung austreten.
  • Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Infusionsflasche der vorbekannten Art derart weiterzuentwickeln, daß Infusionsspikes aller gebräuchlichen Durchmesser leicht eingesteckt und entnommen werden können bei Gewährleistung einer guten Abdichtung gegenüber der Umgebung sowie eines sicheren Sitzes des eingestochenen Infusionsspike wobei eine problemlose Sterilisierung bei ca. 100°C möglich und eine gute Recyclingfähigkeit vorhanden ist.
  • Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch Anspruch 1 gelöst. Auf vorteilhafte Ausgestaltungen nehmen die Unteransprüche Bezug.
  • Im Hinblick auf die zuverlässige Abdichtung der Infusionsflasche gegenüber Infusionsspikes voneinander abweichender Durchmesser sowie in Hinblick auf die Gewährleistung eines festen Sitzes des eingestochenen Infusionsspikes ist es vorgesehen, daß der Klemmring aus einem elastomeren Werkstoff besteht und den Boden und den Abdeckboden unter einer Vorspannung anliegend berührt und daß der Klemmring einen Außendurchmesser aufweist, der größer ist als derjenige des Zentralbereichs. Dadurch wird verhindert, daß die Infusionsflüssigkeit im Bereich der Abdeckkappe an dem Infusionsspike vorbei austritt und die Verwendungsstelle verunreinigt. Der Klemmring, der bevorzugt die Form eines O-Rings aufweist, kann nach einer vorteilhaften Ausgestaltung aus einem thermoplastischen Elastomerwerkstoff (TPE) bestehen. Dieser Werkstoff hat durch einen Geahlt eines Polyolefins thermoplastische Eigenschaften. Er ist dadurch leicht und kostengünstig verarbeitbar und gemeinsam mit dem die Infusionsflasche bildenden, aus einem Polyolefin bestehenden Werkstoffkörper recyclierbar. Eine Trennung des Klemmringes und der Infusionsflasche ist somit nach Gebrauch nicht nötig. Dennoch besitzt der Werkstoff durch den Gehalt eines elastomeren Werkstoffes für den vorliegenden Zweck ausreichende elastische Eigenschaften. Die Härte shore A beträgt 45 bis 60. Klemmringe aus weicheren Werkstoffen vermögen dem eingstochenen Infusionsspike nicht den erforderlichen Halt zu geben während härtere Werkstoffe nicht die erforderliche Abdichtung von Infusionsspikes mit stark variierenden Durchmessern gewährleisten. Klemmringe aus härteren Werkstoffen lassen sich außerdem nicht mit wünschenswerter Leichtigkeit mit einer Injektionsnadel durchstechen. Für die Lösung der vorliegend gestellten Aufgabe genügen Klemmringe aus TPE, die ein besonders geringes Werkstoffvolumen beinhalten und die einen dementsprechend geringen Querschnitt haben. Solche Klemmringe lassen sich naturgemäß besonders kostengünstig erzeugen. Es wird angenommen, daß die ausgezeichneten Gebrauchseigenschaften der Klemmringe mit darauf beruhen, daß diese durch den eingesteckten Infusionsspike elastisch aufgeweitet und durch die anliegende Berührung einerseits der Abdeckkappe und andererseits der Infusionsflasche zugleich in axialer Richtung verpreßt werden. Die den Klemmringen eigene Elastizität wird somit durch sekundäre Kräfte ergänzt und überlagert. Eine Sterilisierung der gebrauchsfertigen Infusionsflasche ist problemlos möglich.
  • Ein Ausweichen des Klemmringes in radialer Richtung nach außen kann durch ein oder mehrere Abstützelemente verhindert werden, die mit der Abdeckkappe verbunden sind und den Klemmring bereits vor dem Einfügen des Infusionsspike in die Durchstecköffnung zumindest in Teilbereichen des Außenumfangs anliegend berühren. Im einfachsten Falle kann ein solches Abstützelement durch einen hülsenförmigen Ansatz der Abdeckkappe gebildet sein, der den Klemmring außenseitig umschließt. Der Klemmring kann dabei auch in Umfangsrichtung segmentartig unterteilt sein. Der Grad der Verpressung, der sich zwischen dem Klemmring, der Infusionsflasche, dem Infusionsspike und der Abdeckkappe ergibt, läßt sich durch eine Variation der Umfangserstreckung, der Umfangsverteilung und der elastischen Nachgiebigkeit in radialer Richtung entweder des Abstützelementes oder der das Abstützelement bildenden Teile so verändern, daß das Einführen und das Entnehmen eines Infusionsspikes nur geringen Kraftaufwand erfordert bei Gewährleistung eines ausreichend festen und flüssigkeitsdichten Sitzes im eingesteckten Zustand. Die in Umfangsrichtung aufeinanderfolgenden Teile sollen möglichst übereinstimmend gestaltet und in übereinstimmenden Abständen von einander angebracht sein.
  • Das Profil eines solchen Ansatzes kann nach Art einer Haltekralle mit einer Hinterschneidung versehen sein, in die der Klemmring beim Einfügen einzuschnappen vermag. Solche Variationen werden nachfolgend auch bei einer ringförmig geschlossenen Ausbildung als Haltekrallen bezeichnet.
  • Der Ansatz ist an der Unterseite des Abdeckbodens in radialer Richtung außerhalb des Zentralbereichs angeordnet, so daß auch bei ausgerissenem Zentralbereich und eingefügtem Infusionsspike in den Klemmring eine sichere Abstützung des Klemmrings zwischen dem Abdeckboden, dem Boden und dem Ansatz unter dichtender Verspannung gewährleistet ist.
  • Der Abdeckboden und der Ansatz können einstückig ineinander übergehend ausgebildet sein, wodurch eine einfache Lagerung und Montage der funktionsfähigen Abdeckkappe auf der Infusionsflasche erfolgen kann. Eine separate Festlegung mehrerer zu montierender Teile aneinander und deren genaue Positionierung ist dadurch entbehrlich.
  • Neben einem im wesentlichen kreisförmigen Querschnitt kann der Klemmring mit Ausnehmungen zum Einschnappen von in Umfangsrichtung beabstandeteten Haltekrallen versehen sein. Die Haltekrallen können ein im wesentlichen L-förmiges Profil aufweisen und den Klemmring derart hintergreifen, daß er einerseits unter radialer Vorspannung und andererseits unter axialer Vorspannung dichtend an den Abdeckboden angepreßt wird. Eine Sterilisierung der Flasche unter Anwendung von Temperaturen von über 100°C vermag die Abdichtung der Abdeckkappe durch den Klemmring nicht zu beeinträchtigen. Durch die Vorspannung des Klemmrings, der zwischen dem Boden und dem Abdeckboden angeordnet ist und zumindest einen Boden gegenüber der Umgebung abdichtet, sind gute Gebrauchseigenschaften der Infusionsflasche gewährleistet.
  • Nach einer anderen Ausgestaltung kann es vorgesehen sein, daß der Zentralbereich einen einstückig angeformten, in Richtung des Bodens vorspringenden und im wesentlichen kreisförmigen Vorsprung aufweist, der vom Innenumfang des Klemmrings dichtend umschlossen ist. Wird beispielsweise die Flüssigkeit aus der Infusionsflasche nur teilweise entnommen, besteht durch diese Ausgestaltung die Möglichkeit, die Flasche durch den Verschluß nach der teilweisen Entnahme der Flüssigkeit erneut flüssigkeitsdicht zu verschließen. Ein unbeabsichtigter Austritt von Restflüssigkeit, beispielsweise in einem Entsorgungsbehälter, kann dadurch vermieden werden. Um eine gute Selbsthemmung zu erzielen, sollte der Vorsprung an der Berührungstelle des Klemmringes von zylindrischer Gestalt sein. Das vorstehende Ende kann zur Vereinfachung der Einfügung in seinem Durchmesser gleichmäßig verjüngt sein.
  • Bezüglich einer einfachen Herstellbarkeit und einer guten Handhabung der Abdeckkappe kann der Zentralbereich mit einer einstückig angeformten Öffnungslasche versehen sein. Zusätzliche Schritte zur Herstellung der Öffnungslasche sind dadurch nicht erforderlich.
  • Der Zentralbereich kann auf der von dem Klemmring abgewandten Seite eine Vertiefung aufweisen, die mit einem Vorsprung, der auf dem Abdeckboden angeordnet ist, in Eingriff bringbar ist. Hierbei ist von Vorteil, daß die wie ein Druckknopfsystem ineinander einschnappbaren Teile nach dem Abtrennen des Zentralbereichs aneinander festgelegt werden können. Ein umständliches Zwischenlagern des vom Abdeckboden entfernten Zentralbereichs und dessen separate Entsorgung können dadurch entfallen. Die Infusionsflasche, die Abdeckkappe und der Zentralbereich können nach erfolgtem Gebrauch vielmehr gemeinsam einer Entsorgung zugeführt und anschließend wiederverwertet werden.
  • Der Klemmring umschließt den zur Anwendung gelangenden Infusionsspike unter radialer Vorspannung umfangsseitig und dichtend, wobei der Reibungswiderstand beim Einfügen so erhöht ist, daß eventuell vorhandene Verunreinigungen vom Außenumfang des Infusionsspike zuverlässig abgestreift werden und dadurch nicht in die Infusionsflüssigkeit gelangen und dem Patienten verabreicht werden können.
  • Der Klemmring kann plattenähnlich ausfgebildet und im Zentralbereich des Bodens mit einer Schwächungsstelle zum Einstechen einer Injektionsnadel versehen sein, um auch bei bereits eingestecktem Infusionsspike die Zugabe weiterer Medikamente zu der in der Infusionsflasche enthaltenen Flüssigkeit zu ermöglichen.
  • Die erfindungsgemäße Infusionsflasche wird nachfolgend anhand der beigefügten Zeichnungen weiter verdeutlicht. Diese zeigen die zu berücksichtigenden Einzelkomponenten in teilweise geschnittener und schematischer Darstellung:
    • In Fig. 1 ist ein Ausschnitt aus einer Infusionsflasche im Bereich der Mündung gezeigt.
    • In Fig. 2 ist ein Ausführungsbeispiel einer längsgeschnitten dargestellten Abdeckkappe gezeigt, wobei der Klemmring und die Haltekrallen abweichend gestaltet sind.
    • In Fig. 3a ist eine Abdeckkappe in einer Ansicht von unten wiedergegeben, bei der der Klemmring und die Abdeckkappe so gestaltet sind, daß eine Injektionsnadel neben der Infusionsspike in die Infusionsflasche eingeführt werden kann.
    • In Fig. 3b ist die Abdeckkappe gemäß Fig. 3a in längsgeschnittener Darstellung wiedergegeben.
    • In Fig. 4a ist die Abdeckkappe gemäß Fig. 3a nach ihrer Vereinigung mit einer Infusionsflasche gezeigt.
    • In Fig. 4b wird die Infusionsflasche während ihrer bestimmungsgemäßen Verwendung gezeigt, wobei die Abdeckkappe längsgeschnitten wiedergegeben ist.
  • In Figur 1 ist ein Ausschnitt aus einer erfindungsgemäßen Infusionsflasche 1 aus Kunststoff gezeigt. Diese weist im Bereich des Flaschenhalses eine dünne Wandung 2 auf, die im Bereich des Bodens 3 der Infusionssflasche 1 mit einem Infusionsspike durchstochen werden kann. Auf den Flaschenhals ist eine topfartig ausgebildete Abdeckkappe 4 aufgestülpt und flüssigkeitsdicht mit der Infusionsflasche verbunden, beispielsweise durch eine gegenseitige Verschweißung. Die Abdeckkappe 4 ist durch einen Abdeckboden 5 mit einem ausreißbaren Zentralbereich 6 gebildet, der vor dem Einführen des Infusionsspikes entfernt werden muß. Der Zentralbereich 6 ist zu diesem Zweck mit einer einstückig angeformten Öffnungslasche versehen und besteht ebenso wie die Infusionsflasche und die Abdeckkappe aus Polypropylen. Zwischen dem Abdeckboden 5 der Abdeckkappe 4 und dem Boden 3 der Infusionsflasche ist ein O-Ring-förmiger Klemmring 7 angeordnet, der aus TPR besteht und den Infusionsspike nach dem Einführen in die Infusionsflasche 1 unter radialer Vorspannung im Bereich seines Innenumfangs dichtend und selbsthemmend umschließt. Der Klemmring 7 sichert somit einerseits die Infusionsspike gegen unbeabsichtigtes Herausfallen und dient gleichzeitig der Abdichtung zwischen der Flasche und der Abdeckkappe 4, wobei der Klemmring 7 den Boden 3 und den Abdeckboden 5 unter radialer und axialer Vorspannung berührt und zumindest den Abdeckboden 5 gegenüber dem Infusionsspike abdichtet. Diese Ausgestaltung bedingt, daß die Infusionsflüssigkeit die Infusionsflasche nur durch den eingeführten Infusionsspike verlassen kann. Der Klemmring 7 für den Infusionsspike ist durch einstückig mit dem Abdeckboden 5 ausgebildete Haltekrallen 8 positioniert, die in Richtung des Bodens 3 vorstehen und im Verlauf eines gedachten Ringes gleichmäßig in Umfangsrichtung verteilt sind. Die Haltekrallen 8 umschließen den Klemmring 7 teilweise im Bereich des Außenumfangs. Der Zentralbereich 6 weist einen einstückig angeformten, in Richtung des Bodens 3 vorstehenden Vorsprung 12 auf, der im wesentlichen kreisringförmig gestaltet ist. Der Vorsprung 12 wird vom Innenumfang des Klemmrings 7 im gezeigeten Zustand dichtend umschlossen und ist im Berich der Berührungszone zylindrisch gestaltet. Die Abdeckkappe 4 weist auf der von der Infusionsflasche abgewandten Seite im Bereich des Abdeckbodens einen Vorsprung 10 auf, in den eine Vertiefung 9 des Zentralbereichs 6 nach dem Ausreißen und Zurückschwenken um das Filmscharnier 11 einschnappbar und unverlierbar festlegbar ist. Nach dem Ausreißen des Zentralbereichs braucht sich der Anwender daher nicht um dessen separate Entsorgung zu bemühen. Der Infusionsspike kann vielmehr unverzüglich durch den Klemmring 7 in die Infusionsflasche 1 eingeführt werden. Der Einstichbereich für den Infusionsspike ist völlig freigelegt und wird durch den ausgerissenen Zentralbereich 6 auch in Teilbereichen nicht mehr überdeckt. Der Ablauf der Arbeitsgänge wird hierdurch transparent und beschleunigt, wodurch einer Verunreinigung des Bodens 3 im Bereich der Einstichstelle nach dem Abreißen des Zentralbereichs 6 entgegengewirkt wird. Die Entnahme der Infusionsflüssigkeit läßt sich unterbrechen durch eine Entnahme des Infusionsspikes und anschließendes Zurückschwenken des Zentralbereichs 6 in die in Fig. 1 gezeigte Position. Der Vorsprung 12 gelangt dabei wieder in dichtenden Eingriff mit dem Klemmring 7, wodurch die Infusionsflasche hermetisch abgeschlossen wird. Ein unbeabsichtigter Flüssigkeitsverlust während der Entsorgung der noch teilweise gefüllten Infusionsflasche wird dadurch erschwert.
  • In Fig. 2 ist ein von Fig. 1 abweichendes Ausführungsbeispiel einer Infusionsflasche aus Kunststoff gezeigt, wobei die Unterschiede im Vergleich zu der in Fig. 1 gezeigten Infusionsflasche vor allem im Bereich der Haltekrallen 8 und des Klemmrings 7 zu sehen sind. Die Haltekrallen 8 weisen ein im wesentlichen L-förmiges Profil auf und untergreifen den Klemmring 7 mit einem axial in Richtung des Zentralbereichs 6 vorstehenden Ansatz. Der Klemmring 7 ist in die axialen Vorsprünge einschnappbar, so daß eine gute Fixierung seiner Lage in radialer und axialer Richtung, bezogen auf den Zentralbereich 6, gegeben ist.
  • In Fig. 3a und Fig. 3b ist eine Abdeckkappe ähnlich Fig. 1 und Fig. 2 in einer Ansicht von unten und in längsgeschnittener Darstellung wiedergegeben. Hierdurch wird die platten- - ähnliche Ausbildung des Klemmrings 7 mit einem nach rechts vorstehenden Ansatz verdeutlicht. Der Ansatz weist im vorstehenden Bereich eine Schwächungsstelle 7.1 auf, an der er mittels einer Injektionsnadel durchstochen werden kann. Die Begrenzung der Durchbrechung der Abdeckkappe 4 ist in Fig. 3a durch eine gestrichelte Linie 4.1 angedeutet. Sie umschließt die Schwächungsstelle 7.1 und die Infusionsspikedurchsteck- öffnung 7.2 in radialem Abstand und ist vor Gebrauch gemeinsam mit dieser durch den ausreißbaren Zentralbereich 6 des Abdeckbodens 5 überdeckt. Nach dem Ausreißen, Zurückschwenken um das Filmscharnier 11 und Aufschnappen des Zentralbereichs mit seiner Vertiefung 9 auf den Vorsprung 10 der Abdeckkappe 4 ist die Infusionsspikendurchstecköffnung 7.2 und die Schwächungsstelle 7.1 völlig freigelegt. Der Infusionsspike kann eingeführt werden, wobei der Klemmring 7 den Infusionsspike verliersicher und dichtend umschließt. Gleichzeitig hiermit ist die Zugabe eines Medikaments zu der in der Infusionsflasche enthaltenen Infusionsflüsigkeit mit Hilfe einer Injektionsnadel im Bereich der Schwächungsstelle 7.1 möglich.
  • In Fig. 4a ist die Abdeckkappe 4 nach ihrer Vereinigung mit einer Infusionsflasche 1 gezeigt. Die Infusionsflasche ist dabei in einer Ansicht von der Seite und die Abdeckkappe in längsgeschnittener Darstellung wiedergegeben.
  • Fig. 4b verdeutlicht die Verwendung der Abdeckkappe während der bestimmungsgemäßen Verwendung einer Infusionsflasche. Die Infusionsflasche ist dabei umgestülpt an einem nicht gezeigten Galgen aufgehängt. Der Zentralbereich 6 ist entlang einer umlaufenden und endlos ineinander übergehenden Schwächungslinie aus dem Abdeckboden 5 herausgebrochen und um das Filmscharnier 11 zurückgeschwenkt und mit dem Vorsprung 10 verclipst worden. Der Klemmring 7 ist dadurch frei von unten zugänglich. Er umschließt einen in die aus Kunststoff bestehende Infusionsflasche eingeführten Infusionsspike in Umfangsrichtung dichtend ist. Die in der Medikamentenflasche enthaltene Flüssigkeit kann dadurch kontinuierlich entnommen und zur Versorgung eines Patienten verwendet werden. Links neben dem Infusionsspike ist eine Injektionsnadel gezeigt, die den Klemmring an der Schwächungsstelle durchdringt und in der Infusionsflasche endet. Durch die Injektionsnadel kann die Infusionsflüssigkeit in beliebiger Dosis mit einem Medikament angereichert werden. Wird die Injektionsnadel aus der Einstichstelle entnommen, dann schließt sich die Einstichstelle aufgrund der Elastizität des den Klemmring bildenden Werkstoffes unmittelbar anschließend selbsttätig, wodurch eine Verschmutzung der Umgebung und das Eindringen von schädlichen Stoffen oder Erregern in die Infusionsflasche ausgeschlossen ist.

Claims (13)

1. Infusionsflasche aus Kunststoff mit einem topfartig ausgestülpten Teilabschnitt der Wandung, der im Bereich seines Bodens mit einem Infusionsspike durchstechbar ist, wobei der Teilabschnitt und eine von außen darauf aufgestülpte, topfartig ausgebildete Abdeckkappe flüssigkeitsdicht verbunden sind, wobei die Abdeckkappe einen Abdeckboden mit einem ausreißbaren Zentralbereich aufweist und wobei zwischen dem Abdeckboden und dem Boden ein Klemmring für den Infusionsspike angeordnet ist, der im wesentlichen nach Art eines O-Rings erzeugt ist und herstellungsbedingt einen Innendurchmesser aufweist, der kleiner ist als der Durchmesser des Zentralbereichs und der Durchmesser des Infusionsspike, dadurch gekennzeichnet, daß der Klemmring (7) aus einem elastomeren Werkstoff besteht und den Boden (3) und den Abdeckboden (5) unter einer elastischen Vorspannung anliegend berührt und daß der Klemmring (7) einen Außendurchmesser aufweist, der größer ist als derjenige des Zentralbereichs (6).
2. Infusionsflasche nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß an dem Abdeckboden (5) nach unten vorstehende, gleichmäßig in Umfangsrichtung verteilt Haltekrallen (8) zur Festlegung des Klemmrings (7) vorgesehen sind.
3. Infusionsflasche nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Abdeckboden (5) und die Haltekrallen (8) einstückig ineinander übergehend ausgebildet sind.
4. Infusionsflasche nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Klemmring (7) mit Ausnehmungen zum Einschnappen der Haltekrallen (8) versehen ist.
5. Infusionsflasche nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Zentralbereich mit einer einstückig angeformten Öffnungslasche versehen ist.
6. Infusionsflasche nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Zentralbereich (6) auf der von dem Klemmring (7) abgewandten Seite eine Vertiefung (9) aufweist, daß der Abdeckboden (5) auf der von dem Klemmring (7) abgewandten Seite einen Vorsprung (10) aufweist und daß die Vertiefung (9) und der Vorsprung (10) kraft- und/oder formschlüssig miteinander in Eingriff bringbar sind.
7. Infusionsflasche nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Vertiefung (9) und der Vorsprung (10) durch ein Druckknopfsystem aneinander befestigbar sind.
8. Infusionsflasche nach Anspruch 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Klemmring (7) im Bereich seiner Wandung mit einer Injektionsnadel durchstechbar ist.
9. Infusionsflasche nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Wandung eine Dicke aufweist, die an der Durchstechstelle reduziert ist.
9. Infusionsflasche nach Anspruch 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß der elastomere Werkstoff ein TPR ist.
10. Infusionsflasche nach Anspruch 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Klemmring (7) der zur Anwendung gelangende Infusionsspike unter radialer Vorspannung dichtend umschließt.
11. Infusionsflasche nach Anspruch 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß der Klemmring (7) aus einem elastischen Werkstoff einer Härte shore A von 45 bis 60 besteht.
12. Infusionsflasche nach Anspruch 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß der Klemmring (7) aus einem thermoplastischen Elastomerwerkstoff mit einem Gehalt eines Polyolefins (TPE) besteht.
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