EP1072030A1 - Dispositif permettant d'associer un conteneur et un dispositif de suivi informatique de son contenu - Google Patents

Dispositif permettant d'associer un conteneur et un dispositif de suivi informatique de son contenu

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EP1072030A1
EP1072030A1 EP99913391A EP99913391A EP1072030A1 EP 1072030 A1 EP1072030 A1 EP 1072030A1 EP 99913391 A EP99913391 A EP 99913391A EP 99913391 A EP99913391 A EP 99913391A EP 1072030 A1 EP1072030 A1 EP 1072030A1
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EP
European Patent Office
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container
electronic chip
flexible
constituting
flexible support
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S.A. T-Log
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T-Log SA
T LOG SA
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Publication date
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Definitions

  • Blood transfusion and more generally the medical use of blood and its " derived products poses the problem of the risk of contamination which can lead to the transmission of diseases to recipients, linked to the state of health of the donor (s).
  • Blood and plasma samples currently have information banks on the history of donors' health which are stored in fixed computer systems and which are accessible from labels containing a bar code read by a laser reader; these labels are affixed on the sampling bags and on the corresponding test specimens. Any additional information must be affixed with a new label also including a bar code; thus the same pocket can contain several labels containing a bar code giving access to one or more centralized databases.
  • the object of the invention is to facilitate and make reliable the entry of the information carried on the bags of blood and of derived products and to facilitate access to this information as well as its storage for subsequent processing; the invention can also be used for many other applications such as those which consist in following, for example, a cell culture process for which it is necessary to follow the successive stages or in following an organ removed for its transplantation.
  • FIG. 1 represents a perspective view of a container fitted with the electronic information storage device fixed to the container by a fixing means according to a first version of the invention; two bursts were made to facilitate the description of the device.
  • Figures 2 and 3 show a perspective view of a container equipped with the electronic information storage device attached to the container by a fixing means according to another embodiment of the first version of the invention; a breakdown was made in each figure to facilitate the description of the device.
  • Figure 4 shows the electronic device and its fixing means when it is detached from the container of Figure 3; a burst makes it easier to describe the device.
  • FIGS. 5A and 5B, 6 and 7 represent a perspective view of a container fitted with the electronic information storage device fixed to the container by fixing means according to a variant of the invention; a breakdown was made in each figure to facilitate the description of the device.
  • Figures 8 and 9 show a partial perspective view of the container equipped with a fixing means according to a second version of the invention of an information storage device and a protection means; an explosion was made to facilitate the description.
  • FIG. 10 represents a perspective view of a container equipped with the electronic information storage device fixed on the one hand to the container by a means of fixing according to Figure 1 and fixed on the other hand to a tube.
  • FIG. 11 represents a perspective view of a container equipped with the electronic information storage device indirectly attached to the container, according to a variant of the invention, by means of a tube.
  • the invention consists in associating at least one electronic chip secured to a flexible support 2 (FIG. 1) and or at least one electronic chip card 9 (FIG. 8), to a container by fixing means, possibly combined with means of protection with respect to the environment of the electronic chip, the electronic chip possibly being able to be separated from the container by separation means while possibly being associated by retaining means with a sample of the contents of the container; the container, whose characteristics of the content and its evolution must be monitored over time, can be rigid or flexible; in the description which follows, it is considered to be made from flexible plastic material with a thin wall, which can be, for example without this example being limiting, a bag of blood or of derived product; a number of the means described can be applied directly or indirectly to rigid containers; whether it is a flexible container or a rigid container, it is up to those skilled in the art to choose from the means described those which are best suited to the problem to be solved.
  • the electronic chip makes it possible to store, as soon as it is put into service, at the time, for example, of the implementation of the container 1 and then during the various stages of control, processing and use, all the necessary information that it will be possible to consult at any time during the life of the container and possibly later. Just read what is stored in the chip using compatible equipment to immediately have all the information necessary for implementation, regardless of where the contents of the container are used.
  • the electronic chip can be associated with the container 1 (FIG. 1) from its manufacture or only at the time of its - 4 - commissioning; by way of nonlimiting example, the electronic chip, which comprises, for example, an activation and communication device by electromagnetic waves, is associated with a flexible support 2 made of plastic material supporting a printed electrical circuit 27 and in particular the reception and transmission antenna; the flexible support 2 is, for example without this example being limiting, enclosed in a sealed compartment 3, integral with the container 1 itself, which is produced simultaneously with the production of the latter and thus constituting a means of protection and of fixation.
  • the flexible support 2, containing the electronic chip is placed in the place which is intended to form the sealed compartment 3 by welding; a second film 7 is placed, constituting the second wall of the container 1, on the first film 4 supporting the pipes 5 and 6 and the flexible support 2 and an electrode is applied to the assembly thus formed to weld the two films 4 and 7 by trapping the pipes 5 and 6 and the flexible support 2; the sealed compartment 3 can be separated from the container 1 by means of a precut 58; the electrodes used are preferably electrodes operating with high frequency currents when it is a question, for example, of a blood bag and when materials are used, for example made of ethyl vinyl acetate resin (EVA); but for other applications it may be electrodes operating by the Joul
  • EVA ethyl vinyl acetate resin
  • the chip and the antenna are permanently fixed to one another and introduced into the same compartment; it may be that in certain applications the electronic chip must be enclosed for example in a sealed metallic compartment forming a Faraday cage to prevent its deterioration but interfering with the operation of the antenna; under these conditions, the electronic chip is provided with electrical contacts accessible outside the sealed compartment and which exit therefrom by conductors which may be electrical wires according, for example, to the same technique as that which is used to connect the pipes to the container or, a printed circuit for which the seal is made for example by gluing; these electrical contacts can be connected to an antenna integral with the container and which remains in place when the sealed compartment containing the chip from the container is detached, or indirectly to a computer device; in other applications, it may be necessary to have several chips provided with their own communication system which may be different from one chip to another, associated with the same container; all these variants are part of the scope of the invention.
  • the electronic chip, secured to the container which is a blood bag which will receive the blood collected is initialized using an interface device connecting the computer system and the electronic chip in order to store therein the useful information concerning the donor and the characteristics of the sample, in particular the analyzes to be carried out on the sample with the corresponding acceptance criteria.
  • data concerning the checks carried out on the blood taken are entered there.
  • the bar code system for tracking for example, the test pieces intended for control analyzes
  • the results are, for example, first stored with the address of the donor from the label affixed to the test piece, in a traditional computer database; these data are transmitted to the direct debit center which introduces them into the electronic chip of the corresponding pocket thanks to a computer recognition system of the address which was introduced at the time of the initialization of the electronic chip; based on the results of the analyzes compared to standards introduced at the time of - 6 - the initialization of the electronic chip, the bag can be declared operational for a transfusion. At the place of transfusion, one can have access to the information contained in the microchip and one introduces therein information concerning the recipient and the conditions of implementation.
  • the container which are capable of receiving an electronic chip, are subjected during use to environmental constraints which can be severe; by way of nonlimiting example the container may have to withstand centrifugations; be kept cold or, on the contrary, be heated or withstand condensation of water vapor due to the relative humidity of the atmosphere. Centrifugation can cause deterioration of the container by the electronic chip or its flexible support which injures the wall of the container; humidity or heat can cause labels to peel off; the plastic material constituting the container may be sensitive to components of certain adhesives which migrate through the walls, which implies determining a method of fixing as a function of the environmental constraints which the container must subsequently undergo. We describe below a certain number of fixing methods likely to be retained.
  • the flexible support 2 (Figure 1) is trapped in a compartment formed in particular by at least one of the films used to make the container; this is the case of the fixing device previously described in Figure 1 which consists of the two films 4 and 7 forming the walls of the container.
  • the compartment 28 (FIG. 2) may consist of a wall 30 belonging to the container 29 and of a flexible sheet 31 which completely covers the flexible support 2 and exceeds the edges 32 thereof to be fixed along its periphery on the constituent film.
  • the container 33 may include an associated compartment 34 which serves as a support for a flexible adhesive sheet 35 trapping the flexible support 2, while the associated compartment 34 which does not need to be sealed comprises, for example without that this example is limiting, an opening 36 in which one can slide a section of tubing closed at its ends containing blood from the donor and which will be called hereinafter a "sausage"; the associated compartment 34 (FIG. 4) is also detachable from the container 33 (FIG.
  • the flexible support 2 is enclosed in a flexible bag, constituting a protective means, produced from plastic films, independently of the container and the flexible bag is then fixed directly or indirectly on the container.
  • the flexible bag 38 (FIG. 5A) comprises an adhesive product, constituting a means of fixing and which can constitute a means of separation and retention, on a face 40 which makes it possible to fix it directly on a wall of the container 39 or indirectly on a label 41 (FIG. 5B) itself fixed directly on the container 39; the flexible bag 38 can also be fixed directly or indirectly on an associated compartment 34 ( Figure 3) to the container 33 as previously described; after use of the contents of the container, the flexible bag 38 (FIGS.
  • the adhesive part 40 of the flexible bag 38 can also be used to attach a rod 37 ( Figure 4) containing a sample of the contents of the container; the flange 37 can also possibly be introduced into the flexible bag 38 (FIGS. 5A and 5B) after having made an incision therein constituting another means of retention.
  • the flexible bag 42 ( Figure 6) containing the flexible support 2 is made of a material capable of being welded, for example, by its edges 43, on the container 44 itself even ; the flexible bag 42 can be welded into the full wall 45 on one face of the container 44, either on the outside or on the inside, prior to the manufacture of the container 44 itself.
  • the flexible bag 42 can also be welded to the edge 46 of the container 44 at the same time as the edges of the walls 45 and 47 of the container 44 are welded together while being able to be inside or outside the container 44; by way of nonlimiting example, the flexible support 2 can be placed in a sheath 48 (FIG.
  • the flexible support 2 is placed on a strip of flat film whose edges 50 are welded longitudinally to form a tube which, for example, comprises transverse welding strips 51 on either side of the flexible support 2 to prevent the support flexible 2 moves along the sheath 48 and possibly the precuts 59, placed outside the compartment formed by the transverse weld bands 51 and parallel to the latter, constituting a separation means; the latter is unwound at the same time as one of the films constituting the container 49 so as to be placed, for example, transversely to the container 49 and to be welded, at the same time as the edge 53 of the container 49, at the two ends 54 and 55 of the length of sheath 48 containing the flexible support 2; the length of sheath 48 can then be located outside or inside the container 49.
  • the electronic chip is activated by electrical contacts 8 (FIG. 8) as is done for credit cards issued in France; the electronic chip is then fixed on a rigid rigid plastic plate, to constitute an electronic chip card 9, in a position where it is possible to read it with a standard reader; this electronic chip card 9 is fixed after the container 10 by one of the ends which is not liable to hinder the reading of the electronic chip by - 9 - a standard mobile reader.
  • electrical contacts 8 FIG. 8
  • This operation of fixing the electronic chip card 9 is preferably made at the time of the putting into service of the container 10; the electronic chip card 9 is initialized then supplied with the container 10 of the personnel responsible for taking the sample which fixes the electronic chip card 9 as soon as the sample is finished and which optionally introduces information thereon concerning the sample. It may be necessary to protect, by means of protection, the electronic chip from atmospheric elements such as humidity or dust by means of protection; it is possible, for example, to associate with the electronic chip card 9, a sheath 18 which comes to cover it after each use; a sheath 24 (FIG.
  • the electronic chip and its flexible or rigid support 2 are placed in the vicinity of the tubing 5 (FIG. 10) for filling the container 1 so that it can be associated with it, by retaining means, a rod coming from a segment of this tubing 5 filled with the blood or plasma of the donor and whose the ends were closed by hot crushing of the tubing 5 at the same time as other segments were made which are intended for the ultimate control of the blood group before transfusion.
  • the tubing 5 passes between the two films 4 and 7 in their part which is used to manufacture the sealed compartment 3; in this zone the tubing 5 can be, for example, provided with a sleeve 26 similar to that which is used to seal the assembly of the end of the tubing 5 and of the container; during the formation of the sealed compartment 3 the films 4 and 7 are welded to the sleeve 26; during the sampling the tubing 5 is filled with blood and at the end of the sampling, it suffices to close the tubing 5 on either side of the sheath 26 by crushing the tubing 5 hot to constitute the tube.
  • the flexible bag 55 can be fixed by any means available on the tubing 57, that is, by way of example nonlimiting, by welding during the manufacture of the tubes, or by an adhesive which makes it possible to surround the tube 57 with one end 58, of the flexible bag 55, which sticks back on itself.

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Description

Dispositif permettant d'associer un conteneur et un dispositif de suivi informatique de son contenu.
La transfusion sanguine et plus généralement l'utilisation médicale du sang et de ses "produits dérivés pose le problème du risque de contamination pouvant entraîner la transmission de maladies à des receveurs, lié à l'état de santé du ou des donneurs. Les centres de prélèvement de sang et de plasma disposent actuellement de banques d'in ormations concernant l'historique de l'état de santé des donneurs qui sont stockés dans des systèmes informatiques fixes et qui sont accessibles à partir d'étiquettes comportant un code barre lu par un lecteur laser ; ces étiquettes sont apposées sur les poches de prélèvement et sur les éprouvettes de contrôle correspondantes. Toute information supplémentaire doit faire l'objet de l'apposition d'une nouvelle étiquette comportant aussi un code barre ; ainsi une même poche peut comporter plusieurs étiquettes comportant un code barre donnant accès à une ou plusieurs banque de données centralisées.
Il apparaît de plus en plus nécessaire de garder une possibilité d'accès à posteriori aux informations concernant les donneurs et les patients receveurs notamment en cas d'accident au cours de la transfusion ; mais aussi parce qu'on constate l'apparition de nouvelles maladies dont le temps d'incubation est très long ; il est alors difficile d'en identifier l'origine si ce n'est par exemple en faisant des études statistiques ou de corrélation portant sur de longues périodes et un nombre important de sujets ; et cela ne peut se faire qu'en accumulant systématiquement des informations qui pourront ensuite être triées.
L'usage des étiquettes comportant un code barre implique de lire l'étiquette avec un crayon laser pour aller chercher les informations dans la banque de données correspondante afin de les regrouper ensuite et les stocker pour un usage ultérieur dans une autre banque de données. Ce travail qui est fait à posteriori implique de remonter à chaque fois à l'origine de l'information ce qui est compliqué et comporte des risques d'oubli car il est toujours possible d'oublier une étiquette. - 2 -
L'objet de l'invention est de faciliter et de fiabiliser la saisie des informations portées sur les poches de sang et de produits dérivés et de faciliter l'accès à ces informations ainsi que leur stockage pour un traitement ultérieur ; l'invention peut aussi servir à de nombreuses autres applications telles que celles qui consistent à suivre par exemple un processus de culture de cellules pour lequel il est nécessaire de suivre les étapes successives ou à suivre un organe prélevé en vue de sa transplantation. Sur les dessins annexés :
La figure 1 représente une vue perspective d'un conteneur équipé du dispositif électronique de stockage des informations fixé au conteneur par un moyen de fixation selon une première version de l'invention ; deux éclatements ont été effectués pour faciliter la description du dispositif.
Les figures 2 et 3 représentent une vue perspective d'un conteneur équipé du dispositif électronique de stockage des informations fixé au conteneur par un moyen de fixation selon une autre réalisation de la première version de l'invention ; un éclatement a été effectué dans chaque figure pour faciliter la description du dispositif.
La figure 4 représente le dispositif électronique et son moyen de fixation lorsqu'il est détaché du conteneur de la figure 3 ; un éclatement permet de faciliter la description du dispositif .
Les figures 5A et 5B, 6 et 7 représentent une vue perspective d'un conteneur équipé du dispositif électronique de stockage des informations fixé au conteneur par des moyens de fixation selon une variante de l'invention ; un éclatement a été effectué dans chaque figure pour faciliter la description du dispositif.
Les figures 8 et 9 représentent une vue perspective partielle du conteneur équipé par un moyen de fixation selon une deuxième version de l'invention d'un dispositif de stockage des informations et d'un moyen de protection ; un éclatement a été réalisé pour faciliter la description.
La figure 10 représente une vue perspective d'un conteneur équipé du dispositif électronique de stockage des informations fixé d'une part au conteneur par un moyen de fixation selon la figure 1 et fixé d'autre part à une tubulure .
La figure 11 représente une vue perspective d'un conteneur équipé du dispositif électronique de stockage des informations fixé indirectement au conteneur, selon une variante de l'invention, par l'intermédiaire d'une tubulure.
L'invention consiste à associer au moins une puce électronique solidaire d'un support souple 2 (figure 1) et ou au moins une carte à puce électronique 9 (figure 8), à un conteneur par des moyens de fixation, éventuellement combinés avec des moyens de protection vis à vis de l'environnement de la puce électronique, la puce électronique pouvant être éventuellement désolidarisée du conteneur par des moyens de séparation tout en étant éventuellement associée par des moyens de retenue avec un échantillon du contenu du conteneur ; le conteneur, dont les caractéristiques du contenu et son évolution doivent être suivies dans le temps, peut être rigide ou souple ; dans la description qui suit on considère qu'il est réalisé à partir de matière plastique souple en paroi mince, qui peut être, par exemple sans que cet exemple ait un caractère limitatif, une poche de sang ou de produit dérivé ; un certain nombre de moyens décrits peuvent se transposer directement ou indirectement sur des conteneurs rigides ; que ce soit un conteneur souple ou un conteneur rigide, il appartient à l'homme de l'art de choisir parmi les moyens décrits ceux qui sont le mieux adaptés au problème à résoudre .
La puce électronique permet de mettre en mémoire, dès sa mise en service, au moment, par exemple, de la mise en oeuvre du conteneur 1 et ensuite au cours des diverses étapes de contrôle, de traitement et d'utilisation, toutes les informations nécessaires qu'il sera possible de consulter à tout moment au cours de la vie du conteneur et éventuellement ultérieurement. Il suffit de lire ce qui est mis en mémoire dans la puce à l'aide d'un appareillage compatible pour avoir immédiatement toutes les informations nécessaires à la mise en oeuvre, quel que soit le lieu d'utilisation du contenu du conteneur .
La puce électronique peut être associée au conteneur 1 (figure 1) dès sa fabrication ou seulement au moment de sa - 4 - mise en service ; à titre d'exemple non limitatif, la puce électronique, qui comporte, par exemple, un dispositif d'activation et de communication par ondes électromagnétiques, est associée à un support souple 2 en matière plastique supportant un circuit électrique imprimé 27 et notamment l'antenne de réception et d'émission ; le support souple 2 est, par exemple sans que cet exemple ait un caractère limitatif, enfermé dans un compartiment étanche 3, solidaire du conteneur 1 lui-même, qui est fabriqué simultanément à la réalisation de ce dernier et constituant ainsi un moyen de protection et de fixation. Par exemple sans que cet exemple ait un caractère limitatif, en même temps qu'on met en place des tubulures 5 et 6 qui serviront au remplissage et à la vidange du conteneur 1, sur un premier film 4, qui constitue l'une des parois du conteneur 1 et du compartiment étanche 3, qui recouvre une contre-électrode de soudure en forme, on place le support souple 2, contenant la puce électronique, à la place qui est prévue pour former le compartiment étanche 3 par soudure ; on place un deuxième film 7, constituant la seconde paroi du conteneur 1, sur le premier film 4 supportant les tubulures 5 et 6 et le support souple 2 et on applique une électrode sur l'ensemble ainsi formé pour réaliser la soudure des deux films 4 et 7 en emprisonnant les tubulures 5 et 6 et le support souple 2 ; le compartiment étanche 3 peut être séparé du conteneur 1 grâce à une prédécoupe 58 ; les électrodes utilisées sont de préférence des électrodes fonctionnant avec des courants à haute fréquence lorsqu'il s'agit par exemple de poche de sang et qu'on utilise des matières chargées par exemple en résine d' éthyl-vinyl-acétate (E.V.A.) ; mais pour d'autres applications ce peut être des électrodes fonctionnant par effet Joule et plus généralement en fonction des films utilisés, tout moyen existant ou futur de fixation des films 4 et 7 entre eux, y compris le collage ou la couture. Dans l'exemple choisi la puce et l'antenne sont fixées entre elles à demeure et introduites dans le même compartiment ; il se peut que dans certaines applications la puce électronique doive être enfermée par exemple dans un compartiment étanche métallisé faisant cage de Faraday pour empêcher sa détérioration mais gênant le fonctionnement de l'antenne ; dans ces conditions on dote la puce électronique de contacts électriques accessibles en dehors du compartiment étanche et qui en sortent par des conducteurs qui peuvent être des fils électriques suivant, par exemple, la même technique que celle qui sert à relier les tubulures au conteneur ou, un circuit imprimé pour lequel l'étanchéité est faite par exemple par collage ; ces contacts électriques peuvent être reliés à une antenne solidaire du conteneur et qui reste en place lorsqu'on désolidarise le compartiment étanche contenant la puce du conteneur ou indirectement à un dispositif informatique ; dans d'autres applications, il peut être nécessaire de disposer plusieurs puces munies de leur propre système de communication qui peut être différent d'une puce à l'autre, associées à un même conteneur ; toutes ces variantes font partie du domaine d'application de l'invention. Par exemple, sans que cet exemple ait un caractère limitatif, dans un service de prélèvement de sang sur des donneurs bénévoles, dès que le prélèvement est autorisé par le médecin, la puce électronique, solidaire du conteneur qui est une poche à sang qui va recevoir le sang prélevé, est initialisée à l'aide d'un dispositif interface reliant le système informatique et la puce électronique afin d'y mettre en mémoire les informations utiles concernant le donneur et les caractéristiques du prélèvement notamment les analyses à réaliser sur le prélèvement avec les critères d'acceptation correspondants. Ensuite, on y introduit les données concernant les contrôles effectués sur le sang prélevé. A défaut de système plus évolué on peut garder par exemple, sans que cet exemple ait un caractère limitatif, le système des codes barres pour suivre par exemple les éprouvettes destinées aux analyses de contrôle ; les résultats sont, par exemple, d'abord stockés avec l'adresse du donneur provenant de l'étiquette collée sur 1 ' éprouvette , dans une banque de données informatiques traditionnelle ; ces données sont transmises au centre de prélèvement qui les introduit dans la puce électronique de la poche correspondante grâce à un système de reconnaissance informatique de l'adresse qui a été introduite au moment de l'initialisation de la puce électronique ; en fonction du résultat des analyses par rapport à des normes introduites au moment de — 6 — l'initialisation de la puce électronique, la poche peut être déclarée opérationnelle pour une transfusion. Sur le lieu de la transfusion, on peut avoir accès aux informations contenues dans la puce électronique et on y introduit des informations concernant le receveur et les conditions de mise en oeuvre .
On décrit ci-dessus un mode d'association d'un conteneur
1 avec une puce électronique solidaire d'un support souple
2 ; cette façon d'opérer implique que le support soit mis en place au moment de la fabrication du conteneur 1 ce qui n'est pas toujours souhaitable ; ensuite les conteneurs, qui sont susceptibles de recevoir une puce électronique, sont soumis en cours d'utilisation à des contraintes d'environnement qui peuvent être sévères ; à titre d'exemple non limitatif le conteneur peut avoir à supporter des centrifugations ; être conservé au froid ou, au contraire, être chauffé ou supporter de la condensation de vapeur d'eau due à l'humidité relative de l'atmosphère. La centrifugation peut entraîner la détérioration du conteneur par la puce électronique ou son support souple qui vient blesser la paroi du conteneur ; l'humidité ou la chaleur peuvent provoquer le décollement des étiquettes ; la matière plastique constituant le conteneur peut être sensible à des composants de certains adhésifs qui migrent à travers les parois ce qui implique de déterminer un mode de fixation en fonction des contraintes d'environnement que doit subir ultérieurement le conteneur. On décrit ci- dessous un certain nombre de modes de fixation susceptibles d'être retenus.
Dans une première version de l'invention, le support souple 2 (figure 1) est emprisonné dans un compartiment formé notamment d'au moins un des films servant à réaliser le conteneur ; c'est le cas du dispositif de fixation précédemment décrit dans la figure 1 qui est constitué des deux films 4 et 7 formant les parois du conteneur. Le compartiment 28 (figure 2) peut être constitué d'une paroi 30 appartenant au conteneur 29 et d'une feuille souple 31 qui recouvre totalement le support souple 2 et en dépasse les bords 32 pour venir se fixer suivant son pourtour sur le film constituant l'autre paroi 30 du compartiment 28 par soudure ou par adhésivage ; dans ce dernier cas l'adhésivage peut constituer un moyen de séparation par décollement de la feuille 31 du support 30 ; le conteneur 33 (figure 3) peut comporter un compartiment associé 34 qui sert de support à une feuille souple adhésive 35 emprisonnant le support souple 2, tandis que le compartiment associé 34 qui n'a pas besoin d'être étanche comporte, par exemple sans que cet exemple ait un caractère limitatif, une ouverture 36 dans laquelle on peut glisser une section de tubulure fermée à ses extrémités contenant du sang du donneur et qu'on appellera ci-après un « boudin » ; le compartiment associé 34 (figure 4) est par ailleurs détachable du conteneur 33 (figure 3) grâce par exemple à une prédécoupe constituant un moyen de séparation, pour permettre, par exemple sans que cet exemple ait un caractère limitatif, de mettre dans le dossier du malade le compartiment associé 34 (figure 4) contenant la puce électronique et un boudin 37 contenant du sang transfusé.
Dans une variante de l'invention, le support souple 2 est enfermé dans un sachet souple, constituant un moyen de protection, réalisé, à partir de films de matière plastique, indépendamment du conteneur et le sachet souple est ensuite fixé directement ou indirectement sur le conteneur. Dans une version de cette variante de l'invention, le sachet souple 38 (figure 5À) comporte un produit adhésif, constituant un moyen de fixation et pouvant constituer un moyen de séparation et de retenue, sur une face 40 qui permet de le fixer directement sur une paroi du conteneur 39 ou indirectement sur une étiquette 41 (figure 5B) elle-même fixée directement sur le conteneur 39 ; le sachet souple 38 peut aussi être fixé directement ou indirectement sur un compartiment associé 34 (figure 3) au conteneur 33 comme précédemment décrit ; après utilisation du contenu du conteneur le sachet souple 38 (figure 5À et 5B) peut être détaché du conteneur 39 et placé par exemple dans le dossier du malade ou continuer à suivre le contenu initial qui a été transféré dans un autre conteneur ; la partie adhésive 40 du sachet souple 38 peut aussi être utilisée pour y fixer un boudin 37 (figure 4) contenant un échantillon du contenu du conteneur ; le boudin 37 peut aussi être éventuellement introduit dans le sachet souple 38 (figure 5A et 5B) après y avoir fait une incision constituant un autre moyen de retenue. - 8 -
Dans une autre version de la variante de l'invention, le sachet souple 42 (figure 6) contenant le support souple 2 est fabriqué dans un matériau susceptible d'être soudé, par exemple, par ses bords 43, sur le conteneur 44 lui-même ; le sachet souple 42 peut être soudé en pleine paroi 45 sur une face du conteneur 44, soit du côté extérieur soit du côté intérieur, préalablement à la fabrication du conteneur 44 lui-même. Le sachet souple 42 peut aussi être soudé sur le bord 46 du conteneur 44 en même temps- que l'on soude les bords des parois 45 et 47 du conteneur 44 entre elles tout en pouvant être à l'intérieur ou à l'extérieur du conteneur 44 ; à titre d'exemple non limitatif, le support souple 2 peut être placé dans une gaine 48 (figure 7), constituant un moyen de protection, à intervalles réguliers dont le pas est par exemple, la largeur 52 d'un conteneur 49 à fabriquer ; le support souple 2 est placé sur une bande de film plat dont les bords 50 sont soudés longitudinalement pour former un tube qui, par exemple, comporte des bandes de soudure transversales 51 de part et d'autre du support souple 2 pour éviter que le support souple 2 se déplace le long de la gaine 48 et éventuellement des prédécoupes 59, placées en dehors du compartiment formé par les bandes de soudure transversales 51 et parallèlement à ces dernières, constituant un moyen de séparation ; cette dernière est déroulée en même temps que l'un des films constituant le conteneur 49 de manière à être placé, par exemple, transversalement au conteneur 49 et à être soudé, en même temps que le bord 53 du conteneur 49, aux deux extrémités 54 et 55 de la longueur de gaine 48 contenant le support souple 2 ; la longueur de gaine 48 peut alors être située extérieurement ou intérieurement au conteneur 49.
Dans une autre version de l'invention la puce électronique est activée par des contacts électriques 8 (figure 8) comme cela se fait pour les cartes de crédit délivrées en France ; la puce électronique est alors fixée sur une plaque mince rigide en matière plastique, pour constituer une carte à puce électronique 9, dans une position où il est possible de la lire avec un lecteur standard ; cette carte à puce électronique 9 est fixée après le conteneur 10 par une des extrémités qui n'est pas susceptible de gêner la lecture de la puce électronique par - 9 - un lecteur standard mobile. Il existe de nombreux moyens de fixation de la carte à puce électronique 9 sur le conteneur
10 ; à titre d'exemple non limitatif, le bord 11 du conteneur
10 comporte un trou 12 de même diamètre qu'un trou 13 effectué dans la carte à puce électronique 9 et on fixe l'ensemble avec un dispositif de fixation 25 par exemple du type de celui qui sert à fixer les plaques d'identification aux oreilles des bovins ; on introduit une première pièce 14 sensiblement cylindrique dans le trou 12 du conteneur 10, dont le diamètre est légèrement supérieur, comportant à son extrémité une butée 15 plus large que le trou 12 pour l'empêcher de traverser totalement et sur sa partie latérale des retenues 16 ; on enfile sur la partie cylindrique de cette première pièce 14 la carte à puce électronique 9 par le trou 13 qui y a été préalablement pratiqué et puis on enfile une seconde pièce 17 de blocage de l'ensemble plus large que le diamètre du trou 13 et qui comporte un alésage muni d'éléments de clipsage qui viennent se bloquer sur les retenues 16 de la première pièce 14. Cette opération de fixation de la carte à puce électronique 9 est faite de préférence au moment de la mise en service du conteneur 10 ; la carte à puce électronique 9 est initialisée puis fournie avec le conteneur 10 du personnel chargé de faire le prélèvement qui fixe la carte à puce électronique 9 dès que le prélèvement est terminé et qui y introduit éventuellement des éléments d'in ormation concernant le prélèvement. Il peut être nécessaire de protéger, par des moyens de protection, la puce électronique des éléments atmosphériques tels que l'humidité ou la poussière par des moyens de protection ; il est possible, par exemple, d'associer à la carte à puce électronique 9, une gaine 18 qui vient la recouvrir après chaque utilisation ; une gaine 24 (figure 9) peut être réalisée solidaire du conteneur 19 elle-même au moment de sa fabrication sous forme de deux parois souples 20 et 21 fermées sur trois côtés et comportant un trou traversant les deux parois souples 20 et 21 permettant de maintenir la carte à puce électronique 22 prise en sandwich entre les deux parois souples 20 et 21, de la même manière que décrit précédemment à l'aide du dispositif de fixation 25 ; il suffit de faire pivoter la carte à puce électronique 22 - 10 - autour de son axe 23 pour la sortir de sa gaine 24 de protection
Dans un perfectionnement de l'invention, dans le cas, par exemple, sans que cet exemple ait un caractère limitatif, où le conteneur est une poche à sang ou à plasma, la puce électronique et son support souple 2 ou rigide sont placés au voisinage de la tubulure 5 (figure 10) de remplissage du conteneur 1 de manière que l'on puisse lui associer, par des moyens de retenue, un boudin provenant d'un segment de cette tubulure 5 rempli du sang ou du plasma du donneur et dont on a fermé les extrémités par écrasement à chaud de la tubulure 5 en même temps qu'on a confectionné d'autres segments qui sont eux destinés au contrôle ultime du groupe sanguin avant transfusion. A titre d'exemple non limitatif, la tubulure 5 passe entre les deux films 4 et 7 dans leur partie qui sert à fabriquer le compartiment étanche 3 ; dans cette zone la tubulure 5 peut être, par exemple, munie d'un manchon 26 analogue à celui qui est utilisé pour réaliser l'étanchéité de l'assemblage de l'extrémité de la tubulure 5 et du conteneur ; lors de la formation du compartiment étanche 3 les films 4 et 7 viennent se souder sur le manchon 26 ; lors du prélèvement la tubulure 5 se remplit de sang et en fin de prélèvement il suffit de fermer la tubulure 5 de part et d'autre de la gaine 26 par écrasement de la tubulure 5 à chaud pour constituer le boudin. Après usage du conteneur 1 il est alors possible de détacher du conteneur 1 l'ensemble constitué du boudin et du compartiment étanche 3 contenant le support souple 2 pour le stocker en prévision d'examens ultérieurs. De même, lorsqu'on utilise un support souple 2 (figure 11) enfermé dans un sachet souple 55 réalisé indépendamment du conteneur 56, on peut fixer le sachet souple 55 par tout moyen disponible sur la tubulure 57, soit, à titre d'exemple non limitatif, par soudure lors de la fabrication des boudins, soit par un adhésif qui permet d'entourer la tubulure 57 avec une extrémité 58, du sachet souple 55, qui se recolle sur elle-même.

Claims

WO 99/53467 _ n _ PCT/FR99/00850
REVENDICATIONS
1-Dispositif associant un conteneur à un dispositif de stockage et de consultation des informations nécessaires notamment au suivi du contenu du conteneur, constitué au moins d'une puce électronique, solidaire d'un support souple (2) comportant une antenne intégrée ou relié électriquement, soit à une antenne rapportée soit directement à un dispositif informatique, ou d'une carte à puce électronique (9) rigide, susceptible de communiquer avec des systèmes informatiques, soit par ondes électromagnétiques soit par contact électrique direct, par l'intermédiaire de dispositifs interface appropriés, caractérisé en ce que le conteneur est associé à au moins une puce électronique par l'intermédiaire d'un support souple (2) et/ou à au moins une carte à puce électronique, qui est solidarisée au conteneur par des moyens de fixation éventuellement combinés à des moyens de protection vis à vis de l'environnement de la puce électronique, la puce électronique pouvant être éventuellement désolidarisée du conteneur par des moyens de séparation tout en étant éventuellement associée par des moyens de retenue avec un échantillon du contenu du conteneur .
2-Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le support souple (2) est enfermé dans un compartiment étanche (3), constituant un moyen de protection qui est fabriqué simultanément à la fabrication du conteneur (1) dont il est solidaire, par fixation du deuxième film (7) sur le premier film (4), qui peut être réalisée par soudure, ou par collage, ou par couture, constituant un des moyens de fixation, après avoir placé le support souple (2) sur le film (4) à l'endroit prévu pour former le compartiment étanche (3) pouvant être séparé grâce à une prédécoupe (58) constituant un moyen de séparation.
3-Dispositif suivant la revendication 2, caractérisé en ce qu'un conteneur (33) comporte un compartiment associé (34) qui sert de support à une feuille souple adhésive (35) emprisonnant le support souple (2), tandis que le compartiment associé (34), qui est par ailleurs détachable du conteneur (33), comporte une ouverture (36) dans laquelle on peut glisser un boudin (37), constituant ainsi un moyen de retenue .
4-Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le support souple (2) est enfermé dans un sachet souple (38,42,55) constituant un moyen de protection, réalisé, à partir de films de matière plastique, indépendamment du conteneur et le sachet souple est ensuite fixé directement ou indirectement sur le conteneur.
5-Dispositif suivant la revendication 4, caractérisé en ce que le sachet souple (38) comporte un produit adhésif sur une face (40) qui permet de le fixer directement sur une paroi du conteneur (39) ou indirectement sur une étiquette (41) elle-même fixée directement sur le conteneur (39), constituant ainsi un moyen de fixation, le sachet souple (38) pouvant être détaché du conteneur (39) par décollage, la partie adhésive (40) du sachet souple (38) pouvant être utilisée pour y fixer un boudin (37) qui peut aussi être éventuellement introduit dans le sachet souple (38) après y avoir fait une incision. 6-Dispositif suivant la revendication 4, caractérisé en ce que le sachet souple (38) peut aussi être fixé directement ou indirectement sur un compartiment associé (34) au conteneur ( 33 ) .
7-Dispositif suivant la revendication 4, caractérisé en ce que le sachet souple (42) est fixé, par ses bords (43) sur le conteneur (44) soit en pleine paroi (45) du conteneur [ 44 ) , soit sur le bord ( 46 ) du conteneur (44) en même temps que l'on fixe ensemble les bords des parois (45,47) du conteneur ( 44 ) entre elles, de manière que le sachet souple soit du côté extérieur soit du côté intérieur du conteneur ( 4 4 ) .
8-Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le support souple (2) est placé dans une gaine (48), constituant un moyen de protection, qui comporte des bandes de soudure transversales (51) de part et d'autre du support souple (2) ainsi qu'éventuellement des prédécoupes (59), constituant un moyen de séparation, la gaine (48) étant soudée au conteneur (49) en même temps que le bord (53) du conteneur (49), aux deux extrémités (54,55) de la gaine (48), ce qui constitue un moyen de fixation. 9-Dιsposιtιf suivant la revendication 1 caractérisé en ce qu'un moyen de fixation sur la poche (10) de la carte à puce électronique (9) est constitué d'un dispositif de fixation (25) passant à travers du trou (12) pratiqué dans la poche (10) et du trou (13) pratiqué dans la carte à puce électronique (9)
10-Dιsposιtιf suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'un moyen de protection de la carte a puce électronique (9) est constitué d'une gaine (18) qui vient recouvrir la carte à puce électronique (9) après chaque utilisation
11-Dιsposιtιf suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'un moyen de protection de la carte à puce électronique (22) est constitué d'une gaine (24) solidaire de la poche (19) formée de deux parois souples (20,21) fermées sur trois côtés et comportant un trou traversant les deux parois souples (20,21) permettant de maintenir la carte a puce électronique (22) prise en sandwich entre les deux parois souples (20,21) par un dispositif de fixation (25)
12-Dιsposιtιf suivant la revendication 2 caractérisé en ce qu'un moyen de retenue du support souple (2) consiste a doter le tube (5) d'une gaine (26) sur laquelle vient se fixer la partie des films (4,7) constituant le compartiment étanche (3) et après prélèvement à écraser à chaud le tube (5) de part et d'autre de la gaine (26) pour obtenir un boudin
13-Dιsposιtιf suivant la revendication 4, caractérisé en ce que le sachet souple (55) est fixé sur la tubulure (57) soit par soudure, soit par un produit adhésif, constituant un moyen de retenue
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