EP1226077B1 - Dispositif de connexion pret a l'emploi - Google Patents

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EP1226077B1
EP1226077B1 EP00974636A EP00974636A EP1226077B1 EP 1226077 B1 EP1226077 B1 EP 1226077B1 EP 00974636 A EP00974636 A EP 00974636A EP 00974636 A EP00974636 A EP 00974636A EP 1226077 B1 EP1226077 B1 EP 1226077B1
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EP
European Patent Office
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stopper
piston
base
bore
recipient
Prior art date
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EP00974636A
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EP1226077A1 (fr
Inventor
Antoine Aneas
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Biodome SAS
Original Assignee
Biodome SAS
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Publication date
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Publication of EP1226077B1 publication Critical patent/EP1226077B1/fr
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    • B65D51/22—Caps, lids, or covers co-operating with an inner closure arranged to be opened by piercing, cutting, or tearing having means for piercing, cutting, or tearing the inner closure
    • B65D51/221—Caps, lids, or covers co-operating with an inner closure arranged to be opened by piercing, cutting, or tearing having means for piercing, cutting, or tearing the inner closure a major part of the inner closure being left inside the container after the opening
    • B65D51/226—Caps, lids, or covers co-operating with an inner closure arranged to be opened by piercing, cutting, or tearing having means for piercing, cutting, or tearing the inner closure a major part of the inner closure being left inside the container after the opening the piercing or cutting means being non integral with, or not fixedly attached to, the outer closure
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2096—Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • B65D2251/0003—Two or more closures
    • B65D2251/0068—Lower closure
    • B65D2251/009—Lower closure of the 51-type

Definitions

  • the invention relates to a connection device between a closed container and a container.
  • the invention also relates to a ready-to-use assembly comprising, inter alia, a closed container and a connection device of the type supra.
  • a component of a pharmaceutical preparation such as for example its active ingredient
  • a container closed with a plug of relatively soft material for example made of elastomer.
  • a liquid can be introduced into this container after puncturing the cap to dissolve or suspend the component contained in the container, this in order to obtain a preparation, in particular a drug or a vaccine, in liquid form and ready to be administered to the patient.
  • connection devices comprising each a base adapted to cover the neck of a container and extending by a collar or socket forming a internal bore, while a piston is slidably mounted in this bore.
  • the piston is designed to be pushed towards a transfer position in which a hollow needle carried by this piston passes through the container cap.
  • These devices must incorporate means for maintaining the position of the piston in each of its two positions, that is to say in its position away from the plug and in the position of transfer.
  • connection device in which the piston is effectively guided in its translational movement between the above positions then that the cost price of the whole device can be significantly reduced compared to that of the devices known.
  • the invention relates to a device for connection between a closed container and a container, this container comprising a neck whose opening is closed by a plug while the connection device comprises a base, suitable for being mounted on the container and comprising a sleeve forming an internal bore, and a piston capable of slide in this bore, between a first position clear of this plug and a second position, called transfer, in which a hollow needle carried by or constituting the piston passes through this plug.
  • This device is characterized in that the piston and the base are formed of single piece and connected by at least one elastic tongue able to deform, essentially in one direction parallel to a central axis of the bore, to accompany the movement of the piston between the above positions.
  • the base and the piston can be molded in a single operation, which optimizes the manufacturing range of the device of the invention and lower the cost.
  • the elastic tab (s) determine the intensity of the effort that a user must apply to move the plunger and needle between the first and the second position, this effort can be relatively little important, which makes it easier for staff to use medical.
  • the piston is much easier to be moved only if it is connected to the base by one or more breakable legs whose rupture could request significant effort.
  • the tab (s) of device of the invention which essentially deform according to the direction of translation of the piston, do not deform not in a dimension that would allow rotation of the piston. This is why, these tongues also constitute means for translational guiding, without rotation, of the piston between these two positions.
  • the invention also relates to an assembly ready for use comprising a closed container containing a product, in particular a pharmaceutical preparation, this container being provided with a neck, the opening of which is closed by a plug, and a connection device as previously described mounted on the container.
  • a set allows to keep sterile component of a drug or vaccine, including its active ingredient, and to prepare it in good time by mixing with a liquid, while its piston is effectively held in position and guided during movement.
  • the device 1 has a double function. On the one hand it ensures the inviolability of a container 2, for example a glass bottle, containing a non- shown and previously closed or blocked.
  • This product can be a powder intended to form an oral vaccine. he can be any other type of pharmaceutical preparation, in particular particular of any type of medication.
  • the device 1 also makes it possible to ensure or establish a tight connection between the inside of the container 2 and the interior of another container, such as a syringe 3 containing a liquid intended to put in solution or in suspends the product in container 2.
  • container 3 could be formed by a flexible pouch, another glass bottle or any other container.
  • the bottle 2 has a neck 4, the opening 4a of which is sealed off by a plug 5 made of a relatively soft material, for example an elastomer, in particular rubber.
  • a capsule may be disposed around the cap 5 and an outer annular portion 4b of collar 4, the capsule being provided with a central opening through which it is possible to perforate the plug 5.
  • the plug 5 comprises a central part 5 a substantially cylindrical, suitable for a flexible and sealed fitting inside the opening 4 a , and a flat part 5 b , supported on the part 4 b and possibly covered by the capsule.
  • the device 1 is essentially formed of two parts made by injecting plastic, for example polyethylene and / or polypropylene, namely an element of base or base 10, intended to be mounted around the elements 4 and 5, and an outer envelope 40.
  • plastic for example polyethylene and / or polypropylene, namely an element of base or base 10, intended to be mounted around the elements 4 and 5, and an outer envelope 40.
  • the base 10 comprises a cylindrical part 11 intended to be centered on the axis XX 'of symmetry of the elements 2, 4 and 5.
  • This part 11 comprises a lower edge 11 a having in cross section a pointed profile intended to penetrate superficially in the upper or exposed surface 5 c of the plug 5.
  • the part 11 is extended by several elastic tabs 12 each equipped with a spout 13 capable of cooperating with the external surface of the neck 4 with a view to elastic snap-fitting of the base 10 on the collar.
  • the base 10 is provided with teeth 14 forming a device for blocking in rotation of the base 10 relative to the plug 5 with which the teeth 14 are engaged.
  • the base 10 Opposite the teeth 14 with respect to the zone 15 of junction between the legs 12 and the part 11, the base 10 has a second set of teeth 16.
  • the portion 11 is extended by an annular band 17 of junction with a sleeve 18 which forms an internal bore A storage and movement of a piston 19 consisting of a hollow needle.
  • the internal radial surface 20 of the sleeve 18 is generally cylindrical and centered on the axis XX 'which is thus the central axis of the bore A, while its external surface 21 is slightly frustoconical and that it carries two doubly chamfered ears 22 and 22 'allowing it to cooperate with a system for fixing the syringe 3 of the "LUER-LOCK" type by means of a nut 6 for mounting the syringe 3 on the base 10.
  • the connection between the syringe 3 and the nut 6 can be obtained by clipping or by the fact that the nut 6 is an integral part of the syringe 3.
  • the hollow needle 19 forms a central channel 23 and three openings 24, two of which appear in Figures 2 and 4, at near its tapered tip 25.
  • the sleeve 18 and the needle 19 are connected by three tabs elastic 26, so that elements 11 to 26 form a single integral piece constituting the base 10.
  • the tongues 26 have a width l , measured parallel to the surface 20 or to the external radial surface 27 of the needle 19, much greater than their thickness e which is measured perpendicular to the surfaces 20 and 27.
  • the tongues 26 can be deform in a direction parallel to the axis XX 'but have a relatively high rigidity in rotation about the axis XX'.
  • the width l is at least five times greater than the thickness e .
  • the edge 18 a of the sleeve 18 which is opposite the flange 2 has, like the edge 11 a , a pointed profile allowing it to penetrate superficially in the surface 5 c of the plug 5, a hollow volume 28 being defined between the part of the sleeve 18 closest to the plug 5 and the cylindrical part 11.
  • the envelope 40 is also monobloc and comprises a ring 41 serving as a hoop for the legs 12 when the spouts 13 are in place under the part 4 b of the neck 4.
  • the ring 41 is bordered by an internal collar 41 a locking under the spouts 13.
  • This ring 41 is extended by a second ring 42 of slightly smaller diameter and which more specifically surrounds part 11 of the base 10.
  • the envelope 40 is provided with teeth 44 intended to cooperate with the teeth 16 of the base 10 in order to allow immobilization in rotation of the envelope 40 relative to the base 10.
  • the ring 42 On its internal radial surface, the ring 42 carries three ribs 45, centered on the axis XX 'and perpendicular to this one, intended to create a tight assembly, without interposition of seal, between the base 10 and the casing 40.
  • the assembly between the base 10 and the envelope 40 is sealed provided that the ring 42 carries at least one rib of the type ribs 45.
  • the exact number of ribs which can be less than or more than three, depends on design choice.
  • Zone 47 can have a thickness between 0.5 and 1 tenth of a millimeter.
  • a device 1 is mounted on a container 2 in the configuration of Figures 2 and 3 for a relatively long period long, when storing the product contained in the container 2.
  • the cap 46 is removed by exerting on it a rotational movement R which has the effect of tearing the zone 47 since elements 10 to 45 are immobilized in rotation around the neck 4.
  • each tongue 26 has one end 29 secured to the piston 19 remote from a distance d relative to the surface 5 c while its end 30 secured to the surface 20 is remote from a distance d 'compared to the same surface 5 c .
  • the distance d is greater than the distance d 'in the configuration of FIGS. 2 and 3.
  • the distance d is less than the distance d ' which remains constant. In other words, the end 29 of each tongue 26 is approached to the plug 5 during the translation of the needle or piston 19 corresponding to the perforation of the plug 5.
  • the tongues 26 form two support zones 31 and 32, respectively against the surfaces 27 and 20, so that the progression of the needle 19 towards the interior volume of the container 2 is blocked in this configuration. So the tabs 26 can constitute a stop for the displacement of the needle 19 when the plug 5 is punctured.
  • the edge 18a of the sleeve 18 is permanently in firm abutment against the plug 5, which makes it possible to avoid any bulging effect of the plug due to a creep of its constituent material.
  • the surface penetration of the edge 18 a into the surface 5 c guarantees a seal between the volume 50, defined inside the sleeve 18 around the needle 19 and between the plug 5 and the end 3 a of the syringe 3, and the volume 28.
  • the dead volume 50 constitutes the volume in which part of the liquid could flow from the container 2 due to a leak between the needle 19 and the stopper 5.
  • the loss maximum active liquid is confined to this volume 50 which can be relatively small due to the small difference in diameter between the surfaces 20 and 27.
  • the elasticity of the tongues 26 can be chosen, so that their configuration shown in FIG. 4 is a stable configuration in the sense that the needle 19 does not tend to go up in the direction of the outlet of the sleeve 18 equipped with the flange 22, including after removal of the end 3 a .

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Description

L'invention a trait à un dispositif de connexion entre un récipient fermé et un contenant. L'invention a également trait à un ensemble prêt à l'emploi comprenant, entre autres, un récipient fermé et un dispositif de connexion du type précité.
Dans le domaine du conditionnement de médicaments, il est connu de stocker un composant d'une préparation pharmaceutique, tel que par exemple son principe actif, dans un récipient fermé par un bouchon en matériau relativement mou, par exemple en élastomère. Un liquide peut être introduit dans ce récipient après perforation du bouchon pour dissoudre ou mettre en suspension le composant contenu dans le récipient, ceci afin d'obtenir une préparation, notamment un médicament ou un vaccin, sous forme liquide et prête à être administrée au patient.
Par les documents WO-A-97/10 156, WO-A-98/37 854 et US-A-5,925,029, on connaít des dispositifs de connexion comprenant chacun une embase adaptée pour coiffer le col d'un récipient et se prolongeant par une collerette ou douille formant un alésage interne, alors qu'un piston est monté coulissant dans cet alésage. Le piston est prévu pour être poussé vers une position de transfert dans laquelle une aiguille creuse portée par ce piston traverse le bouchon du récipient. Ces dispositifs doivent incorporer des moyens de maintien en position du piston dans chacune de ses deux positions, c'est-à-dire dans sa position écartée du bouchon et dans la position de transfert. En outre, d'autres moyens doivent être prévus pour guider en translation de piston en évitant autant, que faire se peut une rotation de celui-ci car une telle rotation est préjudiciable à un percement efficace du bouchon. En particulier, une rotation de l'aiguille lors du perçage pourrait conduire à la formation de copeaux dans le bouchon. Ces moyens de guidage impliquent une certaine complexité des pièces constitutives des dispositifs connus, ce qui renchérit d'autant leur coût, alors que différentes pièces fabriquées individuellement doivent être conçues et gérées de façon unitaire.
C'est à ces inconvénients qu'entend plus particulièrement remédier l'invention en proposant un dispositif de connexion dans lequel le piston est efficacement guidé dans son mouvement de translation entre les positions précitées alors que le prix de revient de l'ensemble du dispositif peut être sensiblement diminué par rapport à celui des dispositifs connus.
Dans cet esprit, l'invention concerne un dispositif de connexion entre un récipient fermé et un contenant, ce récipient comprenant un col dont l'ouverture est obturée par un bouchon alors que le dispositif de connexion comprend une embase, apte à être montée sur le récipient et comportant un manchon formant un alésage interne, et un piston apte à coulisser dans cet alésage, entre une première position dégagée par rapport à ce bouchon et une seconde position, dite de transfert, dans laquelle une aiguille creuse portée par ou constituant le piston traverse ce bouchon. Ce dispositif est caractérisé en ce que le piston et l'embase sont formés d'une seule pièce et reliés par au moins une languette élastique apte à se déformer, essentiellement selon une direction parallèle à un axe central de l'alésage, pour accompagner le mouvement du piston entre les positions précitées.
Grâce à l'invention, l'embase et le piston peuvent être moulés en une seule opération, ce qui permet d'optimiser la gamme de fabrication du dispositif de l'invention et d'en diminuer le coût. La ou les languettes élastiques déterminent l'intensité de l'effort que doit appliquer un utilisateur pour déplacer le piston et l'aiguille entre la première et la seconde position, cet effort pouvant être relativement peu important, ce qui facilite son utilisation par le personnel médical. En particulier, le piston est beaucoup plus facile à déplacer que dans le cas où il serait relié à l'embase par une ou plusieurs pattes sécables dont la rupture pourrait demander un effort important. La ou les languettes du dispositif de l'invention, qui se déforment essentiellement selon la direction de translation du piston, ne se déforment pas dans une dimension qui autoriserait une rotation du piston. C'est pourquoi, ces languettes constituent également des moyens de guidage en translation, sans rotation, du piston entre ces deux positions.
Selon des aspects avantageux mais non obligatoires de l'invention, le dispositif incorpore une ou plusieurs des caractéristiques suivantes :
  • Il comprend plusieurs languettes élastiques réparties autour de l'axe central de l'alésage, ce qui permet de répartir le guidage obtenu grâce aux languettes.
  • La ou les languettes ont une largeur, mesurée selon une direction globalement parallèle à une surface radiale de l'alésage, sensiblement supérieure à leur épaisseur, mesurée selon une direction globalement perpendiculaire à cette surface. Cette géométrie des languettes permet de leur conférer une bonne rigidité en torsion, de telle sorte qu'elles s'opposent efficacement à une rotation du piston autour de l'axe central de l'alésage. On peut en particulier prévoir que leur largeur est supérieure à cinq fois leur épaisseur. La ou les languettes présentent ainsi une rigidité en torsion suffisante pour guider le piston en translation, sans rotation notable, dans l'alésage.
  • En position de transfert, la ou les languettes forment deux zones d'appui contre une surface radiale interne de l'alésage et contre une surface radiale externe du piston.
  • L'embase porte des moyens d'encliquetage élastique sur le col du récipient, une bague de frettage de ces moyens en position encliquetée sur ce col étant prévue autour de ces moyens, cette bague étant formée d'une seule pièce avec une coiffe de protection de l'embase, alors qu'une zone sécable continue relie cette bague et cette coiffe. Cette zone sécable est avantageusement formée par une membrane étanche aux liquides et aux gaz, de telle sorte qu'elle protège efficacement l'embase contre une pollution microbienne au cours du stockage d'un récipient équipé d'un dispositif conforme à l'invention. Par l'expression "étanche aux liquides et aux gaz", on entend que la membrane est étanche aux pressions que supporte habituellement un tel dispositif, notamment au cours de son stockage.
  • L'embase comprend des moyens d'appui sur la surface externe du bouchon autour de l'aiguille creuse, le diamètre de ces moyens étant légèrement supérieur au diamètre de cette aiguille. Ces moyens permettent ainsi d'éviter un bombement du bouchon lors de son perçage et de guider, en cas de besoin, l'aiguille lors du perçage. On peut, en particulier, prévoir que ces moyens sont constitués par un manchon formant la partie de l'alésage la plus proche du bouchon, le bord de ce manchon destiné à être en appui contre le bouchon ayant un profil permettant une pénétration superficielle de ce bord dans la surface externe du bouchon. Il est ainsi créé un volume confiné, de diamètre relativement peu important, autour du piston et à l'intérieur de l'alésage, ce volume limitant la quantité de produit susceptible d'être perdu à cause d'une fuite entre l'aiguille et le bouchon, en particulier dans le cas où l'aiguille ne serait pas enfoncée dans le bouchon selon une direction rigoureusement parallèle à l'axe central de l'alésage.
L'invention concerne également un ensemble prêt à l'emploi comprenant un récipient fermé contenant un produit, notamment une préparation pharmaceutique, ce récipient étant pourvu d'un col dont l'ouverture est obturée par un bouchon, et un dispositif de connexion tel que précédemment décrit monté sur le récipient. Un tel ensemble permet de conserver de façon stérile un composant d'un médicament ou d'un vaccin, notamment son principe actif, et de le préparer en temps utile par mélange avec un liquide, alors que son piston est efficacement maintenu en position et guidé lors d'un déplacement.
L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaítront plus clairement à la lumière de la description qui va suivre d'un mode de réalisation d'un dispositif de connexion conforme à son principe, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en référence aux dessins annexés dans lesquels :
  • la figure 1 est une vue éclatée de côté d'un ensemble prêt à l'emploi conforme à l'invention et d'une seringue prévue pour coopérer avec cet ensemble ;
  • la figure 2 est une coupe axiale du dispositif monté sur l'ensemble de la figure 1, en configuration de stockage ;
  • la figure 3 est une vue en perspective avec arrachement partiel de la pièce formant embase du dispositif de la figure et
  • la figure 4 est une coupe analogue à la figure 2 alors que le dispositif est en configuration de transfert.
Le dispositif 1 conforme à l'invention a une double fonction. Il assure d'une part l'inviolabilité d'un récipient 2, par exemple un flacon en verre, contenant un produit non représenté et préalablement fermé ou bouché. Ce produit peut être une poudre destinée à former un vaccin buvable. Il peut s'agir de tout autre type de préparation pharmaceutique, en particulier de tout type de médicament.
Le dispositif 1 permet d'autre part d'assurer ou d'établir une connexion étanche entre l'intérieur du récipient 2 et l'intérieur d'un autre contenant, tel qu'une seringue 3 contenant un liquide destiné à mettre en solution ou en suspension le produit contenu dans le récipient 2. A la place d'une seringue, le contenant 3 pourrait être formé par une poche souple, un autre flacon en verre ou tout autre contenant.
Le flacon 2 comporte un col 4, dont l'ouverture 4a est obturée de façon étanche par un bouchon 5 réalisé en un matériau relativement mou, par exemple en élastomère, notamment en caoutchouc. Selon une variante non représentée de l'invention, une capsule peut être disposée autour du bouchon 5 et d'une partie annulaire externe 4b du col 4, cette capsule étant pourvue d'une ouverture centrale à travers laquelle il est possible de perforer le bouchon 5. Le bouchon 5 comporte une partie centrale 5a sensiblement cylindrique, adaptée à un emmanchement souple et étanche à l'intérieur de l'ouverture 4a, et une partie 5b aplatie, épaulée sur la partie 4b et éventuellement recouverte par la capsule.
Le dispositif 1 est essentiellement formé de deux pièces réalisées par injection de matière plastique, par exemple de polyéthylène et/ou de polypropylène, à savoir un élément de base ou embase 10, destiné à être monté autour des éléments 4 et 5, et une enveloppe externe 40.
L'embase 10 comprend une partie cylindrique 11 prévue pour être centrée sur l'axe X-X' de symétrie des éléments 2, 4 et 5. Cette partie 11 comprend un bord inférieur 11a présentant en coupe transversale un profil en pointe destiné à pénétrer superficiellement dans la surface supérieure ou exposée 5c du bouchon 5. La partie 11 se prolonge par plusieurs pattes élastiques 12 équipées chacune d'un bec 13 apte à coopérer avec la surface externe du col 4 en vue d'un encliquetage élastique de l'embase 10 sur le col.
A la jonction entre les pattes 12 et la partie 11, l'embase 10 est pourvue de dents 14 formant dispositif de blocage en rotation de l'embase 10 par rapport au bouchon 5 avec lequel les dents 14 sont en prise.
A l'opposé des dents 14 par rapport à la zone 15 de jonction entre les pattes 12 et la partie 11, l'embase 10 porte une seconde série de dents 16.
A l'opposé du bord 11a, la partie 11 se prolonge par une bande annulaire 17 de jonction avec un manchon 18 qui forme un alésage interne A de stockage et de déplacement d'un piston 19 constitué par une aiguille creuse. La surface radiale interne 20 du manchon 18 est globalement cylindrique et centrée sur l'axe X-X' qui est ainsi l'axe central de l'alésage A, alors que sa surface externe 21 est légèrement tronconique et qu'il porte deux oreilles doublement chanfreinées 22 et 22' lui permettant de coopérer avec un système de fixation de la seringue 3 de type "LUER-LOCK" au moyen d'un écrou 6 de montage de la seringue 3 sur l'embase 10. La liaison entre la seringue 3 et l'écrou 6 peut être obtenue par clippage ou par le fait que l'écrou 6 fait partie intégrante de la seringue 3.
L'aiguille creuse 19 forme un canal central 23 et trois ouvertures 24, dont deux apparaissent aux figures 2 et 4, à proximité de sa pointe effilée 25.
Comme il ressort plus particulièrement de la figure 3, le manchon 18 et l'aiguille 19 sont reliés par trois languettes élastiques 26, de telle sorte que les éléments 11 à 26 forment une seule pièce monobloc constituant l'embase 10.
Les languettes 26 ont une largeur l, mesurée parallèlement à la surface 20 ou à la surface radiale externe 27 de l'aiguille 19, largement supérieure à leur épaisseur e qui est mesurée perpendiculairement aux surfaces 20 et 27. Ainsi, les languettes 26 peuvent se déformer selon une direction parallèle à l'axe X-X' mais présentent une rigidité relativement importante en rotation autour de l'axe X-X'. En pratique, la largeur l est au moins cinq fois supérieure à l'épaisseur e.
Le bord 18a du manchon 18 qui est opposé à la collerette 2 présente, comme le bord 11a, un profil en pointe lui permettant de pénétrer superficiellement dans la surface 5c du bouchon 5, un volume creux 28 étant défini entre la partie du manchon 18 la plus proche du bouchon 5 et la partie cylindrique 11.
L'enveloppe 40 est également monobloc et comprend une bague 41 servant de frette aux pattes 12 lorsque les becs 13 sont en place sous la partie 4b du du col 4. La bague 41 est bordée par une colerette interne 41a de verrouillage sous les becs 13. Cette bague 41 se prolonge par une seconde bague 42 de diamètre légèrement inférieur et qui entoure plus spécifiquement la partie 11 de l'embase 10. Au niveau de la zone 43 de jonction entre les bagues 41 et 42 et sur sa surface interne, l'enveloppe 40 est pourvue de dents 44 prévues pour coopérer avec les dents 16 de l'embase 10 afin de permettre une immobilisation en rotation de l'enveloppe 40 par rapport à l'embase 10.
Sur sa surface radiale interne, la bague 42 porte trois nervures 45, centrées sur l'axe X-X' et perpendiculaires à celui-ci, destinées à créer un assemblage étanche, sans interposition de joint, entre l'embase 10 et l'enveloppe 40. L'assemblage entre l'embase 10 et l'enveloppe 40 est étanche pour autant que la bague 42 porte au moins une nervure du type des nervures 45. Le nombre exact de nervure, qui peut être inférieur ou supérieur à trois, dépend de choix de conception.
Une coiffe 46 esc partie intégrante de l'enveloppe 40 et est reliée à un bord supérieur de la bague 42 par une zone sécable continue 47 de faible épaisseur. La zone 47 peut avoir une épaisseur comprise entre 0,5 et 1 dixième de millimètre.
Un dispositif 1 est monté sur un récipient 2 dans la configuration des figures 2 et 3 pendant une période relativement longue, lors du stockage du produit contenu dans le récipient 2. Lorsqu'il convient de raccorder la seringue 3 au récipient 2, la coiffe 46 est retirée en exerçant sur celle-ci un mouvement de rotation R qui a pour effet de déchirer la zone 47 puisque les éléments 10 à 45 sont immobilisés en rotation autour du col 4.
Il est alors possible d'introduire l'extrémité 3a de la seringue 3 à l'intérieur du manchon 18 en se servant de l'écrou 6 pour forcer la progression de l'extrémité 3a dans le manchon 18. Il est également possible de pousser la seringue 3 en direction du récipient 2, notamment lorsque la seringue n'est pas équipée d'un écrou du type de l'écrou 6, afin de transmettre un mouvement de translation à l'aiguille 19. Il est ainsi créé un effort de poussée sur l'aiguille 19, représenté par la flèche F à la figure 4, de telle sorte que l'aiguille perfore le bouchon 5, ce qui permet de mettre en communication le volume intérieur du récipient 2 et un canal 3b de l'extrémité 3a, à travers le canal 23 et les ouvertures 24.
Dans cette configuration, les languettes 26 ont été déformées par rapport à leur configuration des figures 2 et 3.
Dans la configuration des figures 2 et 3, chaque languette 26 a une extrémité 29 solidaire du piston 19 éloignée d'une distance d par rapport à la surface 5c alors que son extrémité 30 solidaire de la surface 20 est éloignée d'une distance d' par rapport à la même surface 5c. La distance d est supérieure à la distance d' dans la configuration des figures 2 et 3. Au contraire, dans la configuration de la figure 4, la distance d est inférieure à la distance d' qui demeure constante. En d'autres termes, l'extrémité 29 de chaque languette 26 est approchée du bouchon 5 lors de la translation de l'aiguille ou piston 19 correspondant à la perforation du bouchon 5.
Dans la configuration de la figure 4, les languettes 26 forment deux zones 31 et 32 d'appui, respectivement contre les surfaces 27 et 20, de telle sorte que la progression de l'aiguille 19 en direction du volume intérieur du récipient 2 est bloquée dans cette configuration. Ainsi, les languettes 26 peuvent constituer une butée du déplacement de l'aiguille 19 lors de la perforation du bouchon 5.
Au cours de la perforation du bouchon 5, le bord 18a du manchon 18 est en permanence en appui ferme contre le bouchon 5, ce qui permet d'éviter tout effet de bombement du bouchon du fait d'un fluage de sa matière constitutive. En outre, la pénétration superficielle du bord 18a dans la surface 5c garantit une étanchéité entre le volume 50, défini à l'intérieur du manchon 18 autour de l'aiguille 19 et entre le bouchon 5 et l'extrémité 3a de la seringue 3, et le volume 28. Le volume mort 50 constitue le volume dans lequel pourrait s'écouler une partie du liquide en provenance du récipient 2 du fait d'une fuite entre l'aiguille 19 et le bouchon 5. Ainsi, la perte maximum de liquide actif est confinée à ce volume 50 qui peut être relativement faible du fait de la différence de diamètre peu importante entre les surfaces 20 et 27.
L'élasticité des languettes 26 peut être choisie, de telle sorte que leur configuration représentée à la figure 4 est une configuration stable en ce sens que l'aiguille 19 n'a pas tendance à remonter en direction du débouché du manchon 18 équipé de la collerette 22, y compris après retrait de l'extrémité 3a.

Claims (10)

  1. Dispositif de connexion (1) entre un récipient fermé (2) et un contenant (3), ledit récipient fermé comprenant un col (4) dont l'ouverture (4a) est obturée par un bouchon (5), ledit dispositif de connexion comprenant :
    une embase (10) apte à être montée sur ledit récipient et comportant un manchon (18) formant un alésage interne (A) et
    un piston (19) apte à coulisser dans ledit alésage, entre une première position dégagée par rapport audit bouchon et une seconde position, dite de transfert, dans laquelle une aiguille creuse portée par ou constituant ledit piston traverse ledit bouchon,
    caractérisé en ce que ledit piston (19) et ladite embase (10) sont formés d'une seule pièce et reliés par au moins une languette élastique (26) apte à se déformer, essentiellement selon une direction parallèle à un axe central (X-X') dudit alésage (A), pour accompagner le mouvement dudit piston entre lesdites première et seconde positions.
  2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend plusieurs languettes élastiques (26) réparties autour dudit axe central (X-X').
  3. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite ou lesdites languettes (26) ont une largeur (l), mesurée selon une direction globalement parallèle à une surface radiale (20, 27) dudit alésage (A), sensiblement supérieure à leur épaisseur (e), mesurée selon une direction globalement perpendiculaire à ladite surface.
  4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que ladite largeur (l) est supérieure à cinq fois ladite épaisseur (e).
  5. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que, en position de transfert, ladite ou lesdites languettes (26) forment deux zones (31, 32) d'appui contre une surface radiale interne (20) dudit alésage (A) et contre une surface radiale externe (27) dudit piston (19).
  6. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite embase (10) porte des moyens (12, 13) d'encliquetage élastique sur ledit col (4), une bague (42) de frettage desdits moyens en position encliquetée sur ledit col étant prévue autour desdits moyens, ladite bague étant formée d'une seule pièce avec une coiffe (46) de protection de ladite embase, une zone sécable continue (47) reliant ladite bague et ladite coiffe.
  7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que ladite zone sécable (47) est formée par une membrane étanche aux liquides et aux gaz.
  8. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite embase (10) comprend des moyens (18a) d'appui sur la surface externe (5c) dudit bouchon (5) autour de ladite aiguille creuse (19), le diamètre desdits moyens étant légèrement supérieur au diamètre de ladite aiguille.
  9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que lesdits moyens d'appui sont constitués par la partie dudit manchon (18) la plus proche dudit bouchon (5), le bord (18a) dudit manchon destiné à être en appui contre ledit bouchon ayant un profil permettant une pénétration superficielle dudit bord dans ladite surface (5c) dudit bouchon.
  10. Ensemble prêt à l'emploi comprenant un récipient fermé (2) contenant un produit, notamment une préparation pharmaceutique, ledit récipient étant pourvu d'un col (4) dont l'ouverture (4a) est obturée par un bouchon (5) et un dispositif de connexion (1), selon l'une des revendications précédentes, monté sur ledit récipient.
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