EP1786500A2

EP1786500A2 - Warnsystem vor luftembolien bei kathetereingriffen

Info

Publication number: EP1786500A2
Application number: EP05787066A
Authority: EP
Inventors: Michaela Barlach
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2004-09-07
Filing date: 2005-09-06
Publication date: 2007-05-23
Also published as: WO2006027361A3; WO2006027361A2

Abstract

Die Erfindung bezieht sich auf Signalvorrichtungen, die vor einem noch nicht gespülten Katheterlumen (10) bzw. einem noch nicht gespülten und entlüfteten Druckinfusionssystem (24) warnen.

Description

Warnsystem vor Luftembolien bei Kathetereingriffen

Die Erfindung betrifft eine Signalvorrichtung, die vor dem Einsatz eines noch nicht gespülten Katheterlumens oder dem Anschluss noch nicht gespülter Infusionsschläuche an den Katheter warnt nach dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.

Katheter werden in der Medizin für viele diagnostische und therapeutische Interventionen eingesetzt, vor allem in der Kardiologie und der Radiologie. Herzkatheter bestehen in der Regel aus einem dünnen, biegsamen Kunststoffschlauch, der über eine Arterie durch die Hauptschlagader gegen den Blutstrom zum Herzen geführt wird. Um den Katheter im Gefäßsystem steuern zu können, gibt es unterschiedlich gekrümmte Katheterspitzen, Katheterspitzen mit variabler Krümmung sowie magnetische Katheterspitzen, die von außen über ein starkes Magnetfeld gelenkt werden. Über das Katheterlumen kann Röntgen- Kontrastmittel direkt in die Herzkranzarterie gespritzt werden, so dass der Verlauf der Herzkranzgefäße und eventuelle Engstellen auf einem Röntgenschirm dargestellt werden. Über das Katheterlumen kann ein Führungsdraht positioniert werden, über den dann weitere Katheter wie zum Beispiel Ballonkatheter zum Ziel geleitet werden. Bei einigen Kathetereingriffen wird zunächst ein dickerer Katheter bis zu der verschlossenen Herzkranzarterie geführt, über dessen Lumen dann kleinere Katheter in die Herzkranzarterie vorgeschoben werden können um die Engstelle mit einem Ballon, einem Bohrkopf (Rotablation) oder einer Laserquelle wieder zu eröffnen. Mit Hilfe eines Ballonkatheters kann eine aufgedehnte Engstelle durch ein Drahtgeflecht (Stent) stabilisiert werden.

Jedes Katheterlumen muss vor seinem Einsatz mit physiologischer Kochsalzlösung gespült und damit entlüftet werden, damit keine Luft in das Gefäßsystem des Patienten gelangen und dort eine Luftembolie auslösen kann. Auch während eines Kathetereingriffs kann es immer wieder nötig sein, das Katheterlumen mit Kochsalzlösung zu spülen. Werden für die Spülung des Katheters Druckinfusionen oder Pumpen verwendet, muss sichergestellt sein, dass alle Infusionsschläuche durchgespült und entlüftet sind. Anderenfalls könnte die im Schlauchlumen enthaltene Luft durch den Katheter in das Gefäßsystem des Patienten gelangen und dort eine Luftembolie auslösen. Ein Problem besteht darin, dass die korrekte Spülung und Entlüftung der Katheter und Schläuche vor allem in abgedunkelten Räumen wie Katheterlaboren nur schwer kontrolliert werden kann. In der Regel werden Druckinfusionen hier durch das assistierende Pflegepersonal vorbereitet und dann vom Arzt an den Katheter angeschlossen. Für den behandelnden Arzt sieht ein mit physiologischer Kochsalzlösung oder einer anderen wässrigen Lösung gespülter Schlauch aber genauso aus wie ein nicht gespülter, noch mit Luft gefüllter Schlauch. Zwar kann der Arzt anhand des Flüssigkeitsspiegels in der Tropfkammer unterhalb der Infusionsflasche bzw. des Infusionsbeutels einen Hinweis auf die erfolgte Spülung bekommen. Ein Beweis für die vollständige Spülung des gesamten Schlauches ist das aber nicht. Zudem hängen die Infusionen in den abgedunkelten Laboren meist im Schatten und sind somit nur schwer eindeutig zu beurteilen. Bei maschinellen Druckinfusionen mit Infusionspumpen ist die Beurteilung aufgrund der fehlenden Tropfkammer noch schwieriger. Das Risiko trotz aller Routine der Mitarbeiter und strenger Verfahrensanweisungen nicht korrekt gespülter und entlüfteter Katheter und Druckinfusionsschläuche wird bisher in Kauf genommen. Für den Patienten kann ein kleiner Fehler bei diesem Arbeitsschritt tödliche Folgen haben, wenn die im ungespülten Katheterlumen oder Infusionsschlauch enthaltene Luft direkt in die Herzkranzgefäße, in die Herzkammern oder andere wichtige Bereiche des Herz-Kreislauf- Systems gespritzt wird. Die Gefahr, dass einer assistierenden Pflegekraft inmitten des häufig hektischen Betriebes im Krankenhaus oder in der Praxis ein solches Versäumnis unterläuft, ist nicht zu vernachlässigen. Lm Tierversuch genügten bei Hunden 0,05 bis 1 ml Luft in den Herzkranzgefäßen, um tödliche Komplikationen auszulösen. Druckinfusionen werden auch auf Intensivstationen bei der Spülung arterieller Zugänge eingesetzt. Anders als bei mit optischen Sensoren ausgestatteten Infusionspumpen für venöse Infusionen (Infusomat®), wo das unmittelbare Risiko einer Luftembolie viel geringer ist, gibt es für Druckinfusionen bisher keine einfache technische Sicherung oder Alarmeinrichtung, die dem behandelnden Arzt das tödliche Risiko anzeigt. Einzig für die Injektion eines Kontrastmittels gibt es spezielle Pumpsysteme (Acist®), die Luftbläschen im Kontrastmittel mit einem Ultraschallsensor aufspüren. Für die Spülung der Schläuche und Katheter mit Kochsalzlösung gibt es dagegen bislang kein vergleichbares System.

Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, dem Arzt eine mangelhafte oder nicht vorgenommene Spülung eines Katheterlumens oder daran angeschlossenen Infusionsschlauchs anzuzeigen bzw. ihn vor dem Einsatz des nicht sachgerecht vorbereiteten Katheters zu warnen. Die Erfindung ist darin zu sehen, dass eine objektive technische Warneinrichtung im Katheter, dem Katheter direkt vorgeschaltet oder im Druckinfusionsschlauch eine direkte Kontrolle der korrekten Vorbereitung ermöglicht.

Zur Lösung dieser Aufgabe können physikalische, mechanische, optische oder elektrische Prinzipien genutzt werden.

In einem ersten Ausführungsbeispiel wird ein physikalischer Ansatz implementiert, bei dem eine Beschichtung der Innenfläche eines transparenten Abschnittes des Katheters oder Infusionsschlauchs mit einem löslichen, ungiftigen und nicht allergenen Farbstoff, zum Beispiel mit rot gefärbtem Kochsalz, vorgesehen ist. Dazu könnte der Katheter bzw. der Schlauch vor seiner Verpackung mit einer sterilen, gefärbten Kochsalzlösung befüllt werden, die beim Austrocknen eine farbige, von außen sichtbare Salzschicht im Katheter¬ bzw. Schlauchlumen hinterlässt. Wird ein solcher Katheter bzw. Infusionsschlauch vor seinem Einsatz in korrekter Weise mit physiologischer Kochsalzlösung gespült, wird der Farbstoff gelöst und herausgeschwemmt. Auf diese Weise wird der Arzt durch einen farblich markierten Katheter bzw. ein farblich markiertes Infusionssystem vor dessen Einsatz gewarnt. Zur Markierung im Sinne der Erfindung kann jeder schnell lösliche, ungiftige Farbstoff genutzt werden. Er kann wie beschrieben in gelöster Form eingebracht, in das Katheter- bzw. Schlauchlumen eingeblasen oder in fester bzw. kristalliner Form eingebracht werden. Kathetern ohne transparenten Abschnitt kann ein in beschriebener Weise farblich markiertes, transparentes Schlauchstück vorgeschaltet werden, um die Warnfunktion im Sinne der Erfindung zu erfüllen. Bei Druckinfusionsschläuchen sollte die Markierung möglichst nahe am dem Patienten zugewandten Ende des Infusionsschlauchs angebracht sein, um die vollständige Spülung des Schlauches anzuzeigen. Zudem liegt dieser Abschnitt des Infusionssystems im direkten, auch im abgedunkelten Katheterlabor ausgeleuchteten Blickfeld des Arztes. Eine Warneinrichtung im Sinne der Erfindung liegt auch dann vor, wenn die Markierung nicht im Infusionsschlauch selbst angebracht ist sondern in einer ihm nachgeschalteten Verlängerung.

Ein weiteres Ausführungsbeispiel nutzt einen anderen physikalischen Ansatz, der dadurch implementiert wird, dass über eine farbige Markierung in einem transparenten Abschnitt des Katheters bzw. im dem Patienten zugewandten Ende des Infusionsschlauchs ein in trockenem Zustand intransparentes Material gelegt ist, das bei Durchfeuchtung transparent wird, so dass die farbige Markierung sichtbar wird. Dabei kann es sich zum Beispiel um ein grünes Kunststoffrohr handeln, das in einem erweiterten, transparenten Abschnitt des Katheters oder einem erweiterten Abschnitt des transparenten Infusionsschlauchs angebracht ist. Zwischen dem Kunststoffrohr und der Außenwand des Katheters/Infusionsschlauchs liegt eine Schicht Zellstoff, der bei Kontakt mit einer Flüssigkeit transparent wird. Im Unterschied zu den anderen Ausführungsbeispielen würde hier auch die Befüllung eines Infüsionssystems mit einer öligen Infusionslösung zuverlässig angezeigt, wie sie zum Beispiel bei der parenteralen Ernährung über Zentrale Venenkatheter eingesetzt wird. Zur schnelleren Durchfeuchtung besteht das farbige Rohr aus einem feinen, wasserdurchlässigen Geflecht, das zugleich sicherstellt, dass keine Zellstoffpartikel in das Katheterlumen gespült werden können. Anstelle eines Rohres kann jede andere Form für die farbige Markierung gewählt werden, die das Lumen des Katheters nicht einengt und möglicherweise gelöste Zellstoffpartikel sicher zurückhält. Anstelle des Zellstoffes kann jedes andere ungiftige Material verwendet werden, das bei Durchfeuchtung transparent wird oder selbst die Farbe ändert (für wässrige Lösungen z.B. Orangegel von Orange auf weiß). Im Infusionsschlauch sollte die Markierung möglichst nahe am dem Patienten zugewandten Ende des Infusionssystems angebracht sein, um die vollständige Spülung des Schlauches anzuzeigen. Zudem liegt dieser Abschnitt des Infusionssystems im direkten, auch im abgedunkelten Katheterlabor ausgeleuchteten Blickfeld des Arztes. Eine Warneinrichtung im Sinne der Erfindung liegt auch dann vor, wenn die Markierung nicht im Infusionsschlauch selbst angebracht ist sondern in einer ihm nachgeschalteten Verlängerung.

In einer weiteren Ausfuhrungsform wird die Warnvorrichtung von außen am Infusionsschlauch angebracht. Hierzu wird ein Bereich des Infusionsschlauchs, der im Blickfeld des Arztes liegt, von außen gefärbt und koaxial mit einem Rohr umgeben, das an beiden Enden flüssigkeitsdicht mit dem Schlauch verbunden wird. Zwischen Schlauch und umgebendem Rohr wird ein Material angebracht, das im trockenen Zustand intransparent und im befeuchteten Zustand transparent ist (z.B. Zellstoff oder Orangegel). Der vom Rohr umgebene Bereich des Schlauches wird zuvor so perforiert, dass die den Schlauch durchlaufende Flüssigkeit nach außen dringen und das den Schlauch umgebende Material durchfeuchten kann, dieses Material aber nicht in das Schlauchlumen gespült werden kann. Eine Warneinrichtung im Sinne der Erfindung liegt auch dann vor, wenn die Warnvorrichtung nicht am Infusionsschlauch selbst angebracht ist sondern an einer ihm nachgeschalteten Verlängerung.

Eine Warneinrichtung im Sinne der Erfindung kann auch gemäß eines weiteren Ausfuhrungsbeispiels als beweglicher Mechanismus realisiert werden. Dabei löst der Druck der Spülflüssigkeit eine mechanische Anzeigevorrichtung im Katheter oder im Druckinfusionssystem aus. Eine solche Anzeigevorrichtung kann zum Beispiel aus einer beweglichen Klappe oder einer roten Kugel bestehen, die durch den Druck der Spülflüssigkeit aus einem transparenten Teil des Katheters bzw. Infusionssystems in einen nicht transparenten Teil verschoben wird. Der behandelnde Arzt kann anhand der nicht mehr sichtbaren roten Kugel die Einsatzfähigkeit des Katheters bzw. des Infusionssystems erkennen. Umgekehrt kann eine Kugel oder ein anderes bewegliches Teil durch die Spülflüssigkeit auch erst in den transparenten Abschnitt des Katheters bzw. Infusionssystems geschwemmt werden. In diesem Fall könnte zum Beispiel eine sichtbare grüne Kugel signalisieren, dass der Katheter bzw. das Druckinfusionssystem gespült wurde. Eine versehentliche Auslösung der Mechanik zum Beispiel durch kräftiges Schütteln oder Herunterfallen kann durch eine wasserlösliche Sperre erreicht werden, die beim Spülen des Lumens sofort gelöst wird und die Mechanik freigibt. Je höher der für die Auslösung der mechanischen Warneinrichtung nötige Spüldruck ist, desto sicherer kann von einer vollständigen Spülung des Lumens ausgegangen werden. Eine mechanische Warneinrichtung im Sinne der Erfindung ist unabhängig von der Form, Färbung und Befestigung des beweglichen Teils und liegt auch dann vor, wenn die Mechanik nicht im Katheter bzw. Druckinfusionssystem selbst enthalten ist sondern zwischen beide geschaltet wird.

Eine Warneinrichtung im Sinne eines fünften Ausführungsbeispiels der Erfindung kann auch eine optische Lösung darstellen, bei der eine Lichtschranke oder eine Laserstrecke einen transparenten Teil des Katheters oder einen Abschnitt des Druckinfusionsschlauches überwacht und eine Änderung des Brechungsindexes oder der Transparenz signalisiert. Auf diese Weise kann ein Medienwechsel im Katheterlumen bzw. im Infusionsschlauch erkannt werden, wie er beim Durchspülen eines vorher luftgefüllten Katheters bzw. Schlauches vorliegt. Dieses Verfahren hat allerdings den Nachteil, dass nur der Medienwechsel im kontrollierten Abschnitt selbst angezeigt wird. Die vollständige Spülung ist damit nicht zweifelsfrei sichergestellt, ein geringes Restrisiko bleibt bestehen. Zudem gibt es bereits bei Infusionspumpen (Infusomat®) eine optische Kontrolle auf Luft im Infusionssystem, die allerdings auf einen speziellen Infusionsschlauch angewiesen und nicht universell einsetzbar ist.

Eine weitere Lösung im Sinne eines sechsten Ausfuhrungsbeispiels der Erfindung stellt die elektrische Überwachung des Katheterlumens und/oder des Druckinfusionssystems dar. Dabei wird der elektrische Widerstand zwischen zwei Elektroden im Katheterlumen bzw. im Infusionsschlauch gemessen, von denen eine am Ausgang des Katheterlumens in der Katheterspitze oder kurz hinter der Katheterspitze angebracht ist und die andere im Schlauchanschluss am anderen Ende des Katheters oder in einem dem Katheter vorgeschalteten Abschnitt der Spülleitung bzw. beide Elektroden in einem möglichst großen Abstand im Druckinfusionsschlauch. Da Luft keinen elektrischen Strom leitet, physiologische Kochsalzlösung durch die enthaltenen Natrium- und Chlorid-Ionen aber einen guten Stromleiter darstellt, zeigt der elektrische Widerstand zwischen den beiden Elektroden sehr zuverlässig die korrekte Befüllung des Katheterlumens bzw. Infusionssystems an. Anders als bei den bisher beschriebenen Methoden können hier auch Luftblasen im Katheter oder Druckinfusionssystem erkannt werden, da jede Luftblase, die mindestens so groß ist wie der Schlauchdurchmesser, als Isolator wirkt und somit den elektrischen Widerstand zwischen den Elektroden drastisch erhöht. Dieser Parameter kann in die Überwachungsmonitore des Kathetermessplatzes eingespeist werden, so dass der Arzt den korrekten Befüllungszustand aller Katheterlumen und Druckinfusionssysteme auf einen Blick beurteilen kann. Für die Überwachung des Druckinfusionssystems kann auch eine einfache elektronische Schaltung direkt am dem Patienten zugewandten Ende des Infusionsschlauches angebracht und beim Verschrauben des Schlauchanschlusses in Betrieb gesetzt werden, so dass bei einem luftgefüllten Infusionsschlauch ein Alarmsignal (rotes Blinklicht/Summton) ausgelöst wird. Zur Sicherheit wird die korrekte Funktion der Warneinrichtung dabei durch ein grünes Licht angezeigt, das bei Aktivierung der elektronischen Schaltung durch Verschrauben des Schraubanschlusses aufleuchtet. Die im Infusionsschlauch angebrachten Elektroden können alternativ auch an die Überwachungsmonitore eines Kathetermessplatzes oder eine Intensivmedizinische Überwachungseinheit angeschlossen werden, so dass der korrekte Befüllungszustand aller Infusionsschläuche auf einen Blick kontrolliert werden kann. Eine Warneinrichtung im Sinne der Erfindung liegt auch dann vor, wenn eine oder beide Elektroden nicht im Infusionssystem selbst angebracht sind sondern in einer ihm nachgeschalteten Verlängerung. Im Falle einer Verlängerung oder einer zwischengeschalteten Hahnenbank lässt sich die Füllung der gesamten Länge der Infusionsleitung überwachen, wenn die patientennahe Elektrode (34) des Verlängerungsschlauches mit der patientenfernen Elektrode (33) in der Tropfkammer (25) des Infusionssystems verwendet wird. Der Mikrotaster (32) sollte dabei im patientennahen Schraubanschluss (27) der Verlängerung angebracht sein.

Die Erfindung wird im Folgenden beispielsweise anhand von Zeichnungen beschrieben. In dieser zeigt:

Figur 1 eine schematische Ansicht einer bevorzugten Ausfuhrungsform eines erfindungsgemäßen Katheters unter Verwendung eines löslichen Farbstoffes; zur besseren Übersicht wurde dabei die Form des Katheters auf einen Schlauch mit einem Lumen vereinfacht,

Figur 2 eine schematische Ansicht eines erfindungsgemäßen transparenten

Schlauchstücks, das dem Katheter direkt vorgeschaltet wird,

Figur 3 eine schematische, teilweise geschnittene Ansicht einer weiteren bevorzugten Ausführungsform unter Verwendung eines bei Durchfeuchtung transparent werdenden Materials wie Zellstoff; zur besseren Übersicht wurde dabei die Form des Katheters auf einen einlumigen Schlauch vereinfacht,

Figur 4 eine schematische, teilweise geschnittene Ansicht einer weiteren bevorzugten Ausführungsform, bei der ein Zellstoffkissen zur Anwendung kommt, Figur 5 eine schematische, teilweise geschnittene Ansicht einer weiteren

Ausführungsform, unter Verwendung einer beweglichen Kugel,

Figur 6 eine schematische, transparente Ansicht einer weiteren bevorzugten

Ausführungsform, die die Messung des elektrischen Widerstandes im Katheter ermöglicht. Figur 7 eine schematische Ansicht einer bevorzugten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Infusionsschlauches unter Verwendung eines löslichen Farbstoffes, Figur 8 eine schematische, teilweise geschnittene Ansicht einer weiteren bevorzugten Ausführungsform unter Verwendung eines bei Durchfeuchtung transparent werdenden Materials wie Zellstoff,

Figur 9 eine schematische, teilweise geschnittene Ansicht einer weiteren bevorzugten Ausführungsform, bei der ein Zellstoffkissen zur Anwendung kommt, das bei Durchfeuchtung transparent wird,

Figur 10 eine schematische, transparente Ansicht einer vierten bevorzugten Ausführungsform, die die Messung des elektrischen Widerstandes zwischen zwei Elektroden im Infusionsschlauch ermöglicht.

Nach Figur 1 weist bei einem ersten Ausfuhrungsbeispiel ein Katheterlumen 10 mit erfindungsgemäßer Signalvorrichtung einen transparenten Abschnitt 11 auf, der von innen mit rot gefärbtem, kristallinem Kochsalz beschichtet ist.

Die Funktion ist wie folgt: Wird an der Anschlusskupplung 12 eine Druckinfusion angeschlossen und das Katheterlumen mit physiologischer Kochsalzlösung gespült, werden die gefärbten Kochsalzkristalle im transparenten Abschnitt des Katheters gelöst und aus dem Katheter gespült. Auf diese Weise verschwindet die rote Warnfarbe aus dem transparenten Abschnitt des Katheterlumens, was dem Arzt die Einsatzfähigkeit des Katheters signalisiert.

Nach Figur 2 wird jedem zu spülenden Katheterlumen 10 gemäß einem zweiten Ausführungsbeispiel zunächst eine erfindungsgemäße Verlängerung vorgeschaltet. Dazu wird an der Anschlusskupplung 12 mit Hilfe des Anschlussstutzens 13 ein transparenter Abschnitt 11 angeschraubt, der von innen mit rot gefärbtem, kristallinem Kochsalz beschichtet ist. Auf diese Weise lassen sich nicht transparente Katheter mit der erfindungsgemäßen Signalvorrichtung nachrüsten. Die Funktion ist analog zur Figur 1. Nach Figur 3 und Figur 4 weist gemäß einem dritten Ausfuhrungsbeispiel ein Katheterlumen 10 mit erfindungsgemäßer Signalvorrichtung einen grün gefärbten porösen Abschnitt 14 auf, der von einem erweiterten transparenten Abschnitt 11 umgeben ist. Nach Figur 3 umgibt der Abschnitt 11 das Katheterlumen vollständig, nach Figur 4 stellt der Abschnitt 11 nur ein Sichtfenster auf der Oberseite des Katheters dar. Zwischen der transparenten Außenwand 11 und der grün gefärbten, porösen Innenwand befindet sich eine Schicht weißen Zellstoffs 15, die bei Durchfeuchtung transparent wird. Die Poren der Innenwand 14 sind groß genug, damit Wassermoleküle ungehindert hindurch diffundieren, gleichzeitig aber so klein, dass auch kleinste Zellstoffpartikel in jedem Fall zurückgehalten werden, so dass sie nicht in das Katheterlumen geschwemmt werden können.

Die Funktion ist wie folgt: Wird an der Anschlusskupplung 12 eine Druckinfusion angeschlossen und das Katheterlumen mit physiologischer Kochsalzlösung gespült, dringen Wassermoleküle durch die poröse Innenwand 14 und durchfeuchten den Zellstoff 15, was diesen transparent werden lässt. Auf diese Weise wird die grüne Farbe der Innenwand durch den feuchten Zellstoff sichtbar, was dem Arzt die Einsatzbereitschaft des Katheterlumens signalisiert.

Nach Figur 5 weist gemäß einem vierten Ausführungsbeispiel ein Katheterlumen 10 mit erfindungsgemäßer Signalvorrichtung kurz vor der Anschlusskupplung 12 ein Nebenlumen 19 auf, das eine zur Sicherheit in kristallinem Kochsalz 18 fixierte grüne Kunststoffkugel 17 beinhaltet. Zwischen der Kugel 17 und Katheterspitze ist ein Abschnitt 11 des Nebenlumens transparent.

Die Funktion ist wie folgt: Wird an der Anschlusskupplung 12 eine Druckinfusion angeschlossen und das Katheterlumen mit physiologischer Kochsalzlösung gespült, wird ein Teil der Kochsalzlösung in das Nebenlumen gedrückt und löst das die Kugel umgebende kristalline Kochsalz, worauf die Kugel freigegeben und in den transparenten Abschnitt des Nebenlumens gespült wird. Auf diese Weise wird die grüne Kugel für den Arzt sichtbar und signalisiert die Einsatzbereitschaft des Katheterlumens.

Nach Figur 6 weist gemäß einem fünften Ausführungsbeispiel ein Katheterlumen 10 mit erfindungsgemäßer Signalvorrichtung an beiden Enden Elektroden an der Innenseite der

Katheterwand auf. Die Elektrode 22 ist direkt vor dem Ausgang des Katheterlumens angebracht, die Elektrode 21 direkt hinter der Anschlusskupplung 12. Über in der

Katheterwand verlaufende Anschlusskabel 23 sind die Elektroden mit einer

Messvorrichtung 20 außerhalb des Katheters verbunden. Die Messeinrichtung 20 ist geeignet, den Ohm' sehen Widerstand zwischen den Elektroden 21 und 22 ohne Gefahrdung des Patienten zu messen und zu überwachen.

Die Funktion ist wie folgt: Luft stellt für elektrischen Strom einen Isolator dar. Solange sich zwischen den Elektroden 21 und 22 Luft im Katheterlumen befindet, ist der Gleichstromwiderstand sehr hoch beziehungsweise unendlich. Eine Kochsalzlösung ist demgegenüber ein sehr guter Stromleiter, da das Kochsalz in wässriger Lösung in Natriumionen mit positiver und Chloridionen mit negativer Ladung zerfallt, die den elektrischen Strom sehr gut transportieren.

Nach Figur 7 weist bei einem Ausführungsbeispiel eines Infusionsschlauchs 24 mit erfindungsgemäßer Signalvorrichtung der Infusionsschlauch einen transparenten Abschnitt 28 auf, der von innen mit rot gefärbtem, kristallinem Kochsalz beschichtet ist.

Die Funktion ist wie folgt: Wird das Infusionssystem über die Tropfkammer 25 an eine Infusionsflasche oder einen Infusionsbeutel angeschlossen und die Schlauchklemme 26 geöffnet, wird der Schlauch mit der angeschlossenen Infusionslösung (z.B. physiologischer Kochsalzlösung) durchspült. Beim Kontakt mit einer wässrigen Infusionslösung werden die gefärbten Kochsalzkristalle im Abschnitt 28 gelöst und aus dem Schraubanschluss 27 gespült. Auf diese Weise verschwindet die rote Warnfarbe aus dem transparenten Abschnitt

28 des Infusionsschlauches, was dem Arzt die Einsatzfähigkeit der Infusion signalisiert.

Nach Figur 8 und Figur 9 weist gemäß einem weiteren Ausführungsbeispiel ein Infusionsschlauch 24 mit erfindungsgemäßer Signalvorrichtung einen grün gefärbten porösen Abschnitt 29 auf, der von einem erweiterten transparenten Abschnitt 31 umgeben ist. Nach Figur 8 umgibt der Abschnitt 31 das Schlauchlumen vollständig, nach Figur 9 stellt der Abschnitt 31 nur ein Sichtfenster auf der Oberseite des Infusionsschlauchs dar. Zwischen der transparenten Außenwand 31 und der grün gefärbten, porösen Innenwand 29 befindet sich eine Schicht weißen Zellstoffs 30, die bei Durchfeuchtung transparent wird. Die Poren der Innenwand 29 sind groß genug, damit die Flüssigkeit ungehindert hindurch diffundiert, gleichzeitig aber so klein, dass auch kleinste Zellstoffpartikel in jedem Fall zurückgehalten werden, so dass sie nicht in das Lumen geschwemmt werden können.

Die Funktion ist wie folgt: Wird das Infusionssystem über die Tropfkammer 25 an eine Infusionsflasche oder einen Infusionsbeutel angeschlossen und die Schlauchklemme 26 geöffnet, wird der Schlauch mit der angeschlossenen Infusionslösung (z.B. physiologischer Kochsalzlösung) durchspült. Dabei dringt die Infusionslösung durch die poröse Innenwand

29 und durchfeuchtet den Zellstoff 30, was diesen transparent werden lässt. Auf diese Weise wird die grüne Farbe der Innenwand 29 durch den feuchten Zellstoff sichtbar, was dem Arzt die Einsatzbereitschaft des Infusionssystems signalisiert.

Nach Figur 10 weist gemäß einems weiteren Ausführungsbeispiel ein Infusionsschlauch 24 mit erfindungsgemäßer Signalvorrichtung zwei voneinander beabstandete Elektroden an der Innenwand des Schlauches auf. Die Elektrode 34 ist direkt vor dem Schraubanschluss des Infusionssystems angebracht, die Elektrode 33 in einem möglichst großen Abstand davon im Verlaufe des Schlauches zwischen Tropfkammer und Elektrode 34. Im Schraubanschluss 27 (Luer-Lock männlich) ist ein Taster 32 angebracht, der beim Verschrauben des Infusionssystems zum Beispiel mit einem Katheter aktiviert wird. Über in der Schlauchwand verlaufende Anschlusskabel und einen Anschlussstecker 35 sind die Elektroden und der Taster mit einer Mess- oder Warnvorrichtung außerhalb des Infusionssystems verbunden. Die Mess- oder Warnvorrichtung ist geeignet, den Ohm' sehen Widerstand zwischen den Elektroden 33 und 34 ohne Gefahrdung des Patienten zu messen und wird beim Verschrauben der Luer-Lock-Kupplung 27 aktiviert.

In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist die Elektrode 34 direkt vor dem Schraubanschluss am dem Patienten zugewandten Ende einer Verlängerung des Infusionssystems angebracht, während der Taster 32 in diesem Schraubanschluss angebracht ist.. Dies erlaubt die Verwendung einer Verlängerung oder auch einer Hahnenbank für den Infusionsschlauch, wobei die gesamte Länge des Infusionssystems vom Warnsystem überwacht wird, sofern der Widerstand zwischen der Elektrode 34 der Verlängerung und der Elektrode 33 (in oder in der Nähe der Tropfkammer 25) des Infusionssystems gemessen wird. Der die Warnvorrichtung aktivierende Taster 32 ist in diesem Fall in der patientennahen Luer-Lock-Kupplung 27 der Verlängerung angebracht.

Die Funktion ist wie folgt: Luft stellt für elektrischen Strom einen Isolator dar. Solange sich zwischen den Elektroden 33 und 34 Luft im Infusionsschlauch befindet, ist der Gleichstromwiderstand sehr hoch beziehungsweise unendlich. Eine Kochsalzlösung ist demgegenüber ein sehr guter Stromleiter, da Kochsalz in wässriger Lösung in Natriumionen mit positiver und Chloridionen mit negativer Ladung zerfallt. Über diese Ionen wird der elektrische Strom sehr gut transportiert, der zu messende Widerstand ist abhängig von der Konzentration der Salzlösung und der zu überbrückenden Strecke.

In einer einfachen Ausführung wird der Gleichstromwiderstand durch eine Elektronik überwacht, die beim Verschrauben des Infusionssystems über den Mikrotaster 32 aktiviert wird. Ist der Infusionsschlauch im Moment der Aktivierung mit Kochsalzlösung gefüllt, wird die korrekte Spülung des Systems über eine grüne Leuchtdiode signalisiert. Befindet sich dagegen noch isolierende Luft zwischen den Elektroden, blinkt eine rote Leuchtdiode und ein Warnsummer ertönt. Der Warnton und das Blinken der Alarmlampe hält so lange an, bis die Verschraubung gelöst wird oder das Infusionssystem korrekt gespült ist.

Bezugszeichenliste

10 Katheterschlauch

11 Transparenter Abschnitt des Katheterschlauchs

12 Anschlusskupplung 13 Anschlussstutzen

14 Gefärbter, wasserdurchlässiger Schlauchabschnitt

15 Zellstoff

16 Verengung des Katheterlumens

17 Gefärbte Kunststoffkugel 18 Lösliche Sperre aus kristallinem Kochsalz

19 Nebenlumen

20 Messeinrichtung

21 Elektrode 1 (distal)

22 Elektrode 2 (proximal) 23 Anschlusskabel

24 Infusionsschlauch

25 Tropfkammer mit Einstechdorn

26 Schlauchklemme Schraubanschluss (Luer-Lock männlich) Mit Farbstoff von innen beschichteter transparenter Schlauchabschnitt Gefärbter, wasserdurchlässiger Schlauchabschnitt Zellstoff Transparente Erweiterung des Infiisionsschlauches Mikrotaster Elektrode 1 Elektrode 2 Anschlussstecker

Claims

Patentansprüche

1. Ein Katheter, der ein Katheterlumen (10) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass die Innenfläche eines transparenten Abschnittes des Katheterlumens (10) zumindest teilweise mit einem in Kochsalzlösung löslichem Indikatormaterial beschichtet ist.

2. Katheter nach Anspruch 1, wobei das Material ein Farbstoff ist.

3. Katheter nach Anspruch 1, wobei das Material rot gefärbtes Kochsalz ist.

4. Ein Katheter, der ein Katheterlumen (10) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass der Katheter eine Anzeigeeinrichtung aufweist, die ein über einer farbigen Markierung (14) angeordnetes Material (15) aufweist, das im trockenen Zustand intransparent und im befeuchteten Zustand transparent ist.

5. Katheter nach Anspruch 4, wobei die Anzeigeeinrichtung ein im Inneren des Katheterlumens (10) angeordnetes, farbiges Rohr (14) aufweist, das von dem Material (15) zumindest teilweise umgeben ist.

6. Katheter nach Anspruch 4, wobei die farbige Markierung (14) im Inneren des Katheterlumens (10) angeordnet ist, die Anzeigeeinrichtung ein Sichtfenster auf der Oberseite des Katheterlumens (10) aufweist, und das Material (15) zwischen dem Sichtfenster und der farbigen Markierung (14) angeordnet ist.

7. Katheter nach einem der Ansprüche 4 bis 6, wobei das Material (15) Zellstoff oder Orangegel ist.

8. Ein Katheter, der ein Katheterlumen (10) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass der Katheter eine Anzeigeeinrichtung aufweist, die durch den Druck der Spülflüssigkeit beim Spülvorgang des Katheters den angezeigten Status verändert.

9. Katheter nach Anspruch 8, wobei die Anzeigeeinrichtung eine bewegliche Klappe aufweist, die durch den Druck der Spülflüssigkeit aus einem transparenten Abschnitt des Katheters in einen nicht transparenten Teil oder aus einem nicht transparenten Abschnitt des Katheters in einen transparenten Teil verschoben wird.

10. Katheter nach Anspruch 8, wobei die Anzeigeeinrichtung eine bewegliche Kugel

(17) aufweist, die durch den Druck der Spülflüssigkeit aus einem transparenten Abschnitt des Katheters in einen nicht transparenten Teil oder aus einem nicht transparenten Abschnitt des Katheters in einen transparenten Teil verschoben wird.

11. Katheter nach einem der Ansprüche 9 oder 10, wobei die bewegliche Klappe bzw. die bewegliche Kugel gefärbt sind oder aus einem nicht transparenten Material bestehen.

12. Katheter nach einem der Ansprüche 9 bis 11, wobei die Anzeigeeinrichtung eine wasserlösliche Sperre (18) aufweist, die das Verschieben der beweglichen Klappe bzw. der beweglichen Kugel (17) bis zur Spülung verhindert.

13. Eine optische Signalvorrichtung zur Überwachung eines transparenten Abschnitts eines Katheters mittels einer Lichtschranke oder einer Laserstrecke, dadurch gekennzeichnet, dass eine Änderung des Brechungsindexes oder der Transparenz des transparenten Abschnitts eines Katheters signalisiert wird.

14. Ein System zur Überwachung der Befüllung eines Katheters, aufweisend a. einen Katheter mit zwei von einander beabstandeten Elektroden (21 , 22); b. eine Spannungsquelle, die an die beiden Elektroden (21, 22) anschließbar ist, und c. eine Messeinrichtung (20) um den elektrischen Widerstand der Befϊillflüssigkeit zu messen.

15. Katheter zur Verwendung mit einem System nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass die eine Elektrode (22) hinter der Katheterspitze und die andere Elektrode (21) im Schlauchanschluss am anderen Ende des Katheters angebracht ist.

16. Ein Infusionsschlauch, der ein Lumen (24) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass die Innenfläche des Lumens (24) zumindest teilweise mit einem in wässriger Lösung löslichem Material (28) beschichtet ist.

17. Infusionsschlauch nach Anspruch 16, wobei das Material ein Farbstoff ist.

18. Infusionsschlauch nach Anspruch 16, wobei das Material rot gefärbtes Kochsalz ist.

19. Ein Infusionsschlauch, der ein Lumen (24) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass der Infusionsschlauch eine Anzeigeeinrichtung aufweist, die ein über einer farbigen

Markierung (29) angeordnetes Material (30) aufweist, das im trockenen Zustand intransparent und im befeuchteten Zustand transparent ist.

20. Infusionsschlauch nach Anspruch 19, wobei die Anzeigeeinrichtung ein im Inneren des Lumens (24) angeordnetes, farbiges Rohr (29) aufweist, das von dem Material

(30) zumindest teilweise umgeben ist.

21. Infusionsschlauch nach Anspruch 20, wobei das Rohr (29) aus einem feinen, wasserdurchlässigen Geflecht besteht.

22. Infusionsschlauch nach Anspruch 19, wobei die farbige Markierung (29) im Inneren des Lumens (24) angeordnet ist, die Anzeigeeinrichtung ein Sichtfenster (31) auf der Oberseite des Lumens (24) aufweist, und das Material (30) zwischen dem Sichtfenster (31) und der farbigen Markierung (29) angeordnet ist.

23. Infusionsschlauch nach einem der Ansprüche 19 bis 22, wobei das Material (30) Zellstoff oder Orangegel ist.

24. Infusionsschlauch nach einem der Ansprüche 19 bis 23, wobei die Anzeigeeinrichtung in einem Abschnitt des Lumens mit erweitertem Durchmesser angebracht ist.

25. Ein Infusionsschlauch, der ein Lumen (24) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass der Infusionsschlauch eine Anzeigeeinrichtung aufweist, die durch den Druck der Spülflüssigkeit beim Spülvorgang des Infusionsschlauchs den angezeigten Status verändert.

26. Infusionsschlauch nach Anspruch 25, wobei die Anzeigeeinrichtung eine bewegliche Klappe aufweist, die durch den Druck der Spülflüssigkeit aus einem transparenten Abschnitt des Infusionsschlauchs in einen nicht transparenten Teil oder aus einem nicht transparenten Abschnitt des Infusionsschlauchs in einen transparenten Teil verschoben wird.

27. Infusionsschlauch nach Anspruch 25, wobei die Anzeigeeinrichtung eine bewegliche Kugel aufweist, die durch den Druck der Spülflüssigkeit aus einem transparenten Abschnitt des Infusionsschlauchs in einen nicht transparenten Teil oder aus einem nicht transparenten Abschnitt des Infusionsschlauchs in einen transparenten Teil verschoben wird.

28. Infusionsschlauch nach einem der Ansprüche 26 oder 27, wobei die bewegliche Klappe bzw. die bewegliche Kugel gefärbt sind oder aus einem nicht transparenten Material bestehen.

29. Infusionsschlauch nach einem der Ansprüche 26 bis 28, wobei die

Anzeigeeinrichtung eine wasserlösliche Sperre (18) aufweist, die das Verschieben der beweglichen Klappe bzw. der beweglichen Kugel bis zur Spülung verhindert.

30. Ein System zur Überwachung der Befüllung eines Infusionsschlauchs, aufweisend a. einen Infusionsschlauch mit zwei voneinander beabstandeten Elektroden

(33,34); b. eine Spannungsquelle, die an die beiden Elektroden (33,34) anschließbar ist, und c. eine Messeinrichtung um den elektrischen Widerstand der Befüllflüssigkeit zu messen.

31. System nach Anspruch 30, weiter aufweisend eine Signaleinrichtung, um die korrekte Spülung des Infusionsschlauchs zu signalisieren.

32. System nach Anspruch 31, wobei die Signaleinrichtung eine Warneinrichtung aufweist.

33. System nach Anspruch 31, wobei die Signaleinrichtung eine akustische Signaleinrichtung aufweist.

34. Infusionsschlauch zur Verwendung mit einem System nach einem der Ansprüche 30 - 33, dadurch gekennzeichnet, dass eine Elektrode am dem Patienten zugewandten Ende des Infusionsschlauchs und die andere Elektrode am dem Patienten abgewandten Ende des Infusionsschlauchs oder in der Tropfkammer (25) angebracht ist.

35. Infusionsschlauch zur Verwendung mit einem System nach einem der Ansprüche 30 - 34, dadurch gekennzeichnet, dass im dem Patienten zugewandten Schraubanschluss (27) des Infusionsschlauchs ein Taster (32) angebracht ist.