EP1906870A1 - Halter für zwischenwirbelprothesen - Google Patents

Halter für zwischenwirbelprothesen

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Publication number
EP1906870A1
EP1906870A1 EP06754437A EP06754437A EP1906870A1 EP 1906870 A1 EP1906870 A1 EP 1906870A1 EP 06754437 A EP06754437 A EP 06754437A EP 06754437 A EP06754437 A EP 06754437A EP 1906870 A1 EP1906870 A1 EP 1906870A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
intervertebral
arrangement according
holder
opening
prostheses
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP06754437A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Arnold Keller
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Cervitech Inc
Original Assignee
Cervitech Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Cervitech Inc filed Critical Cervitech Inc
Publication of EP1906870A1 publication Critical patent/EP1906870A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0095Packages or dispensers for prostheses or other implants
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/46Special tools for implanting artificial joints
    • A61F2/4603Special tools for implanting artificial joints for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof
    • A61F2/4611Special tools for implanting artificial joints for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof of spinal prostheses
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    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/3082Grooves
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
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    • A61F2/30Joints
    • A61F2/44Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs
    • A61F2/442Intervertebral or spinal discs, e.g. resilient
    • A61F2/4425Intervertebral or spinal discs, e.g. resilient made of articulated components
    • A61F2002/443Intervertebral or spinal discs, e.g. resilient made of articulated components having two transversal endplates and at least one intermediate component

Definitions

  • the invention relates to an arrangement comprising a holder for intervertebral prostheses and intervertebral prostheses in different widths, which consist of two end plates with a ventral flange and a joint core arranged therebetween, wherein the holder has a support plate with an opening for receiving one of the intervertebral prostheses whose width is greater as the maximum width of the intervertebral prostheses.
  • intervertebral prostheses it is known to arrange intervertebral prostheses in a holder, from which they are removed by the surgeon for implantation (EP-AI 504 733).
  • the intervertebral prostheses are removed from the holder by means of a special insertion instrument designed for implantation of the intervertebral prostheses.
  • Intervertebral prosthesis and insertion instrument have interlocking projections and recesses in order to achieve a positionally accurate fixation of the intervertebral prosthesis on the insertion instrument. So that the intervertebral prostheses can be precisely recorded with the insertion instrument, the intervertebral prostheses are arranged in a special holder. This is precisely tailored to the dimensions of the respective intervertebral prosthesis.
  • the invention is based on the object to provide an arrangement of an intervertebral prosthesis and a holder for intervertebral prostheses, which allows easier handling even with intervertebral prostheses of different sizes.
  • a holder for intervertebral prostheses and intervertebral prostheses are provided with different widths, which consist of two end plates with a ventral flange and a hinge core arranged therebetween, wherein the holder comprises a base and a support plate with at least one opening formed for receiving one of the intervertebral prostheses whose width is larger than the maximum width of the intervertebral prosthesis, which is provided according to the invention that at least one longitudinal edge of the opening, a pair of steps is formed, the mutually facing flanks are spaced so that the ventral flange of the inserted into the opening intervertebral prosthesis is centered.
  • the opening of the holder according to the invention is dimensioned in its width so that intervertebral prostheses with different widths can be inserted into the opening.
  • This is a magazine-like designed conventional holder with rows arranged openings of different widths for different sized intervertebral prostheses no longer required. Even with a Swisswirbelprothese lesser width, in the Holder according to the invention is used, a positionally accurate
  • the invention provides for the pair of stages arranged on the longitudinal edges. It is designed so that the distance of the mutually facing edges of the pair of steps is matched to the width of the ventral flange on the end plates of the intervertebral prosthesis. Under coordinated here is understood that the distance corresponds to the width of the flange plus any slight play for easy insertion and removal.
  • the intervertebral prostheses are thus fixed in position over their ventral flange position. This ensures that the intervertebral prostheses are accommodated in the holder centered in the opening, regardless of their width. It is therefore sufficient that the holder has only a single opening, and no longer as in the known from the prior art magazine-like holder a plurality of openings for
  • Intervertebral prostheses in different widths allows a compact and space-saving and easy-to-use design of the holder. Since variants for different width intervertebral prostheses thanks to the invention are not required, the holder of the invention is excellent for mass production. It can be designed as a disposable item, which brings in particular advantages in terms of postoperative handling and the need for sterilization after surgery.
  • the pair of steps is preferably formed as a pair of protrusions. But this is not mandatory. It can also be provided that the pair of steps is formed by means of a recess extending between them. Such, as it were sunk arrangement of the pair of steps has the advantage that the opening with the intervertebral prosthesis inserted level at the same time from one on the support plate arranged covering means can be closed. This makes it possible to sterilize the intervertebral prosthesis in the preferably closed holder.
  • the intervertebral prostheses can have different heights. As a rule, this is done by using joint cores of different thicknesses. Since the surgeon often in advance of the operation does not know exactly what height of intervertebral prostheses is required, it is advantageously provided that the holder according to the invention has a second opening with different heights. The surgeon can thus be offered an enlarged choice with only slightly larger holder. It is not mandatory that the height of the opening corresponds exactly to the height of the intervertebral prosthesis. It can also be provided a filler, which compensates for any height difference.
  • the facing flanks of the pair of steps may be performed perpendicular to the plane of the support plate. Conveniently, however, they are inclined relative to the vertical, by an angle of about 5 to 15 degrees, preferably about 10 degrees. This ensures that the distance between the flanks of the pair of steps tapers conically towards the support plate. This facilitates insertion of the intervertebral prosthesis into the holder according to the invention.
  • the conicity is expediently dimensioned such that at the narrowest point the distance corresponds exactly to the width of the ventral flange.
  • the removal of the intervertebral prosthesis can be simplified by means of an instrument.
  • the pairs of steps are made in one piece with the articles.
  • the opening in the support plate can be executed closed back and act as a substructure.
  • the intervertebral prosthesis used in the holder is protected from damage or contamination.
  • a covering means may be provided. Adhesives or even sealed films are particularly suitable as covering agents. This allows sterile packaging of the intervertebral prosthesis in the holder according to the invention.
  • the support plate and the base can be joined from several parts, but they can also be made in one piece.
  • the latter is particularly suitable for producing the support plate and the substructure by deep-drawing a fl exible material, such as thermoplastic. This allows a particularly efficient production of the holder according to the invention can be achieved.
  • the holder may be designed as a disposable product.
  • Figure 1 is a plan view of a first embodiment of the inventive arrangement with a holder and an intervertebral prosthesis inserted therein.
  • FIG. 2 is an enlarged front view of the holder shown in FIG. 1;
  • FIG. 1 is a plan view of a first embodiment of the inventive arrangement with a holder and an intervertebral prosthesis inserted therein.
  • FIG. 2 is an enlarged front view of the holder shown in FIG. 1;
  • FIG. 2 is an enlarged front view of the holder shown in FIG. 1;
  • FIG. 2 is an enlarged front view of the holder shown in FIG. 1;
  • FIG. 1 is a plan view of a first embodiment of the inventive arrangement with a holder and an intervertebral prosthesis inserted therein.
  • FIG. 2 is an enlarged front view of the holder shown in FIG. 1;
  • FIG. 1 is a plan view of a first embodiment of the inventive arrangement with a holder and an intervertebral prosthesis inserted therein.
  • Fig. 3 is a bottom view of the holder shown in Fig. 1;
  • Fig. 4 is a perspective and a plan view of the intervertebral prosthesis
  • FIG. 5 shows a plan view of a second embodiment of the arrangement according to the invention.
  • Fig. 6 is a section along the line VI-VI of Fig. 5;
  • Fig. 7 shows a third embodiment in a Fig. 6 similar representation.
  • FIG. 1 A first exemplary embodiment of the invention with a holder 1 and an inserted intervertebral prosthesis 2 is shown in FIG. 1, the holder 1 alone in FIGS. 2 and 3 and the intervertebral prosthesis alone in FIG. 4.
  • the holder 1 comprises a support plate 10 made of a metal material, for example. Stainless steel. This plate is of cuboid shape and has such dimensions that in the illustrated embodiment it can carry two openings 12 for receiving the intervertebral prostheses 2.
  • the support plate rests on a base 11 which is formed as four cylindrical feet.
  • the intervertebral prosthesis 2 consists of two end plates 21, 22 and arranged therebetween Prosthesis core 20. This forms with the two end plates
  • the prosthesis 2 is variable in size. In height, this is done by differently thick prosthesis cores 20. In width this is done by end plates 21, 22 with different width dimension B.
  • the end plates 21, 22 along their ventral edge (in Fig. 4, right) each have a flange 23, 24 , It is in each case in the prosthesis core opposite, to the plant to the vertebral body (not shown) specific page by a certain supernatant before.
  • the width of the flanges 23, 24 is smaller than the width dimension B of the end plates 21 and is constant in intervertebral prostheses 2 of different widths.
  • the flange 23 includes in its side surfaces a continuous longitudinal groove 25.
  • the flange 24 has in each case a bore 26 in its side surfaces 28. It serves to receive a pin of the insertion instrument. Via the bore 26 and the slot 25, the intervertebral prosthesis 2 can be held in a form-fitting manner and in a defined position on the insertion instrument.
  • the holder 1 In order to store the intervertebral prosthesis prior to implantation and to reach the surgeon intraoperatively, the holder 1 is provided. It has the two openings 12, wherein at least one intervertebral prosthesis 2 is to be used. Each opening 12 is bounded by longitudinal edges 13 and transverse edges 14. The two openings 12 have different dimensions in the direction of the height of the intervertebral prosthesis 2. This serves to accommodate intervertebral prostheses 2 of different thickness. In Fig. 1, an intermediate vertebral prosthesis 2 of greater strength is inserted into the opening 12 shown on the left in the drawing. The length of the transverse edges 14 correlates with the strength of the used Intervertebral prosthesis 2 such that the
  • Intervertebral prosthesis is fixed in this direction.
  • the width of the openings 12 is selected so that it is at least as large as the largest width dimension B of the male intervertebral prosthesis 2. This ensures that the intervertebral prosthesis 2 is independent of their width in the opening 12 can be used.
  • the end plates 21, 22 with the prosthesis core 20 are almost completely immersed in the opening 12.
  • the end plates 21, 22 are only on their respective flange 23, 24 on the longitudinal edges 13 of the opening 12.
  • An intervertebral prosthesis with less than the maximum width is not fixed in the width direction by the dimensions of the opening 12. To those inserted into the opening 12
  • Interbody prosthesis 2 nevertheless defined to position, a pair of steps 17 is provided according to the invention. It has mutually facing flanks 18 which, in the illustrated embodiment, taper slightly towards the carrier plate 10. The distance between the mutually facing flanks 18 is matched to the width of the flange 24. In the illustrated conical shape of the flanks 15 of the pair of steps 17, this is done in such a way that the distance at the transition of the flanks 18 to the support plate 10 corresponds to the nominal size of the width of the flange 24 exactly. The intervertebral prosthesis 2 inserted into the opening 12 then sits tightly between the pair of steps 17.
  • the conicity of the flanks 18 allows a simplified insertion of the intervertebral prosthesis 2 in the opening 12 of the holder 1, even in the case of a tight fit.
  • guide attachments 15 are arranged. They have at their inner sides facing each other on a guide groove 16 which is in alignment with the transverse edges 14 and the respective ends of the longitudinal edges 13.
  • the guide channel 16 serves to guide the tip of the insertion instrument when removing the intervertebral prosthesis 2 from the holder 1 such that its projections formed as a pin and strip in the slot-like recess 25 and the bore 26 of the flanges 23, 24 engage. Since the prosthesis is positioned centered in the opening 12 thanks to the invention, the recording of the intervertebral prosthesis 2 with the insertion instrument succeeds quickly and without repositioning the intervertebral prosthesis 2 or the instrument.
  • a second embodiment is shown in Figs. 5 and 6. It differs from the first embodiment shown in FIGS. 1 to 3 substantially in that it is made of a sheet-like material. It may be, for example, deep-drawn sheet steel or an autoclavable plastic.
  • the web 30 of the holder 3 is shaped so that two pocket-like openings 32 result. Unlike in the first embodiment, the openings 32 are closed downwardly and sideways.
  • Another difference from the first embodiment is that the longitudinal edges 33 are executed sunk. They are not aligned with the upper level of the web material 30, but are sunk by an amount about the strength of the flanges 23, 24 corresponding amount.
  • the depth of the openings 32 is dimensioned such that, despite the sunken longitudinal edges 33, the intervertebral prosthesis 2 can be completely accommodated.
  • At least one longitudinal edge 33 of each opening 32 a pair of steps 37 is arranged. In this area, the longitudinal edge 33 is not sunk.
  • the pair of steps 37 is formed with its flanks 38. The flanks 38 have such a distance, which corresponds to the width of the flange 24.
  • intervertebral prostheses of different width dimension B can be inserted into the openings 32, the side surfaces 28 of the flange 24 coming into contact with the flanks 38 of the pair of steps so as to center the intervertebral prosthesis 2 in the opening 32 ,
  • a sterile storage is possible thanks to the recessed arrangement of the intervertebral prosthesis 2.
  • a cover sheet 39 is provided, which extends over the upper, acting as a support plate 30 part of the web material from one to the opposite end, that the two openings 32 are covered.
  • a third embodiment is shown, which is a modification of the second embodiment shown in FIGS. 5 and 6. Both have in common that the holder is made of a sheet material. In the case of the holder 4 shown in FIG. 7, however, the web material 40 is deformed so that both closed recesses and openings 42 are formed, as well as tower-like attachments 45 with a guide 46, and a pair of steps 47 for centering the intervertebral prosthesis 2 in the openings 42.
  • two openings 12, 32, 42 are each provided in a holder 1, 3, 4. These Number has proved to be particularly advantageous for practical handling, since with two different heights most of the conditions encountered during the operation can be covered. However, it should not be ruled out to provide holders with a different number of openings. Especially for as a disposable holder made of thermoformed sheet material 30 executed holder 3 may also offer an embodiment with only one opening 32.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Anordnung umfassend einen Halter (1, 3, 4) für Zwischenwirbelprothesen und Zwischenwirbelprothesen (2) unterschiedlicher Breite, die aus zwei Abschlussplatten (21, 22) mit einem ventralen Flansch (23, 24) und einem dazwischen angeordneten Gelenkkern (20) bestehen, wobei der Halter (1, 3, 4) eine Tragplatte (10, 30, 40) mit einer Öffnungen (12, 32, 42) zur Aufnahme einer der Zwischenwirbelprothesen (2) aufweist, deren Breite größer ist als die maximale Breite der Zwischenwirbelprothesen (2). Erfindungsgemäß ist vorgesehen, dass an mindestens einer Längskante (13) der Öffnung (12, 32, 42) ein Stufenpaar (17) ausgebildet ist, deren einander zugewandte Flanken (18) so beabstandet sind, den Flansch (24) einer in die Öffnung (12, 32, 42) eingesetzten Zwischenwirbelprothese (2) zu zentrieren. Damit wird erreicht, dass Zwischenwirbelprothesen (2) mit unterschiedlicher Breite in die Öffnungen (12, 32, 42) einsetzbar sind, und sie unabhängig von ihrer tatsächlichen Breite zentriert in den Öffnungen (12, 32, 42) gehalten sind.

Description

Halter für Zwischenwirbelprothesen
Die Erfindung betrifft eine Anordnung umfassend einen Halter für Zwischenwirbelprothesen und Zwischenwirbelprothesen in unterschiedlichen Breiten, die aus zwei Abschlussplatten mit einen ventralen Flansch und einem dazwischen angeordneten Gelenkkern bestehen, wobei der Halter eine Tragplatte mit einer Öffnung zur Aufnahme einer der Zwischenwirbelprothesen aufweist, deren Breite größer ist als die maximale Breite der Zwischenwirbelprothesen .
Es ist bekannt, Zwischenwirbelprothesen in einem Halter anzuordnen, aus denen sie vom Operateur zur Implantation entnommen werden (EP-A-I 504 733) . Die Zwischenwirbelprothesen werden mittels eines speziellen Einsetzinstruments, dass zur Implantation der Zwischenwirbelprothesen ausgebildet ist, aus dem Halter entnommen. Zwischenwirbelprothese und Einsetzinstrument weisen ineinander greifende Vorsprünge und Ausnehmungen auf, um eine positionsgenaue Fixierung der Zwischenwirbelprothese an dem Einsetzinstrument zu erreichen. Damit die Zwischenwirbelprothesen präzise mit dem Einsetzinstrument aufgenommen werden können, sind die Zwischenwirbelprothesen in einem speziellen Halter angeordnet. Dieser ist passgenau auf die Abmessungen der jeweiligen Zwischenwirbelprothese abgestimmt. Für Zwischenwirbelprothesen mit unterschiedlichen Abmessungen sind verschiedene Halter erforderlich. Zur einfachen Handhabung sind die Halter oft zu Magazinen zusammengefasst, die Aufnahmeöffnungen für Zwischenwirbelprothesen mit unterschiedlichen Breiten oder Höhen aufweisen. Dies hat zwar den Vorteil, dass dem Operateur auch intraoperativ eine große Auswahl an Zwischenwirbelprothesen gegeben werden kann, jedoch ist ein solches Magazin recht groß und umständlich in der Handhabung.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, eine Anordnung aus einer Zwischenwirbelprothese und einem Halter für Zwischenwirbelprothesen zu schaffen, die eine einfachere Handhabung auch bei Zwischenwirbelprothesen verschiedener Größen ermöglicht .
Die erfindungsgemäße Lösung liegt in den Merkmalen des unabhängigen Anspruchs. Vorteilhafte Weiterbildungen sind Gegenstand der abhängigen Ansprüche.
Erfindungsgemäß sind ein Halter für Zwischenwirbelprothesen und Zwischenwirbelprothesen mit unterschiedlichen Breiten vorgesehen, die aus zwei Abschlussplatten mit einem ventralen Flansch und einem dazwischen angeordneten Gelenkkern bestehen, wobei der Halter einen Unterbau und eine Tragplatte mit mindestens einer zur Aufnahme einer der Zwischenwirbelprothesen ausgebildeten Öffnung umfasst, deren Breite größer ist als die maximale Breite der Zwischenwirbelprothesen, wobei erfindungsgemäß vorgesehen ist, dass an mindestens einer Längskante der Öffnung ein Stufenpaar ausgebildet ist, deren einander zugewandte Flanken so beabstandet sind, dass der ventrale Flansch der in die Öffnung eingesetzten Zwischenwirbelprothese zentriert ist.
Die Öffnung des erfindungsgemäßen Halters ist in ihrer Breite so bemessen, dass Zwischenwirbelprothesen mit unterschiedlichen Breiten in die Öffnung einsetzbar sind. Damit ist ein magazinartig ausgeführter herkömmlicher Halter mit reihenweise angeordneten Öffnungen unterschiedlicher Breite für verschieden große Zwischenwirbelprothesen nicht mehr erforderlich. Um auch bei einer Zwischenwirbelprothese geringerer Breite, die in den erfindungsgemäßen Halter eingesetzt ist, eine positionsgenaue
Fixierung zwecks sicherer Aufnahme durch ein Einsetzinstrument zu erreichen, sieht die Erfindung das an den Längskanten angeordnete Stufenpaar vor. Es ist so ausgebildet, dass der Abstand der einander zugewandten Flanken des Stufenpaars auf die Breite des ventralen Flansches an den Abschlussplatten der Zwischenwirbelprothesen abgestimmt ist. Unter abgestimmt wird hierbei verstanden, dass der Abstand der Breite des Flansches zuzüglich eines eventuellen geringfügigen Spiels zum leichten Einsetzen und Entnehmen entspricht. Die Zwischenwirbelprothesen sind im eingesetzten Zustand also über ihren ventralen Flansch positionsfixiert . Damit wird erreicht, dass die Zwischenwirbelprothesen in dem Halter zentriert in der Öffnung aufgenommen sind, und zwar unabhängig von ihrer Breite. Es genügt daher, dass der Halter nur eine einzige Öffnung aufweist, und nicht mehr wie bei dem aus dem Stand der Technik bekannten magazinartigen Halter mehrere Öffnungen für
Zwischenwirbelprothesen in den verschiedenen Breiten. Damit ist eine kompakte und raumsparende sowie leicht zu handhabende Ausführung des Halters ermöglicht. Da Varianten für unterschiedlich breite Zwischenwirbelprothesen dank der Erfindung nicht erforderlich sind, eignet sich der erfindungsgemäße Halter vorzüglich zur Massenproduktion. Er kann als Wegwerfartikel ausgeführt sein, was insbesondere Vorteile in Bezug auf postoperative Handhabung und der dadurch entbehrlich werdenden Sterilisation nach der Operation mit sich bringt.
Das Stufenpaar ist vorzugsweise als ein Paar von Vorsprüngen ausgebildet. Dies ist aber nicht zwingend erforderlich. Es kann auch vorgesehen sein, dass das Stufenpaar mittels einer zwischen ihnen verlaufenden Ausnehmung gebildet ist. Eine solche, gleichsam versenkte Anordnung des Stufenpaares bietet den Vorteil, dass die Öffnung mit der eingesetzten Zwischenwirbelprothese niveaugleich von einem auf der Tragplatte angeordneten Abdeckmittel verschlossen werden kann. Dies ermöglicht es, die Zwischenwirbelprothese in dem vorzugsweise verschlossenen Halter zu sterilisieren.
Die Zwischenwirbelprothesen können unterschiedliche Höhen aufweisen. In der Regel geschieht dies dadurch, dass Gelenkkerne unterschiedlicher Dicke verwendet werden. Da der Operateur häufig im Vorwege der Operation nicht genau weiß, welche Höhe von Zwischenwirbelprothesen benötigt wird, ist mit Vorteil vorgesehen, dass der erfindungsgemäße Halter eine zweite Öffnung mit unterschiedlicher Höhe aufweist. Dem Operateur kann damit bei nur geringfügig größerem Halter eine vergrößerte Auswahl angeboten werden. Dabei ist es nicht zwingend, dass die Höhe der Öffnung genau der Höhe der Zwischenwirbelprothese entspricht. Es kann auch ein Füllstück vorgesehen sein, das einen eventuellen Höhenunterschied ausgleicht.
Die zueinander weisenden Flanken des Stufenpaars können lotrecht zur Ebene der Tragplatte ausgeführt sein. Zweckmäßigerweise sind sie aber gegenüber der Lotrechten geneigt angeordnet, um einen Winkel von etwa 5 bis 15 Grad, vorzugsweise etwa 10 Grad. Damit wird erreicht, dass der Abstand zwischen den Flanken des Stufenpaares sich konisch zur Tragplatte hin verjüngt. Dies erleichtert ein Einsetzen der Zwischenwirbelprothese in den erfindungsgemäßen Halter. Dabei ist zweckmäßigerweise die Konizität so bemessen, dass am engsten Punkt der Abstand genau der Breite des ventralen Flansches entspricht. Damit wird eine zusätzliche Reibkraft auf die eingesetzte Zwischenwirbelprothese ausgeübt, die dadurch gegen ein unbeabsichtigtes Herausfallen aus der Öffnung gesichert ist.
Es können an den Seiten der Öffnungen Aufsätze für die Tragplatte vorgesehen sein, deren zueinander weisende Seitenflächen eine Führung für ein Einsetzinstrument bilden. Damit kann das Entnehmen der Zwischenwirbelprothesen mittels eines Instruments vereinfacht werden. Vorzugsweise sind die Stufenpaare einstückig mit den Aufsätzen ausgeführt.
Die Öffnung in der Tragplatte kann nach hinten geschlossen ausgeführt sein und als Unterbau fungieren. Damit ist die in den Halter eingesetzte Zwischenwirbelprothese vor einer Beschädigung oder Verschmutzung geschützt. Um auch einen Abschluss zur Vorderseite in Einsetz- bzw. Entnehmrichtung zu ermöglichen, kann zweckmäßigerweise ein Abdeckmittel vorgesehen sein. Als Abdeckmittel eignen sich insbesondere Kleber oder auch gesiegelte Folien. Damit ist eine sterile Verpackung der Zwischenwirbelprothese in dem erfindungsgemäßen Halter ermöglicht.
Die Tragplatte und der Unterbau können aus mehreren Teilen gefügt sein, sie können aber auch einstückig ausgeführt sein. Letzteres bietet sich insbesondere bei einer Herstellung der Tragplatte und des Unterbaus durch Tiefziehen eines flachbaren Materials, wie thermoplastischen Kunststoff, an. Damit kann eine besonders rationelle Fertigung des erfindungsgemäßen Halters erreicht werden. Der Halter kann als Wegwerfprodukt ausgeführt sein .
Die Erfindung wird nachfolgend unter Bezugnahme auf die Zeichnungen erläutert, in der vorteilhafte Ausführungsbeispiele dargestellt sind. Es zeigen:
Fig. 1 eine Aufsicht auf ein erstes Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Anordnung mit einem Halter und einer darin eingesetzten Zwischenwirbelprothese; Fig. 2 eine vergrößerte Vorderansicht des in Fig. 1 dargestellten Halters;
Fig. 3 eine Ansicht von unten des in Fig. 1 dargestellten Halters;
Fig. 4 eine perspektivische und eine Aufsicht der Zwischenwirbelprothese;
Fig. 5 eine Aufsicht auf ein zweites Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Anordnung;
Fig. 6 einen Schnitt entlang der Linie VI-VI aus Fig. 5; und
Fig. 7 ein drittes Ausführungsbeispiel in einer Fig. 6 ähnlichen Darstellung.
Ein erstes Ausführungsbeispiel der Erfindung mit einem Halter 1 und einer eingesetzten Zwischenwirbelprothese 2 ist in Fig. 1 dargestellt, der Halter 1 alleine in den Fig. 2 und 3 und die Zwischenwirbelprothese alleine in der Fig. 4.
Der Halter 1 umfasst eine Tragplatte 10 aus einem Metallmaterial, bspw. Edelstahl. Diese Platte ist von quaderartiger Gestalt und weist solche Abmessungen auf, dass sie in dem dargestellten Ausführungsbeispiel zwei Öffnungen 12 zur Aufnahme der Zwischenwirbelprothesen 2 tragen kann. Die Tragplatte ruht auf einem Unterbau 11, der als vier zylinderförmige Füße ausgebildet ist.
Es wird nun zunächst der Aufbau der aufzunehmenden Zwischenwirbelprothese 2 erläutert. Wie in Fig. 4 dargestellt ist, besteht die Zwischenwirbelprothese 2 aus zwei Abschlussplatten 21, 22 und einem dazwischen angeordneten Prothesenkern 20. Dieser bildet mit den beiden Abschlussplatten
21, 22 ein Gelenk, das eine gegenseitige Verkettung der beiden Abschlussplatten 21, 22 erlaubt. Die Prothese 2 ist in ihren Abmessungen variabel. In der Höhe geschieht dies durch verschieden dicke Prothesenkerne 20. In der Breite erfolgt dies durch Abschlussplatten 21, 22 mit unterschiedlichem Breitenmaß B. Die Abschlussplatten 21, 22 weisen entlang ihrem ventralen Rand (in Fig. 4 rechts) je einen Flansch 23, 24 auf. Er steht jeweils in der dem Prothesenkern gegenüber liegenden, zur Anlage an die Wirbelkörper (nicht dargestellt) bestimmten Seite um einen gewissen Überstand vor. Die Breite der Flansche 23, 24 ist geringer als das Breitenmaß B der Abschlussplatten 21 und ist bei Zwischenwirbelprothesen 2 unterschiedlicher Breite konstant. Der Flansch 23 enthält in seinen Seitenflächen eine durchlaufende Längsnut 25. Sie dient zur Aufnahme eines Leistenvorsprungs eines Einsetzinstruments (nicht dargestellt) . Der Flansch 24 weist in seinen Seitenflächen 28 jeweils eine Bohrung 26 auf. Sie dient zur Aufnahme eines Stifts des Einsetzinstruments. Über die Bohrung 26 und den Schlitz 25 kann die Zwischenwirbelprothese 2 formschlüssig und in definierter Position an dem Einsetzinstrument gehaltert sein.
Um die Zwischenwirbelprothese vor der Implantation aufzubewahren und dem Operateur intraoperativ zu reichen, ist der Halter 1 vorgesehen. Er weist die beiden Öffnungen 12 auf, wobei in mindestens einer eine Zwischenwirbelprothese 2 einzusetzen ist. Jede Öffnung 12 ist mit Längskanten 13 und mit Querkanten 14 berandet. Die beiden Öffnungen 12 weisen unterschiedliche Abmessungen in Richtung der Höhe der Zwischenwirbelprothese 2 auf. Dies dient dazu, Zwischenwirbelprothesen 2 unterschiedlicher Stärke aufzunehmen. In Fig. 1 ist eine Zwischenwirbelprothese 2 größerer Stärke in die in der Zeichnung links dargestellte Öffnung 12 eingesetzt. Die Länge der Querkanten 14 korreliert mit der Stärke der einzusetzenden Zwischenwirbelprothese 2 derart, so dass die
Zwischenwirbelprothese in dieser Richtung fixiert ist. Die Breite der Öffnungen 12 ist so gewählt, dass sie mindestens so groß ist wie die größte Breitenabmessung B der aufzunehmenden Zwischenwirbelprothesen 2. Damit ist sichergestellt, dass die Zwischenwirbelprothese 2 unabhängig von ihrer Breite in die Öffnung 12 einsetzbar ist. Im eingesetzten Zustand tauchen die Abschlussplatten 21, 22 mit dem Prothesenkern 20 in die Öffnung 12 nahezu vollständig ein. Die Abschlussplatten 21, 22 liegen lediglich noch mit ihrem jeweiligen Flansch 23, 24 auf den Längskanten 13 der Öffnung 12 auf. Eine Zwischenwirbelprothese mit geringerer als der maximalen Breite ist aber in Breitenrichtung nicht durch die Abmessungen der Öffnung 12 fixiert. Um die in die Öffnung 12 eingesetzte
Zwischenwirbelprothese 2 dennoch definiert zu positionieren, ist gemäß der Erfindung ein Stufenpaar 17 vorgesehen. Es weist einander zugewandte Flanken 18 auf, die in dem dargestellten Ausführungsbeispiel leicht konisch zur Trägerplatte 10 hin zulaufen. Der Abstand der einander zugewandten Flanken 18 ist auf die Breite des Flansches 24 abgestimmt. Bei der dargestellten konischen Form der Flanken 15 des Stufenpaars 17 erfolgt dies in der Weise, dass der Abstand am Übergang der Flanken 18 zur Trägerplatte 10 dem Sollmaß der Breite des Flansches 24 genau entspricht. Die in die Öffnung 12 eingesetzte Zwischenwirbelprothese 2 sitzt dann stramm zwischen dem Stufenpaar 17. Falls dies im Interesse einer leichten Entnehmbarkeit nicht gewünscht ist, kann auch ein geringes Spiel von wenigen zehntel Millimetern, vorzugsweise 0,1 bis 0,7 mm, vorgesehen sein. Die Konizität der Flanken 18 erlaubt ein vereinfachtes Einsetzen der Zwischenwirbelprothese 2 in die Öffnung 12 des Halters 1, und zwar sogar in dem Fall eines strammen Sitz. An den Querkanten 14 der Öffnungen 12 sind Führungsaufsätze 15 angeordnet. Sie weisen an ihren einander zugewandten Innenseiten eine Führungsrinne 16 auf, die mit den Querkanten 14 und den jeweiligen Enden der Längskanten 13 fluchtet. Die Führungsrinne 16 dient dazu, beim Entnehmen der Zwischenwirbelprothese 2 aus dem Halter 1 die Spitze des Einsetzinstruments derart zu führen, dass dessen als Stift und Leiste ausgebildete Vorsprünge in die schlitzartige Vertiefung 25 und die Bohrung 26 der Flansche 23, 24 eingreifen. Da die Prothese dank der Erfindung zentriert in der Öffnung 12 positioniert ist, gelingt das Aufnehmen der Zwischenwirbelprothese 2 mit dem Einsetzinstrument rasch und ohne Nachpositionieren der Zwischenwirbelprothese 2 oder des Instruments .
Ein zweites Ausführungsbeispiel ist in den Fig. 5 und 6 dargestellt. Es unterscheidet sich von dem in den Fig. 1 bis 3 dargestellten ersten Ausführungsbeispiel im Wesentlichen dadurch, dass es aus einem bahnartigen Material hergestellt ist. Es kann sich dabei bspw. um tiefgezogenes Stahlblech oder um einen autoklavierbaren Kunststoff handeln. Die Bahn 30 des Halters 3 ist so geformt, dass sich zwei taschenartig ausgebildete Öffnungen 32 ergeben. Anders als in dem ersten Ausführungsbeispiel sind die Öffnungen 32 nach unten und zur Seite hin geschlossen. Ein weiterer Unterschied zu dem ersten Ausführungsbeispiel liegt darin, dass die Längskanten 33 versenkt ausgeführt sind. Sie fluchten nicht mit der oberen Ebene des Bahnmaterials 30, sondern sind um einen etwa der Stärke der Flansche 23, 24 entsprechenden Betrag versenkt. Die Tiefe der Öffnungen 32 ist so bemessen, dass trotz der versenkten Längskanten 33 die Zwischenwirbelprothese 2 vollständig aufgenommen werden kann. An mindestens einer Längskante 33 jeder Öffnung 32 ist ein Stufenpaar 37 angeordnet. In diesem Bereich ist die Längskante 33 nicht versenkt. Im Bereich des Übergangs zwischen dem nicht-versenkten und versenkten Teil der Längskante 33 ist das Stufenpaar 37 mit seinen Flanken 38 gebildet. Die Flanken 38 weisen einen solchen Abstand auf, der der Breite des Flansches 24 entspricht. Damit können, wie im Fall des ersten Ausführungsbeispiels, Zwischenwirbelprothesen mit unterschiedlichem Breitenmaß B in die Öffnungen 32 eingesetzt werden, wobei die Seitenflächen 28 des Flansches 24 in Kontakt mit den Flanken 38 des Stufenpaares kommen, um so die Zwischenwirbelprothese 2 in der Öffnung 32 zu zentrieren.
Bei dem zweiten Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Halters 3 ist dank der versenkten Anordnung der Zwischenwirbelprothese 2 eine sterile Aufbewahrung ermöglicht. Dazu ist eine Abdeckfolie 39 vorgesehen, die sich über den oberen, als Tragplatte 30 fungierenden Teil des Bahnmaterials derart von einem zum gegenüberliegenden Ende erstreckt, dass die beiden Öffnungen 32 bedeckt sind. Damit ist nicht nur eine rationelle und billige, den Halter 3 als Wegwerfprodukt ausführbare Konstruktion ermöglicht, sondern auch eine vereinfachte Handhabung, bei welcher die Zwischenwirbelprothese 2 bis zur Implantation im sterilen Halter verbleibt.
In Fig. 7 ist ein drittes Ausführungsbeispiel dargestellt, welches eine Abwandlung des in den Fig. 5 und 6 dargestellten zweiten Ausführungsbeispiels darstellt. Beide haben gemein, dass der Halter aus einem Bahnmaterial hergestellt ist. Bei dem in Fig. 7 dargestellten Halter 4 ist das Bahnmaterial 40 aber so verformt, dass sowohl geschlossene Vertiefungen als Öffnungen 42 entstehen, wie auch turmartige Aufsätze 45 mit einer Führung 46, und ein Stufenpaar 47 zur Zentrierung der Zwischenwirbelprothese 2 in den Öffnungen 42.
Bei den dargestellten Ausführungsbeispielen sind zwei Öffnungen 12, 32, 42 jeweils in einem Halter 1, 3, 4 vorgesehen. Diese Zahl hat sich für die praktische Handhabung als besonders vorteilhaft erwiesen, da mit zwei unterschiedlichen Höhen die meisten bei der Operation vorgefundenen Bedingungen abgedeckt werden können. Es soll aber nicht ausgeschlossen sein, Halter mit einer anderen Zahl von Öffnungen zu versehen. Insbesondere für als Wegwerfhalter aus tiefgezogenem Bahnmaterial 30 ausgeführte Halter 3 kann sich auch eine Ausführung mit lediglich einer Öffnung 32 anbieten.

Claims

Patentansprüche
1. Anordnung umfassend einen Halter (1, 3, 4) für Zwischenwirbelprothesen und Zwischenwirbelprothesen (2) unterschiedlicher Breite, die aus zwei Abschlussplatten (21, 22) mit einem ventralen Flansch (23, 24) und einem dazwischen angeordneten Gelenkkern (20) bestehen, wobei der Halter (1, 3, 4) eine Tragplatte (10, 30, 40) mit mindestens einer zur Aufnahme einer der Zwischenwirbelprothesen (2) ausgebildeten Öffnung (12, 32, 42) aufweist, deren Breite größer ist als die maximale Breite der Zwischenwirbelprothesen (2) ,
dadurch gekennzeichnet, dass
an mindestens einer Längskante (13) der Öffnung (12, 32, 42) ein Stufenpaar (17) ausgebildet ist, deren einander zugewandte Flanken (18) so beabstandet sind, dass der Flansch (24) der in die Öffnung (12, 32, 42) eingesetzten Zwischenwirbelprothese (2) zentriert ist.
2. Anordnung nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet, dass
das Stufenpaar (17) als Vorsprung ausgebildet ist.
3. Anordnung nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet, dass
das Stufenpaar (17) als Ausnehmung ausgebildet ist.
4. Anordnung nach einem der vorangehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, dass
die Flanken (18) konisch aufeinander zulaufend ausgebildet sind, wobei sich deren Abstand zur Tragplatte (10, 30, 40) hin verringert.
5. Anordnung nach einem der vorangehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, dass
der Abstand der Flanken (18) so bemessen ist, dass er am Tiefstpunkt der Flanken (18) passgenau zur Breite des Flansches (24) ist.
6. Anordnung nach einem der vorangehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, dass
Aufsätze (15) mit einer Führung (16) vorgesehen sind.
7. Anordnung nach Anspruch 6,
dadurch gekennzeichnet, dass
die Führung (16) als Rinne mit U-förmigem Querschnitt ausgebildet ist.
8. Anordnung nach Anspruch 6 oder 7,
dadurch gekennzeichnet, dass
die Aufsätze (15) einstückig mit dem Stufenpaar (17) ausgeführt sind.
9. Anordnung nach einem der vorangehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, dass
die Öffnungen (32, 42) nach hinten geschlossen sind.
10. Anordnung nach einem der vorangehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, dass
die Tragplatte (10) einstückig mit einem Unterbau (11) ausgeführt ist.
11. Anordnung nach einem der vorangehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, dass
die Tragplatte (30, 40) aus einem Bahnmaterial geformt ist
12. Anordnung nach Anspruch 11,
dadurch gekennzeichnet, dass
das Bahnmaterial tiefgezogen ist.
13. Anordnung nach einem der vorangehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, dass
die Öffnung (12, 32, 42) mittels eines Abdeckmittels (39) verschlossen ist.
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