EP2203131A2 - Lentille intraoculaire pour sac capsulaire - Google Patents

Lentille intraoculaire pour sac capsulaire

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EP2203131A2
EP2203131A2 EP08870408A EP08870408A EP2203131A2 EP 2203131 A2 EP2203131 A2 EP 2203131A2 EP 08870408 A EP08870408 A EP 08870408A EP 08870408 A EP08870408 A EP 08870408A EP 2203131 A2 EP2203131 A2 EP 2203131A2
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EP
European Patent Office
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intraocular lens
teeth
tooth
haptic
lens according
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Withdrawn
Application number
EP08870408A
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Inventor
Pascal Bernard
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Ioltechnologie Production SARL
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Ioltechnologie Production SARL
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Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61F2002/16965—Lens includes ultraviolet absorber
    • A61F2002/1699—Additional features not otherwise provided for

Definitions

  • Intraocular lens for capsular bag Intraocular lens for capsular bag
  • the present invention relates to intraocular lenses or implants intended to be implanted in the capsular bag after removal of the lens with cataract.
  • Ablation of the lens is most often performed by capsulotomy of the sheet or anterior capsule followed by phacoemulsification of the lens and cleaning the site including the capsular bag to eliminate epithelial cells.
  • EIschnig pearls that form from the germinal cells remain at the equator of the capsular bag after surgery. These cells migrate along the posterior capsule and cause opacification of the posterior capsule.
  • the opacification of the posterior capsule also known as secondary cataract within three years of lens removal and intraocular lens implantation, approximately thirty percent of patients require a new procedure. to know a capsulotomy of the posterior capsule by laser Nd: YAG, and this with the disadvantage of the creation of the communication between the anterior and posterior segments of the eye.
  • opacification of the posterior capsule is the most common complication in cataract surgery.
  • the intraocular lens comprises an optical portion that provides optical correction and in particular refractive and a haptic portion comprising at least one haptic element and in practice at least two haptic elements that bear in the equatorial zone of the capsular bag, even the ciliary sulcus, and ensure the positioning of the optical axis of the optical portion substantially in coincidence with the optical axis of the eye and the pupil.
  • the haptic elements are angulated anteriorly, the optical part bears with the posterior capsule.
  • Intraocular lenses with a square edge also called intraocular anti-PCO lenses
  • intraocular anti-PCO lenses are currently of two types.
  • intraocular lenses comprising an optical part, for example of a flexible material such as an acrylic polymer and two haptic elements made of polypropylene or another rigid material, anchored in the periphery of the optical part.
  • intraocular lenses made in one piece and of flexible material or a combination of rigid and flexible material.
  • the migration of epithelial cells is preferentially through the haptic elements. Indeed, during the capsular symphysis, that is to say in the weeks and months following the implantation of the intraocular lens, the sheets of the bag come to cling to the haptics and the periphery of the optics, trapping the epithelial cells in localized zones essentially at the level of the haptic elements of the implant. These cells then migrate to the center of the optics as a result of an axial shift between optics and haptics.
  • Document WO 01/03610 is also known, which describes an intraocular lens made in one piece of rigid material such as PMMA, or a hydrophobic or hydrophilic flexible material and in particular silicone, acrylic polymers or even polyHEMA, the part of which haptic makes an angle between 5 ° and 12 ° directed towards the anterior face, a connection zone between the optical part and the haptic elements, a radial extension of the connection zone whose rear face is disposed on the spherical cap of the posterior face of the optical part and a step performed by an axial offset between the rear face of the optical portion and the connection zone of the optical element.
  • rigid material such as PMMA, or a hydrophobic or hydrophilic flexible material and in particular silicone, acrylic polymers or even polyHEMA
  • the posterior surface of the haptic elements can not be in the continuity of the posterior face of the optics but is necessarily shifted axially forward.
  • Document WO 03/039409 is also known, which describes an intraocular lens in one or more parts made of flexible or rigid material whose periphery of the optical part comprises two or three steps from the periphery of the posterior face of the part. optical, each of these steps constitutes a sharp edge or square to prevent the migration of epithelial cells behind the optical part.
  • Such a geometry does not present a solution to the problem of migration at the junction between the haptics and the optical part when the lens is made in one piece.
  • the formation of the plurality of steps in the cylindrical periphery of the optical portion can not ensure good contact with the posterior capsule to provide an effective barrier against the progression of epithelial cells between the posterior surface of the optic portion and the capsule later.
  • document WO 2005/055875 describes an intraocular lens for implantation in the capsular bag comprising an optical part and a haptic part, the posterior face of the optical part having a sharp edge at the peripheral edge and the posterior face of the haptic elements comprise at least one tooth.
  • the sharp edge at the peripheral edge is interrupted at the junction of the haptic and optical elements.
  • the present invention aims to improve or eliminate the aforementioned drawbacks of anti-PCO lenses.
  • an intraocular lens for implantation in the capsular bag after ablation of the lens, comprising a central optical part and a haptic part comprising haptic elements arranged at the periphery of the optical part to position the intraocular lens in the capsular bag.
  • the intraocular lens being characterized in that on the one hand the posterior surface of the optical portion has a sharp edge at the peripheral edge and, on the other hand, the posterior face of the haptic elements comprises a proximal zone in proximity to the peripheral edge of the portion.
  • each proximal zone having at least one tooth extending over substantially the entire width of each haptic element, the tooth or teeth having a sharp edge intended to be indented in the posterior capsule to limit the migration of the epithelial cells of the haptic elements towards the optical part.
  • the intraocular lens of the present invention comprises at the junction of the haptic and optical elements at least two anti-PCO barriers, the first being defined by the sharp edge of the peripheral edge at the junction of the haptic and optical elements. and the second defined by the tooth or teeth on the posterior surface of the haptic elements.
  • Such an intraocular lens may further include one or more of the following features:
  • the proximal area may include an array of teeth of at least two parallel teeth.
  • the sharp edge of the tooth or teeth of each haptic element is in continuity with the curvature of the posterior surface of the haptic element concerned.
  • the radial section of the teeth of each haptic element can have substantially the same configuration and the same dimensions.
  • each tooth of each haptic element may be substantially parallel to the sharp edge of the peripheral edge of the optical portion and may be disposed on a surface slightly offset from the rear face of the optical portion by the height from the sharp edge to the peripheral edge of the optics.
  • the sharp edge of the tooth or teeth may be defined at the intersection of an outer flank at an acute angle with respect to the posterior surface of the haptic element and an inner flank substantially perpendicular to the posterior surface of the haptic element.
  • the height of each tooth may be between 0.05 mm and 0.1 mm approximately.
  • the sharp edges of the teeth may be at the intersection of two inclined flanks forming an angle of between 40 ° and 70 °.
  • the grooves between the successive teeth of an array of teeth may have a U-shaped or V-shaped radial section, and the sharp edges may be defined at the intersection of the posterior surface of the haptic element concerned and the free edge of the grooves.
  • the tooth or teeth may define a sharp edge slightly protruding from the posterior surface of the haptic element concerned, or in continuity with it.
  • the tooth or teeth of a network of teeth on the posterior surface of the haptic element concerned may have different radial widths.
  • the tooth or teeth on the posterior surface of the haptic element concerned may comprise a side inclined both posteriorly and towards the outer periphery of the optical part.
  • the tooth or teeth of each haptic element can extend over a radial width of 0.5 to 0.8 mm.
  • the tooth or teeth of each haptic element concerned may extend into an enlarged proximal zone of the generally triangular haptic element between the peripheral edge of the optical portion and the opposite lateral edges of the haptic element concerned.
  • the posterior surface of the haptic elements may be slightly offset from the spherical posterior surface of the optical portion by the height of the sharp edge at the peripheral edge.
  • the intraocular lens can be mainly or entirely made of hydrophobic or hydrophilic flexible acrylic polymer.
  • FIG. 1 is a view of the posterior face of an intraocular lens of a first embodiment of the invention
  • FIG. 2 is an elevational view of the intraocular lens of the first embodiment
  • FIG. 3 is an axial section of an eye after ablation of the lens and implantation of the intraocular lens of the first embodiment
  • FIG. 4 is an enlarged detail view of the encircled area of FIG. 3 to illustrate the contact of the posterior surface of the optic and one of the haptic elements with the posterior capsule of the capsular bag;
  • FIG. 5 is a view of the posterior face of an intraocular lens of a second embodiment of the invention
  • Fig. 6 is an elevational view of the intraocular lens of the second embodiment
  • FIG. 7 is a view of the posterior face of an intraocular lens of a third embodiment of the invention.
  • Fig. 8 is an elevational view of the intraocular lens of the third embodiment
  • FIG. 9 is an enlarged detail view to illustrate the tooth network of one of the haptic elements according to another embodiment
  • FIG. 10 is an enlarged detail view to illustrate the tooth network of one of the haptic elements according to another embodiment
  • FIG. 11 is an enlarged detail view to illustrate the tooth network of one of the haptics according to another embodiment.
  • the first embodiment of an intraocular lens will be described with reference to Figures 1 to 4.
  • the intraocular lens 10 comprises an optic or optical portion 20 and a haptic portion 30.
  • This intraocular lens 10 is preferably made in one piece by machining transparent flexible material and bio-compatible such as acrylic polymer, polyHEMA, silicone preferably hydrophobic flexible material, in particular a hydrophobic acrylic polymer.
  • such a lens may comprise one or more areas of rigid material for example by the implementation of the "Flexizone" technology described in document EP 1 003446.
  • the optical portion 20 constitutes the central portion of the intraocular lens 10 and has a circular contour.
  • the curvature of the anterior and posterior faces 20 determine the particular refractive correction in substitution of the excised lens.
  • the anterior face 21 and / or the posterior face 22 may be spherical and / or aspherical.
  • the radius of curvature of the spherical posterior face is preferably constant regardless of the curvature of the anterior face of the optical portion. In this case, it is the curvature of the anterior surface which may be spherical or aspherical, or the radii of curvature being in accordance with the correction chosen by the surgeon to satisfy the desiderata of the patient.
  • the peripheral edge 23 of the optical portion has a cylindrical shape, or slightly frustoconical taper anteriorly, as illustrated.
  • the intersection of this peripheral edge 23 and the rear face 21 of the optical portion 20 constitutes a sharp edge 24 also called square edge or sharp edge.
  • the angle between the peripheral edge 23 and the posterior face 21 is preferably between 80 ° and 100 °.
  • the intersection of the peripheral edge 23 and the anterior face 22 of the optical portion 20 can be sharp or rounded.
  • the haptic portion 30 comprises at least two haptic elements.
  • the haptic portion 30 comprises two haptic elements 31.
  • These haptic elements 31 constitute as illustrated open handles 31, 32, in the various embodiments of the present application, or possibly closed loops, or even haptic elements called "flat", possibly openwork.
  • Each loop is preferably the mirror image of the other around a diameter of the optical portion 20.
  • These loops as illustrated are generally C or J, with a proximal zone 32 near the optical portion 20 and which in practice constitutes the connection zone with the haptic part.
  • the circumferential extent of the zone proximal to the junction with the optical portion is enlarged and relatively large, for example at an angle of 40 ° to 80 ° and preferably 45 ° to 60 ° of the periphery of the optical portion 20 as illustrated.
  • the zone or proximal portion 32 of each haptic element 31 has a generally triangular shape, from the junction with the optical portion 20 extending generally radially outwardly from the connection zone with the optical portion.
  • the distal portion 34 of each haptic element 31 has a relatively uniform width and terminates in a rounded free end 37 which may optionally be widened with respect to the width of the remainder of the distal portion.
  • the width of the distal portion 34 of the haptic element 31 is preferably of the order of 0.30 to 0.60 mm and the measured thickness, parallel to the axis of the optics, of the order of 0.30 to 0.60 mm.
  • the posterior face of the proximal portion 32 of each haptic element 31 comprises at least one tooth and preferably a plurality or network of substantially parallel teeth 35, and spaced radially from each other.
  • These teeth 35 constitute as many individual barriers to the migration of the epithelial cells towards the periphery of the posterior face 21 of the optical part 20 and between them are formed grooves 36 capable of capturing epithelial cells which have been able to cross the barrier constituted by the tooth 35 which is just outside the groove.
  • the teeth 35 extend circumferentially between the lateral - more or less radial - opposite and respectively concave and convex edges of the proximal portion 32 of the haptic element concerned 31. As illustrated, these teeth 35 extend over circular arcs parallel to the peripheral circular edge 23 of the optical part, and therefore concentric with the latter. The radial distance between the respective teeth and therefore the width of the grooves between them being from 0.1 mm to 0.3 mm approximately. In this first embodiment, the radial distance which separates the edge of the first tooth from the edge of the peripheral edge 23 of the posterior face 21 of the optical portion 20 is equal to the distance between the successive teeth 35.
  • the proximal portion 32 of the haptic element 31 may comprise all or part of its radial extent at least one tooth, and preferably a network or a plurality of teeth, and in practice a maximum of five teeth.
  • the tooth array has a "sawtooth" shape.
  • Each tooth 35 has an inner flank 35A inclined previously at an angle of about 40 ° to 70 ° and an outer flank 35B substantially parallel to the axis of the optical portion 20 and perpendicular to the posterior surface of the distal portion of the haptic element.
  • the outer flank 35B of the second tooth is extended by a flank parallel to the inner flank 35A of the first tooth and which joins the posterior face of the proximal portion 32 of the haptic element 31.
  • the anterior face 38 of the proximal portion 32 of the haptic element 31 is very slightly tapered towards the peripheral edge 24 of the optical portion, so that the thickness of the haptic element 31 in the proximal portion 32 is almost constant.
  • the direction of the curvature of the haptics 31 is anti-clockwise. Obviously the direction of the curvature of the haptic elements can be the opposite direction. As illustrated, the end end 37 of each haptic element 31 is on the extension of the same diameter of the optical portion 20. But the circumferential extent of the distal portion 34 may be more or less important.
  • Such an intraocular lens can be implanted by means of a surgical forceps or preferably by means of a cassette injector as described in document EP 1 453 440. With regard to the injection of a lens Intraocular made of hydrophobic acrylic, the intraocular lens will be sterilized in its cassette by exposure to ethylene oxide gas, gamma radiation, or plasma sterilization with hydrogen peroxide.
  • the radius of the spherical curvature of the posterior face 21 of the optical portion 20 and the haptic portion 31 ensures, after the postoperative retraction of the capsular bag, an intimate contact between the posterior surface 21 of the intraocular lens 10 and a posterior capsule of the capsular bag, and more particularly at the peripheral edge 34 of the optical portion 20 and at the level of the tooth network 35.
  • the anterior angulation of the haptic elements 31 produces an axial application force at the sharp edge 24 of the peripheral edge 23 and the network of teeth 35 sufficient to produce a slight indentation of the sharp edge of the teeth and / or the sharp edge of the peripheral edge in the tissue of the posterior capsule (see Figure 4) and therefore in principle three levels of barriers effective against the migration of epithelial cells.
  • the intraocular lens 110 of the second embodiment has most of the features of the first embodiment.
  • the same elements or elements having the same functions are designated by the same references increased by 100. Only the modified characteristics of the second embodiment will be described.
  • the second embodiment illustrated in Figures 5 and 6 is essentially two differences from the first embodiment.
  • the first difference is the shape of the loops that constitute the haptic elements 131 of the haptic part 130 but which is always in the form of C or J.
  • the zone or proximal portion 132 between the haptic elements 131 has a smaller circumferential extent, of 50 ° to 60 ° approximately.
  • the concave edge of the proximal portion 132 is almost rectilinear, thus accentuating the triangular shape of the proximal portion when the lens is viewed from the front.
  • the distal portion 134 of the haptic elements 131 is less curved.
  • each haptic element 131 has a radius whose width is greater than the width of the remainder of the distal portion 134 of the haptic element 131.
  • Such a haptic configuration has the advantage of allowing the rectilinear elongation of the haptic element to facilitate the injection of the "attack" loop.
  • a notch 138 is formed on the concave edge of the distal portion 134 on the concave edge of the distal portion 134.
  • the intraocular lens 210 of the second embodiment has most of the features of the first embodiment. The same elements or elements having the same functions are designated by the same references increased by 200. Only the modified features of the third embodiment will be described.
  • the overall shape and curvature of the C-shaped or J-shaped loops constituted by the haptic elements 231 of the haptic portions 230 of the third embodiment, illustrated in FIGS. 8 and 9, are similar to those of the second embodiment. But instead of a notch midway on the concave edge of the distal portion of the haptic elements 231, in the third embodiment, a deeper indentation 238 is present on the convex edge of the haptic elements 231 just beyond of the proximal portion 232 of the haptic elements 231.
  • FIGS. 9 to 11 represent variants of the network of teeth that can be incorporated into the intraocular lenses in such an intraocular anti-PCO lens and in particular that of the first, second and third embodiments.
  • the thickness of the proximal portion of the haptic elements is substantially uniform
  • that of the variants of FIGS. 9 to 11 comprises a reduction of the thickness towards the peripheral edge of the optical part, thanks to the inclination of the anterior surface 338, 438, 538 of the haptic element in the zone proximal, so that the axial thickness is at least near the peripheral edge.
  • the radial width of the inner flank 336 of the first tooth 335 is at least twice the length of the inner flank 336 A of the second tooth.
  • the sharp edges are at the intersection of the posterior surface of the proximal portion of the haptic element and the free end of the U-shaped grooves 436.
  • FIG. 11 comprises a tooth network similar to that of the embodiments of FIGS. 1 to 8, but in which the anterior surface 538 of the haptic element in the proximal zone is inclined towards the peripheral edge of the optic, as in the variants of Figures 9 and 10.
  • the anterior surface 538 of the haptic element in the proximal zone is inclined towards the peripheral edge of the optic, as in the variants of Figures 9 and 10.

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Abstract

Lentille intraoculaire (10) pour implantation dans le sac capsulaire après ablation du cristallin, comprenant une partie optique centrale (20) et une partie haptique (30) comportant des éléments haptiques (31 ) agencés à la périphérie de la partie optique pour positionner la lentille intraoculaire dans le sac capsulaire, la lentille intraoculaire étant caractérisée en ce que d'une part la face postérieure (22) de la partie optique a une arête vive (24) au bord périphérique et d'autre part la face postérieure des éléments haptiques comporte une zone proximale (32) en proximité du bord périphérique de la partie optique (20), chaque zone proximale comportant au moins une dent (35) s'étendant sur sensiblement toute la largeur de chaque élément haptique, la ou les dents (35) présentant un bord vif destiné à s'indenter dans la capsule postérieure pour limiter la migration des cellules épithéliales des éléments haptiques vers la partie optique.

Description

Lentille intraoculaire pour sac capsulaire
La présente invention concerne des lentilles ou implants intraoculaires destinés à être implantés dans le sac capsulaire après l'ablation du cristallin atteint de cataracte.
L'ablation du cristallin est le plus souvent effectuée par capsulotomie du feuillet ou capsule antérieure suivie d'une phacoémulsification du cristallin et le nettoyage du site et notamment le sac capsulaire afin d'éliminer les cellules épithéliales. Toutefois des perles d'EIschnig qui se forment à partir des cellules germinatives subsistent à l'équateur du sac capsulaire après l'intervention chirurgicale. Ces cellules migrent le long de la capsule postérieure et provoquent l'opacification de la capsule postérieure. A cause de l'opacification de la capsule postérieure également appelée cataracte secondaire dans les trois ans qui suivent l'ablation du cristallin et l'implantation d'une lentille intraoculaire, environ trente pour cent des patients ont besoin d'une nouvelle intervention, à savoir une capsulotomie de la capsule postérieure par laser Nd:YAG, et ce avec l'inconvénient de la création de la communication entre les segments antérieurs et postérieurs de l'œil. D'ailleurs l'opacification de la capsule postérieure (PCO) constitue la complication la plus courante dans la chirurgie de la cataracte.
De manière générale, la lentille intraoculaire comprend une partie optique qui assure \a correction optique et notamment réfractive et une partie haptique comprenant au moins un élément haptique et en pratique au moins deux éléments haptiques qui sont en appui dans la zone équatoriale du sac capsulaire, voire le sulcus ciliaire, et assurent le positionnement de l'axe optique de la partie optique sensiblement en coïncidence avec l'axe optique de l'œil et de la pupille. Lorsque les éléments haptiques sont angulés antérieurement la partie optique est en appui avec la capsule postérieure.
Dans une étude de Nagata et coll. "Optic sharp edge or convexity: comparison of effect on posterior capsular opacification", Jpn J Opthalmol, vol. 40: 397-402, 1996 ils ont constaté qu'un bord arrondi de la face postérieure de l'optique permet l'invasion des cellules épithéliales derrière l'optique alors qu'un bord vif, également appelé bord "carré", est efficace pour réduire l'opacification de la capsule postérieure. Dans l'article "Posterior capsule opacification" de Nishi, J Cataract Refract Surg -Vol. 25, janvier 1999, l'auteur a confirmé que le bord vif ou carré d'une optique produit une "discontinuité ou une indentation vive" ("sharp bend") dans la capsule postérieure qui est associée avec une incidence réduite de l'opacification de la capsule postérieure.
Les lentilles intraoculaires à bord carré, appelées également lentilles intraoculaires anti-PCO, sont actuellement de deux types. Il existe, d'une part, des lentilles intraoculaires en trois pièces comprenant une partie optique, par exemple en matière souple telle qu'un polymère acrylique et deux éléments haptiques en polypropylène ou une autre matière rigide, ancrées dans la périphérie de la partie optique et d'autre part, des lentilles intraoculaires réalisées dans une seule pièce et en matière souple ou une combinaison de matière rigide et souple.
Dans un article intitulé "Evaluation of lens epithelial cell migration in vivo at the haptic-optic junction of a one-piece hydrophobic acrylic intraocular lens", Nixon et Apple font état de la fréquence beaucoup plus importante de l'opacification de la capsule postérieure nécessitant une capsulotomie avec les lentilles intraoculaires en une pièce réalisées en acrylique par rapport à celles avec des lentilles intraoculaires en trois pièces comportant une optique en acrylique et des éléments haptiques rapportés en polypropylène. L'un des problèmes des lentilles intraoculaires en une pièce constaté par ces auteurs est l'absence d'un bord carré ou vif effectif au niveau de la jonction de la face postérieure de l'optique avec la face postérieure des éléments haptiques. Les auteurs préconisent un bord vif ou carré de 360° sur la face postérieure de l'optique.
Il a été également constaté que la migration des cellules épithéliales se fait préférentiellement par l'intermédiaire des éléments haptiques. En effet, lors de la symphyse capsulaire, c'est-à-dire dans les semaines et mois qui suivent l'implantation de la lentille intraoculaire, les feuillets du sac viennent s'accoler au niveau des haptiques et de la périphérie de l'optique, emprisonnant les cellules épithéliales dans des zones localisées essentiellement au niveau des éléments haptiques de l'implant. Ces cellules migrent ensuite vers le centre de l'optique par suite d'un décalage axial entre l'optique et les éléments haptiques.
On connaît également le document WO 01/03610 qui décrit une lentille intraoculaire réalisée en une pièce en matière rigide telle que le PMMA, ou en une matière souple hydrophobe ou hydrophile et notamment le silicone, les polymères acryliques, voire le polyHEMA, dont la partie haptique fait un angle compris entre 5° et 12° dirigée vers la face antérieure, une zone de raccordement entre la partie optique et les éléments haptiques, une extension radiale de la zone de raccordement dont la face postérieure est disposée sur la calotte sphérique de la face postérieure de la partie optique et une marche réalisée par un décalage axial entre la face postérieure de la partie optique et la zone de raccordement de l'élément optique.
Mais avec une telle géométrie la face postérieure des éléments haptiques ne peut pas être dans la continuité de la face postérieure de l'optique mais est nécessairement décalée axialement vers l'avant.
On connaît également le document WO 03/039409 qui décrit une lentille intraoculaire en une pièce ou plusieurs pièces réalisée en matière souple ou rigide dont la périphérie de la partie optique comporte deux ou trois marches à partir de la périphérie de la face postérieure de la partie optique, dont chacune de ces marches constitue un bord vif ou carré destiné à empêcher la migration des cellules épithéliales derrière la partie optique. Une telle géométrie ne présente pas une solution au problème de la migration au niveau de la jonction entre les éléments haptiques et la partie optique lorsque la lentille est réalisée en une seule pièce. De même, la formation de la pluralité de marches dans la périphérie cylindrique de la partie optique ne peut assurer un bon contact avec la capsule postérieure pour constituer une barrière efficace contre la progression des cellules épithéliales entre la face postérieure de la partie optique et la capsule postérieure. Enfin, on connaît le document WO 2005/055875 où est décrite une lentille intraoculaire pour implantation dans le sac capsulaire comprenant une partie optique et une partie haptique, la face postérieure de la partie optique ayant une arête vive au bord périphérique et la face postérieure des éléments haptiques comportent au moins une dent. Or, l'arête vive au bord périphérique est interrompue au niveau de la jonction des éléments haptiques et optique.
La présente invention a pour but d'améliorer ou d'éliminer les inconvénients précités des lentilles anti-PCO.
Selon l'invention une lentille intraoculaire est pourvue pour implantation dans le sac capsulaire après ablation du cristallin, comprenant une partie optique centrale et une partie haptique comportant des éléments haptiques agencés à la périphérie de la partie optique pour positionner la lentille intraoculaire dans le sac capsulaire, la lentille intraoculaire étant caractérisée en ce que d'une part la face postérieure de la partie optique a une arête vive au bord périphérique et d'autre part la face postérieure des éléments haptiques comporte une zone proximale en proximité du bord périphérique de la partie optique, chaque zone proximale comportant au moins une dent s'étendant sur sensiblement toute la largeur de chaque élément haptique, la ou les dents présentant un bord vif destiné à s'indenter dans la capsule postérieure pour limiter la migration des cellules épithéliales des éléments haptiques vers la partie optique.
Ainsi, la lentille intraoculaire de la présente invention comporte au niveau de la jonction des éléments haptiques et optique au moins deux barrières anti-PCO, la première étant définie par l'arête vive du bord périphérique au niveau de la jonction des éléments haptiques et optique et la seconde définie par la ou les dents sur la surface postérieure des éléments haptiques.
Une telle lentille intraoculaire peut comprendre en outre une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : Ainsi, la zone proximale peut comporter un réseau de dents d'au moins deux dents parallèles. Ainsi, l'arête vive de la ou des dents de chaque élément haptique est en continuité avec la courbure de la surface postérieure de l'élément haptique concerné.
Ainsi, la section radiale des dents de chaque élément haptique peuvent avoir sensiblement la même configuration et les mêmes dimensions.
Ainsi, le bord vif de chaque dent de chaque élément haptique peut être sensiblement parallèle à l'arête vive du bord périphérique de la partie optique et peut être disposé sur une surface légèrement décalée par rapport à la face postérieure de la partie optique par la hauteur de l'arête vive au bord périphérique de l'optique.
Ainsi, l'arête vive de la ou des dents peut être définie à l'intersection d'un flanc extérieur à un angle aigu par rapport à la surface postérieure de l'élément haptique et un flanc intérieur sensiblement perpendiculaire à la surface postérieure de l'élément haptique. Ainsi, la hauteur de chaque dent peut être comprise entre 0,05 mm et 0,1 mm environ.
Ainsi, les arêtes vives des dents peuvent être à l'intersection de deux flancs inclinés formant un angle compris entre 40° et 70°.
Ainsi, les rainures entre les dents successives d'un réseau de dents peuvent avoir une section radiale en forme de U ou de V, et les arêtes vives peuvent être définies à l'intersection de la surface postérieure de l'élément haptique concerné et le bord libre des rainures.
Ainsi, la ou les dents peuvent définir une arête vive légèrement en saillie par rapport à la surface postérieure de l'élément haptique concerné, ou en continuité avec.
Ainsi, la ou les dents d'un réseau de dents sur la surface postérieure de l'élément haptique concerné peuvent avoir des largeurs radiales différentes.
Ainsi, la ou les dents sur la surface postérieure de l'élément haptique concerné peuvent comprendre un flanc incliné à la fois postérieurement et vers la périphérie extérieure de la partie optique.
Ainsi, la ou les dents de chaque élément haptique peuvent s'étendre sur une largeur radiale de 0,5 à 0,8 mm. Ainsi, la ou les dents de chaque élément haptique concerné peuvent s'étendre dans une zone proximale élargie de l'élément haptique de forme générale triangulaire entre le bord périphérique de la partie optique et les bords latéraux opposés de l'élément haptique concerné. Ainsi, la surface postérieure des éléments haptiques peut être légèrement décalée par rapport à la surface postérieure sphérique de la partie optique par la hauteur de l'arête vive au bord périphérique.
Ainsi, la lentille intraoculaire peut être principalement ou entièrement réalisée en polymère acrylique souple hydrophobe ou hydrophile. D'autres particularités et avantages de l'invention apparaîtront encore dans la description ci-après.
Aux dessins annexés, donnés à titre d'exemples non limitatifs :
- la figure 1 est une vue de la face postérieure d'une lentille intraoculaire d'une première forme de réalisation de l'invention ; - la figure 2 est une vue en élévation de la lentille intraoculaire de la première forme de réalisation ;
- la figure 3 est une section axiale d'un œil après l'ablation du cristallin et l'implantation de la lentille intraoculaire de la première forme réalisation ; - la figure 4 est une vue de détail agrandie de la zone encerclée de la figure 3 pour illustrer le contact de la surface postérieure de l'optique et de l'un des éléments haptiques avec la capsule postérieure du sac capsulaire ;
- la figure 5 est une vue de la face postérieure d'une lentille intraoculaire d'une deuxième forme de réalisation de l'invention ; - la figure 6 est une vue en élévation de la lentille intraoculaire de la deuxième forme de réalisation ;
- la figure 7 est une vue de la face postérieure d'une lentille intraoculaire d'une troisième forme de réalisation de l'invention ;
- la figure 8 est une vue en élévation de la lentille intraoculaire de la troisième forme de réalisation ;
- la figure 9 est une vue de détail agrandie pour illustrer le réseau de dents de l'un des éléments haptiques selon une autre forme de réalisation ; - la figure 10 est une vue de détail agrandie pour illustrer le réseau de dents de l'un des éléments haptiques selon une autre forme de réalisation ;
- la figure 11 est une vue de détail agrandie pour illustrer le réseau de dents de l'un des éléments haptiques selon une autre forme de réalisation. La première forme de réalisation d'une lentille intraoculaire sera décrite en référence aux figures 1 à 4. La lentille intraoculaire 10 comprend une optique ou partie optique 20 et une partie haptique 30. Cette lentille intraoculaire 10 est de préférence réalisée en une pièce par usinage en matière souple transparente et bio-compatible telle que polymère acrylique, polyHEMA, silicone de préférence en matière souple hydrophobe, notamment un polymère acrylique hydrophobe. Toutefois une telle lentille peut comporter une ou plusieurs zones en matière rigide par exemple par la mise en œuvre de la technologie "Flexizone" décrite dans le document EP 1 003446.
La partie optique 20 constitue la partie centrale de la lentille intraoculaire 10 et a un contour circulaire. La courbure des faces antérieure et postérieure 20 déterminent la correction notamment réfractive en substitution du cristallin excisé. La face antérieure 21 et/ou la face postérieure 22 peut être sphérique et/ou asphérique. Le rayon de courbure de la face postérieure sphérique est de préférence constant quelle que soit la courbure de la face antérieure de la partie optique. Dans ce cas, c'est la courbure de la face antérieure qui peut être sphérique ou asphérique, le ou les rayons de courbure étant conformes à la correction choisie par le chirurgien pour satisfaire les desiderata du patient. Le bord périphérique 23 de la partie optique a une forme cylindrique, ou légèrement tronconique s'effilant antérieurement, tel qu'illustré. L'intersection de ce bord périphérique 23 et la face postérieure 21 de la partie optique 20 constitue une arête vive 24 également appelée bord carré ou bord vif. L'angle entre le bord périphérique 23 et la face postérieure 21 est de préférence entre 80° et 100°. L'intersection du bord périphérique 23 et la face antérieure 22 de la partie optique 20 peut être vive ou arrondie. La partie haptique 30 comporte au moins deux éléments haptiques.
Tel qu'illustré, la partie haptique 30 comprend deux éléments haptiques 31. Ces éléments haptiques 31 constituent tel qu'illustré des anses ouvertes 31 , 32, dans les différentes formes de réalisation de la présente demande, ou éventuellement des anses fermées, voire des éléments haptiques dits "plats", éventuellement ajourés. Chaque anse est de préférence l'image miroir de l'autre autour d'un diamètre de la partie optique 20. Ces anses tel qu'illustré sont de forme générale C ou J, avec une zone proximale 32 à proximité de la partie optique 20 et qui en pratique constitue la zone de raccordement avec la partie haptique. L'étendue circonférentielle de la zone proximale à la jonction avec la partie optique est élargie et relativement importante, par exemple d'un angle de 40° à 80° et de préférence de 45° à 60° de la périphérie de la partie optique 20 tel qu'illustré. La zone ou portion proximale 32 de chaque élément haptique 31 a une forme générale triangulaire, à partir de la jonction avec la partie optique 20 s'étendant globalement radialement vers l'extérieur à partir de la zone de raccordement avec la partie optique. La portion distale 34 de chaque élément haptique 31 a une largeur relativement uniforme et se termine par une extrémité libre arrondie 37 qui peut éventuellement être élargie par rapport à la largeur du reste de la portion distale. La largeur de la portion distale 34 de l'élément haptique 31 est de préférence de l'ordre de 0,30 à 0,60 mm et l'épaisseur mesurée, parallèle à l'axe de l'optique, de l'ordre de 0,30 à 0,60 mm.
Selon la présente invention la face postérieure de la partie proximale 32 de chaque élément haptique 31 comporte au moins une dent et de préférence une pluralité ou réseau de dents 35 sensiblement parallèles, et espacées radialement les unes des autres. Ces dents 35 constituent autant de barrières individuelles à la migration des cellules épithéliales vers la périphérie de la face postérieure 21 de la partie optique 20 et entre elles sont formées des rainures 36 susceptibles de capter des cellules épithéliales qui ont pu traverser la barrière que constitue la dent 35 qui se trouve juste à l'extérieur de la rainure.
De préférence les dents 35 s'étendent circonférentiellement entre les bords latéraux - plus ou moins radiaux - opposés et respectivement concave et convexe de la portion proximale 32 de l'élément haptique concerné 31. Tel qu'illustré, ces dents 35 s'étendent sur des arcs de cercle parallèles au bord circulaire périphérique 23 de la partie optique, et donc concentriques à cette dernière. La distance radiale entre les dents respectives et donc la largeur des rainures entre elles étant de 0,1 mm à 0,3 mm environ. Dans cette première forme de réalisation, la distance radiale qui sépare l'arête de la première dent de l'arête du bord périphérique 23 de la face postérieure 21 de la partie optique 20 est égale à la distance entre les dents successives 35. Dans la première forme de réalisation il y a deux dents 35 et trois rainures 36, respectivement entre le bord périphérique 23 de la face postérieure 22 de la partie optique 21 et la première dent 35, entre la première et seconde dent 35, et au-delà de cette seconde dent 35. La portion proximale 32 de l'élément haptique 31 peut comporter sur tout ou partie de son étendue radiale au moins une dent, et de préférence un réseau ou une pluralité de dents, et en pratique un maximum de cinq dents.
Dans cette forme de réalisation le réseau de dents a une forme de "dents de scie". Chaque dent 35 comporte un flanc intérieur 35A incliné antérieurement à un angle d'environ 40° à 70° et un flanc extérieur 35B sensiblement parallèle à l'axe de la partie optique 20 et perpendiculaire à la surface postérieure de la portion distale de l'élément haptique. Le flanc extérieur 35B de la deuxième dent est prolongé par un flanc parallèle au flanc intérieur 35A de la première dent et qui rejoint la face postérieure de la portion proximale 32 de l'élément haptique 31. Dans cette première forme de réalisation la face antérieure 38 de la portion proximale 32 de l'élément haptique 31 est très légèrement effilée vers le bord périphérique 24 de la partie optique, de sorte que l'épaisseur de l'élément haptique 31 dans la portion proximale 32 est presque constante.
Tel qu'illustré à la figure 1 , le sens de la courbure des éléments haptiques 31 est contraire aux aiguilles d'une montre. Evidemment le sens de la courbure des éléments haptiques peut être le sens inverse. Tel qu'illustré, l'extrémité terminale 37 de chaque élément haptique 31 se trouve sur la prolongation d'un même diamètre de la partie optique 20. Mais l'étendue circonférentielle de la portion distale 34 peut être plus ou moins importante. Une telle lentille intraoculaire peut être implantée au moyen d'une pince chirurgicale ou de préférence au moyen d'un injecteur à cassette tel que décrit dans le document EP 1 453 440. S'agissant de l'injection d'une lentille intraoculaire réalisée en acrylique hydrophobe, la lentille intraoculaire sera stérilisée dans sa cassette par exposition au gaz d'oxyde d'éthylène, par rayonnement gamma, ou par stérilisation plasma au peroxyde d'hydrogène.
Le rayon de la courbure sphérique de la face postérieure 21 de la partie optique 20 et la partie haptique 31 assure après la rétraction postopératoire du sac capsulaire un contact intime entre la face postérieure 21 de la lentille intraoculaire 10 et une capsule postérieure du sac capsulaire, et plus particulièrement au niveau du bord périphérique 34 de la partie optique 20 et au niveau du réseau de dents 35. L'angulation antérieure des éléments haptiques 31 (voir figure 2) produit une force d'application axiale au niveau de l'arête vive 24 du bord périphérique 23 et du réseau de dents 35 suffisant pour produire une légère indentation de l'arête vive des dents et/ou l'arête vive du bord périphérique dans le tissu de la capsule postérieure (voir figure 4) et donc en principe trois niveaux de barrières efficaces contre la migration des cellules épithéliales.
La lentille intraoculaire 110 de la deuxième forme de réalisation comporte la plupart des caractéristiques de la première forme de réalisation. Les mêmes éléments ou les éléments ayant les mêmes fonctions sont désignés par les mêmes références augmentées de 100. Seules les caractéristiques modifiées de la deuxième forme de réalisation seront décrites.
La deuxième forme de réalisation illustrée aux figures 5 et 6 a pour l'essentiel deux différences par rapport à la première forme de réalisation. La première différence est la forme des anses que constituent les éléments haptiques 131 de la partie haptique 130 mais qui est toujours en forme de C ou de J. La zone ou portion proximale 132 entre les éléments haptiques 131 a une étendue circonférentielle moins importante, de 50° à 60° environ. Par ailleurs, le bord concave de la portion proximale 132 est quasiment rectiligne accentuant ainsi la forme triangulaire de la portion proximale lorsque la lentille est vue de face. Ensuite la portion distale 134 des éléments haptiques 131 est moins incurvée. De même, l'extrémité libre 137 de chaque élément haptique 131 comporte un arrondi dont la largeur est plus importante que la largeur du reste de la portion distale 134 de l'élément haptique 131. Une telle configuration haptique a comme avantage de permettre l'allongement rectiligne de l'élément haptique pour faciliter l'injection de l'anse "d'attaque". Enfin, sur le bord concave de la portion distale 134 est formée une échancrure 138. La lentille intraoculaire 210 de la deuxième forme de réalisation comporte la plupart des caractéristiques de la première forme de réalisation. Les mêmes éléments ou les éléments ayant les mêmes fonctions sont désignés par les mêmes références augmentées de 200. Seules les caractéristiques modifiées de la troisième forme de réalisation seront décrites. La forme et courbure générale des anses en forme de C ou J que constituent les éléments haptiques 231 des parties haptiques 230 de la troisième forme de réalisation, illustrée aux figures 8 et 9, sont semblables à celles de la deuxième forme de réalisation. Mais au lieu d'une échancrure à mi- distance sur le bord concave de la portion distale des éléments haptiques 231 , dans la troisième forme de réalisation, une échancrure 238 plus profonde est présente sur le bord convexe des éléments haptiques 231 juste au-delà de la portion proximale 232 des éléments haptiques 231.
La réalisation, insertion et implantation ainsi que l'effet barrière du bord périphérique carré de la partie optique et le réseau de dents de la portion proximale des éléments haptiques après la rétraction du sac capsulaire d'une telle lentille intraoculaire selon la deuxième ou troisième forme de réalisation sont sensiblement les mêmes que ceux de la première forme de réalisation.
Les figures 9 à 11 représentent des variantes du réseau des dents susceptibles d'être incorporées dans les lentilles intraoculaires dans une telle lentille intraoculaire anti-PCO et notamment celle des première, deuxième et troisième formes de réalisation.
A la différence des trois premières formes de réalisation où l'épaisseur de la portion proximale des éléments haptiques est sensiblement uniforme, celle des variantes des figures 9 à 11 comporte une réduction de l'épaisseur vers le bord périphérique de la partie optique, grâce à l'inclinaison de la surface antérieure 338, 438, 538 de l'élément haptique dans la zone proximale, de sorte que l'épaisseur axiale est au minimum à proximité du bord périphérique.
Dans la variante de la figure 9, la largeur radiale du flanc intérieur 336 de la première dent 335 est d'au moins le double de la longueur du flanc intérieur 336 A de la deuxième dent.
Dans la variante de la figure 10, les arêtes vives se trouvent à l'intersection de la surface postérieure de la portion proximale de l'élément haptique et l'extrémité libre des rainures en U 436. Dans une telle variante, il y a une dent ou arête vive 435 de part et d'autre d'un mince segment qui sépare les bords libres des rainures 436 successives.
La variante de la figure 11 comporte un réseau de dents semblable à celui des formes de réalisation des figures 1 à 8 mais où la surface antérieure 538 de l'élément haptique dans la zone proximale est inclinée vers le bord périphérique de l'optique, comme dans les variantes des figures 9 et 10. Bien entendu, de nombreuses modifications peuvent être apportées à l'exemple de réalisation décrit précédemment sans sortir du cadre de l'invention.

Claims

REVENDICATIONS
1. Lentille intraoculaire (10 ; 110 ; 210) pour implantation dans le sac capsulaire après ablation du cristallin, comprenant une partie optique centrale (20 ; 120 ; 220) et une partie haptique (30 ; 130 ; 230) comportant des éléments haptiques (31 ; 131 ; 231) agencés à la périphérie de la partie optique pour positionner la lentille intraoculaire dans le sac capsulaire, caractérisée en ce que d'une part la face postérieure de la partie optique a une arête vive (24 ; 124 ; 224) au bord périphérique (23 ; 123 ; 223), et d'autre part la face postérieure des éléments haptiques comporte une zone proximale (32 ; 132 ; 232) en proximité du bord périphérique de la partie optique, chaque zone proximale comportant au moins une dent (35 ; 135 ; 235 ; 335 ; 435 ; 535) s'étendant sur sensiblement toute la largeur de chaque élément haptique, la ou les dents présentant un bord vif destiné à s'indenter dans la capsule postérieure pour limiter la migration des cellules épithéliales des éléments haptiques vers la partie optique.
2. Lentille intraoculaire selon la revendication 1 , caractérisée en ce que la zone proximale (32 ; 132 ; 232 ; 332 ; 432) comporte un réseau de dents (35 ; 135 ; 235 ; 335 ; 435 ; 535) comprenant au moins deux dents parallèles.
3. Lentille intraoculaire selon les revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que les arêtes vives de la ou des dents (35 ; 135 ; 235 ; 335 ; 435 ; 535) de chaque élément haptique sont sensiblement en continuité avec la courbure de la surface postérieure de l'élément haptique concerné.
4. Lentille intraoculaire selon une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que la section radiale de la ou des dents (35 ; 135 ; 535) de chaque élément haptique a sensiblement la même configuration et les mêmes dimensions.
5. Lentille intraoculaire selon une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que l'arête vive de la ou des dents de chaque élément haptique est sensiblement parallèle à l'arête vive (24 ; 124 ; 224) du bord périphérique (23) de la partie optique (20 ; 120 ; 220) et est disposée sur une même surface sphérique.
6. Lentille intraoculaire selon une quelconque des revendications 1 à
5, caractérisée en ce que l'arête vive de la ou des dents (35 ; 135 ; 235 ; 335 ; 535) est définie à l'intersection d'un flanc extérieur (35A) à un angle aigu par rapport à la surface postérieure de l'élément haptique et un flanc intérieur (35B) sensiblement perpendiculaire à la surface postérieure de l'élément haptique concerné.
7. Lentille intraoculaire selon une quelconque des revendications 1 à
6, caractérisée en ce que la hauteur de la ou des dents (35 ; 135 ; 235 ; 335 ; 435 ; 535) est comprise entre 0,05 mm et 0,1 mm environ.
8. Lentille intraoculaire selon une quelconque des revendications 1 à
7, caractérisée en ce que le bord vif de la ou des dents (35 ; 135 ; 235 ; 335 ; 535) est à l'intersection de deux flancs inclinés dans le sens opposé à environ 40° à 70°.
9. Lentille intraoculaire selon une quelconque des revendications 2 à 5 et 6, caractérisée en ce que la rainure (436) entre les dents (435) successives du réseau de dents de chaque élément haptique a une section radiale en forme de U ou de V, et en ce que l'arête vive de chacune des dents est définie à l'intersection de la surface postérieure de l'élément haptique concerné et un bord libre des rainures.
10. Lentille intraoculaire selon une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que l'arête vive de la ou des dents est légèrement en saillie par rapport à la surface postérieure de l'élément haptique concerné.
11. Lentille intraoculaire selon une quelconque des revendications 2, 5 et 6, caractérisée en ce que les dents (335) de chaque élément haptique ont des largeurs radiales différentes.
12. Lentille intraoculaire selon une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que la ou les dents (35 ; 135 ; 235 ; 335 ; 535) comportent un flanc incliné à la fois postérieurement et vers la périphérie extérieure de la partie optique.
13. Lentille intraoculaire selon une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisée en ce que la ou les dents (35 ; 135 ; 235 ; 335 ; 435 ; 535) s'étendent sur une largeur radiale de 0,5 à 0,8 mm.
14. Lentille intraoculaire selon une quelconque des revendications 1 à 13, caractérisée en ce que la ou les dents (35; 135 ; 235 ; 335 ; 435 ; 535) s'étendent dans une zone élargie de l'élément haptique de forme générale triangulaire entre le bord périphérique de l'optique et les bords opposés de l'élément haptique concerné.
15. Lentille intraoculaire selon une quelconque des revendications 1 à 14, caractérisée en ce que la surface postérieure de chaque élément haptique est légèrement décalée par rapport à la surface postérieure (22 ; 122 ; 222) de la partie optique (20 ; 120 ; 220) par la hauteur de l'arête vive (24 ; 124 ; 224) au bord périphérique (23).
16. Lentille intraoculaire selon une quelconque des revendications 1 à 15, caractérisée en ce que la lentille intraoculaire (10 ; 110 ; 210) est principalement ou entièrement réalisée en polymère acrylique souple hydrophobe ou hydrophyle.
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