EP2473410A1 - VERFAHREN ZUR HERSTELLUNG EINES IN EINER SCHUTZHÜLLE EINGESCHWEIßTEN BEHÄLTNISSES - Google Patents

VERFAHREN ZUR HERSTELLUNG EINES IN EINER SCHUTZHÜLLE EINGESCHWEIßTEN BEHÄLTNISSES

Info

Publication number
EP2473410A1
EP2473410A1 EP10749591A EP10749591A EP2473410A1 EP 2473410 A1 EP2473410 A1 EP 2473410A1 EP 10749591 A EP10749591 A EP 10749591A EP 10749591 A EP10749591 A EP 10749591A EP 2473410 A1 EP2473410 A1 EP 2473410A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
container
protective cover
fluid
sealed
welded
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP10749591A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Oliver Findl
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Valeant Sp zoo
Original Assignee
Croma Pharma GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Croma Pharma GmbH filed Critical Croma Pharma GmbH
Priority to EP15187403.9A priority Critical patent/EP2987736A1/de
Publication of EP2473410A1 publication Critical patent/EP2473410A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B55/00—Preserving, protecting or purifying packages or package contents in association with packaging
    • B65B55/02—Sterilising, e.g. of complete packages
    • B65B55/12—Sterilising contents prior to, or during, packaging
    • B65B55/14—Sterilising contents prior to, or during, packaging by heat
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting in contact-lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/0008—Introducing ophthalmic products into the ocular cavity or retaining products therein
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06—Ampoules or carpules
    • A61J1/067—Flexible ampoules, the contents of which are expelled by squeezing
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B55/00—Preserving, protecting or purifying packages or package contents in association with packaging
    • B65B55/02—Sterilising, e.g. of complete packages

Definitions

  • the invention relates to a method for producing a in a protective cover
  • the invention further relates to the sealed in the protective container, which is obtainable by the method according to the invention.
  • the eye is moistened with a saline solution at regular intervals during surgery to prevent the cornea from drying out.
  • a saline solution is moistened with a saline solution at regular intervals during surgery to prevent the cornea from drying out.
  • this process interrupts the surgeon's work, interfering with the surgical process and destroying the homeostasis of the tear film.
  • important components of the tear film e.g. anti-inflammatory enzymes, lipids and
  • Washed mucopolysaccharides Washed mucopolysaccharides.
  • ophthalmic viscourgical devices OLED
  • the fluid is e.g. a viscoelastic, physiologically compatible formulation designed to protect the cornea from dehydration as well as from epithelial damage during ophthalmic surgery, such as
  • the fluid is expressed in this case from a syringe and - if necessary for the optimal distribution - distributed with a spatula or microsponge on the cornea.
  • the fluid must be sterile.
  • known fluids contain preservatives which, however, may be detrimental to medical use.
  • the outside surface of the container in which the fluid is located should also be sterile, thereby facilitating handling for the surgeon.
  • EP 0 322 1345 are sealed vials with liquid contents, as
  • Eye drops is used, described, wherein the vials have a screw cap, through the opening of the contents can be removed.
  • US 4,150,744 containers are described for eye drops, which are located in an enclosure in which an oxygen-free atmosphere is introduced.
  • Containers have a dispenser, with the help of which desired portions of the contents of the container can be dispensed, and a cap, with the aid of which the container after delivery of the desired dose of medication can be closed again.
  • GB 1 275 903 there are disclosed packages in which a medicament is present in a container with a removable (cap) cap.
  • the object is achieved with a method for producing a container sealed in a protective cover, which contains a viscoelastic fluid for use in the surgical treatment of eyes, wherein the container is designed such that the fluid can be removed via a predetermined breaking point of the container, which
  • the viscoelastic fluid is filled into the container, after which it is closed,
  • the sealed container is sealed in a protective cover, after which the welded-in container together with the protective cover is subjected to thermal sterilization.
  • Sterilization of the product ensures the inner and outer sterility of the product.
  • a further advantage of the process according to the invention is that the preservative need not be added to the viscoelastic fluid.
  • the container according to the invention ensures a higher comfort for the surgeon in use, as well as a higher safety in the patient.
  • a preferred embodiment of the method according to the invention is that the container is a single dose container.
  • the container or single-dose container is preferably made of polypropylene or mixtures of polyethylene or polypropylene with copolymers of ethylene and propylene or of a laminate.
  • the protective cover is preferably made of a sterilizable Medical paper and a composite film (for example Medipeel® Pouch by Sengewald) or Tyvek ® material (available from DuPont).
  • a sterilizable Medical paper and a composite film for example Medipeel® Pouch by Sengewald
  • Tyvek ® material available from DuPont.
  • the thermal sterilization can take place at a temperature between 80 and 140 ° C
  • the invention further relates to the producible by the process according to the invention, sealed in a protective container as such.
  • the formulation contains at least one viscosity enhancing, physiologically acceptable polymer which is known to moisturize the ocular surface, such as, for example
  • Hydroxypropylmethyl cellulose carboxymethyl cellulose, hydroxyethyl cellulose,
  • Hyaluronic acid sodium alginate, hydroxylpropyl guar, polyvinylpyrrolidone (povidone), polyvinyl alcohol, polymethacrylic acid (carbomer), polyethylene glycol.
  • the concentration is preferably 0.01-10%.
  • the composition should preferably have a pH of 6 to 8.5, preferably 6.5 to 8, more preferably 6.8 to 7.6.
  • the osmolarity of the composition of the present invention is preferably 200 to 400 mosmol / l, more preferably 250 to 330 mosmol / l.
  • auxiliaries such as Buffer salts, stabilizers, auxiliaries for the oxidation of acetylcholine
  • Adjustment of the desired osmolality and auxiliaries for increasing the compatibility depend in each case on the formulation and are sufficiently known to the person skilled in the art.
  • the single-dose containers are preferably made of polypropylene (PP) in
  • the polypropylene raw material which is preferably used for the production of the single-dose containers has the following properties:
  • Vicat softening temperature (10N, 50 ° C per hour, determined according to ISO 306): 80 ° C - 240 ° C;
  • Charpy notched impact strength (at 23 ° C, determined according to ISO 179): 1 kj / m 2 - 20 kj / m 2
  • the protective case for the unit dose container is preferably made of a sterilizable medical paper and a special composite film, one side being transparent (e.g.
  • sterilization Due to the special packaging of the viscoelastic fluid in a single-dose container and an overlying protective cover, the inner and outer sterility of the product is thus ensured in a single-terminal sterilization step.
  • the preferred type of sterilization is the physical sterilization by heat in a temperature range of 80 ° C-140 ° C eg by hot water sprinkling,
  • Sterilization in the final container can be done, but two sterilization steps for inner and outer sterility would be required.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Verfahren zur Herstellung eines in einer Schutzhülle eingeschweißten Behältnisses, welches ein viskoelastisches Fluid zur Verwendung als Augentropfen bei der chirurgischen Behandlung von Augen enthält, wobei das Behältnis derart gestaltet ist, dass das Fluid über eine Sollbruchstelle dem Behältnis entnommen werden kann, gekennzeichnet durch die Kombination der Maßnahmen, dass: - das viskoelastische Fluid in das Behältnis abgefüllt wird, wonach dieses verschlossen wird; - das verschlossene Behältnis in einer Schutzhülle eingeschweißt wird, wonach - das eingeschweißte Behältnis samt Schutzhülle einer thermischen Sterilisation unterzogen wird.

Description

Verfahren zur Herstellung eines in einer Schutzhülle eingeschweißten Behältnisses
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung eines in einer Schutzhülle
eingeschweißten Behältnisses, welches ein Fluid enthält, das als Medizinprodukt in der Augenchirurgie verwendet wird. Die Erfindung betrifft ferner das in der Schutzhülle eingeschweißte Behältnis, welches nach dem erfindungsgemäßen Verfahren erhältlich ist.
Gewöhnlich wird das Auge während einer Operation in regelmäßigen Abständen mit einer Salzlösung befeuchtet, um ein Austrocknen der Cornea zu verhindern. Dieser Vorgang unterbricht jedoch die Arbeit des Operateurs, beeinträchtigt den operativen Fortgang und zerstört die Homöostase des Tränenfilms. In weiterer Folge werden dadurch wichtige Bestandteile des Tränenfilms wie z.B. entzündungshemmende Enzyme, Lipide und
Mucopolysaccharide ausgewaschen.
Es ist ferner bekannt, in Spritzen abgefüllte viskoelastische Fluide, sogenannte Ophthalmie Viscosurgical Devices (OVD) auch zur anhaltenden Befeuchtung und zum Epithelschutz der Cornea während bestimmter Augenoperationen zu verwenden. Das Fluid ist z.B. eine viskoelastische, physiologisch verträgliche Formulierung, die zum Schutz der Cornea vor Austrocknung sowie vor Epithelschäden während Augenoperationen, wie
Kataraktoperationen, Glaukomoperationen, Fremdkörperentfernung, oder Operationen des hinteren Augenbereichs (Hinterabschnittschirurgie wie z.B. Vitrektomie, Trabekulektomie), verwendet wird. Das Fluid wird hierbei aus einer Spritze ausgedrückt und - falls für die optimale Verteilung notwendig - mit einer Spatula oder Microsponge auf der Cornea verteilt. Das Fluid muss steril sein.
Ferner enthalten bekannte Fluide Konservierungsmittel, die jedoch für die medizinische Anwendung nachteilig sein können. Ferner sollte auch die außenseitige Oberfläche des Behältnisses, in welchem sich das Fluid befindet, steril sein, wodurch dem Chirurgen die Handhabung erleichtert wird.
Gemäß der US 2,813,623 sind elastische Kapseln die flüssige Medikamente enthalten beschrieben. Die beschriebenen Packungen werden dabei durch Bestrahlung sterilisiert.
In der EP 0 322 1345 sind eingeschweißte Fläschchen mit flüssigem Inhalt, der als
Augentropfen verwendbar ist, beschrieben, wobei die Fläschchen einen Schraubverschluss besitzen, durch dessen Öffnung der Inhalt entnommen werden kann. In der US 4,150,744 sind Behältnisse für Augentropfen beschrieben, die sich in einer Umhüllung befinden, in der eine sauerstofffreie Atmosphäre eingebracht ist. Diese
Behältnisse besitzen einen Spender, mit dessen Hilfe gewünschte Portionen des Inhalts des Behältnisses abgegeben werden können, sowie eine Verschlusskappe, mit deren Hilfe der Behälter nach Abgabe der gewünschten Medikamentenportion wieder verschlossen werden kann.
In GB 1 275 903 sind Verpackungen geoffenbart, in denen ein Medikament in einem Behältnis mit entfernbarer (Verschluss)kappe vorliegt.
Verpackungen und deren Herstellung gemäß dem Stand der Technik entsprechen aber nicht immer in jeder Hinsicht den Anforderungen, die an Arzneimittelverpackungen, die ein viskoelastisches Fluid zur Verwendung bei der chirurgischen Behandlung von Augen enthalten und deren Herstellung gestellt werden.
Hier setzt nun die vorliegende Erfindung an, die sich zum Ziel setzt, die oben genannten Nachteile bzw. Unzulänglichkeiten zu beseitigen.
Das Ziel wird erreicht mit einem Verfahren zur Herstellung eines in einer Schutzhülle eingeschweißten Behältnisses, welches ein viskoelastisches Fluid zur Verwendung bei der chirurgischen Behandlung von Augen enthält, wobei das Behältnis derart gestaltet ist, dass das Fluid über eine Sollbruchstelle dem Behältnis entnommen werden kann, welches
Verfahren gekennzeichnet ist durch die Kombination der Maßnahmen, dass
das viskoelastische Fluid in das Behältnis abgefüllt wird, wonach dieses verschlossen wird,
das verschlossene Behältnis in einer Schutzhülle eingeschweißt wird, wonach das eingeschweißte Behältnis samt Schutzhülle einer thermischen Sterilisation unterzogen wird.
Nach dem Einschweißen des Behältnisses in die Schutzhülle wird durch die terminale
Sterilisation des Produktes die innere und äußere Sterilität des Produktes gewährleistet. Ein weiterer Vorteil des erfindungsgemäßen Verfalirens besteht darin, dass dem viskoelastischen Fluid kein Konservierungsmittel zugegeben werden braucht. Das erfindungsgemäß hergestellte Behältnis gewährleistet einen höheren Komfort für den Chirurgen bei der Verwendung, sowie eine höhere Sicherheit beim Patienten.
Eine bevorzugte Ausführungsform des erfindungsgemäßen Verfahrens besteht darin, dass das Behältnis ein Einzeldosenbehältnis ist.
Das Behältnis bzw. Einzeldosenbehältnis ist bevorzugt aus Polypropylen oder Mischungen von Polyethylen oder Polypropylen mit Copolymeren aus Ethylen und Propylen oder aus einem Laminat.
Die Schutzhülle besteht vorzugsweise aus einem sterilisierbaren Medizinalpapier und einer Verbundfolie (z.B. Medipeel® Pouch von Sengewald) oder Tyvek® Material (Hersteller DuPont).
Die thermische Sterilisation kann bei einer Temperatur zwischen 80 und 140°C
vorgenommen werden.
Die Erfindung betrifft ferner das nach dem erfindungsgemäßen Verfahren herstellbare, in einer Schutzhülle eingeschweißte Behältnis als solches.
Beschreibung der Formulierung
Die Formulierung enthält mindestens ein Viskositätserhöhendes, physiologisch verträgliches Polymer, das bekannterweise die Augenoberfläche befeuchtet, wie zum Beispiel
Hydroxypropylmethylzellulose, Carboxymethylzellulose, Hydroxyethylzellulose,
Hyaluronsäure, Natriumalginat, Hydroxylpropyl-Guar, Polyvinylpyrrolidon (Povidon), Polyvinylalkohol, Polymethacrylsäure (Carbomer), Polyethylenglykol.
Die Konzentration beträgt vorzugsweise 0,01-10%.
Ferner können auch Kombinationen von zwei oder mehreren dieser Polymere verwendet werden.
Da das Fluid am Auge eingesetzt wird, sollte die Zusammensetzung vorzugsweise einen pH- Wert von 6 bis 8,5, vorzugsweise 6,5 bis 8, noch mehr bevorzugt 6,8 bis 7,6, aufweisen. Bei der Verabreichung von Zusammensetzungen am Auge ist es weiter von Vorteil, wenn diese eine der Tränenflüssigkeit vergleichbare Osmolarität aufweisen. Daher beträgt die Osmolarität der erfindungsgemäßen Zusammensetzung vorzugsweise 200 bis 400 mosmol/l, noch mehr bevorzugt 250 bis 330 mosmol/l.
Die dabei benötigten Hilfsstoffe wie z.B. Puffersalze, Stabilisatoren, Hilfsstoffe zur
Einstellung der gewünschten Osmolalität und Hilfsstoffe zur Erhöhung der Verträgliclikeit hängen jeweils von der Formulierung ab und sind dem Fachmann hinreichend bekannt.
Beschreibung der Verpackung
Die Einzeldosenbehältnisse bestehen vorzugsweise aus Polypropylen (PP) in
pharmazeutischer Qualität. Der für die Herstellung der Einzeldosenbehältnisse bevorzugt verwendete Polypropylen Rohstoff weist folgende Eigenschaften auf:
Schmelzpunkt (bestimmt nach ISO 3146): 100°C - 260°C
Vicat-Erweichungstemperatur (10N, 50°C pro Stunde; bestimmt nach ISO 306): 80°C - 240°C;
Schmelzflussindex (230°C / 2,16kg; bestimmt nach ISO 1133): 0,lg/10 min - 50g/10 min;
Streckdehnung (50mm/min; bestimmt nach ISO 527-2): 1% - 30%;
Charpy-Kerbschlagzähigkeit (bei 23 °C; bestimmt nach ISO 179): 1 kj/m2 - 20 kj/m2
Die Schutzhülle für das Einzeldosenbehältnis besteht vorzugsweise aus einem sterilisierbaren Medizinalpapier und einer Spezialverbundfolie, wobei eine Seite durchsichtig ist (z.B.
Medipeel®Pouch von Sengewald) und gewährleistet äußere Sterilität des
Einmaldosenbehältnisses.
Beschreibung der Sterilisation Durch die spezielle Verpackung des viskoelastischen Fluides in einem Einzeldosenbehältnis und einer darüberliegenden Schutzhülle wird somit in einem einzigen - terminalen - Sterilisationsschritt die innere und äußere Sterilität des Produktes gewährleistet. Die bevorzugte Art der Sterilisation ist die physikalische Sterilisation durch Hitze in einem Temperaturbereich von 80°C-140°C z.B. durch Heisswasserberieselung,
Sattdampfsterilisation oder Sterilisation mit einem Dampf-Luft-Gemisch.
Es hat sich überraschend gezeigt, dass die terminale Sterilisation mit ionisierenden Strahlen im vorliegenden Fall nicht geeignet ist, da es zum unkontrollierten Abbau der
viskositätserhöhenden Polymere im Fluid kommt und das Produkt nach der Sterilisation somit die erforderlichen viskoelastischen Eigenschaften nicht mehr aufweist. Alle anderen
Sterilisationsmethoden haben den Nachteil, dass die Sterilisation nicht als terminale
Sterilisation im Endbehältnis erfolgen kann, sondern zwei Sterilisationsschritte für innere and äußere Sterilität erforderlich wären.
Beispiel für ein viskoelastisches Fluid
Wasser f. Injektionszwecke
Natriumhydroxid
Milchsäure
Natriumchlorid
Kaliumchlorid
Calciumchlorid x 2H20
Hydroxypropylmethylzellulo se
Füllvolumen: 2 ml
pH: 6,8-7,6
Osmolalität: 265-330 mosmol/kg

Claims

Patentansprüche:
1. Verfahren zur Herstellung eines in einer Schutzhülle eingeschweißten Behältnisses, welches ein viskoelastisches Fluid zur Verwendung als Augentropfen bei der chirurgischen Behandlung von Augen enthält, wobei das Behältnis derart gestaltet ist, dass das Fluid über eine Sollbruchstelle dem Behältnis entnommen werden kann, gekennzeichnet durch die Kombination der Maßnahmen, dass
das viskoelastische Fluid in das Behältnis abgefüllt wird, wonach dieses verschlossen wird,
das verschlossene Behältnis in einer Schutzhülle eingeschweißt wird, wonach das eingeschweißte Behältnis samt Schutzhülle einer thermischen Sterilisation unterzogen wird.
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Behältnis ein für die Applikation von Augentropfen geeignetes Einzeldosenbehält is ist.
3. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Behältnis bzw. Einzeldosenbehältnis aus Polypropylen oder Mischungen von Polyethylen oder Polypropylen mit Copolymeren aus Ethylen und Propylen oder aus einem Laminat ist.
4. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Schutzhülle aus einem sterilisierbaren Medizinalpapier und einer Verbundfolie oder Tyvek® Material besteht.
5. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die thermische Sterilisation bei einer Temperatur zwischen 80 und 140°C vorgenommen wird.
6. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Fluid frei von Konservierungsmittel ist.
7. Ein in einer Schutzhülle eingeschweißtes Behältnis, erhältlich nach einem Verfahren gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6.
EP10749591A 2009-09-03 2010-08-12 VERFAHREN ZUR HERSTELLUNG EINES IN EINER SCHUTZHÜLLE EINGESCHWEIßTEN BEHÄLTNISSES Withdrawn EP2473410A1 (de)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP15187403.9A EP2987736A1 (de) 2009-09-03 2010-08-12 Verfahren zur herstellung eines in einer schutzhülle eingeschweissten behältnisses

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ATA1392/2009A AT508683B1 (de) 2009-09-03 2009-09-03 Verfahren zur herstellung eines in einer schutzhülle eingeschweissten behältnisses
PCT/AT2010/000296 WO2011026161A1 (de) 2009-09-03 2010-08-12 VERFAHREN ZUR HERSTELLUNG EINES IN EINER SCHUTZHÜLLE EINGESCHWEIßTEN BEHÄLTNISSES

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP15187403.9A Division EP2987736A1 (de) 2009-09-03 2010-08-12 Verfahren zur herstellung eines in einer schutzhülle eingeschweissten behältnisses

Publications (1)

Publication Number Publication Date
EP2473410A1 true EP2473410A1 (de) 2012-07-11

Family

ID=43064723

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP10749591A Withdrawn EP2473410A1 (de) 2009-09-03 2010-08-12 VERFAHREN ZUR HERSTELLUNG EINES IN EINER SCHUTZHÜLLE EINGESCHWEIßTEN BEHÄLTNISSES
EP15187403.9A Ceased EP2987736A1 (de) 2009-09-03 2010-08-12 Verfahren zur herstellung eines in einer schutzhülle eingeschweissten behältnisses

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP15187403.9A Ceased EP2987736A1 (de) 2009-09-03 2010-08-12 Verfahren zur herstellung eines in einer schutzhülle eingeschweissten behältnisses

Country Status (4)

Country Link
US (1) US20130264238A1 (de)
EP (2) EP2473410A1 (de)
AT (1) AT508683B1 (de)
WO (1) WO2011026161A1 (de)

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5763028A (en) * 1993-06-08 1998-06-09 Ajinomoto Co., Inc. Doubly-packaged easily oxidizable article

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2813623A (en) * 1955-03-21 1957-11-19 Upjohn Co Package and process
GB1275903A (en) * 1968-08-27 1972-06-01 Smith & Nephew Dispenser
US3862684A (en) * 1971-04-26 1975-01-28 Karlsruhe Augsburg Iweka Aseptic packing container and method of making and filling it
US4150744A (en) * 1976-02-27 1979-04-24 Smith & Nephew Pharmaceuticals Ltd. Packaging
SE413304B (sv) * 1978-08-25 1980-05-19 Pharmacia Ab Forpackning
US4947620A (en) * 1987-12-23 1990-08-14 Entrauision, Inc. Method of packaging and sterilizing a pharmaceutical product
US4871091A (en) * 1988-09-29 1989-10-03 Mason-Keller Corporation Disposable package for liquids
SE501925C2 (sv) * 1993-09-24 1995-06-19 Kabi Pharmacia Ab Behållare för medicinska vätskor samt förfarande för dess försegling
US5713381A (en) * 1996-11-08 1998-02-03 Sloane; Terri Eye care kit
DE10049392A1 (de) * 1999-10-14 2001-04-19 Becton Dickinson Co Flüssigkeits-Ausgabevorrichtung

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5763028A (en) * 1993-06-08 1998-06-09 Ajinomoto Co., Inc. Doubly-packaged easily oxidizable article

Also Published As

Publication number Publication date
AT508683A1 (de) 2011-03-15
US20130264238A1 (en) 2013-10-10
EP2987736A1 (de) 2016-02-24
WO2011026161A1 (de) 2011-03-10
AT508683B1 (de) 2013-09-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP2680817B1 (de) Verwendung eines viskoelastischen fluids zur herstellung eines medizinproduktes für die chirurgische behandlung des auges
WO2007035621A1 (en) Ophthalmic syringe
Aldrich et al. Ophthalmic preparations
CN107982212A (zh) 一种阿托品类药物缓释滴眼液及其制备方法
EP3659594B2 (de) Eine sterile lösung mit einem medizinischen wirkstoff enthaltende applikationsspritze und verfahren für deren bereitstellung
TW202122094A (zh) 含有迪夸弗索(diquafosol)或其鹽、及聚乙烯吡咯烷酮之水性眼科用組合物
JP2008520392A (ja) 天然ポリマーの粘弾性組成物
AT508683B1 (de) Verfahren zur herstellung eines in einer schutzhülle eingeschweissten behältnisses
DE60209144T2 (de) Viskoelastische ophthalmische zubereitungen enthaltend hyaluronsäure und chondroitinsulfat
CN101474146A (zh) 不含抑菌剂的马来酸噻吗洛尔滴眼液及其制备方法
TW202139993A (zh) 具有經改良之功能性的眼用氯普魯卡因(chloroprocaine)凝膠
US8388601B2 (en) Viscoelastic solution or gel formulation, and methods of treating a body site with the same
Raj et al. Regulatory landscape of ophthalmic products
WO1999017821A1 (en) Device for administration of viscoelastic substance
AU2005286682A1 (en) Viscoelastic solution or gel formulation, and methods of treating a body site with the same
CN104825334A (zh) 一种滴眼剂产品及其生产工艺
WO2026018070A1 (en) Viscoelastic composition for ophthalmic surgery
Pajic et al. Long-term results of a novel minimally invasive high-frequency deep sclerotomy ab interno surgical procedure for glaucoma
Florén Viscoelastic purity
Zain-ul-Abidin et al. Success of Perfluoro Propane Gas (C3F8) Injection in Resolution of Vitreomacular Traction in Older Adults
RU2521832C2 (ru) Способ хирургического лечения гемофтальма
CN101455637A (zh) 不含抑菌剂的苄达赖氨酸滴眼液及其制备方法
OA19516A (en) Topical formulations of Chloroprocaine.
CN105343461A (zh) 一种用于散瞳的中药组合物
US20090156587A1 (en) Eye Medication Formulation with Antibacterial Agent

Legal Events

Date Code Title Description
PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

17P Request for examination filed

Effective date: 20120302

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO SE SI SK SM TR

DAX Request for extension of the european patent (deleted)
17Q First examination report despatched

Effective date: 20130207

APBK Appeal reference recorded

Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSNREFNE

APBN Date of receipt of notice of appeal recorded

Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSNNOA2E

APBR Date of receipt of statement of grounds of appeal recorded

Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSNNOA3E

APAF Appeal reference modified

Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSCREFNE

RAP1 Party data changed (applicant data changed or rights of an application transferred)

Owner name: VALEANT SP. Z O.O. SP. J

APBT Appeal procedure closed

Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSNNOA9E

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: THE APPLICATION HAS BEEN WITHDRAWN

18W Application withdrawn

Effective date: 20150929