EP2605784A1 - Zweiphasenpräparat sowie dessen verwendung zur behandlung von herpes - Google Patents

Zweiphasenpräparat sowie dessen verwendung zur behandlung von herpes

Info

Publication number
EP2605784A1
EP2605784A1 EP11755255.4A EP11755255A EP2605784A1 EP 2605784 A1 EP2605784 A1 EP 2605784A1 EP 11755255 A EP11755255 A EP 11755255A EP 2605784 A1 EP2605784 A1 EP 2605784A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
phase
vitamin
preparation
extract
magnesium
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP11755255.4A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Ernst-Otto Von Drachenfels
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
NUTRITEAM GmbH
Original Assignee
NUTRITEAM GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from PCT/EP2010/061912 external-priority patent/WO2012022373A1/de
Application filed by NUTRITEAM GmbH filed Critical NUTRITEAM GmbH
Priority to EP11755255.4A priority Critical patent/EP2605784A1/de
Publication of EP2605784A1 publication Critical patent/EP2605784A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/45—Ericaceae or Vacciniaceae (Heath or Blueberry family), e.g. blueberry, cranberry or bilberry
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; PREPARATION OR TREATMENT THEREOF
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/105—Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; PREPARATION OR TREATMENT THEREOF
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/15—Vitamins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; PREPARATION OR TREATMENT THEREOF
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/15—Vitamins
    • A23L33/155—Vitamins A or D
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/82—Theaceae (Tea family), e.g. camellia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/87—Vitaceae or Ampelidaceae (Vine or Grape family), e.g. wine grapes, muscadine or peppervine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs

Definitions

  • the present invention relates to a novel two-phase preparation.
  • the new two-phase preparation is used as a dietary supplement, as a dietetic and / or as a medicament.
  • the preparation is used to support the immune system (e.g., in acquired immunodeficiency).
  • the immune system e.g., in acquired immunodeficiency.
  • the medical use for the treatment of viral diseases especially for the treatment of herpes simplex (triggered by the herpes simplex virus), especially
  • Propagation phase of the viruses come. This usually happens at the corner of the mouth, where epithelial cells are infested and used to produce new viruses. This occurs at about 20% of the population at least once a year, with a small part every 4-8 weeks. This reactivation phase lasts 11-14 days.
  • the spread of the affected area is usually between 3 and 5 mm in size, but can also affect the entire lip.
  • a real health problem is usually not herpes cold sores. Usually it is a cosmetic problem, due to the cracking of the mouth, it is also a bit painful, but rather annoying. Especially due to the mental impairment, cold sores are not only classified as a cosmetic problem, but often as a disease.
  • Type 1 This group includes patients in whom the immune system can not prevent herpes reactivation because there is a lack of micronutrients (deficiency of the body). These include competitive athletes and risk groups, where the deficiency occurs due to diet.
  • Type 2 The so-called Ekelherpescuba does not suffer from a deficiency situation with recurrent herpes reactivations, but due to other causes (for example, psychological causes such as disgusting).
  • Object of the present invention is to provide a preparation comprising vitamins and plant components and optionally minerals and / or trace elements, which on the one hand excludes or reduces the mutual obstruction of the individual components, on the other hand favors the mutual support and so the better absorption and / or effect the individual
  • the co-administered active ingredients have a synergistic effect, i. the desired effect of the individual active substances is by the common
  • Inventive preparation can be used as a dietary supplement and / or as a dietetic.
  • Another object of the present invention is to provide a preparation for promoting and promoting the health and regeneration and / or support of the immune system.
  • the immune system Preferably, the
  • the invention provides a preparation for the treatment of herpes by means of the immune system, such as for the treatment of herpes simplex, in particular herpes labialis (cold sores) and genital herpes.
  • the present invention is directed to a two-phase preparation for temporally graduated application
  • phase (A) comprising, in addition to water-soluble vitamins and / or the associated provitamins, plant constituents and optionally minerals and / or trace elements in a first unit dosage form
  • phase (B) comprising, in addition to fat-soluble vitamins and / or the associated provitamins, plant constituents and optionally minerals and / or trace elements in a second unit dosage form,
  • phase (A) preferably contains grape-seed extract and / or cranberry juice powder as plant constituents and that phase (B)
  • phase (A) does not contain green tea extract.
  • the present invention is directed to a kit comprising
  • phase (a) a phase (A) comprising, in addition to water-soluble vitamins and / or the associated provitamins, plant constituents and optionally minerals and / or trace elements in a first unit dosage form
  • phase (B) comprising, in addition to fat-soluble vitamins and / or the associated provitamins, plant constituents and optionally minerals and / or trace elements in a second unit dosage form
  • phase (A) preferably contains grape-seed extract and / or cranberry juice powder as plant constituents and that phase (B)
  • the unit dosage forms of phases (A) and / or (B) are oral dosage forms, typically selected from the group consisting of capsules, tablets, dragees, pills, granules, effervescent tablets, powders,
  • Drinking solutions and drinking suspensions are capsules.
  • the time interval is preferably at least 2 hours and preferably at most 28 hours and may be, for example, 2, 5, 8, 12, 24 or 28 hours.
  • a time interval of more than 28 hours is only in
  • the phases (A) and (B) at the same time of day preferably taken to a meal, for example, for breakfast or dinner, on alternating days.
  • the two-phase preparation according to the invention serves in one embodiment for use as a medicament, in particular for use in the treatment and / or prevention of herpes simplex, in particular of herpes labialis.
  • the administration takes place in a time-graduated manner as described above, in particular on alternating days at the same time of day.
  • the two-pass product of the present invention can also be used to protect cells from free radicals (e.g., caused by oxidative stress) both in vivo and in vitro.
  • Fig. 1 shows the effect of the two-phase product of the invention on a
  • the present invention teaches that the active ingredients contained in the grape seed extract advantageously together with water-soluble vitamins,
  • phase (A) Trace elements are applied (hereinafter referred to as phase (A)) and that the active ingredients contained in the extract of green tea advantageously used together with fat-soluble vitamins, provitamins and any minerals and / or trace elements (hereinafter referred to as phase (B)).
  • phase (B) the phases (A) and (B) are used graduated in time.
  • Grape-seed extract contains in part similar active ingredients as cranberry juice powder.
  • grape-seed extract can in one embodiment
  • Cranberry juice powder will be replaced. Particularly preferred are the
  • Green tea extract contains in part similar active ingredients as pomegranate extract. Accordingly, green tea extract in one embodiment by
  • the fat-soluble vitamins are particularly preferably used together with green tea extract and pomegranate extract.
  • Phase (A)
  • phase (A) besides water-soluble vitamins (and / or associated provitamins) preferably comprises grape-seed extract and / or cranberry juice powder.
  • phase (A) contains no vitamin C, no biotin, no fat-soluble vitamins and / or no green tea extract.
  • phase (A) advantageously comprises both grapefruit extract and cranberry juice powder.
  • phase (A) contains grape-seed extract
  • phase (A) advantageously comprises 40 mg - 160 mg grape-seed extract, preferably 60 mg - 120 mg
  • Grape-seed extract and most preferably 75 mg - 85 mg of grape-seed extract.
  • phase (A) contains cranberry juice powder
  • phase (A) advantageously comprises 20 mg - 80 mg cranberry juice powder, preferably 30 mg - 60 mg cranberry juice powder, and most preferably 35 mg - 45 mg cranberry juice powder.
  • phase (A) examples include
  • vitamin B 5 D-pantothenic acid
  • vitamin B 3 niacin
  • vitamin B 6 preferably as pyridoxine HCl
  • riboflavin vitamin B 2
  • vitamin Bi preferably as
  • phase (A) comprises, in addition to grape-seed extract and / or cranberry juice powder, all of the said preferred vitamins, ie D-pantothenic acid (vitamin B 5 preferably as calcium D-pantothenate), niacin (vitamin B 3 , preferably as nicotinamide), Vitamin B 6 (preferably as pyridoxine HCl), riboflavin (Vitamin B 2 ), Vitamin Bi (preferably as
  • Thiamine mononitrate preferably as cyanocobalamin
  • vitamin Bi 2 preferably as cyanocobalamin
  • folic acid Thiamine mononitrate
  • the preferred water-soluble vitamins are advantageously used in the following amounts:
  • Vitamin Bi 1 mg 7 mg Vitamin Bi, preferably 2.5 mg - 4.1 mg Vitamin Bi
  • 0.1 - 1 mg folic acid preferably 0.2 - 0.6 mg folic acid.
  • free D-pantothenic acid is chemically unstable, is preferably the
  • Vitamin B 6 is usually used as pyridoxine HCl. Vitamin B is ⁇ as a rule
  • Vitamin Bi 2 is preferably used as a 1% inulin powder preparation.
  • phase (A) additionally comprises selenium and / or magnesium.
  • Selenium is preferably used as a sodium selenite, in the form of a 1% Maltodexxtnn powder formulation.
  • Magnesium is preferably used as the magnesium citrate.
  • phase (A) contains selenium
  • phase (A) advantageously comprises 20-90 ⁇ g of selenium more preferably 45-65 g of selenium, preferably in the form of sodium selenite.
  • phase (A) contains magnesium
  • phase (A) advantageously comprises 30 mg - 90 mg magnesium, more preferably 50 mg - 70 mg magnesium, preferably in the form of magnesium citrate.
  • the unit dosage forms (modes of administration) of phase (A) are typically oral dosage forms such as capsules, tablets, dragees, pills, granules, effervescent tablets, powders, drink solutions or suspensions.
  • phase (A) is administered as the capsule.
  • phase (A) is a blue-colored capsule.
  • phase (A) may additionally comprise pharmaceutical excipients, such as magnesium stearate (typically 5-15 mg), silica
  • dyes such as Indigo Carmine Blue 2.
  • phase (A) or phase (A) comprises:
  • niacin preferably in the form of nicotinic acid amide vi. 20-90 ⁇ g selenium, preferably in the form of a maltodextrin powder preparation comprising 1% sodium selenite
  • Vitamin Bi 1 mg - 7 mg Vitamin Bi, preferably in the form of thiamine mononitrate x. 3 ⁇ g - 12 ⁇ g of vitamin Bi 2 , preferably as inulin powder preparation comprising 1% cyanocobalamin
  • Excipients such as magnesium stearate, silica,
  • Titanium dioxide gelatin and / or dyes (such as Indigo Carmin-Blue 2).
  • phase (B) besides fat-soluble vitamins (and / or the associated provitamins), preferably comprises green tea extract and / or pomegranate extract.
  • phase (B) in addition to the fat-soluble vitamins (and / or associated provitamins) does not comprise any water-soluble vitamins (and / or associated provitamins) other than biotin and vitamin C.
  • Embodiment contains phase (B) no grape seed extract and / or grape skin extract.
  • phase (B) advantageously comprises both green tea extract and pomegranate extract.
  • phase (B) contains green tea extract
  • phase (B) advantageously comprises 5 mg - 160 mg green tea extract, preferably 40 mg - 120 mg green tea extract and most preferably 70 mg - 90 mg green tea extract. Tea extract.
  • phase (B) contains pomegranate extract
  • phase (B) advantageously comprises 5 mg - 80 mg pomegranate extract, preferably 20 mg - 60 mg pomegranate extract, and most preferably 30 mg - 50 mg pomegranate extract.
  • phase (B) includes vitamin E (tocopherol), vitamin D (preferably vitamin D 3 ) and beta-carotene.
  • phase (B) includes green tea extract and / or
  • the preferred fat-soluble vitamins are used (irrespective of whether all or only some of the vitamins mentioned are contained in phase (B)) in the following amounts: 2 mg - 6 mg beta-carotene, preferably 4 mg - 5.6 mg beta-carotene, preferably as a 10% preparation
  • vitamin D 0.5 ⁇ g - 10 ⁇ g of vitamin D, preferably 3 ⁇ g - 7 ⁇ g of vitamin D, preferably as cholecalciferol (vitamin D 3 ) with preferably 100,000 IU / g.
  • fat-soluble vitamins that may be included in phase (B) include retinol (vitamin A), and / or vitamin K and their provitamins.
  • phase (B) additionally comprises vitamin C, biotin and / or zinc as trace element, preferably in the form of zinc salt, for example zinc gluconate. If phase (B) contains vitamin C, phase (B) advantageously comprises 120 mg - 480 mg of vitamin C, preferably 180 mg - 300 mg of vitamin C and am
  • phase (B) contains zinc
  • phase (B) advantageously comprises 1 mg - 20 mg zinc, and more preferably 2 mg - 10 mg zinc, preferably as zinc gluconate.
  • phase (B) contains biotin
  • phase (B) advantageously comprises 20 ⁇ g - 200 ⁇ g of biotin and more preferably 50 ⁇ g - 150 ⁇ g of biotin, preferably as 1% by weight D-biotin dry glucose preparation.
  • the unit dosage forms (modes of administration) of phase (B) are typically oral dosage forms such as capsules, tablets, pills, dragees, granules, effervescent tablets, powders, drink solutions or suspensions.
  • phase (A) is administered as the capsule.
  • phase (B) is a red or orange colored capsule.
  • phase (B) may additionally comprise pharmaceutical excipients, such as magnesium stearate (typically 5-15 mg), silica
  • phase (B) or phase (B) consists of:
  • beta-carotene preferably as a 10% preparation iv. 1 mg - 20 mg zinc, preferably as zinc gluconate
  • vitamin D preferably as cholecalciferol (vitamin D 3 ) with preferably 100,000 IU / g
  • Excipients such as magnesium stearate, silica,
  • Titanium dioxide gelatin and / or dyes (such as red iron oxide).
  • phase (B) or phase (B) comprises:
  • beta-carotene preferably as a 10% preparation iv. 2 mg - 10 mg zinc, preferably as zinc gluconate
  • vitamin D preferably as cholecalciferol (vitamin D 3 ) with preferably 100,000 IU / g
  • Excipients such as magnesium stearate, silica,
  • Titanium dioxide gelatin and / or dyes (such as red iron oxide).
  • Embodiments as a capsule which are the subject of the present invention are described in Example 1A and in Example 1B.
  • the phases (A) and (B) are graduated in time, that is not taken simultaneously. Accordingly, the present invention relates in one embodiment comprising a kit
  • phase (A) comprising, in addition to water-soluble vitamins and / or the associated provitamins, plant components and optionally minerals and / or trace elements in a first unit dosage form,
  • phase (B) comprising, in addition to fat-soluble vitamins and / or the associated provitamins, plant constituents and optionally minerals and / or trace elements in a second unit dosage form,
  • phase (A) preferably contains grape-seed extract and / or cranberry juice powder as plant constituents and that phase (B)
  • phases (A) and / or (B) are oral administration forms, typically selected from the group consisting of capsules, tablets, dragees, pills, granules, effervescent tablets, powders, Drinking solutions and drinking suspensions is.
  • the phases (A) and (B) are capsules.
  • the two-phase preparation of the invention can be used to protect living cells from free radicals, e.g. as a result of oxidative stress, are used. Such use is possible in vivo (e.g., as a dietary supplement) and in vitro (e.g., by addition to cell culture).
  • the two-phase preparation according to the invention can support the immune system, e.g. in a herpes simplex infection.
  • the present invention relates to the use of the two-phase preparation according to the invention, comprising the phases (A) and (B), as
  • the present invention relates to the use of the kit according to the invention, comprising the phases (A) and (B), as a dietary supplement or dietetic.
  • the present invention relates to the use of the two-phase preparation according to the invention comprising the phases (A) and (B) as a medicament.
  • the present invention relates to the use of the two-phase preparation according to the invention comprising the phases (A) and (B) as a medicament.
  • the present invention relates to the use of the two-phase preparation according to the invention comprising the phases (A) and (B) as a medicament.
  • kit according to the invention comprising the phases (A) and (B) as medicament.
  • the present invention relates to the use of the two-phase preparation according to the invention comprising phases (A) and (B) for the treatment and / or prevention of herpes, for example herpes simplex, and in particular for the treatment of herpes labialis and / or genital herpes, especially in herpes labialis.
  • the present invention preferably relates to the use of the kit according to the invention, comprising the phases (A) and (B), for the treatment and / or prevention of Herpes, such as herpes simplex, and especially for the treatment of herpes labialis and / or genital herpes, especially in herpes labialis.
  • the present invention relates to the use of the
  • Two-phase preparation according to the invention comprising the phases (A) and (B), for the treatment and / or prevention of recurrence events in herpes, such as herpes simplex, and especially in herpes labialis and / or genital herpes, especially in herpes labialis.
  • the present invention relates in particular to the use of the kit according to the invention, comprising the phases (A) and (B), for the treatment and / or prevention of
  • herpes such as herpes simplex, and especially in herpes labialis and / or genital herpes, especially in herpes labialis.
  • the treatment and / or prevention of herpes according to the invention can be used in all patients infected with herpes, in particular with herpes simplex, ie both in patients from the group type 1 and from the group type 2.
  • Preferred in type 1 is a reduction in the number the recurrence events (herpes reactivation) reached, to a complete absence of recurrences.
  • Type 2 a reduction in the severity of
  • the immune system of the patient is supported and that the action against herpes based at least in part, but possibly also completely, on this support of the immune system.
  • a method for the treatment and / or prevention of said diseases by the administration of the two-phase preparation according to the invention to a patient is also provided by the present invention. The gift is made
  • a further subject of the present invention is the use of the two-phase preparation according to the invention for the production of a medicament for the use according to the invention as medicament as described above. It is understood that even when using the inventive
  • Two-phase product as a dietary supplement that can act against herpes.
  • the use of the two-phase product according to the invention for cosmetic purposes for reducing or avoiding the cosmetically undesirable herpes-associated lesions is therefore likewise an object of the present invention.
  • the time interval is preferably at least 2 hours and preferably at most 28 hours and may be, for example, 2, 5, 8, 12, 24 or 28 hours.
  • a time interval of more than 28 hours only makes sense in exceptional cases. It has turned out to be particularly positive if phases (A) and (B) are applied offset to each other for 24 hours. Accordingly, it is particularly advantageous if
  • N represents the non-negative integers, that is 0, 1, 2, 3, 4, etc.
  • X stands for any day, in particular, “X” is the day on which the preparation of the preparation or the kit is started. In a particular embodiment, phases (A) and (B) are taken for breakfast or dinner on alternate days.
  • the therapy, treatment or similar preferably started with the phase (A).
  • Vitamins are understood to mean all organic compounds that the human organism does not need as an energy carrier but for other vital functions, but which the metabolism can not synthesize
  • vitamins must be taken with the food.
  • vitamins can be taken up in various forms, e.g. in the form of pharmaceutical
  • vitamin B 6 can be taken as pyridoxine HCl and vitamin Bi as thiamine mononitrate.
  • Provitamins are precursors of vitamins that have yet to be converted into their respective vitamins, such as provitamin D 3 (7-dehydrocholesterol) in the skin, which is exposed to UV radiation such as sunlight D 3 (cholecalciferol) converted.
  • ß-carotene in turn, represents the provitamin of retinol (vitamin A).
  • plant constituent refers to whole plants, parts of plants, active ingredients isolated from plants and also substances obtained by chemical synthesis which are chemically identical to active substances isolated from plants
  • plant constituent in connection with the present invention whole plants or
  • Parts of plants eg flowers, leaves, seeds, bark, roots
  • unworked or comminuted substances called raw materials, or juices, tinctures, extracts, teas, which also to powders, gels and the like.
  • juices, tinctures, extracts, teas which also to powders, gels and the like.
  • an active ingredient is a
  • a substance that produces a specific effect in an organism typically in a mammal or human that is typically administered in low dose.
  • active ingredients are polyphenols, caffeine,
  • extract refers to a drug extract (also referred to as a drug extract) obtained by extraction from a raw material, for example, green tea, pomegranate or grape seed
  • a raw material for example, green tea, pomegranate or grape seed
  • liquid extracts depending on the form of preparation, tinctures or fluid extracts
  • an extract may be viscous or solid (for example
  • prepare refers to a pharmaceutical / galenic mechanical procedure typically used to improve the handling and / or dosage of low-dose drugs
  • Dosage forms is used.
  • an active ingredient is mixed one or more times with a suitable base (preferably inulin, maltodextrin, lactose or the like) to achieve homogeneity (ie uniform distribution of the active ingredient in the base) in powder form, ie "powder preparations".
  • a suitable base preferably inulin, maltodextrin, lactose or the like
  • Dietetic dietary food of food of the general Consumption by its special composition and / or by a special manufacturing process. This includes, in particular, products adapted for the dietary treatment of patients with a condition specific to certain conditions or adapted to a particular illness or disorder
  • kit refers to a set of individual parts
  • the kit according to the invention in addition to phases (A) and (B), may also comprise further individual parts, such as a leaflet and other foods and / or medicaments.
  • Green tea refers to tea leaves which, unlike black tea, are not fermented, so almost all active ingredients contained in the fresh leaf are retained.
  • Green tea extract refers to an extract of green tea as a raw material. Preferred is a green tea extract containing at least 1 wt% (preferably at least 50 wt%) polyphenols and / or at least 1 wt% (preferably at least 7 wt%) caffeine, preferably both at least 1 Wt .-% polyphenols and at least 1 wt .-% caffeine.
  • green tea extract of the species Camellia sinensis L.
  • Particularly preferred is “green tea extract” of the species Camellia sinensis L. in powder form, which has the stated amounts of polyphenol and caffeine.
  • the pomegranate is a plant, more specifically a Beerenstrauchart, the
  • Phomegranate extract is typically an extract
  • this fruit in powder form is an extract of the starting material Punica granatum L.
  • the content of ellagic acid (HPLC) in the extract is preferably at least 1 wt .-%, more preferably at least 20% by weight, more preferably at least 30% by weight, and on
  • Cranberry also known as cranberry, is a species of berry shrub of the genus Bilberry (Vaccinium) as the heather family (Ericacea).
  • the fruits of the American cranberry are widely cultivated and marketed in the USA and elsewhere. Particularly suitable is the American species Vaccinum macrocarpum, which is processed into cranberry juice concentrate.
  • the "cranberry juice powder” according to the invention is a powder produced from the juice of cranberry fruits, preferably the juice of the American species Vaccinum macrocarpum.
  • the pressed cranberry juice is applied as a concentrate to a matrix of maltodextrin, preferably in a ratio of 60% maltodextrin, 40% cranberry fruit juice concentrate.
  • the content of oligomeric proanthocyanidines (OPC, also referred to as "condensed tannins”) in cranberry juice powder is preferably at least 1 wt%, more preferably at least 10 wt%, even more preferably at least 30 wt%, and most preferably at least 70 wt .-%.
  • the "grape seed extract” according to the invention is an extract from the seeds of grapes, preferably from the vine Vitis vinifera L.
  • the extract is an extract (typically in the ratio 50: 1) in powder form.
  • the content of polyphenols (FC) in the extract is preferably at least 1 wt%, more preferably at least 10 wt%, even more preferably at least 30 wt%, and most preferably at least 95 wt%.
  • inulin preparation refers to a dosage form in the preparation of which the starting substance is distributed one or more times with inulin by a suitable method Specification "1% inulin preparation” and the like. the percentage refers to percent by weight.
  • Maltodextnn preparation refers to a dosage form which, when prepared, distributes the starting substance one or more times with maltodextrin by a suitable method, preferably a preparation based on maltodextrin in powder form, ie a maltodextrin powder preparation "1% maltodextrin preparation” and the like the percentage refers to percent by weight.
  • a suitable method preferably a preparation based on maltodextrin in powder form, ie a maltodextrin powder preparation "1% maltodextrin preparation” and the like the percentage refers to percent by weight.
  • the percentages are by weight.
  • the amount of beta-carotene in dietary supplements is also often given in "Retinol Equivalent", where 1 mg of Retinol Equivalent is equivalent to 6 mg of Beta Carotene.
  • IE International Unit.
  • concentration "IE / g” refers to the amount of vitamin D 3 per gram of the mixture containing vitamin D 3 .
  • folic acid preferably refers to pteroyl monoglutamic acid, but may refer to any folates.
  • magnesium refers to magnesium ions (typically to Mg), the term “selenium” to selenium ions (typically to Se 4+ ) and the term “zinc” to zinc ions (typically on Zn 2+ ).
  • adjuvant is understood above all to mean a pharmaceutical adjuvant which, in addition to the actual active ingredients, is or are produced in the preparation of phases (A). (B) is used.
  • Excipients may have various functions, such as shaping (excipients that carry the drug and shape the drug), manufacturability (excipients that enable or enhance certain manufacturing steps in drug manufacture), and / or control of drug release (adjuvants that cause the drug to develop) Active ingredient is rapidly, slowly, retarded or otherwise released as modified), stability enhancement (excipients containing a
  • phase (A) blue capsule (phase (A)
  • Nicotinic acid amide (vitamin B 3 ) 12-20 mg
  • Vitamin C (L-ascorbic acid) 220-260 mg
  • Example 1B two-phase system
  • Vitamin B2 (riboflavin) 4.2 mg
  • Vitamin B5 pantothenic acid 18 mg
  • Vitamin B6 (pyridoxine) 4.2 mg
  • Vitamin B9 (folic acid) 0.4 mg
  • Vitamin B12 7.5 ⁇ g
  • Vitamin A 800 ⁇ g retinol equivalent, ie 4.8 mg beta-carotene
  • Example 2 Efficacy in competitive athletes In the development of the two-phase preparation according to the invention many athletes were involved, including Olympians. Competitive athletes are known to suffer heavy competitions or hard
  • inventive two-phase preparation but recurring.
  • Example 3 Clinical examination In a clinical trial for efficacy in cold sores, the
  • Type 1 The immune system can not prevent the herpes reactivation because of a deficiency situation (for example competitive athletes).
  • the immune competence could be strengthened to such an extent by the two-phase preparation according to the invention that the herpes reactivation did not occur.
  • This group included 40% of the subjects.
  • Type 2 Recurrent herpes reactions were observed. The courses were, however, significantly shorter than without the invention
  • Two-phase preparation they shortened from 10-14 days to about 3 days. Also, the severity of the lesions was significantly lower. Personal well-being on a scale of 1-10 increased from 6-8 to 1-2. This group included 60% of the subjects.
  • the earlier countermeasures in the reactivation phase were predominantly administrations of acyclovir, but also application of toothpaste or Penatencreme.
  • Performance athletes the reduction of immune competence is not based on a pure lack of micronutrients, but could be psychologically related.
  • the consumption of the two-phase preparation according to the invention could thus improve the immunocompetence in the type 1 group in such a way that the herpes simplex viruses persisting in the body were hindered from reactivating.
  • Antioxidants act as scavengers of free radicals and therefore make important contributions to cell protection by destroying cell-damaging free radicals.
  • the two-phase product according to the invention contains antipxodants.
  • Group 1 were cell cultures with normal diet without inventive two-phase product and under oxidative stress
  • group 2 had normal diet plus two-phase product according to the invention and was under oxidative stress
  • group 3 served as a control, ie with normal diet without inventive two-phase product and without oxidative stress.
  • mice fibroblasts of the L929 cell line per measuring chamber were seeded Incubated for 22 hours serum-free with an aqueous solution of the blue capsule according to Example 1B (1 capsule per 15 liters of water) and then exposed to oxidative stress for 40 minutes by H 2 O 2 0.05 mM incubated and then measured in the analysis platform in the standard medium for 24 hours.
  • Two-phase product can significantly improve the vitality of cells in vitro and also in vivo.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft ein neues Zweiphasenpräparat zur Verwendung als Nahrungsergänzungsmittel, Diätetikum und/oder als Medikament. Besonders bevorzugt ist die medizinische Verwendung zur Unterstützung des Immunsystems beim Auftreten von Viruserkrankungen, insbesondere beim Auftreten von Herpes. Das genannte Präparat weist zwei unterschiedliche Phasen auf, die zeitlich abgestuft angewendet werden, wobei sich gegenseitig behindernde Wirkstoffe in unterschiedlichen Phasen befinden und sich gegenseitig unterstützende Wirkstoffe in der gleichen Phase befinden.

Description

Zweiphasenpräparat sowie dessen Verwendung
zur Behandlung von Herpes
Die vorliegende Erfindung betrifft ein neues Zweiphasenpräparat. Erfindungsgemäß wird das neue Zweiphasenpräparat als Nahrungsergänzungsmittel, als Diätetikum und/oder als Medikament verwendet.
Bevorzugt wird das Präparat zur Unterstützung des Immunsystems (z.B. bei erworbener Immunschwäche) verwendet. Besonders bevorzugt ist die medizinische Verwendung zur Behandlung von Viruserkrankungen, insbesondere zur Behandlung von Herpes simplex (ausgelöst durch den Herpes simplex- Virus), speziell
Lippenherpes und Herpes genitalis, mittels Unterstützung des Immunsystems.
HINTERGRUND DER ERFINDUNG Lippenherpes wird durch den Herpes simplex- Virus ausgelöst. Von einer
Herpesinfektion betroffen sind nahezu 100% der Bevölkerung. Meist erfolgt die Erstinfektion im frühen Jugendalter. Die einmal in den Körper eingedrungenen Viren persistieren zeitlebens im Körper. In der Ruhephase halten sich die Herpesviren im Trigeminusnerv auf und werden meistens vom körpereigenen Immunsystem an der Reaktivierung gehindert.
Bei Schwächungen des Immunsystems kann es aber zu einer erneuten
Vermehrungsphase der Viren kommen. Dies geschieht meistens im Mundwinkel, wo Epithelzellen befallen werden und zur Produktion neuer Viren benutzt werden. Dies geschieht bei ca. 20% der Bevölkerung mindesten einmal jährlich, bei einem geringen Teil aber alle 4-8 Wochen. Diese Reaktivierungsphase dauert 11-14 Tage an. Die Ausbreitung des befallenen Areals ist meist zwischen 3 und 5 mm groß, kann aber auch die gesamte Lippe betreffen. Ein echtes gesundheitliches Problem stellt Lippenherpes in der Regel nicht dar. Meist handelt es sich um ein kosmetisches Problem, durch die Rissigkeit der Mundwinkel ist es auch etwas schmerzhaft, aber eher lästig. Vor allem aufgrund der psychischen Beeinträchtigung wird Lippenherpes nicht nur als kosmetisches Problem, sondern oft auch als Erkrankung eingestuft.
Man kann zwei Gruppen von Lippenherpestypen unterscheiden:
Typ 1: In diese Gruppe fallen Patienten, bei denen das Immunsystem die Herpes- Reaktivierung nicht verhindern kann, weil es einen Mangel an Mikronährstoffen gibt (Mangelsituation des Körpers). Hierzu gehören Leistungssportler und Risikogruppen, bei denen der Mangel ernährungsbedingt auftritt.
Typ 2: Die sog. Ekelherpesgruppe leidet nicht aufgrund einer Mangelsituation unter rezidivierenden Herpesreaktivierungen, sondern aufgrund anderer Ursachen (z.B. psychischen Ursachen wie Ekel).
Im Handel sind zahlreiche Kombinationspräparate erhältlich, die Vitamine,
Mineralstoffe, Spurenelemente und Pflanzenbestandteile enthalten und die die Gesundheit, das Leistungsvermögen und die Regeneration fördern bzw. unterstützen sollen. Allerdings sind die angebotenen Präparate in ihrer Zusammensetzung oft nicht ausgewogen, das heißt, die einzelnen Bestandteile der Präparate wirken nicht sich gegenseitig unterstützend, sondern kompetitiv, so dass die positive Wirkung der einzelnen Wirkstoffelemente nicht oder nur vermindert eintritt. In einem solchen Fall wird häufig von Antagonisten oder Inhibitoren gesprochen.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung eines Präparates, umfassend Vitamine und Pflanzenbestandteile sowie optional Mineralstoffe und/oder Spurenelemente, welches zum einen die gegenseitige Behinderung der einzelnen Komponenten ausschließt oder mindert, zum anderen die gegenseitige Unterstützung begünstigt und so die bessere Aufnahme und/oder Wirkung der einzelnen
Wirkstoffelemente im menschlichen Körper fördert. Bevorzugt weisen die zusammen verabreichten Wirkstoffe einen synergistischen Effekt auf, d.h. die erwünschte Wirkung der einzelnen Wirkstoffe wird durch die gemeinsame
Verabreichung verstärkt. In einer speziellen Ausführungsform kann das
erfindungsgemäße Präparat als Nahrungsergänzungsmittel und/oder als Diätetikum verwendet werden.
Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung eines Präparates zur Förderung und Unterstützung der Gesundheit und Regeneration und/oder zur Unterstützung des Immunsystems. Vorzugsweise dient die
Unterstützung des Immunsystems der Behandlung von Virusinfektionen, d.h. von Viruserkrankungen. Dabei wird das Immunsystem bei Auftreten einer
Viruserkrankung unterstützt. Insbesondere ist eine Aufgabe der vorliegenden
Erfindung die Bereitstellung eines Präparates zur Behandlung von Herpes mittels Unterstützung des Immunsystems, wie zum Beispiel zur Behandlung von Herpes simplex, insbesondere Herpes labialis (Lippenherpes) und Herpes genitalis.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG Die der vorliegenden Erfindung zugrundeliegende Aufgabe wird durch die
Bereitstellung eines Präparates gelöst, welches zwei unterschiedliche Phasen (Einheitsdosisformen) aufweist, die zeitlich abgestuft angewendet (d.h.
eingenommen bzw. verabreicht) werden, wobei sich gegenseitig behindernde Wirkstoffe sich in unterschiedlichen Phasen und sich gegenseitig unterstützende Wirkstoffe sich in der gleichen Phase befinden.
In einer ersten Ausfuhrungsform richtet sich die vorliegende Erfindung auf ein Zweiphasenpräparat zur zeitlichen abgestuften Anwendung umfassend
(a) eine Phase (A), umfassend nebst wasserlöslichen Vitaminen und/oder den dazugehörigen Provitaminen Pflanzenbestandteile und optional Mineralstoffe und/oder Spurenelemente in einer ersten Einheitsdosisform
(b) eine Phase (B), umfassend nebst fettlöslichen Vitaminen und/oder den dazugehörigen Provitaminen Pflanzenbestandteile und optional Mineralstoffe und/oder Spurenelemente in einer zweiten Einheitsdosisform,
dadurch gekennzeichnet, dass Phase (A) vorzugsweise Traubenkemextrakt und/oder Cranberrysaft-Pulver als Pflanzenbestandteile enthält und dass Phase (B)
vorzugsweise Grüner-Tee-Extrakt und/oder Granatapfelextrakt als
Pflanzenbestandteile enthält. Vorzugsweise enthält Phase (A) kein Grüner-Tee- Extrakt.
In einer zweiten Ausfuhrungsform richtet sich die vorliegende Erfindung auf einen Kit umfassend
(a) eine Phase (A), umfassend nebst wasserlöslichen Vitaminen und/oder den dazugehörigen Provitaminen Pflanzenbestandteile und optional Mineralstoffe und/oder Spurenelemente in einer ersten Einheitsdosisform (b) eine Phase (B), umfassend nebst fettlöslichen Vitaminen und/oder den dazugehörigen Provitaminen Pflanzenbestandteile und optional Mineralstoffe und/oder Spurenelemente in einer zweiten Einheitsdosisform,
dadurch gekennzeichnet, dass Phase (A) vorzugsweise Traubenkemextrakt und/oder Cranberrysaft-Pulver als Pflanzenbestandteile enthält und dass Phase (B)
vorzugsweise Grüner-Tee-Extrakt und/oder Granatapfelextrakt als
Pflanzenbestandteile enthält. Bei den Einheitsdosisformen der Phasen (A) und/oder (B) handelt es sich um orale Verabreichungsformen, typischerweise ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Kapseln, Tabletten, Dragees, Pillen, Granulate, Brausetabletten, Pulver,
Trinklösungen und Trinksuspensionen. Bevorzugte Verabreichungsformen sind Kapseln.
Wichtig ist für die vorliegende Erfindung, dass die beiden Phasen (A) und (B) zeitlich abgestuft Anwendung finden, das heißt nicht gleichzeitig eingenommen werden. Der zeitliche Abstand beträgt vorzugsweise mindestens 2 Stunden und vorzugsweise höchstens 28 Stunden und kann beispielsweise 2, 5, 8, 12, 24 oder 28 Stunden betragen. Ein zeitlicher Abstand von mehr als 28 Stunden ist nur in
Ausnahmefällen sinnvoll. Als besonders positiv hat es sich herausgestellt, die Phasen (A) und (B) 24 Stunden versetzt zueinander einzunehmen. Danach ist es besonders vorteilhaft, wenn
(a) die Phase (A) zu Mahlzeiten an den Tagen X + 2N, wobei„N" die nicht-negativen ganzen Zahlen repräsentiert und
(b) die Phase (B) zu Mahlzeiten an den Tagen X + (2N+1), wobei„N" die nicht-negativen ganzen Zahlen repräsentiert,
angewendet werden. In einer Ausfuhrungsform werden die Phasen (A) und (B) zur selben Tageszeit, bevorzugt zu einer Mahlzeit, z.B. zum Frühstück oder Abendessen eingenommen, und zwar an alternierenden Tagen. Das erfindungsgemäße Zweiphasenpräparat dient in einer Ausfuhrungsform zur Verwendung als Medikament, insbesondere zur Verwendung in der Behandlung und/oder Vorbeugung von Herpes simplex, insbesondere von Herpes labialis. Dabei erfolgt die Verabreichung (Dosierung) in einem Aspekt der Erfindung zeitlich abgestuft wie oben beschrieben, insbesondere an alternierenden Tagen zur selben Tageszeit.
Das erfindungsgemäße Zweipahsenprodukt kann auch zum Schutz von Zellen vor freien Radikalen (z.B. verursacht durch oxidativen Stress) eingesetzt werden, sowohl in vivo als in vitro.
KURZBESCHREIBUNG DER ABBILDUNG
Abb. 1 zeigt den Effekt des erfindungsgemäßen Zweiphasenprodukts auf eine
Zellkultur unter oxidativem Stress. Siehe Beispiel 4. Linke Säule: ohne oxidativen Stress, ohne erfindungsgemäßes Zweiphasenprodukt (Kontrolle); mittlere Säule: mit oxidativem Stress, aber ohne erfindungsgemäßes Zweiphasenprodukt; rechte Säule: mit oxidativem Stress, mit erfindungsgemäßem Zweiphasenprodukt.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung lehrt, dass die im Traubenkernextrakt enthaltenen Wirkstoffe vorteilhafterweise zusammen mit wasserlöslichen Vitaminen,
Provitaminen und den gegebenenfalls vorhandenen Mineralstoffen und/oder
Spurenelementen angewendet werden (im folgenden als Phase (A) bezeichnet) und dass die im Extrakt von grünem Tee enthaltenen Wirkstoffe vorteilhafterweise zusammen mit fettlöslichen Vitaminen, Provitaminen und den gegebenenfalls vorhandenen Mineralstoffen und/oder Spurenelementen angewendet werden (im folgenden als Phase (B) bezeichnet). Vorteilhafterweise kommen die Phasen (A) und (B) zeitlich abgestuft zur Anwendung.
Traubenkemextrakt enthält zum Teil ähnliche Wirkstoffe wie Cranberrysaft-Pulver. Entsprechend kann Traubenkemextrakt in einer Ausführungsform durch
Cranberrysaft-Pulver ersetzt werden. Besonders bevorzugt werden die
wasserlöslichen Vitamine aber zusammen mit Traubenkemextrakt und
Cranberrysaft-Pulver angewendet.
Grüner-Tee-Extrakt enthält zum Teil ähnliche Wirkstoffe wie Granatapfelextrakt. Entsprechend kann Grüner-Tee-Extrakt in einer Ausführungsform durch
Granatapfelextrakt ersetzt werden. Besonders bevorzugt werden die fettlöslichen Vitamine aber zusammen mit Grüner-Tee-Extrakt und Granatapfelextrakt angewendet.
Im Folgenden soll näher auf die Phasen (A) und (B) eingegangen werden. Phase (A)
Gemäß der vorliegenden Erfindung umfasst Phase (A), nebst wasserlöslichen Vitaminen (und/oder dazugehörige Provitamine) vorzugsweise Traubenkemextrakt und/oder Cranberrysaft-Pulver. Vorzugsweise enthält Phase (A) kein Vitamin C, kein Biotin, keine fettlöslichen Vitamine und/oder kein Grüner-Tee-Extrakt.
Es wird vermutet, dass die im Traubenkemextrakt und Cranberrysaft-Pulver enthaltenen Wirkstoffe (wie Procyanidin und Proanthocyanidinen) keine
Antagonisten resp. Inhibitoren sind und in der Phase (A) evtl. sogar synergistisch zusammenwirken. Entsprechend umfasst Phase (A) vorteilhafterweise sowohl Traubenkemextrakt als auch Cranberrysaft-Pulver.
Falls Phase (A) Traubenkemextrakt enthält, umfasst Phase (A) vorteilhafterweise 40 mg - 160 mg Traubenkemextrakt, vorzugsweise 60 mg - 120 mg
Traubenkemextrakt und am bevorzugtesten 75 mg - 85 mg Traubenkemextrakt.
Falls Phase (A) Cranberrysaft-Pulver enthält, umfasst Phase (A) vorteilhafterweise 20 mg - 80 mg Cranberrysaft-Pulver, vorzugsweise 30 mg - 60 mg Cranberrysaft- Pulver und am bevorzugtesten 35 mg - 45 mg Cranberrysaft-Pulver.
Zu den bevorzugten wasserlösliche Vitaminen der Phase (A) gehören
D-Pantothensäure (Vitamin B5, vorzugsweise als Calcium-D-Pantothenat), Niacin (Vitamin B3, vorzugsweise als Nicotinsäureamid), Vitamin B6 (vorzugsweise als Pyridoxin HCl), Riboflavin (Vitamin B2), Vitamin Bi (vorzugsweise als
Thiaminmononitrat), Vitamin B12 (vorzugsweise Cyanocobalamin) und Folsäure (Vitamin B9). In einer Ausführungsform umfasst Phase (A) nebst Traubenkemextrakt und/oder Cranberrysaft-Pulver alle der genannten bevorzugten Vitamine, d.h. D- Pantothensäure (Vitamin B5 vorzugsweise als Calcium-D-Pantothenat), Niacin (Vitamin B3, vorzugsweise als Nicotinsäureamid), Vitamin B6 (vorzugsweise als Pyridoxin HCl), Riboflavin (Vitamin B2), Vitamin Bi (vorzugsweise als
Thiaminmononitrat), Vitamin Bi2 (vorzugsweise als Cyanocobalamin) und Folsäure.
Die bevorzugten wasserlöslichen Vitamine werden (unabhängig davon, ob alle oder nur einzelne der genannten Vitamine in Phase A enthalten sind) vorteilhafterweise in folgenden Mengen verwendet:
8 mg - 28 mg D-Pantothensäure, vorzugsweise 13 mg - 23 mg
D-Pantothensäure
6 mg - 26 mg Niacin, vorzugsweise 12 mg - 20 mg Niacin 1 mg 7 mg Vitamin B6, vorzugsweise 3,5 mg - 4,9 mg Vitamin B6
1 mg 7 mg Riboflavin, vorzugsweise 3 mg - 5 mg Riboflavin
1 mg 7 mg Vitamin Bi, vorzugsweise 2,5 mg - 4,1 mg Vitamin Bi
3 12 μg Vitamin B12, vorzugsweise 6 μg - 9 μg Vitamin B]2,
0,1 - 1 mg Folsäure, vorzugsweise 0,2 - 0,6 mg Folsäure.
Da freie D-Pantothensäure chemisch instabil ist, wird vorzugsweise die
entsprechende Menge Calcium-D-Pantothenat verwendet. Vitamin B6 wird in der Regel als Pyridoxin HCl eingesetzt. Vitamin B\ wird in der Regel als
Thiaminmononitrat eingesetzt. Vitamin Bi2 wird vorzugsweise als 1%-ige Inulin- Pulverzubereitung eingesetzt.
In einer weiteren Ausführungsform umfasst Phase (A) zusätzlich Selen und/oder Magnesium. Selen wird vorzugsweise als Natriumselenit verwendet, und zwar in Form einer 1%-igen Maltodextnn-Pulverzubereitung. Magnesium wird vorzugsweise als Magnesiumeitrat verwendet.
Falls Phase (A) Selen enthält, umfasst Phase (A) vorteilhafterweise 20-90 μg Selen bevorzugter 45-65 g Selen, vorzugsweise in Form von Natriumselenit.
Falls Phase (A) Magnesium enthält, umfasst Phase (A) vorteilhafterweise 30 mg - 90 mg Magnesium, bevorzugter 50 mg -70 mg Magnesium, vorzugsweise in Form von Magnesiumeitrat. Bei den Einheitsdosisformen (Verabreichungsformen) der Phase (A) handelt es sich typischerweise um orale Darreichungsformen wie Kapseln, Tabletten, Dragees, Pillen, Granulat, Brausetabletten, Pulver, Trinklösungen oder -Suspensionen.
Bevorzugt wird die Phase (A) as Kapsel verabreicht. In einem Aspekt der Erfindung handelt es sich bei Phase (A) um eine blau gefärbte Kapsel. Entsprechend kann Phase (A) zusätzlich pharmazeutische Hilfsstoffe umfassen, wie zum Beispiel Magnesiumstearat (typischerweise 5-15 mg), Siliciumdioxid
(typischerweise 1-5 mg), Titandioxid (typischerweise 0,1-3 mg), Gelatine
(typischerweise 50-150 mg) und/oder Farbstoffe (wie zum Beispiel Indigo Carmin- Blue 2).
In einer Ausführungsform umfasst Phase (A) oder besteht Phase (A) aus:
i. 30 mg - 90 mg Magnesium, vorzugsweise in Form von Magnesiumeitrat ii. 40 mg - 160 mg Traubenkernextrakt
iii. 20 mg - 80 mg Cranberrysaft-Pulver
iv. 8 mg - 28 mg D-Pantothensäure, vorzugsweise in der Form von
Calcium-D-Pantothenat
v. 6 mg - 26 mg Niacin, vorzugsweise in Form von Nicotinsäureamid vi. 20-90 μg Selen, vorzugsweise in Form einer Maltodextrin- Pulverzubereitung, umfassend 1% Natriumselenit
vii. 1 mg - 7 mg Vitamin B6, vorzugsweise in Form von Pyridoxin HCl viii. 1 mg - 7 mg Riboflavin
ix. 1 mg - 7 mg Vitamin Bi, vorzugsweise in Form von Thiaminmononitrat x. 3 μg - 12 μg Vitamin Bi2, vorzugsweise als Inulin-Pulverzubereitung umfassend 1 % Cyanocobalamin
xi. 0,1 - 1 mg Folsäure
xii. Hilfsstoffe, wie zum Beispiel Magnesiumstearat, Siliciumdioxid,
Titandioxid, Gelatine und/oder Farbstoffe (wie zum Beispiel Indigo Carmin-Blue 2).
Phase (B)
Gemäß der vorliegenden Erfindung umfasst Phase (B), nebst fettlöslichen Vitaminen (und/oder den dazugehörigen Provitaminen) vorzugsweise Grüner-Tee-Extrakt und/oder Granatapfelextrakt. Vorzugsweise umfasst Phase (B) nebst den fettlöslichen Vitaminen (und/oder dazugehörige Provitamine) keine wasserlöslichen Vitamine (und/oder dazugehörige Provitamine) außer Biotin und Vitamin C. In einer
Ausführungsform enthält Phase (B) keinen Traubenkernextrakt und/oder keinen Traubenschalenextrakt.
Es wird vermutet, dass die im Grüner-Tee-Extrakt und Granatapfelextrakt enthaltenen Wirkstoffe (wie zum Beispiel Catechine) keine Antagonisten resp.
Inhibitoren sind und in der Phase (B) evtl. sogar synergistisch zusammenwirken. Entsprechend umfasst Phase (B) vorteilhafterweise sowohl Grüner-Tee-Extrakt als auch Granatapfelextrakt.
Falls Phase (B) Grüner-Tee-Extrakt enthält, umfasst Phase (B) vorteilhafterweise 5 mg - 160 mg Grüner-Tee-Extrakt, vorzugsweise 40 mg - 120 mg Grüner- Tee- Extrakt und am bevorzugtesten 70 mg - 90 mg Grüner-Tee-Extrakt .
Falls Phase (B) Granatapfelextrakt enthält, umfasst Phase (B) vorteilhafterweise 5 mg - 80 mg Granatapfelextrakt, vorzugsweise 20 mg - 60 mg Granatapfelextrakt und am bevorzugtesten 30 mg - 50 mg Granatapfelextrakt.
Zu den bevorzugten fettlöslichen Vitaminen der Phase (B) gehören Vitamin E (Tocopherol), Vitamin D (vorzugsweise Vitamin D3) und Beta-Carotin. In einer Ausführungsform umfasst Phase (B) nebst Grüner-Tee-Extrakt und/oder
Granatapfelextrakt alle der genannten bevorzugten Vitamine, d.h. Vitamin E, Vitamin D und Beta-Carotin.
Die bevorzugten fettlöslichen Vitamine werden (unabhängig davon, ob alle oder nur einzelne der genannten Vitamine in Phase (B) enthalten sind) vorteilhafterweise in folgenden Mengen verwendet: 2 mg - 6 mg Beta-Carotin, vorzugsweise 4 mg - 5,6 mg Beta-Carotin, vorzugsweise als 10%-ige Zubereitung
5 mg - 35 mg Vitamin E, vorzugsweise 11 mg - 25 mg Vitamin E, vorzugsweise als dl-alpha-Tocopherylacetat
0,5 μg - 10 μg Vitamin D, vorzugsweise 3 μg - 7 μg Vitamin D, vorzugsweise als Cholecalciferol (Vitamin D3) mit bevorzugt 100.000 IE/g.
Weitere fettlösliche Vitamine, die in Phase (B) enthalten sein können, sind unter anderen Retinol (Vitamin A), und/oder Vitamin K und deren Provitamine.
In einer weiteren Ausführungsform umfasst Phase (B) zusätzlich Vitamin C, Biotin und/oder als Spurenelement Zink, vorzugsweise in Form von Zinksalz, wie zum Beispiel Zinkgluconat. Falls Phase (B) Vitamin C enthält, umfasst Phase (B) vorteilhafterweise 120 mg - 480 mg Vitamin C, vorzugsweise 180 mg - 300 mg Vitamin C und am
bevorzugtesten 220 mg - 260 mg Vitamin C.
Falls Phase (B) Zink enthält, umfasst Phase (B) vorteilhafterweise 1 mg - 20 mg Zink und bevorzugter 2 mg - 10 mg Zink, vorzugsweise als Zinkgluconat.
Falls Phase (B) Biotin enthält, umfasst Phase (B) vorteilhafterweise 20 μg - 200 μg Biotin und bevorzugter 50 μg - 150 μg Biotin, vorzugsweise als 1 Gew.-%-ige D-Biotin Trockenglucosezubereitung.
Bei den Einheitsdosisformen (Verabreichungsformen) der Phase (B) handelt es sich typischerweise um orale Darreichungsformen, wie Kapseln, Tabletten, Pillen, Dragees, Granulat, Brausetabletten, Pulver, Trinklösungen oder -Suspensionen.
Bevorzugt wird die Phase (A) as Kapsel verabreicht. In einem Aspekt der Erfindung handelt es sich bei Phase (B) um eine rot oder orange gefärbte Kapsel. Entsprechend kann Phase (B) zusätzlich pharmazeutische Hilfsstoffe umfassen, wie zum Beispiel Magnesiumstearat (typischerweise 5-15 mg), Siliciumdioxid
(typischerweise 1-5 mg), Titandioxid (typischerweise 0,1-3 mg), Gelatine
(typischerweise 50-150 mg) und/oder Farbstoffe (wie zum Beispiel Eisenoxid rot).
In einer Ausführungsform umfasst Phase (B) oder besteht Phase (B) aus:
i . 120 mg - 480 mg Vitamin C
ii. 5 mg - 160 mg Grüner-Tee-Extrakt
iii. 2 mg - 6 mg Beta-Carotin , vorzugsweise als 10%-ige Zubereitung iv. 1 mg - 20 mg Zink, vorzugsweise als Zinkgluconat
v. 5 mg - 80 mg Granatapfelextrakt
vi. 5 mg - 35 mg Vitamin E, vorzugsweise als dl-alpha-Tocopherylacetat vii. 20 μg - 200 μg Biotin, vorzugsweise D-Biotin als 1 Gew.-%-ige
Trockenglucosezubereitung
viii. 0,5 μg - 10 μg Vitamin D, vorzugsweise als Cholecalciferol (Vitamin D3) mit bevorzugt 100.000 IE/g
ix. Hilfsstoffe, wie zum Beispiel Magnesiumstearat, Siliciumdioxid,
Titandioxid, Gelatine und/oder Farbstoffe (wie zum Beispiel Eisenoxid rot).
In einer bevorzugteren Ausführungsform umfasst Phase (B) oder besteht Phase (B) aus:
i. 120 mg - 480 mg Vitamin C
ii. 40 mg - 160 mg Grüner-Tee- Extrakt
iii. 4 mg - 5,6 mg Beta-Carotin, vorzugsweise als 10%-ige Zubereitung iv. 2 mg - 10 mg Zink, vorzugsweise als Zinkgluconat
v. 20 mg - 60 mg Granatapfelextrakt
vi. 11 mg - 25 mg Vitamin E, vorzugsweise als dl-alpha-Tocopherylacetat vii. 50 μg - 150 μg Biotin, vorzugsweise als D-Biotin 1%-ige
Trockenglucosezubereitung
viii. 3 μg - 7 μg Vitamin D, vorzugsweise als Cholecalciferol (Vitamin D3) mit bevorzugt 100.000 IE/g
ix. Hilfsstoffe, wie zum Beispiel Magnesiumstearat, Siliciumdioxid,
Titandioxid, Gelatine und/oder Farbstoffe (wie zum Beispiel Eisenoxid rot).
Ausführungsformen als Kapsel, die Gegenstand der vorliegenden Erfindung sind, sind in Beispiel 1 A und in Beispiel 1B beschrieben.
Zusammenwirken der Phasen (A) und der Phase (B)
Erfindungsgemäß werden die Phasen (A) und (B) zeitlich abgestuft, das heißt nicht gleichzeitig eingenommen. Entsprechend betrifft die vorliegende Erfindung in einer Ausfuhrungsform einen Kit umfassend
(a) eine Phase (A), umfassend nebst wasserlöslichen Vitaminen und/oder den dazugehörigen Provitaminen Pflanzenbestandteile und optional Mineralstoffe und/oder Spurenelemente in einer ersten Einheitsdosisform,
(b) eine Phase (B), umfassend nebst fettlöslichen Vitaminen und/oder den dazugehörigen Provitaminen Pflanzenbestandteile und optional Mineralstoffe und/oder Spurenelemente in einer zweiten Einheitsdosisform,
dadurch gekennzeichnet, dass Phase (A) vorzugsweise Traubenkemextrakt und/oder Cranberrysaft-Pulver als Pflanzenbestandteile enthält und dass Phase (B)
vorzugsweise Grüner-Tee-Extrakt und/oder Granatapfelextrakt als
Pflanzenbestandteile enthält, wobei es sich bei den Phasen (A) und/oder (B) um orale Verabreichungsformen, typischerweise ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Kapseln, Tabletten, Dragees, Pillen, Granulate, Brausetabletten, Pulver, Trinklösungen und Trinksuspensionen handelt. Bevorzugt sind die Phasen (A) und (B) Kapseln.
Das erfindungsgemäße Zweiphasenpräparat kann zum Schutz lebender Zellen vor freien Radikalen, die z.B. als Folge von oxidativem Stress entstehen, eingesetzt werden. Ein solcher Einsatz ist in vivo (z.B. als Nahrungsergänzungsmittel) und in vitro (z.B. durch Zusatz zu einer Zellkultur) möglich.
Das erfindungsgemäße Zweiphasenpräparat kann das Immunsystem unterstützen, z.B. bei einer Herpes simplex-Infektion.
Überdies betrifft die vorliegende Erfindung die Verwendung des erfindungsgemäßen Zweiphasenpräparats, umfassend die Phasen (A) und (B), als
Nahrungsergänzungsmittel oder Diätetikum. Ebenso betrifft die vorliegende Erfindung die Verwendung des erfindungsgemäßen Kits, umfassend die Phasen (A) und (B), als Nahrungsergänzungsmittel oder Diätetikum.
In einer bevorzugten Ausführungsform betrifft die vorliegende Erfindung die Verwendung des erfindungsgemäßen Zweiphasenpräparats, umfassend die Phasen (A) und (B), als Medikament. Ebenso betrifft die vorliegende Erfindung
bevorzugterweise die Verwendung des erfindungsgemäßen Kits, umfassend die Phasen (A) und (B), als Medikament.
In einer besonders bevorzugten Ausführungsform betrifft die vorliegende Erfindung die Verwendung des erfindungsgemäßen Zweiphasenpräparats, umfassend die Phasen (A) und (B), zur Behandlung und/oder Vorbeugung von Herpes, wie zum Beispiel Herpes simplex, und insbesondere zur Behandlung von Herpes labialis und/oder Herpes genitalis, ganz besonders bei Herpes labialis. Ebenso betrifft die vorliegende Erfindung bevorzugterweise die Verwendung des erfindungsgemäßen Kits, umfassend die Phasen (A) und (B), zur Behandlung und/oder Vorbeugung von Herpes, wie zum Beispiel Herpes simplex, und insbesondere zur Behandlung von Herpes labialis und/oder Herpes genitalis, ganz besonders bei Herpes labialis.
Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung die Verwendung des
erfindungsgemäßen Zweiphasenpräparats, umfassend die Phasen (A) und (B), zur Behandlung und/oder Vorbeugung von Rezidivereignissen bei Herpes, wie zum Beispiel Herpes simplex, und insbesondere bei Herpes labialis und/oder Herpes genitalis, ganz besonders bei Herpes labialis. Ebenso betrifft die vorliegende Erfindung insbesondere die Verwendung des erfindungsgemäßen Kits, umfassend die Phasen (A) und (B), zur Behandlung und/oder Vorbeugung von
Rezidivereignissen bei Herpes, wie zum Beispiel Herpes simplex, und insbesondere bei Herpes labialis und/oder Herpes genitalis, ganz besonders bei Herpes labialis.
Die erfindungsgemäße Behandlung und/oder Vorbeugung von Herpes kann bei allen mit Herpes, insbesondere mit Herpes simplex infizierten Patienten angewandt werden, also sowohl bei Patienten aus der Gruppe Typ 1 als auch aus der Gruppe Typ 2. Bevorzugt wird bei Typ 1 eine Reduktion der Zahl der Rezidivereignisse (Herpes-Reaktivierungen) erreicht, bis hin zu einem völligen Ausbleiben von Rezidiven. Bevorzugt wird bei Typ 2 eine Reduktion der Schwere der
Rezidivereignisse erreicht, insbesondere eine Verminderung der Größe der Läsionen und/oder eine Verkürzung des Verlaufs. Jedoch können diese Behandlungserfolge auch in der jeweils anderen Gruppe vorkommen.
Ohne an eine Theorie gebunden zu sein, gehen die Erfinder davon aus, dass die erfindungsgemäße Verwendung als Medikament darauf beruht, dass durch die
Verabreichung des erfindungsgemäßen Zweiphasenpräparats das Immunsystem des Patienten unterstützt wird und dass die Wirkung gegen Herpes zumindest zum Teil, möglicherweise aber auch vollständig, auf dieser Unterstützung des Immunsystems beruht. Ein Verfahren zur Behandlung und/oder Vorbeugung der genannten Erkrankungen durch die Gabe des erfindungsgemäßen Zweiphasenpräparats an einen Erkrankten ist ebenfalls Gegenstand der vorliegenden Erfindung. Die Gabe erfolgt
erfindungsgemäß zeitlich abgestuft.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist die Verwendung des erfindungsgemäßen Zweiphasenpräparats zur Herstellung eines Medikaments zur erfindugnsgemäßen, wie oben beschriebenen Verwendung als Medikament. Es versteht sich, dass auch bei Verwendung des erfindungsgemäßen
Zweiphasenprodukts als Nahrungsergänzungsmittel die Wirkung gegen Herpes eintreten kann. Die Verwendung des erfindungsgemäßes Zweiphasenprodukts zu kosmetischen Zwecken zur Verminderung oder Vermeidung der kosmetisch unerwünschten mit Herpes verbundenen Läsionen ist daher ebenfalls Gegenstand der vorliegenden Erfindung.
Bei allen erfindungsgemäßen Verwendungen ist es wichtig, dass die beiden Phasen (A) und (B) zeitlich abgestuft Anwendung finden, das heißt nicht gleichzeitig eingenommen werden. Der zeitliche Abstand beträgt vorzugsweise mindestens 2 Stunden und vorzugsweise höchstens 28 Stunden und kann beispielsweise 2, 5, 8, 12, 24 oder 28 Stunden betragen. Ein zeitlicher Abstand von mehr als 28 Stunden ist nur in Ausnahmefällen sinnvoll. Als besonders positiv hat es sich herausgestellt, wenn die Phasen (A) und (B) 24 Stunden versetzt zueinander angewendet werden. Demnach ist es besonders vorteilhaft, wenn
(a) die Phase (A) zu Mahlzeiten an den Tagen X + 2N und
(b) die Phase (B) zu Mahlzeiten an den Tagen X + (2N+1 ),
angewendet werden.„N" repräsentiert die nicht-negativen ganzen Zahlen, das heißt 0, 1, 2, 3, 4 usw.„X" steht für einen beliebigen Tag, insbesondere ist„X" der Tag, an dem die Aufnahme des Präparats oder des Kits begonnen wird. In einer besonderen Ausführungsform werden die Phasen (A) und (B) zum Frühstück oder Abendessen eingenommen und zwar an alternierenden Tagen.
Unabhängig vom zeitlichen Abstand zwischen den Einnahmen wird die Therapie, Behandlung o.ä. vorzugsweise mit der Phase (A) begonnen.
Definitionen
Unter„Vitaminen" werden alle organischen Verbindungen verstanden, die der menschliche Organismus nicht als Energieträger, sondern für andere lebenswichtige Funktionen benötigt, die jedoch der Stoffwechsel nicht synthetisieren kann
(abgesehen von wenigen Ausnahmen). Demnach müssen Vitamine mit der Nahrung aufgenommen werden. Der Fachmann versteht, dass Vitamine in verschiedenen Formen aufgenommen werden können, z.B. in Form von pharmazeutisch
akzeptablen Salzen. So kann beispielsweise Vitamin B6 als Pyridoxin HCl und Vitamin Bi als Thiaminmononitrat eingenommen werden.
Bei„Provitaminen" handelt es sich um Vorstufen von Vitaminen, die erst noch in die entsprechenden Vitamine umgewandelt werden müssen. So wird zum Beispiel das Provitamin D3 (7-Dehydrocholesterol) in der Haut durch UV-Strahlung wie zum Beispiel Sonnenlicht in das Vitamin D3 (Cholecalciferol) umgewandelt. ß-Carotin wiederum stellt das Provitamin des Retinol (Vitamins A) dar.
Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung bezeichnet„Pflanzenbestandteil" ganze Pflanzen, Pflanzenteile, aus Pflanzen isolierte Wirkstoffe und auch Stoffe, die durch chemische Synthese gewonnen werden und mit aus Pflanzen isolierten Wirkstoffen chemisch gleich sind. Vorzugsweise bezeichnet„Pflanzenbestandteil" im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung ganze Pflanzen oder
Pflanzenteile (z.B. Blüten, Blätter, Samen, Rinden, Wurzeln), unbearbeitet oder zerkleinert, Drogen genannte Ausgangsstoffe, oder Säfte, Tinkturen, Extrakte, Tees, die auch zu Pulver, Gelen u.ä. weiterverarbeitet werden oder als Zubereitungen, Verreibungen oder auf eine Matrix aufgebracht eingesetzt werden können.
Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung ist ein„Wirkstoff eine
Substanz, die in einem Organismus (typischerweise in einem Säugetier resp. dem Menschen) eine spezifische Wirkung hervorruft und die typischerweise in geringer Dosis verabreicht wird. Beispielhafte Wirkstoffe sind Polyphenole, Koffein,
Ellagsäure, Procyanidin und Proanthocyanidine. Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung bezeichnet„Extrakt" einen Drogenauszug (auch als arzneilicher Auszug oder Drogenextrakt bezeichnet), der mittels Extraktion aus einem Rohmaterial gewonnen wird. Mögliche Rohmaterialen sind zum Beispiel grüner Tee, Granatapfel oder Traubenkerne. Ist der Extrakt flüssig, spricht man auch von Flüssigextrakten (abhängig von der Herstellungsform, von Tinkturen oder Fluidextrakten). Durch Abdampfen des Extraktionsmittels und/oder anderen Flüssigkeiten kann ein Extrakt zähflüssig oder fest (zum Beispiel
pulverförmig) vorliegen. Der Begriff„Extrakt" wird unabhängig von der
Konzentration der sich darin befindlichen Stoffe benutzt. Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung bezeichnet„zubereiten" eine mechanische Prozedur der Pharmazie/Galenik, die typischerweise zur besseren Handhabbarkeit und/oder Dosierung von niedrig dosierten Wirkstoffen in
Darreichungsformen verwendet wird. Bei der Herstellung einer„Zubereitung" wird ein Wirkstoff ein oder mehrmals mit einer geeigneten Grundlage (vorzugsweise Inulin, Maltodextrin, Lactose o.ä.) vermischt, um Homogenität (d.h. gleichmäßige Verteilung des Wirkstoffes in der Grundlage) zu erzielen. Erfindungsgemäß bevorzugt sind Zubereitung in Pulverform, d.h.„Pulverzubereitungen".
Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung unterscheidet sich ein
„Diätetikum" (diätetisches Lebensmittel) von Lebensmitteln des allgemeinen Verzehrs durch seine besondere Zusammensetzung und/oder durch ein besonderes Herstellungsverfahren. Darunter fallen insbesondere auch Erzeugnisse, die für die diätetische Behandlung von Patienten mit einer für bestimmte Beschwerden spezifischen oder für eine bestimmte Krankheit oder Störung angepassten
Nährstoffformulierung bestimmt sind.
Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung bezeichnet„Kit" einen Satz von Einzelteilen. Der erfindungsgemäße Kit kann nebst den Phasen (A) und (B) noch weitere Einzelteile umfassen wie zum Beispiel eine Packungsbeilage und weitere Nahrungsmittel und/oder Medikamente.
„Grüner Tee" bezieht sich auf Teeblätter, die im Gegensatz zu schwarzem Tee nicht fermentiert sind. Aus diesem Grund bleiben nahezu alle im frischen Blatt enthaltenen Wirkstoffe erhalten.„Grüner-Tee-Extrakt" bezeichnet einen Extrakt mit grünem Tee als Rohmaterial. Bevorzugt ist ein Grüner-Tee-Extrakt, der mindestens 1 Gew.-% (vorzugsweise mindestens 50 Gew.-%) Polyphenole und/oder mindestens 1 Gew.-% (vorzugsweise mindestens 7 Gew.-%) Koffein, vorzugsweise sowohl mindestens 1 Gew.-% Polyphenole als auch mindestens 1 Gew.-% Koffein enthält. Des weiteren bevorzugt ist„Grüner-Tee-Extrakt" der Spezies Camellia sinensis L.. Besonders bevorzugt ist„Grüner-Tee-Extrakt" der Spezies Camellia sinensis L. in Pulverform, welcher die angegebenen Polyphenol- und Coffein-Mengen aufweist.
Der Granatapfel ist eine Pflanzenart, genauer eine Beerenstrauchart, die
üblicherweise der Familie der Weiderichgewächse (Lythracea) zugerechnet wird. Ihre rote Frucht wird als Obst gegessen. Beim erfindungsgemäßen
„Granatapfelextrakt" handelt es sich typischerweise um einen Extrakt
(typischerweise im Verhältnis 15:1) dieser Frucht in Pulverform. Bevorzugt handelt es sich um ein Extrakt des Ausgangsstoffes Punica granatum L. Der Gehalt an Ellagsäure (HPLC) im Extrakt beträgt bevorzugt mindestens 1 Gew.-%, bevorzugter mindestens 20 Gew.-%, noch bevorzugter mindestens 30 Gew.-% und am
bevorzugtesten mindestens 40 Gew.-%.
Bei Cranberry, auch unter dem Namen Moosbeere bekannt, handelt es sich um eine Beerenstrauchart der Gattung der Heidelbeeren (Vaccinium) als der Familie der Heidekrautgewächse (Ericacea). Die Früchte der amerikanischen Cranberry werden in den USA und anderswo großflächig angebaut und vermarktet. Besonders geeignet ist die amerikanische Spezies Vaccinum macrocarpum, die zu Cranberrysaft- Konzentrat verarbeitet wird. Beim erfindungsgemäßen„Cranberrysaft-Pulver" handelt es sich um ein aus dem Saft von Cranberryfrüchten hergestelltes Pulver. Bevorzugt ist der Saft der amerikanischen Spezies Vaccinum macrocarpum.
Typischerweise wird zur Herstellung des Pulvers der gepresste Cranberrysaft als Konzentrat auf eine Matrix aus Maltodextrin aufgetragen, vorzugsweise in einem Verhältnis von 60% Maltodextrin, 40% Cranberryfruchtsaft-Konzentrat. Der Gehalt an oligomeren Proanthocyanidinen (OPC, auch als , kondensierte Tannine' bezeichnet) im Cranberrysaft-Pulver beträgt bevorzugt mindestens 1 Gew.-%, bevorzugter mindestens 10 Gew.-%, noch bevorzugter mindestens 30 Gew.-% und am bevorzugtesten mindestens 70 Gew.-%. Beim erfindungsgemäßen„Traubenkernextrakt" handelt es sich um einen Extrakt aus den Kernen von Weintrauben, bevorzugt aus der Weinfrucht Vitis vinifera L..
Insbesondere handelt es sich um einen Extrakt (typischerweise im Verhältnis 50:1) in Pulverform. Der Gehalt an Polyphenolen (FC) im Extrakt beträgt bevorzugt mindestens 1 Gew.-%, bevorzugter mindestens 10 Gew.-%, noch bevorzugter mindestens 30 Gew.-%, und am bevorzugtesten mindestens 95 Gew.-%.
Es ist möglich (wenn auch nicht immer bevorzugt), die vorstehend erwähnten Wirkstoffe pflanzlichen Ursprungs durch Auszüge, Isolate oder sogar die synthetisch hergestellten chemischen Hauptkomponenten zu ersetzen und/oder zu ergänzen bzw. anzureichern. Die Angabe„Inulin-Zubereitung" bezieht sich auf eine Darreichungsform, bei deren Herstellung die Ausgangssubstanz mit einem geeigneten Verfahren ein- oder mehrmals mit Inulin verteilt wird. Bevorzugt ist eine Zubereitung auf Basis von Inulin in Pulverform, d.h. eine Inulin-Pulverzubereitung. Bei der Angabe„1 %-ige Inulin-Zubereitung" u.ä. bezieht sich die Prozentangabe auf Gewichtsprozente.
Die Angabe„Maltodextnn-Zubereitung" bezieht sich auf eine Darreichungsform, bei deren Herstellung die Ausgangssubstanz mit einem geeigneten Verfahren ein oder mehrmals mit Maltodextrin verteilt wird. Bevorzugt ist eine Zubereitung auf Basis von Maltodextrin in Pulverform, d.h. eine Maltodextrin-Pulverzubereitung. Bei der Angabe„1 %-ige Maltodextrin-Zubereitung" u.ä. bezieht sich die Prozentangabe auf Gewichtsprozente. Bei der Angabe„Beta-Carotin 10%-ige Zubereitung" resp.„ß-Carotin 10%-ige Zubereitung" u.ä. beziehen sich die Prozentangaben auf Gewichtsprozente.
Bevorzugt ist eine 10%ige Pulverzubereitung. Darin dienen pflanzliches Fett, Fischgelatine, Glukosesirup, Vitamin E, Ascorbylpalmitat und Tricalciumphosphat als Matrix. Die Menge an Beta-Carotin in Nahrungsergänzüngsmitteln wird oft auch in„Retinoläquivalent" angegeben. Dabei entspricht 1 mg Retinoläquivalent 6 mg Beta-Carotin.
Bei der Angabe„D-Biotin 1 %-ige Zubereitung" u.ä. beziehen sich die
Prozentangaben auf Gewichtsprozente. Bevorzugt ist eine l%ige Pul verzubereitung auf Basis von Maltodextrin.
Bei der Angabe„100.000 IE/g" u.ä. bedeutet„IE" Internationale Einheit. Für Vitamin D3 gilt: 40 IE Vitamin D3 (1 mg Vitamin D3 100000 IE/g = 0,025 μg Vitamin D3) = 1 μg Vitamin D3, 1 IE Vitamin D3 = 0,025 μg Vitamin D3 ^ 65,0 pmol Vitamin D3. Die Konzentrationsangabe„IE/g" beziehen sich auf die Menge Vitamin D3 pro Gramm des Vitamin D3 enthaltenden Gemischs.
Im Rahmen der vorliegenden Erfindung bezieht sich die Angabe„Folsäure" vorzugweise auf Pteroylmonoglutaminsäure, kann sich jedoch auf beliebige Folate beziehen.
Im Rahmen der vorliegenden Erfindung bezieht sich die Angabe„Magnesium" auf Magnesium-Ionen (typischerweise auf Mg ), die Angabe„Selen" auf Selen-Ionen (typischerweise auf Se4+) und die Angabe„Zink" auf Zink-Ionen (typischerweise auf Zn2+).
Im Rahmen der vorliegenden Erfindung wird unter„Hilfsstoff vor allem ein pharmazeutischer Hilfsstoff verstanden, der neben den eigentlichen Wirkstoffen bei der Herstellung der Phasen (A) resp. (B) verwendet wird. Pharmazeutische
Hilfsstoffe können verschiedene Funktionen haben wie Formgebung (Hilfsstoffe, die den Arzneistoff tragen und dem Arzneimittel seine Form geben), Herstellbarkeit (Hilfsstoffe, die bestimmte Fertigungsschritte in der Arzneimittelherstellung ermöglichen oder verbessern) und/oder Steuerung der Wirkstofffreigabe (Hilfsstoffe, die bewirken, dass der Wirkstoff rasch, langsam, verzögert oder sonst wie modifiziert freigesetzt wird), Stabilitätsverbesserung (Hilfsstoffe, die eine
ausreichende Haltbarkeit eines Arzneimittels gewährleisten). Weitere Eigenschaften wie physiologische Verträglichkeit, Farbe, Geruch und Geschmack können ebenfalls durch pharmazeutische Hilfsstoffe eingestellt werden.
Die folgenden Beispiele beschreiben die Erfindung näher, sollen sie jedoch nicht einschränken.
BEISPIELE Beispiel 1A: Zweiphasensystem
Als besonders geeignet hat sich folgendes Zweiphasensystem erwiesen: Blaue Kapsel (Phase (A)
Magnesiumeitrat 350-450 mg
Traubenkernextrakt 70-90 mg
Cranberrysaft-Pulver 30-50 mg Calcium-D-Pantothenat (Vitamin B5) 15-25 mg
Nikotinsäureamid (Vitamin B3) 12-20 mg
Natnumselenit 1%, Maltodextnn-Zubereitung 8-16 mg
Pyridoxin HCl (Vitamin B6) 3-8 mg
Riboflavin 2-6 mg Thiaminmononi trat (Vitamin Bi) 2-6 mg Cyanocobalamin (Vitamin B12), 1% Inulin-Zubereitung 1-2,5 mg
Folsäure 0,2-0,6 mg
Magnesiumstearat 7-11 mg
Siliciumdioxid 2-4 mg Titandioxid 1 -3 mg
Indigo Carmin-Blue 2 0,04-0, 14 mg
Gelatine 80-110 mg
Orange Kapsel (Phase (B))
Vitamin C (L-Ascorbinsäure) 220-260 mg
Grüner-Tee-Extrakt 40-80 mg ß-Carotin, 10%-ige Zubereitung 45-55 mg Zinkgluconat 40-55 mg
Granatapfelextrakt 30-50 mg dl-a-Tocopherylacetat, (Vitamin E) 30-40 mg
D-Biotin, l%ige Zubereitung 5-15 mg Cholecalciferol (Vitamin D3), 100000 IE/g 1-3 mg
Magnesiumstearat 5 - 10 mg
Siliciumdioxid 2-4 mg
Eisenoxid rot 1-2 mg
Titandioxid 0,3-0,7 mg Gelatine 80-110 mg
Beispiel 1B: Zweiphasensystem
Als besonders geeignet hat sich auch folgendes Zweiphasensystem welches in den Beispielen 2 bis 4 verwendet wurde:
Blaue Kapsel (Phase (A)):
Niacin (Niacinsäureamid) 16 mg
Vitamin B 1 (Thiamin) 3,3 mg
Vitamin B2 (Riboflavin) 4,2 mg
Vitamin B5 (Pantothensäure) 18 mg
Vitamin B6 (Pyridoxin) 4,2 mg
Vitamin B9 (Folsäure) 0,4 mg
Vitamin B12 7,5 μg
Magnesium 60 mg
Selen 55 μg
Traubenkernextrakt 80 mg
Cranberrysaft-Pulver 40 mg
Orange Kapsel (Phase (BY): Vitamin C 240 mg
Vitamin E 18 mg
Biotin 100 μδ
Vitamin A (Beta-Carotin) 800 μg Retinoläquivalent, also 4,8 mg Beta-Carotin
Vitamin D 5 g
Zink 6 mg
Grüntee-Extrakt 80 mg
Granatapfel-Extrakt 40 mg
Beispiel 2: Wirksamkeit bei Leistungssportlern In die Entwicklung des erfindungsgemäßen Zweiphasenpräparats waren viele Leistungssportler involviert, darunter auch Olympiateilnehmer. Leistungssportler erleiden bekanntermaßen nach schweren Wettkämpfen oder harten
Trainingseinheiten oft den sogenannten "Open Window" Effekt. Durch die hohen Leistungen wird das Immunsystem geschwächt, was in der Folge zu verschiedenen Bagatellinfektionen wie grippalen Infekten oder Lippenherpes führt. In der Entwicklungsphase des erfindungsgemäßen Zweiphasenpräparats berichteten wiederholt Leistungssportler, dass bei ihnen bei Einnahme des erfindungsgemäßen Zweiphasenpräparats gemäß Beispiel 1 B in 24stündigem Wechsel der blauen und orangen Kapsel kein Lippenherpes mehr auftrat, nach Absetzen des
erfindungsgemäßen Zweiphasenpräparats aber wiederkehrte.
Beispiel 3: Klinische Prüfung In einer klinischen Prüfung zur Wirksamkeit bei Lippenherpes wurde das
erfindungsgemäße Zweiphasenpräparat gemäß Beispiel 1B an 30 Probanden, die alle Nicht-Leistungssportler waren, erprobt. Zusammenfassung der Ergebnisse für die zwei unter„Hintergrund der Erfindung" beschriebenen Gruppen von Lippenherpestypen:
Typ 1: Das Immunsystem kann die Herpes Reaktivierung nicht verhindern weil eine Mangelsituation vorliegt (z.B. Leistungssportler). In dieser Gruppe konnte durch das erfindungsgemäße Zweiphasenpräparat die Immunkompetenz soweit gestärkt werden, dass die Herpesreaktivierung ausblieb. Dieser Gruppe gehörten 40% der Probanden an.
Typ 2: Rezidivierende Herpesreaktivierungen wurden beobachtet. Die Verläufe waren allerdings deutlich kürzer als ohne das erfindungsgemäße
Zweiphasenpräparat, sie verkürzten sich von 10-14 Tagen auf etwa 3 Tage. Auch war der Schweregrad der Läsionen deutlich geringer. Das persönliche Wohlbefinden auf einer Skala von 1-10 stieg von 6-8 auf 1-2. Dieser Gruppe gehörten 60% der Probanden an.
Eingeschlossene Probanden
Eingeschlossen wurden Probanden, die regelmässig unter Lippenherpes litten, also alle vier Wochen bis drei Monate eine Reaktivierungsphase erlitten. Diese Probanden wurden sechs Monate beobachtet.
Hier werden die Ergebnisse von 30 Probanden vorgestellt, die alle aus einem
Prüfzentrum stammen und immer von dem gleichen Arzt betreut wurden:
30 Probanden, zwischen 71 und 20 Jahre alt. Der Median lag bei 26 Jahren.
80% waren weiblich, 20% männlich. Als Auslöser der Herpes-Reaktivierung wurde von allen Probanden Stress angegeben, bei 63% zusätzlich Ekel und bei 17% hohe Sonneneinstrahlung.
Die früher erfolgten Gegenmaßnahmen in der Reaktivierungsphase waren überwiegend Verabreichungen von Aciclovir, aber auch Auftragen von Zahnpasta oder Penatencreme.
Durchführung
Die Patienten waren angehalten, das erfindungsgemäße Zweiphasenpräparat alternierend zu verzehren, jeweils eine orange und eine blaue Kapsel im Wechsel. An einem Tag sollte eine orange Kapsel, und am nächsten Tag eine blaue Kapsel eingenommen werden. Des weiteren sollten keine weiteren Gegenmaßnahmen ergriffen werden. Ergebnisse
60% der Probanden litten im Beobachtungszeitraum von sechs Monaten unter rezidivierenden Lippenherpes-Ereignissen. Es wurde vermutet, dass es sich hierbei um den Typ Ekelherpes (Typ 2, s. oben) handelt, bei dem anders als bei
Leistungssportlern, die Herabsetzung der Immunkompetenz nicht auf einem reinen Mangel an Mikronährstoffen beruht, sondern psychisch bedingt sein könnte.
Diese Gruppe („Ekelherpes-Gruppe") gab aber übereinstimmend an, dass sich die Schwere und Dauer der Erkrankung erheblich gebessert hatte, im Vergleich zu früheren Erfahrungen. So wurde die Dauer der Herpes-Reaktivierung ohne das erfindungsgemäße Zweiphasenpräparat mit 10-14 Tagen angegeben, mit dem erfindungsgemäßen Zweiphasenpräparat verkürzte sich das Ereignis auf ca. drei Tage. Dabei war die Ausdehnung der Läsion erheblich kleiner, meist nur
Stecknadelkopf-groß.
Das persönliche Wohlbefinden auf einer Skala von 1-10 stieg im Median von 6,9 auf 1,4. Der Schweregrad (durch den Arzt beurteilt), auf einer Skala von 1-5, verbesserte sich vom Median 3,8 auf 1 ,4.
Bei 40% der Probanden kam es bei Gabe des erfindungsgemäßen
Zweiphasenpräparats zu keiner Reaktivierungsphase der Herpesviren mehr. Diese Probanden waren also im Beobachtungszeitraum von sechs Monaten bis auf das erste Ereignis der Reaktivierung beschwerdefrei. Es wurde vermutet, dass es sich hierbei um den Fall mangelnder Immunkompetenz durch Verbrauchssituationen handelt, analog der Situation bei Leistungssportlern (Typ 1, s. oben). Hier war lediglich die Zufuhr an Mikronährstoffen ungenügend.
Der Verzehr des erfindungsgemäßen Zweiphasenpräparats konnte also in der Typ 1 - Gruppe die Immunkompetenz dahingehend verbessern, dass die im Körper persistierenden Herpes simplex- Viren an ihrer Reaktivierung gehindert wurden.
Beispiel 4: Zellversuche zur Vitalität von Zellen
Diese Versuche wurden am Heinz Nixdorf- Lehrstuhl für Medizinische Elektronik an der Ludwigs-Maximilians-Universität München durchgeführt.
Antioxidantien wirken als Fänger freier Radikale und leisten deshalb wichtige Beiträge zum Zellschutz, indem sie zellschädigende freie Radikale zerstören. Das erfindungsgemäße Zweiphasenprodukt enthält Antipxodantien.
Um die Wirksamkeit des erfindungsgemäßen Zweiphasenprodukts gegen Angriffe freier Radikale zu überprüfen, wurden Zellkulturen zusätzlich zur normalen
Ernährung mit dem erfindungsgemäßen Zweiphasenpräparat gefüttert und anschließend oxidativem Stress durch Wasserstoffperoxid (H202) ausgesetzt. Zum Vergleich der Wirksamkeit wurden zwei weitere Gruppen betrachtet. Gruppe 1 waren Zellkulturen mit normaler Ernährung ohne erfindungsgemäßes Zweiphasenprodukt und unter oxidativem Stress, Gruppe 2 hatte normale Ernährung plus erfindungsgemäßes Zweiphasenprodukt und war unter oxidativem Stress, und Gruppe 3 diente als Kontrolle, also mit normaler Ernährung ohne erfindungsgemäßes Zweiphasenprodukt und ohne oxidativen Stress.
Als Maß für die Vitalität der Zellen wurde der SauerstoffVerbrauch der Zellkulturen über die Zeit herangezogen. Es wurde mit einem Lab-on-a-Chip der Firma HP-Med (HP-Medizintechnik GmbH; „Intelligent Micropate Reader", IMR; http://www.hp-med.com/de/lab-on-a-chip- system-for-monitoring-of-living-cells.html, Stand 16. August 2011 ; Becker, B. et al., LaborPraxis März 2010) gearbeitet. 30.000 Maus-Fibroblasten der Zelllinie L929 pro Messkammer wurden eingesät. Dann wurde 22 Stunden vorinkubiert, anschließend 80 Minuten serumfrei mit einer wässrigen Lösung der blauen Kapsel gemäß Beispiel 1B inkubiert (1 Kapsel auf 15 Liter Wasser) und anschliessend 40 Minuten oxidativem Stress ausgesetzt und zwar durch H202 0,05 mM. Danach wurde normal weiter inkubiert und dann in der Analyseplattform im Standardmedium 24 Stunden gemessen.
Die Ergebnisse der Messungen sind in Abb. 1 gezeigt. Im Vergleich zum
SuerstoffVerbrauch der Zellen der Kontrollgruppe 3 [linke Säule] (auf 100 Prozent gesetzt), sank der SauerstoffVerbrauch in der Gruppe 1 (mit oxidativem Stress ohne erfindungsgemäßes Zweiphasenprodukt) [mittlere Säule] innerhalb des
Messzeitraums von 23 Stunden auf ca. 40 Prozent ab. Die anschließende
Untersuchung der Zellen zeigte, dass viele Zellen dieser Kultur abgestorben oder stark geschädigt waren. In der Gruppe 2 [rechte Säule], die zusätzlich mit erfindungsgemäßem Zweiphasenprodukt ernährt wurde, stieg hingegen der
Sauerstoffverbrauch auf ca. 130 Prozent an. Die anschließende Untersuchung der Zellkultur ergab einen gesunden Zell verband ohne abgestorbene oder beschädigte Zellen. Daraus lässt sich ersehen, dass das erfindungsgemäße Zweiphasenprodukt den Zellverband vor der sonst schädlichen Wirkung durch Sauerstoffradikale schützen kann.
Dieses Ergebnis wird so interpretiert, dass das erfindungsgemäße
Zweiphasenprodukt die Vitalität von Zellen in vitro und auch in vivo erheblich verbessern kann.

Claims

Ansprüche
Zweiphasenpräparat zur zeitlich abgestuften Anwendung, umfassend
(a) eine Phase (A), umfassend nebst wasserlöslichen Vitaminen und/oder den dazugehörigen Provitaminen Pflanzenbestandteile und optional Mineralstoffe und/oder Spurenelemente in einer ersten
Einheitsdosisform
(b) eine Phase (B), umfassend nebst fettlöslichen Vitaminen und/oder den dazugehörigen Provitaminen Pflanzenbestandteile und optional Mineralstoffe und/oder Spurenelemente in einer zweiten
Einheitsdosisform,
dadurch gekennzeichnet, dass Phase (A) vorzugsweise Traubenkemextrakt und/oder Cranberrysaft-Pulver als Pflanzenbestandteile enthält und dass Phase (B) vorzugsweise Grüner-Tee-Extrakt und/oder Granatapfelextrakt als Pflanzenbestandteile enthält.
Zweiphasenpräparat nach Anspruch 1 , wobei Phase (A) als wasserlösliche Vitamine D-Pantothensäure (vorzugsweise als Calcium-D-Pantothenat), Niacin (vorzugsweise als Nikotinsäureamid), Vitamin B6 (vorzugsweise als Pyridoxin HCl), Riboflavin (Vitamin B2), Vitamin Bi (vorzugsweise als Thiaminmononitrat), Vitamin B12 (vorzugsweise als Cyanocobalamin) und/oder Folsäure umfasst und/oder
Phase (B) als fettlösliche Vitamine Vitamin E, Vitamin D3 und/oder Beta- Carotin umfasst. Zweiphasenpräparat nach Anspruch 1 oder 2, wobei Phase (A) als
Pflanzenbestandteile 40 mg - 160 mg Traubenkernextrakt, vorzugsweise 60 mg - 120 mg Traubenkernextrakt und/oder 20 mg - 80 mg Cranberrysaft- Pulver, vorzugsweise 30 mg - 60 mg Cranberrysaft-Pulver umfasst und/oder
Phase (B) als Pflanzenbestandteile 5 mg - 160 mg Grüner-Tee-Extrakt, vorzugsweise 40 mg - 120 mg Grüner-Tee-Extrakt, und/oder 5 mg - 80 mg Granatapfelextrakt, vorzugsweise 20 mg - 60 mg Granatapfelextrakt umfasst.
Zweiphasenpräparat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei Phase (A) zusätzlich als Spurenelement Selen, vorzugsweise in Form von
Natriumselenit und/oder als Mineralstoff Magnesium, vorzugsweise in Form von Magnesiumsalz wie zum Beispiel Magnesiumeitrat, umfasst und/oder
Phase (B) zusätzlich Vitamin C, Biotin und/oder als Spurenelement Zink, vorzugsweise in Form von Zinksalz wie zum Beispiel Zinkgluconat, umfasst.
Zweiphasenpräparat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei Phase (A) 20 μg - 90 μg Selen, vorzugsweise 45 μg - 65 μg Selen und/oder 30 mg - 90 mg Magnesium, vorzugsweise 50 mg - 70 mg Magnesium, umfasst und/oder Phase (B) 120 mg - 480 mg Vitamin C, vorzugsweise 180 mg - 300 mg Vitamin C und/oder 20 μg - 200 μg Biotin, vorzugsweise 50 μg - 150 μg Biotin und/oder 1 mg - 20 mg Zink umfasst.
Zweiphasenpräparat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei Phase (A)
x. 30 mg - 90 mg Magnesium, vorzugsweise in Form von
Magnesiumeitrat
xi. 40 mg - 160 mg Traubenkernextrakt
xii. 20 mg - 80 mg Cranberrysaft-Pulver
xiii. 8 mg - 28 mg D-Pantothensäure, vorzugsweise in Form von
Calcium-D-Pantothenat
xiv. 6 mg - 26 mg Niacin, vorzugsweise als Nicotinsäureamid xv. 20 μg - 90 μg Selen, vorzugsweise als Natriumselenit, 1 %ige
Maltodextrin-Zubereitung
xvi. 1 mg - 7 mg Vitamin B6, vorzugsweise in Form von Pyridoxin
HCl
xvii. 1 mg - 7 mg Riboflavin (Vitamin B2)
xviii. 1 mg - 7 mg Vitamin Bi, vorzugsweise in Form von
Thiaminmononitrat
xix. 3 μg - 12 μg Vitamin Bj2, vorzugsweise Cyanocobalamin als
1%-ige Inulin-Zubereitung
xx. 0,1 - 1 mg Folsäure
umfasst.
Zweiphasenpräparat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei Phase (B)
i. 120 mg - 480 mg Vitamin C
ii. 5 mg - 160 mg Grüner-Tee- Extrakt
iii. 2 mg - 6 mg Beta-Carotin, vorzugsweise als 10%-ige Zubereitung iv. 1 mg - 20 mg Zink, vorzugsweise als Zinkgluconat
v. 5 mg - 80 mg Granatapfelextrakt
vi. 5 mg - 35 mg Vitamin E, vorzugsweise als dl-alpha- Tocopherylacetat
vii. 20 μg - 200 μg Biotin, vorzugsweise als 1%-ige Zubereitung viii. 0,5 μg - 10 μg Vitamin D3, vorzugsweise als Cholecalciferol mit 100.000 IE/g
umfasst.
Zweiphasenpräparat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei Phase (A) und/oder Phase (B) weitere Hilfsstoffe umfasst, wie zum Beispiel Magnesiumstearat, wie Siliciumdioxid, Titandioxid, Gelatine und/oder Farbstoffe wie zum Beispiel Indigo Carmin-Blue 2 oder Eisenoxid.
Kit umfassend die Phasen (A) und (B) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei es sich bei den Einheitsdosisformen der Phasen (A) und/oder (B) um Kapseln, Tabletten, Pillen, Dragees, Granulate,
Brausetabletten, Pulver, Trinklösungen oder -Suspensionen handelt.
Kit gemäß Anspruch 9, wobei die Verabreichungsformen der Phasen (A) und (B) unterschiedliche Farben aufweisen und Phase (A) vorzugsweise mit Indigo Carmin-Blue 2 blau gefärbt ist und die Phase (B) vorzugsweise mit Eisenoxid orange oder rot gefärbt ist und die beiden Phasen vorzugsweise jeweils als unterschiedliche Kapseln ausgebildet sind.
Verwendung eines Zweiphasenpräparats nach einem der Ansprüche 1 bis 8 oder eines Kits nach Anspruch 9 oder 10 als Nahrungsergänzungsmittel und/oder als Diätetikum. Zweiphasenpräparat nach einem der Ansprüche 1 bis 8 oder Kit nach
Anspruch 9 oder 10 zur Verwendung als Medikament, vorzugsweise zur Verwendung zur Unterstützung des Immunsystems, besonders bevorzugt zur Verwendung in der Behandlung und oder Vorbeugung von
Viruserkrankungen mittels Unterstützung des Immunsystems, insbesondere bevorzugt zur Verwendung in der Behandlung und/oder Vorbeugung von Herpes.
Zweiphasenpräparat nach einem der Ansprüche 1 bis 8 oder Kit nach
Anspruch 9 oder 10 zur Verwendung in der Behandlung und/oder
Vorbeugung von Rezidivereignissen bei Herpes simplex.
Verwendung gemäß einem der Ansprüche 11 bis 13, wobei Phase (A) und Phase (B) um mindestens 2 Stunden, vorzugsweise um 2, 5, 8, 12, 24 oder 28 Stunden, versetzt zueinander angewendet werden, wobei die Einnahme vorzugsweise mit der Phase (A) beginnt.
Verwendung gemäß einem der Ansprüche 11 bis 14, wobei
(a) die Phase (A) zu Mahlzeiten an den Tagen X + 2N, wobei„N" die nicht-negativen ganzen Zahlen repräsentiert und
(b) die Phase (B) zu Mahlzeiten an den Tagen X + (2N+1), wobei„N" die nicht-negativen ganzen Zahlen repräsentiert,
angewendet werden.
Verwendung gemäß Anspruch 15, wobei die Mahlzeiten das Frühstück oder das Abendessen sind.
EP11755255.4A 2010-08-16 2011-08-16 Zweiphasenpräparat sowie dessen verwendung zur behandlung von herpes Withdrawn EP2605784A1 (de)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP11755255.4A EP2605784A1 (de) 2010-08-16 2011-08-16 Zweiphasenpräparat sowie dessen verwendung zur behandlung von herpes

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/EP2010/061912 WO2012022373A1 (de) 2010-08-16 2010-08-16 Zweiphasenpräparat sowie dessen verwendung zur behandlung von herpes
EP11755255.4A EP2605784A1 (de) 2010-08-16 2011-08-16 Zweiphasenpräparat sowie dessen verwendung zur behandlung von herpes
PCT/EP2011/004119 WO2012022466A1 (de) 2010-08-16 2011-08-16 Zweiphasenpräparat sowie dessen verwendung zur behandlung von herpes

Publications (1)

Publication Number Publication Date
EP2605784A1 true EP2605784A1 (de) 2013-06-26

Family

ID=48430389

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP11755255.4A Withdrawn EP2605784A1 (de) 2010-08-16 2011-08-16 Zweiphasenpräparat sowie dessen verwendung zur behandlung von herpes

Country Status (1)

Country Link
EP (1) EP2605784A1 (de)

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See references of WO2012022466A1 *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE602004012745T2 (de) Synergistische zusammensetzung zur behandlung von diabetes mellitus
US20050266018A1 (en) Nutraceutical compositions with mangosteen
CH692837A5 (it) Composizione farmaceutica per uso alimentare, dietetico o medicinale adatta a migliorare l'assorbimento orale dei polifenoli e particolarmente del resveratrolo presenti nell'uva e nei suoi p
EP2207435B1 (de) Funktionsgetränk
DE60304447T2 (de) Pflanzliche Zusammensetzung mit Angelica gigantis, Cnidium officinale und Paeonia japonica
DE60027481T2 (de) Zusammensetzung zur Behandlung von chronischer venöser Insuffizienz mit einem Extrakt aus Blättern von roten Weinreben
DE102011008478A1 (de) Ganzheitliches Nahrungsergänzungsmittel
DE202018101715U1 (de) Mittel zur Behandlung von neurodegenerativen Erkrankungen
AT507988B1 (de) Kaktusfruchtextrakt
DE202011105533U1 (de) Vitalstoff-Zusammensetzung gemäß asiatischer und mediterraner Ernährungskonzepte
DE102014118772B4 (de) Nahrungsergänzungsmittel in Kapselform enthaltend chinesische Vitalpilze und deren Verwendung
WO2012022466A1 (de) Zweiphasenpräparat sowie dessen verwendung zur behandlung von herpes
DE10101543A1 (de) Verfahren zur Erhöhung der Antitumoraktivität einer Amygdalin enthaltenden Substanz, Zusammensetzung mit einem Gehalt an einer Substanz mit erhöhtem Amygdalingehalt, Verfahren zur Bestimmung der Antitumor-Behandlungswirksamkeit einer Amygadlin enthaltenden Substanz und Verfahren zur Bestimmung einer Amygdalin enthaltenden Antitumorsubstanz
RU2485965C2 (ru) Компартаментспецифическая комбинация растительных экстрактов из гинкго билоба и женьшеня, обладающая двойным действием
EP1781330B1 (de) Ein kapillar- wirksystem enthaltende zusammensetzungen mit anwendungsbezogener differenzierbarkeit und deren verwendung
EP2605784A1 (de) Zweiphasenpräparat sowie dessen verwendung zur behandlung von herpes
DE202020105398U1 (de) Nahrungsergänzungsmittel, Kapsel und Verpackungseinheit
DE19633446B4 (de) Arzneimittel mit lipidsenkender Wirkung
LU500687B1 (de) Nahrungs- oder diätische zusammensetzung
DE102018131724A1 (de) Zusammensetzung und Verwendung der Zusammensetzung als Anti-Aging-Mittel
RU2489039C2 (ru) Биологически активная добавка к пище тонизирующего и адаптогенного действия
CN111557957A (zh) 包含诃子加工物的口服用组合物以及诃子加工物的用途
CN106942740B (zh) 一种木立芦荟含片及其制备方法
KR20250023098A (ko) 알콜성 치매 및 노인성 치매 예방용 조성물 및 그를 함유한 인지기능 강화용 건강기능식품
CN117044941A (zh) 一种激活营养脑神经和增强记忆力的组合物及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

17P Request for examination filed

Effective date: 20130222

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

DAX Request for extension of the european patent (deleted)
STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: THE APPLICATION IS DEEMED TO BE WITHDRAWN

18D Application deemed to be withdrawn

Effective date: 20131002