EP3291786B1 - Behälter-entnahmesystem - Google Patents

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EP3291786B1
EP3291786B1 EP15721575.7A EP15721575A EP3291786B1 EP 3291786 B1 EP3291786 B1 EP 3291786B1 EP 15721575 A EP15721575 A EP 15721575A EP 3291786 B1 EP3291786 B1 EP 3291786B1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
container
removal
disk
blocking element
locking
Prior art date
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Active
Application number
EP15721575.7A
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English (en)
French (fr)
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EP3291786A1 (de
Inventor
Michael Spallek
Johannes Geser
Karl Köppel
Alexander Hammer
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Kocher Plastik Maschinenbau GmbH
Original Assignee
Kocher Plastik Maschinenbau GmbH
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Filing date
Publication date
Application filed by Kocher Plastik Maschinenbau GmbH filed Critical Kocher Plastik Maschinenbau GmbH
Priority to PL15721575T priority Critical patent/PL3291786T3/pl
Publication of EP3291786A1 publication Critical patent/EP3291786A1/de
Application granted granted Critical
Publication of EP3291786B1 publication Critical patent/EP3291786B1/de
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2089Containers or vials which are to be joined to each other in order to mix their contents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006Piercing means
    • A61J1/201Piercing means having one piercing end
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
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    • A61J1/2048Connecting means
    • A61J1/2051Connecting means having tap means, e.g. tap means activated by sliding
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D55/00Accessories for container closures not otherwise provided for
    • B65D55/02Locking devices; Means for discouraging or indicating unauthorised opening or removal of closure
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    • A61J1/2006Piercing means
    • A61J1/2013Piercing means having two piercing ends

Definitions

  • the invention relates to a container removal system having the features in the preamble of patent claim 1.
  • Such systems make it possible, via the connecting device, to bring into contact, dissolve or mix desired media which are constituents of a separate container.
  • Such operations are widely practiced in the medical and pharmaceutical arts to produce formulations consisting of at least two initially separate components which must be mixed together prior to use.
  • a particularly widespread field of application relates to the preparation of preparations for parenteral applications for medical or diagnostic purposes.
  • a solvent already present in the infusion bottle such as water, isotonic NaCl solution, a glucose solution, a lactated Ringer's solution or the like, a medicament, for example antibiotic, be supplied in liquid or powder form, which is to be dissolved in the solvent.
  • the various components of the drug can be stored separately from each other when a component needs to be refrigerated, as is often the case with sensitive biotechnological products that must be infused prior to administration, to avoid having to extend the cold chain to the solvent.
  • the removal device as a carrier for a piercing spike, which is formed in the usual way as a cannula with perforation tips located on both sides, a flexible support member in the form of a thin-walled plate, which also forms the locking device of the removal device.
  • the flexible plate has a knob-like peripheral edge, which engages in a latching groove on the inside of the receptacle of the connecting device.
  • the perforable opening portion of the movable container engages the piercing mandrel and on further movement deforms the flexible plate of the withdrawing device to release the lock on the wall of the receptacle.
  • the at the locked Locking axial force is dependent on the perforation resistance at the opening portion of the movable container. The reliability of the locking device therefore leaves something to be desired.
  • the EP 0 843 992 A1 discloses a container removal system having at least one first and at least one second container, which are connectable to each other via a connecting device having a removal device which held by at least one locking device in a locked position prevents media exchange or allows in at least one unlocked position in which the removal device for a removal operation is guided longitudinally movable in a receptacle of the connecting device, wherein the locking device can be moved by moving at least one of the containers in an unlocked position, wherein at the respective movable container additional control means are provided which at least partially this container Include outside circumference and actuate the locking device of the removal device in the sense of unlocking, wherein the connecting device as a receptacle for the removal device and the locking device comprises a housing in the form of a sleeve which is connectable or connected at one end to a container, accessible at the other end for a movable second container and forms a guide for movements of removal device and locking device, wherein the removal device is a disc as
  • the object of the invention is to provide a container removal system which is distinguished by improved functional reliability.
  • the container removal system according to the invention is characterized in that for the latching on the sleeve forming tongue parts second detents are formed on the sleeve, which engage the removal device in an end position at the end of a connection operation.
  • a significant feature of the invention is that additional control means are provided on the respective movable container, which comprise this container at least partially on the outer peripheral side and actuate the locking device of the removal device in the sense of unlocking.
  • the unlocking process is carried out in a controlled manner, which leads to increased security against incorrect operation.
  • the additional control means are provided on the outside or front side of a cap part which surrounds a movable perforated hollow mandrel of the removal device opening area on the movable container.
  • the control means may be formed by the special cap shape itself or be integral with the container in question.
  • the arrangement can be made such that the locking device has a blocking element which prevents the opening movement of the hollow hollow mandrel of the removal device in the locked state and can be transferred by mechanical contact with the control means of the movable container in the unlocked state enabling the movement.
  • the locking device can be actuated by special control means
  • the invention opens up the particularly advantageous possibility of forming an encryption excluding a maloperation between the movable container and the connecting device.
  • a physical coding key element is provided and that as a lock of the system on the body of the locking element, an opening with an internally provided physical coding is provided such that, with appropriate coding, the control means of the container are insertable into the opening of the locking element to convert it into the unlocked state.
  • the coding of the key element may be formed on the cap portion of the movable container by circumferentially provided recesses or projections, in correspondence to the coding of the blocking element provided by at the wall of its opening, with matching coding to the recesses and / or projections of the movable container complementary recesses and / or projections is formed.
  • connection device can have a housing in the form of a cylindrical sleeve as a receptacle for the removal device and the locking device.
  • Guide parts for guiding the disc during movement movements in the sleeve can be provided on the circumference of the disc.
  • the arrangement may be such that at the periphery of the disc second locking members are provided, which hold the locking element in its normal locking position in the locked state and are controllable from the locked position by contact with the introduced into the locking element control means of the movable container in an unlocked position in which they convert the blocking element into the unlocked state.
  • the respective tab for the second latch member having a engaging in the opening of the locking member control member which moves by contact with the introduced into the opening control means of the movable tab, the respective second latch member from the locking position and unlocks the locking element.
  • this unlocking process can only take place when the control means of the movable bottle are sufficiently insertable with the appropriate coding in the opening of the blocking element.
  • the blocking element Upon reaching the unlocked state, the blocking element is movable through the movable container to the disc of the removal device, wherein the tabs are guided in control channels of the blocking element, in that the tongue parts forming the latching on the sleeve are deflected in the control channels so that the removal device is free for the opening movement and can be taken along by the movement of the blocking element for its opening movement.
  • inwardly projecting locking lugs may be provided on the circumference of the removal device, which at the end position of the removal device form a snap connection with a peripheral edge of the key element having cap portion of the movable container.
  • a first container in the form of an infusion container 1 in the form of a plastic container which is produced for example by the known blow-fill-seal method, described by way of example in FIG EP 2 269 558 A1 and the experts also known under the name bottelpack® system.
  • Such containers usually have at least one connection 3 for an infusion set. If the contents of the infusion container 1, which contains, for example, a volume of a solvent, for the preparation of a special infusion liquid, a liquid or powdered further media component is to be supplied, special safety criteria must be observed.
  • the connecting device comprises a removal device with a perforated hollow mandrel in the form of a permeable between perforation cannula and is normally locked in an inoperative position, in which both perforation tips of the puncture mandrel spaced from a perforable opening portion of the infusion bottle 1 and a perforable perforation region of the intended for the removal vial are located.
  • the connecting device has a cylindrical, sleeve-shaped receptacle into which the vial 5 provided for the removal process can be inserted, wherein the sleeve-shaped receptacle forms a guide for a movement of the vial 5, in which the perforable opening region of the vial 5 approaches the piercing spike, the Detaching locking of the removal device and moves it to an end position in which the perforated mandrel perforated the opening areas of the vial 5 and infusion bottle 1 and establishes the media connection.
  • the container removal system according to the invention is based on the same principle of operation.
  • the fundamental difference of the invention is that an unlocking of the removal device designated in the figures 27 and thus the production of a media-carrying connection only when using a specially designed for the respective removal operation, movable container, ie the vial 5, is possible.
  • 5 special control means are provided on the movable vial through which the locking device of the removal device can be unlocked.
  • FIGS. 2 and 3 showing a movable vial 5 separately, it will be seen that on the neck portion 11 of the vial 5, where the perforable opening portion 48 is located, for example in the form of an elastomeric plug, not shown in detail, a cap member 13 is attached, in the present example consists of a one-piece injection-molded plastic part.
  • the FIGS. 2 and 3 show the cap member 13 in the initial state before use, which is at the top of the cap member 13 is a molded cover 15 as a truism mark, which is easily removable for use of the vial 5, for example, by bending, prying or twisting and without the necessary auxiliary tools. Instead of the cover 15, a removable film could be provided.
  • a central opening 17 is exposed on the cap portion 13, which is aligned with the perforable opening portion 48 on the neck portion 11 of the vial 5.
  • a radiation-permeable film is provided instead of the cover 15, a corresponding foil with high-energy radiation, for. B. irradiate UV or beta radiation, to kill possibly on the elastomer surface (perforation surface) existing germs.
  • the preferably formed from a polymer cap member 13 may, as Fig. 2 shows, at the edge 19 of the neck portion 11 of the vial 5 form, force or materially connected.
  • the coding of the cap portion 13 could be integral with the vial 5.
  • caps 13 according to the invention with coding can also be part of per se known multi-piece plastic closures, as they are for example in WO 2011/032798 A1 .
  • the outline of the cap part 13 has the shape of a Reuleaux triangle with rounded corners.
  • the cap part 13 forms with the outer circumference of the Reuleaux triangle a physically coded key element, wherein the coding on the cap part 13 is formed by recesses 21.
  • the recesses 21 are in the form of circumferentially recessed grooves, the circumferential length of which are bounded by walls 23 defining radial planes with respect to the central opening 17, and of which only in Fig. 7 some walls 23 are numbered.
  • the axial depth of the recesses 21 is less than the thickness of the cap member 13, so that the recesses 21 on the in Fig. 7 visible face is open and the main part of the vial 5 facing side of the cap member 13 which in Fig. 8 is visible, is free of recesses 21.
  • a ring body 25 As encodable lock for the key-lock system is a ring body 25 (see in particular FIGS. 6 and 8 ), which forms a blocking element as part of the locking device of the removal device 27, in Fig. 5 is shown separately.
  • the annular body 25 has for insertion of the key element formed by the cap member 13 on an opening 29 which is adapted to the circumference of the cap member 13, that has the shape of a Reuleaux triangle.
  • the opening 29 is provided with a coding in the form of projections 31, which, with appropriate coding, to the recesses 21 of the key part on the cap part 13 are complementary.
  • the projections 31 do not extend to the in Fig.
  • the Fig. 4 shows the initial state before the beginning of a removal operation, wherein the annular body 25 is located at the upper end of a sleeve-shaped receptacle 9 of the connecting device 7.
  • Fig. 6 most clearly shows, the annular element forming the blocking element 25 on the outside circumferentially axially continuous grooves 33, with which the annular body 25 (not shown) on axial guide rails of the sleeve-shaped receptacle 9 is guided.
  • removal device 27 is guided axially movable below the ring body 25 in the sleeve-shaped receptacle 9 for their opening movement.
  • Fig. 6 shows the annular element forming the blocking element 25 on the outside circumferentially axially continuous grooves 33, with which the annular body 25 (not shown) on axial guide rails of the sleeve-shaped receptacle 9 is guided.
  • removal device 27 is guided axially movable below the ring body 25 in the sleeve
  • the removal device 27 has a the inner diameter of the sleeve-shaped receptacle 9 adapted disc 35 as a carrier for a centrally located piercing spike 37, which is formed in a conventional manner as a multi-channel cannula and protrudes on both sides of the disc 35 to To perforate the opening operation, both the opening portion 50 of the infusion bottle 1 and the opening portion 48 of the vial 5.
  • the disc 35 At the periphery of the disc 35 are high-level functional elements. Of these, three guide plates are designated 39, with which the disc 35 is guided during driving movements on the inner wall of the sleeve-shaped receptacle 9. Between two successive guide plates 397 are two tabs, each with three mutually contiguous tongue parts 41, 43 and 45.
  • located above the surface of the disc 35 inwardly projecting lugs 47 to form a snap connection, which will be discussed below.
  • Fig. 4 shows, which is the blocking element of the locking device forming annular body 25 at the upper edge of the sleeve of the receptacle 9.
  • the annular body 35 is in the locked, ie axially non-movable state.
  • the removal device 27 located under the ring body 25 is in turn locked against an axial movement, because the disc 35 is latched with the detents 49 on the tongue parts 41 which are slightly spread outwards in a latching groove 51 of the sleeve.
  • the annular body 25 serving as a blocking element is also in the locked position because the tongue parts 45 of the raised lugs of the disc 35 prevent the movement of the annular body 25.
  • This condition is in Fig. 9 shown.
  • the cap member 13 of the vial 5 and the annular body 25 introduces.
  • the mandrel 37 perforates the opening portion 48 of the vial 5 and the cap portion 13 comes into contact with a driving nose 53 at the tongue portions 43.
  • the tongue parts 43, 45 are deflected for the unlocking process.
  • the annular body 25 is movable toward the disk 35 of the removal device 27, the tongue parts 41, 43, 45 of the straps being guided in guide channels 55 of the annular body 25 in such a manner that the detents 49 on the tongue parts 41 are received in the locking groove 51 of the sleeve 9 to be dug.
  • the achievement of this condition is in Fig. 13 shown.
  • Fig. 14 shows the vial 5 are further retracted with the cap member 13, wherein the ring body 25 is entrained, which in turn abuts the disc 35 of the removal device 27 and entrains them for the opening movement, see Fig. 4
  • the piercing spike 37 also perforates the opening area 50 of the infusion container 1.
  • the piercing hollow mandrel 37 has for a removal operation via two parallel to the respective injection direction withdrawal channels.
  • a further locking groove 57 for forming a catch for the removal device 27 in the end position at the conclusion of the connection process, as shown in FIGS. 15 and 16 is shown.
  • the noses 47 which, like Fig. 5 shows, above the disc 35 protrude inwardly, a snap connection with the cap member 13 by overlapping its free from the recesses 21 edge 59, see Fig. 16 , As a result, the vial 5 is secured in a form-fitting manner to the connecting device 7 when the end position of the removal process is reached.
  • FIGS. 17 to 25 illustrate in the manner of function sketches envisaged in the embodiment shown encryption system.
  • Fig. 17 shows that on the circumference of the cap part 13, which has the shape of a Reuleaux triangle with rounded corners, a coding region is provided on each triangle side, each coding region having two groups 61 and 63 with coding positions and the groups 61, 63 by a code-free one Intermediate area 65 are spatially offset from each other. Since the same code groups 61, 63 are provided on each side of the triangle with codepositions equally selected for the formation of a relevant key, the key element can be inserted in three positions (orientations) into a lock coded in the same way.
  • the coding of code positions of one of the groups 61, 63 characterizes the filling volume of the respective vial 5, while the other group 61 or 63 represents the type of an ingredient of a container.
  • the coding on the cap part 13 is formed in each case by recesses 21 provided within the groups 61, 63.
  • the sketchy representation of Fig. 17 is the raw state shown without coding by recesses 21.
  • the coding in the respective group 61 denotes the type of a container substance, for example the type of a container in the infusion bottle 1 located solvent
  • the coding of the group 63 denotes a volume, for example, the volume of a solvent to which a substance contained in the vial 5 is added or may be added.
  • the annular body 25 forming the lock correspondingly identifies the projections 31 for the respective coding groups 61, 63 the volume of the infusion bottle 1 or the type of container contents, for example of the special solvent present in the infusion bottle 1.
  • Fig. 18 shows an example in which the cap member 13 signals through a recess 21 in a first coding position of the group 61 that the vial 5 is intended for supply to an ingredient A of the bottle 1, while the group 63 contains no recess 21, which in turn signals that the bottle 1 contains a certain volume of solvent.
  • a recess 21 is formed over a plurality of coding positions, which signals a different volume of solvent, while a depression in the groups 61 at one opposite Fig. 18 deviating coding position another solvent, such as a solvent B signals, for example, 50 ml, corresponding to the recess in the group 63rd
  • FIGS. 20 to 22 show examples in which the vial 5 signals by longer recesses 21 in the groups 61 that it is intended for both the media supply to a solvent A and to a solvent B in the bottle 1.
  • a recess 21 in the groups 63 is signaled at the same time that the addition is intended only for a certain volume of solvent in the bottle 1, for example, 250 ml.
  • the example of Fig. 21 in that the vial 5 can be combined with a bottle 1 containing the solvent A with 250 ml.
  • Fig. 22 shows, however, the combination is not possible with a bottle 1 containing the solvent B with a different volume, for example 50 ml.
  • FIGS. 20 to 22 clarify the FIGS. 23 to 25 Examples in which the vial 5 signals through a recess 21 in only one coding position of the group 61, that the vial 5 is intended only for a solvent A in the bottle 1, but that is signaled by a recess 21 via two coding of the group 63 in that the combination is allowed over a larger volume range, for example for 100 to 250 ml of the solvent.
  • Fig. 24 shows, the vial 5 to an infusion bottle with the solvent A at 250 ml volume fits.
  • Fig. 25 shows that the combination is excluded both for another solvent B and for another solvent volume.
  • FIGS. 26 to 28 clarifies in sketchy representation further possibilities of shaping the outline of the uncoded key element, wherein Fig. 26 which shows in the embodiment described so far selected triangular shape, while Fig. 27 a different, non-circular outline shape in the form of a kind of ellipse 69 shows.
  • Fig. 28 shows, in a circular outline, shape irregularities, such as a pattern of protrusions and depressions, of which in the Fig. 28 only a projection 71 is shown, may be provided, which in turn may be provided in mutually remote groups.
  • the key-lock connection is possible only in a unique, relative insertion position (orientation), while in the in Fig.
  • the Fig. 29 illustrates in highly simplified schematic representation of an embodiment in which the piercing hollow mandrel 37 carrying body 73 of the removal device itself forms a kind of pot, which forms with its inner wall 75, the lock element into which the cap member 13 of the vial 5 with suitable coding is used so that the cap member 13 when applied to the body 73 moves this for the perforation. Since the body 73 is guided during the movement with its circumferential rib 75 in a threaded track 77 of the sleeve of the receptacle 9, the perforation process is advantageously carried out under a rotational movement of the piercing spigot 37th
  • the Fig. 30 illustrates in a highly schematically simplified representation of another embodiment of the key lock design.
  • the sleeve body forming the receptacle 9 of the connection device and the body 73 of the removal device carrying the piercing spike 37 are already preassembled on the vial 5, although its opening region 48 has not yet been pierced.
  • the coding of the key-lock system provides a pin 79 or more pins on the body, which are retractable into corresponding holes 61 which are formed as a lock on the neck portion 8 of the bottle 1 in a coded arrangement.
  • FIGS. 31 and 32 sees as a key on the cap portion 13 of the vial 5, a pattern of axial bores 83 and a corresponding pattern of pins 85 on the carrier 73 of the piercing mandrel 37 before.
  • the cap member 13 can be applied to latch members 87 to release the locking of the body 73 on the receptacle 9 so that it can be moved by inserting the vial 5 for the connection process.
  • FIGS. 33 and 34 sees for unlocking the mandrel 37 carrying body 73 in Fig. 34 separately shown ring 89 of elastically interconnected pressure bodies 91 before. These can be opened up by the cap part 13 of the vial 5, which can be inserted with the appropriate coding, in such a way that the one formed on the bottle neck 1 Enclosure 93 of the body 73 is expanded, as indicated by arrows 95, so that the body 73 is released from a step 97 of the enclosure 93 for the movement and opening movement.
  • all types of media-carrying and media-containing containers which also include tube systems in the broadest sense, can be coupled to one another in a sterile and fluid-tight manner for media exchange.

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Description

  • Die Erfindung betrifft ein Behälter-Entnahmesystem mit den Merkmalen im Oberbegriff von Patentanspruch 1.
  • Derartige Systeme ermöglichen es, über die Verbindungseinrichtung, gewünschte Medien, die Inhaltsstoffe eines eigenen Behälters sind, miteinander in Kontakt zu bringen, aufzulösen oder zu vermischen. Solche Vorgänge sind verbreitet auf medizinischem und pharmazeutischem Gebiet durchzuführen, um Zubereitungen herzustellen, die aus mindestens zwei zunächst separaten Komponenten bestehen, die vor der Verwendung miteinander gemischt werden müssen. Ein besonders verbreitetes Anwendungsgebiet betrifft die Herstellung von Zubereitungen für parenterale Anwendungen für medizinische oder diagnostische Zwecke. Bei der Herstellung von Zubereitungen für parenterale Zwecke, beispielsweise einer Infusion, muss vielfach zu einem in der Infusionsflasche bereits befindlichen Lösungsmittel, wie Wasser, isotonische NaCl-Lösung, einer Glukoselösung, einer Ringer-Laktat-Lösung oder dergleichen, ein Medikament, beispielsweise Antibiotikum, in flüssiger oder pulverförmiger Form zugeführt werden, das im Lösungsmittel aufzulösen ist. Insbesondere auf medizinischem Gebiet ist es unabdingbar, dass dabei Fehler zu vermeiden sind. Diese werden beispielsweise von E.A.Flynn et al. in "Observational Study of Accuracy in compounding i.v. mixtures at five hospitals" (Am J Health-Syst Pharm Vol 54, Apr 15 1997, 904-912) auf Seite 906 ausführlich beschrieben, hierzu gehören demnach: falsches Arzneimittel, falsche Dosis, falsches Volumen des Lösungsmittels, falsche Zusammensetzung des Lösungsmittels, falscher Rekonstitutionsprozess u.a., Ebenso weisen Richard Bateman et al. in der Publikation "Errors associated with the preparation of aseptic products in UK hospital pharmacies..." (Qual Saf health care 2010; 19: e 29) und D.H. Cousins et al. in der Publikation "Medication errors in intravenous drug preparation and administration...." (Qual Saf Health Care 2005; 14: 190-195) auf die bestehenden Defizite betreffend medizinischer Sicherheit bei parenteraler Applikationen hin.
  • Ferner ist es insbesondere aus logistischen Gründen wünschenswert, dass die verschiedenen Komponenten des Arzneimittels separat voneinander gelagert werden können, wenn eine Komponente kühl gelagert werden muss, wie dies bei empfindlichen biotechnologischen Produkten oft der Fall ist, die vor der Verabreichung als Infusion aufgelöst werden müssen, um zu vermeiden, dass die Kühlkette auf das Lösungsmittel ausgedehnt werden muss.
  • Um Entnahmevorgänge für die oben angesprochenen Zwecke einfach und steril durchführen zu können, sind Behälter-Entnahmesysteme Stand der Technik. Ein Entnahmesystem der eingangs genannten Gattung ist in dem Dokument WO 95/00101 offenbart. Bei der bekannten Lösung weist die Entnahmeeinrichtung als Träger für einen Einstechdorn, der im üblicher Weise als Kanüle mit beidseits befindlichen Perforationsspitzen ausgebildet ist, ein flexibles Trägerteil in Form einer dünnwandigen Platte auf, die gleichzeitig die Verriegelungseinrichtung der Entnahmeeinrichtung bildet. Zu diesem Zweck weist die flexible Platte einen noppenartigen Umfangsrand auf, der in eine Rastnut an der Innenseite der Aufnahme der Verbindungseinrichtung eingreift. Bei Einführen eines betreffenden, bewegbaren Behälters in die Aufnahme kommt der perforierbare Öffnungsbereich des bewegbaren Behälters mit dem Einstichhohldorn zur Anlage und verformt bei weiterer Bewegung die flexible Platte der Entnahmeeinrichtung, um die Verriegelung an der Wand der Aufnahme zu lösen. Die an der verriegelten Verrastung wirkende Axialkraft ist vom Perforationswiderstand am Öffnungsbereich des bewegbaren Behälters abhängig. Die Funktionssicherheit der Verriegelungseinrichtung lässt daher zu wünschen übrig.
  • Die EP 0 843 992 A1 offenbart ein Behälter-Entnahmesystem mit mindestens einem ersten und mindestens einem zweiten Behälter, die über eine Verbindungseinrichtung medienführend miteinander verbindbar sind, die eine Entnahmeeinrichtung aufweist, die mittels mindestens einer Verriegelungseinrichtung in einer verriegelten Stellung gehalten einen Medienaustausch verhindert bzw. in mindestens einer entriegelten Stellung ermöglicht, in der die Entnahmeeinrichtung für einen Entnahmevorgang längsverfahrbar in einer Aufnahme der Verbindungseinrichtung geführt ist, wobei die Verriegelungseinrichtung durch das Bewegen mindestens eines der Behälter in eine entriegelte Stellung überführbar ist, wobei an dem jeweils bewegbaren Behälter zusätzliche Steuermittel vorhanden sind, die diesen Behälter zumindest teilweise außenumfangseitig umfassen und die Verriegelungseinrichtung der Entnahmeeinrichtung im Sinne der Entriegelung betätigen, wobei die Verbindungseinrichtung als Aufnahme für die Entnahmeeinrichtung und die Verriegelungseinrichtung ein Gehäuse in Form einer Hülse aufweist, die am einen Ende mit einem Behälter verbindbar oder verbunden ist, am anderen Ende für einen bewegbaren zweiten Behälter zugänglich ist und für Verfahrbewegungen von Entnahmeeinrichtung und Verriegelungseinrichtung eine Führung bildet, wobei die Entnahmeeinrichtung eine Scheibe als Träger für einen mittig gelegenen, zu beiden Seiten der Scheibe vorstehenden Einstechhohldorn aufweist, wobei am Umfang der Scheibe durch die Verriegelungseinrichtung betätigbare erste Riegelglieder vorgesehen sind, durch die die Scheibe in einer Startposition gegen eine öffnende Verfahrbewegung an Rasten der Hülse lösbar verrastbar sind, und wobei die ersten Riegelglieder an zueinander nachgiebig auslenkbaren Zungenteilen von am Umfang der Scheibe aus der Ebene hochgestellten Laschen gebildet sind. Ein vergleichbares Behälter-Entnahmesystem ist aus JP H04 329956 A bekannt. Der Entriegelungsvorgang erfolgt dadurch in gesteuerter Weise, was zu einer erhöhten Sicherheit gegen Fehlbedienungen führt.
  • Ausgehend von diesem Stand der Technik stellt sich die Erfindung die Aufgabe, ein Behälter-Entnahmesystem zur Verfügung zu stellen, das sich durch eine verbesserte Funktionssicherheit auszeichnet.
  • Erfindungsgemäß ist diese Aufgabe durch ein Entnahmesystem gelöst, das die Merkmale des Patentanspruches 1 in seiner Gesamtheit aufweist.
  • Gemäß dem kennzeichnenden Teil des Anspruchs 1 ist das erfindungsgemäße Behälter-Entnahmesystem dadurch gekennzeichnet, dass für die die Verrastung an der Hülse bildenden Zungenteile zweite Rasten an der Hülse gebildet sind, die die Entnahmeeinrichtung in einer Endposition am Ende eines Verbindungsvorgangs verrasten.
  • Ferner besteht eine wesentliche Besonderheit der Erfindung darin, dass an dem jeweils bewegbaren Behälter zusätzliche Steuermittel vorhanden sind, die diesen Behälter zumindest teilweise außenumfangsseitig umfassen und die Verriegelungseinrichtung der Entnahmeeinrichtung im Sinne der Entriegelung betätigen. Der Entriegelungsvorgang erfolgt dadurch in gesteuerter Weise, was zu einer erhöhten Sicherheit gegen Fehlbedienungen führt.
  • Bei besonders vorteilhaften Ausführungsbeispielen sind die zusätzlichen Steuermittel an der Außenseite oder Stirnseite eines Kappenteils vorgesehen, das am bewegbaren Behälter einen durch einen Einstichhohldorn der Entnahmeeinrichtung perforierbaren Öffnungsbereich umgibt. Alternativ können die Steuermittel durch die spezielle Kappenform selbst gebildet sein oder einstückiger Bestandteil des betreffenden Behälters sein.
  • Mit besonderem Vorteil kann die Anordnung so getroffen sein, dass die Verriegelungseinrichtung ein Sperrelement aufweist, das in verriegeltem Zustand die öffnende Verfahrbewegung des Einstichhohldorns der Entnahmeeinrichtung verhindert und durch mechanischen Kontakt mit den Steuermitteln des bewegbaren Behälters in den die Verfahrbewegung ermöglichenden entriegelten Zustand überführbar ist.
  • Da bei der Erfindung die Verriegelungseinrichtung durch spezielle Steuermittel betätigbar ist, eröffnet die Erfindung die besonders vorteilhafte Möglichkeit, zwischen dem bewegbaren Behälter und der Verbindungseinrichtung eine eine Fehlbedienung ausschließende Verschlüsselung auszubilden. In besonders vorteilhafter Weise kann hierfür vorgesehen sein, dass zur Bildung einer in der Art eines Schlüssel-Schloss-Systems wirksamen Verschlüsselung zwischen dem bewegbaren Behälter und der Verbindungseinrichtung als Steuermittel am bewegbaren Behälter ein eine physische Codierung aufweisendes Schlüsselelement vorgesehen ist und dass als Schloss des Systems am Körper des Sperrelements eine Öffnung mit einer innenseitig vorgesehenen physischen Codierung derart vorgesehen ist, dass bei passenden Codierungen die Steuermittel des Behälters in die Öffnung des Sperrelements einführbar sind, um dieses in den entriegelten Zustand zu überführen. Dadurch kann ein Entnahmevorgang lediglich bei einer für einen speziellen Anwendungszweck vorgesehenen Behälterkombination erfolgen, so dass die insbesondere bei medizinischen Anwendungen zu fordernde Sicherheit gewährleistet ist.
  • Wesentlich hierbei ist es, dass die Abfrage der Codierungen von Steuermittel und Sperrelement nur mit geringen Kräften und auf kurzem, geraden Wege erfolgen kann, um die Anwendung möglichst intuitiv und einfach zu gestalten und Verkantungen zu vermeiden. Ferner ist es vorteilhaft, wenn die Codierungen redundant vorhanden sind, beispielsweise mehrfach, gleichartig über den Umfang verteilt sind, was ein Verkanten verhindert und die Orientierung beim Einführen erleichtert.
  • Die Codierung des Schlüsselelements kann am Kappenteil des bewegbaren Behälters durch umfänglich vorgesehene Ausnehmungen oder Vorsprünge gebildet sein, wobei in Entsprechung hierzu die Codierung des Sperrelements durch an der Wand seiner Öffnung vorgesehene, bei passender Codierung zu den Ausnehmungen und/oder Vorsprüngen des bewegbaren Behälters komplementäre Ausnehmungen und/oder Vorsprünge gebildet ist.
  • In vorteilhafter Weise kann die Verbindungseinrichtung als Aufnahme für die Entnahmeeinrichtung und die Verriegelungseinrichtung ein Gehäuse in Form einer zylinderförmigen Hülse aufweisen.Am Umfang der Scheibe können Führungsteile zum Führen der Scheibe bei Verfahrbewegungen in der Hülse vorgesehen sein.
  • Diesbezüglich kann die Anordnung so getroffen sein, dass am Umfang der Scheibe zweite Riegelglieder vorgesehen sind, die in ihrer normalen Sperrposition das Sperrelement in verriegeltem Zustand halten und aus der Sperrposition durch Kontakt mit den in das Sperrelement eingeführten Steuermitteln des bewegbaren Behälters in eine Entsperrstellung steuerbar sind, in der sie das Sperrelement in den entriegelten Zustand überführen.
  • Dabei kann die jeweilige Lasche für das zweite Riegelglied ein in die Öffnung des Sperrelements eingreifendes Steuerteil aufweisen, das durch Kontakt mit dem in die Öffnung eingeführten Steuermitteln der bewegbaren Lasche das jeweilige zweite Riegelglied aus der Sperrposition bewegt und das Sperrelement entriegelt. Bei vorgesehenem Schlüssel-Schloss-Verschlüsselungssystem kann dieser Entriegelvorgang lediglich erfolgen, wenn die Steuermittel der bewegbaren Flasche bei passender Codierung in die Öffnung des Sperrelements genügend einführbar sind.
  • Bei Erreichen des entriegelten Zustandes ist das Sperrelement durch den bewegbaren Behälter zur Scheibe der Entnahmeeinrichtung hin bewegbar, wobei die Laschen in Steuerkanälen des Sperrelements derart geführt sind, dass die die Verrastung an der Hülse bildenden Zungenteile in den Steuerkanälen ausrastend ausgelenkt werden, so dass die Entnahmeeinrichtung für die öffnende Verfahrbewegung frei und durch die Bewegung des Sperrelements für ihre Öffnungsbewegung mitnehmbar ist.
  • Um bei erreichter Endposition den bewegbaren Behälter durch formschlüssigen Sicherungseingriff an der Verbindungseinrichtung festzulegen, können am Umfang der Scheibe der Entnahmeeinrichtung nach innen vorspringende Rastnasen vorgesehen sein, die bei der Endposition der Entnahmeeinrichtung eine Schnappverbindung mit einem Umfangsrand des das Schlüsselelement aufweisenden Kappenteils des bewegbaren Behälters bilden.
  • Nachstehend ist die Erfindung anhand der Zeichnung im Einzelnen erläutert. Es zeigen:
  • Fig. 1
    eine perspektivische Schrägansicht eines Ausführungsbeispiels des erfindungsgemäßen Behälter-Entnahmesystems;
    Fig. 2
    einen schematisch vereinfachten Längsschnitt eines Behälters in Form eines eine Medienkomponente enthaltenden Fläschchens, dessen Inhalt mittels des erfindungsgemäßen Entnahmesystems in einen zweiten Behälter zu überführen ist;
    Fig. 3
    eine perspektivische Schrägansicht des Fläschchens von Fig. 2, dargestellt mit abgenommenem Kappen-Abdeckteil;
    Fig. 4
    eine auseinandergezogen gezeichnete, perspektivische Teilansicht des Ausführungsbeispiels, wobei der Zustand vor dem Einsetzen in die Verbindungseinrichtung des Entnahmesystems dargestellt ist;
    Fig. 5
    eine perspektivische Schrägansicht der ein Bestandteil der Verbindungseinrichtung bildenden Medien-Entnahmeeinrichtung;
    Fig. 6
    eine perspektivische Schrägansicht des Sperrelements der Verbindungseinrichtung des Ausführungsbeispiels;
    Fig. 7
    eine perspektivische Schrägansicht des Kappenteils des bewegbaren Fläschchens, gesehen auf die freie Stirnfläche;
    Fig. 8
    in auseinandergezogener perspektivischer Schrägansicht das nach dem Schlüssel-Schloss-Prinzip arbeitende Verschlüsselungssystem, wobei das das Schlüsselelement bildende Kappenteil von Fig. 7 vor dem Einführen in das als Schloss des Systems dienende Sperrelement von Fig. 6 dargestellt ist;
    Fig. 9
    einen schematisch vereinfacht gezeichneten Teillängsschnitt der die Entnahmeeinrichtung enthaltenden Verbindungseinrichtung und des zugeordneten Öffnungsbereichs des bewegbaren Fläschchens, wobei dieses mit seinem Kappenteil in einer Zentrierposition vor dem Einführen in das Sperrelement der Verbindungseinrichtung gezeigt ist;
    Fig. 10
    in der Fig. 9 entsprechender Darstellung ein weiteres Stadium des Verbindungs-/Entnahmevorgangs, wobei bei passender Codierung von Schlüsselelement des Fläschchens und des als Schloss dienenden Sperrelements das Kappenteil des Fläschchens teilweise in das Sperrelement eingeführt ist und wobei der in der Zeichnung obere Teil der Fig.10 eine gegenüber Fig.9 um 90° gedrehte Schnittebene zeigt;
    Fig. 11 bis 15
    den Fig. 9 und 10 ähnliche Teillängsschnitte, in denen aufeinanderfolgende Positionen im Ablauf eines Verbindungs/Entnahmevorgangs dargestellt sind;
    Fig. 16
    eine der Fig. 15 entsprechende perspektivische Schrägansicht;
    Fig. 17
    zur Verdeutlichung des Codierungsprinzips den Umriss des das Schlüsselelement bildenden Kappenteils des Fläschchens, wobei an jeder der drei Seiten der Reuleaux-Dreieckform zwei Codierungsbereiche für jeweils eine Untergruppe der Codierung verdeutlicht sind;
    Fig. 18 und 19
    das Kappenteil eingesetzt in das Sperrelement, das seinerseits eine das Einsetzen erlaubende Codierung aufweist;
    Fig. 20 bis 22
    den Fig. 17 bis 19 ähnliche Darstellungen zweier weiterer Codierungsbeispiele;
    Fig. 23 bis 25
    in entsprechender Darstellung zwei weitere Beispiele der Codierung;
    Fig. 26 bis 28
    skizzenhafte Darstellungen zur Verdeutlichung unterschiedlicher Umrissformen für das Schlüsselelement am Kappenteil des bewegbaren Fläschchens;
    Fig. 29
    eine stark schematisch und teilweise längsgeschnitten gezeichnete Darstellung eines abgewandelten Ausführungsbeispiels des erfindungsgemäßen Behälter-Entnahmesystems;
    Fig. 30 und 31
    der Fig. 29 ähnliche Darstellungen eines dritten bzw. vierten Ausführungsbeispiels;
    Fig. 32
    in skizzenhafter Darstellung einen Querschnitt der Entnahmeeinrichtung des Ausführungsbeispiels von Fig. 31;
    Fig. 33
    eine den Fig. 30 und 31 ähnliche Schnittdarstellung eines weiteren Ausführungsbeispiels und
    Fig. 34
    eine schematisch vereinfachte Darstellung des Sperrelements des Ausführungsbeispiels von Fig. 33.
  • Nachstehend ist die Erfindung anhand von Ausführungsbeispielen näher erläutert, bei denen das Entnahmesystem für einen Medienaustausch zwischen Behältern vorgesehen ist, die vorzugsweise für medizinische, diagnostische, enterale oder parenterale Zwecke eingesetzt werden. Die in der Zeichnung dargestellten speziellen Ausführungsbeispiele zeigen diesbezüglich (siehe insbesondere Fig. 1) einen ersten Behälter in Form eines Infusionsbehälters 1 in Form eines Kunststoffbehälters, der beispielsweise nach dem bekannten Blow-Fill-Seal-Verfahren hergestellt ist, beispielhaft beschrieben in EP 2 269 558 A1 und der Fachwelt auch unter der Bezeichnung bottelpack®-System bekannt. Derartige Behälter weisen üblicherweise zumindest einen Anschluss 3 für ein Infusionsbesteck auf. Wenn dem Inhalt des Infusionsbehälters 1, der beispielsweise ein Volumen an einem Lösungsmittel enthält, für die Zubereitung einer speziellen Infusionsflüssigkeit eine flüssige oder pulverförmige weitere Medienkomponente zuzuführen ist, sind besondere Sicherheitskriterien einzuhalten.
  • Bei medizinischen, diagnostischen Anwendungen muss bei dem Medienübergang zwischen einer Zusatzkomponente, die sich bei derartigen Anwendungen üblicherweise in einem Glas- oder Polymerfläschchen 5 befindet, nicht nur auf Sterilität geachtet werden, sondern es muss sichergestellt sein, dass der Medienübergang von einem Fläschchen 5, das eine bestimmtes Menge der jeweils benötigten Substanz enthält, in einen Infusionsbehälter 1 erfolgt. Für einen entsprechenden, einfach und steril zu bewerkstelligenden Entnahmevorgang kann, wie es in dem Dokument WO 95/00101 aufgezeigt ist, so vorgegangen werden, dass am Infusionsbehälter 1 eine Verbindungseinrichtung anbringbar oder angebracht ist. Die Verbindungseinrichtung enthält eine Entnahmeeinrichtung mit einem Einstechhohldorn in Form einer zwischen Perforationsspitzen durchgängigen Kanüle und ist normalerweise in unwirksamen Position verriegelt, bei der sich beide Perforationsspitzen des Einstichdornes im Abstand von einem perforierbaren Öffnungsbereich der Infusionsflasche 1 und einem perforierbaren Perforationsbereich des für den Entnahmevorgang vorgesehenen Fläschchens 5 befinden. Die Verbindungseinrichtung besitzt eine zylindrische, hülsenförmige Aufnahme, in die das für den Entnahmevorgang vorgesehene Fläschchen 5 einführbar ist, wobei die hülsenförmige Aufnahme eine Führung für eine Verfahrbewegung des Fläschchens 5 bildet, bei der sich der perforierbare Öffnungsbereich des Fläschchens 5 dem Einstechdorn annähert, dabei die Verriegelung der Entnahmeeinrichtung löst und diese in eine Endposition bewegt, bei der der Einstechhohldorn die Öffnungsbereiche von Fläschchen 5 und Infusionsflasche 1 perforiert und die Medienverbindung herstellt.
  • Das erfindungsgemäße Behälter-Entnahmesystem beruht insoweit auf demselben Funktionsprinzip. Der grundsätzliche Unterschied der Erfindung demgegenüber besteht jedoch darin, dass eine Entriegelung der in den Figuren mit 27 bezeichneten Entnahmeeinrichtung und damit die Herstellung einer medienführenden Verbindung nur bei Benutzung eines für den jeweiligen Entnahmevorgang speziell vorgesehenen, bewegbaren Behälters, d.h. des Fläschchens 5, möglich ist. Bei der Erfindung sind am bewegbaren Fläschchen 5 spezielle Steuermittel vorgesehen, durch die die Verriegelungseinrichtung der Entnahmeeinrichtung entriegelbar ist. Dadurch ist die beim genannten Stand der Technik gegebene Gefahr der Fehlbedienung, also eine Kombination/Vermischung nicht erlaubter Substanzen und/oder Volumina, durch eine Verschlüsselung zwischen Fläschchen 5 und Verbindungseinrichtung 7 ausgeschlossen. Die Einzelheiten der eine derartige Verschlüsselung zwischen Fläschchen 5 und Verbindungseinrichtung 7 ermöglichenden Erfindung sind aus den weiteren Figuren 2ff näher ersichtlich.
  • Aus den Figuren 2 und 3, die ein bewegbares Fläschchen 5 gesondert zeigen, ist ersichtlich, dass an dem Halsteil 11 des Fläschchens 5, an dem sich der perforierbare Öffnungsbereich 48 befindet, beispielsweise in Form eines nicht näher gezeigten elastomeren Stopfens, ein Kappenteil 13 angebracht ist, das beim vorliegenden Beispiel aus einem einstückig spritzgeformten Kunststoffteil besteht. Die Figuren 2 und 3 zeigen das Kappenteil 13 im Ausgangszustand vor der Benutzung, wobei sich an der Oberseite des Kappenteiles 13 eine angeformte Abdeckung 15 als Originalitätskennzeichen befindet, die für die Benutzung des Fläschchens 5 beispielsweise durch Abknicken, Abhebeln oder Abdrehen leicht und ohne nötige Hilfswerkzeuge ablösbar ist. Anstelle der Abdeckung 15 könnte eine ablösbare Folie vorgesehen sein. Nach Abnehmen der Abdeckung 15 ist am Kappenteil 13 eine zentrale Öffnung 17 freiliegend, die mit dem perforierbaren Öffnungsbereich 48 am Halsteil 11 des Fläschchens 5 fluchtet. Wenn eine strahlungsdurchlässige Folie anstelle der Abdeckung 15 vorgesehen ist, lässt sich eine entsprechende Folie mit energiereicher Strahlung, z. B. UV- oder Betastrahlung, durchstrahlen, um möglicherweise auf der Elastomeroberfläche (Perforationsfläche) vorhandene Keime abzutöten. Das vorzugsweise aus einem Polymer gebildete Kappenteil 13 kann, wie Fig. 2 zeigt, am Rand 19 des Halsteiles 11 des Fläschchens 5 form-, kraft- oder stoffschlüssig verbunden sein. Alternativ könnte die Codierung des Kappenteils 13 einstückiger Bestandteil des Fläschchens 5 sein. Alternativ können erfindungsgemäße Kappen 13 mit Codierung auch als Teil von an sich bekannten mehrstückigen Kunststoffverschlüssen sein, wie sie beispielsweise in WO 2011/032798 A1 , WO 2011/039004 A1 und EP 0 655 042 B1 beschrieben sind und insbesondere vorteilhaft bei der Gefriertrocknung von Arzneimittel oder Medizinprodukten zum Einsatz kommen.
  • Der Umriss des Kappenteiles 13 hat die Form eines Reuleaux-Dreieckes mit abgerundeten Ecken. Zur Bildung der Verschlüsselung nach dem Schlüssel-Schloss-Prinzip bildet das Kappenteil 13 mit dem Außenumfang des Reuleaux-Dreiecks ein physisch codiertes Schlüsselelement, wobei die Codierung am Kappenteil 13 durch Ausnehmungen 21 gebildet ist. Die Ausnehmungen 21 haben die Form von vom Umfang nach innen vertieften Nuten, deren Umfangslänge von Wänden 23 begrenzt sind, die, bezogen auf die zentrale Öffnung 17, Radialebenen definieren und von denen lediglich in Fig. 7 einige Wände 23 beziffert sind. Die axiale Tiefe der Ausnehmungen 21 ist geringer als die Dicke des Kappenteiles 13, so dass die Ausnehmungen 21 an der in Fig. 7 sichtbaren Stirnfläche offen ist und die dem Hauptteil des Fläschchens 5 zugewandte Seite des Kappenteiles 13, die in Fig. 8 sichtbar ist, von Ausnehmungen 21 frei ist.
  • Als codierbares Schloss für das Schlüssel-Schloss-System ist ein Ringkörper 25 (siehe insbesondere Figuren 6 und 8) vorgesehen, der ein Sperrelement als Bestandteil der Verriegelungseinrichtung der Entnahmeeinrichtung 27 bildet, die in Fig. 5 gesondert dargestellt ist. Der Ringkörper 25 weist für das Einsetzen des durch das Kappenteil 13 gebildeten Schlüsselelements eine Öffnung 29 auf, die dem Umfang des Kappenteiles 13 angepasst ist, also die Form eines Reuleaux-Dreieckes besitzt. Innenseitig ist die Öffnung 29 mit einer Codierung in Form von Vorsprüngen 31 versehen, die, bei passender Codierung, zu den Ausnehmungen 21 des Schlüsselteils am Kappenteil 13 komplementär sind. Die Vorsprünge 31 erstrecken sich nicht bis zum in Fig. 6 oben liegenden Rand des Ringkörpers 25, so dass für die Anlage des Kappenteils 13 am Beginn eines Entnahmevorganges eine Ausrichtebene definiert ist, auf der das Kappenteil 13 in die Drehposition der Fluchtung von Ausnehmungen 21 und Vorsprüngen 31 gebracht werden kann und, bei passender Codierung, sodann in die Öffnung 29 des Ringkörpers 25 eingeführt werden kann. Insbesondere bilden in Blickrichtung auf die Fig. 8 gesehen die Vorsprünge 31 nach oben hin Absätze aus, die in Anlage mit den korrespondierenden Absätzen an die zurückversetzten Enden der Ausnehmungen 21 des Kappenteils 13 bringbar sind, so dass bei einer axialen Zustellbewegung des Behälters oder Fläschchens 5 auf den Infusionsbehälter 1 zu das Kappenteil 13 den Ringkörper 25 zwangsläufig mitnimmt.
  • Die Fig. 4 zeigt den Ausgangszustand vor Beginn eines Entnahmevorganges, wobei sich der Ringkörper 25 am oberen Ende einer hülsenförmigen Aufnahme 9 der Verbindungseinrichtung 7 befindet. Wie Fig. 6 am deutlichsten zeigt, weist der das Sperrelement bildende Ringkörper 25 außenumfänglich axial durchgehende Nuten 33 auf, mit denen der Ringkörper 25 an (nicht gezeigten) axialen Führungsleisten der hülsenförmigen Aufnahme 9 geführt ist. Die in Fig. 5 gesondert dargestellte Entnahmeeinrichtung 27 ist unterhalb des Ringkörpers 25 in der hülsenförmigen Aufnahme 9 für ihre Öffnungsbewegung axial verfahrbar geführt. Wie Fig. 5 am deutlichsten zeigt, weist die Entnahmeeinrichtung 27 eine dem Innendurchmesser der hülsenförmigen Aufnahme 9 angepasste Scheibe 35 als Träger für einen mittig angeordneten Einstechdorn 37 auf, der in an sich bekannter Weise als mehrkanalige Kanüle ausgebildet ist und zu beiden Seiten der Scheibe 35 vorspringt, um für den Öffnungsvorgang sowohl den Öffnungsbereich 50 der Infusionsflasche 1 als auch den Öffnungsbereich 48 des Fläschchens 5 zu perforieren. Am Umfang der Scheibe 35 befinden sich hochgestellte Funktionselemente. Von diesen sind drei Führungslaschen mit 39 bezeichnet, mit denen die Scheibe 35 bei Fahrbewegungen an der Innenwand der hülsenförmigen Aufnahme 9 geführt ist. Zwischen zwei aufeinanderfolgenden Führungslaschen 397 befinden sich jeweils zwei Laschen mit jeweils drei miteinander zusammenhängenden Zungenteilen 41, 43 und 45. Außerdem befinden sich oberhalb der Oberfläche der Scheibe 35 nach innen ragende Nasen 47 zur Bildung einer Schnappverbindung, worauf unten eingegangen wird.
  • Wie Fig. 4 zeigt, befindet sich der das Sperrelement der Verriegelungseinrichtung bildende Ringkörper 25 am oberen Rand der Hülse der Aufnahme 9. Dabei befindet sich der Ringkörper 35 in verriegeltem, d.h. axial nicht beweglichen Zustand. Die unter dem Ringkörper 25 befindliche Entnahmeeinrichtung 27 ist ihrerseits gegen eine axiale Verfahrbewegung verriegelt, weil die Scheibe 35 mit den Rastnasen 49 an den sich nach außen leicht abspreizenden Zungenteilen 41 in einer Rastnut 51 der Hülse verrastet ist. Dadurch befindet sich auch der als Sperrelement dienende Ringkörper 25 in verriegelter Position, weil die Zungenteile 45 der hochgestellten Laschen der Scheibe 35 die Bewegung des Ringkörpers 25 verhindern. Dieser Zustand ist in Fig. 9 gezeigt. Wenn die Codierungen von Kappenteil 13 des Fläschchens 5 und des Ringkörpers 25 passend sind, lässt sich das Kappenteil 13, wie die Figuren 10 und 11 zeigen, in den Ringkörper 25 einführen. Im Zuge dieser Bewegung perforiert der Dorn 37 den Öffnungsbereich 48 des Fläschchens 5 und das Kappenteil 13 kommt mit einer Ansteuernase 53 an den Zungenteilen 43 in Kontakt. Bei der weiteren Einführbewegung des Kappenteiles 13 werden dadurch die Zungenteile 43, 45 für den Entriegelungsvorgang ausgelenkt. Dadurch ist der Ringkörper 25 zur Scheibe 35 der Entnahmeeinrichtung 27 hin verfahrbar, wobei die Zungenteile 41, 43, 45 der Laschen in Führungskanälen 55 des Ringkörpers 25 derart geführt sind, dass die Rasten 49 an den Zungenteilen 41 aus der Rastnut 51 der Hülse der Aufnahme 9 ausgehoben werden. Das Erreichen dieses Zustandes ist in Fig. 13 gezeigt. Dadurch kann, wie Fig. 14 zeigt, das Fläschchen 5 mit dem Kappenteil 13 weiter eingefahren werden, wobei der Ringkörper 25 mitgenommen wird, der seinerseits an der Scheibe 35 der Entnahmeeinrichtung 27 anliegt und diese für die Öffnungsbewegung mitnimmt, siehe Fig. 4, wobei der Einstechdorn 37 auch den Öffnungsbereich 50 des Infusionsbehälters 1 perforiert. Der Einstechhohldorn 37 verfügt für einen Entnahmevorgang über zwei parallel zur jeweiligen Einstichrichtung verlaufende Entnahmekanäle.
  • Am Grund der Hülse der Aufnahme 9 befindet sich eine weitere Rastnut 57 zur Bildung einer Verrastung für die Entnahmeeinrichtung 27 in der Endposition beim Abschluss des Verbindungsvorganges, wie dies in Figuren 15 und 16 gezeigt ist. Bei dieser Endposition bilden die Nasen 47, die, wie Fig. 5 zeigt, oberhalb der Scheibe 35 nach innen vorstehen, eine Schnappverbindung mit dem Kappenteil 13, indem sie dessen von den Ausnehmungen 21 freien Rand 59 übergreifen, siehe Fig. 16. Dadurch ist das Fläschchen 5 bei Erreichen der Endposition des Entnahmevorganges formschlüssig an der Verbindungseinrichtung 7 gesichert.
  • Die Figuren 17 bis 25 verdeutlichen in der Art von Funktionsskizzen das bei dem gezeigten Ausführungsbeispiel vorgesehene Verschlüsselungssystem. Fig. 17 zeigt, dass an dem Umfang des Kappenteiles 13, der die Form eines Reuleaux-Dreiecks mit abgerundeten Ecken besitzt, an jeder Dreieckseite ein Codierbereich vorgesehen ist, wobei jeder Codierbereich zwei Gruppen 61 und 63 mit Codierpositionen aufweist und die Gruppen 61, 63 durch einen codefreien Zwischenbereich 65 voneinander räumlich abgesetzt sind. Da an jeder Dreieckseite die gleichen Codegruppen 61, 63 mit für die Bildung eines betreffenden Schlüssels gleich gewählten Codepositionen vorgesehen sind, kann das Schlüsselelement in drei Positionen (Orientierungen) in ein jeweils gleich codiertes Schloss eingesetzt werden. Für den vorliegenden Anwendungszweck kennzeichnet die Codierung von Codepositionen einer der Gruppen 61, 63 das Füllvolumen des betreffenden Fläschchens 5, während die jeweils andere Gruppe 61 oder 63 die Art eines Inhaltstoffes eines Behälters darstellt. Beim vorliegenden Beispiel ist, wie erwähnt, die Codierung am Kappenteil 13 jeweils durch innerhalb der Gruppen 61, 63 vorgesehene Vertiefungen 21 gebildet. Bei der skizzenhaften Darstellung von Fig. 17 ist der Rohzustand, ohne Codierung durch Ausnehmungen 21 gezeigt.
  • Beim vorliegenden Beispiel bezeichnet die Codierung in der jeweiligen Gruppe 61 die Art eines Behälterinhaltstoffes, beispielsweise die Art eines in der Infusionsflasche 1 befindlichen Lösungsmittels, während die Codierung der Gruppe 63 ein Volumen bezeichnet, beispielsweise das Volumen eines Lösungsmittels, dem eine im Fläschchen 5 befindliche Substanz zugesetzt werden soll oder zugesetzt werden darf. Am das Schloss bildenden Ringkörper 25 kennzeichnen in entsprechender Weise die Vorsprünge 31 für die jeweiligen Codiergruppen 61, 63 das Volumen der Infusionsflasche 1 bzw. die Art eines Behälterinhalts, beispielsweise des in der Infusionsflasche 1 befindlichen speziellen Lösungsmittels.
  • Fig. 18 zeigt ein Beispiel, bei dem das Kappenteil 13 durch eine Vertiefung 21 in einer ersten Codierposition der Gruppe 61 signalisiert, dass das Fläschchen 5 für die Zufuhr zu einem Inhaltsstoff A der Flasche 1 bestimmt ist, während die Gruppe 63 keine Ausnehmung 21 enthält, was wiederum signalisiert, dass die Flasche 1 ein bestimmtes Lösungsmittelvolumen enthält. Bei dem Beispiel von Fig. 19 ist in den Gruppen 63 eine Ausnehmung 21 über mehrere Codierpositionen gebildet, was ein anderes Lösungsmittelvolumen signalisiert, während eine Vertiefung in den Gruppen 61 an einer gegenüber Fig. 18 abweichenden Codierposition ein anderes Lösungsmittel, beispielsweise ein Lösungsmittel B signalisiert, beispielsweise 50 ml, entsprechend der Vertiefung in der Gruppe 63.
  • Figuren 20 bis 22 zeigen Beispiele, bei denen das Fläschchen 5 durch länger ausgebildete Vertiefungen 21 in den Gruppen 61 signalisiert, dass es sowohl für die Medienzufuhr zu einem Lösungsmittel A als auch zu einem Lösungsmittel B in der Flasche 1 bestimmt ist. Durch Fehlen einer Ausnehmung 21 in den Gruppen 63 wird gleichzeitig signalisiert, dass der Zusatz nur für ein bestimmtes Lösungsmittelvolumen in der Flasche 1 bestimmt ist, beispielsweise 250 ml. Dementsprechend zeigt das Beispiel von Fig. 21, dass das Fläschchen 5 mit einer Flasche 1 kombinierbar ist, die das Lösungsmittel A mit 250 ml enthält. Wie Fig. 22 zeigt, ist jedoch die Kombination nicht mit einer Flasche 1 möglich, die das Lösungsmittel B mit anderem Volumen, beispielsweise 50 ml enthält.
  • In Entsprechung zu Figuren 20 bis 22 verdeutlichen die Figuren 23 bis 25 Beispiele, bei denen das Fläschchen 5 durch eine Ausnehmung 21 in nur einer Codierposition der Gruppe 61 signalisiert, dass das Fläschchen 5 lediglich für ein Lösungsmittel A in der Flasche 1 bestimmt ist, dass jedoch durch eine Ausnehmung 21 über zwei Codierstellen der Gruppe 63 signalisiert wird, dass die Kombination über einen größeren Volumenbereich erlaubt ist, beispielsweise für 100 bis 250 ml des Lösungsmittels. Wie Fig. 24 zeigt, passt das Fläschchen 5 zu einer Infusionsflasche mit dem Lösungsmittel A bei 250 ml Volumen. Dagegen zeigt Fig. 25, dass die Kombination sowohl für ein anderes Lösungsmittel B als auch für ein anderes Lösungsmittelvolumen ausgeschlossen ist.
  • Die Figuren 26 bis 28 verdeutlich in skizzenhafter Darstellung weitere Möglichkeiten der Formgestaltung des Umrisses des uncodierten Schlüsselelementes, wobei Fig. 26 die bei dem insoweit beschriebenen Ausführungsbeispiel gewählte Dreieckform zeigt, während Fig. 27 eine abweichende, unrunde Umrissform in Form einer Art Ellipse 69 zeigt. Ebenso können, wie Fig. 28 zeigt, bei einer kreisrunden Umrissform, Gestaltsunregelmäßigkeiten, wie ein Muster von Vorsprüngen und Vertiefungen, von denen in der Fig. 28 lediglich ein Vorsprung 71 gezeigt ist, vorgesehen sein, die wiederum in voneinander abgesetzten Gruppen vorgesehen sein können. Bei kreisrunder Konfiguration ist die Schlüssel-Schloss-Verbindung nur bei einer eindeutigen, relativen Einführposition (Orientierung) möglich, während bei der in Fig. 27 gezeigten Ellipse 69 an beiden langen Bogenseiten Codiergruppen vorgesehen sein können, so dass die Schlüssel-Schloss-Verbindung bei zwei relativen Drehpositionen möglich ist. Zur Bildung passender Codiergruppen können auch anstelle der Vorsprünge jeweils Aussparungen eines Bauteils treten, die dann in Vorsprünge des jeweils anderen Bauteils passen.
  • Die Fig. 29 verdeutlicht in stark schematisch vereinfachter Darstellung ein Ausführungsbeispiel, bei dem der den Einstechhohldorn 37 tragende Körper 73 der Entnahmeeinrichtung selbst eine Art Topf bildet, der mit seiner Innenwand 75 das Schlosselement bildet, in das das Kappenteil 13 des Fläschchens 5 bei passender Codierung so einsetzbar ist, dass das Kappenteil 13 bei Anlage am Körper 73 diesen für den Perforationsvorgang verfährt. Da der Körper 73 bei der Verfahrbewegung mit seiner umfänglichen Rippe 75 in einer Gewindebahn 77 der Hülse der Aufnahme 9 geführt ist, erfolgt der Perforationsvorgang in vorteilhafter Weise unter einer Drehbewegung des Einstechdornes 37.
  • Die Fig. 30 verdeutlicht in stark schematisch vereinfachter Darstellung ein weiteres Ausführungsbeispiel der Schlüssel-Schloss-Gestaltung. Bei diesem Beispiel sind der die Aufnahme 9 der Verbindungseinrichtung bildende Hülsenkörper sowie der den Einstechdorn 37 tragende Körper 73 der Entnahmeeinrichtung schon am Fläschchen 5 vormontiert, wobei dessen Öffnungsbereich 48 jedoch noch nicht durchstochen ist. Die Codierung des Schlüssel-Schloss-Systems sieht einen Stift 79 oder mehrere Stifte am Körper vor, die in entsprechende Bohrungen 61 einfahrbar sind, die als Schloss am Halsteil 8 der Flasche 1 in codierter Anordnung ausgebildet sind.
  • Das Ausführungsbeispiel von Figuren 31 und 32 sieht als Schlüssel am Kappenteil 13 des Fläschchens 5 ein Muster axialer Bohrungen 83 und ein entsprechendes Muster von Stiften 85 am Träger 73 des Einstechdornes 37 vor. Bei passender Codierung von Bohrungen 83 und Stiften 85 ist das Kappenteil 13 an Riegelteile 87 anlegbar, um die Verriegelung des Körpers 73 an der Aufnahme 9 zu lösen, so dass dieser durch Einführen des Fläschchens 5 für den Verbindungsvorgang verfahrbar ist.
  • Das Ausführungsbeispiel von Figuren 33 und 34 sieht für das Entriegeln des den Dorn 37 tragenden Körpers 73 einen in Fig. 34 gesondert dargestellten Ring 89 aus elastisch miteinander verbundenen Druckkörpern 91 vor. Diese sind durch das bei passender Codierung einfahrbare Kappenteil 13 des Fläschchens 5 derart aufspreizbar, dass die am Flaschenhals 1 gebildete Einfassung 93 des Körpers 73 aufgeweitet wird, wie mit Pfeilen 95 angedeutet ist, so dass der Körper 73 von einer Stufe 97 der Einfassung 93 für die Verfahr- und Öffnungsbewegung freikommt.
  • Mit der erfindungsgemäßen Lösung lassen sich alle Arten von medienführenden und medienbeinhaltenden Behältern, zu denen im weitesten Sinne auch Schlauchsysteme zählen, für einen Medienaustausch steril und fluiddicht miteinander koppeln.

Claims (14)

  1. Behälter-Entnahmesystem mit mindestens einem ersten (1) und mindestens einem zweiten Behälter (5), die über eine Verbindungseinrichtung (7) medienführend miteinander verbindbar sind, die eine Entnahmeeinrichtung (27) aufweist, die mittels mindestens einer Verriegelungseinrichtung (25) in einer verriegelten Stellung gehalten einen Medienaustausch verhindert bzw. in mindestens einer entriegelten Stellung ermöglicht, in der die Entnahmeeinrichtung (7) für einen Entnahmevorgang längsverfahrbar in einer Aufnahme (9) der Verbindungseinrichtung (7) geführt ist, wobei die Verriegelungseinrichtung (25) durch das Bewegen mindestens eines der Behälter (5) in eine entriegelte Stellung überführbar ist, wobei an dem jeweils bewegbaren Behälter (5) zusätzliche Steuermittel (13, 21, 31, 81, 83, 85) vorhanden sind, die diesen Behälter (5) zumindest teilweise außenumfangseitig umfassen und die Verriegelungseinrichtung (25, 75, 87) der Entnahmeeinrichtung (27) im Sinne der Entriegelung betätigen, wobei die Verbindungseinrichtung (7) als Aufnahme (9) für die Entnahmeeinrichtung (27) und die Verriegelungseinrichtung (25) ein Gehäuse in Form einer Hülse aufweist, die am einen Ende mit einem Behälter (1) verbindbar oder verbunden ist, am anderen Ende für einen bewegbaren zweiten Behälter (5) zugänglich ist und für Verfahrbewegungen von Entnahmeeinrichtung (27) und Verriegelungseinrichtung (25) eine Führung bildet, wobei die Entnahmeeinrichtung (27) eine Scheibe (35, 73) als Träger für einen mittig gelegenen, zu beiden Seiten der Scheibe (35, 73) vorstehenden Einstechhohldorn (37) aufweist, wobei am Umfang der Scheibe (35,73) durch die Verriegelungseinrichtung (25, 87) betätigbare erste Riegelglieder (41, 49) vorgesehen sind, durch die die Scheibe (35, 73) in einer Startposition gegen eine öffnende Verfahrbewegung an Rasten (51) der Hülse lösbar verrastbar sind, und wobei die ersten (49) Riegelglieder (43, 45) an zueinander nachgiebig auslenkbaren Zungenteilen von am Umfang der Scheibe (35) aus der Ebene hochgestellten Laschen gebildet sind, dadurch gekennzeichnet, dass für die die Verrastung an der Hülse bildenden Zungenteile (41, 49) zweite Rasten (57) an der Hülse gebildet sind, die die Entnahmeeinrichtung (27) in einer Endposition am Ende eines Verbindungsvorgangs verrasten.
  2. Behälter-Entnahmesystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die zusätzlichen Steuermittel an der Außenseite eines Kappenteils (13) vorgesehen sind, das am bewegbaren Behälter (5) einen durch einen Einstichhohldorn (37) der Entnahmeeinrichtung (27) perforierbaren Öffnungsbereich (48) umgibt oder die durch den Behälter (5) selbst gebildet, vorzugsweise einstückiger Bestandteil des Behälters (5) sind.
  3. Behälter-Entnahmesystem nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Verriegelungseinrichtung ein Sperrelement (25, 67, 73) aufweist, das in verriegeltem Zustand die öffnende Verfahrbewegung des Einstichdorns (37) der Entnahmeeinrichtung (27) verhindert und durch mechanischen Kontakt mit den Steuermitteln (13) des bewegbaren Behälters (5) in den die Verfahrbewegung ermöglichenden entriegelten Zustand überführbar ist.
  4. Behälter-Entnahmesystem nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass zur Bildung einer in der Art eines Schlüssel-Schloss-Systems wirksamen Verschlüsselung zwischen dem bewegbaren Behälter (5) und der Verbindungseinrichtung (7) als Steuermittel am bewegbaren Behälter (5) ein eine physische Codierung (21, 61, 63) aufweisendes Schlüsselelement (13) vorgesehen ist und dass als Schloss des Systems am Körper des Sperrelements (25) eine Öffnung (29) mit einer innenseitig vorgesehenen physischen Codierung (31) derart vorgesehen ist, dass bei passenden Codierungen die Steuermittel (13) des Behälters (5) in die Öffnung (29) des Sperrelements (25) einführbar sind, um dieses in den entriegelten Zustand zu überführen.
  5. Behälter-Entnahmesystem nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Codierung (61, 63) des Schlüsselelements am Kappenteil (13) des bewegbaren Behälters (5) umfänglich vorgesehene Ausnehmungen (21, 83) und/oder Vorsprünge (31, 85) aufweist.
  6. Behälter-Entnahmesystem nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Codierung des Sperrelements (25, 73) durch an der Wand seiner Öffnung (29) vorgesehene, bei passender Codierung zu den Ausnehmungen (21, 83) und/oder Vorsprüngen (31, 85) des bewegbaren Behälters (5) komplementäre Ausnehmungen (21, 83) und/oder Vorsprünge (31, 85) gebildet ist.
  7. Behälter-Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Verbindungseinrichtung (7) als Aufnahme (9) für die Entnahmeeinrichtung (27) und die Verriegelungseinrichtung (25) ein Gehäuse in Form einer zylinderförmigen Hülse aufweist.
  8. Behälter-Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dassam Umfang der Scheibe (35,73) Führungsteile (39) zum Führen der Scheibe (35, 73) bei Verfahrbewegungen in der Hülsevorgesehen sind.
  9. Behälter-Entnahmesystem nach einem der Ansprüche 3 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass am Umfang der Scheibe (35, 73) zweite Riegelglieder (43, 45) vorgesehen sind, die in ihrer normalen Sperrposition das Sperrelement (25) in verriegeltem Zustand halten und aus der Sperrposition durch Kontakt mit den in das Sperrelement (25) eingeführten Steuermitteln (13) des bewegbaren Behälters (5) in eine Entsperrstellung steuerbar sind, in der sie das Sperrelement (25) in den entriegelten Zustand überführen.
  10. Behälter-Entnahmesystem nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass die zweiten Riegelglieder (43, 45) an den zueinander nachgiebig auslenkbaren Zungenteilen von am Umfang der Scheibe (35) aus der Ebene hochgestellten Laschen gebildet sind.
  11. Behälter-Entnahmesystem nach einem der Ansprüche 4 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die jeweilige Lasche für das jeweils zweite Riegelglied (43, 45) ein in die Öffnung (29) des Sperrelements (25) eingreifendes Steuerteil (53) aufweist, das durch Kontakt mit den in die Öffnung (29) eingeführten Steuermitteln (13) des bewegbaren Behälters (5) das jeweilige zweite Riegelglied (43, 45) aus der Sperrposition bewegt und das Sperrelement (25) entriegelt.
  12. Behälter-Entnahmesystem nach einem der Ansprüche 3 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass das Sperrelement (25) im entriegelten Zustand durch den bewegbaren Behälter (5) zur Scheibe (35) der Entnahmeeinrichtung (27) bewegbar ist, wobei die Laschen in Steuerkanälen (55) des Sperrelements (25) derart geführt sind, dass die die Verrastung an der Hülse bildenden Zungenteile (41, 49) in den Steuerkanälen (55) entrastend ausgelenkt werden, so dass die Entnahmeeinrichtung (27) für die öffnende Verfahrbewegung frei und durch die Bewegung des Sperrelements (25) mitnehmbar ist.
  13. Behälter-Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass am Umfang der Scheibe (35, 73) der Entnahmeeinrichtung (27) nach innen vorspringende Rastnasen (47) vorgesehen sind, die bei der Endposition der Entnahmeeinrichtung (27) eine Schnappverbindung mit einem Umfangsrand (19) des das Schlüsselelement aufweisenden Kappenteils (13) des bewegbaren Behälters (5) bilden.
  14. Behälter-Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass für die Verrastung des scheibenförmigen Trägers (73) des Einstechdornes (37) mit Hilfe von federnd in der Hülse (9) gelagerten Riegelteilen (87) erfolgt.
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