EP3509660A1 - Unité de filtration comprenant un bord périphérique courbe - Google Patents

Unité de filtration comprenant un bord périphérique courbe

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EP3509660A1
EP3509660A1 EP17768497.4A EP17768497A EP3509660A1 EP 3509660 A1 EP3509660 A1 EP 3509660A1 EP 17768497 A EP17768497 A EP 17768497A EP 3509660 A1 EP3509660 A1 EP 3509660A1
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EP
European Patent Office
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filtration unit
housing
unit according
filtration
fluid
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EP17768497.4A
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German (de)
English (en)
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EP3509660C0 (fr
EP3509660B1 (fr
Inventor
Quentin BREBANT
Damien DEKERKE
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Maco Pharma SAS
Original Assignee
Maco Pharma SAS
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Publication date
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Publication of EP3509660B1 publication Critical patent/EP3509660B1/fr
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/02—Blood transfusion apparatus
    • A61M1/0209—Multiple bag systems for separating or storing blood components
    • A61M1/0218—Multiple bag systems for separating or storing blood components with filters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/02—Blood transfusion apparatus
    • A61M1/0281—Apparatus for treatment of blood or blood constituents prior to transfusion, e.g. washing, filtering or thawing
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3627—Degassing devices; Buffer reservoirs; Drip chambers; Blood filters
    • A61M1/3633—Blood component filters, e.g. leukocyte filters
    • A61M1/3635—Constructional details
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/04—Liquids
    • A61M2202/0413—Blood
    • A61M2202/0439—White blood cells; Leucocytes

Definitions

  • Filtration unit comprising a curved peripheral edge
  • the invention relates to a filtration unit for a biological fluid such as blood or a blood component and a bag system comprising such a filtration unit.
  • the invention applies to the field of filtration of biological fluids and in particular the filtration of blood or blood components.
  • it is conventional to treat the blood to remove undesirable substances such as leukocytes, pathogens, certain proteins - for example the prion - and / or substances used in inactivation processes, reduction and / or elimination of pathogens.
  • undesirable substances such as leukocytes, pathogens, certain proteins - for example the prion - and / or substances used in inactivation processes, reduction and / or elimination of pathogens.
  • a filtration medium capable of removing undesirable substances from the fluid is enclosed in these filtration units.
  • filtration units are generally integrated in pouch systems for treating blood and blood components in a closed circuit.
  • the rigid filtration units comprise casings with edges forming substantially straight angles and furthermore have fluid inlet and / or outlet orifices projecting from the casing, forming sharp edges. With the pressure generated by centrifugation, these angular parts can perforate the pockets.
  • a method for manufacturing a rigid filtration unit comprising the alignment of a filtration medium between two housing elements and the injection molding of an overmolded strip. rigid thermoplastic around the two housing members so as to form a hermetic seal at the end of the filtration medium.
  • the filtration unit obtained comprises protrusions and angular parts unsuitable for centrifugation with flexible bags.
  • the invention provides a substantially rigid type filtration unit that can be centrifuged in a centrifuge cup with soft pouches without damaging them.
  • the invention proposes a filtration unit intended for the filtration of a fluid, comprising a housing formed of a first housing element and a second housing element, between which a filtration medium is arranged. so as to define an inlet compartment for the fluid to be filtered and an outlet compartment for the filtered fluid, said housing having an inlet duct opening into the inlet compartment and an outlet duct opening into the outlet compartment each of said housing members comprising a bottom extending in a median plane surrounded by a periphery, said housing members being sealingly joined together at their periphery, the housing having a peripheral edge having an outer profile curve that extends between the median planes of funds.
  • the invention relates to a bag system for filtering a fluid, comprising:
  • a bag for collecting the filtrate said collection bag being connected, via a first tube, to the outlet duct of the filtration unit.
  • FIG. 1 represents a schematic perspective view of the filtration unit according to one embodiment of the invention.
  • Figures 2 to 4 show schematic views of two different profiles of the filtration unit of Figure 1.
  • FIG. 5 represents a schematic view from above of the filtration unit of FIG. 1.
  • FIG. 6 represents a schematic sectional view of the filtration unit of FIG. 1.
  • FIG. 7a and 7b show a partial schematic sectional view of a filtration unit according to two other embodiments.
  • FIG. 8 represents a schematic exploded and profile view of the first and second housing elements and the filtration medium of the filtration unit of FIG. 1.
  • FIG. 9 represents a schematic view of a bag system comprising the filtration unit of FIG. 1.
  • the invention relates to a filtration unit for the filtration of a fluid, in particular blood or a blood component such as a plasma including a platelet-rich plasma and a platelet-poor plasma, a concentrate of red blood cells. or a platelet concentrate.
  • a fluid in particular blood or a blood component
  • a plasma including a platelet-rich plasma and a platelet-poor plasma
  • a concentrate of red blood cells or a platelet concentrate.
  • the filtration unit is intended to remove target components of the fluid, including leukocytes, prion proteins or pathogen inactivation substances such as methylene blue.
  • the filtration unit 1 comprises a rigid housing formed of a first housing element 2 and a second housing element 3 between which a filtration medium 4 is arranged so as to define an inlet compartment 5 for the fluid to be filtered and an outlet compartment 6 for the filtered fluid.
  • the housing elements are in particular made of a thermoplastic polymer material such as polycarbonate, polyvinyl chloride, polypropylene or acrylonitrile-butadiene-styrene.
  • the inlet compartment 5 is limited by the first housing element 2 and the filtration medium 4.
  • the outlet compartment 6 is limited by the second housing element 3 and the filtration medium 4.
  • This filtration unit 1 is intended to filter a biological fluid that is, for example a biological fluid such as blood or a blood component.
  • the filtration medium 4 is capable of removing leukocytes from blood or a blood component.
  • the filtration medium comprises in particular one or more layers of a woven or non-woven material.
  • the filtration medium comprises an assembly of several layers of nonwoven.
  • the material (s) forming the layer (s) of the leukocyte removal medium are chosen from the group comprising polymers or copolymers based on polypropylene, polyester, polyamide, high or low density polyethylene. , polyurethane, polyvinylidene fluoride, polyvinylpyrrolidone and their derivatives.
  • the material is polypropylene, polyethylene terephthalate or polybutylene terephthalate.
  • the housing comprises an inlet duct 7 opening into the inlet compartment 5 and an outlet duct 8 opening into the outlet compartment 6.
  • the inlet duct 7 and the outlet duct 8 are arranged parallel to said filtration medium 4.
  • the inlet and outlet ducts 7, 8 are in particular hollow and rigid tubular ducts. These ducts are able to receive a flexible tubing to be able to integrate the filtration unit in a bag system such as that shown in Figure 8.
  • the first housing element 2 comprises the inlet duct 7 for the fluid to be filtered and the second housing element 3 comprises the outlet duct 8 for the filtrate.
  • each of the first and second housing elements 2,3 comprises a bottom 9,10 surrounded by a peripheral wall 25, 26, the bottom of at least one of said housing elements comprising a main portion 1 1, 12 and at least one dome portion 13,14 which is delimited by a periphery having an inner wall 15,16 extending from said periphery to an apex 17,18 and an outer wall 19,20 extending from said apex 17,18 towards said periphery.
  • each of the housing elements extends in a median plane P5, P6 being surrounded by a peripheral wall 25, 26.
  • the main portion 1 1, 12 of the bottom of the housing elements 2, 3 is in particular substantially plane and defines a base plane.
  • the dome portion 13, 14 of the bottom of the housing members 2,3 does not advantageously comprise any angular portion, so that the risk of perforating adjacent pockets during centrifugation is reduced.
  • the internal and external walls 19 of the dome portion 13 of one of the housing elements 2 respectively extend in a median plane P1, P2 forming between them an angle a1 strictly greater than 90. °, particularly between 100 ° and 130 °.
  • the inner and outer walls 16 of the dome portion 14 of the other housing element 3 respectively extend in a median plane P3, P4 forming between them an angle a2 strictly greater than 90 °, particularly between 100 ° and 130 °.
  • median plane of a wall is meant the plane located in the middle of said wall.
  • the apex 17,18 of the dome portion 13,14 has a curved outer profile which extends between said median planes P1, P2 and P3, P4 at the junction between the internal walls 15,16 and outer 19 20.
  • the outer contour of the dome portion 13,14 thus does not have a straight or flat portion.
  • the curved outer profile has, seen in profile, a radius of curvature strictly greater than the height of the dome portion taken from the base plane P5, P6 of the main portion 1 1, 12 of the bottom of the housing element 2,3.
  • the median plane of the inner wall P1, P3 of the dome portion 13, 14 forms an angle ⁇ 3, ⁇ 4 of between 120 ° and 150 ° with the basic plane P5, P6 of the main portion 1 1, 12 from the bottom.
  • the median plane P2, P4 of the outer wall 19,20 of the dome portion 13,14 forms an angle ⁇ 5, ⁇ 6 of between 120 ° and 150 ° with a base plane P5, P6 of the main portion 11, 12 from the bottom 9,10.
  • the dome portion 13, 14 is relatively low so that the dead volume of the housing of the filtration unit 1 is reduced.
  • the outer wall 19,20 extends from the apex 17, 18 towards a portion of the periphery which is adjacent to the peripheral wall 25, 26 of the bottom 9, 10.
  • the inner wall 15,16 extends towards the apex 17,18 from a substantially U-shaped portion of the periphery. Even more particularly, the ends of the branches of the U are adjacent to the peripheral wall 25, 26 of the bottom 9,10.
  • the dome portion 13, 14 of the housing element 2, 3 is located in the vicinity of the peripheral wall 25, 26 of the bottom 9, 10 of the housing element 2, 3.
  • the bottom 9,10 has a dimension that extends along the main portion 1 1, 12 and the domed portion 13,14, the inner wall 15,16 extending along said dimension over a distance of between 20% and 40% of said dimension.
  • At least one of the inlet and outlet ducts 7 opens out through the outer wall 19, 20 of the dome portion 13, 14 of a housing element 2, 3.
  • an outer end of an inlet conduit 7 and outlet 8 opens into the outer wall 19,20 adjacent to the peripheral wall 25, 26 of the bottom 9,10 of the housing element 2,3.
  • the outer wall 19,20 has an orifice in which at least one outer end 21, 22 of an inlet duct 7 and outlet 8 is inscribed.
  • the dome portion 13,14 then completely covers the inlet duct 7 or outlet 8, so that no brittle projecting element extends from the dome portion 13,14.
  • the raised portions of the housing thus have a curved shape so that, regardless of the position of the housing in the centrifuge bucket, the risk of rupture of the inlet and outlet ducts 7,8 and the risk of damaging the nearby pockets are reduced and even eliminated.
  • the outer end 21, 22 of the inlet duct and / or outlet 7.8 is not straight, that is to say that it is not perpendicular to the axis longitudinal of the inlet duct and / or outlet 7.8.
  • the outer end of the inlet and / or outlet duct 7, 8 has a bevel.
  • the orifice is then substantially oval.
  • At least one of the inlet and outlet ducts 7, 8 has at its internal end 23, 24 an opening having a section smaller than the section of the opening of said duct. 7.8 at its outer end 21, 22 ( Figure 6).
  • each of the housing elements 2,3 has a dome portion 13, the inlet duct 7 opening into the outer wall 19 of the dome portion 13 of said first housing element 2 and the outlet duct 8 opening into the outer wall 20 of the dome portion 14 of said second housing member 3.
  • each of the first and second housing members 2,3 comprises a cavity formed of the bottom 9,10 and a peripheral side wall 25,26, the dome portion 13,14 being arranged on the outer surface of the bottom 9,10 of one of the first or second housing members 2,3.
  • the housing members 2,3 are sealingly joined together at their periphery so as to form a fluid-tight housing.
  • first and second housing members 2,3 are assembled together by high frequency, radio frequency or ultrasonic welding.
  • the housing elements 2,3 are assembled by gluing.
  • the housing elements 2,3 are fitted together by means of a form-fitting or snap-fitting connection.
  • peripheral side wall 25 of the first housing element 2 and the peripheral side wall 26 of the second housing element 3 are brought into contact on their end surface by shape conjugation.
  • the housing of the filtration unit 1 has a peripheral edge 27 having a curved outer profile that extends between the median planes P5, P6 of the bottoms 9,10 of the first and second housing members 2,3.
  • This peripheral edge 27 with a curved outer profile contributes to reducing the risk of damage to the flexible bags when the filtration unit and the flexible bags are centrifuged in the same cup.
  • the profile of the peripheral edge 27 has substantially no planar portion.
  • the curved outer profile of the peripheral edge 27 has a radius of curvature that is greater than half the distance between the two median planes P5, P6.
  • the radius of curvature is the radius of the circle tangent to the curved outer profile of the peripheral edge seen in cross section.
  • the filter unit comprises an element 28 which is attached to the assembly of the peripheries of the housing elements 2,3, the peripheral edge 27 having a curved outer profile being formed on said insert 28.
  • the insert 28 is arranged to seal the assembly of the peripheries of the housing members 2,3.
  • the insert 28 is associated around the peripheries of the housing elements 2, 3.
  • the element 28 is overmolded onto the assembly of the peripheries of the housing elements 2, 3.
  • Overmolding consists in placing, in the cavity cavity of an injection mold, the housing of the filtration unit 1, and injecting the insert element 28. The filling of the cavity allows to over-mold the housing with the insert 28.
  • the insert 28 adheres to the housing elements 2,3 by physicochemical connection, the housing thus not allowing the fluid to pass to the outside .
  • the assembly of the housing is performed automatically at the time of overmolding.
  • the element 28 is attached between the two housing members 2,3, without extending on the outer surface of the housing members 2,3.
  • the two peripheral side walls 25,26 forming part of the peripheral edge 27 of the housing have a curved outer surface.
  • the insert element 28 has a U-shaped profile, each branch extending substantially in a median plane P5, P6, respectively, so as to be arranged in the extension of a bottom 9, 10.
  • the insert 28 extends in part over the first and second housing members 2,3.
  • the insert 28 is advantageously made of an elastomeric thermoplastic material, so as to protect the filter unit from possible shocks and to avoid damaging the bag system during centrifugation.
  • the insert 28 thus has not only an assembly function but also a protective cushion.
  • the peripheries of the housing members 2,3 have a complementary geometry which is arranged to form a peripheral recess 29 at their interface, the insert 28 being disposed in said recess.
  • the geometry and dimensions of the peripheral recess 29 are configured so that, during overmoulding, the insert 28 and / or the housing elements 2, 3 do not melt at the level of the filtration medium 4.
  • added element 28 is made of a material identical to or different from that of the housing elements 2,3.
  • the insert 28 is made of a thermoplastic polymer material of the same family as the material used for the housing elements 2.3.
  • the insert 28 is made of a thermoplastic material, in particular a thermoplastic elastomer material.
  • the insert 28 is made of a thermoplastic polymer material such as polycarbonate, polyvinyl chloride, polypropylene or acrylonitrile-butadiene-styrene.
  • the insert 28 is made of a thermoplastic elastomer material, in particular based on polyurethane or based on styrenic polymers.
  • thermoplastic elastomer material in particular based on polyurethane or based on styrenic polymers.
  • overmolding material are Dryflex products from Hexpol or Hytrel from DuPont.
  • the insert 28 has a hardness of between 50 and 100 Shore A, less than the hardness of at least one of the housing elements 2,3.
  • the sealing element has a hardness of about 70 shore A.
  • the peripheries of the housing elements 2, 3 have a complementary geometry which is arranged to form the peripheral edge 27 having a curved outer profile.
  • each of the housing elements 2, 3 comprises an inner conjugation element 49, 50 substantially parallel to the side wall 25, 26.
  • the two inner elements of 49.50 conjugation of each of the housing members 2,3 cooperate by shape conjugation, so that once the housing members 2,3 are assembled together, a hollow portion 51 is formed between the side walls 25,26 and the inner mating elements 49 50.
  • the housing of the filtration unit 1 further comprises one or more protective elements reported by overmolding an elastomeric thermoplastic material configured to protect the housing shocks and / or avoid damage to the flexible bags.
  • the filtration medium 4 is disposed between the two housing members 2, 3 and is held tightly there.
  • each of the housing elements 2,3 comprises an inner projection 30, 31 arranged to compress the filtration medium 4 along its periphery.
  • the inner projections 30, 31 are arranged to compress the filtration medium 4 along its periphery so as to create an internal fluid-tight zone.
  • each of the housing elements 2,3 further comprises an outer projection 32,33 arranged to compress the filtration medium 4 along its periphery.
  • the outer projections 32, 33 are arranged to compress the filtration medium 4 so as to create an external fluid sealing zone.
  • the adjective "outside” is to be understood as opposed to the adjective “inside”.
  • “Inner” means means means located in an area of the filtration unit closer to the center of the filtration unit than a so-called “outside” means.
  • the inner 30,31 and outer 32,33 projections are formed of continuous ribs. These ribs have a substantially triangular shaped section with a rounded apex.
  • these comprise in particular a first and a second clamping portion 34, 35, respectively arranged to keep the filtering medium tightly in the housing along its periphery.
  • the clamping portions 34, 35 of the housing elements compress the filtration medium 4 so as to reduce the thickness, without being able to provide fluid tightness.
  • the clamping portions 34, 35 are arranged on the bottom 9, 10 of the cavities of the casing elements 2, 3.
  • the first and second housing members 2,3 respectively comprise a first and a second cavity each provided with an outwardly directed peripheral platform forming the first and second clamping portion 34,35 respectively, arranged to hold tightly in the housing the filtration medium 4 along its periphery.
  • the filtration medium 4 is kept tight between the first and the second platform, which compresses the filtration medium along its periphery.
  • the inner 30,31 and 32,33 outer projections are then located on these platforms, especially at their inner end.
  • the first housing element 2 and the second housing element 3 each comprise on their inner surface, in particular on the inner surface of the bottom 9, 10, a flow deflector formed of a plurality of reliefs 36.37.
  • each of the housing elements 2, 3 is provided on the inner surface of the bottom 9, 10 with a plurality of linear reliefs 36, 37 directed obliquely towards the inlet and outlet ducts.
  • the baffles help to distribute the flow of fluid to be filtered over the entire surface of the filtration medium.
  • the baffles help direct the filtered fluid to the outlet duct of the filtration unit.
  • the invention relates to a bag system 38 for filtering a fluid, comprising:
  • the bag system 38 further comprises a bag 41 intended to contain the fluid to be filtered, said bag 41 for the fluid to be filtered being connected via a second tubing 42, to the conduit. inlet 7 of the filtration unit 1.
  • This pocket 41 for the fluid to be filtered is either connected to the filtration unit 1 by way of the second pipe 42 or is connected by the user using a perforator-type connector provided with the free end of the second tubing (not shown).
  • Figure 9 shows more particularly an example of a bag system 38 used to separate plasma and packed red blood cells from a whole blood donation and to leukocyte red blood cell concentrate.
  • the bag system 38 includes a needle 43 for taking blood from a donor, a primary bag 44 for collecting whole blood, a satellite bag 45 for receiving the plasma in fluid communication with the primary bag, a satellite bag 41 intended to receive the red blood cell concentrate in fluid communication with the primary bag, a filtration unit 1 as described above for filtering the leucocytes of the red blood cell concentrate in fluid communication with the satellite bag to receive the red blood cell concentrate, and a filtrate collection bag 39 in fluid communication with the filtration unit 1.
  • the pockets and the filtration unit 1 are interconnected by means of flexible tubing 40,42,46,47,48 and sterilizable.
  • the primary bag 44 contains a CPD type anticoagulant and the filtrate collection bag 39 contains an additive solution for the preservation of SAGM (Saline Adenine Glucose Mannitol) red blood cells.
  • SAGM Seline Adenine Glucose Mannitol
  • the bag system 38 containing the whole blood mixed with the anticoagulant solution in the primary bag 44 is placed in a centrifugation cup to be centrifuged so as to separate the blood into three layers: a supernatant comprising the plasma, a diaper intermediate buffy coat comprising a mixture of platelets, plasma and red blood cells and a pellet comprising the concentrate of red blood cells.
  • a supernatant comprising the plasma
  • a diaper intermediate buffy coat comprising a mixture of platelets
  • plasma and red blood cells a pellet comprising the concentrate of red blood cells.
  • the additive solution is then sent from the filtrate collection bag 39 to the satellite bag 41 for receiving the red blood cells.
  • the red blood cell concentrate, mixed with the additive solution, is finally gravity filtered through the filtration unit 1 and the filtrate is received in the pocket for collecting the filtrate 39.

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Abstract

L'invention concerne une unité de filtration (1) destinée à la filtration d'un fluide comprenant un boîtier formé d'un premier élément de boîtier (2) et d'un deuxième élément de boîtier (3) entre lesquels un milieu de filtration (4) est disposé de sorte à définir un compartiment d'entrée (5) pour le fluide à filtrer et un compartiment de sortie (6) pour le fluide filtré, ledit boîtier comportant un conduit d'entrée (7) débouchant dans le compartiment d'entrée (5) et un conduit de sortie (8) débouchant dans le compartiment de sortie (6), chacun desdits éléments de boîtier comprenant un fond (9,10) s'étendant dans un plan médian (P5,P6) en étant entouré par une périphérie, lesdits éléments de boîtier (2,3) étant assemblés entre eux de façon étanche au niveau de leur périphérie, le boîtier présentant un bord périphérique (27) ayant un profil extérieur courbe qui s'étend entre les plans médians (P5,P6) des fonds.

Description

Unité de filtration comprenant un bord périphérique courbe
L'invention concerne une unité de filtration d'un fluide biologique tel que le sang ou un composant sanguin ainsi qu'un système à poches comprenant une telle unité de filtration.
L'invention s'applique au domaine de la filtration des fluides biologiques et notamment la filtration du sang ou des composants sanguins. Dans le champ de la transfusion, il est classique de traiter le sang pour en éliminer les substances indésirables telles que les leucocytes, les pathogènes, certaines protéines - par exemple le prion -, et/ou les substances utilisées dans des procédés d'inactivation, de réduction et/ou d'élimination des pathogènes. Pour éliminer ces substances indésirables par filtration, il existe deux grandes catégories d'unités de filtration : les unités de filtration dites souples comprenant une enveloppe extérieure souple, et les unités de filtration dites rigides comprenant un boîtier rigide. Un milieu de filtration apte à éliminer les substances indésirables du fluide est enfermé dans ces unités de filtration.
Ces unités de filtration sont généralement intégrées dans des systèmes à poches permettant de traiter le sang et les composants sanguins en circuit clos.
Ainsi, après recueil du sang total, de tels systèmes à poches sont placés dans des appareils de centrifugation dans le but de séparer les différents composants sanguins en fonction de leur densité, en les soumettant à la force centrifuge.
Cependant, durant cette étape de centrifugation, il existe un risque non seulement que ces unités de filtration rigides soient endommagées mais encore que les unités de filtration rigides endommagent les poches adjacentes, rendant inutilisables les systèmes à poches et contaminant possiblement l'environnement extérieur et l'utilisateur. En effet, comme illustré dans le document WO 2008/103142, les unités de filtration rigides comprennent des boîtiers aux bords formant des angles sensiblement droits et possèdent en outre des orifices d'entrée et/ou sortie de fluide faisant saillie du boîtier en formant des arêtes vives. Avec la pression générée par la centrifugation, ces parties anguleuses peuvent perforer les poches.
Même si certaines unités de filtration rigides possèdent des coins arrondis, comme celles illustrées dans le document EP 1 156 067 A2, ces unités comportent toujours des parties anguleuses risquant d'endommager les poches souples lors de la centrifugation.
Pour éviter la dégradation des systèmes à poches durant la centrifugation, il a donc été développé des unités de filtration de type souple, par exemple comme celle du document EP-A-526 678. Ces unités de filtration souples sont cependant difficiles à fabriquer.
D'autre part, différentes solutions ont été proposées dans le but d'éviter les dommages liés aux unités de filtration rigides au cours de la centrifugation.
Par exemple, dans le document EP 0627 228, il est proposé de placer les unités de filtration en dehors du godet de centrifugation sur le rotor de la centrifugeuse.
Dans la même veine, dans le document US 5 100 564, l'unité de filtration est disposée au-dessus du godet de centrifugation à l'aide d'un support approprié.
D'autre part, il est connu du document EP 0 679 490 A2, un procédé pour fabriquer une unité de filtration rigide comprenant l'alignement d'un milieu de filtration entre deux éléments de boîtier et le moulage par injection d'une bande surmoulée thermoplastique rigide autour des deux éléments de boîtier de sorte à former un joint hermétique à l'extrémité du milieu de filtration. L'unité de filtration obtenue comprend des parties saillantes et anguleuses inadaptées pour la centrifugation avec des poches souples. L'invention propose une unité de filtration de type essentiellement rigide qui peut être centrifugée dans un godet de centrifugation avec des poches souples sans les endommager.
Ainsi, et selon le premier aspect, l'invention propose une unité de filtration destinée à la filtration d'un fluide comprenant un boîtier formé d'un premier élément de boîtier et d'un deuxième élément de boîtier entre lesquels un milieu de filtration disposé de sorte à définir un compartiment d'entrée pour le fluide à filtrer et un compartiment de sortie pour le fluide filtré, ledit boîtier comportant un conduit d'entrée débouchant dans le compartiment d'entrée et un conduit de sortie débouchant dans le compartiment de sortie, chacun desdits éléments de boîtier comprenant un fond s'étendant dans un plan médian en étant entouré par une périphérie, lesdits éléments de boîtier étant assemblés entre eux de façon étanche au niveau de leur périphérie, le boîtier présentant un bord périphérique ayant un profil extérieur courbe qui s'étend entre les plans médians des fonds.
Selon un deuxième aspect, l'invention concerne un système à poches pour la filtration d'un fluide, comprenant :
- une unité de filtration selon le premier aspect de l'invention, et
- une poche de recueil du filtrat, ladite poche de recueil étant reliée, par l'intermédiaire d'une première tubulure, au conduit de sortie de l'unité de filtration.
D'autres objets et avantages apparaîtront au cours de la description qui suit en lien avec les figures annexées selon lesquelles :
La figure 1 représente une vue schématique en perspective de l'unité de filtration selon une réalisation de l'invention. Les figures 2 à 4 représentent des vues schématiques de deux profils différents de l'unité de filtration de la figure 1 . La figure 5 représente une vue schématique de dessus de l'unité de filtration de la figure 1 .
La figure 6 représente une vue schématique en coupe de l'unité de filtration de la figure 1 .
Les figures 7a et 7b représentent une vue schématique partielle et en coupe d'une unité de filtration selon deux autres réalisations. La figure 8 représente une vue schématique en éclaté et de profil des premier et deuxième éléments de boîtier et du milieu de filtration de l'unité de filtration de la figure 1 .
La figure 9 représente une vue schématique d'un système à poches comprenant l'unité de filtration de la figure 1 .
L'invention concerne une unité de filtration destinée à la filtration d'un fluide, notamment du sang ou d'un composant sanguin tel qu'un plasma y compris un plasma riche en plaquettes et un plasma pauvre en plaquettes, un concentré de globules rouges ou un concentré de plaquettes sanguines.
L'unité de filtration est destinée à éliminer des composants cibles du fluide, notamment les leucocytes, les protéines prions ou les substances d'inactivation des pathogènes tel que le bleu de méthylène.
En relation avec les figures 1 à 8, l'unité de filtration 1 comprend un boîtier rigide formé d'un premier élément de boîtier 2 et d'un deuxième élément de boîtier 3 entre lesquels un milieu de filtration 4 est disposé de sorte à définir un compartiment d'entrée 5 pour le fluide à filtrer et un compartiment de sortie 6 pour le fluide filtré. Les éléments de boîtier sont notamment réalisés dans un matériau polymère thermoplastique tel que le polycarbonate, polychlorure de vinyle, polypropylène ou acrylonitrile-butadiène-styrène. Le compartiment d'entrée 5 est limité par le premier élément de boîtier 2 et le milieu de filtration 4. Le compartiment de sortie 6 est limité par le deuxième élément de boîtier 3 et le milieu de filtration 4.
Cette unité de filtration 1 est destinée à filtrer un fluide biologique qui est, par exemple un fluide biologique tel que le sang ou un composant sanguin.
Dans une réalisation, le milieu de filtration 4 est apte à éliminer les leucocytes du sang ou d'un composant sanguin. Le milieu de filtration comprend notamment une ou plusieurs couches d'un matériau tissé ou non-tissé. Par exemple, le milieu de filtration comprend un assemblage de plusieurs couches de non-tissé.
Le ou les matériau(x) formant la ou les couche(s) du milieu de déleucocytation sont choisi(s) dans le groupe comprenant les polymères ou les copolymères à base de polypropylène, de polyester, de polyamide, de polyéthylène haute ou basse densité, de polyuréthanne, de fluorure de polyvinylidène, de polyvinylpyrrolidone et leurs dérivés. Avantageusement, le matériau est du polypropylène, du polyéthylène téréphtalate ou du polybutylène téréphtalate.
En relation avec la figure 6, le boîtier comporte un conduit d'entrée 7 débouchant dans le compartiment d'entrée 5 et un conduit de sortie 8 débouchant dans le compartiment de sortie 6.
Selon une réalisation, le conduit d'entrée 7 et le conduit de sortie 8 sont agencés parallèlement audit milieu de filtration 4.
Les conduits d'entrée et sortie 7,8 sont notamment des conduits tubulaires creux et rigides. Ces conduits sont aptes à recevoir une tubulure souple pour pouvoir intégrer l'unité de filtration dans un système à poches tel que celui représenté sur la figure 8.
Dans le mode de réalisation représenté, le premier élément de boîtier 2 comprend le conduit d'entrée 7 pour le fluide à filtrer et le deuxième élément de boîtier 3 comprend le conduit de sortie 8 pour le filtrat.
Comme représenté sur les figures, chacun des premier et deuxième éléments 2,3 de boîtier comprend un fond 9,10 entouré par une paroi périphérique 25, 26, le fond d'au moins un desdits éléments de boîtier comprenant une portion principale 1 1 ,12 et au moins une portion en dôme 13,14 qui est délimitée par un pourtour en présentant une paroi interne 15,16 s'étendant depuis ledit pourtour vers un apex 17,18 et une paroi externe 19,20 s'étendant depuis ledit apex 17,18 vers ledit pourtour.
Dans la description et en relation avec l'unité de filtration, l'adjectif "interne" est à comprendre par opposition à l'adjectif "externe". Un moyen dit "externe" désigne un moyen qui est tourné à l'opposé de la partie centrale de l'unité de filtration. Le fond 9,10 de chacun des éléments de boîtier s'étend dans un plan médian P5,P6 en étant entouré par une paroi périphérique 25, 26.
La portion principale 1 1 ,12 du fond des éléments de boîtier 2,3 est notamment sensiblement plane et définit un plan de base.
La portion en dôme 13,14 du fond des éléments de boîtier 2,3 ne comprend avantageusement aucune partie anguleuse, de sorte que le risque de perforer des poches adjacentes lors de la centrifugation est réduit. Notamment et selon la figure 4, les parois interne 15 et externe 19 de la portion en dôme 13 de l'un des éléments de boîtier 2 s'étendent respectivement dans un plan médian P1 ,P2 formant entre eux un angle a1 strictement supérieur à 90°, particulièrement compris entre 100° et 130°. Les parois interne 16 et externe 20 de la portion en dôme 14 de l'autre élément de boîtier 3 s'étendent respectivement dans un plan médian P3,P4 formant entre eux un angle a2 strictement supérieur à 90°, particulièrement compris entre 100° et 130°.
Par « plan médian » d'une paroi, on entend le plan situé au milieu de ladite paroi.
En outre, l'apex 17,18 de la portion en dôme 13,14 présente un profil extérieur courbe qui s'étend entre lesdits plans médians P1 ,P2 e P3,P4 à la jonction entre les parois interne 15,16 et externe 19,20. Le contour extérieur de la portion en dôme 13,14 ne présente ainsi pas de partie droite ou plane.
Selon une réalisation, le profil extérieur courbe possède, vue de profil, un rayon de courbure strictement supérieure à la hauteur de la portion en dôme prise à partir du plan de base P5,P6 de la portion principale 1 1 ,12 du fond de l'élément de boîtier 2,3.
Comme illustré sur la figure 4, le plan médian de la paroi interne P1 ,P3 de la portion en dôme 13,14 forme un angle α3,α4 compris entre 120° et 150° avec le plan de base P5,P6 de la portion principale 1 1 ,12 du fond.
Le plan médian P2,P4 de la paroi externe 19,20 de la portion en dôme 13,14 forme un angle α5,α6 compris entre 120° et 150° avec un plan de base P5,P6 de la portion principale 1 1 ,12 du fond 9,10.
Ainsi, la portion en dôme 13,14 est relativement peu élevée de sorte que le volume mort du boîtier de l'unité de filtration 1 est réduit. Plus particulièrement et en relation avec la figure 5, la paroi externe 19,20 s'étend depuis l'apex 17,18 vers une portion du pourtour qui est adjacente à la paroi périphérique 25, 26 du fond 9,10. La paroi interne 15,16 s'étend vers l'apex 17,18 depuis une portion sensiblement en U du pourtour. Encore plus particulièrement, les extrémités des branches du U sont adjacentes à la paroi périphérique 25, 26 du fond 9,10. Autrement dit, la portion en dôme 13,14 de l'élément de boîtier 2,3 est située au voisinage de la paroi périphérique 25, 26 du fond 9, 10 de l'élément de boîtier 2,3.
Selon une réalisation particulière, le fond 9,10 présente une dimension qui s'étend le long de la portion principale 1 1 ,12 et de la portion en dôme 13,14, la paroi interne 15,16 s'étendant le long de ladite dimension sur une distance comprise entre 20% et 40% de ladite dimension.
Comme représenté sur la figure 6, au moins un des conduits d'entrée 7 et sortie 8 débouche au travers de la paroi externe 19,20 de la portion en dôme 13,14 d'un élément de boîtier 2,3.
Plus particulièrement, une extrémité externe d'un conduit d'entrée 7 et sortie 8 débouche dans la paroi externe 19,20 en étant adjacente à la paroi périphérique 25, 26 du fond 9,10 de l'élément de boîtier 2,3.
Avantageusement, la paroi externe 19,20 présente un orifice dans lequel au moins une extrémité externe 21 ,22 d'un conduit d'entrée 7 et sortie 8 est inscrite. La portion en dôme 13,14 recouvre alors entièrement le conduit d'entrée 7 ou sortie 8, de sorte qu'aucun élément saillant fragile ne s'étend de la portion en dôme 13,14.
Les parties en relief du boîtier présentent ainsi une forme courbe de sorte que, quelle que soit la position du boîtier dans le godet de centrifugation, le risque de rupture des conduits d'entrée et de sortie 7,8 et le risque d'endommager les poches avoisinantes sont réduits et même éliminés. Et, dans cette réalisation, l'extrémité externe 21 ,22 du conduit d'entrée et/ou sortie 7,8 n'est pas droite, c'est-à-dire qu'elle n'est pas perpendiculaire à l'axe longitudinal du conduit d'entrée et/ou sortie 7,8. Par exemple, comme représenté sur la figure 5, l'extrémité externe du conduit d'entrée et/ou sortie 7,8 présente un biseau. Dans le cas d'une conduite tubulaire, l'orifice est alors sensiblement ovale.
Selon une réalisation particulière représentée sur la figure 6, l'un au moins des conduits d'entrée et de sortie 7,8 présente à son extrémité interne 23,24 une ouverture ayant une section plus petite que la section de l'ouverture dudit conduit 7,8 à son extrémité externe 21 ,22 (figure 6).
Afin de permettre une meilleure vidange de l'unité de filtration 1 , l'extrémité interne 24 du conduit de sortie 8 est pourvue d'une restriction de flux formée par une réduction de section par rapport à la section de ce conduit à son extrémité externe. Par effet Venturi, la restriction de flux créé une accélération du débit de fluide filtré qui tend à aspirer le fluide en dehors de l'unité de filtration 1 . En particulier, l'extrémité interne 23 du conduit d'entrée 7 est également pourvue d'une restriction de flux. Encore plus particulièrement, le conduit d'entrée 7 et le conduit de sortie 8 présentent sensiblement la même géométrie et les mêmes dimensions. Avantageusement, chacun des éléments de boîtier 2,3 présente une portion en dôme 13, le conduit d'entrée 7 débouchant dans la paroi externe 19 de la portion en dôme 13 dudit premier élément de boîtier 2 et le conduit de sortie 8 débouchant dans la paroi externe 20 de la portion en dôme 14 dudit deuxième élément de boîtier 3.
Selon une réalisation, la portion en dôme 13 du premier élément de boîtier 2 et la portion en dôme 14 du deuxième élément de boîtier 3 présentent sensiblement la même géométrie et les mêmes dimensions. En relation avec les figures 6, 7a et 7b, chacun des premier et deuxième éléments de boîtier 2,3 comprend une cavité formée du fond 9,10 et d'une paroi latérale périphérique 25,26, la portion en dôme 13,14 étant agencée sur la surface extérieure du fond 9,10 de l'un des premier ou deuxième éléments de boîtier 2,3.
Les éléments de boîtier 2,3 sont assemblés entre eux de façon étanche au niveau de leur périphérie, de sorte à former un boîtier étanche au fluide.
Par exemple, les premier et deuxième éléments de boîtier 2,3 sont assemblés entre eux par soudure par haute fréquence, par radiofréquence ou par ultrasons. En variante, les éléments de boîtier 2,3 sont assemblés par collage. Afin de faciliter l'assemblage des deux éléments de boîtier 2,3, les éléments de boîtier 2,3 sont ajustés entre eux par assemblage de forme ou par encliquetage.
En relation avec les figures 6, 7a et 7b, la paroi latérale périphérique 25 du premier élément de boîtier 2 et la paroi latérale périphérique 26 du deuxième élément de boîtier 3 sont mises en contact sur leur surface extrême par conjugaison de forme.
Dans une réalisation, le boîtier de l'unité de filtration 1 présente un bord périphérique 27 ayant un profil extérieur courbe qui s'étend entre les plans médians P5,P6 des fonds 9,10 du premier et deuxième élément de boîtier 2,3.
Le contour extérieur du bord périphérique 27, c'est-à-dire la portion joignant les portions substantiellement planes des fonds 9,10 du premier et deuxième élément de boîtier 2,3, ne présente ainsi pas de partie droite ou plane.
Ce bord périphérique 27 au profil extérieur courbe contribue à réduire le risque de dommages aux poches souples lorsque l'unité de filtration et les poches souples sont centrifugées dans un même godet. Le profil du bord périphérique 27 ne présente substantiellement pas de partie plane.
Notamment, le profil extérieur courbe du bord périphérique 27 présente un rayon de courbure qui est supérieur à la moitié de la distance entre les deux plans médians P5,P6.
Le rayon de courbure est le rayon du cercle tangent au profil extérieur courbe du bord périphérique vu en section transversale.
Selon une première réalisation représentée notamment sur les figures 6 et 7a, l'unité de filtration comprend un élément 28 qui est rapporté sur l'assemblage des périphéries des éléments de boîtier 2,3, le bord périphérique 27 ayant un profil extérieur courbe étant formé sur ledit élément rapporté 28.
De plus, l'élément rapporté 28 est agencé pour assurer une étanchéité de l'assemblage des périphéries des éléments de boîtier 2,3.
En particulier, l'élément rapporté 28 est associé autour des périphéries des éléments de boîtiers 2,3.
Encore plus particulièrement, l'élément 28 est rapporté par surmoulage sur l'assemblage des périphéries des éléments de boîtier 2,3. Le surmoulage consiste à mettre en place, dans l'empreinte d'une cavité d'un moule d'injection, le boîtier de l'unité de filtration 1 , et à injecter l'élément rapporté 28. Le remplissage de l'empreinte permet de réaliser le surmoulage du boîtier avec l'élément rapporté 28. Par cette technique de surmoulage, l'élément rapporté 28 adhère aux éléments de boîtier 2,3 par liaison physico chimique, le boîtier ne laissant ainsi pas passer le fluide à l'extérieur. Ainsi, l'assemblage du boîtier est réalisé de manière automatique au moment du surmoulage.
En outre, il est également envisageable de réaliser dans une seule presse à injection, grâce à un moule particulier, l'injection des éléments de boîtier, l'intégration du milieu de filtration et le surmoulage en un même cycle. Il n'est alors pas nécessaire de concevoir et/ou de prévoir une machine d'assemblage adaptée au boîtier final. Cela diminue le temps de fabrication total et donc les coûts et apporte ainsi une qualité supérieure à l'unité de filtration.
Sur la figure 6, l'élément 28 est rapporté entre les deux éléments de boîtier 2,3, sans s'étendre sur la surface extérieure des éléments de boîtier 2,3.
Dans ce cas, comme illustré sur la figure 6, les deux parois latérales périphériques 25,26 formant en partie le bord périphérique 27 du boîtier présentent une surface extérieure courbe.
En relation avec la figure 7a, l'élément rapporté 28 présente un profil en U dont chaque branche s'étend sensiblement dans respectivement un plan médian P5,P6 pour être disposée dans le prolongement d'un fond 9,10.
Plus précisément, l'élément rapporté 28 s'étend en partie sur le premier et le deuxième élément de boîtier 2,3. Dans ce cas, l'élément rapporté 28 est avantageusement réalisé avec un matériau thermoplastique élastomère, de sorte à protéger l'unité de filtration des éventuels chocs et à éviter d'endommager le système à poches pendant la centrifugation. L'élément rapporté 28 possède ainsi non seulement une fonction d'assemblage mais aussi de coussin protecteur.
En outre, les périphéries des éléments de boîtier 2,3 présentent une géométrie complémentaire qui est agencée pour former un évidement périphérique 29 à leur interface, l'élément rapporté 28 étant disposé dans ledit évidement. Notamment, la géométrie et les dimensions de l'évidement périphérique 29 sont configurés de sorte que, lors du surmoulage, l'élément rapporté 28 et/ou les éléments de boîtier 2,3 ne fondent pas au niveau du milieu de filtration 4. L'élément rapporté 28 est réalisé dans un matériau identique ou différent de celui des éléments de boîtier 2,3. Avantageusement, pour des raisons de compatibilité et d'accroché chimique, l'élément rapporté 28 est réalisé dans un matériau polymère thermoplastique de la même famille que le matériau utilisé pour les éléments 2,3 de boîtier.
Notamment, l'élément rapporté 28 est réalisé à base d'un matériau thermoplastique, notamment un matériau élastomère thermoplastique.
Par exemple, l'élément rapporté 28 est réalisé dans un matériau polymère thermoplastique tel que le polycarbonate, polychlorure de vinyle, polypropylène ou acrylonitrile-butadiène-styrène.
En variante, l'élément rapporté 28 est réalisé dans un matériau élastomère thermoplastique, notamment à base de polyuréthane ou à base de polymères styréniques. Des exemples de matériau de surmoulage sont les produits Dryflex de la société Hexpol ou Hytrel de la société DuPont.
En particulier, l'élément rapporté 28 possède une dureté comprise entre 50 et 100 shore A, inférieure à la dureté d'au moins l'un des éléments de boîtier 2,3. Par exemple, l'élément d'étanchéité possède une dureté d'environ 70 shore A.
Selon une deuxième réalisation, les périphéries des éléments de boîtier 2, 3 présentent une géométrie complémentaire qui est agencée pour former le bord périphérique 27 ayant un profil extérieur courbe.
Notamment, en relation avec la figure 7b, chacun des éléments de boîtier 2,3 comprend un élément intérieur de conjugaison 49,50 sensiblement parallèle à la paroi latérale 25,26. Les deux éléments intérieurs de conjugaison 49,50 de chacun des éléments de boîtier 2,3 coopèrent par conjugaison de forme, de sorte qu'une fois les éléments de boîtier 2,3 assemblés entre eux, une partie creuse 51 est formée entre les parois latérales 25,26 et éléments intérieurs de conjugaison 49,50.
En variante non représentée, le boîtier de l'unité de filtration 1 comprend en outre un ou plusieurs éléments protecteurs rapportés par surmoulage d'un matériau thermoplastique élastomère configurés pour protéger le boîtier des chocs et/ou éviter d'endommager les poches souples.
Le milieu de filtration 4 est disposé entre les deux éléments de boîtier 2,3 et y est maintenu serré.
Dans une réalisation particulière et afin d'assurer une étanchéité au fluide entre le compartiment d'entrée 5 et le compartiment de sortie 6 de l'unité de filtration 1 , chacun des éléments de boîtier 2,3 comprend une saillie intérieure 30,31 agencée pour comprimer le milieu de filtration 4 le long de sa périphérie.
Les saillies intérieures 30,31 sont agencées pour comprimer le milieu de filtration 4 le long de sa périphérie de sorte à créer une zone intérieure d'étanchéité au fluide.
Avantageusement, chacun des éléments de boîtier 2,3 comprend en outre une saillie extérieure 32,33 agencée pour comprimer le milieu de filtration 4 le long de sa périphérie.
Les saillies extérieures 32,33 sont agencées pour comprimer le milieu de filtration 4 de sorte à créer une zone extérieure d'étanchéité au fluide. Dans la description et en relation avec l'unité de filtration, l'adjectif "extérieur" est à comprendre par opposition à l'adjectif "intérieur". Un moyen dit "intérieur" désigne un moyen situé dans une zone de l'unité de filtration plus proche du centre de l'unité de filtration qu'un moyen dit "extérieur". Ainsi, si le fluide n'est pas arrêté ou suffisamment ralenti par le premier couple des saillies intérieures 30,31 , le couple des saillies extérieures 32,33 fournit un deuxième passage rétréci, suffisant pour éviter le contournement du milieu de filtration 4 par le fluide.
Ceci peut être le cas si, par exemple, un défaut ou une irrégularité dans le milieu de filtration 4 se situe au niveau des saillies intérieures 30,31 , empêchant le milieu de filtration 4 d'être suffisamment comprimé pour créer une étanchéité au fluide.
Par exemple, sur la figure 6, les saillies intérieures 30,31 et extérieures 32,33 sont formées de nervures continues. Ces nervures présentent une section de forme essentiellement triangulaire, à sommet arrondi.
En relation avec les éléments de boîtier 2,3, ceux-ci comprennent notamment une première et une deuxième partie de serrage 34,35, respectivement agencées pour maintenir serré dans le boîtier ledit milieu de filtration le long de sa périphérie.
Les parties de serrage 34,35 des éléments de boîtier compriment le milieu de filtration 4 de manière à en réduire l'épaisseur, sans pour autant pouvoir assurer une étanchéité au fluide. Notamment, les parties de serrage 34,35 sont agencées sur le fond 9,10 des cavités des éléments de boîtiers 2,3.
Plus particulièrement et comme représenté sur les figures 7a et 7b, le premier et le deuxième élément de boîtier 2,3 comprennent respectivement une première et une deuxième cavité pourvues chacune d'une plate-forme périphérique dirigée vers l'extérieur formant la première et deuxième partie de serrage 34,35 respectivement, agencées pour maintenir serré dans le boîtier le milieu de filtration 4 le long de sa périphérie. Dans cette configuration, le milieu de filtration 4 est maintenu serré entre la première et la deuxième plate-forme, ce qui permet de compresser le milieu de filtration le long de sa périphérie. Les saillies intérieures 30,31 et extérieures 32,33 sont alors situées sur ces plates-formes, notamment à leur extrémité intérieure.
Selon une forme particulière de réalisation, le premier élément de boîtier 2 et le deuxième élément de boîtier 3 comprennent chacun sur leur surface intérieure, en particulier sur la surface intérieure du fond 9,10, un déflecteur de flux formé d'une pluralité de reliefs 36,37.
En relation avec la figure 6, chacun des éléments de boîtier 2,3 est pourvu sur la surface intérieure du fond 9,10 d'une pluralité de reliefs 36,37 linéaires dirigés obliquement vers le conduit d'entrée et de sortie. Du côté du compartiment d'entrée 5, les déflecteurs aident à répartir le flux de fluide à filtrer sur toute la surface du milieu de filtration. Du côté du compartiment de sortie 6, les déflecteurs aident à diriger le fluide filtré vers le conduit de sortie de l'unité de filtration.
Selon un deuxième aspect et en relation avec la figure 9, l'invention concerne un système à poches 38 pour la filtration d'un fluide, comprenant :
- une unité de filtration 1 selon le premier aspect de l'invention, et
- une poche de recueil du filtrat 39, ladite poche de recueil du filtrat 39 étant reliée, par l'intermédiaire d'une première tubulure 40, au conduit de sortie 8 de l'unité de filtration 1 .
Pour introduire le fluide à filtrer, le système à poches 38 comprend en outre une poche 41 destinée à contenir le fluide à filtrer, ladite poche 41 pour le fluide à filtrer étant reliée par l'intermédiaire d'une deuxième tubulure 42, au conduit d'entrée 7 de l'unité de filtration 1 . Cette poche 41 pour le fluide à filtrer est soit connectée de fabrication à l'unité de filtration 1 par l'intermédiaire de la deuxième tubulure 42, soit connectée par l'utilisateur à l'aide d'un connecteur de type perforateur pourvue à l'extrémité libre de la deuxième tubulure (non représentée).
La figure 9 représente plus particulièrement un exemple d'un système à poches 38 utilisé pour séparer en plasma et concentré de globules rouges un don de sang total et pour déleucocyter le concentré de globules rouges.
Le système à poches 38 comprend une aiguille 43 pour prélever le sang d'un donneur, une poche primaire 44 destinée à recueillir du sang total, une poche satellite 45 destinée à recevoir le plasma en communication fluidique avec la poche primaire, une poche satellite 41 destinée à recevoir le concentré de globules rouges en communication fluidique avec la poche primaire, une unité de filtration 1 telle que décrite précédemment destinée à filtrer les leucocytes du concentré de globules rouges en communication fluidique avec la poche satellite pour recevoir le concentré de globules rouges, et une poche de recueil du filtrat 39 en communication fluidique avec l'unité de filtration 1 . Les poches et l'unité de filtration 1 sont reliées entre elles au moyen de tubulures souples 40,42,46,47,48 et stérilisables.
La poche primaire 44 contient un anticoagulant de type CPD et la poche de recueil du filtrat 39 contient une solution additive pour la conservation des globules rouges de type SAGM (Saline Adénine Glucose Mannitol).
En utilisation, le système à poches 38 contenant le sang total mélangé avec la solution anticoagulante dans la poche primaire 44 est placé dans un godet de centrifugation pour être centrifugé de sorte à séparer le sang en trois couches : un surnageant comprenant le plasma, une couche intermédiaire dite buffy coat comprenant un mélange de plaquettes, plasma et globules rouges et un culot comprenant le concentré de globules rouges. Par pression sur la poche primaire 44, le plasma est envoyé dans la poche satellite 45 destinée à recevoir le plasma et le concentré de globules rouges est envoyé dans la poche satellite 41 destinée à recevoir les globules rouges. Le buffy-coat reste dans la poche primaire 44.
La solution additive est ensuite envoyée de la poche 39 de recueil du filtrat dans la poche satellite 41 destinée à recevoir les globules rouges. Le concentré de globules rouges, mélangé avec la solution additive, est finalement filtré par gravité au travers de l'unité de filtration 1 et le filtrat est reçu dans la poche destinée à recueillir le filtrat 39.

Claims

REVENDICATIONS
1 . Unité de filtration (1 ) destinée à la filtration d'un fluide comprenant un boîtier formé d'un premier élément de boîtier (2) et d'un deuxième élément de boîtier (3) entre lesquels un milieu de filtration (4) est disposé de sorte à définir un compartiment d'entrée (5) pour le fluide à filtrer et un compartiment de sortie (6) pour le fluide filtré, ledit boîtier comportant un conduit d'entrée (7) débouchant dans le compartiment d'entrée (5) et un conduit de sortie (8) débouchant dans le compartiment de sortie (6), chacun desdits éléments de boîtier comprenant un fond (9,1 0) s'étendant dans un plan médian (P5,P6) en étant entouré par une périphérie, lesdits éléments de boîtier (2,3) étant assemblés entre eux de façon étanche au niveau de leur périphérie, ladite unité de filtration étant caractérisée en ce que le boîtier présente un bord périphérique (27) ayant un profil extérieur courbe qui s'étend entre les plans médians (P5,P6) des fonds.
2. Unité de filtration selon la revendication 1 , caractérisée en ce que le profil extérieur courbe du bord périphérique (27) présente un rayon de courbure qui est supérieur à la moitié de la distance entre les deux plans médians (P5,P6).
3. Unité de filtration selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que les périphéries des éléments de boîtier (2,3) présentent une géométrie complémentaire qui est agencée pour former le bord périphérique (27) ayant un profil extérieur courbe.
4. Unité de filtration selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle comprend en outre un élément (28) qui est rapporté sur l'assemblage des périphéries des éléments de boîtier (2,3), le bord périphérique (27) ayant un profil extérieur courbe étant formé sur ledit élément rapporté (28).
5. Unité de filtration selon la revendication 4, caractérisée en ce que l'élément rapporté (28) est agencé pour assurer une étanchéité de l'assemblage des périphéries des éléments de boîtier (2,3).
6. Unité de filtration selon la revendication 4 ou 5, caractérisée en ce que l'élément rapporté (28) est associé autour des périphéries des éléments de boîtier (2,3).
7. Unité de filtration selon l'une quelconque des revendications 4 à 6, caractérisée en ce que l'élément (28) est rapporté par surmoulage sur l'assemblage des périphéries des éléments de boîtier (2,3).
8. Unité de filtration selon l'une quelconque des revendications 4 à 7, caractérisée en ce que l'élément rapporté (28) présente un profil en U dont chaque branche s'étend sensiblement dans respectivement un plan médian (P5,P6) pour être disposée dans le prolongement d'un fond (9,10).
9. Unité de filtration selon l'une quelconque des revendications 4 à 8, caractérisée en ce que les périphéries des éléments de boîtier (2,3) présentent une géométrie complémentaire qui est agencée pour former un évidement périphérique (29) à leur interface, l'élément rapporté (28) étant disposé dans ledit évidement (29).
10. Unité de filtration selon l'une quelconque des revendications 4 à 9, caractérisée en ce que l'élément rapporté (28) est réalisé à base d'un matériau thermoplastique.
1 1 . Unité de filtration selon la revendication 10, caractérisée en ce que l'élément rapporté (28) est réalisé à base d'un matériau élastomère thermoplastique.
12. Unité de filtration selon l'une quelconque des revendications 4 à 1 1 , caractérisée en ce que l'élément rapporté (28) possède une dureté comprise entre 50 et 100 shore A.
13. Unité de filtration selon l'une des quelconque des revendications 1 à 12, caractérisée en ce que le fond (9,10) d'au moins un des éléments de boîtier (2,3) comprend une portion principale (1 1 ,12) et au moins une portion en dôme (13,14) qui est délimitée par un pourtour en présentant une paroi interne (15,16) s'étendant depuis ledit pourtour vers un apex (17,18) et une paroi externe (19,20) s'étendant depuis ledit apex (17,18) vers ledit pourtour, au moins un des conduits d'entrée et sortie (7,8) débouchant au travers de la paroi externe (19,20), les parois interne et externe s'étendant respectivement dans un plan médian (P1 ,P2,P3,P4,P5) formant entre eux un angle strictement supérieur à 90°, l'apex (17,18) présentant un profil extérieur courbe qui s'étend entre lesdits plans médians à la jonction entre les parois interne (15,16) et externe (19,20). 14. Unité de filtration selon la revendication 13, caractérisée en ce que chacun des éléments de boîtier (2,3) présente une portion en dôme (13,
14), le conduit d'entrée (7) débouchant dans la paroi externe (19) de la portion en dôme (13) dudit premier élément de boîtier (2) et le conduit de sortie (8) débouchant dans la paroi externe (20) de la portion en dôme (14) dudit deuxième élément de boîtier (3).
15. Unité de filtration selon l'une quelconque des revendications 1 à 14, caractérisée en ce que le conduit d'entrée (7) et le conduit de sortie (8) sont agencés parallèlement au milieu de filtration (4).
16. Unité de filtration selon l'une quelconque des revendications 1 à 15, caractérisée en ce que l'un au moins des conduits d'entrée et de sortie (7,8) présente à son extrémité interne (23,24) une ouverture ayant une section plus petite que la section de l'ouverture dudit conduit à son extrémité externe (21 ,22).
17. Unité de filtration selon l'une quelconque des revendications 1 à 16, caractérisée en ce que chacun des éléments de boîtier (2,3) comprend une saillie intérieure (30,31 ) agencée pour comprimer le milieu de filtration (4) le long de sa périphérie.
18. Unité de filtration selon la revendication 17, caractérisée en ce que chacun des éléments de boîtier (2,3) comprend en outre une saillie extérieure (32,33) agencée pour comprimer le milieu de filtration (4) le long de sa périphérie.
19. Unité de filtration selon l'une quelconque des revendications 1 à 18, caractérisée en ce que le premier élément de boîtier (2) et le deuxième élément de boîtier (3) comprennent chacun sur leur surface intérieure un déflecteur de flux formé d'une pluralité de reliefs (36,37).
20. Unité de filtration selon l'une quelconque des revendications 1 à 19, caractérisée en ce que le milieu de filtration (4) comprend un assemblage de couches de non-tissé.
21 . Unité de filtration selon l'une quelconque des revendications 1 à 20, caractérisée en ce que le milieu de filtration (4) est apte à éliminer les leucocytes du sang ou d'un composant sanguin.
22. Système à poches (38) pour la filtration d'un fluide, caractérisé en ce qu'il comprend :
- une unité de filtration selon l'une quelconque des revendications 1 à 21 , et
- une poche de recueil du filtrat (39), ladite poche de recueil (39) étant reliée, par l'intermédiaire d'une première tubulure (40), au conduit de sortie (8) de l'unité de filtration (1 ).
23. Système à poches selon la revendication 22, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une poche (41 ) destinée à contenir le fluide à filtrer, ladite poche (41 ) destinée à contenir le fluide à filtrer étant reliée par l'intermédiaire d'une deuxième tubulure (42) au conduit d'entrée (7) de l'unité de filtration (1 ).
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