EP3672558B1

EP3672558B1 - Ventileinheit für eine anlage zur herstellung einer medizinischen zubereitung

Info

Publication number: EP3672558B1
Application number: EP18766139.2A
Authority: EP
Inventors: Martin Biehl; Michael Hock; Lothar Tiedemann; Klaus Buettner
Original assignee: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Current assignee: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Priority date: 2017-08-23
Filing date: 2018-08-22
Publication date: 2025-01-15
Anticipated expiration: 2038-08-22
Also published as: JP2020531156A; EP3672558C0; AU2018320696B2; US20240033183A1; US20200306139A1; PL3672558T3; WO2019038318A1; US11793722B2; CN111065366A; AU2018320696A1; EP3672558A1; ES3007614T3; JP7245820B2; CA3074895A1

Description

Gebiet der Erfindung

Die Erfindung betrifft eine Ventileinheit für eine Anlage zur Herstellung einer medizinischen Zubereitung. Insbesondere betrifft die Erfindung eine Ventileinheit für eine Anlage, mit der z.B. Infusionsbeutel oder Spritzen zur parenteralen Ernährung befüllt werden.

Hintergrund der Erfindung

Anlagen zur Herstellung einer medizinischen Zubereitung, insbesondere zur Herstellung einer Zubereitung zur parenteralen Ernährung, werden z.B. in Apotheken, Compounding-Zentren oder Kliniken verwendet, um eine patientenspezifische Zubereitung, insbesondere ein Gemisch aus verschiedenen Grundnahrungsstoffen, Spurenelementen und Vitaminen, ggf. auch zusammen mit einem Arzneimittel, abzufüllen.
Derartige Anlagen werden auch als TPN-Compounder (TPN = Total Parenteral Nutrition) bezeichnet. Aus der Praxis bekannte und im Markt befindliche Anlagen, wie beispielsweise das System MultiComp^® der Firma Fresenius, umfassen eine computergesteuerte Pumpeneinheit, mit der die Bestandteile der Zusammensetzung aus verschiedenen Quellbehältern in einen auf einer Waage befindlichen Zielbehälter überführt werden. Zumindest in dem Fall, dass nicht für jeden Quellbehälter eine separate Pumpe vorhanden ist, ist es notwendig, das Zudosieren aus verschiedenen Quellbehältern über Ventile zu steuern.
Das Dokument EP 1997471 A1 beschreibt eine Vorrichtung zur automatischen Herstellung eines Medikaments. Dabei werden Flüssigkeiten mittels einer Spritze aus zwei Behältern, wobei jeder Behälter einem Ventil zugeordnet ist, entnommen und in einen Zielbehälter transferiert.
Nachteilig ist, dass die Bereitstellung von Ventilen aufwendig ist. Wiederverwendbare Ventile kommen wegen deren schlechter Reinigbarkeit zumeist nicht in Betracht.

Aufgabe der Erfindung

Der Erfindung liegt demgegenüber die Aufgabe zugrunde, eine Ventileinheit für eine Anlage zur Herstellung einer medizinischen Zubereitung bereit zu stellen, welche einfach und kompakt ausgestaltet ist und welche sich insbesondere auch als Einweg-Bauteil, als sogenanntes "Disposable", hinreichend preiswert bereitstellen lässt.

Zusammenfassung der Erfindung

Die Aufgabe der Erfindung wird bereits durch eine Ventileinheit nach Anspruch 1 gelöst. Bevorzugte Ausführungsformen und Weiterbildungen der Erfindung sind dem Gegenstand der jeweils abhängigen Ansprüche, der Beschreibung und den Figuren zu entnehmen.
Die Erfindung betrifft eine Ventileinheit für eine Anlage zur Herstellung einer medizinischen Zubereitung. Insbesondere kann die Ventileinheit auf der Anlage befestigt und nach Benutzung wieder abgenommen werden.
Insbesondere betrifft die Erfindung eine Ventileinheit für eine Anlage zur Zubereitung von parenteraler Ernährung, also einer Anlage, mit der Inhaltsstoffe aus verschiedenen Quellbehältern in einer patientenspezifischen Zusammensetzung einem Zielbehälter zugeführt werden.
Die Ventileinheit umfasst ein Gehäuse mit einer Mehrzahl von Zuläufen, wobei die Zuläufe über Ventile mit einem Ablauf verbindbar sind. Über den Ablauf wird der Zielbehälter befüllt.
Die Ventileinheit ist insbesondere als austauschbares Einweg-Bauteil, vorzugsweise nach Art einer Kassette ausgebildet, wobei die Ventile Eingriffmittel zur mechanischen Betätigung zum Öffnen und Schließen aufweisen.
Über diese Eingriffmittel, welche insbesondere als Schlitze ausgebildet sind, können die in dem Gehäuse sitzenden Ventile über einen anlagenseitig vorhandenen Motor betätigt werden, insbesondere geöffnet und geschlossen werden.
Es können zwar mehrere Ventile gleichzeitig betätigt werden. So ist aber während des Betriebs der Anlage in der Regel immer nur ein Ventil geöffnet, so dass dann nur aus einem Quellbehälter Flüssigkeit entnommen werden kann. Es werden also nach und nach über die verschiedenen Zuläufe die unterschiedlichen Bestandteile aus verschiedenen Quellbehältern zur Befüllung des Zielbehälters in diesen transferiert.
Gemäß der Erfindung sind die Ventile zumindest als 3-Wegeventile ausgebildet. Es hat sich herausgestellt, dass über die Verwendung von 3-Wegeventilen eine derartige Ventileinheit einfach und kompakt ausgestaltet realisiert werden kann. Das Wegeventil umfasst zumindest zwei Zuläufe und einen Ablauf, so dass zwei Quellbehälter an einem einzigen Ventil angeschlossen sein können. Erfindungsgemäß oder vorzugsweise ist zumindest ein Teil der Zuläufe seitlich an dem Gehäuse angeordnet. In einer Ausführungsform der Erfindung sind alle Zuläufe der Ventileinheit seitlich an dem Gehäuse angeordnet. Vorzugsweise sind die Zuläufe an den beiden Seiten des Gehäuses angeordnet. Dadurch kann insbesondere die Führung von an der Ventileinheit befestigten Schläuchen verbessert werden. Die Schläuche sind zum Beispiel weniger verwinkelt. Dies resultiert in einen einfacheren Flüssigkeitspfad.
Insbesondere werden Ventile verwendet, welche als 3/3-Wegeventile mit einer gesperrten Stellung, vorzugsweise einer gesperrten Mittelstellung, ausgebildet sind. So kann ein einziges Ventil die Zuläufe von zwei Quellbehältern öffnen und schließen.
Vorzugsweise sind die Ventile als Kükenventile ausgebildet.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung sind die Ventile in zumindest zwei, vorzugsweise geraden, Reihen angeordnet. Vorzugsweise sind die in den Reihen vorhandenen Ventile gegenüber einander versetzt angeordnet. Vorzugsweise ist ein Ventil einer Reihe mittig gegenüber den gegenüberliegenden Ventilen der anderen Reihe angeordnet.
In einer Draufsicht auf die Ventileinheit gesehen, bilden die Ventile, und damit die Eingriffmittel zur mechanischen Betätigung, also keine Anordnung, bei denen sich virtuelle Geraden, welche die Ventile verbinden, in einem rechten Winkel schneiden.
Vielmehr sind die Ventile und damit die Eingriffmittel zur mechanischen Betätigung vorzugsweise nach dem Prinzip der hexagonal dichtesten Packung, aber voneinander beabstandet, angeordnet.
Die Ventile können so dichter zusammengesetzt werden, was ebenfalls eine kompaktere Ausgestaltung ermöglicht. Dies resultiert insbesondere in ein verringertes Volumen der Ventileinheit und damit ein verringertes Totvolumen.
Die Zuläufe der Ventile können dagegen seitlich in Reihen angeordnet sein.
In einer Ausführungsform sind jedem Ventil jeweils zwei seitliche Zuläufe zugeordnet. Vorzugsweise sind die zwei Zuläufe auf einer unterschiedlichen Höhe angeordnet. Sie stellen einen oberen Zulauf und einen unteren Zulauf bereit. Der obere Zulauf und der unteren Zulauf sind insbesondere übereinander liegend angeordnet.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung sind die Zuläufe auf einer Seite in zumindest zwei, vorzugsweise geraden, Reihen angeordnet. Vorzugsweise sind die Zuläufe der einen Seite gegenüber den Zuläufen der anderen Seite versetzt angeordnet. Vorzugsweise sind jeweils zwei Zuläufe eines Ventils mittig gegenüber den gegenüberliegenden Zuläufen der Ventile der anderen Seite angeordnet.
Vorzugsweise grenzen die Ventile an einen Kanal im Gehäuse der Ventileinheit an, wobei zwischen dem Kanal und einem Auslass des Ventils eine Öffnung vorhanden ist. Der Kanal weist vorzugsweise seitlich zu den Ventilen abgehende Öffnungen auf.
Die Öffnung kann jeweils beispielsweise dadurch realisiert sein, dass das Ventilgehäuse eine rotationssymmetrische Form hat, innerhalb der sich das Küken des Ventils drehen kann. Vorzugsweise ist das Ventilgehäuse im Wesentlichen kreiszylinderförmig ausgebildet. Diese Kreiszylinderform überschneidet sich in einer Aufsicht mit dem Kanal, so dass an der Überschneidungsstelle die Öffnung und damit der Auslass des 3-Wegeventils ausgebildet ist.
Der Kanal ist seinerseits mit dem Ablauf der Ventileinheit, welcher der Befüllung des Zielbehälters dient, verbunden.
Vorzugsweise hat der Kanal zumindest im Bereich der Ventile einen gleichbleibenden Durchmesser. Dies führt dazu, dass die, vorzugsweise identisch ausgeführten, Ventile auch mittels einer gleichgroßen Öffnung mit dem Kanal verbunden sind, was wiederum einen identischen Leitwert oder Strömungswiderstand der verschiedenen Ventile im geöffneten Zustand sicherstellt.
Das Gehäuse der Ventileinheit ist vorzugsweise als Spritzgussbauteil ausgebildet. Vorzugsweise ist oder umfasst das Material des Ventilgehäuses das gleiche Material wie die Ventilküken. Beispielsweise ist oder umfasst das Material des Ventilgehäuses Copolyester.
Das Gehäuse kann insbesondere eine quaderförmige Grundform haben.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung ist der Boden des Gehäuses offen und dient der Aufnahme der anlagenseitigen Antriebsmittel, nachdem das Gehäuse auf die Anlage aufgesetzt wurde.
Die Ventile, insbesondere die Ventilgehäuse, die der Aufnahme der Küken dienen, können Teil einer Platte des Gehäuses sein.
In einer Ausführungsform der Erfindung ist der Kanal in einem einstückig ausgebildeten Gehäuseabschnitt, insbesondere in einem einstückig ausgebildeten Gehäuse, angeordnet.
Die Ventileinheit ist vorzugsweise zur einmaligen Verwendung als sogenanntes "Disposable" vorgesehen. Unter einer einmaligen Verwendung wird eine Ausgestaltung der Ventileinheit verstanden, bei der nicht vorgesehen ist, dass diese gereinigt und wieder verwendet wird.
Bei einer Weiterbildung der Erfindung umfassen die Zuläufe der Ventileinheit jeweils einen Schlauch, wobei Schläuche in zumindest zwei Durchmessern vorhanden sind oder vorhanden sein können.
Insbesondere ist vorgesehen, die Schläuche von Quellbehältern für sogenannte Mikromengen, also beispielsweise Zubereitungen, die Spurenelemente, Vitamine oder andere Medien umfassen, und die in geringer Dosierung zugeführt werden, mit einem kleineren Innendurchmesser auszugestalten als diejenigen Schläuche, über die die Hauptbestandteile, z. B. Zuckerlösungen, Fettsäuren, Aminosäuren, zudosiert werden. Ein dünnerer Schlauch kann zum Beispiel weniger als den zumindest halben Innendurchmesser des größeren Schlauchs aufweisen.
Es ist bei einer Ausführungsform auch vorgesehen, Schläuche mit unterschiedlicher Länge zu verwenden. Insbesondere ist es vorgesehen, dass die dickeren Schläuche zur Dosierung der Hauptbestandteile der Zubereitung länger ausgebildet sind. Größere Quellbehälter können so an einer weiter entfernten Position der Anlage, beispielsweise an einer Stange, aufgehängt werden. Kleinere Quellbehälter können näher an der Ventileinheit angeordnet werden, was die verbleibenden Restmengen dieser häufig teureren Zubereitungsbestandteile beim Austausch der Ventileinheit weiter reduziert.
Die Ventileinheit weist insbesondere eine Anzahl an Zuläufen auf, die ein ganzzahliges Vielfaches von 2 ist. Vorzugsweise umfasst die Ventileinheit zumindest vier, besonders bevorzugt zumindest acht, ganz besonders bevorzugt zwölf Zuläufe.
Die Ventileinheit kann auf der Anlage befestigt werden. Das Gehäuse der Ventileinheit kann insbesondere Rastmittel umfassen, um einfach auf der Anlage befestigt werden zu können.
Die Ventileinheit kann nach einer Benutzung von der Anlage wieder entfernt und vorzugsweise gegen eine neue Ventileinheit ausgetauscht werden. Die vorstehend genannten Rastmittel sind daher in dieser Variante lösbar ausgestaltet. Vorzugsweise sind die Rastmittel von einer Seite der Ventileinheit her gesehen lösbar, so dass die Verrastung z.B. von vorne gelöst und die Ventileinheit leicht abgenommen werden kann. Dies lässt sich beispielsweise durch einen unter ein anlagenseitiges Formschlusselement greifenden Kragen und einen federnden Rasthaken auf der gegenüberliegenden Seite der Ventileinheit realisieren.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung umfasst die Ventileinheit Ventile mit Küken, insbesondere aus Copolyester, welche vorzugsweise schmiermittelfrei in dem Gehäuse eingesetzt sind. In einer Ausführungsform werden die Küken durch ein thermoplastisches Elastomer bereitgestellt.
Es hat sich herausgestellt, dass auf sehr einfache Weise über im Wesentlichen kreiszylindrisch ausgebildete Küken, welche in ein kreiszylindrisch ausgebildetes Ventilgehäuse eingedrückt werden, eine gute Dichtwirkung erzielt werden kann.
Die Küken haben vorzugsweise auf einer Unterseite ein Eingriffselement, insbesondere einen Schlitz, über welchen die Küken über einen Motor von der Anlage über eine anlagenseitig vorhandene Ventilsteuerungseinheit betätigt werden können.
Die Ventileinheit kann, neben den Schläuchen und deren Anschlüssen lediglich aus dem Gehäuse und den in das Gehäuse eingesetzten Küken bestehen und ist so einfach und aus wenigen Bauteilen ausgebildet.
Vorzugsweise ist das Ventilgehäuse auf seiner Oberseite zumindest teilweise verschlossen, so dass das Küken in Einsetzrichtung einen Anschlag hat oder haben kann. Dies verhindert ein Durchtreten des Kükens durch das Ventilgehäuse bei der Montage der Ventileinheit. Zum anderen kann das Küken mit zwei Abschnitten ausgeführt sein. Es kann einen unteren Abschnitt mit größerem Durchmesser und einen daran angrenzenden oberen Abschnitt besitzen. Der obere Abschnitt erzielt die Dichtung vorzugsweise über eine Flächendichtung. Der untere Abschnitt kann als Anschlag für die Montage in dem Ventilgehäuse und insbesondere zur Bereitstellung des Eingriffselements dienen. Ist die Ventileinheit bestimmungsgemäß auf die Anlage gesetzt, so ist das Küken in einer Richtung durch den Anschlag und in der anderen Richtung durch Eingriffmittel des motorischen Antriebs der Anlage lagegesichert.
In einer weiteren Ausführungsform sind die Küken einschnappend in dem Ventilgehäuse befestigt. Vorzugsweise weisen die Küken dazu auf einer Außenseite des Mantels wenigstens einen Steg auf. Die Ventilgehäuse stellen eine Vertiefung oder einen Vorsprung zur Aufnahme des Stegs bereit. Diese Ausgestaltung dient dazu, dass sich das Küken durch die Drehbewegung nicht aus der Kassette schraubt und somit lagegesichert eingebracht ist.
Bei einer Weiterbildung der Erfindung ist der Ablauf der Ventileinheit mit einem Schlauch verbunden, welcher zum Beispiel zumindest drei Abschnitte umfasst, wobei ein mittlerer Abschnitt ein gegenüber den angrenzenden Abschnitten vergrößerten Querschnitt aufweist.
Es ist insbesondere vorgesehen, dass der am Ablauf vorhandene Schlauch für eine Peristaltikpumpe, insbesondere für eine Schlauchpumpe, beispielsweise Rollenpumpe oder Fingerpumpe, verwendet wird, wobei der mittlere Abschnitt in die Pumpe eingesetzt wird. Bei derartigen Pumpen wird das Medium durch periodisches Zusammendrücken eines Schlauchs gefördert. Der vergrößerte Querschnitt des mittleren Schlauchabschnitts ist so ausgewählt, dass er für die eingesetzte Peristaltikpumpe verwendet werden kann. Die Querschnitte der beiden anderen Schlauchabschnitte sind vorzugsweise auf die geforderten Volumenströme ausgelegt.
So ist die gesamte Strecke von dem Quellbehälter bis zum Anschluss des Zielbehälters als Einweg-Bauteil ausgebildet. Es kommen keine Bauteile, beispielsweise Teile einer Pumpe, mit den transferierten Medien in Kontakt.
Die Erfindung betrifft des Weiteren eine Ventileinheit für eine Anlage zur Herstellung einer medizinischen Zubereitung, insbesondere eine Ventileinheit mit einem oder mehreren der vorstehend erwähnten Merkmale.
Die Ventileinheit umfasst ebenfalls ein Gehäuse mit einer Mehrzahl von Zuläufen, wobei die Zuläufe über Ventile mit einem Ablauf verbindbar sind.
Gemäß der Erfindung umfassen die Ventile Küken, die in das Gehäuse eingesetzt sind. Die Ventile werden vorzugsweise lediglich in die Ventilgehäuse, die im Gehäuse der Ventileinheit ausgebildet sind, eingepresst und vorzugsweise einschnappend befestigt.
In einer Ausführungsform umfassen die Ventile Küken, wobei ein Fluid in einer geöffneten Stellung durch einen abschnittsweise hohlen Innenraum der Küken führbar ist.
In einer bevorzugten Ausführungsform der Ventileinheit erfolgt die Fluidführung über zumindest zwei in die Küken eingebrachte Durchgangslöcher. Vorzugsweise erstrecken sich die zwei Durchgangslöcher durch eine Längsachse der Küken.
Die zwei Durchgangslöcher weisen in einer Mantelfläche der Küken jeweils einen Eingang und einen Ausgang auf, wobei die Ausgänge der zwei Durchgangslöcher, vorzugsweise im Wesentlichen, auf der gleichen Höhe liegen. Insbesondere liegen die Ausgänge der zwei Durchgangslöcher, vorzugsweise im Wesentlichen, auf einer Höhe mit den vom Kanal seitlich zu den Ventilen abgehenden Öffnungen.
Die Eingänge der zwei Durchgangslöcher liegen dagegen vorzugsweise auf einer unterschiedlichen Höhe. Sie definieren einen oberen Eingang und einen unteren Eingang. Der obere Eingang liegt oberhalb der beiden Ausgänge. Der untere Eingang liegt unterhalb der beiden Ausgänge. Der obere Eingang des oberen Durchgangslochs liegt dabei, vorzugsweise im Wesentlichen, auf einer Höhe mit einem oberen Zulauf. Der untere Eingang des anderen unteren Durchgangslochs liegt, vorzugsweise im Wesentlichen, auf einer Höhe mit dem einem unteren Zulauf.
Gemäß einem weiteren Aspekt der Erfindung umfassen die Zuläufe einer Ventileinheit jeweils einen Schlauch, welcher untrennbar, z.B. durch Schweißen oder Verkleben, mit dem Gehäuse verbunden ist.
Unter einer untrennbaren Verbindung wird eine Verbindung verstanden, die sich bei bestimmungsgemäßer Verwendung nicht zerstörungsfrei lösen lässt.
Dies vereinfacht die Verwendung der Ventileinheit, da der Benutzer keine Schläuche anschließen muss. Auch wird die Sicherheit erhöht, da zum einen keine Anschlüsse verwechselt werden können und zum anderen einzelne Schläuche nicht in unzulässiger Weise mehrfach verwendet werden können.
Die Ventileinheit wird über die Schläuche mit den Quellbehältern verbunden. Sie ist zum Befüllen, beispielsweise einer bestimmten Volumenmenge in eine Mehrzahl von Zielbehältern oder zur Verwendung über eine bestimmte Zeitspanne, vorgesehen. Nach Durchfluss eines vorgegebenen Volumens und/oder nach Ablauf einer vorgegebenen Zeitspanne wird die Ventileinheit abgenommen und durch eine neue ersetzt.
Auch der Ablauf des Gehäuses ist vorzugsweise untrennbar mit einem Schlauch verbunden, über welchen die Zubereitung in einen Zielbehälter transferiert wird. Die Verbindung kann entsprechend der Verbindung zwischen den Zuläufen und den Schläuchen ausgebildet sein.

Kurzbeschreibung der Zeichnungen

Der Gegenstand der Erfindung soll im Folgenden Bezug nehmend auf ein Ausführungsbeispiel anhand der Zeichnungen Fig. 1 bis Fig. 8.b erläutert werden.

Fig. 1 ist eine schematische Darstellung einer Anlage zur Herstellung einer medizinischen Zubereitung.
Fig. 2 zeigt eine perspektivische Drahtdarstellung einer erfindungsgemäßen Ventileinheit (ohne Schläuche).
Fig. 3.a und 3.b zeigen eine Ansicht auf die Oberseite und auf die Unterseite der Ventileinheit.
Fig. 3.c und 3.d zeigen jeweils eine perspektivische Ansicht auf die beiden Seitenwände der Ventileinheit.
Fig. 4.a und 4.b zeigen eine perspektivische Schnittansicht der Ventileinheit entlang der Längsachse L (Fig. 4.a) und entlang der Querachse Q (Fig. 4.b) aus Figur 2.
Fig. 5.a zeigt eine Ansicht auf Unterseite der Ventileinheit mit eingesetzten Küken.
Fig. 5.b zeigt eine perspektivische Ansicht auf die zugehörige anlagenseitige Aufnahme für die Ventileinheit.
Fig. 6.a und 6.g zeigen verschiedene Ansichten eines in die Ventileinheit einzusetzenden Kükens, in einer Ansicht auf die Oberseite (Fig. 6.a), in einer Seitendarstellung jeweils um etwa 90° gedreht (Fig. 6.b bis 6.d), in einer aufgeschnittenen Seitenansicht (Fig. 6.e), in einer Ansicht auf die Unterseite (Fog. 6.f) sowie in einer weiteren gedrehten aufgeschnittenen Seitenansicht (Fig. 6.f).
Fig. 7.a und 7.c zeigen eine Schnittansicht der Ventileinheit mit eingesetzten Küken in verschiedenen Ventilstellungen: in geschlossener Stellung (Fig. 7.a) und in geöffneter Stellung mit geöffneter oberer Durchgangsöffnung (Fig. 7.b) sowie mit geöffneter unterer Durchgangsöffnung (Fig. 7.c).
Fig. 8.a und 8.b sind jeweils eine perspektivische Ansicht auf die anlagenseitige Aufnahme für mehrere Ventileinheiten ohne (Fig. 8.a) und mit aufgesetzten (Fig. 8.b) Ventileinheiten.

Detaillierte Beschreibung der Zeichnungen

Fig. 1 zeigt in einer perspektivischen Darstellung eine Anlage 101 zur Herstellung einer medizinischen Zubereitung in Form von parenteraler Ernährungszubereitung.
Die Anlage 101 ist hier modular aufgebaut und umfasst ein Hauptmodul 102. Das Hauptmodul 102 umfasst eine Pumpe 109, welche vorzugsweise als Schlauchpumpe (z.B. Peristaltikpumpe) ausbildet ist. Weiter umfasst das Hauptmodul 102 einen Scanner 112, mit dem Rezeptdaten, Barcodes an Zielbehältern 106 und/oder Quellbehältern 105 und/oder dazugehörigen Schläuchen eingelesen werden können.
Der Zielbehälter 106 selbst ist nicht dargestellt sondern nur seine Position auf der Waage 103. Auf der Oberseite des Hauptmoduls 102 ist eine Aufnahme 21 für eine Ventileinheit 1 angeordnet. Es können aber auch mehrere Ventileinheiten 1 kaskadiert angeschlossen vorgesehen sein (siehe dazu Fig. 8.a und 8.b) Eine Ventileinheit kann auch als Ventilknoten bezeichnet werden.
Neben dem Hauptmodul 102 umfasst die Anlage 101 ein Waagemodul 103, sowie ein Bildschirmmodul 104. Das Waagemodul 103 umfasst eine Waagschale 107, in die ein Zielbehälter 106 (hier nicht dargestellt) eingelegt werden kann. Das Waagemodul 103 und das Hauptmodul 102 sind hier auf ein Untergestell 111 aufgesetzt, welches für eine gleichbleibende Position von Waagemodul 103 und Hauptmodul 102 zueinander sorgt.
Der Zwischenraum zwischen Waagemodul 103 und Hauptmodul 102 wird teilweise durch die Waagschale 107 überspannt, so dass der Anschluss des Zielbehälters 106 nah an der Oberseite des Gehäuses des Hauptmoduls 102 liegt. Weiter ist die Waagschale 107 gegenüber einer horizontalen Ebene schräg nach oben in Richtung des Hauptmoduls 102 geneigt. Dadurch rückt ebenfalls der Anschluss des Zielbehälters 106 nah an die Oberseite des Hauptmoduls 102. Das reduziert die Länge eines Schlauchs zum Anschluss des Zielbehälters 106 an die Ventileinheit 1. Die Schläuche sind in dieser Ansicht nicht dargestellt.
Weiter zu erkennen sind Stangen 108, an denen eine Mehrzahl von Quellbehältern 105 angeordnet ist. Zum Betrieb der Anlage 101 werden die Quellbehälter 105 über Schläuche mit dem bzw. den Ventileinheiten 21 verbunden. Der zum Anschluss des Zielbehälters 106 verwendete Schlauch wird dabei durch die Schlauchpumpe 109 geführt. Über die hier aus dem einzelnen Ventilknoten 21 bestehende Ventileinheit kann mittels der Schlauchpumpe 109 computergesteuert die gewünschte Zubereitung in den Zielbehälter 106 transferiert werden.
Bei einem Befüllvorgang wird eines der Ventile 9 geöffnet, so dass mit der Pumpe 109 bei einem Dosierschritt Flüssigkeit von einem Quellbehälter 105 in den Zielbehälter 106 gepumpt wird. Sodann wird das nächste Ventil 9 geöffnet. Es werden den verschiedenen Quellbehältern 105 Flüssigkeiten entnommen, bis der Befüllvorgang beendet ist.
Vorzugsweise ist während jedes einzelnen Dosierschritts immer nur ein einziges Ventil 9, welches zu einem Quellbehälter 105 führt, geöffnet. Es wird also vorzugsweise immer nur einem Quellbehälter 105 Flüssigkeit entnommen.
Fig. 2 und 3.a bis 3.d zeigen in verschiedene Darstellungen einer Ausführungsform einer Ventileinheit 1, welche vorzugsweise als Einweg-Bauteil ausgebildet ist. Die Ventileinheit 1 ist vorzugsweise einteilig ausgebildet.
Die Ventileinheit 1 umfasst ein Gehäuse 2 aus Kunststoff. Dieses kann in Art einer Kassette ausgebildet sein. Das Gehäuse 2 besitzt eine Oberseite, eine Unterseite, in Richtung des Ablaufs 5 eine Vorderseite und in Richtung des Anschlusses 7 eine Rückseite. Seitlich sind die Seitenwände angeordnet. Sie befinden sich zwischen der Vorderseite und der Rückseite.
Das quaderförmig ausgebildete Gehäuse 2 umfasst hier seitlich jeweils eine Mehrzahl von Zuläufen 3a - 31. In diesem Ausführungsbeispiel sind zwölf Zuläufe 3a - 31 vorhanden, von denen nur die die sechs Zuläufe 3a bis 3f auf einer Seite zu sehen sind. Die Ventileinheit 1 kann auch mit mehr oder weniger Zuläufen 3a - 3l ausgebildet sein. Die Zuläufe 3a - 3l sind hier im Wesentlichen parallel zu der Oberseite des Gehäuses 2 oder (im montierten Zustand) parallel zu der Oberseite der Anlage 101 angeordnet. Die Zuläufe 3a - 3l sind im Wesentlichen horizontal angeordnet.
Das Gehäuse 2 hat vorzugsweise eine Höhe von 2 bis 6 cm, eine Breite von 6 bis 12 cm und eine Tiefe von 3 bis 8 cm.
Jeweils zwei Zuläufe, in diesem Ausführungsbeispiel z.B. die Zuläufe 3a und 3b sowie die Zuläufe 3c und 3d bzw. 3e und 3f werden jeweils über ein einziges Ventil 9, hier ausgebildet als 3-Wegeventil 9, geöffnet und geschlossen.
Die dargestellte Ausführungsvariante einer Ventileinheit 1 umfasst sechs 3-Wegeventile. Jeder Zulauf 3a - 3l ist mit einem flexiblen Schlauch 4 verbunden (nicht dargestellt). Die Schläuche 4 sind in einer Ausführungsform derart mit den Zuläufen 3a - 3l verbunden, vorzugsweise verschweißt oder verklebt, dass diese nicht zerstörungsfrei gelöst werden können. Die Schläuche 4 können einen kleineren und einen größeren Durchmesser besitzen. Die Schläuche 4 mit kleinerem Durchmesser können der Dosierung von Mikromengen dienen.
Über einen Ablauf 5 und einen Schlauch 6 (hier nicht dargestellt), mit welchem der Ablauf 5 ebenfalls vorzugsweise untrennbar verbunden ist, kann ein Zielbehälter 106 (nicht dargestellt) befüllt werden.
In diesem Ausführungsbeispiel ist auf der dem Ablauf 5 gegenüberliegenden Seite ein weiterer Anschluss 7 vorgesehen. Über den Anschluss 7 kann die Ventileinheit 1 von beiden Seiten her angeschlossen werden. Ein nicht benötigter Ablauf 5 bzw. Anschluss 7 kann einfach verschlossen werden.
Zu erkennen ist in der Darstellung in Fig. 3.b insbesondere noch der Rasthaken 8, um die Ventileinheit 1 auf einer Anlage 101 aufrasten zu können. Auf der gegenüberliegenden Seite wird das Gehäuse 2 über einen unter ein anlagenseitiges Formschlusselement greifenden Kragen 19 gehalten.
Um die Ventileinheit 1 abzunehmen, braucht der Benutzer nur von vorne am Griff 20 des federnden Rasthakens 8 nach oben zu ziehen und die Verrastung wird gelöst, so dass die Ventileinheit 1 abgenommen werden kann.
Weiter zu erkennen sind die Ventile 9. Das Ventilgehäuse 14 der Ventile 9 ragt aus der Oberseite des Gehäuses 2 heraus. In der Figur ist lediglich ein Ventil 9 mit einem Bezugszeichen markiert.
Vorzugsweise sind die Ventile 9 für jeweils zwei Zuläufe 3a - 3l identisch ausgebildet, so dass sich die nachfolgende Beschreibung eines Ventils 9 auf sämtliche Ventile 9 der Ventileinheit 1 bezieht.
Das hier mit Bezugszeichen 9 gekennzeichnete Ventil 9 dient der Ansteuerung der Zuläufe 3a und 3b. Die Zuläufe 3a und 3b sind seitlich an dem Gehäuse 2 angeordnet. Die Zuläufe 3a und 3b grenzen aneinander an. Sie liegen hier übereinander. Vorzugsweise hat das Ventilgehäuse 14 gegenüber dem Zulauf 3a, 3b den 1,1 bis 1,5fachen Innendurchmesser. Beispielsweise hat das Ventilgehäuse 14 einen Innendurchmesser von 0,5 bis 1,5 cm und/oder der Zulauf 3a, 3b einen Innendurchmesser von 0,25 cm bis 0,75 cm.
Fig. 5.a zeigt eine Ansicht auf Unterseite der Ventileinheit mit eingesetzten Küken. Die Ventile 9 weisen jeweils ein eingepresstes Küken 10 auf, welches einen Schlitz 11 umfasst, der als Eingriffelement für einen mittels eines Motors betätigten Antrieb dient (siehe dazu die Mitnehmer 22 mit den Eingriffelementen 23 in Fig. 5.b und 8.a).
Das vollständige Öffnen eines Zulaufs 3a - 3l erfolgt durch etwa eine Drehung des Kükens 10 von 45° bis 70° oder von >45° bis 70°. Vorzugsweise erfolgt das vollständige Öffnen eines Zulaufs 3a - 3l durch etwa eine Sechsteldrehung des Kükens 10, wobei beim Drehen in eine Richtung der eine Anschluss und beim Drehen in die andere Richtung der andere Anschluss geöffnet wird. Die Drehung zum Erreichen der beiden Öffnungsstellungen erfolgt somit im Wesentlichen um +/- 60° gegenüber der geschlossenen Mittelstellung. Es werden somit 3/3-Wegeventile, vorzugsweise mit geschlossener Mittelstellung, verwendet.
Die Küken 10 sind in einer Aufsicht in den zwei geraden Reihen a und b angeordnet (siehe Fig. 5.a), wobei die Küken 10 der Reihe a gegenüber den Küken 10 der Reihe b axial gegenüber den jeweils gegenüberliegenden Küken versetzt sind.
Die Küken 10 der Reihe b stehen in Mittelstellung, die entsprechenden Ventile 9 sind also geschlossen. Das mittlere Küken in der Reihe a ist ebenso geschlossen. Das linke Küken 10 in der Reihe a ist dagegen um etwa eine Sechsteldrehung nach rechts gedreht und es ist der untere Zulauf 3b offen. Das rechte Küken 10 in der Reihe a ist dagegen um etwa eine Sechsteldrehung nach links gedreht und es ist der obere Zulauf 3a offen.
Es versteht sich aber, dass im Betrieb der Anlage 101 zur Herstellung einer medizinischen Zubereitung während eines Dosierschritts im Allgemeinen immer nur ein Ventil 9 geöffnet ist. Im Detail ist das Ventil 9 dann nur zu einem Zulauf der Zuläufe 3a bis 3l geöffnet.
Zu erkennen ist, dass die Ventilgehäuse 14 im Wesentlichen aus einem vorzugsweise kreiszylinderförmigen Kanal im oder am Gehäuse 2 gebildet werden, welcher von der Unterseite des Gehäuses 2 her in oder an das Gehäuse 2 führt. Die Küken 10 werden über die Unterseite des Gehäuses 2 in das Gehäuse 2 bzw. in das Ventilgehäuse 14 eingepresst. Die Arretierung des Kükens 10 in dem Ventilgehäuse 14 erfolgt auch über eine Schnappverbindung. Dazu greift ein an der Außenseite des Kükens 10 ausgebildeter Steg 17 in eine Vertiefung 14c in der Innenseite des Ventilgehäuses 14. Alternativ kann der Steg 17 einen Vorsprung 14c in dem Ventilgehäuse 14 hintergreifen.
Seitlich zur Außenseite hin umfasst jedes Ventilgehäuse 14 zwei Öffnungen 14a, 14b welche jeweils zu dem ventilseitigen Zulauf 3a bzw. 3b führt.
In zwei geöffneten Stellungen des Kükens 10 kann ein Fluid entweder von dem einen Zulauf 3a über die Öffnung 14a oder vom dem anderen Zulauf 3b über die Öffnung 14b das Küken 10 passieren und aus dem Ventilgehäuse 14 über die Öffnung 13 in einen zentralen Kanal 12 gelangen. Die Öffnungen 14a, 14b sind in diesem Ausführungsbespiel im Wesentlichen als runde, vorzugsweise kreisförmige Löcher ausbildet. Sie liegen vorzugsweise auf einer Höhe oberhalb und unterhalb der Mitte des zentralen Kanals 12 (siehe dazu in Fig. 4.b und 7.a).
Die kreiszylindrische Form des Ventilgehäuses 14 überschneidet sich insbesondere mit dem Kanal 12. Die so gebildete Öffnung 13 des Ventilgehäuses 14 mündet in den Kanal 12. Durch die Öffnung 13 kann das Fluid in den Kanal 12 strömen.
Figur 4.a präsentiert eine perspektivische Schnittansicht der Ventileinheit 1 entlang der Längsachse L. Der Kanal 12 besitzt vorzugsweise zumindest im Bereich der Ventile 9 einen im Wesentlichen gleichbleibenden Querschnitt. Dies sorgt für gleich große Öffnungen 13 bei allen Ventilen 9, was wiederum einen etwa identischen Leitwert aller Ventile 9 im geöffneten Zustand sicherstellt. Die Öffnungen 13 sind im Wesentlichen oval, vorzugsweise mit der längeren Erstreckung in Richtung der Längsachse L des Gehäuses 2.
Figur 4.b präsentiert eine perspektivische Schnittansicht der Ventileinheit 1 entlang der Querachse Q. Dargestellt sind die Schnittdarstellungen der Zuläufe 3e und 3f. Sie sind seitlich an dem Gehäuse 2 angeordnet. Die Zuläufe 3e und 3f erstrecken sich von der Gehäuseaußenseite 2 bis zu dem Ventilgehäuse 14.
Sie besitzen einen von der Außenseite nach innen verjüngenden Querschnitt und münden jeweils über die Öffnungen 14a bzw. 14b in das Ventilgehäuse 14.
Über das in das Ventilgehäuse 14 eingepresste Küken 10 kann der jeweilige Zulauf 3e oder 3f mit dem zentralen Kanal 12 der Ventileinheit 1 verbunden werden (siehe dazu die Figuren 7.a bis 7. c) .
Auf der Oberseite kann das Ventilgehäuse 14 ein Entlüftungsloch aufweisen (nicht in den Figuren dargestellt). In dem vorliegenden Beispiel ist dagegen eine Vertiefung 18 in der Oberseite des Kükens 10 vorgesehen (siehe dazu Fig. 6.g). Über diese Vertiefung 18 kann die im Ventilgehäuse 14 vorhandene Luft beim Einpressen des Kükens 10 ausweichen.
Figuren 7.a bis 7. c sind Schnittansichten eines Ventils 9 in verschiedenen Stellungen.
In der Ansicht gemäß Fig. 7a befindet sich das Küken 10 des Ventils 9 zunächst in geschlossener Stellung, vorzugsweise geschlossener Mittelstellung. Die Öffnung 13 zwischen dem Kanal 12 und dem Ventilgehäuse 13 ist durch das Küken 10 verschlossen. Dadurch kann kein Fluid über den Zulauf 3e und die Öffnung 14a bzw. den Zulauf 3f und die Öffnung 14b in den Kanal 12 gelangen. Die Abdichtung des Ventils 1 bzw. des Kükens 10 gegenüber dem Ventilgehäuse 14 erfolgt über eine Flächendichtung. Die Außenseite des Kükens 10 liegt dabei dichtend an der Innenseite des Ventilgehäuses 14 an.
Fig. 7b zeigt das Ventil 9 in einer ersten geöffneten Stellung. Die obere Durchgangsöffnung 15 in dem Küken 10 verbindet die zulaufseitige Öffnung 14a mit der kanalseitigen Öffnung 12. Im Betrieb der Anlage 1 kann nunmehr Flüssigkeit aus einem mit dem Zulauf 3e verbundenen Quellbehälter 105 entnommen werden. Im Detail fließt die Flüssigkeit dabei aus dem Zulauf 3e über die Öffnung 14a in den oberen Eingang 15a der oberen Durchgangsöffnung 15 in das Küken 10. Über den unteren Ausgang 15b des Durchgangsöffnung 15 und die kanalseitige Öffnung 13 fließt die Flüssigkeit dann in den Kanal 12. Die Fluidströmung wird durch die beiden eingezeichneten Pfeile angedeutet.
Fig. 7c zeigt nun das Ventil 9 in einer zweiten geöffneten Stellung. Die Darstellung gemäß Fig. 7c entspricht Fig. 7b mit dem Unterschied, dass das Küken 10 ausgehend von der in Fig. 7.a dargestellten geschlossenen Mittelstellung in etwa eine Sechsteldrehung in die entgegengesetzte Richtung gedreht wird. Wie in Fig. 7c zu erkennen ist, ist nunmehr der Zulauf 3f mit dem Kanal 12 verbunden. Die untere Durchgangsöffnung 16 in dem Küken 10 verbindet nun die zulaufseitige Öffnung 14b mit der kanalseitigen Öffnung 12. Im Betrieb der Anlage 1 kann nunmehr Flüssigkeit aus einem mit dem Zulauf 3f verbundenen Quellbehälter 105 entnommen werden. Im Detail fließt die Flüssigkeit dabei aus dem Zulauf 3f über die Öffnung 14b in den unteren Eingang 16a der unteren Durchgangsöffnung 16 in das Küken 10. Die Flüssigkeit fließt über den oberen Ausgang 16b der Durchgangsöffnung 16 und die kanalseitige Öffnung 13 in den Kanal 12. Die Fluidströmung wird durch die beiden eingezeichneten Pfeile angedeutet.
Fig. 6.a und 6.g zeigen verschiedene Ansichten eines in die Ventileinheit 1 einzusetzenden Kükens 10.
An seiner Unterseite weist das Küken 10 als Eingriffelement für einen Antrieb einen Schlitz 11 auf (siehe dazu auch Fig. 5.a und 5.b).
Das Küken 10 ist zumindest teilweise oder im Wesentlichen kreiszylinderförmig ausgebildet. Es besitzt einen oberen Abschnitt 10-1 und einen bereiteren unteren Abschnitt 10-2. Vorzugsweise hat das Küken 10 eine Höhe von 1 bis 3 cm. Der obere Abschnitt 10-1 besitzt einen Durchmesser von 0,5 bis 1,5 cm und/oder der untere Abschnitt 10-2 besitzt einen Durchmesser von 1 bis 2 cm.
Das Küken 10 wird mit seinem oberen Abschnitt 10-1 in das Ventilgehäuse 14 eingepresst. Der obere Abschnitt 10-1 stellt hierbei im Wesentlichen die Flächendichtung bereit. Der untere Abschnitt 10-2 stellt dagegen einen Anschlag beim Einpressen bereit. In dem unteren Bereich des oberen Abschnitts 10-1 ist eine ringförmige Erhöhung 17 vorgesehen. Dieser gebildete Steg 17 stellt, in Verbindung mit einem Vorsprung 14c an oder einer Vertiefung 14c in dem Ventilgehäuse 14 eine einrastende Verbindung bereit.
Um im geöffneten Zustand einen Kanal im Ventil 9 freizugeben, umfasst das Küken 10 zwei Durchgangsöffnungen 15 und 16. Die Durchgangsöffnungen 15 und 16 erstrecken sich durch die Mittelachse des Kükens 10. Sie schneiden sich jedoch nicht. Sie sind voneinander getrennt.
Es gibt eine erste obere Durchgangsöffnung 15 mit einem oben liegenden Eingang 15a und eine zweite untere Durchgangsöffnung 16 mit einem unten liegenden Eingang 16a. Der Ausgang 15b der oberen Durchgangsöffnung 15 und der Ausgang 16b der unteren Durchgangsöffnungen 16 liegen auf einer Höhe des Kükens 10. Somit kann durch eine Drehung des Kükens 10 entweder die obere Durchgangsöffnung 15 oder die untere Durchgangsöffnungen 16 über die kanalseitigen Öffnung 13 mit dem Kanal 12 verbunden werden.
Die Ausgänge 15b und 16b der beiden Durchgangsöffnungen 15 und 16 sind jeweils um etwa 120° zueinander versetzt in dem Mantel des Kükens 10 angeordnet. Die Eingänge 15a und 16a der beiden Durchgangsöffnungen 15 und 16 sind auch jeweils um etwa 120° zueinander versetzt in dem Mantel des Kükens 10 angeordnet. Die Durchgangsöffnungen 15 und 16 besitzen einen Durchmesser von 2 bis 5 mm.
Fig. 5.b ist eine perspektivische Detaildarstellung einer einzelnen anlagenseitigen Aufnahme 21 für die Ventileinheit 1.
Die Aufnahme 21 umfasst durch einen Sockel 25 und einen hervorragenden Rand 24, welcher als Formschlusselement für den Rasthaken 8 sowie den Kragen 19 der Ventileinheit 1 dient. Weiter umfasst die Aufnahme 21 Mitnehmer 22, welche mittels eines anlagenseitigen Motors gedreht werden können.
Die Mitnehmer 22 sind entsprechend der Küken 10 in zwei geraden Reihen angeordnet, wobei die Mitnehmer 22 der einen Reihen axial gegenüber den Mitnehmern 22 der anderen Reihe versetzt sind.
Die Mitnehmer 22 umfassen in der Art eines Schraubendrehers ausgebildete Eingriffelemente 23, die im aufgerasteten Zustand der Ventileinheit 1 in die Schlitze 11 der Küken 10 greifen. So können die Küken 10 über die Mitnehmer 22 gedreht und die Ventile 9 betätigt werden.
Während Fig. 5.b eine einzelne Aufnahme 21 zur Befestigung einer einzelnen Ventileinheit 1 zeigt, zeigt dagegen Figur 8.a eine Ausführungsform, bei welcher eine Mehrzahl an Aufnahmen 21 zur Befestigung mehrerer Ventileinheiten 1 vorgesehen sind. Im Detail sind hier beispielhaft drei Aufnahmen 21 zur Montage von drei Ventileinheiten 1 dargestellt.
Abschließend ist in Figur 8.b. die anlagenseitigen Aufnahme 21 mit aufgesetzten Ventileinheiten 1 illustriert. Die gezeigten Ventileinheiten 1 dienen hier nur der Illustration, sind aber nicht Gegenstand der vorliegenden Erfindung. Die einzelnen Ventileinheiten 1 können über hier angedeutete Schläuche 6 miteinander verbunden sein bzw. werden. Dadurch kann eine Anlage 1 mit mehr als zwölf Quellbehältern 15 betrieben werden.
Durch die Erfindung kann eine robuste und zuverlässige Ventileinheit für eine Anlage zur Herstellung einer medizinischen Zubereitung, beispielsweise zur parenteraler Ernährung, bereitgestellt werden.

Bezugszeichenliste

1 Ventileinheit
2 Gehäuse
3a - 3l Zulauf
4 Schlauch
5 Ablauf
6 Schlauch
7 Anschluss
8 Rasthaken
9 Ventil
10 Küken
10-1 Oberer Abschnitt des Kükens
10-2 Unterer Abschnitt des Kükens
11 Schlitz
12 Kanal
13 Öffnung (Ventilgehäuse - Kanal)
14 Ventilgehäuse
14a Öffnung (oberer Zulauf - Ventilgehäuse)
14b Öffnung (unterer Zulauf - Ventilgehäuse)
14c Vertiefung oder Vorsprung (im Ventilgehäuse)
15 (Obere) Durchgangsöffnung
15a (Oberer) Eingang der oberen Durchgangsöffnung
15b Ausgang der oberen Durchgangsöffnung
16 (Untere) Durchgangsöffnung
16a (Unterer) Eingang der unteren Durchgangsöffnung
16b Ausgang der unteren Durchgangsöffnung
17 Steg oder ringförmige Erhebung auf dem Kükenmantel
18 Ausnehmung oder Vertiefung in der Oberseite des Kükens
19 Kragen im Ventilgehäuse
20 Griff am Rasthaken
21 Aufnahme (für Ventileinheit)
22 Mitnehmer
23 Eingriffelement
24 Rand
25 Sockel
101 Anlage
102 Hauptmodul
103 Waagemodul
104 Bildschirmmodul
105 Quellbehälter
106 Zielbehälter
107 Waagschale
108 Stange
109 Pumpe, Schlauchpumpe
111 Untergestell
112 Scanner

Claims

Ventileinheit (1) für eine Anlage (101) zur Herstellung einer medizinischen Zubereitung, insbesondere einer Zubereitung zur parenteralen Ernährung, umfassend ein Gehäuse (2) mit einer Mehrzahl von Zuläufen (3a-3l) und einem Ablauf (5), wobei die Zuläufe (3a-3l) über Ventile (9), welche als zumindest 3-Wegeventile ausgebildet sind, mit dem Ablauf (5) verbindbar sind, wobei zumindest ein Teil der Zuläufe (3a-3l) seitlich an dem Gehäuse (2) angeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, dass den Ventilen (9) jeweils zumindest zwei Zuläufe (3a-3l) zugeordnet sind, so dass zwei Quellbehälter (105) an einem einzigen Ventil (9) angeschlossen sein können.
Ventileinheit (1) nach vorstehendem Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass der Ablauf (5) mit einem im Gehäuse (2) angeordneten Kanal (12) verbunden ist, wobei der Kanal (12), vorzugsweise seitlich, zu den Ventilen (9) abgehende Öffnungen (13) aufweist.
Ventileinheit (1) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Ventile (9) als 3/3-Wegeventile, vorzugsweise mit einer gesperrten Mittelstellung, ausgebildet sind.
Ventileinheit (1) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Ventileinheit (1) zumindest vier, vorzugsweise zumindest acht und besonders bevorzugt zumindest zwölf Zuläufe (3a-3l) aufweist.
Ventileinheit (1) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die zumindest zwei Zuläufe (3a - 3l) auf einer unterschiedlichen Höhe angeordnet sind und einen oberen Zulauf (3a, 3c, 3e, 3g, 3i, 3k) und einen unteren Zulauf (3b, 3d, 3f, 3h, 3j, 3l) bereitstellen.
Ventileinheit (1) nach dem vorstehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass der obere Zulauf (3a, 3c, 3e, 3g, 3i, 3k) und der untere Zulauf (3b, 3d, 3f, 3h, 3j, 3l) jeweils übereinander angeordnet sind.
Ventileinheit (1) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Ventile (9) Küken (10) aufweisen, welche, vorzugsweise schmiermittelfrei, drehbar in das Gehäuse (2) eingesetzt sind.
Ventileinheit (1) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Ventile (9) Küken (10) umfassen, wobei ein Fluid in einer geöffneten Stellung durch einen abschnittsweise hohlen Innenraum der Küken (10) führbar ist.
Ventileinheit (1) nach einem der vorstehenden Ansprüche 7 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Küken (10) zumindest zwei Durchgangslöcher (15, 16) umfassen, über die in einer geöffneten Stellung des Ventils (9) jeweils ein Kanal zwischen einem Zulauf und dem Ablauf des Ventils (9) ausgebildet ist, wobei sich die zwei Durchgangslöcher (15, 16) vorzugsweise durch eine Längsachse der Küken (10) erstrecken.
Ventileinheit (1) nach einem der vorstehenden Ansprüche 7 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Küken (10) einschnappend in einem Ventilgehäuse (14) befestigt sind.
Ventileinheit (1) nach einem der vorstehenden Ansprüche 7 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Küken (10) auf einer Außenseite eines Mantels wenigstens einen Steg (17) aufweisen und die Ventilgehäuse (14) eine Vertiefung (14c) oder einen Vorsprung (14c) zur Aufnahme des Stegs (17) aufweisen.
Ventileinheit (1) nach einem der vorstehenden Ansprüche 9 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass die zwei Durchgangslöcher (15, 16) in einer Mantelfläche der Küken (10) jeweils einen Eingang (15a, 16a) und einen Ausgang (15b, 16b) aufweisen, wobei die Eingänge (15a, 16a) der zwei Durchgangslöcher (15, 16) auf einer unterschiedlichen Höhe liegen und einen oberen Eingang (15a) und einen unteren Eingang (16a) definieren und/oder die Ausgänge (15b, 16b) der zwei Durchgangslöcher (15, 16) im Wesentlichen auf der gleichen Höhe liegen.
Ventileinheit (1) nach dem vorstehenden Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass der obere Eingang (15a) des oberen Durchgangslochs (15) im Wesentlichen auf einer Höhe liegt mit dem oberen Zulauf (3a, 3c, 3e, 3g, 3i, 3k) und dass der untere Eingang (16a) des unteren Durchgangslochs (16) im Wesentlichen auf einer Höhe liegt mit dem unteren Zulauf (3b, 3d, 3f, 3h, 3j, 3l) und/oder dass die Ausgänge (15b, 16b) der zwei Durchgangslöcher (15, 16) im Wesentlichen auf einer Höhe liegen mit der vom Kanal (12) seitlich zu den Ventilen (9) abgehenden Öffnung (13).
Ventileinheit (1) für eine Anlage (101) zur Herstellung einer medizinischen Zubereitung, insbesondere einer Zubereitung zur parenteralen Ernährung, umfassend ein Gehäuse (2) mit einer Mehrzahl von Zuläufen (3a-3l) und einem Ablauf (5), wobei die Zuläufe (3a-3l) über Ventile (9), welche als zumindest 3-Wegeventile ausgebildet sind, mit dem Ablauf (5) verbindbar sind,
wobei den Ventilen (9) jeweils zumindest zwei Zuläufe (3a-3l) zugeordnet sind, so dass zwei Quellbehälter (105) an einem einzigen Ventil (9) angeschlossen sein können,

wobei die Ventile (9) Küken (10) aufweisen, welche drehbar in das Gehäuse (2) eingesetzt sind und

wobei die Küken (10) zumindest zwei Durchgangslöcher (15, 16) umfassen, über die in einer geöffneten Stellung des Ventils (9) jeweils ein Kanal zwischen einem Zulauf und dem Ablauf des Ventils (9) ausgebildet ist.
Anlage (101) zur Herstellung einer medizinischen Zubereitung, insbesondere Anlage zur Herstellung von parenteraler Ernährung, umfassend eine Aufnahme (21) für eine Ventileinheit (1) nach einem der vorstehenden Ansprüche.