EP4554468A1 - Biopsiegerät zur entnahme von gewebeproben - Google Patents

Abstract

Die Erfindung betrifft ein Biopsiegerät zur Entnahme von Gewebeproben unter MRT-Visualisierung, mit einer an einer Handhabungsvorrichtung (1) befestigten, in das zu untersuchende Gewebe einführbaren Biopsienadel (2), die in ihrem distalen Endbereich mit einem sich in deren Längsrichtung erstreckenden, seitlich offenen Probenaufnahmeraum (4) versehen ist, über welchen eine die Biopsienadel (2) eng umgebende, distal mit einer Schneidkante (6) versehene Schneidhülse (5) verschiebbar ist, um die nach dem Einführen der Biopsienadel in den Probenaufnahmeraum (4) der Biopsienadel (2) eingedrungene Gewebeprobe von dem umgebenden Gewebe abzuschneiden, wobei das Gerät insgesamt aus Materialien besteht, die für die MRT-Visualisierung geeignet sind. Um ein derartiges Biopsiegerät dahingehend weiterzubilden, dass unter MRT- Bildgebung genauer zu erkennen ist, wo die Gewebeprobe entnommen wird,schlägt die Erfindung vor, dass in dem Probenaufnahmeraum (4) der Biopsienadel (2) einerseits im Bereich von dessen distalem Ende und andererseits im Bereich von dessen proximalem Ende MRT- Visualisierungsmarker angeordnet sind, die als auf die axialen Endflächen (4 a, 4 b) des Probenaufnahmeraumes (4) aufgebrachte Polymerschichten ausgebildet sind.

Description

Biopsieaerät zur Entnahme von Gewebeoroben

Die Erfindung betrifft ein Biopsiegeräte zur Entnahme von Gewebeproben unter MRT-Visualisierung, mit einer an einer Handhabungsvorrichtung befestigten, in das zu untersuchende Gewebe einführbaren Biopsienadel, die in ihrem distalen Endbereich mit einem sich in deren Längsrichtung erstreckenden, seitlich offenen Probenaufnahmeraum versehen ist, über welchen eine die Biopsienadel eng umgebende, distal mit einer Schneidkante versehene Schneidhülse verschiebbar ist, um die nach dem Einführen der Biopsienadel in den Probenaufnahmeraum der Biopsienadel eingedrungene Gewebeprobe von dem umgebenden Gewebe abzuschneiden, wobei das Biopsiegerät insgesamt aus Materialien besteht, die für die MRT-Visualisierung geeignet sind.

Ein solches Biopsiegerät ist beispielsweise aus der DE 100 42 519 C1 bekannt und dort mit allen seinen Funktionen beschrieben. Wichtig ist, dass die Biopsienadel und die diese umgebende Schneidhülse einerseits und die Handhabungsvorrichtung mit der darin enthaltenen Antriebsvorrichtungen für die Schneidhülse andererseits aus nicht magnetischen Materialien bestehen, damit die MRT-Bildgebung nicht durch ungewollte Artefakte gestört wird.

Wegen dieser besonderen Eigenschaften ist die Handhabung eines solchen Biopsiegerätes bei der gezielten Entnahme von Gewebeproben nicht einfach, weil bei der MRT-Visualisierung oft nicht ausreichend zu erkennen ist, wo genau die Gewebeprobe im Zielgebiet entnommen wird. Es ist deshalb Aufgabe der Erfindung, das Biopsiegerät der eingangsgenannten Art dahingehend weiterzubilden, dass unter MRT-Bildgebung genauer zu erkennen ist, wo die Gewebeprobe entnommen wird.

Zur Lösung dieser Aufgabe schlägt die Erfindung ausgehend von dem Biopsiegerät der eingangs genannten Art vor, dass in dem Probenaufnahmeraum der Biopsienadel einerseits im Bereich von dessen distalem Ende und andererseits im Bereich von dessen proximalem Ende MRT- Visualisierungsmarker angeordnet sind, die als auf die axialen Endflächen des Probenaufnahmeraumes aufgebrachte Schichten ausgebildet sind. Dadurch, dass diese MRT-Visualisierungsmarker sich exakt am Anfang und Ende des Probenaufnahmeraumes befinden, kann man bei der Handhabung des Gerätes unter MRT-Visualisierung sehr genau sehen, wo die Gewebeprobe im Gewebe entnommen wird.

Nach dem Stand der Technik (vgl. DE 10 2011 101 860 A1 ) ist es zwar grundsätzlich bekannt, auf in den Körper einzubringenden medizinischen Gerätschaften, z.B. Kathetern, Kanülen oder Endoskopen MRT-Marker in Form von Dünnschicht-MRT-Kontrastbeschichtungen anzubringen. Diese Dünnschicht-MRT-Kontrastbeschichtungen weisen allerdings eine extrem geringe Schichtdicke auf und müssen aus diesem Grund durch physikalische oder chemische Gasphasenabscheidung (PVD-Verfahren oder CVD-Verfahren) aufgebracht werden. Die Aufbringung von derartigen Dünnschicht-MRT- Kontrastbeschichtungen auf die sehr kleinen Endflächen des Probenaufnahmeraumes von Biopsiegeräten der eingangs genannten Art wäre jedoch schwierig und bei weitem zu kostspielig, zumal diese Biopsiegeräte in der Regel als Einwegprodukte angefordert und bereitgestellt werden. Hinzu kommt, dass es in Anbetracht der sehr kleinen Endflächen des Probenaufnahmeraumes fraglich ist, ob man mit einer Dünnschicht-MRT-Kontrastbeschichtung auf diesen sehr kleinen Flächen eine wirklich ausreichende Markierungswirkung bei der MRT- Visualisierung erreichen kann. Dadurch, dass nach der Lehre der Erfindung die Anbringung der MRT- Visualisierungsmarker an Flächen erfolgt, an denen eine dickere Beschichtung nicht stört, ist es möglich, als MRT-Kontrastmittel z.B. ein preisgünstiges Polymer zu verwenden und im Bedarfsfall mit geeigneten MRT-Markern, z.B. Nanoeisenpartikeln o.ä. versetzt sein kann, welches ausreichend dick auf die Endflächen des Probenaufnahmeraumes aufgetragen werden kann, ohne diesen wesentlich zu verkleinern.

Eine bevorzugte Ausführungsform des Biopsiegerätes gemäß Erfindung sieht vor, dass die als MRT-Visualisierungsmarker verwendeten Polymerschichten 0,1 mm bis 2 mm, vorzugsweise 0,2 bis 1 mm dick sind. Hierdurch erhalten die MRT- Visualisierungsmarker ohne weiteres ein Volumen, welches für die Visualisierung mit einem MRT-Gerät ausreicht.

Als kostengünstiges Polymere für die Herstellung der MRT-Visualisierungsmarker haben sich beispielsweise biokompatible Cyanacrylate herausgestellt, die selbsthärtend oder durch UV-Licht ausgehärtet werden können.

Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung wird im folgenden anhand der beigefügten Zeichnung näher erläutert.

Es zeigen:

Figur 1 : schematisch ein Biopsiegerät gemäß der Erfindung in perspektivischer Darstellung;

Figur 1 a: vergrößert das Detail A aus Figur 1 , d.h. den distalen Endabschnitt der Biopsienadel;

Figuren 2 und 2a: eine Draufsicht zu den Figuren 1 und 1 a;

Figuren 3 und 3a: eine Seitenansicht zu den Figuren 1 und 1 a

In der Zeichnung ist die Handhabungsvorrichtung des Biopsiegerätes gemäß Erfindung mit dem Bezugszeichen 1 bezeichnet. An dieser Handhabungsvorrichtung 1 ist eine Biopsienadel 2 befestigt, die an ihrem distalen Ende mit einer abgeschrägten Schneide 3 versehen ist, die sich beim Einführen der Biopsienadel in das zu untersuchende Gewebe einschneidet. Weiterhin ist die Biopsienadel 2 in ihrem distalen Endbereich mit einem sich in deren Längserstreckung erstreckenden, seitlich offenen Probenaufnahmeraum 4 versehen. Über diesen Probenaufnahmeraum 4 kann eine die Biopsienadel 2 eng umgebende, distal mit einer Schneidkante 5 versehene Schneidhülse 6 geschoben werden.

Diese Schneidhülse 6 ist mit einem in der Zeichnung nicht näher dargestellten, in der Handhabungsvorrichtung 1 angeordneten Federantrieb verbunden, der bei seiner Auslösung die Schneidhülse 6 mit sehr großer Geschwindigkeit über die Biopsienadel 2 bis in deren distalen Endbereich verschiebt.

Alle bisher genannten Bestandteile des Biopsiegerätes gemäß Erfindung sind aus nicht magnetischen Materialien hergestellt, d.h. Materialien, die eine MRT- Visualisierung während der Biopsie nicht stören können.

Um beim Einsatz des Biopsiegerätes unter MRT Visualisierung den Anfang und das Ende des Probenaufnahmeraumes 4 genau sichtbar zu machen, ist nach der Lehre der Erfindung jedoch vorgesehen, dass in dem Probenaufnahmeraum 4 der Biopsienadel 2 einerseits im Bereich von dessen distalem Ende und andererseits im Bereich von dessen proximalem Ende MRT- Visualisierungsmarker angeordnet sind, die als auf die axialen Endflächen des Probenaufnahmeraumes 4 aufgebrachte Polymerschichten ausgebildet sind.

Diese als MRT-Visualisierungsmarker dienenden Polymerschichten sind zwischen 0,1 mm bis 2 mm dick, vorzugsweise jedoch 0,2 bis 1 mm dick und bestehen beispielsweise aus einem mit MRT-Markern versetzten Polymer, welches somit bei der MRT-Visualisierung verhältnismäßig genau und mit richtiger Positionierung als Artefakt wahrgenommen werden kann. Selbstverständlich sind für die MRT-Visualisierung auch bestimmte andere Materialien geeignet.

Über die Konzentration der im Polymer befindlichen Partikel (z.B. Nanoeisen o.ä.) kann die Intensität der sich ergebenden Artefakte so beeinflusst werden, dass die Sichtbarkeit der Biopsiekerbe optimal ist. Bei der Entnahme einer Gewebeprobe unter MRT-Visualisierung wird zunächst die Biopsienadel 2 mithilfe der Handhabungsvorrichtung 1 in das zu untersuchende Gewebe eingeführt, bis der Probenaufnahmeraum 4 den Bereich des zu untersuchenden Gewebes erreicht hat, aus welchem die Gewebeprobe entnommen werden soll. Dabei dringt das zu untersuchende Gewebe von der Seite her in den seitlich offenen Probeaufnahmeraum 4 ein. Dadurch, dass der Anfang und das Ende Probeaufnahmeraumes 4 wegen der diesem zugeordneten MRT-Visualisierungsmarker mit MRT Visualisierung deutlich sichtbar sind, ist es erstmals möglich, den Bereich, in welchem die Gewebeprobe entnommen werden soll, innerhalb des Gewebes exakt zu lokalisieren.

Sobald die Biopsienadel 2 richtig positioniert ist, wird durch Auslösen des in der Handhabungsvorrichtung 1 befindlichen Federantriebes die die Biopsienadel 2 umgebende Schneidhülse 5 mit großer Geschwindigkeit in Richtung auf das distale Ende der Biopsienadel verschoben, sodass die Schneidkante 6 der Schneidhülse 5 das in den Probeaufnahmeraum 4 eingedrungene Gewebe als Gewebeprobe vom umliegenden Gewebe abschneidet und zugleich die Schneidhülse 5 den Probeaufnahmeraum 4 abschließt. Die in dem Probeaufnahmeraum 4 eingeschlossene Gewebeprobe kann sodann entnommen werden, ohne noch einmal entlang dem Einstichkanal mit dem umgebenden Gewebe in Berührung zu kommen.

Bezugszeichenliste:

1 : Handhabungsvorrichtung

2: Biopsienadel 3: Schneide der Biopsienadel

4: Probenaufnahmeraum

4a: proximale Endfläche des Probenaufnahmeraumes

4b: distale Endfläche des Probenaufnahmeraumes

5: Schneidhülse 6: Schneidkante der Schneidhülse

Claims

Patentansprüche

1 .) Biopsiegerät zur Entnahme von Gewebeproben unter MRT-Visualisierung, mit einer an einer Handhabungsvorrichtung (1 ) befestigten, in das zu untersuchende Gewebe einführbaren Biopsienadel (2), die in ihrem distalen Endbereich mit einem sich in deren Längsrichtung erstreckenden, seitlich offenen Probenaufnahmeraum (4) versehen ist, über welchen eine die Biopsienadel (2) eng umgebende, distal mit einer Schneidkante (6) versehene Schneidhülse (5) verschiebbar ist, um die nach dem Einführen der Biopsienadel in den Probenaufnahmeraum (4) der Biopsienadel (2) eingedrungene Gewebeprobe von dem umgebenden Gewebe abzuschneiden, wobei das Gerät insgesamt aus Materialien besteht, die für die MRT-Visualisierung geeignet sind, dadurch gekennzeichnet, dass in dem Probenaufnahmeraum (4) der Biopsienadel (2) einerseits im Bereich von dessen distalem Ende und andererseits im Bereich von dessen proximalem Ende MRT-Visualisierungsmarker angeordnet sind, die als auf die axialen Endflächen (4 a, 4 b) des Probenaufnahmeraumes (4) aufgebrachte Polymerschichten ausgebildet sind.

2.) Biopsiegerät nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die als MRT- Visualisierungsmarker dienenden Polymerschichten 0, 1 mm bis 2 mm, vorzugsweise 0,2 bis 1 mm dick sind.

3.) Biopsiegerät nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die als MRT-Visualisierungsmarker dienenden Polymerschichten aus einem mit MRT-Markern versetzten Cyanacrylat bestehen.

4.) Biopsiegerät nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die als MRT-Visualisierungsmarker verwendeten Polymerschichten mit Partikeln aus MRT-Kontrastmitteln angefüllt sind.